.jpg)
Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Macrodantin, Escherichia coli, enterococci, Staphylococcus aureus ve Klebsiella ve Enterobacter türlerinin duyarlı suşları nedeniyle idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için özel olarak endikedir.
Nitrofurantoin piyelonefrit veya perinefrik apselerin tedavisi için endike değildir. İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Makrodantin ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Makrodantin sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcut olduğunda, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.Nitrofurantoinler, idrar yolu enfeksiyonları için onaylanmış diğer terapötik ajanların daha geniş doku dağılımından yoksundur. Sonuç olarak, Makrodantin ile tedavi edilen birçok hasta, bakteriürinin kalıcılığına veya yeniden ortaya çıkmasına yatkındır. Kültür ve duyarlılık testi için idrar örnekleri, tedavinin tamamlanmasından önce ve sonra alınmalıdır. Makrodantin ile tedaviden sonra bakteriürinin kalıcılığı veya yeniden ortaya çıkması durumunda, daha geniş doku dağılımına sahip diğer terapötik ajanlar seçilmelidir. Makrodantin kullanımı göz önüne alındığında, daha düşük eradikasyon oranları, daha geniş doku dağılımına sahip ajanlar kullanıldığında, sistemik toksisite ve antimikrobiyal direnç gelişimi için artan potansiyele karşı dengelenmelidir.
Makrodantin, ilaç emilimini ve bazı hastalarda toleransı artırmak için gıda ile verilmelidir.
yetişkinler
günde dört kez 50-100 mg-komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları için daha düşük dozaj seviyesi önerilir.
Pediatrik hastalar
dört bölünmüş dozda verilen 24 saatte 5-7 mg/kg vücut ağırlığı (bir aya kadar kontrendikedir).
tedavi, idrarın sterilitesi elde edildikten sonra bir hafta veya en az 3 gün boyunca devam ettirilmelidir. Devam eden enfeksiyon, yeniden değerlendirme ihtiyacını gösterir.
yetişkinlerde uzun süreli baskılayıcı tedavi için, yatmadan önce dozajın 50-100 mg'a düşürülmesi yeterli olabilir. Pediatrik hastalarda uzun süreli baskılayıcı tedavi için, tek bir dozda veya iki bölünmüş dozda verilen 24 saatte 1 mg/kg kadar düşük dozlar yeterli olabilir. SÜRELİ TEDAVİUZUN İLE İLİŞKİLİ İLGİLİ BKZ. UYARILAR BÖLÜMÜNDE RİSKLERİ .
anüri, oligüri veya önemli böbrek fonksiyon bozukluğu (dakikada 60 ml'nin altındaki kreatinin klirensi veya klinik olarak anlamlı serum kreatinin seviyesi) kontrendikasyonlardır. Bu tip bir hastanın tedavisi, ilacın atılımının bozulması nedeniyle artan toksisite riski taşır.
olgunlaşmamış eritrosit enzim sistemlerine(glutatyon instabilitesi) bağlı hemolitik anemi olasılığı nedeniyle, ilaç hamile hastalarda (38-42 haftalık gebelik), doğum ve doğum sırasında veya doğum başlangıcı yakın olduğunda kontrendikedir. Aynı nedenle, ilaç bir aylıktan küçük yenidoğanlarda kontrendikedir.
Makrodantin, nitrofurantoin ile ilişkili KOLESTATİK sarılık/ hepatik disfonksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Makrodantin, nitrofurantoine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda da kontrendikedir.
uyarılar
pulmoner reaksiyonlar
NİTROFURANTOİN ile tedavi edilen hastalarda akut, subakut veya kronik pulmoner reaksiyonlar gözlenmiştir. BU REAKSİYONLAR MEYDANA GELİRSE, MAKRODANTİN KESİLMELİ VE UYGUN ÖNLEMLER ALINMALIDIR. RAPORLAR, PULMONER REAKSİYONLARI KATKIDA BULUNAN BİR ÖLÜM NEDENİ OLARAK GÖSTERDİ.
kronik pulmoner reaksiyonlar (diffüz interstisyel pnömoni veya pulmoner fibroz veya her ikisi) sinsice gelişebilir. BU REAKSİYONLAR NADİREN VE GENELLİKLE ALTI AY VEYA DAHA UZUN SÜRE TEDAVİ GÖREN HASTALARDA ORTAYA ÇIKAR. Uzun süreli tedavi alan hastaların pulmoner durumunun yakından izlenmesi garanti edilir ve tedavinin faydalarının potansiyel risklere karşı TARTILMASINI gerektirir (bkz. solunum reaksiyonları).
hepatotoksisite
hepatit, KOLESTATİK sarılık, kronik aktif hepatit ve hepatik nekroz gibi hepatik reaksiyonlar nadiren görülür. Ölümler bildirildi. Kronik aktif hepatitin başlangıcı sinsi olabilir ve hastalar karaciğer hasarını gösteren biyokimyasal testlerdeki değişiklikler için periyodik olarak izlenmelidir. Hepatit ortaya çıkarsa, ilaç derhal geri çekilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.
nöropati
şiddetli veya geri dönüşümsüz olabilen periferik nöropati meydana geldi. Ölümler bildirildi. Böbrek yetmezliği (dakikada 60 ml'nin altındaki kreatinin klirensi veya klinik olarak anlamlı serum kreatinin seviyesi), anemi, diabetes mellitus, elektrolit dengesizliği, B vitamini eksikliği ve zayıflatıcı hastalık gibi durumlar periferik nöropati oluşumunu artırabilir. Uzun süreli tedavi alan hastalar böbrek fonksiyonlarındaki değişiklikler için periyodik olarak izlenmelidir.
optik nörit, nitrofurantoin formülasyonları ile pazarlama sonrası deneyimde nadiren bildirilmiştir.
hemolitik anemi
primaquine-duyarlılık tipi hemolitik anemi vakaları nitrofurantoin ile indüklenmiştir. Hemoliz, etkilenen hastaların kırmızı kan hücrelerinde glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği ile ilişkili görünmektedir. Bu eksiklik, siyahların yüzde 10'unda ve Akdeniz ve Yakın Doğu kökenli etnik grupların küçük bir yüzdesinde bulunur. Hemoliz, Makrodantinin kesilmesi için bir göstergedir; ilaç geri çekildiğinde hemoliz durur.
Clostridium difficile -ilişkili ishal: Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD), nitrofurantoin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar ciddiyet aralığında olabilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi, kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümeye yol açar.. difficile .
C. difficile CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile artmış morbidite ve mortaliteye neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Cdad, antibiyotik kullanımından sonra ishal olan tüm hastalarda dikkate alınmalıdır. CDAD, antibakteriyel ajanların uygulanmasından iki ay sonra ortaya çıktığı bildirildiğinden, dikkatli bir tıbbi öykü gereklidir.
CDAD şüphesi varsa veya doğrulanırsa, devam eden antibiyotik kullanımı C'ye karşı yönlendirilmez. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak belirtildiği gibi cerrahi değerlendirme yapılmalıdır.
önlemler
Genel
kanıtlanmış veya kuvvetle şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon yokluğunda Makrodantin reçete edilmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini arttırır.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Nitrofurantoin 44 için dişi Holtzman sıçanlarına beslendiğinde kanserojen değildi.5 hafta veya 75 hafta boyunca dişi Sprague-Dawley sıçanlarına. Erkek ve dişi Sprague-Dawley sıçanlarını kullanan iki kronik kemirgen biyo tahlili ve İsviçre farelerinde ve BDF1 farelerinde iki kronik biyo tahliller kanserojenite belirtisi göstermedi.
Nitrofurantoin, kadın b6c3f1 farelerinde, tübüler adenomların, benign karışık tümörlerin ve yumurtalığın granüloza hücreli tümörlerinin artmış insidansı ile gösterildiği gibi kanserojen aktivite kanıtı sundu. F344/N erkek sıçanlarda, nadir böbrek tübüler hücreli neoplazmları, kemik osteosarkomları ve subkutan doku neoplazmları insidansı artmıştır. Gebe dişi farelere 75 mg/kg nitrofurantoin subkutan uygulamasını içeren bir çalışmada, F1 neslinde bilinmeyen önemi olan akciğer papiller adenomları gözlendi.
Nitrofurantoinin bazı salmonella typhimurium suşlarında nokta mutasyonlarını ve l5178y fare lenfoma hücrelerinde ileri mutasyonları indüklediği gösterilmiştir. Nitrofurantoin, Çin Hamster yumurtalık hücrelerinde kardeş kromatid değişimleri ve kromozomal sapmaların sayısının artmasına neden oldu, ancak kültürdeki insan hücrelerinde değil. Drosophila'da cinsiyete bağlı resesif ölümcül tahlilin sonuçları, nitrofurantoinin beslenme veya enjeksiyon yoluyla uygulanmasından sonra negatifti. Nitrofurantoin, incelenen kemirgen modellerinde kalıtsal mutasyona neden olmadı.
insanlarda nitrofurantoinin terapötik kullanımına göre kanserojenlik ve mutajenite bulgularının önemi bilinmemektedir.
sıçanlara yüksek dozda nitrofurantoin verilmesi geçici spermatojenik durmaya neden olur; bu, ilacın kesilmesinde geri dönüşümlüdür. Sağlıklı insan erkeklerde 10 mg/kg/gün veya daha yüksek dozlar, bazı öngörülemeyen durumlarda, sperm sayısında bir azalma ile hafif veya orta derecede spermatojenik tutuklama üretebilir.
gebelik
teratojenik etkiler - gebelik kategorisi b
tavşanlarda ve sıçanlarda insan dozunun altı katına kadar olan dozlarda çeşitli üreme çalışmaları yapılmıştır ve nitrofurantoin nedeniyle fetusa bozulmuş doğurganlık veya zarar olduğuna dair hiçbir kanıt ortaya çıkarmamıştır. Farelerde insan dozunun 68 katı (baraja uygulanan mg / kg'a göre) yapılan tek bir yayınlanmış çalışmada, büyüme geriliği ve küçük ve yaygın malformasyonların düşük insidansı gözlendi. Bununla birlikte, insan dozunun 25 katı fetal malformasyonlar gözlenmemiştir; bu bulguların insanlar için önemi belirsizdir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğundan, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
teratojenik olmayan etkiler
nitrofurantoin, mg/kg bazında insan dozunun 19 katı dozlarda F1 nesil farelerde akciğer papiller adenomlarını indüklemek için yayınlanan bir transplasental kanserojenite çalışmasında gösterilmiştir. Bu bulgunun potansiyel insan karsinogenezi ile ilişkisi şu anda bilinmemektedir. Bu hayvan verilerinin insan etkileri ile ilgili belirsizlik nedeniyle, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça gerekliyse kullanılmalıdır.
Doğum ve Doğum
bkz. KONTRENDİKASYONLAR.
emziren anneler
Nitrofurantoin insan anne sütünde eser miktarlarda tespit edildi.
bir aylıktan küçük emziren bebeklerde nitrofurantoinden ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
Pediatrik kullanım
Makrodantin, bir ayın altındaki bebeklerde kontrendikedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
geriatrik kullanım
Makrodantinin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayısını içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir. Spontan raporlar, yaşlı hastalarda ölümler de dahil olmak üzere pulmoner reaksiyonların daha yüksek bir oranını göstermektedir; bu farklılıklar, uzun süreli nitrofurantoin tedavisi alan yaşlı hastaların daha yüksek oranıyla ilişkili görünmektedir. Genç hastalarda olduğu gibi, kronik pulmoner reaksiyonlar genellikle altı ay veya daha uzun süre tedavi gören hastalarda görülür (bkz.uyarılar ). Spontan raporlar ayrıca yaşlı hastalarda ölümler de dahil olmak üzere ciddi hepatik reaksiyonların oranının arttığını göstermektedir (bkz. uyarılar).
genel olarak, Makrodantin reçete ederken karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında ve eşlik eden hastalıklarda veya diğer ilaç tedavilerinde daha fazla azalma göz önünde bulundurulmalıdır. Bu ilacın böbrekler tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Anüri, oligüri veya önemli böbrek fonksiyon bozukluğu (dakikada 60 ml'nin altındaki kreatinin klirensi veya klinik olarak anlamlı serum kreatinin seviyesi) kontrendikasyonlardır (bkz.). Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir.
respiratuar
kronik, subakut veya akut pulmoner aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir.
KRONİK PULMONER REAKSİYONLAR GENELLİKLE HASTALARDA W HO 6 AYDAN DAHA fazla SÜREKLİ TEDAVİ ALMIŞ YA . HALSİZLİK, EGZERSİZ SIRASINDA NEFES DARLIĞI, ÖKSÜRÜK VE PULMONER FONKSİYONDA BİR DEĞİŞİKLİK, SİNSİCE ORTAYA ÇIKABİLEN YAYGIN BELİRTİLERDİR. DİFFÜZ İNTERSTİSYEL PNÖMONİ VEYA FİBROZUN RADYOLOJİK VE HİSTOLOJİK BULGULARI VEYA HER İKİSİ DE KRONİK PULMONER REAKSİYONUN YAYGIN BELİRTİLERİDİR. ATEŞ NADİREN BELİRGİNDİR.ÇÖZÜNÜRLÜK KRONİK PULMONER REAKSİYONLAR
ŞİDDETİ VE DERECESİ, TEDAVİ SÜRESİ İLK KLİNİK belirtiler SONRA İLGİLİ gibi GÖRÜNÜYOR . PULMONER FONKSİYON, TEDAVİNİN KESİLMESİNDEN SONRA BİLE KALICI OLARAK BOZULABİLİR. KRONİK PULMONER REAKSİYONLAR ERKEN TANINMADIĞINDA RİSK DAHA YÜKSEKTİR.
subakut pulmoner reaksiyonlarda, ateş ve eozinofili akut formdan daha az görülür. Tedavinin kesilmesi üzerine iyileşme birkaç ay sürebilir. Semptomlar ilaca bağlı olarak tanınmazsa ve nitrofurantoin tedavisi durdurulmazsa, semptomlar daha şiddetli hale gelebilir.Akut pulmoner reaksiyonlar genellikle ateş, titreme, öksürük, göğüs ağrısı, nefes darlığı, X-ışını ile konsolidasyon veya plevral efüzyon ile pulmoner infiltrasyon ve eozinofili ile kendini gösterir. Akut reaksiyonlar genellikle tedavinin ilk haftasında ortaya çıkar ve tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Çözünürlük genellikle dramatiktir (bkz.uyarılar ).EKG (e
Değişiklikleri .bin dolar., St/t dalgasındaki spesifik olmayan değişiklikler, dal bloğu) pulmoner reaksiyonlarla ilişkili olarak bildirilmiştir.
siyanoz nadiren bildirilmiştir.
hepatik: Hepatit, KOLESTATİK sarılık, kronik aktif hepatit ve hepatik nekroz dahil olmak üzere hepatik reaksiyonlar nadiren görülür (bkz. uyarılar).
nörolojik: şiddetli veya geri dönüşümsüz olabilen periferik nöropati meydana geldi. Ölümler bildirildi. Böbrek yetmezliği (dakikada 60 ml'nin altındaki kreatinin klirensi veya klinik olarak anlamlı serum kreatinin seviyeleri), anemi, diabetes mellitus, elektrolit dengesizliği, B vitamini eksikliği ve zayıflatıcı hastalıklar gibi durumlar periferik nöropati olasılığını artırabilir (bkz.).
nitrofurantoin kullanımı ile asteni, vertigo, nistagmus, baş dönmesi, baş ağrısı ve uyuşukluk da bildirilmiştir.
Benign intrakranial hipertansiyon (psödotümör serebri), konfüzyon, depresyon, optik nörit ve psikotik reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir. Bebeklerde benign intrakranial hipertansiyonun bir işareti olarak şişkin fontaneller nadiren bildirilmiştir.
Dermatolojik: Eksfolyatif dermatit ve eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu dahil) nadiren bildirilmiştir. Geçici alopesi de bildirilmiştir.
alerjik: nitrofurantoine pulmoner reaksiyonlarla ilişkili lupus benzeri bir sendrom bildirilmiştir. Ayrıca anjiyoödem, makülopapüler, eritematöz veya ekzematöz döküntüler, kaşıntı, ürtiker, anafilaksi, artralji, miyalji, ilaç ateşi, titreme ve vaskülit (bazen pulmoner reaksiyonlarla ilişkili) bildirilmiştir. Hipersensitivite reaksiyonları, nitrofurantoin formülasyonları ile dünya çapında pazarlama sonrası deneyimde en sık görülen kendiliğinden bildirilen advers olayları temsil eder.
Gastrointestinal: bulantı, kusma ve anoreksi en sık görülür. Karın ağrısı ve ishal daha az yaygın gastrointestinal reaksiyonlardır. Bu doza bağlı reaksiyonlar, dozajın azaltılması ile en aza indirilebilir. Sialadenitis ve pankreatit bildirilmiştir. Nitrofurantoin kullanımı ile psödomembranöz kolit sporadik raporlar olmuştur. Psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı antimikrobiyal tedavi sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir (bkz. uyarılar).
hematolojik: methemoglobinemiye sekonder siyanoz nadiren bildirilmiştir.
çeşitli: diğer antimikrobiyal ajanlarda olduğu gibi, dirençli organizmaların neden olduğu süperenfeksiyonlar, e.bin dolar., Pseudomonas türler veya Candida türler oluşabilir.(virüsün tipi), artmış AST (ÇOKLU) artmış ALT, hemoglobin azalması, serum fosfor, eozinofili, artmış, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi (bkz. UYARILAR), agranülositoz, lökopeni, granülositopeni, hemolitik anemi, trombositopeni, megaloblastik anemi aşağıdaki laboratuvar olumsuz olaylar çoklu kullanımı ile bildirilmiştir.
Laboratuvar Olumsuz Olaylar: . Çoğu durumda, bu hematolojik anormallikler tedavinin kesilmesinden sonra çözülür. Aplastik anemi nadiren bildirilmiştir.
However, we will provide data for each active ingredient
