Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Haplar 80 mg: yuvarlak, çift markalı, bir tarafında pirinç, pembe film kabuğu ile kaplı.
Kıvrılma görünümü: pembe film kabuğu ile beyaz kaba kütle.
Haplar 160 mg: oval, çift gagalı, bir tarafında pirinç, kahverengimsi sarı film kabuğu ile kaplı.
Kıvrılma görünümü: kahverengimsi sarı bir film kabuğu ile beyaz kaba kütle.
Haplar 320 mg: oval, çift gagalı, bir tarafında pirinç, açık kahverengi renkte bir film kabuğu ile kaplıdır.
Kıvrılma görünümü: açık kahverengi renkli bir film kabuğu ile beyaz kaba kütle.
18 yaşın üzerindeki hastalar
arteriyel hipertansiyon.
APF inhibitörleri almayan hastalarda kompleks tedavinin bir parçası olarak (standart tedavinin arka planına karşı) kronik kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırmasına göre II - IV fonksiyonel sınıf);
stabil hemodinamik göstergeler varsa, sol ventrikülün (LJ) sol ve / veya sistolik disfonksiyonu ile komplike olan keskin bir IM'den sonra hastaların sağkalım oranının arttırılması.
6 ila 18 yaş arası hastalar
6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde arteriyel hipertansiyon.
İçeride, yemek zamanından bağımsız olarak.
18 yaşın üzerindeki hastalar
Arteriyel hipertansiyon. Önerilen başlangıç Walsacor dozu® hastanın ırkı, yaşı ve cinsiyeti ne olursa olsun günde 80 mg'dır. Antihipertansif etki 2 hafta içinde gelişir ve maksimum 4 haftaya ulaşır. Yeterli AD kontrolü sağlayamayan hastalar, günlük valsartan dozu kademeli olarak maksimum günlük 320 mg doza yükseltilebilir.
Kan basıncını daha da azaltmak için, diüretik ajanların (hidroklorotiyazid) kullanımı ve diğer hipotensitif ajanların eşzamanlı kullanımı mümkündür.
XSN . Önerilen başlangıç Walsacor dozu® günde 2 kez 40 mg'dır. İlacın dozu günde en az 2 hafta boyunca günde 2 kez 80 mg'a ve iyi toleransla - günde 2 kez 160 mg'a kadar kademeli olarak arttırılmalıdır. Maksimum günlük doz iki dozda 320 mg'dır. Bu durumda, aynı anda alınan diüretiklerin dozunu azaltmak gerekebilir.
XS'yi tedavi etmek için tasarlanmış diğer ilaçlarla aynı anda kullanmak mümkündür. Bununla birlikte, üç sınıftan oluşan ilaçlarla eşzamanlı tedavi: vals, APF inhibitörleri ve beta adrenoblokatör önerilmez.
XS'li hastaların durumunun değerlendirilmesi böbrek fonksiyon kontrolünü içermelidir.
Keskin bir IM sonrası uygulama . Tedavi, stabil hemodinamik göstergelerle akut IM gelişiminden 12 saat sonra başlamalıdır. Başlangıç dozunu günde 2 kez 20 mg uyguladıktan sonra (1/2 sekme. 40 mg), bir doz Walsacor® titrasyon ile yavaş yavaş arttırılabilir: birkaç hafta boyunca günde 2 kez 40, 80 ve 160 mg. Maksimum günlük doz 2 dozda 320 mg'dır. Dozun 2. haftanın sonuna kadar günde 2 kez 80 mg'a çıkarılması tavsiye edilir ve Walsacor ile tedavinin 3. ayının sonuna kadar günde 2 kez 160 mg'lık maksimum hedef doza ulaşılabilir® Hedef doza ulaşmak, doz titrasyonu döneminde valstartanın toleransına bağlıdır.
Kan basıncında aşırı bir azalmanın gelişmesiyle, klinik belirtiler veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile birlikte, ilacın dozu azaltılmalıdır.
H dahil olmak üzere diğer ilaçlarla eşzamanlı uygulama mümkündür. trombolitik ajanlar, anti-agresif ajan olarak asetilsalisilik asit, beta adrenoblokatörler ve GMG-KoA-reduktaz inhibitörleri (eyaletler). APF inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım önerilmez.
Keskin bir IM transferinden sonra hastaların durumunun değerlendirilmesi, böbreklerin fonksiyonunun kontrolünü içermelidir.
6 ila 18 yaş arası hastalar
AG . Önerilen başlangıç Walsacor dozu® 6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde çocuğun vücut ağırlığı 35 kg'dan az olan 40 mg ve çocuğun vücut ağırlığı 35 kg'dan fazla olan 80 mg'dır. Kan basıncındaki düşüş dikkate alınarak doz düzeltmesi önerilir. Önerilen maksimum günlük dozlar aşağıda yansıtılmaktadır.
Vücut ağırlığı ≥8 ve <35 kg olduğunda, önerilen maksimum günlük doz 80 mg'dır; 35 ila <80 kg - 160 mg; ≥80 ila ≤160 kg - 320 mg.
Daha yüksek dozların kullanılması önerilmez.
XSN ve aktarılan IM . Walsacor ilacı® 18 yaşın altındaki hastalarda XSN tedavisi ve akut IM transferi için önerilmez.
Yaşlı hastalar. 65 yaşın üzerindeki hastalar için doz düzeltmesi gerekli değildir.
Böbrek fonksiyonlarının ihlali. Cl kreatininli hastalarda 10 ml / dakikadan fazla doz düzeltmesi gerekli değildir. Walsacor ilacının eşzamanlı kullanımı® orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 60 ml / dakikadan az) aliskiren kontrendikedir.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Kolestaz olmadan biliyer olmayan bir genesisin hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilaç dikkatle kullanılmalıdır, günlük doz 80 mg'ı geçmemelidir.
Diyabetli hastalar. Walsacor ilacının eşzamanlı kullanımı® SD kontrendike hastalarda aliskaren ile.
valsartan veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları (Child Pugh ölçeğinde 9'dan fazla nokta), biliyer siroz ve kolestaz;
diyabetes mellitus veya orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 60 ml / dakikadan az) aliskiren ile eşzamanlı kullanım;
laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu, çünkü Walsacor ilacının bir parçasıdır® laktoz girer;
gebelik;
emzirme dönemi;
diğer endikasyonlara göre - 6 yaşına kadar - arteriyel hipertansiyon endikasyonuna göre, 18 yıla kadar -.
Dikkatle: hiperkalemi; potasyum tasarrufu sağlayan diüretiklerin eşzamanlı kullanımı; potasyum preparatları; potas içeren besin takviyeleri veya diğer ilaçlar, kan plazmasındaki potasyum içeriğini artırabilir (ör. heparin) kolestaz olmadan biliyer olmayan bir genezin hafif ve orta derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu; şiddetli böbrek fonksiyon bozuklukları (Cl kreatinin 10 ml / dakikadan az - klinik veri yok) 6 ila 18 yaş arasındaki hastalarda böbrek fonksiyon bozuklukları (Cl kreatinin 30 ml / dakikadan az). hemodiyaliz, hiponatremi, sofra tuzu tüketiminin sınırlandırıldığı bir diyete uyum, CCS'de bir azalma ile birlikte koşullar (dah. ishal, kusma) böbrek arterlerinin bilateral stenozu veya tek bir böbreğin arterinin stenozu; böbrek nakli sonrası durum; birincil hiperaldosteronizm, III - IV fonksiyonel sınıfının kronik kalp yetmezliği olan hastalarda (NYNA tarafından) böbreklerin işlevi RAAS durumuna bağlıdır; aort ve / veya mitral kapak darlığı; hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati (GOKMP) önceki ARA II tedavisinin veya APF inhibitörlerinin arka planına karşı kalıtsal anjiyonörotik ödem veya anjiyonörotik ödem olan hastalarda.
Vals tartan dahil ARA II'nin APF inhibitörleri ile aynı anda kullanılması önerilmez, çünkü eşzamanlı kullanımları, genel mortalite oranlarına göre bir vals veya APF inhibitörü ile monoterapiye göre öncelikli değildir.
Dünya Sağlık Örgütü (WHO) yan etkileri geliştirme sıklığı sınıflandırması: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100'den <1/10'a; nadiren - ≥1 / 1000'den <1/100'e; çok nadiren bulunur - 0.
6 ila 18 yaş arası hipertansiyonu olan hastalar için valsartan güvenlik profili, 18 yaşın üzerindeki hipertansiyonu olan hastalarda valsartan güvenlik profilinden farklı değildir.
Arteriyel hipertansiyon
Kan ve lenfatik sistemden: frekans bilinmiyor - hemoglobinde azalma, hematokrit, nötropeni, trombositopenide azalma.
Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - serum hastalığı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Metabolizma ve beslenme açısından: sıklığı bilinmiyor - kan serumunda potasyum içeriğinde artış, hiponatremi.
İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: seyrek - vertigo.
Gemilerin yanından: frekans bilinmiyor - vaskülit.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek - öksürük.
LCD'nin yanından: seyrek - karın ağrısı.
Karaciğer ve safra yolundan: sıklığı bilinmiyor - kan plazmasında bilirubin konsantrasyonunun artması dahil karaciğer fonksiyon bozukluğu.
Deriden ve deri altı dokusundan: frekans bilinmiyor - anjiyonörotik şişme, deri döküntüsü, cilt kaşıntısı, boğa başı dermatiti.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: frekans bilinmiyor - kas ağrısı.
Böbreklerden ve idrar yollarından: sıklığı bilinmiyor - böbrek fonksiyon bozukluğu ve böbrek yetmezliği, kan serumunda kreatinin konsantrasyonunun artması.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek olarak - artan yorgunluk.
Klinik çalışmalar sırasında, hipertansiyonu olan hastalar, vals artanının kullanımı ile nedensel ilişkisi bulunmayan aşağıdaki istenmeyen fenomenleri gözlemledi: artralji, asteni, sırt ağrısı, ishal, baş dönmesi, uykusuzluk, libido azalması, bulantı, periferik ödem , farenjit, rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonları.
Keskin bir IM ve / veya kronik kalp yetmezliğinden sonra (NYHA sınıflandırmasına göre II - IV fonksiyonel sınıf)
Kan ve lenfatik sistemden: frekans bilinmiyor - trombositop.
Bağışıklık sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - serum hastalığı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek - hiperkalemi; sıklığı bilinmemektedir - kan serumu, hiponatremideki potasyum içeriğinde bir artış.
Sinir sisteminin yanından: sık sık - baş dönmesi, postüral baş dönmesi; seyrek - bayılma, baş ağrısı.
İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: seyrek - vertigo.
Kalpten : seyrek olarak - XSN semptomlarında artış .
Gemilerin yanından: sıklıkla - kan basıncında belirgin bir azalma, ortostatik hipotansiyon; frekans bilinmiyor - vaskülit.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek - öksürük.
LCD'nin yanından: seyrek - bulantı, ishal.
Karaciğer ve safra yolundan: frekans bilinmiyor - karaciğer fonksiyon bozukluğu.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - anjiyonörotik şişlik; sıklığı bilinmiyor - deri döküntüsü, cilt kaşıntısı, boğa tohumu dermatiti.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: nadiren - rabdomiyoliz; frekans bilinmiyor - kas ağrısı.
Böbreklerden ve idrar yollarından: sıklıkla - böbrek fonksiyon bozukluğu ve böbrek yetmezliği; seyrek olarak - akut böbrek yetmezliği, kan serumunda kreatinin konsantrasyonunda bir artış; sıklığı bilinmemektedir - kan plazmasındaki üre azotu içeriğinde bir artış.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek - asteni, artan yorgunluk.
Belirtiler : aşırı dozda valstartanın beklenen ana tezahürü, kan basıncında belirgin bir azalmadır, bu da bilinç kaybına, çökmesine ve / veya şoka neden olabilir.
Tedavi: semptomatik, kusmaya neden olması ve mideyi durulaması önerilir. Kan basıncında belirgin bir düşüşün gelişmesiyle, hastayı bacakları yukarı kaldırılmış olarak sırtında yatan pozisyona ve% 0.9 sodyum klorür çözeltisine aktarmak gerekir. Kalp ve solunum sistemi, KİK ve yayılan idrar miktarının faaliyetlerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. Hemodiyaliz etkisizdir.
Walsartan, Anjiyotensin II reseptörlerinin (tip AT) seçici bir antagonistidir1) küçük olmayan doğaya kabul için.
AT'yi seçici olarak engeller1reseptörler. AT ablukasının sonucu1reseptörler, kilidi açılmış AT'yi uyarabilen anjiyotensin II'nin plazma konsantrasyonunda bir artıştır2AT uyarımı ile ilişkili vazopresör etkilerini dengeleyen reseptörler1reseptörler. Walsartan'ın AT ile ilgili agonistik bir faaliyeti yoktur1reseptörler. AT'ye olan yakınlığı1reseptörler AT'den yaklaşık 20.000 kat daha yüksektir2reseptörler.
Walsartan, Anjiyotensin I'i aniyotensin II'ye dönüştüren ve bradikininini yok eden Kininaz II olarak da bilinen APF'yi inhibe etmez. APF üzerindeki etki eksikliği nedeniyle, bradikinin ve R maddesinin etkileri güçlü değildir. Anjiyotensin II reseptörlerinin (ARA II) antagonistleri alan hastalarda kuru öksürük gelişme sıklığı, APF inhibitörü alan hastalara kıyasla daha düşüktür. Walsartan etkileşime girmez ve CCC'nin işlevlerinin düzenlenmesinde yer alan diğer hormonların veya iyon kanallarının reseptörlerini engellemez
18 yaşın üzerindeki hastalarda arteriyel hipertansiyon için kullanın
Arteriyel hipertansiyon (AG) tedavisinde valsartan, NSS'yi etkilemeden kan basıncını düşürür
İçinde tek doz valsgartan alındıktan sonra, antihipertansif etki 2 saat içinde gelişir ve kan basıncında maksimum düşüş 4-6 saat içinde elde edilir. Boynuzun antihipertansif etkisi, kullanımından sonra 24 saat boyunca korunur. Valsartanın sürekli kullanımı ile, dozdan bağımsız olarak kan basıncında maksimum azalma 2-4 hafta sonra elde edilir ve uzun süreli tedavi sırasında elde edilen seviyede tutulur. Hidroklorotiyaz ile eşzamanlı kullanım, kan basıncında önemli bir ek azalma elde etmenizi sağlar.
Valstartanın ani iptaline, kan basıncında keskin bir artış veya diğer istenmeyen klinik sonuçlar eşlik etmez (ör. iptal sendromu gelişmez). AG hastalarında, 160-320 mg / gün dozunda valsartan alan tip 2 diabetes mellitus (SD) ve nefropati, proteinüride (% 36-44) önemli bir azalma kaydedildi.
18 yaşın üzerindeki hastalarda akut miyokard enfarktüsü (IM) sonrası uygulama
Valsartan'ı 2 yıl kullanırken, IM geliştirildikten 12 saat ila 10 gün sonra kabul başlangıcı ile (sol ventrikülün solak eksikliği ve / veya sistolik disfonksiyonu ile karmaşıktır) genel ölüm oranları düşmektedir, kardiyovasküler mortalite ve zaman, CNN seyrinin alevlenmesi nedeniyle ilk hastaneye yatışa kadar uzar, yeniden IM, ani kalp durması ve inme (ölüm olmadan).
18 yaşın üzerindeki hastalarda CSN
Valsça kullanırken (günlük ortalama 254 mg dozda) sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu ile NYHA sınıflandırmasına göre fonksiyonel sınıfın XCH II - IV'ü olan hastalarda 2 yıl boyunca (FVL) % 40'tan az ve iç diyastolik çapı 2.9 cm / m'den fazla2standart tedavi almak (APF inhibitörleri, diüretikler, digoksin, beta-adrenoblokatör) HCH'nin alevlenmesi nedeniyle hastaneye yatış riskinde güvenilir bir azalma olmuştur, XSN'nin ilerlemesinde bir yavaşlama, NYHA sınıflandırmasına göre XSN'nin fonksiyonel sınıfında bir iyileşme, FVLZH'de bir artış, kalp yetmezliği semptomlarının şiddetinde azalma ve yaşam kalitesinde iyileşme.
Hipertansiyon ve glikoz toleransında bozukluk olan 18 yaşın üzerindeki hastalarda uygulama
Valsartan kullanırken ve yaşam tarzını değiştirirken, hipertansiyon ve bozulmuş glikoz toleransı olan hastalarda SD gelişme riskinde istatistiksel olarak güvenilir bir azalma kaydedildi. Walsartan, kardiyovasküler olayların bir sonucu olarak ölüm sıklığını etkilemedi, Ölümcül sonuç olmadan IM ve geçici iskemik ataklar, CNN veya kararsız angina pektoris seyrinin alevlenmesi nedeniyle hastaneye yatış sıklığı, yaş olarak farklı olan bu hasta kategorisinde arteriyel revaskülarizasyon, cinsiyet ve ırk. Valsbartan alan hastalarda, mikroalbüminüri gelişme riski, bu tedaviyi almayan hastalara göre güvenilir bir şekilde düşüktü.
Hipertansiyon ve bozulmuş glikoz toleransı olan hastalarda önerilen başlangıç valsgartan dozu günde bir kez 80 mg'dır. Gerekirse, doz 160 mg'a çıkarılabilir.
AG ile 6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde uygulama
6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde valsartan kan basıncında dozokriöz pürüzsüz bir azalma sağlar. Valsartan kullanıldığında, içe alınan doza bakılmaksızın kan basıncında maksimum azalma 2 hafta içinde elde edilir ve uzun süreli tedavi sırasında elde edilen seviyede tutulur.
Emme. Valsça'yı C içine aldıktan sonramak kan plazmasında 2-4 saat içinde elde edilir. Ortalama mutlak biyoyararlanım% 23'tür. AUC ve C gıda ile bir valsartan kullanırkenmak kan plazmasında sırasıyla% 40 ve 50 oranında azalma. Bununla birlikte, ilacı aldıktan 8 saat sonra, aç karnına ve yiyecekle alınan valstartanın plazma konsantrasyonları aynıdır. EAA azalmasına valsartanın terapötik etkisinde klinik olarak anlamlı bir azalma eşlik etmez, bu nedenle Walsacor bir ilaçtır® yemek zamanından bağımsız olarak alınabilir.
Dağıtım. Vd girişten sonra / girişten sonra denge durumu sırasında valsartan yaklaşık 17 l idi, bu da dokularda valsartanın belirgin bir dağılımının olmadığını gösterir. Walsartan, esas olarak albümin ile aktif olarak kan plazma proteinleri (% 94-97) ile ilişkilidir.
Metabolizma. Walsartan önemli biyotransformasyona maruz kalmaz, içe alınan dozun sadece% 20'si metabolit olarak görüntülenir. Hidroksil metaboliti, kan plazmasında düşük konsantrasyonlarda (AUC valsartanın% 10'undan az) belirlenir. Bu metabolitin farmakolojik aktivitesi yoktur.
Sonuç. Valsartan iki ayaklıdır: T ile a fazı1 / 2α 1 saatten az ve T ile β fazı1 / 2β - yaklaşık 9 saat. Walsartan esas olarak değişmemiş haliyle bağırsaklar (yaklaşık% 83) ve böbrekler (yaklaşık% 13) yoluyla türetilir. Girişten sonra / girişte, valstartanın plazma klerensi yaklaşık 2 l / s, böbrek klerensi - 0.62 l / s'dir (toplam klerensin yaklaşık% 30'u). T1/2 valsartan 6 saattir.
Özel hasta gruplarının farmakokinetiği
XSN'li hastalar . XS'li hastaların C'ye ulaşmak için zamanları vardırmak ve T1/2 sağlıklı gönüllülerinkine benzer. AUC ve C'nin yükseltilmesimak valsartan dozundaki artışla doğru orantılı (günde 2 kez 40 ila 160 mg). Kümülatif faktör ortalama olarak 1.7'dir. İçeri alındığında, silindir bobini yaklaşık 4.5 l / s'dir. XCH'li hastaların yaşı valsartanın klerensini etkilemedi.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü). 65 yaşın üzerindeki bazı hastalarda valsartanın biyoyararlanımı, klinik önemi olmayan genç yaştaki hastalardan daha yüksekti.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Valsartanın renal klerensi toplam klerensin sadece% 30'udur, bu nedenle böbreklerin fonksiyonu ile valsartanın sistemik biyoyararlanımı arasında bir ilişki yoktur. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 10 ml / dakikadan fazla) dozların düzeltilmesi gerekli değildir. Cl kreatininli hastalarda valsartanın güvenliği 10 ml / dakikadan azdır ve hemodiyaliz hastaları belirlenmemiştir, bu nedenle bu hastalarda ilaç dikkatle kullanılmalıdır. Walsarthan'ın kan plazmasının proteinleri ile bağlanma derecesi yüksek olduğundan, hemodiyalizdeki atılımı olası değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Emilen valsgartan dozunun yaklaşık% 70'i, esas olarak değişmeden bağırsaklardan atılır. Walsartan önemli ölçüde metabolizmaya maruz kalmaz. Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, AUC valsartanında sağlıklı gönüllülerinkine kıyasla 2 kat artış vardı. Bununla birlikte, valsartanın AUC değerlerinin bozulmuş karaciğer fonksiyon derecesi ile bir ilişkisi yoktur. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda valsartan kullanımı araştırılmamıştır.
6 ila 18 yaş arası hastalar. 6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde walsartanın farmakokinetiği, 18 yaşından büyük hastalarda walsartanın farmakokinetiğinden farklı değildir.
- Anjiyotensina II antagonist reseptörleri [Anjiyotensin II reseptörlerinin antagonistleri (AT1-podotip)]
Eşzamanlı kullanım kontrendikedir
Valszartan veya aliskirenli APF inhibitörleri dahil ARA II'nin eşzamanlı kullanımı, SD veya orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 60 ml / dakikadan az) kontrendikedir.
Eşzamanlı kullanım önerilmez
Lityum. Lityum preparatlarla eşzamanlı kullanım önerilmez, t.to. kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunda geri dönüşümlü bir artış ve toksik etkisinde bir artış mümkündür. Walsacor ile birlikte kullanıldığında lityum preparatlarının kullanımı ile ilişkili toksik belirtiler riski daha da artabilir® ve diüretikler. Lityum preparatlarla aynı anda kullanılması gerekiyorsa, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonu dikkatle izlenmelidir.
Potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler (spironolakton, epllerenon, triamterin, amilorid), potasyum preparatları, potasyum içeren besin takviyeleri ve hiperkalemiye neden olabilecek diğer ilaçlar ve maddeler (ör. heparin). Potasyum içeriğini etkileyen ilaçlarla aynı anda kullanılması gerekiyorsa, kan plazmasındaki potasyum içeriğinin kontrol edilmesi önerilir.
Dikkatle eşzamanlı kullanım
RAAS'ın çift ablukası . Bazı hastalarda RAAS'ın çift blokajına arteriyel hipotansiyon, bayılma, hiperkalemi ve bozulmuş böbrek fonksiyonunun (akut böbrek yetmezliği (OPN dahil) gelişimi eşlik etti. APF inhibitörleri veya aliskiren gibi RAAS'ı etkileyen ilaçlarla lassartan dahil olmak üzere ARA II'yi aynı anda uygularken dikkatli olunmalıdır.
NPVS, dahil. H. TsOG-2'nin seçici inhibitörleri, günde 3 g'dan fazla bir dozda asetilsalisilik asit ve seçici olmayan NPV'ler. Valsartan ile eşzamanlı kullanımda, antihipertansif etkiyi azaltmak, böbrek fonksiyon bozuklukları geliştirme riskini arttırmak ve kan plazmasındaki potasyum içeriğini arttırmak mümkündür. Kombinasyon tedavisine başlamadan önce, böbreklerin fonksiyonunun değerlendirilmesi ve su-elektrolit dengesinin ihlallerinin düzeltilmesi önerilir.
Gezici proteinler. Araştırma in vitro karaciğer kültürlerinde valsartanın OATP1B1 / OATP1B3 ve MRP2 taşıyıcı proteinleri için bir substrat olduğunu göstermiştir. Valstartanın OATP1B1 / OATP1B3 (ifampisin, siklo-spirin) veya MRP2 (ritonavir) proteininin inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı, walsartan (Cmak ve AUC). Yukarıdaki ilaçlarla eşzamanlı kullanımın başlangıcında veya bunların kaldırılmasından sonra dikkatli olunmalıdır.
İlaç etkileşimi eksikliği
Aşağıdaki ilaçlarla klinik olarak anlamlı etkileşimler tanımlanmamıştır: simetdin, warfarin, furosemid, digoksin, atenololol, indometasin, hidroklorotiyazid, amlodipin ve glybenclamide.
6 ila 18 yaş arası hastalar. Çocuklarda ve ergenlerde AG genellikle böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilişkilidir. Valstartan'ın RAAS'ı etkileyen diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, bu hastalarda kan plazmasındaki potasyum içeriğinde bir artışa neden olabilir. Yukarıdaki kombinasyonu aynı anda uygularken dikkatli olunmalı ve belirli bir hasta grubunda böbreklerin işlevini ve kan plazmasındaki potasyum içeriğini düzenli olarak izlemelidir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Walsacor ilacının raf ömrü®5 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
çekirdek | |
aktif madde: | |
walsartan | 80 mg |
yardımcı maddeler: laktoz monogidrat - 30 mg; MCC - 41 mg; Vidon K25 - 1.5 mg; sodyum kroskarmelloz - 2 mg; kolloidal silikon dioksit - 1 mg; motiyer magnezyum - 4.5 mg | |
film kabuğu: hipromelloz 6cr - 3 mg; titanyum dioksit (E171) - 0.68 mg; kırmızı demir boya (E172) - 0.02 mg; makrogol 4000 - 0.3 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
çekirdek | |
aktif madde: | |
walsartan | 160 mg |
yardımcı maddeler: laktoz monogidrat - 60 mg; MCC - 82 mg; Vidon K25 - 3 mg; sodyum kroskarmelloz - 4 mg; kolloid silikon dioksit - 2 mg; magnezyum stearat - 9 mg | |
film kabuğu: hipromelloz 6cr - 5.52 mg; titanyum dioksit (E171) - 1.36 mg; demir oksit boyası sarı (E172) - 0.5 mg; kırmızı demir oksit boyası (E172) - 0.02 mg; makrogol 4000-0 |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
çekirdek | |
aktif madde: | |
walsartan | 320 mg |
yardımcı maddeler: laktoz monogidrat - 120 mg; MCC - 164 mg; Vidon K25 - 6 mg; sodyum kroskarmelloz - 8 mg; kolloidal silikon dioksit - 4 mg; motiyer magnezyum - 18 mg | |
film kabuğu: hipromelloz 6cr - 11.2 mg; titanyum dioksit (E171) - 2.4 mg; demir oksit boyası sarı (E172) - 1 mg; kırmızı demir oksit boyası (E172) - 0.2 mg; makrogol 4000 - 1.2 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 80 mg, 160 mg. 7, 10, 14 veya 15 tabletler için. PVC / PE / PVDH-alüminyum folyodan oluşan bir blisterde (kontur hücre ambalajı). 2, 4, 8, 12, 14 veya 20 bl. (kontur hücre ambalajı) (her biri 7 tablet.) veya 2, 3, 6 veya 9 bl. (kontur hücre ambalajı) (her biri 10 tablet.) veya 1, 2, 4, 6, 7 veya 10 bl. (kontur hücre ambalajı) (her biri 14 tablet.) veya 2, 4 veya 6 bl. (kontur hücre ambalajı) (her biri 15 tablet.) karton paket koymak.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 320 mg. Her biri 10, 14 veya 15 tablet. kombine PVC / PE / PVDH-alüminyum folyo blister. 2, 3 veya 14 bl. (her biri 10 tablet.) veya 1, 2, 4, 7 veya 10 bl. (her biri 14 tablet.) veya 2 bl. (Her biri 15 tablet.) karton pakete yerleştirilir.
ARA II'nin gebeliğin I üç aylık döneminde kullanılması önerilmez. ARA II kullanımı gebeliğin II - III trimesterlerinde kontrendikedir, çünkü II - III trimesterlerinde gebeliğin kullanılması fetotoksik etkilere neden olabilir (böbrek fonksiyonlarında azalma, düşük su, fetus kafatasının kemiklerinin yavaşlaması) ve yenidoğan toksik etkileri (böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi).
İlacı hala gebeliğin II - III trimesterlerinde kullandıysanız, meyve kafatasının böbreklerinin ve kemiklerinin ultrasonunu yapmanız gerekir.
Bir hamilelik planlarken, güvenlik profili dikkate alınarak hastanın alternatif hipotansif tedaviye aktarılması önerilir. Hamileliği onaylarken Walsacor ilacı® mümkün olduğunca erken geri alınmalıdır.
Anneleri hamilelik sırasında ARA II alan yenidoğanların tıbbi gözetim, t.to. arteriyel hipotansiyon gelişme riski vardır. Valstartan'ın anne sütüne salınması hakkında veri yoktur. Bu nedenle, vals ile emzirmeyi durdurma veya tedaviyi iptal etme ve güvenlik profili dikkate alınarak alternatif hipotensitif tedaviye aktarma sorunu çözülmelidir.
Tarifine göre.
Hiperkalemi. Potasyum tasarrufu sağlayan diüretiklerin (spironolakton, eplerenon, triamterin, amilorid), potasyum preparatlarının, potasyum içeren tuz ikamelerinin veya kan plazmasındaki potasyum içeriğini artırabilecek diğer ilaçların (örneğin heparin) eşzamanlı kullanımı ile dikkatli olunmalıdır. . Kan plazmasındaki potasyum içeriğini düzenli olarak izlemek gerekir.
Böbrek fonksiyonlarının ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ilacın dozlarında bir değişiklik gerekli değildir. T.to. şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 10 ml / dak veya 0.167 ml / s'den az) için ilacın kullanımı hakkında veri yoktur ve hemodiyaliz hastalarında, bu gibi durumlarda ilacın dikkatli kullanılması önerilir.
Orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 60 ml / dakikadan az) aliskirin ile vals kullanımı kontrendikedir.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Kolestaz olmadan hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Walsacor preparatı® dikkatli kullanılmalıdır.
Hiponatremi ve / veya dehidrasyonu olan hastalar. Şiddetli hiponatremi ve / veya dehidrasyonu olan hastalarda, örneğin, yüksek dozda diüretik alınması nedeniyle, nadir durumlarda Walsacor tedavisinin başlangıcında® klinik belirtilerle arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Tedaviye başlamadan önce, özellikle diüretik dozlarını azaltarak sodyum ve / veya JCC içeriğinin geri yüklenmesi önerilir.
Renal arterin stenozu. Tek bir böbreğin arterinin stenozu nedeniyle ikinci kez gelişen renovasküler hipertansiyonu olan hastalarda valszartan kullanımı, kan serumunda renal hemodinamik, kreatinin veya üre azotunda önemli değişikliklere neden olmaz. Ancak, RAAS'ı etkileyen diğer ilaçların, çift taraflı renal arter stenozu veya tek bir böbreğin arterinin stenozu olan hastalarda kan serumunda üre ve kreatinin konsantrasyonunda bir artışa neden olabileceği göz önüne alındığında, kan serumundaki kreatinin ve artık üre azot konsantrasyonlarını düzenli olarak izlemek gerekir.
Böbrek nakli sonrası durum. Walsacor kullanımının güvenliği® yakın zamanda böbrek nakli yapılan hastalar kurulmamıştır.
Birincil hiperaldosteronizm. Primer hiperalosteronizmi olan hastalar RAAS'ı etkileyen hipotensitöz ilaçlara karşı dirençlidir, bu nedenle bu hastalar Walsacor ilacını kullanır® tavsiye edilmez.
Aort ve / veya mitral kapakların Wallace'ı, GOKMP . Walsacor ilacı® aort ve / veya mitral kapakların hemodinamik olarak anlamlı darlığı olan hastalarda veya GOKMP ile dikkatli kullanılması gerekir
Aktarılan IM'den sonraki süre . APF inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım önerilmez, t.to. monoterapiye göre ek klinik avantajı yoktur ve istenmeyen fenomen geliştirme riskini artırır.
IM uygulandıktan sonra hastalarda valsartan kullanımı genellikle kan basıncında hafif bir azalmaya yol açar, ancak ilacın dozlanması için öneriler uygulanırsa arteriyel hipotansiyon nedeniyle tedavinin kesilmesi genellikle gerekli değildir.
Walsacor ile tedavi® dikkatlice başlamalısın. Şiddetli akut miyokard enfarktüsünden sonra hastaların durumunun değerlendirilmesi böbrek fonksiyon kontrolünü içermelidir.
Akut IM ile diğer ilaçlarla aynı anda kullanmak mümkündür: trombolitik, asetilsalisilik asit, beta-adrenoblokatör ve inhibitörler GMG-KoA-reduktaz (eyaletler).
XSN . XSN'li hastalarda, üç ilaç sınıfının eşzamanlı kullanımı önerilmez: APF inhibitörleri, beta adrenoblokatörleri ve valsartan, vb. bu tedavi ek bir klinik etki sağlamadı, istenmeyen fenomenler geliştirme riski arttı. XSN'li hastaların kullanımına genellikle kan basıncında bir azalma eşlik eder, ancak doz seçimi için önerilere tabi olarak, tedavi nadiren arteriyel hipotansiyon nedeniyle iptal gerektirir. Walsacor ile tedavi® XS'li hastalar dikkatle başlamalıdır. Bazı hastalarda RAAS aktivitesinin baskılanması nedeniyle (Örneğin, NYNA sınıflandırmasına göre fonksiyonel sınıfın XSN III - IV'ü olan hastalar, böbrek fonksiyonu RAAS durumuna bağlıdır) APF inhibitörleri ile tedavinin arka planında böbreklerin fonksiyonunda bir değişiklik mümkündür: oligüri ve / veya ilerleyici azot gelişimi, ve nadir durumlarda - OPN ve / veya ölümcül sonuç. Walsacor ilacı® Anjiyotensin II reseptörlerini bloke eder, bu nedenle XS'li hastaların böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesine ihtiyacı vardır.
Tarihte anjiyonörotik ödem. Walsacor ile tedavinin arka planına karşı anjiyonörotik ödemli hastalar arasında®, tarihte anjiyonörotik ödem gelişimi vakaları olmuştur. h. ve APF inhibitörlerinde. Anjiyonörotik ödem geliştirilirken, ilaç derhal iptal edilmeli ve yeniden kullanım olasılığı hariç tutulmalıdır.
Destekleyici maddeler hakkında özel bilgi
Walsacor ilacı® laktoz içerir, bu nedenle aşağıdaki koşullarda kullanılmamalıdır: laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu.
Özel dikkat ve hızlı reaksiyonlar gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme yeteneği üzerindeki etki (ör. sürüş, hareketli mekanizmalarla çalışma). Valsakor ilacının kullanımının arka planına karşı baş dönmesi veya zayıflık olasılığı nedeniyle® araç kullanırken ve potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.
- I10 Esansiyel (birincil) hipertansiyon
- I15 İkincil hipertansiyon
- I21.9 Akut miyokard enfarktüsü belirtilmemiştir
- I50.0 Durgun kalp yetmezliği
- I50.9 Kalp yetmezliği belirtilmedi
However, we will provide data for each active ingredient