Tylox (ANALGESICS_OPIOID)

TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri USP): (renkli kırmızı, baskılı “TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri)” “McNEIL”)
NDC 0045-0526-60 - 100 ve. Şişeler NDC-0045-0526-79 - birim doz 100'ler.

Resmi özette tanımlandığı gibi sıkı, ışığa dayanıklı kapta dağıtım.

Kontrollü oda sıcaklığında (15 ° -30 ° C, 59 ° -86 ° F) saklayın. Nemden koruyun.

Üretici: Janssen Ortho, LLC Gurabo, Porto Riko 00778. Dağıtımı: OMP Division Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Raritan, Yeni Jersey 08869. Nisan 2007'de revize edildi.

TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) rahatlaması için endikedir orta ila orta derecede şiddetli ağrı.

Dozaj, ağrının şiddetine ve hastanın cevabına göre ayarlanmalıdır. Bununla birlikte, oksikodona toleransın sürekli kullanımla gelişebileceği ve istenmeyen etkilerin insidansının doza bağlı olduğu unutulmamalıdır. Bu ürün şiddetli veya inatçı ağrı için yüksek dozlarda bile uygun değildir.

TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) oral olarak verilir. Olağan yetişkin dozu, ağrı için gerektiğinde her 6 saatte bir TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) kapsülüdür.

TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) herhangi bir bileşene aşırı duyarlı olan hastalara uygulanmamalıdır.

UYARILAR

Anafilaktik semptomlar ve bazı duyarlı kişilerde hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları dahil alerjik tip reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.

Uyuşturucu bağımlılığı

Oksikodon, morfin tipinde ilaç bağımlılığı üretebilir ve bu nedenle istismar etme potansiyeline sahiptir. Psikik bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve tolerans, TYLOX'un (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) tekrar tekrar uygulanması üzerine gelişebilir ve diğer oral narkotiklerin kullanımına uygun olarak aynı derecede dikkatli bir şekilde reçete edilmeli ve uygulanmalıdır. içeren ilaçlar. Diğer narkotik içeren ilaçlar gibi, TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) Federal Kontrol Maddeleri Yasası'na (Çizelge II) tabidir.

ÖNLEMLER

Genel

Kafa Yaralanması ve Artan İntrakraniyal Basınç : Solunum narkotiklerin depresan etkileri ve beyin omuriliklerini yükseltme kapasiteleri sıvı basıncı kafa travması durumunda belirgin şekilde abartılabilir, diğerleri intrakraniyal lezyonlar veya intrakraniyal basınçta önceden var olan bir artış. Ayrıca, narkotikler klinik seyrini gizleyebilecek advers reaksiyonlar üretir kafa travması olan hastalar.

Akut Karın Koşulları : TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) (oksikodon) uygulaması ve asetaminofen kapsülleri) veya diğer narkotikler teşhisi gizleyebilir veya akut karın rahatsızlıkları olan hastalarda klinik seyir.

Özel Riskli Hastalar: TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) dikkatle verilmelidir yaşlılar veya zayıflamışlar gibi bazı hastalar ve ciddi bozukluğu olan hastalar hepatik veya böbrek fonksiyonu, hipotiroidizm, Addison hastalığı ve prostat hipertrofi veya üretral darlık.

Gebelikte Kullanım

Gebelik Kategorisi C. Hayvan üreme çalışmaları TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) ile yapılmamıştır. TYLOX'un (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkileyemeyeceği de bilinmemektedir. TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri), doktorun kararında, potansiyel faydalar olası tehlikelerden daha ağır basmadığı sürece hamile bir kadına verilmemelidir.

Teratojenik Olmayan Etkiler : Hamilelik sırasında narkotik kullanımı olabilir yenidoğanda fiziksel bağımlılık üretir.

Emek ve Teslimat

Tüm narkotiklerde olduğu gibi, doğumdan kısa bir süre önce anneye TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) uygulanması, özellikle daha yüksek dozlar kullanılırsa, yenidoğan ve annede bir dereceye kadar solunum depresyonu ile sonuçlanabilir.

Hemşirelik Anneler

TYLOX bileşenlerinin (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, emziren bir kadına TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

YAN ETKİLER

En sık gözlenen advers reaksiyonlar arasında baş dönmesi, baş dönmesi, sedasyon, bulantı ve kusma bulunur. Bu etkiler ayaktan tedavi edici olmayan hastalara göre daha belirgin görünmektedir ve hasta yatarsa bu advers reaksiyonların bazıları hafifletilebilir.

Diğer advers reaksiyonlar arasında alerjik reaksiyonlar, öfori, disfori, kabızlık, deri döküntüsü ve kaşıntı bulunur. Daha yüksek dozlarda, oksikodon, solunum depresyonu dahil morfinin dezavantajlarının çoğuna sahiptir.

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) kapsülleri, Çizelge II kontrollü bir maddedir.

Oksikodon ilaca bağımlılık üretebilir ve istismar etme potansiyeline sahiptir. (Görmek UYARILAR)

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) ile birlikte diğer narkotik analjezikler, genel anestezikler, fenotiyazinler, diğer sakinleştiriciler, yatıştırıcı hipnotikler veya diğer CNS depresanları (alkol dahil) alan hastalar ilave bir CNS depresyonu gösterebilir. Bu tür birleşik tedavi tasarlandığında, bir veya her iki ajanın dozu azaltılmalıdır.

Antikolinerjiklerin narkotiklerle eşzamanlı kullanımı paralitik ileus üretebilir.

En sık gözlenen advers reaksiyonlar arasında baş dönmesi, baş dönmesi, sedasyon, bulantı ve kusma bulunur. Bu etkiler ayaktan tedavi edici olmayan hastalara göre daha belirgin görünmektedir ve hasta yatarsa bu advers reaksiyonların bazıları hafifletilebilir.

Diğer advers reaksiyonlar arasında alerjik reaksiyonlar, öfori, disfori, kabızlık, deri döküntüsü ve kaşıntı bulunur. Daha yüksek dozlarda, oksikodon, solunum depresyonu dahil morfinin dezavantajlarının çoğuna sahiptir.

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) kapsülleri, Çizelge II kontrollü bir maddedir.

Oksikodon ilaca bağımlılık üretebilir ve istismar etme potansiyeline sahiptir. (Görmek UYARILAR)

Asetaminofen

İşaretler ve Belirtiler: Akut asetaminofen doz aşımında doza bağımlıdır potansiyel olarak ölümcül hepatik nekroz en ciddi yan etkidir. Renal tübüler nekroz, hipoglisemik koma ve trombositopeni de ortaya çıkabilir.

Yetişkinlerde, 10 gramdan az akut doz aşımı ve 15 gramdan az ölümle nadiren hepatik toksisite bildirilmiştir. Önemli olarak, küçük çocuklar asetaminofen doz aşımının hepatotoksik etkisine yetişkinlerden daha dirençli görünmektedir. Buna rağmen, aşağıda belirtilen önlemler, asetaminofen doz aşımı geçirdiğinden şüphelenilen herhangi bir yetişkin veya çocukta başlatılmalıdır.

Potansiyel olarak hepatotoksik doz aşımını takiben erken belirtiler şunları içerebilir: mide bulantısı, kusma, terleme ve genel halsizlik. Karaciğer toksisitesinin klinik ve laboratuvar kanıtları, yutulduktan 48 ila 72 saat sonrasına kadar görülmeyebilir.

Tedavi: Mide derhal lavaj veya boşaltılmalıdır ipecac şurubu ile kusmanın indüklenmesi ile. Hastaların miktar tahminleri yutulan bir ilacın kötü şöhretli güvenilmez. Bu nedenle, bir asetaminofen varsa aşırı dozdan şüpheleniliyorsa, serum asetaminofen testi erken yapılmalıdır ancak yutulduktan sonra en geç dört saat içinde. Karaciğer fonksiyonu çalışmalar başlangıçta alınmalı ve 24 saatlik aralıklarla tekrarlanmalıdır.

Panzehir, N-asetilsistein, mümkün olduğunca erken ve optimal sonuçlar için aşırı doz alımından sonraki 16 saat içinde uygulanmalıdır. İyileşmeyi takiben artık, yapısal veya fonksiyonel hepatik anormallikler yoktur.

Oksikodon

İşaretler ve Belirtiler: Oksikodon ile ciddi doz aşımı karakterize edilir solunum depresyonu ile (solunum hızında ve / veya gelgit hacminde azalma, Cheyne-Stokes solunumu, siyanoz), sersemlemeye ilerleyen aşırı uyku hali veya koma, iskelet kası sarkıklığı, soğuk ve rutubetli cilt ve bazen bradikardi ve hipotansiyon. Şiddetli doz aşımı, apne, dolaşım çökmesi, kardiyak tutuklama ve ölüm meydana gelebilir.

Tedavi: Yeniden kurulmasına birincil dikkat gösterilmelidir bir patent hava yolu ve yardımlı veya kontrollü havalandırma kurumu. Narkotik antagonist nalokson hidroklorür, solunum depresyonuna karşı spesifik bir antidottur aşırı doz veya oksikodon dahil narkotiklere karşı olağandışı duyarlılıktan kaynaklanır. Bu nedenle, uygun bir doz nalokson hidroklorür (genellikle başlangıç yetişkin 0.4 mg ila 2 mg) dozu tercihen intravenöz yolla uygulanmalıdır ve solunum resüsitasyonu çabalarıyla eşzamanlı olarak (bkz paket eklemek). Oksikodonun etki süresi, bunun süresini aşabilir antagonist, hasta sürekli gözetim altında tutulmalı ve tekrarlanmalıdır antagonistin dozları, yeterli düzeyde tutmak için gerektiği şekilde uygulanmalıdır solunum.

Klinik olarak anlamlı solunum veya kardiyovasküler depresyon yokluğunda bir antagonist uygulanmamalıdır. Oksijen, intravenöz sıvılar, vazopresörler ve diğer destekleyici önlemler belirtildiği gibi kullanılmalıdır.

Gastrik boşaltma, emilmemiş ilacın uzaklaştırılmasında yararlı olabilir.