Tylex

Tylex bileşimi

Her hap Tylex 7.5 mg içerir: 

parasetamol ...................................... 500 mg 

kodein fosfat ......................... 7.5 mg 

Yardımcı maddeler: nişasta, sodyum bisülfit, selüloz tozu, sodyum dokusat / sodyum benzoat, magnezyum stearat. 

Her hap Tylex 30 mg içerir: 

parasetamol ..................................... 500 mg 

kodein fosfat ......................... 30 mg 

Yardımcı maddeler: nişasta, sodyum bisülfit, selüloz tozu, sodyum dokusat / sodyum benzoat, magnezyum stearat.

Bu ilaç için ? belirtilen?

Tylex ne işe yarıyor

Tylex 7.5 mg hafif ağrının giderilmesi için endikedir. 

Tylex 30 mg travma (entorez, çıkıklar, çürükler, suşlar, kırıklar), postoperatif, diş çekimi sonrası, nevralji, bel ağrısı, eklem ağrısı ve benzeri durumlardan kaynaklanan orta ila şiddetli ağrının giderilmesi için endikedir.

Bu ilaç nasıl çalışır?

??beklenen Tylex

Tylex, hafif ila şiddetli ağrıdan kurtulma sağlayan iki ağrı kesici, kodein ve parasetamolün bir kombinasyonudur.

Bu ilacı nasıl kullanmalıyım?

Dozaj, dozaj ve Tylex kullanım talimatları

Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın cevabına göre ayarlanmalıdır. Genel olarak, ağrılı sürece göre, aşağıdakilere tavsiye edilir: 

Tylex 7.5 mg = 4 saatte bir 1 tablet. 

Tylex 30 mg = 4 saatte bir 1 tablet. 

Yetişkinlerde, daha şiddetli ağrıda (belirli postoperatif dönemlerden kaynaklananlar, şiddetli travma, neoplazmalar gibi), her 6 saatte bir maksimum 8 tableti geçmeyen 2 tablet önerilir Tylex® 7.5 mg veya Tylex® 30 mg 24 saatlik bir sürede. 

Yetişkinler için maksimum günlük doz: 

- kodein fosfat: 24 saatte bir 240 mg. 

- parasetamol: 24 saatte bir 4000mg. 

Bu ilaç kırılmamalı veya çiğnenmemelidir.

Her zaman tedavi sürelerine, dozlarına ve süresine saygı göstererek doktorunuzun rehberliğini izleyin. Doktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi bırakmayın.

Bu ilacı nasıl kullanmalıyım?

Dozaj, dozaj ve Tylex kullanım talimatları

Doz, ağrının yoğunluğuna ve hastanın cevabına göre ayarlanmalıdır. Genel olarak, ağrılı sürece göre, aşağıdakilere tavsiye edilir: 

Tylex 7.5 mg = 4 saatte bir 1 tablet. 

Tylex 30 mg = 4 saatte bir 1 tablet. 

Yetişkinlerde, daha şiddetli ağrıda (belirli postoperatif dönemlerden kaynaklananlar, şiddetli travma, neoplazmalar gibi), her 6 saatte bir maksimum 8 tableti geçmeyen 2 tablet önerilir Tylex® 7.5 mg veya Tylex® 30 mg 24 saatlik bir sürede. 

Yetişkinler için maksimum günlük doz: 

- kodein fosfat: 24 saatte bir 240 mg. 

- parasetamol: 24 saatte bir 4000mg. 

Bu ilaç kırılmamalı veya çiğnenmemelidir.

Her zaman tedavi sürelerine, dozlarına ve süresine saygı göstererek doktorunuzun rehberliğini izleyin. Doktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi bırakmayın.

Bu ilacı kullanmamam gerektiğinde?

Tylex'in kontrendikasyonları ve riskleri

Kullanmayın Tylex® parasetamol, kodein fosfat veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz varsa. 

Kodein içeren ürünler, bademcik ameliyatı ve / veya adenoidektomi geçiren çocuklarda postoperatif ağrının tedavisi için kontrendikedir.

Bu ilacı kullanmadan önce ne bilmeliyim?

Tylex'ten önlemler ve uyarılar

Kodein bir opioid ajanıdır. Tolerans, psikolojik ve fiziksel bağımlılık uzun süreli kullanım ve / veya yüksek dozlarda ortaya çıkabilir.

Kodein, merkezi sinir sistemi (CNS) üzerinde ilave etkiler riski olan hastalarda, nöbet bozuklukları, kafa yaralanmaları ve kafa içi basıncın yüksek olduğu durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Kodein, bronşiyal rezerv, bronşiyal astım, pulmoner ödem, obstrüktif hava yolu hastalığı, akut solunum depresyonu veya obstrüktif bağırsak bozuklukları olan hastalarda ve paralitik ileus riski olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kodein dikkatle kullanılmalıdır.

Morfinde ultra hızlı kodein metabolizması ile ilgili ölüm: Tonsillektomi ve / veya adenoidektomi sonrası postoperatif dönemde kodein alan ve kodeinin ultra hızlı metabolizörleri olduğuna dair kanıt gösteren çocuklarda solunum depresyonu ve ölüm meydana geldi (yani, sitokrom P450 izoenzim 2D6 veya yüksek morfin konsantrasyonları için genin çoklu kopyaları). Anne sütünde yüksek seviyelerde morfine maruz kalan bebeklerde de ölümler meydana geldi, çünkü anneleri ultra hızlı kodein metabolizmalarıydı. Bademcik ameliyatı ve / veya adenoidektomi sonrası ağrı için kodein ile tedavi edilen obstrüktif uyku apnesi olan çocuklar, morfine hızla metabolize edilen kodeinin solunum depresan etkilerine özellikle duyarlı olabilir. Kodein içeren ürünler, bademcik ameliyatı ve / veya adenoidektomi geçiren tüm pediatrik hastalarda postoperatif ağrının tedavisi için kontrendikedir. 

Ultra hızlı kodein metabolizörleri: Bu bireyler kodeini aktif metabolitlerine, morfine, diğer insanlardan daha hızlı ve daha eksiksiz dönüştürür. Bu hızlı dönüşüm beklenenden daha yüksek serum morfin seviyeleri ile sonuçlanır. Kayıtlı doz rejimlerinde bile, ultra hızlı metabolizörler olan bireyler ölümcül veya hayatı tehdit eden solunum depresyonu yaşayabilir veya aşırı doz belirtileri gösterebilir (aşırı uyuşukluk, karışıklık veya sığ solunum gibi). Kodein içeren ürünleri reçete ederken, sağlık profesyonelleri en kısa süre için en düşük etkili dozu seçmeli ve hastaları ve bakıcıları bu morfin doz aşımı riskleri ve belirtileri hakkında bilgilendirmelidir. 

İlk toksisite belirtisinde kodeinli ürünler kesilmeli ve mümkün olan en kısa sürede tıbbi yardım alınmalıdır.

Doz aşımı uyarısı: Önerilen dozdan (aşırı doz) daha fazla uygulanması karaciğer hasarına neden olabilir. 

Doz aşımı durumunda derhal tıbbi yardım alın. Herhangi bir belirti veya semptom fark etmeseniz bile, yetişkinler ve çocuklar için hızlı tıbbi bakım gereklidir. 

Parasetamol alan hastalarda akut jeneralize ekzantemik püstüloz, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları çok nadiren bildirilmiştir. Hastalar şiddetli cilt reaksiyonları belirtileri hakkında bilgilendirilmeli ve ilacın kullanımı, döküntü veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinde ilk kez kesilmelidir. 

Alkol kullanımı hakkında uyarı: Alkollü hastalar doktorlarına parasetamol veya başka bir analjezik veya antipiretik (yetişkinler için ürünler) kullanıp kullanamayacaklarını sormalıdır. 

Yardımcı madde olarak sülfit içeren ürünler için: Bu ürün, anafilaktik semptomlar ve bazı duyarlı kişilerde hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit içerir. Genel popülasyonda sülfite duyarlılığın genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı insanlarda astımlı olmayanlardan daha sık görülür.

Pediatrik kullanım 

Yönetiminin güvenliği ve etkinliği Tylex 12 yaşın altındaki çocuklarda henüz kurulmamıştır ve bu nedenle kullanımı önerilmez. 

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 

Tedavi sırasında hasta, beceri ve dikkati bozulabileceğinden araç kullanmamalı veya makine kullanmamalıdır.

Tylex ilaç etkileşimleri

Hamilelik ve emzirmede Tylex kullanımı

Doktorunuzun bilgisi olmadan ilacı kullanmayın. Sağlığınız için tehlikeli olabilir.

Parasetamol içeren başka bir ürün kullanmayın.

Bu ilaç bana ne zarar verebilir?

Tylex advers reaksiyonlar

Klinik çalışmalardan elde edilen veriler 

Klinik çalışmalardan elde edilen verilerden kodein ve parasetamolün güvenliği, diş cerrahisi, genel cerrahi veya romatoid artrite sekonder ağrı tedavisinde 27 randomize, plasebo kontrollü, tek doz veya çok dozlu klinik çalışmadan elde edilen verilere dayanmaktadır. 

Aşağıdaki tablo, birden fazla olay bildirildiğinde meydana gelen advers olayları içerir ve insidans plasebodan daha yüksekti ve hastaların% 1'inde. Özellik <% 1'lik bir insidansı temsil eder.  

27 randomize plasebo kontrollü klinik çalışmada kodein / parasetamol ile tedavi edilen deneklerin>% 1'i tarafından bildirilen advers reaksiyonlar. 

Sistem / Organ Sınıfı: Kodein / Parasetamol tek doz 30/300 mg-1000 mg 

Tercih Edilen Süre: (N = 337) 

% (frekans) 

- Gastrointestinal hastalıklar 

Kabızlık -

Ağız kuruluğu - 

Bulantı 12.8 (çok yaygın) 

Kusma 8.3 (ortak)

- Sinir Sistemi Bozuklukları 

Baş dönmesi 5.6 (yaygın) 

Uyuşukluk 3.6 (yaygın) 

- Genel Bozukluklar ve Uygulama Koşulları 

Hiperhidroz (aşırı terleme) - 

Sistem / Organ Sınıfı: Kodein / Parasetamol tek doz 60 mg / 600-1000 mg

Tercih Edilen Süre: (N = 965) 

% (frekans) 

- Gastrointestinal hastalıklar 

Kabızlık -

Ağız kuruluğu 1.0 (yaygın) 

Bulantı 11.8 (çok yaygın) 

Kusma 8.2 (ortak)

- Sinir Sistemi Bozuklukları 

Baş dönmesi 4.7 (yaygın) 

Uyuşukluk 7.5 (yaygın) 

- Genel Bozukluklar ve Uygulama Koşulları 

Hiperhidroz 1.0 (yaygın) 

Sistem / Organ Sınıfı: Kodein / Parasetamol çoklu dozları 30-60mg / 300-1000 mg 

Tercih Edilen Süre: (N = 249) 

% (frekans)

Kabızlık 7.2 (yaygın)

Ağız kuruluğu -

Bulantı 16.5 (çok yaygın) 

Kusma 8.8 (yaygın)

- Sinir Sistemi Bozuklukları 

Baş dönmesi 9.6 (yaygın) 

Uyuşukluk 10.8 (çok yaygın) 

- Genel Bozukluklar ve Uygulama Koşulları 

Hiperhidroz (aşırı terleme) - 

Sistem / Organ Sınıfı: Plasebo 

Tercih Edilen Süre: (N = 1017) 

% (frekans) 

Kabızlık -

Ağız kuruluğu -

Bulantı 7.8 

Kusma 4.6

- Sinir Sistemi Bozuklukları 

Baş dönmesi 2.6 

Uyuşukluk 2.8 

- Genel Bozukluklar ve Uygulama Koşulları 

Hiperhidroz (aşırı terleme) - 

Pazarlama sonrası veriler 

Codeine, parasetamol veya kombinasyon ile pazarlama sonrası deneyim sırasında tanımlanan advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler), spontan raporlama oranlarına göre aşağıdaki tabloya dahil edilmiştir. Frekanslar aşağıdaki sözleşmeye göre sağlanır: 

Çok yaygın> = 1/10 

Ortak> = 1/100 ve <1/10 

Yaygın olmayan> = 1 / 1,000 ve <1/100 

Nadir> = 1 / 10.000 ve <1 / 1.000 

Çok seyrek <1 / 10.000 

Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) 

Pazarlama sonrası deneyim sırasında kodein, parasetamol veya spontan raporlama oranlarından tahmin edilen frekans kategorisine göre kombinasyon ile tanımlanan advers ilaç reaksiyonları ‡ 

Sistem / Organ Sınıfı 

Frekans Kategorisi - Tercih Edilen Terime Göre Olumsuz Olay 

- Gastrointestinal hastalıklar 

Çok seyrek - Karın ağrısı 

Çok seyrek - Dispepsi (sindirim zorluğu) 

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları 

Çok seyrek - Anafilaktik reaksiyon 

Çok seyrek - Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon) 

Laboratuvar sınavları 

Çok seyrek - Transaminazlarda (hücre içi enzimler) artış † 

Sinir Sistemi Bozuklukları 

Çok nadir - Baş ağrısı 

Çok nadir - Sedasyon 

Psikiyatrik Bozukluklar 

Çok seyrek - Ajitasyon 

Çok seyrek - Bağımlılık 

Çok seyrek - İlaç yoksunluğu sendromu 

Çok nadir - Öforik mizah 

Solunum, Torasik ve Mediastinal Bozukluklar 

Çok seyrek - Bronkospazm (bronş kaslarının daralması) 

Çok seyrek - Dispne (nefes darlığı) 

Çok seyrek - Solunum depresyonu 

Çok seyrek - Anjiyoödem (dermis ve submukozanın şişmesi) 

Vasküler bozukluklar 

Çok seyrek - Kızarma (cildin kızarıklığı) 

Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları 

Çok seyrek - Kaşıntı (kaşıntı) 

Çok nadir - Döküntü 

Çok nadir - Kurdeşen 

† Önerilen parasetamol dozlarını alan bazı hastalarda düşük transaminaz yükselmeleri meydana gelebilir; bu yükselmelere karaciğer yetmezliği eşlik etmedi ve genellikle parasetamolün sürekli tedavisi veya kesilmesi ile çözüldü. 

‡ Hasta maruziyeti IMS MIDAS ™ 'dan satış verileri hesaplanarak tahmin edilmiştir. 

Doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza ilacın kullanımından kaynaklanan istenmeyen reaksiyonların ortaya çıkabileceğini söyleyin. Ayrıca hizmeti aracılığıyla şirketi bilgilendirin.

Birisi bu ilaç için belirtilenden daha fazlasını kullanırsa ne yapmalı?

Tylex doz aşımı

• Codeine 

Kodein tarafından aşırı doz riskleri arasında asteni, kardiyovasküler arrest, serebral ödem, koma, konfüzyon durumu, ilaç bağımlılığı, yorgunluk, hipotansiyon, hipoksi, paralitik ileus, mioz, böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve solunum yetmezliği, uyuşukluk, kusma ve yoksunluk sendromu bulunur .  

Özellikle, aşırı dozdan sonra küçük çocuklarda ajitasyon ve / veya nöbetler ortaya çıkabilir. 

•  Parasetamol 

Yetişkinlerde ve ergenlerde (= 12 yaş), 8 saat veya daha kısa bir süre boyunca 7.5 ila 10 gramdan fazla yutulduktan sonra karaciğer toksisitesi oluşabilir. Ölümler nadirdir (tedavi edilmemiş vakaların% 3-4'ünden az) ve nadiren 15 gramdan az doz aşımı ile bildirilmiştir. Çocuklarda (<12 yaş), 150 mg / kg'dan daha düşük bir akut doz aşımı karaciğer toksisitesi ile ilişkili değildi. Potansiyel olarak hepatotoksik doz aşımından sonraki başlangıç semptomları şunları içerebilir: anoreksiya, bulantı, kusma, terleme, solgunluk ve genel halsizlik. Karaciğer toksisitesinin klinik ve laboratuvar kanıtları, yutulduktan 48 ila 72 saat sonrasına kadar görülmeyebilir. 

Küçük çocuklarda akut aşırı dozda parasetamolün ardından, muhtemelen parasetamolü metabolize etme biçimlerindeki farklılıklar nedeniyle şiddetli toksisite veya ölümler son derece nadirdi. 

Aşağıdaki klinik olaylar, aşırı dozda görülürse, fulminan karaciğer yetmezliği veya sekellerine bağlı ölümcül olaylar da dahil olmak üzere beklenen parasetamol doz aşımı ile ilişkilidir. 

Parasetamol doz aşımı ile tanımlanan advers ilaç reaksiyonları. 

Metabolik ve Beslenme Bozuklukları: 

Anoreksiya 

Gastrointestinal Hastalıklar: 

Kusma, bulantı, karın rahatsızlığı 

Hepatobiliyer Bozukluklar : 

Karaciğer nekrozu, akut karaciğer yetmezliği, sarılık, hepatomegali, karaciğer rahatsızlığı 

Genel Bozukluklar ve Uygulama Koşulları Yer: 

Solgunluk, hiperhidroz, halsizlik 

Laboratuvar Sınavları: 

Serum bilirubin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, uluslararası standardizasyon indeksi (INR) oranında artış, uzun süreli protrombin zamanı, serum fosfatında artış, serum laktatında artış 

Aşağıdaki klinik olaylar akut karaciğer yetmezliğinin sekelleridir ve ölümcül olabilir. Bu olaylar parasetamol doz aşımı ile ilişkili akut karaciğer yetmezliği bağlamında meydana gelirse (yetişkinler ve ergenler => 12 yaş: 8 saatte> 7,5 g; <12 yaş arası çocuklar: 8 saatte> 150 mg / kg), beklenen kabul edilir. 

Parasetamol doz aşımı ile ilişkili akut karaciğer yetmezliği için beklenen sekinler 

Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar : 

Sepsis, mantar enfeksiyonu, bakteriyel enfeksiyon 

Kan ve Lenf Sistemi Bozuklukları: 

Yaygın damar içi pıhtılaşma, pıhtılaşma, trombositopeni 

Metabolik ve Beslenme Bozuklukları: 

Hipoglisemi, hipofosfatemi, metabolik asidoz, laktik asidoz 

Sinir Sistemi Bozuklukları: 

Koma (çoklu dozda parasetamol veya çoklu ilaçlarla aşırı doz ile), ensefalopati, serebral ödem 

Kardiyak Bozukluklar : 

Kardiyomiyopati 

Vasküler Bozukluklar : 

Hipotansiyon 

Solunum, Göğüs Hastalıkları ve Mediastinal Bozukluklar: 

Solunum yetmezliği 

Gastrointestinal Hastalıklar: 

Pankreatit, gastrointestinal kanama 

Böbrek ve Üriner Bozukluklar: 

Akut böbrek yetmezliği 

Genel Bozukluklar ve Uygulama Koşulları Yer: 

Çoklu organ yetmezliği 

Bu ilacın büyük bir kısmı kullanılıyorsa, hızlı bir şekilde tıbbi yardım alın ve mümkünse ilaç ambalajını veya ambalaj ekini alın. Daha fazla rehberliğe ihtiyacınız varsa 0800 722 6001'i arayın.