Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
İlaç mesanede implant olarak kullanılır.
İmmünoterapiden 3-11 gün önce, hastaya standart üremede 2 TE saflaştırılmış tüberkül ile dairesel bir Mantu örneği verilir.
Numuneler ve yanıt muhasebesi, tüberküloz kullanım talimatına uygun olarak gerçekleştirilir. Mantu testi bir tüberküloz dispanserinde veya özel sertifika toleransı olan bir kişide yapılır. İlacın kullanımına, çapı 17 mm'den az olan papül boyutunda izin verilir.
Bir puzar içi implantasyon için 1 fl içeriği kullanılır.
İlaç süspansiyon hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Süspansiyon hazırlama talimatları "Kullanım Talimatları" bölümünde verilmiştir.
Tedavi süresi
İnvaziv mesane öncesi kanser tedavisi. Standart terapi şemasına göre, indüksiyonda art arda 6 hafta boyunca haftada bir kez Uro-BCH kurulumları reçete edilir. BCG stimülasyonu transüretral rezeksiyondan (TUR) 2-3 hafta sonra başlamamalıdır. Daha sonra en az 1 yıl süren idame tedavisi yaparlar. Destek terapisi şemaları aşağıda listelenmiştir.
Mesane kanseri nüksetmesinin önlenmesi. BCG indüksiyon tedavisi, travmatik kateterizasyon belirtileri olmadan transüretral rezeksiyon (TUR) veya mesane biyopsisinden 2-3 hafta sonra başlamalı ve haftada bir kez 6 hafta devam etmelidir. İndüksiyon küründen sonra yüksek ve orta riskli tümörler durumunda, destekleyici bir tedavi kursu gereklidir. Destek terapisi şemaları aşağıda listelenmiştir.
Destekleyici terapi aşağıdaki standart şemalardan birine göre gerçekleştirilir:
- şema No. 1: Uro-BCZH medak ilacı 12 ay boyunca ayda 1 kez kullanılır, kurs, indüksiyon kursunun bir parçası olarak ilacın son girişinden 4 hafta sonra başlar;
- şema No. 2: ilaç, indüksiyon kursu tedavisinin başlangıcından itibaren haftalık 3., 6., 12., 18., 24., 30. ve 36. ay aralıklarla haftada 1 implantasyon için kullanılır. Bu şemaya göre, indüksiyon tedavisinin ilk seyri dikkate alınarak, ilacın toplam 27 instilasyonu 3 yıl boyunca gerçekleştirilir.
Yukarıda belirtilen destek tedavisi şemaları, çeşitli BCG suşlarının ilaçları kullanılarak çok sayıda hasta dahil olmak üzere çok sayıda klinik çalışmada incelenmiştir. Şu anda bu şemalardan herhangi birinin diğerinden daha üstün olduğunu iddia etmek için hiçbir neden yoktur.
Uygulama
Uro-BCZ balı kullanımı, in-puzinoid endoskopi için öngörülen şartlar altında yapılmalıdır. Hasta işlemden 4 saat önce ve implantasyondan 2 saat sonra içilmemelidir. İmplantasyondan önce BCG mesaneyi boşaltmalıdır.
Uro-BCZH medak, elastik üretral kateter kullanılarak düşük basınçlı mesaneye yerleştirilir. Uro-BZZH medak'ın sokulan süspansiyonu, mümkünse 2 saat boyunca mesanede kalmalıdır. Bu süre zarfında, ilacın süspansiyonu ile mesanenin tüm mukoza zarı ile yeterli temasın sağlanması gerekir. Bunu yapmak için hastanın mümkün olduğunca hareket etmesi gerekir. Yalan söyleyen hastalar arkadan mideye çevrilmeli ve her 15 dakikada bir ters çevrilmelidir. Kurulumdan 2 saat sonra, hasta mesaneyi tercihen oturma pozisyonunda boşaltmalıdır.
Hastanın 48 saat boyunca her implantasyondan sonra kontrendikasyonları yoksa, hiperhidrasyon önerilir.
Uro-BCZH ile tedavi için, yaşlı hastalar için tıbbi cihazlar özel talimatlar için sağlanmamıştır.
Kullanım talimatları
İlacı kullanmadan önce Uro-BCZH Medak aseptik koşullarda bir süspansiyon haline getirilmelidir.
1) bir karton ambalajda (kapalı bir sistem olmadan) sadece liyofilizatlı bir şişe kullanılması durumunda - enjeksiyon için% 50 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi kullanılarak;
2) kitin kullanılması durumunda - ilaçlı bir şişe, bir çözücü, bir kateter adaptörü ve bir PE paketi - kitte bulunan bir çözücü kullanılarak - bir bağlantı flanşı ve bir Luerovo adaptörü olan bir polimer kabına enjeksiyon için% 0.9 sodyum klorür çözeltisi.
Süspansiyon hazırlama ve stimülasyon için bir ilaç hazırlama prosedürü
Eldivenle çalışmalısın.
İlacın geri yüklenen süspansiyonu, gün güneşinin etkisinden korunmalı ve hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Liyofilizatın çözülmesinden sonra, ilaç açık gri kaba bir süspansiyon olmalıdır (çözülme süresi - 3 dakikadan fazla olmamalıdır). İlacın görünür makropartikülleri etkinliğini ve güvenliğini etkilemez.
1. Bir karton ambalajda sadece liyofilizat içeren bir şişe kullanılırsa (kapalı bir sistem olmadan), enjeksiyon için herhangi bir ilaç% 0.9 sodyum klorür çözeltisi, in-gubber uygulaması için ilacın bir süspansiyonunu hazırlamak için bir çözücü olarak kullanılır. Askıya alma işleminin hazırlanması ve tanıtımı aseptiklerin kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir. Liyofilizat ile şişeden koruyucu bir plastik kapak çıkarılır. İç çapı 0.8 mm olan bir iğneye sahip uygun bir steril şırınga kullanılarak çözücü ile kullanılan kaptan 20 ml çözücü seçilir, daha sonra liyofilizat içeren bir şişenin kauçuk mantarının delinmesi, şırıngadan şişeye yavaşça bir çözelti sokar. . Liyofilizatın çözünmesini tamamlamak için şişeyi dikkatlice sallayın. Bundan sonra, iç çapı 0.8 mm olan bir iğneye sahip steril bir şırınga kullanılarak, şişenin içeriği steril kaba aktarılır, enjeksiyonlar için 50 ml'ye bir sodyum klorür çözeltisi ile% 0.9 hacmini getirir ve karıştırılır. İlacın ortaya çıkan süspansiyonu, elastik bir üretral kateter kullanılarak mesaneye uygulanır.
2. Liyofilizat içeren bir şişe içeren bir kit kullanılırsa, 50 ml çözücü (% 0.9 sodyum klorür çözeltisi) bir bağlantı flanşı ve bir Luerovo adaptörü olan bir polimer kapta, kullanılmış malzemeleri kullanmak için kateter ve PE paketini bağlamak için Luerovo adaptörlü bir adaptör, prosedür aşağıdaki gibi olmalıdır:
- çözücülü bir kabın paketlendiği koruyucu bir ambalaj açın, ancak kabı tamamen çıkarmayın! Böylece, kurulum sisteminin son ana kadar Luerovo adaptörü (konnektörü) yabancı parçacıklar ve bulaşıcı ajanlar tarafından kontaminasyondan korunacaktır;
- bidonu şişeden ziyade manipüle ederken bükme kuvvetini dönüşümlü olarak zıt yönlerde uygulayarak konektör adaptörünün tüpündeki koruyucu mekanizmayı kırmak. Bu, kurulan bağlantının ülkeler arası yeteneğini sağlayacaktır;
- sistemi şişenin dibinde olacak şekilde çevirin ve gerekirse çözücü ile kaba küçük sıkma kuvvetleri uygulayarak çözücünün hacmin yaklaşık yarısı kadar dolana kadar şişeye nüfuz etmesini sağlayın. Bu durumda, sistemin basınçsızlaşmasını önlemek için kap üzerindeki aşırı sıkıştırma kuvvetinden kaçınılmalıdır. Şişenin tüm hacmini çözücü ile doldurmaya çalışmamalısınız! Şişeyi dikkatlice sallayarak, liyofilizatın tamamen çözünmesi sağlanmalıdır;
- kombine sistemi şişenin üstte olacak şekilde çevirin ve hazırlanan BCL süspansiyonuna, havanın şişenin iç boşluğunu doldurmasına yardımcı olmak için kabı periyodik olarak hafifçe bastırarak çözücü ile kabın içine akmasını sağlayın. Süspansiyonun tamamen havalandırma sistemine aktığından emin olun. Şişe silinmez. Kurulum sistemini dik tutun;
- koruyucu paketi tamamen çıkarın. Luerovo konektörlü bir üretral kateter kullanıyorsanız, kurulum sisteminin Luerovo adaptörünü (konnektör) Luerovo kateter konektörüne bağlayın. Kateter ile kros bağlantısını sağlamak için tüpteki kapatma mekanizmasını kırın (bükülme kuvvetini dönüşümlü olarak zıt yönlerde uygulayın) ve ilacı mesaneye aşılayın. Konik konektörlü bir üretral kateter kullanılması durumunda, kitte bulunan kateter adaptörünü kullanın. Kurulum sisteminin Luerovo yayılımını adaptörün Luerovo konektörü ile birleştirin;
- kateter adaptörünü kateter ile bağlayın. Üretral kateter ile çapraz bağlantı sağlayarak kap konektör tüpündeki kapatma mekanizmasını kırın ve ilacı mesaneye aşılayın. İmplantasyonun sonunda, çözücü kabını sıkıştırarak kateteri ilacın kalıntılarından serbest bırakın, ardından kateteri mesaneden çıkarın;
- bundan sonra, bir kateter ile kurulum sistemini bir atık paketine yerleştirin. Atıkların ve kullanılmış malzemelerin atılması, bir sağlık kurumunda kabul edilen bulaşıcı malzemelerin taşınması ve bertarafı kurallarına uygun olarak gerçekleştirilir. Atık ve malzeme arıtma yöntemleri ve modları, mevcut sıhhi standartların ve mikobakterilerin dezenfeksiyonu için kuralların gerekliliklerine uygun olmalıdır.
- Bağışıklık üfleyen ajan [Aşılar, serumlar, fajlar ve anatoksinler]
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlaç Uro-BTsZh medak raf ömrü2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Puzar içi uygulama için süspansiyon hazırlamak için liyofilizat | 1 fl. |
aktif madde: | |
yaşayabilir BCG hücreleri (Mycobacterium bovis, RIVM suşu) | 2 × 108–8 × 108 |
yardımcı maddeler: poligelin - 250 mg; susuz glikoz - 1080 mg; polisorbat-80 - 0.5 mg | |
çözücü - sodyum klorür çözeltisi% 0.9 |
1. 2 × 10 içeren liofilizat8 8 × 10'a kadar8 canlı BCG bakterileri. 25 ml kapasiteli bir cam şişede (tip 1 E.F.). Bir karton paket içinde liyofilizat ile bir şişe.
Ayarlamak:
1. 2 × 10 içeren liofilizat8 8 × 10'a kadar8 canlı BCG bakterileri. 25 ml kapasiteli bir cam şişede (tip 1 E.F.). Bir karton paket içinde liyofilizat ile 1 şişe.
2. Bir bağlantı flanşı ve bir Luer adaptörü ile bir polimer kapta, kapalı şeffaf bir PE paketinde 50 ml çözücü (sodyum klorür çözeltisi% 0.9)
3. Kapalı bir PE / kağıt paketine bir kateter bağlamak için Luerovo adaptörlü bir adaptör.
4. Kullanılmış malzemelerin atılması için PE paketi.
İlaçlı 1 şişe, çözücü ile 1 polimer kap, 1 adaptör ve karton paket içinde 1 PE paket içeren 1 paket.
İlaç tıbbi kurumlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
- C67 Malign mesane neoplazması
- D09.0 Mesane