Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Vaben tabletleri, sadece şiddetli, sakat bırakan veya bireyi kabul edilemez sıkıntıya maruz bırakan, tek başına veya uykusuzluk veya kısa süreli psikosomatik, organik veya psikotik hastalık ile ilişkili olarak kısa süreli rahatlama (2-4 hafta) için endikedir.
Vaben'in kısa süreli 'hafif' kaygıyı tedavi etmek için kullanılmasının uygunsuz ve uygun olmadığı düşünülmektedir.
Pozoloji
Vaben alan tüm hastalar dikkatle izlenmeli ve rutin tekrar reçetelerinden kaçınılmalıdır. Uzun süre benzodiazepin alan hastalar, dozların azaltıldığı uzun bir geri çekilme süresi gerektirebilir. Uzun süreli kronik kullanım önerilmez.
Yetişkinler
Şiddetli anksiyete: Önerilen doz günde üç veya dört kez 15-30 mg'dır.
Kaygı ile ilişkili uykusuzluk
Çoğu hasta 15-25 mg'lık bir doza ihtiyaç duyar, ancak bazı hastaların 50 mg'a kadar ihtiyacı olabilir. Doz emekli olmadan bir saat önce alınmalıdır.
Yaşlı hastalar ve benzodiazepinlere özellikle duyarlı olanlar. Önerilen doz günde üç veya dört kez 10-20 mg'dır.
Çocuklar
Vaben, çocuklarda anksiyete veya uykusuzluk tedavisi için önerilmez.
Anksiyete tedavisi, koniklik süresi de dahil olmak üzere 8-12 haftadan fazla devam etmemelidir.
Uykusuzluk tedavisi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Genel olarak, tedavi süresi birkaç gün ila iki hafta arasında değişir ve maksimum dört hafta koniklik işlemi de dahil olmak üzere.
Her durumda, Vaben dozu bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre titre edilmeli ve semptomları kontrol etmek için gerekli en düşük etkili doz mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. Maksimum doz aşılmamalıdır. Bazı durumlarda maksimum tedavi süresinin ötesine geçilmesi gerekebilir; eğer öyleyse, hastanın durumunu özel bir uzmanlıkla yeniden değerlendirmeden gerçekleşmemelidir.
Uygulama şekli
Sadece oral uygulama için.
Miyastenia gravis, benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık, fobik veya obsesif durumlar, kronik psikoz, solunum depresyonu, akut pulmoner yetmezlik, uyku apnesi sendromu, şiddetli karaciğer yetmezliği.
Hoşgörü
Birkaç hafta boyunca tekrarlanan kullanımdan sonra benzodiazepinlerin hipnotik etkilerine bazı etkinlik kaybı gelişebilir.
Bağımlılık
Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psişik bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Bağımlılık riski, doz ve tedavi süresi ile artar; alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda da daha fazladır. Bu nedenle, benzodiazepinler alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Fiziksel bağımlılık geliştikten sonra, benzodiazepinlerin aniden kesilmesi, aşırı anksiyete, baş ağrısı, kas ağrısı, uykusuzluk, gerginlik, huzursuzluk, karışıklık ve sinirlilik dahil olmak üzere fizyolojik ve psikolojik yoksunluk belirtileri ile ilişkili olabilir. Şiddetli vakalarda aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperaküs, ekstremitelerin uyuşması ve karıncalanması, ışığa karşı aşırı duyarlılık, gürültü ve fiziksel temas, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler.
Ribaund uykusuzluk ve anksiyete: benzodiazepin ile tedaviye yol açan semptomların gelişmiş formda tekrarladığı geçici bir sendrom, tedavinin kesilmesinde ortaya çıkabilir. Ruh hali değişiklikleri, kaygı veya uyku bozuklukları ve huzursuzluk gibi diğer reaksiyonlar eşlik edebilir. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra geri çekilme fenomenleri / geri tepme fenomenleri riski daha büyük olduğundan, dozajın kademeli olarak azaltılması önerilir.
Tedavi süresi
<) endikasyona bağlı olarak, ancak uykusuzluk için 4 haftayı ve anksiyete durumunda sekiz ila on iki haftayı geçmemelidir. Bu sürelerin ötesinde uzatma, durumun yeniden değerlendirilmesi yapılmadan gerçekleşmemelidir.Tedaviye başlandığında hastayı bilgilendirmek faydalı olabilir, sınırlı bir süre olacaktır ve dozajın aşamalı olarak nasıl azaltılacağını tam olarak açıklayınız. Ayrıca, hastanın geri tepme fenomenleri olasılığının farkında olması ve böylece tıbbi ürün kesilirken ortaya çıkması durumunda bu semptomlar üzerindeki kaygıyı en aza indirmesi önemlidir.
Kısa bir etki süresine sahip benzodiazepinler durumunda, geri çekilme fenomenlerinin, özellikle dozaj yüksek olduğunda, dozaj aralığında ortaya çıkabileceğine dair göstergeler vardır.
Uzun süreli benzodiazepinler kullanıldığında, yoksunluk belirtileri gelişebileceğinden, kısa süreli etki ile bir benzodiazepine geçmeye karşı uyarmak önemlidir.
Psikiyatrik ve paradoksal tepki
Benzodiazepinler kullanılırken huzursuzluk, ajitasyon, sinirlilik, saldırganlık, sanrı, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuz davranışlar ve diğer olumsuz davranışsal etkiler gibi reaksiyonların meydana geldiği bilinmektedir. Bu meydana gelirse, tıbbi ürünün kullanımı kesilmelidir. Çocuklarda ve yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Amnezi
Benzodiazepinler anterograd amneziye neden olabilir. Durum, ürünü aldıktan sonra en sık birkaç saat ortaya çıkar ve bu nedenle hastalara yönelik riski azaltmak, 7-8 saatlik kesintisiz bir uykuya sahip olmalarını sağlamalıdır.
Spesifik hasta grupları
Benzodiazepinler, depresyon veya depresyonla ilişkili kaygıyı tedavi etmek için tek başına kullanılmamalıdır.
Benzodiazepinler, psikotik hastalığın veya belirgin kişilik bozukluğunun birincil tedavisi için önerilmez. Depresyonda olan hastalarda intihar olabilir ve kendine karşı agresif davranışlar olabilir ve diğerleri çökelebilir.
Solunum depresyonu riski nedeniyle kronik solunum yetmezliği olan hastalar için daha düşük bir doz önerilir.
Benzodiazepinlerin şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastaları tedavi ettikleri endike değildir, çünkü ensefalopati, böbrek yetmezliği, kas güçsüzlüğü veya porfiri çökeltebilirler.
Benzodiazepinler, buna duyulan ihtiyacın dikkatli bir değerlendirmesi yapılmadan çocuklara verilmemelidir; tedavi süresi minimumda tutulmalıdır.
Yaşlılara düşük doz verilmelidir.
Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Sedasyon, amnezi, bozulmuş konsantrasyon ve bozulmuş kas fonksiyonu, araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz etkileyebilir.). CNS depresan ilaç kullanan tüm hastalarda olduğu gibi, hastalar Vaben'den uykulu veya baş dönmesi olmadığı bilinene kadar makine kullanmamaları veya kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır.
Bu ilaç bilişsel işlevi bozabilir ve hastanın güvenli sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu tıp sınıfı, 1988 Karayolu Trafik Kanunu'nun 5a kapsamındaki yönetmeliklerde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı reçete ederken hastalara söylenmelidir:
- İlacın araç kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemeldir
- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın
- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak suçtur
- Ancak, aşağıdaki durumlarda bir suç işlemeyeceksiniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır)
o İlaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edilmiştir ve
o Reçete yazan tarafından verilen talimatlara ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız
o Güvenli sürüş yeteneğinizi etkilemedi
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Kan diskrazileri, lökopeni.
Psikiyatrik bozukluklar
Hafif uyuşukluk *, yönelim bozukluğu, rüyalar, - kabuslar, uyuşukluk, amnezi (aşağıya bakınız) duygulanımın uyarılması ile hafif uyarıcı etkiler **, uyuşmuş duygular, azaltılmış uyanıklık, - huzursuzluk, - ajitasyon, - sinirlilik, - sanrılar, - öfke, - psikozlar, - uygunsuz davranış, paradoksal - agresif patlamalar dahil olmak üzere davranışsal yan etkiler, heyecan, - halüsinasyonlar, karışıklık, depresyonun intihar eğilimleriyle ortaya çıkarılması.***
“Bunların çocuklarda ve yaşlılarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Sinir sistemi bozuklukları
Baş dönmesi, baş dönmesi *, ataksi, baş dönmesi, baş ağrısı, senkop, konuşma bozukluğu, titreme, dizartri.
Göz bozuklukları
Bulanık görme, çift görme.
Vasküler bozukluklar
Hipotansiyon.
Gastrointestinal hastalıklar
Bulantı, tükürük salgısı değişiklikleri, gastrointestinal rahatsızlıklar.
Hepatobiliyer hastalıklar
Artan karaciğer enzimleri, sarılık.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Küçük dağınık deri döküntüleri (morbilliform, ürtiker ve makropapüler).
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Kas zayıflığı.
Böbrek ve idrar hastalıkları
İnkontinans, idrar retansiyonu.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Değiştirilmiş libido.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Ateş, ödem, yorgunluk.
* Tedavinin ilk birkaç gününde yaygın olarak görülür. Bu sorun haline gelirse dozaj azaltılmalıdır.
** Psikiyatrik hastalarda bildirilmiştir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar.
*** Bu nedenle kişilik bozukluğu olan hastalara benzodiazepin reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır.
Amnezi
Anterograd amnezi, terapötik dozajlar kullanılarak ortaya çıkabilir, risk daha yüksek dozajlarda artar.
Amnestik etkiler uygunsuz davranışlarla ilişkili olabilir.
Bağımlılık
Kısa süreli anksiyete tedavisi için uygun önerilen dozda kullanıldığında Vaben'in bağımlılık potansiyeli düşüktür. Bununla birlikte, bağımlılık riski daha yüksek dozlar ve daha uzun süreli kullanımla artar ve alkolizm, uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda veya belirgin kişilik bozuklukları olan hastalarda daha da artar.
Çekilme
Benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra anksiyete, depresyon, baş ağrısı, uykusuzluk, gerginlik ve terleme gibi semptomlar bildirilmiştir ve bu semptomların orijinal anksiyete semptomlarından ayırt edilmesi zor olabilir. Depresyon, kalıcı kulak çınlaması, istemsiz hareketler, parestezi, algısal değişiklikler, konfüzyon, konvülsiyonlar, karın ve kas krampları ve kusma gibi diğer semptomlar benzodiazepin yoksunluk sendromunun karakteristiği olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, aşırı doz diğer CNS depresanlarıyla (alkol dahil) birleştirilmedikçe yaşam için bir tehdit oluşturmamalıdır.
Herhangi bir tıbbi ürünle aşırı doz tedavisinde, birden fazla ajanın alınmış olabileceği akılda tutulmalıdır. Oral benzodiazepinlerle aşırı dozun ardından, emilimi azaltmak için aktif kömür verilmelidir. Yetişkinler için 50g ve çok uykulu olmadıkları sürece 1 saat içinde 1 mg / kg'dan fazla almışlarsa çocuklar için 10-15g. Yoğun bakımda solunum ve kardiyovasküler fonksiyonlara özel dikkat gösterilmelidir. Hastaların klinik durumuna bağlı olarak destekleyici önlemler endikedir. Hastanın uyku olasılığı yüksektir ve bu nedenle temiz bir hava yolu korunmalıdır.
Benzodiazepinlerin aşırı dozlanması genellikle uyuşukluktan komaya kadar değişen merkezi sinir sistemi depresyon dereceleri ile kendini gösterir. Hafif vakalarda semptomlar uyuşukluk, zihinsel karışıklık, ataksi, dizartri, nistagmus ve uyuşukluğu içerir, daha ciddi vakalarda semptomlar hipotansiyon, solunum depresyonu, nadiren koma ve çok nadiren ölüm içerebilir.
Bir benzodiazepin antagonisti olan flumazenil mevcuttur, ancak nadiren gerekli olmalıdır. Kısa bir yarılanma ömrüne sahiptir (yaklaşık bir saat). Flumazenil, karışık doz aşımında veya "teşhis" testi olarak kullanılmamalıdır.
Farmakoterapötik grup: Benzodiazepin türevleri, ATC kodu: N05BA04
Vaben antikonvülsan, anksiyolitik, yatıştırıcı, kas gevşetici ve amnezik özelliklere sahip bir benzodiazepindir. Eylemlerine, beyindeki büyük bir inhibitör nörotransmitter olan aminobutirik asit (GABA) aktivitesinin arttırılması aracılık eder.
Vaben gastrointestinal sistemden iyi emilir ve yaklaşık 1-5 saat içinde pik plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Vaben, plazma proteinlerine yoğun bir şekilde bağlanır ve yaklaşık 6 ila 20 saat arasında bir yarılanma ömrüne sahip olduğu bildirilmiştir. Diazepamın nihai farmakolojik olarak aktif metabolitidir ve kendisi büyük ölçüde idrarla atılan inaktif glukuronide metabolize edilir. Vaben'in dağılım hacmi 0.4-2.3 L.kg-1'dir.
Vaben plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer; emzirilen bebeklerde uyuşukluk ve kilo kaybı meydana gelebilir.
SmPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunanlara ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur
Yok
Yok.