Tystatin

Endikasyonları

Ağız boşluğu, yemek borusu ve bağırsak sisteminin kandidal enfeksiyonlarının önlenmesi ve tedavisi.

Süspansiyon ayrıca vajinal kandidozlu annelerden doğanlarda oral kandidoza karşı etkili profilaksi sağlar.

Nistatin topikal preparatları, neden olduğu kutanöz veya mukokutanöz mikotik enfeksiyonların tedavisinde endikedir Candida albicans ve diğer duyarlılar Candida Türler.

Bu preparatlar sistemik, oral, intravajinal veya oftalmik kullanım için endike değildir.

Pozoloji

Oral Kandidiyaz

Bebekler (1 ay ila 2 yıl)

Günde dört kez 1ml ağzına bırakılmalıdır.

Çocuklar (> 2 yaş) ve yetişkinler

Protez yaralarının ve çocuklarda (> 2 yaş) ve yetişkinlerde oral enfeksiyonların tedavisi için candidas albicans 1 ml süspansiyon günde dört kez ağız içine bırakılmalıdır; etkilenen bölgelerle mümkün olduğunca uzun süre temas halinde tutulmalıdır.

Bağırsak kandidiyazı

Bebekler (1 ay ila 2 yıl)

Günde dört kez 1ml ağzına bırakılmalıdır.

Yetişkinler

Bağırsak kandidozunun tedavisi için günde dört kez 5 ml süspansiyon ağzına bırakılmalıdır.

Pediyatrik popülasyon (> 2 yıl)

Günde dört kez 1ml ağzına bırakılmalıdır.

Profilaksi için, geniş spektrumlu antibiyotik tedavisi alan hastalarda kandida albicans'ın aşırı büyümesini baskıladığı toplam günlük 1 milyon birim dozaj bulunmuştur.

Yenidoğanda profilaksi için önerilen doz günde bir kez 1 ml'dir.

Süspansiyon yutmadan önce ağızdaki etkilenen alanla ne kadar uzun süre temas ederse, etkisi o kadar büyük olur.

Nüksün önlenmesi için klinik tedaviden sonra 48 saat boyunca uygulamaya devam edilmelidir.

Yaşlı insanlar

Spesifik dozaj önerileri veya önlemleri yoktur.

Belirti ve semptomlar kötüleşirse veya devam ederse (14 günlük tedaviden sonra), hasta yeniden değerlendirilmeli ve alternatif tedavi düşünülmelidir.

Çok nemli lezyonlar en iyi topikal toz tozu ile tedavi edilir.

Tistatin (nistatin) ® Krem

Yetişkinler ve Pediatrik Hastalar (Neonatlar ve Yaşlılar): Etkilenen bölgelere günde iki kez veya iyileşme tamamlanana kadar belirtildiği şekilde bolca uygulayın.

Tistatin (nistatin) ® Topikal Toz

Yetişkinler ve Pediatrik Hastalar (Neonatlar ve Yaşlılar): İyileşme tamamlanana kadar günde iki veya üç kez samimi lezyonlara uygulayın. Candida türlerinin neden olduğu ayakların mantar enfeksiyonu için, toz tüm ayak aşınmasında olduğu gibi ayaklara da tozlanmalıdır.

Nistatin topikal preparatları, aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir herhangi biri bileşenlerinin.

Tistatin Oral Süspansiyon BP sükroz içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır. Diyabetes mellituslu hastalarda da bu dikkate alınmalıdır.

Tistatin Oral Süspansiyon, 1 ml doz başına 0.3 mmol (veya 1.3 mg) sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.

Tistatin Oral Süspansiyon, nadiren şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazmlara neden olabilecek sodyum metabisülfit (E223) içerir.

Tistatin Oral Süspansiyon, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilecek propil p-hidroksibenzoat ve metil p-hidroksibenzoat içerir.

Tistatin oral preparatları sistemik mikozların tedavisinde kullanılmamalıdır.

UYARILAR

Bilgi verilmedi.

ÖNLEMLER

Genel

Nistatin, topikal preparatlar sistemik, oral, intravajinal veya oftalmik enfeksiyonların tedavisinde kullanılmamalıdır.

Tahriş veya duyarlılık gelişirse, tedavi kesilmeli ve belirtildiği gibi uygun önlemler alınmalıdır. Koh smear, kültür veya diğer teşhis yöntemlerinin, kutanöz veya mukokutanöz kandidiyaz tanısını doğrulamak ve diğer patojenlerin neden olduğu enfeksiyonu dışlamak için kullanılması önerilir.

Laboratuvar Testleri

Terapötik yanıt eksikliği varsa, KOH smear, kültür veya diğer teşhis yöntemleri tekrarlanmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Nistatinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır. Nistatinin mutajenitesini veya erkek veya kadın doğurganlığı üzerindeki etkilerini belirlemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Gebelik: Teratojenik Etkiler

Kategori C Herhangi bir nistatin topikal preparatı ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bu preparatların hamile bir kadın tarafından kullanıldığında fetal zarara neden olup olamayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkileyemeyeceği de bilinmemektedir. Nistatin topikal preparatları hamile bir kadın için sadece anneye potansiyel fayda fetusun potansiyel riskinden daha ağır basarsa reçete edilmelidir.

Hemşirelik Anneler

Nistatinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hemşirelik bir kadın için nistatin reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik popülasyonda doğumdan 16 yıla kadar güvenlik ve etkinlik belirlenmiştir. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM .)

Geriatrik Kullanım

Tistatin (Nistatin) Krem ve Tistatin (Nistatin) Topikal Toz ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.

Tistatin, uzun süreli kullanımda bile genellikle tüm yaş grupları tarafından iyi tolere edilir. Tahriş veya duyarlılık gelişirse, tedavi kesilmelidir. Bulantı tedavi sırasında nadiren bildirilmiştir.

Büyük oral Tistatin dozları bazen ishal, gastrointestinal sıkıntı, bulantı ve kusma üretmiştir. Ürtiker dahil döküntü nadiren bildirilmiştir. Steven-Johnson Sendromu çok nadiren bildirilmiştir. Yüz ödemi dahil aşırı duyarlılık ve anjiyoödem bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Tystatin (nistatin) ® preparatları kullanan hastalarda bildirilen advers olayların sıklığı% 0.1'den azdır. Bildirilen daha yaygın olaylar arasında alerjik reaksiyonlar, yanma, kaşıntı, döküntü, egzama ve uygulamadaki ağrı bulunur. (Görmek ÖNLEMLER: Genel.)

Tistatin'in gastrointestinal sistemden emilimi ihmal edilebilir olduğundan, aşırı doz veya yanlışlıkla yutulması sistemik toksisiteye neden olmaz. Günde 5 milyon üniteyi aşan oral Tistatin dozları bulantı ve gastrointestinal rahatsızlığa neden olmuştur.

Bilgi verilmedi.

Tistatin bir tetraen makrolididir. Farmakokinetik hakkında gastrointestinal sistem, cilt veya vajinadan emilmediğinden ve kullanımın çoğu topikal olduğundan veri yoktur. Mikrobiyal büyümeyi engelleyen konsantrasyonların 3-6 mg / l aralığında olduğu gösterilmiştir.

Nistatin bozulmamış deriden veya mukoza zarından emilmez.