Valsar

arteriyel hipertansiyon;

Standart tedavi alan hastalarda XSN (NYHA sınıflandırmasına göre II - IV fonksiyonel sınıfı). H. diüretikler, sokma ilaçları, APF inhibitörleri veya beta adrenoblokatörler (aynı anda değil);

akut miyokard enfarktüsü, karmaşık soldan direksiyon yetmezliği ve / veya sol ventrikülün sistolik disfonksiyonu olan hastaların stabil hemodinamik ile sağkalım oranının arttırılması.

18 yaşın üzerindeki hastalar

arteriyel hipertansiyon.

APF inhibitörleri almayan hastalarda kompleks tedavinin bir parçası olarak (standart tedavinin arka planına karşı) kronik kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırmasına göre II - IV fonksiyonel sınıf);

stabil hemodinamik göstergeler varsa, sol ventrikülün (LJ) sol ve / veya sistolik disfonksiyonu ile komplike olan keskin bir IM'den sonra hastaların sağkalım oranının arttırılması.

6 ila 18 yaş arası hastalar

6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde arteriyel hipertansiyon.

İçeride, çiğnemeden.

Arteriyel hipertansiyon. Önerilen doz, hastanın ırkı, yaşı ve cinsiyetine bakılmaksızın günde bir kez 80 mg'dır. Antihipertansif etki tedavinin ilk 2 haftasında gözlenir, maksimum etki 4 haftadır. Yeterli bir terapötik yanıta ulaşamayan hastalar için günlük Valsar dozu^® 320 mg'a çıkarılabilir veya ayrıca diüretik ilaçlar reçete edilir.

Kronik kalp yetmezliği. Önerilen başlangıç dozu günde 2 kez 40 mg'dır. Bir doz Valsar^® günde 2 kez yavaş yavaş 80 mg'a ve iyi toleransla - günde 2 kez 160 mg'a kadar artırılmalıdır. Bu durumda, aynı anda alınan diüretiklerin dozlarını azaltmak gerekebilir. Maksimum günlük 2 dozda 320 mg'dır. XS'li hastaların durumunun değerlendirilmesi, böbreklerin fonksiyonunun bir değerlendirmesini içermelidir.

Aktarılan miyokard enfarktüsünden sonraki dönem. Tedavi miyokard enfarktüsünden sonraki 12 saat içinde başlamalıdır. Başlangıç dozu 20 mg'dır (1/2 tablo. 40 mg) günde 2 kez. Doz artışı, hedef doza ulaşılana kadar günde 2 kez 160 mg olan titrasyon yöntemiyle (günde 2 kez 40, 80 ve 160 mg) gerçekleştirilir. Maksimum günlük 2 dozda 320 mg'dır. Kural olarak, tedavinin ikinci haftasının sonunda günde 2 kez 80 mg'a kadar bir doza ulaşılması önerilir. Valsar tedavisinin üçüncü ayının sonunda günde 2 kez maksimum 160 mg hedef dozun alınması önerilir^® Hedef doza ulaşmak, kredilendirme döneminde valstartanın toleransına bağlıdır. Hipotansiyon gelişimi, klinik belirtiler veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile birlikte, dozun azaltılmasına dikkat edilmelidir. Aktarılan miyokard enfarktüsünden sonraki dönemde hastaların durumunun değerlendirilmesi, böbreklerin fonksiyonunun bir değerlendirmesini içermelidir.

Tüm okumalar için not

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar ve kolestaz olmadan biliyer olmayan genezin hepatik yetmezliği olan hastalar için dozlama modunun düzeltilmesine gerek yoktur.

İçeride, yemek zamanından bağımsız olarak.

18 yaşın üzerindeki hastalar

Arteriyel hipertansiyon. Önerilen başlangıç Valsar dozu^® hastanın ırkı, yaşı ve cinsiyeti ne olursa olsun günde 80 mg'dır. Antihipertansif etki 2 hafta içinde gelişir ve maksimum 4 haftaya ulaşır. Yeterli AD kontrolü sağlayamayan hastalar, günlük valsartan dozu kademeli olarak maksimum günlük 320 mg doza yükseltilebilir.

Kan basıncını daha da azaltmak için, diüretik ajanların (hidroklorotiyazid) kullanımı ve diğer hipotensitif ajanların eşzamanlı kullanımı mümkündür.

XSN . Önerilen başlangıç Valsar dozu^® günde 2 kez 40 mg'dır. İlacın dozu günde en az 2 hafta boyunca günde 2 kez 80 mg'a ve iyi toleransla - günde 2 kez 160 mg'a kadar kademeli olarak arttırılmalıdır. Maksimum günlük doz iki dozda 320 mg'dır. Bu durumda, aynı anda alınan diüretiklerin dozunu azaltmak gerekebilir.

XS'yi tedavi etmek için tasarlanmış diğer ilaçlarla aynı anda kullanmak mümkündür. Bununla birlikte, üç sınıftan oluşan ilaçlarla eşzamanlı tedavi: vals, APF inhibitörleri ve beta adrenoblokatör önerilmez.

XS'li hastaların durumunun değerlendirilmesi böbrek fonksiyon kontrolünü içermelidir.

Keskin bir IM sonrası uygulama . Tedavi, stabil hemodinamik göstergelerle akut IM gelişiminden 12 saat sonra başlamalıdır. Başlangıç dozunu günde 2 kez 20 mg uyguladıktan sonra (1/2 sekme. 40 mg), Valsar dozu^® titrasyon ile yavaş yavaş arttırılabilir: birkaç hafta boyunca günde 2 kez 40, 80 ve 160 mg. Maksimum günlük doz 2 dozda 320 mg'dır. Valsar ile tedavinin 3. ayının sonunda dozun günde 2 kez 80 mg'a çıkarılması tavsiye edilir ve günde 2 kez 160 mg'lık maksimum hedef doza ulaşılabilir^® Hedef doza ulaşmak, doz titrasyonu döneminde valstartanın toleransına bağlıdır.

Kan basıncında aşırı bir azalmanın gelişmesiyle, klinik belirtiler veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile birlikte, ilacın dozu azaltılmalıdır.

H dahil olmak üzere diğer ilaçlarla eşzamanlı uygulama mümkündür. trombolitik ajanlar, anti-agresif ajan olarak asetilsalisilik asit, beta adrenoblokatörler ve GMG-KoA-reduktaz inhibitörleri (eyaletler). APF inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım önerilmez.

Keskin bir IM transferinden sonra hastaların durumunun değerlendirilmesi, böbreklerin fonksiyonunun kontrolünü içermelidir.

6 ila 18 yaş arası hastalar

AG . Önerilen başlangıç Valsar dozu^® 6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde çocuğun vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan 40 mg ve çocuğun vücut ağırlığı 35 kg'dan fazla olan 80 mg'dır. Kan basıncındaki düşüş dikkate alınarak doz düzeltmesi önerilir. Önerilen maksimum günlük dozlar aşağıda yansıtılmaktadır.

Vücut ağırlığı ≥8 ve <35 kg olduğunda, önerilen maksimum günlük doz 80 mg'dır; 35 ila <80 kg - 160 mg; ≥80 ila ≤160 kg - 320 mg.

Daha yüksek dozların kullanılması önerilmez.

XSN ve aktarılan IM . İlaç Valsar^® 18 yaşın altındaki hastalarda XSN tedavisi ve akut IM transferi için önerilmez.

Yaşlı hastalar. 65 yaşın üzerindeki hastalar için doz düzeltmesi gerekli değildir.

Böbrek fonksiyonlarının ihlali. Cl kreatininli hastalarda 10 ml / dakikadan fazla doz düzeltmesi gerekli değildir. Valsar ilacının eşzamanlı kullanımı^® orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 60 ml / dakikadan az) aliskiren kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Kolestaz olmadan biliyer olmayan bir genesisin hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilaç dikkatle kullanılmalıdır, günlük doz 80 mg'ı geçmemelidir.

Diyabetli hastalar. Valsar ilacının eşzamanlı kullanımı^® SD kontrendike hastalarda aliskaren ile.

Valsar ilacının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık^®;

gebelik;

emzirme dönemi.

Dikkatle:

böbrek arterlerinin bilateral stenozu, tek bir böbreğin arterinin stenozu;

sodyum kısıtlama diyetlerine bağlılık;

KİK'de bir düşüşün eşlik ettiği durumlar (dahil. ishal, kusma);

safra yollarının tıkanmasının arka planına karşı karaciğer yetmezliği;

böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 10 ml / dakikadan az), h. hemodiyaliz hastaları (şimdiye kadar hemodiyaliz hastalarında ilacın farmakokinetiği üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır).

Çocuklarda uygulama - valsartanın çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) etkinliği ve güvenliği konusunda kontrollü bir çalışma olmadığından, bu gruptaki hastaların kullanımı hakkında spesifik öneriler formüle etmek mümkün değildir.

valsartan veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları (Child Pugh ölçeğinde 9'dan fazla nokta), biliyer siroz ve kolestaz;

diyabetes mellitus veya orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 60 ml / dakikadan az) aliskiren ile eşzamanlı kullanım;

laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, çünkü Valsar ilacının bir parçasıdır^® laktoz girer;

gebelik;

emzirme dönemi;

diğer endikasyonlara göre - 6 yaşına kadar - arteriyel hipertansiyon endikasyonuna göre, 18 yıla kadar -.

Dikkatle: hiperkalemi; potasyum tasarrufu sağlayan diüretiklerin eşzamanlı kullanımı; potasyum preparatları; potas içeren besin takviyeleri veya diğer ilaçlar, kan plazmasındaki potasyum içeriğini artırabilir (ör. heparin) kolestaz olmadan biliyer olmayan bir genezin hafif ve orta derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu; şiddetli böbrek fonksiyon bozuklukları (Cl kreatinin 10 ml / dakikadan az - klinik veri yok) 6 ila 18 yaş arasındaki hastalarda böbrek fonksiyon bozuklukları (Cl kreatinin 30 ml / dakikadan az). hemodiyaliz, hiponatremi, sofra tuzu tüketiminin sınırlandırıldığı bir diyete uyum, CCS'de bir azalma ile birlikte koşullar (dah. ishal, kusma) böbrek arterlerinin bilateral stenozu veya tek bir böbreğin arterinin stenozu; böbrek nakli sonrası durum; birincil hiperaldosteronizm, III - IV fonksiyonel sınıfının kronik kalp yetmezliği olan hastalarda (NYNA tarafından) böbreklerin işlevi RAAS durumuna bağlıdır; aort ve / veya mitral kapak darlığı; hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati (GOKMP) önceki ARA II tedavisinin veya APF inhibitörlerinin arka planına karşı kalıtsal anjiyonörotik ödem veya anjiyonörotik ödem olan hastalarda.

Vals tartan dahil ARA II'nin APF inhibitörleri ile aynı anda kullanılması önerilmez, çünkü eşzamanlı kullanımları, genel mortalite oranlarına göre bir vals veya APF inhibitörü ile monoterapiye göre öncelikli değildir.

İstenmeyen fenomenlerin herhangi birinin sıklığının tedavi dozu veya süresine bağımlılığı gösterilmemiştir; bu nedenle, çeşitli valsartan dozlarının kullanımı sırasında gözlenen istenmeyen fenomenler birleştirildi. İstenmeyen olayların sıklığı da cinsiyet, yaş veya ırkla ilişkili değildi. Aşağıda, Valsar ilacını alan hasta grubunda% 1 veya daha fazla sıklıkta gözlenen istenmeyen tüm fenomenler bulunmaktadır^®incelenen ilaca nedenselliklerinin yanı sıra arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda elde edilen pazarlama sonrası verilerden bağımsız olarak.

İstenmeyen olayların sıklığını tahmin etmek için aşağıdaki kriterler kullanılır: çok sık (≥1 / 10), sıklıkla (≥1 / 100, <1/10), bazen (≥1 / 1000, <1/100), nadiren (≥1 / 1000, <1/1000), çok nadiren (<1/100000).

Enfeksiyonlar ve istilalar : sıklıkla - viral enfeksiyonlar; bazen - üst solunum yolu enfeksiyonları, farenjit, sinüzit; çok nadiren - rinit.

Kan oluşturma sisteminin yanından: sık - nötropeni; çok nadiren - trombositopeni.

Bağışıklık sisteminin yanından: çok nadiren - serum hastalığı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Metabolik bozukluklar: bazen - hiperkalemi^1.2.

Sinir sisteminin yanından: sık sık - postüral baş dönmesi²; bazen - bayılma¹uykusuzluk, libidoda azalma; nadiren - baş dönmesi³; çok nadiren - baş ağrısı⁴.

İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: bazen - baş dönmesi.

Kardiyovasküler sistemden: sıklıkla - ortostatik hipotansiyon²; bazen - hipotansiyon¹kalp yetmezliği¹; çok nadiren - vaskülit.

Solunum sisteminden: bazen - öksürme.

LCD'nin yanından: bazen - ishal, karın ağrısı; çok nadiren - bulantı⁴.

Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - anjiyonörotik şişlik³; döküntü, kaşıntı.

Kas-iskelet sistemi tarafından: bazen - sırt ağrısı; çok nadiren - artralji, kas ağrısı.

Böbreklerden : çok nadiren - böbrek fonksiyon bozuklukları^3.4akut böbrek yetmezliği³böbrek yetmezliği³.

Diğer: bazen - yorgunluk hissi, asteni, şişme.

Laboratuvar göstergelerindeki değişiklikler: nadir durumlarda Valsar kullanımı^® hemoglobin ve hematokrit konsantrasyonunda bir azalma eşlik edebilir. Valsar alan hastaların% 0.8 ve 0.4'ünde kontrollü klinik çalışmalarda^®hematokrit ve hemoglobinde sırasıyla önemli bir azalma (>% 20) kaydedildi. Karşılaştırma için, plasebo alan hastalarda, vakaların% 0.1'inde hem hematokrit hem de hemoglobinde bir azalma kaydedildi.

Valsar alan hastaların% 1.9'unda nötropeni tespit edildi^®ve APF inhibitörü alan hastaların% 1.6'sı.

Valsar ilacını alan hastaların sırasıyla% 0.8, 4.4 ve 6'sında kan serumunda kreatinin, potasyum ve toplam bilirubin konsantrasyonunda önemli bir artış kaydedildi^®ve APF inhibitörü alan hastaların% 1.6, 6.4 ve 12.9'unda. CNN'de, Valsar ilacını alan hastaların% 3.9'unda kreatinin konsantrasyonunda% 50'den fazla bir artış gözlendi^®plasebo grubunda% 0.9'a kıyasla. Aynı zamanda, Valsar ilacı alan hastaların% 10'unda kan serumundaki potasyum seviyesinde% 20'den fazla bir artış gözlenmiştir^®ve% 5.1 - plasebo aldı.

Miyokard enfarktüsünden sonra hastaların tedavisinde, valsartan alan hastaların% 4.2'sinde, valsartan + kaptopril alan hastaların% 4.8'inde ve kaptopril alan hastaların% 3.4'ünde serumda kreatinin konsantrasyonunda bir artış gözlenmiştir.

Valsar ilacını alan hastalarda karaciğer transaminazlarının aktivitesinde artış vakaları bildirilmiştir^®.

Valsartan ile tedavi edilen hastaların% 16.6'sında ve plasebo grubundaki hastaların% 6.3'ünde kan serumundaki üre azot konsantrasyonunda% 50'den fazla bir artış gözlenmiştir.

Not:

- ¹ miyokard enfarktüsünden sonraki dönemde Valsar alan hastalarda istenmeyen fenomenlere ilişkin veriler bildirilmiştir;

- ² Valsar ilacı alan CNN hastalarında istenmeyen olaylara ilişkin veriler bildirilmiştir^®;

- ³ miyokard enfarktüsünden sonraki dönemde Valsar alan hastalarda sıklıkta istenmeyen fenomenlere ilişkin veriler bazen bildirilmiştir;

- ⁴ daha sık CNN Valsar alan hastalarda istenmeyen fenomenler hakkında veri rapor edilmiştir^® (genellikle baş dönmesi, böbrek fonksiyon bozukluğu, hipotansiyon; bazen - baş ağrısı, bulantı).

XS'li tüm hastalara XS için geleneksel ilaç tedavisi, genellikle diüretikler, malzeme ilaçları, beta-adrenoblokatörler veya APF inhibitörleri içeren karmaşık tedavi uygulandı.

XSN hastalarında uzun süreli valsartan kullanımı ile ek yan etki kaydedilmemiştir.

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) yan etkileri geliştirme sıklığı sınıflandırması: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100'den <1/10'a; nadiren - ≥1 / 1000'den <1/100'e; çok nadiren bulunur - 0.

6 ila 18 yaş arası hipertansiyonu olan hastalar için valsartan güvenlik profili, 18 yaşın üzerindeki hipertansiyonu olan hastalarda valsartan güvenlik profilinden farklı değildir.

Arteriyel hipertansiyon

Kan ve lenfatik sistemden: frekans bilinmiyor - hemoglobinde azalma, hematokrit, nötropeni, trombositopenide azalma.

Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - serum hastalığı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Metabolizma ve beslenme açısından: sıklığı bilinmiyor - kan serumunda potasyum içeriğinde artış, hiponatremi.

İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: seyrek - vertigo.

Gemilerin yanından: frekans bilinmiyor - vaskülit.

Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek - öksürük.

LCD'nin yanından: seyrek - karın ağrısı.

Karaciğer ve safra yolundan: sıklığı bilinmiyor - kan plazmasında bilirubin konsantrasyonunun artması dahil karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Deriden ve deri altı dokusundan: frekans bilinmiyor - anjiyonörotik şişme, deri döküntüsü, cilt kaşıntısı, boğa başı dermatiti.

İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: frekans bilinmiyor - kas ağrısı.

Böbreklerden ve idrar yollarından: sıklığı bilinmiyor - böbrek fonksiyon bozukluğu ve böbrek yetmezliği, kan serumunda kreatinin konsantrasyonunun artması.

Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek olarak - artan yorgunluk.

Klinik çalışmalar sırasında, hipertansiyonu olan hastalar, vals artanının kullanımı ile nedensel ilişkisi bulunmayan aşağıdaki istenmeyen fenomenleri gözlemledi: artralji, asteni, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi, uykusuzluk, libido azalması, bulantı, periferik ödem , farenjit, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları.

Keskin bir IM ve / veya kronik kalp yetmezliğinden sonra (NYHA sınıflandırmasına göre II - IV fonksiyonel sınıf)

Kan ve lenfatik sistemden: frekans bilinmiyor - trombositop.

Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - serum hastalığı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek - hiperkalemi; sıklığı bilinmemektedir - kan serumu, hiponatremideki potasyum içeriğinde bir artış.

Sinir sisteminin yanından: sık sık - baş dönmesi, postüral baş dönmesi; seyrek - bayılma, baş ağrısı.

İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: seyrek - vertigo.

Kalpten : seyrek olarak - XSN semptomlarında artış .

Gemilerin yanından: sıklıkla - kan basıncında belirgin bir azalma, ortostatik hipotansiyon; frekans bilinmiyor - vaskülit.

Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek - öksürük.

LCD'nin yanından: seyrek - bulantı, ishal.

Karaciğer ve safra yolundan: frekans bilinmiyor - karaciğer fonksiyon bozukluğu.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - anjiyonörotik şişlik; sıklığı bilinmiyor - deri döküntüsü, cilt kaşıntısı, boğa tohumu dermatiti.

İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: nadiren - rabdomiyoliz; frekans bilinmiyor - kas ağrısı.

Böbreklerden ve idrar yollarından: sıklıkla - böbrek fonksiyon bozukluğu ve böbrek yetmezliği; seyrek olarak - akut böbrek yetmezliği, kan serumunda kreatinin konsantrasyonunda bir artış; sıklığı bilinmemektedir - kan plazmasındaki üre azotu içeriğinde bir artış.

Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek - asteni, artan yorgunluk.

Belirtiler : kan basıncında belirgin bir azalma, bu da çökmeye ve / veya şoka neden olabilir.

Tedavi: ilaç yakın zamanda alınmışsa kusmaya neden olunmalıdır; kan basıncında belirgin bir azalma ile, olağan tedavi yöntemi% 0.9 sodyum klorür çözeltisinin sokulmasıdır. Valsartanın hemodiyaliz kullanılarak vücuttan çıkarılması olası değildir.

Belirtiler : aşırı dozda valstartanın beklenen ana tezahürü, kan basıncında belirgin bir azalmadır, bu da bilinç kaybına, çökmesine ve / veya şoka neden olabilir.

Tedavi: semptomatik, kusmaya neden olması ve mideyi durulaması önerilir. Kan basıncında belirgin bir düşüşün gelişmesiyle, hastayı bacakları yukarı kaldırılmış olarak sırtında yatan pozisyona ve% 0.9 sodyum klorür çözeltisine aktarmak gerekir. Kalp ve solunum sistemi, KİK ve yayılan idrar miktarının faaliyetlerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. Hemodiyaliz etkisizdir.

İlaç Valsar^® - Yutma için tasarlanmış Anjiyotensin II reseptörlerinin aktif spesifik antagonisti. AT alt tipi reseptörlerini seçici olarak engeller₁Anjiyotensin II'nin etkilerinden sorumlu olanlar. AT ablukasının sonucu₁reseptörler, kilidi açılmış AT'yi uyarabilen anjiyotensin II'nin plazma konsantrasyonunda bir artıştır₂- reseptörler. İlaç Valsar^® AT ile ilgili belirgin bir agonistik faaliyeti yoktur₁reseptörler. Valsar'ın yakınlığı^® AT alt tipi reseptörlerine₁ AT alt tipi reseptörlerine göre yaklaşık 20.000 kat daha yüksek₂.

Valsbartan kullanırken öksürme olasılığı çok düşüktür, bu da bradikinin bozulmasından sorumlu olan APF üzerinde etki eksikliği ile ilişkilidir. Valsar'ın karşılaştırılması^® APF inhibitörü ile, Valsar ilacını alan hastalarda kuru öksürük gelişme sıklığının güvenilir (p <0.05) daha düşük olduğunu gösterdi^®APF inhibitörü alan hastalara göre (sırasıyla% 7.9'a karşı 2.6). APF inhibitörünün tedavisi ile kuru öksürüğün geliştiği hasta grubunda Valsar tedavisi ile^® bu komplikasyon vakaların% 19.5'inde, vakaların% 19'unda kaydedilmişken, APF inhibitörü ile tedavi gören hasta grubunda vakaların% 68.5'inde öksürük gözlenmiştir (p <0.05). Walsartan etkileşime girmez ve kardiyovasküler sistemin işlevlerinin düzenlenmesi için önemli olan diğer hormonların veya iyon kanallarının reseptörlerini engellemez. Valsar ile tedavi ederken^® arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, MSS'de bir değişikliğe eşlik etmeyen kan basıncında bir azalma gözlenir

Çoğu hastada ilacın tek dozunun reçetelenmesinden sonra, antihipertansif eylemin başlangıcı 2 saat içinde not edilir ve kan basıncında maksimum azalma 4-6 saat içinde elde edilir. İlacı aldıktan sonra, antihipertansif etki 24 saatten fazla devam eder. İlacın tekrar tekrar atanması için, alınan doza bakılmaksızın kan basıncında maksimum azalma genellikle 2-4 hafta içinde elde edilir ve uzun süreli tedavi sırasında elde edilen seviyede tutulur. Valsar'ı almanın aniden kesilmesi^® kan basıncında keskin bir artış veya diğer istenmeyen klinik sonuçlara eşlik etmez.

Valsar ilacının etki mekanizması^® kronik kalp yetmezliğinde (XSN) renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin kronik hiperaktivasyonunun olumsuz etkilerini ortadan kaldırma yeteneğine dayanmaktadır (RAAS) ve ana efekti — anjiyotensin II, yani — vazokonstriksiyon, vücutta sıvı gecikmesi, hücre çoğalması, hedef organların yeniden modellenmesine yol açar (kalp, böbrekler, gemiler) aşırı hormon sentezinin uyarılması, RAAS ile sinerjik davranmak (katekolaminler, aldosteron, vazopressin, endothelina ve diğ.). XSN'de valsartan kullanımının arka planına karşı, ön yükleme azalır, pulmoner kılcal damarlardaki (LLC) kama basıncı ve pulmoner arterdeki dAD azalır, kalp emisyonları artar. Hemodinamik etkilerle birlikte, valszartan, aldosteron sentezinin dolaylı bir blokajı yoluyla, vücuttaki sodyum ve sudaki gecikmeyi azaltır.

İlacın toplam kolesterol, ürik asit konsantrasyonunu ve ayrıca natoshchak - kan serumundaki trigliserit ve glikoz konsantrasyonu üzerinde çalışırken önemli ölçüde etkilenmediği bulunmuştur.

XSN

Hemodinamik ve nörohormonlar. XSN (NYHA sınıflandırmasına göre II - IV fonksiyonel sınıf) ve DZLK ≥15 mm RT.Art. hemodinamik ve kan serumundaki nörohormon konsantrasyonu üzerinde çalıştı. Sürekli APF inhibitörleri alan hastalarda, APF inhibitörünün arka planına tek ve tekrarlanan dozlarda atanan bir valsartan, hemodinamikte iyileşmeye yol açtı. H. DZLK, pulmoner arterde dAD ve cAD'yi azaltmak için. 28 günlük tedaviden sonra kan aldosteron ve norepinefrin konsantrasyonlarında bir azalma gözlendi. APF inhibitörleri en az 6 ay boyunca almayan hastalarda, 28 günlük tedaviden sonra, vals, DZLK, sistemik vasküler direnç, diyabet ve kalp emisyonlarını güvenilir bir şekilde azalttı.

İnsidans ve mortalite. Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ile NYHA sınıflandırmasına göre fonksiyonel sınıfın XSN II (% 62), III (% 36) ve IV (% 2) hastalarında vals ile karşılaştırıldığında valstartanın insidans ve mortalite üzerindeki etkisi (FVL) Sol ventrikülün (VDL) <% 40 ve iç diyastolik çapı²APF inhibitörleri (% 93), diüretikler (% 86), digoksin (% 67) ve beta-adrenoblokatörü (% 36) içeren geleneksel tedavide bulunur. Gözlem süresinin ortalama süresi neredeyse 2 yıl, ortalama günlük Valsar dozu idi^® - 254 mg. İki birincil performans kriteri, tüm nedenlerden ölüm oranını içermiştir (ölüm zamanı) ve insidans, kalp yetmezliği ile ilişkili (ilk etkinliğe kadar geçen süre) aşağıdaki göstergelerle değerlendirildi: ölüm, resüsitasyon ile ani ölüm, kalp yetmezliği için hastaneye yatış, hastaneye yatmadan 4 saat veya daha uzun süre inotropik veya vazodilatör ilaçların girişinde / girişinde. Vals ve plasebo gruplarındaki tüm nedenler için mortalite oranı karşılaştırılabilirdi. Plasebo grubuna kıyasla valsartan alan hasta grubundaki insidans güvenilir bir şekilde% 13.2 azaldı. Ana verimlilik parametresi, kalp yetmezliği nedeniyle ilk hastaneye yatmadan önce% 27.5'lik bir düşüştü. Bu etki, APF inhibitörleri veya beta adrenoblokatörleri almayan hastalarda maksimum olarak ifade edildi.

Fiziksel eforlara tolerans. FVLZH ile NYHA sınıflandırmasına göre II - IV fonksiyonel sınıfının kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, ≤% 40, CNN'nin geleneksel tedavisine ek olarak atanan valsartanın Modifiye Naughton Protokolü kullanılarak fiziksel efor toleransı üzerindeki etkisini değerlendirdi. . Tüm terapötik gruplarda, orijinaline kıyasla fiziksel aktivite süresinde bir artış vardı. Plasebo grubuna kıyasla, valsgartan alan hastalar, başlangıçtaki fiziksel aktivite süresinden daha yüksek bir ortalama artışa sahipti, ancak bu fark önemli değildi. APF inhibitörleri almayan hastaların alt grubunda fiziksel aktiviteye toleransdaki en belirgin iyileşme kaydedildi: valsartan gruplarındaki fiziksel aktivite süresindeki ortalama değişiklik plasebo grubundan 2 kat daha yüksekti. Valsartanın fiziksel aktiviteye tolerans üzerindeki etkisi, enalapril ile karşılaştırıldığında, teste göre, II - IV fonksiyonel sınıfının kalp yetmezliği olan hastalarda, bir öncekini alan FVLZH ≤% 45 ile NYHA sınıflandırmasına göre 6 dakikalık bir yürüyüş incelenmiştir (en az 3 ay) APF inhibitörleri ile tedavi. Hastalar APF inhibitörü ile tedaviden valsartan veya enalapril alımına transfer edildi. Günde 1 kez 80 ila 160 mg arasındaki dozlarda valsartan, günde 2 kez 5 ila 10 mg arasındaki dozlarda en az enalapril kadar etkili olmuştur.

NYHA sınıfı, semptomlar, yaşam kalitesi, ejeksiyon fraksiyonu. Valsbartan alan hastalarda, NYHA sınıflandırmasına göre XSN'nin fonksiyonel sınıfında güvenilir bir iyileşme ve XSN'nin belirti ve semptomları, plasebo grubuna kıyasla kaydedildi. H. nefes darlığı, artan yorgunluk, periferik ödem, hırıltı gibi. Plasebo grubuna kıyasla, valsartan alan hastalarda, tedaviden önceki ilk göstergelere kıyasla emisyon fraksiyonunda güvenilir bir artış ve VDLZ'de güvenilir bir azalma vardı.

Valsar kullanımı^® CSN nedeniyle hastaneye yatış sayısında azalmaya yol açar, ilerlemesinde bir yavaşlama, NYHA'nın fonksiyonel sınıfında bir gelişme, salım fraksiyonunda bir artış, kalp yetmezliğinin belirti ve semptomlarının şiddetinde azalma ve plaseboya kıyasla yaşam kalitesinde iyileşme.

Akut miyokard enfarktüsü sonrası uygulama

VALIANT çalışması, akut miyokard enfarktüsü, karmaşık soldan direksiyon yetmezliği ve / veya sol ventrikülün sistolik disfonksiyonu olan 14.703 hastayı içeriyordu.

Rastgeleleştirme, akut miyokard enfarktüsünden 0.5-10 gün sonra, geleneksel tedaviye ek olarak, bir vals (4909 hasta) veya vals ve kaptopril (4885 hasta) kombinasyonu ile tedaviye başlandığı gruplar halinde gerçekleştirildi. veya bir kaptopril (4909 hasta) ile.

Herhangi bir nedenle ölüm oranları ve belirli nedenlerden kaynaklanan ölüm oranları 3 tedavi grubunun hepsinde benzerdi. Toplamda 979 (% 19.9) valsgartan grubunda, 941 (% 19.3) kombine tedavi grubunda ve 958 (% 19.5) kaptopril grubunda öldü.

Ölüm riskinin kardiyovasküler nedenlere oranı ve kompozit gösterge için risk oranı, dahil, kardiyovasküler ölüm vakalarıyla birlikte, ciddi ölümcül olmayan kardiyovasküler olaylar (miyokardiyal tekrarlanan kalp krizi, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış, kan dolaşımı ve inme sonrası resüsitasyon) valsgartan grubu ve kaptopril grubu için benzerdi, kombinasyon terapisi grubu ve kaptopril grubu için.

Kombinasyon tedavisi grubunda, ilaç almakla ilişkili istenmeyen olayların en yüksek sıklığı ortaya çıkmıştır. Walsartan grubunda monoterapi ile, kaptopril grubunda öksürük, döküntü ve bozulmuş tatta hipotansiyon ve bozulmuş böbrek fonksiyonu daha sık kaydedildi.

Çalışma, valstartanın, bu kaptoprillere eşit olarak, genel ve kardiyovasküler mortaliteyi azaltmada etkinliğini kanıtladı. Valstartanın toplam mortalite oranı üzerindeki etkisine göre hesaplanan etkinliği, bu kaptoprilin% 99.6'sıdır. Plasebo kabul yöntemi kullanılarak yapılan ek bir analiz, valsartanın ölüm riskini% 25 oranında azalttığını göstermiştir. Walsartan, miyokard enfarktüsünden sonra kardiyovasküler komplikasyon gelişme riski yüksek olan hastaların tedavisinde kaptopril ile aynı etkili ilaçtır. Kaptopril tedavisine valsartan eklemek, hastaların sağkalım oranında ek bir iyileşmeye neden olmadan, istenmeyen fenomenlerin sıklığında bir artışa yol açar.

Walsartan, Anjiyotensin II reseptörlerinin (tip AT) seçici bir antagonistidir₁) küçük olmayan doğaya kabul için.

AT'yi seçici olarak engeller₁reseptörler. AT ablukasının sonucu₁reseptörler, kilidi açılmış AT'yi uyarabilen anjiyotensin II'nin plazma konsantrasyonunda bir artıştır₂AT uyarımı ile ilişkili vazopresör etkilerini dengeleyen reseptörler₁reseptörler. Walsartan'ın AT ile ilgili agonistik bir faaliyeti yoktur₁reseptörler. AT'ye olan yakınlığı₁reseptörler AT'den yaklaşık 20.000 kat daha yüksektir₂reseptörler.

Walsartan, Anjiyotensin I'i aniyotensin II'ye dönüştüren ve bradikininini yok eden Kininaz II olarak da bilinen APF'yi inhibe etmez. APF üzerindeki etki eksikliği nedeniyle, bradikinin ve R maddesinin etkileri güçlü değildir. Anjiyotensin II reseptörlerinin (ARA II) antagonistleri alan hastalarda kuru öksürük gelişme sıklığı, APF inhibitörü alan hastalara kıyasla daha düşüktür. Walsartan etkileşime girmez ve CCC'nin işlevlerinin düzenlenmesinde yer alan diğer hormonların veya iyon kanallarının reseptörlerini engellemez

18 yaşın üzerindeki hastalarda arteriyel hipertansiyon için kullanın

Arteriyel hipertansiyon (AG) tedavisinde valsartan, NSS'yi etkilemeden kan basıncını düşürür

Vals bartının tek dozunu içeri aldıktan sonra, antihipertansif etki 2 saat içinde gelişir ve kan basıncında maksimum düşüş 4-6 saat içinde elde edilir. Boynuzun antihipertansif etkisi, kullanımından sonra 24 saat boyunca korunur. Valsartanın sürekli kullanımı ile, dozdan bağımsız olarak kan basıncında maksimum azalma 2-4 hafta sonra elde edilir ve uzun süreli tedavi sırasında elde edilen seviyede tutulur. Hidroklorotiyaz ile eşzamanlı kullanım, kan basıncında önemli bir ek azalma elde etmenizi sağlar.

Valstartanın ani iptaline, kan basıncında keskin bir artış veya diğer istenmeyen klinik sonuçlar eşlik etmez (ör. iptal sendromu gelişmez). AG hastalarında, 160-320 mg / gün dozunda valsartan alan tip 2 diabetes mellitus (SD) ve nefropati, proteinüride (% 36-44) önemli bir azalma kaydedildi.

18 yaşın üzerindeki hastalarda akut miyokard enfarktüsü (IM) sonrası uygulama

Valsartan'ı 2 yıl kullanırken, IM geliştirildikten 12 saat ila 10 gün sonra kabul başlangıcı ile (sol ventrikülün solak eksikliği ve / veya sistolik disfonksiyonu ile karmaşıktır) genel ölüm oranları düşmektedir, kardiyovasküler mortalite ve zaman, CNN seyrinin alevlenmesi nedeniyle ilk hastaneye yatışa kadar uzar, yeniden IM, ani kalp durması ve inme (ölüm olmadan).

18 yaşın üzerindeki hastalarda CSN

Valsça kullanırken (günlük ortalama 254 mg dozda) sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ile NYHA sınıflandırmasına göre fonksiyonel sınıfın XCH II - IV'ü olan hastalarda 2 yıl boyunca (FVL) % 40'tan az ve iç diyastolik çapı 2.9 cm / m'den fazla²standart tedavi almak (APF inhibitörleri, diüretikler, digoksin, beta-adrenoblokatör) HCH'nin alevlenmesi nedeniyle hastaneye yatış riskinde güvenilir bir azalma olmuştur, XSN'nin ilerlemesinde bir yavaşlama, NYHA sınıflandırmasına göre XSN'nin fonksiyonel sınıfında bir iyileşme, FVLZH'de bir artış, kalp yetmezliği semptomlarının şiddetinde azalma ve yaşam kalitesinde iyileşme.

Hipertansiyon ve glikoz toleransında bozukluk olan 18 yaşın üzerindeki hastalarda uygulama

Valsartan kullanırken ve yaşam tarzını değiştirirken, hipertansiyon ve bozulmuş glikoz toleransı olan hastalarda SD gelişme riskinde istatistiksel olarak güvenilir bir azalma kaydedildi. Walsartan, kardiyovasküler olayların bir sonucu olarak ölüm sıklığını etkilemedi, Ölümcül sonuç olmadan IM ve geçici iskemik ataklar, CNN veya kararsız angina pektoris seyrinin alevlenmesi nedeniyle hastaneye yatış sıklığı, yaş olarak farklı olan bu hasta kategorisinde arteriyel revaskülarizasyon, cinsiyet ve ırk. Valsbartan alan hastalarda, mikroalbüminüri gelişme riski, bu tedaviyi almayan hastalara göre güvenilir bir şekilde düşüktü.

Hipertansiyon ve bozulmuş glikoz toleransı olan hastalarda önerilen başlangıç valsgartan dozu günde bir kez 80 mg'dır. Gerekirse, doz 160 mg'a çıkarılabilir.

AG ile 6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde uygulama

6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde valsartan kan basıncında dozokriöz pürüzsüz bir azalma sağlar. Valsartan kullanıldığında, içe alınan doza bakılmaksızın kan basıncında maksimum azalma 2 hafta içinde elde edilir ve uzun süreli tedavi sırasında elde edilen seviyede tutulur.

İlacı içeri aldıktan sonra, valsartan emilimi hızlı bir şekilde gerçekleşir, ancak emilim derecesi büyük ölçüde değişir. Valsar'ın mutlak biyoyararlanımının ortalama değeri^® -% 23. T_1/2 - yaklaşık 9 saat. İncelenen dozlar aralığında, valszartanın kinetiği doğrusaldır. İlacı tekrar kullanırken, kinetik göstergelerdeki değişiklikler not edilmedi. İlacı günde 1 kez alırken, birikim önemsizdir. Kadınlarda ve erkeklerde kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonları aynıydı.

Walsartan büyük ölçüde kan serum proteinleri, özellikle albümin ile ilişkilidir. V_SS denge durumu düşük (yaklaşık 17 l) sırasında. Karaciğer kan akışıyla (yaklaşık 30 l / s) karşılaştırıldığında, plazma Cl valsartan nispeten yavaş (yaklaşık 2 l / s) oluşur. Dışkı ile atılan boynuz miktarı% 70'tir (içe doğru alınan dozun değerinden). Yaklaşık% 30'u esas olarak değişmemiş bir formda idrarla atılır. Valsar reçete ederken^® AUC gıda ile% 48 oranında azaltılır, ancak ilacı aldıktan yaklaşık 8 saat sonra başlayarak, plazmada valsartan konsantrasyonları aç karnına almak ve yemek için aynıdır. Bununla birlikte, EAA azalmasına terapötik etkide klinik olarak anlamlı bir azalma eşlik etmez, bu nedenle Valsar^® hem şişman adamı hem de yemek yerken alabilirsiniz.

Bazı hasta gruplarında farmakokinetik

Yaşlı hastalar. Bazı yaşlı insanlar için, AUC valsartan değerleri gençlerin değerlerinden daha yüksekti, ancak bu farkın klinik önemi gösterilmedi.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Böbreklerin fonksiyonu ile AUC valsartan değerleri arasında bir korelasyon bulunmadı. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın dozunun düzeltilmesi gerekli değildir. Hemodiyaliz hastaları için şu anda veri mevcut değildir. Walsartan, kan plazmasının proteinlerle yüksek derecede bağlanmasına sahiptir, bu nedenle hemodiyaliz ile çıkarılması olası değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. İlacın emilen dozunun yaklaşık% 70'i, esas olarak değişmeden safra ile atılır. Walsartan önemli biyotransformasyona maruz kalmaz; AUC valsartan, bozulmuş karaciğer fonksiyonunun derecesi ile ilişkili değildir. Bu nedenle, safra kökenli olmayan karaciğer yetmezliği olan ve kolestaz olmayan hastalarda, Valsar ilacının doz düzeltmesi gerekli değildir^® Biliar sirozu veya AUC safra lideri parkurların tıkanması olan hastalarda valsartanın yaklaşık 2 kat arttığı gösterilmiştir.

Emme. Valsça'yı C içine aldıktan sonra_mak kan plazmasında 2-4 saat içinde elde edilir. Ortalama mutlak biyoyararlanım% 23'tür. AUC ve C gıda ile bir valsartan kullanırken_mak kan plazmasında sırasıyla% 40 ve 50 oranında azalma. Bununla birlikte, ilacı aldıktan 8 saat sonra, aç karnına ve yiyecekle alınan valstartanın plazma konsantrasyonları aynıdır. EAA azalmasına valsartanın terapötik etkisinde klinik olarak anlamlı bir azalma eşlik etmez, bu nedenle Valsar^® yemek zamanından bağımsız olarak alınabilir.

Dağıtım. V_d girişten sonra / girişten sonra denge durumu sırasında valsartan yaklaşık 17 l idi, bu da dokularda valsartanın belirgin bir dağılımının olmadığını gösterir. Walsartan, esas olarak albümin ile aktif olarak kan plazma proteinleri (% 94-97) ile ilişkilidir.

Metabolizma. Walsartan önemli biyotransformasyona maruz kalmaz, içe alınan dozun sadece% 20'si metabolit olarak görüntülenir. Hidroksil metaboliti, kan plazmasında düşük konsantrasyonlarda (AUC valsartanın% 10'undan az) belirlenir. Bu metabolitin farmakolojik aktivitesi yoktur.

Sonuç. Valsartan iki ayaklıdır: T ile a fazı_{1 / 2α} 1 saatten az ve T ile β fazı_{1 / 2β} - yaklaşık 9 saat. Walsartan esas olarak değişmemiş haliyle bağırsaklar (yaklaşık% 83) ve böbrekler (yaklaşık% 13) yoluyla türetilir. Girişten sonra / girişte, valstartanın plazma klerensi yaklaşık 2 l / s, böbrek klerensi - 0.62 l / s'dir (toplam klerensin yaklaşık% 30'u). T_1/2 valsartan 6 saattir.

Özel hasta gruplarının farmakokinetiği

XSN'li hastalar . XS'li hastaların C'ye ulaşmak için zamanları vardır_mak ve T_1/2 sağlıklı gönüllülerinkine benzer. AUC ve C'nin yükseltilmesi_mak valsartan dozundaki artışla doğru orantılı (günde 2 kez 40 ila 160 mg). Kümülatif faktör ortalama olarak 1.7'dir. İçeri alındığında, silindir bobini yaklaşık 4.5 l / s'dir. XCH'li hastaların yaşı valsartanın klerensini etkilemedi.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü). 65 yaşın üzerindeki bazı hastalarda valsartanın biyoyararlanımı, klinik önemi olmayan genç yaştaki hastalardan daha yüksekti.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Valsartanın renal klerensi toplam klerensin sadece% 30'udur, bu nedenle böbreklerin fonksiyonu ile valsartanın sistemik biyoyararlanımı arasında bir ilişki yoktur. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 10 ml / dakikadan fazla) dozların düzeltilmesi gerekli değildir. Cl kreatininli hastalarda valsartanın güvenliği 10 ml / dakikadan azdır ve hemodiyaliz hastaları belirlenmemiştir, bu nedenle bu hastalarda ilaç dikkatle kullanılmalıdır. Walsarthan'ın kan plazmasının proteinleri ile bağlanma derecesi yüksek olduğundan, hemodiyalizdeki atılımı olası değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Emilen valsgartan dozunun yaklaşık% 70'i, esas olarak değişmeden bağırsaklardan atılır. Walsartan önemli ölçüde metabolizmaya maruz kalmaz. Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, AUC valsartanında sağlıklı gönüllülerinkine kıyasla 2 kat artış vardı. Bununla birlikte, valsartanın AUC değerlerinin bozulmuş karaciğer fonksiyon derecesi ile bir ilişkisi yoktur. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda valsartan kullanımı araştırılmamıştır.

6 ila 18 yaş arası hastalar. 6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde walsartanın farmakokinetiği, 18 yaşından büyük hastalarda walsartanın farmakokinetiğinden farklı değildir.

• Anjiyotensina II reseptörleri bloker [Anjiyotensin II reseptörlerinin antagonistleri (AT₁-podotip)]

• Anjiyotensina II antagonist reseptörleri [Anjiyotensin II reseptörlerinin antagonistleri (AT₁-podotip)]

Diğer ilaçlarla klinik etkileşimler henüz kaydedilmemiştir. Aşağıdaki ilaçlarla etkileşimler incelenmiştir: kimetidin, warfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometasin, hidroklorotiyazid, amlodipin ve glybenclamide.

Çünkü ilaç Valsar^® önemli metabolizmaya maruz kalmamak, diğer ilaçlarla klinik olarak önemli etkileşimler - sitokrom P450 sisteminin indükleyicileri veya inhibitörleri onun için olası değildir. Walsartanın büyük ölçüde kan plazma proteinleri ile ilişkili olmasına rağmen in vitro diklofenak, furosemid ve warfarin gibi plazma proteinleri ile aynı yüksek bağlamaya sahip bir dizi molekül ile bu düzeyde bir etkileşim ortaya çıkmamıştır.

Potasyum tasarrufu sağlayan diüretiklerin eşzamanlı kullanımı (dahil. spironolakton, triamterena, amilorid), potasyum veya potasyum içeren preparatlar, kan serumunda ve kalp yetmezliği olan hastalarda - kan serum kreatinin konsantrasyonunu arttırmak için potasyum konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Böyle bir kombinasyon tedavisinin gerekli olduğu düşünülürse, dikkatli olunmalıdır.

Eşzamanlı kullanım kontrendikedir

Valszartan veya aliskirenli APF inhibitörleri dahil ARA II'nin eşzamanlı kullanımı, SD veya orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 60 ml / dakikadan az) kontrendikedir.

Eşzamanlı kullanım önerilmez

Lityum. Lityum preparatlarla eşzamanlı kullanım önerilmez, t.to. kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunda geri dönüşümlü bir artış ve toksik etkisinde bir artış mümkündür. Lityum preparatlarının kullanımı ile ilişkili toksik belirtiler riski, Valsar'ın eşzamanlı kullanımı ile daha da artabilir^® ve diüretikler. Lityum preparatlarla aynı anda kullanılması gerekiyorsa, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonu dikkatle izlenmelidir.

Potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler (spironolakton, epllerenon, triamterin, amilorid), potasyum preparatları, potasyum içeren besin takviyeleri ve hiperkalemiye neden olabilecek diğer ilaçlar ve maddeler (ör. heparin). Potasyum içeriğini etkileyen ilaçlarla aynı anda kullanılması gerekiyorsa, kan plazmasındaki potasyum içeriğinin kontrol edilmesi önerilir.

Dikkatle eşzamanlı kullanım

RAAS'ın çift ablukası . Bazı hastalarda RAAS'ın çift blokajına arteriyel hipotansiyon, bayılma, hiperkalemi ve bozulmuş böbrek fonksiyonunun (akut böbrek yetmezliği (OPN dahil) gelişimi eşlik etti. APF inhibitörleri veya aliskiren gibi RAAS'ı etkileyen ilaçlarla lassartan dahil olmak üzere ARA II'yi aynı anda uygularken dikkatli olunmalıdır.

NPVS, dahil. H. TsOG-2'nin seçici inhibitörleri, günde 3 g'dan fazla bir dozda asetilsalisilik asit ve seçici olmayan NPV'ler. Valsartan ile eşzamanlı kullanımda, antihipertansif etkiyi azaltmak, böbrek fonksiyon bozuklukları geliştirme riskini arttırmak ve kan plazmasındaki potasyum içeriğini arttırmak mümkündür. Kombinasyon tedavisine başlamadan önce, böbreklerin fonksiyonunun değerlendirilmesi ve su-elektrolit dengesinin ihlallerinin düzeltilmesi önerilir.

Gezici proteinler. Araştırma in vitro karaciğer kültürlerinde valsartanın OATP1B1 / OATP1B3 ve MRP2 taşıyıcı proteinleri için bir substrat olduğunu göstermiştir. Valstartanın OATP1B1 / OATP1B3 (ifampisin, siklo-spirin) veya MRP2 (ritonavir) proteininin inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı, walsartan (C_mak ve AUC). Yukarıdaki ilaçlarla eşzamanlı kullanımın başlangıcında veya bunların kaldırılmasından sonra dikkatli olunmalıdır.

İlaç etkileşimi eksikliği

Aşağıdaki ilaçlarla klinik olarak anlamlı etkileşimler ortaya çıkmamıştır: kimetidin, warfarin, furosemid, digoksin, atenololol, indometasin, hidroklorotiyazid, amlodipin ve glybenclamide.

6 ila 18 yaş arası hastalar. Çocuklarda ve ergenlerde AG genellikle böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilişkilidir. Valstartan'ın RAAS'ı etkileyen diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, bu hastalarda kan plazmasındaki potasyum içeriğinde bir artışa neden olabilir. Yukarıdaki kombinasyonu aynı anda uygularken dikkatli olunmalı ve belirli bir hasta grubunda böbreklerin işlevini ve kan plazmasındaki potasyum içeriğini düzenli olarak izlemelidir.