Tulip

Haplar, 10 mg: beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak, çift markalı, bir film kabuğu ile kaplı, bir tarafında "HLA 10" yazısı var. Vizon görünümü: beyaz renkli tabletler.

Haplar, 20 mg: açık sarı, yuvarlak, çift markalı, bir film kabuğu ile kaplı, bir tarafında "HLA 20" yazısı var. Vizon görünümü: beyaz renkli tabletler.

diyet tedavisi ve diğer farmakolojik olmayan tedavi yöntemleri yeterince etkili olmadığında (hipokolesterinemik konsantrasyon ile kombinasyon halinde) primer hiperkolesterinemi, heterozigot aile ve aile dışı hiperkolesterinemi ve kombine (karışık) hiperlipidemi (Fredrickson sınıflandırmasına göre tip IIa ve IIb) genel

homozigot aile hiperkolesterinemi, diyet tedavisi ve diğer farmakolojik olmayan tedavi yöntemleri yeterince etkili olmadığında (toplam Hs ve Hs-LPD konsantrasyonunu azaltmak için);

IBS'nin klinik belirtileri olmayan, ancak gelişimi için çeşitli risk faktörlerine sahip hastalarda kardiyovasküler komplikasyonların birincil önlenmesi: yaş> 55 yıl, nikotin bağımlılığı, arteriyel hipertansiyon, diabetes mellitus, retinopati, albüminüri, kan plazmasında düşük X-LPVP konsantrasyonları, genetik yatkınlık, vb. dislipidemi arka planına karşı;

toplam mortalite oranını, miyokard enfarktüsünü, inmeyi, stenokardiye bağlı tekrarlanan hastaneye yatış ve revaskülarizasyon ihtiyacını azaltmak için IBS hastalarında kardiyovasküler komplikasyonların ikincil önlenmesi.

Lale kullanımına başlamadan önce^® hastaya, ilaçla tüm tedavi süresi boyunca gözlemlemeye devam etmesi gereken standart bir hipokolesterinemik diyet önerilmelidir.

İçeride, yeme zamanından bağımsız olarak, doz 10 ila 80 mg / gün arasında değişir ve Xs-LPNP'nin başlangıç konsantrasyonu, tedavinin amacı ve tedaviye bireysel terapötik yanıt dikkate alınarak seçilir.

Çoğu hasta için başlangıç dozu günde 1 kez 10 mg'dır.

Tedavinin başlangıcında, 2-4 haftalık tedaviden sonra ve / veya Lale dozunu arttırdıktan sonra^® kan plazmasındaki lipit konsantrasyonlarını kontrol etmek ve gerekirse ilacın dozunu ayarlamak gerekir.

Maksimum günlük doz 80 mg'dır.

Primer (heterozigot kalıtsal ve polijenik) hiperkolesterinemi (tip IIa) ve karışık hiperlipidemi (tip IIb)

Çoğu durumda, 10 mg Lale dozunun kullanılması yeterlidir^® Günde 1 kez. Gerekirse, terapötik etki 2 hafta sonra gözlendiğinden ve maksimum terapötik etki 4 hafta sonra olduğundan, hastanın reaksiyonuna bağlı olarak dozda 80 mg'a kademeli bir artış mümkündür. Uzun süreli tedavi ile etki devam eder.

Homozigot kalıtsal hiperkolesterinemi

İlaç Lale^® çoğu durumda günde 80 mg'lık bir dozda kullanılır.

Kardiyovasküler hastalıkların gelişiminin önlenmesi

Lale^® günde 1 kez 10 mg'lık bir dozda kullanılır. Plazmada optimal LDL konsantrasyonu elde edilmezse, hastanın reaksiyonuna bağlı olarak 2-4 hafta arayla ilacın dozunu 80 mg / güne çıkarmak mümkündür.

Lale dozunun düzeltilmesi^® böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda gerekli değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, atorvastatinin vücuttan çıkarılması yavaşlar, bu nedenle karaciğer transaminazları ACT ve ALT aktivitesini düzenli olarak izlerken dikkatli kullanılması tavsiye edilir. ACT veya ALT aktivitesinde gözlenen artış> 3 × VGN korunursa, Lale ilacının dozunun azaltılması veya iptali önerilir^®.

atorvastatin ve ilacın diğer yardımcı bileşenlerine aşırı duyarlılık;

aktif aşamada karaciğer hastalıkları veya belirsiz bir genezin kan plazmasındaki karaciğer transaminazlarının serum aktivitesinde bir artış (> 3 × VGN);

laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu (yani. bileşim laktoz içerir);

hamilelik ve emzirme ;

18 yaşına kadar yaş (verimlilik ve güvenlik belirlenmemiştir).

Dikkatle: alkol kötüye kullanımı; tarihte karaciğer hastalıkları; kas sistemi hastalıkları (GMG-KoA-reduktaz inhibitörleri grubunun diğer temsilcilerini kullanırken tarihte) su-elektrolit dengesinin ciddi ihlalleri; endokrin (hipertiroidizm) ve metabolik bozukluklar; arteriyel hipotansiyon; diabetes mellitus; ciddi akut enfeksiyonlar (sepsis) kontrolsüz epilepsi; kapsamlı cerrahi müdahaleler; yaralanmalar; agresif lipit azaltıcı tedavi (80 mg'lık bir dozda atorvastatin) anamnezde hemorajik veya lakunar inme olan hastalarda inmenin ikincil önlenmesi ile.

İlaç Lale^® hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.

X'lerden ve X'lerden sentezlenen maddeler fetal gelişim için önemli olduğundan, GMG-KoA-reduktazın inhibisyon riski, hamilelik sırasında ilacın kullanılmasının faydalarını aşmaktadır.

Lale tedavisi sırasında hamilelik tanısı durumunda^®, alımı mümkün olduğunca çabuk durdurulmalı ve hasta fetus için potansiyel riskler konusunda uyarılmalıdır.

İlaç Lale^® üreme çağındaki kadınlarda sadece hamilelik olasılıkları çok düşükse ve hasta tedavi sırasında fetus için olası risk hakkında bilgilendirilirse kullanılabilir.

Lale tedavisi sırasında üreme çağındaki kadınlar^® güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Atorvastatin anne sütüne salınır, bu nedenle gerekirse Lale kullanılarak emzirme sırasında kullanım için kontrendikedir^® emzirme sırasında emzirme durdurulmalıdır.

İstenmeyen etkiler, DSÖ sınıflandırmasına göre aşağıdaki gelişme sıklıklarına göre verilir: sıklıkla (> 1/100, <1/10); seyrek olarak (> 1/1000, <1/100); nadiren (> 1/1000, <1/1000); çok nadiren (<1/1000).

Bağışıklık sisteminin yanından: sıklıkla - alerjik reaksiyonlar; çok nadiren - anafilaksi.

Merkezi sinir sisteminin ve periferik sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; seyrek olarak - baş dönmesi, uykusuzluk ve kabus rüyaları dahil uyku bozuklukları, astenik sendrom, halsizlik, parestezi, hiperestezi, tat duyarlılığı bozukluğu, hafıza kaybı veya azalması; nadiren - periferik nöropati.

Sindirim sisteminden: sık sık - kabızlık, meteorizm, hazımsızlık, bulantı, ishal; seyrek olarak - anoreksiya, kusma, pankreatit, hepatit, karın ağrısı, geğirme; nadiren - kolestatik sarılık (dah. obstrüktif); çok nadiren - karaciğer yetmezliği.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: sık - kas ağrısı, artralji, eklem şişmesi, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kas spazmı; seyrek olarak - boyun kası ağrısı, kas güçsüzlüğü; nadiren - miyopati, miyozit, rabdomiyoliz, tendonopati (bazen tendon rüptürü ile komplike olur); frekans bilinmiyor - immünopa.

Duyuların yanından: seyrek - kulak çınlaması, bulanık görme; nadiren - görme bozukluğu; çok nadiren - işitme kaybı.

Cildin ve deri altı yağ hücresinin yanından: seyrek olarak - ürtiker, deri döküntüsü ve kaşıntı, alopesi; nadiren - anjiyonörotik ödem, boğa döküntüsü, polimorfik eksüdatif eritem (dah. Stevens-Johnson sendromu), toksik epidermal nekroliz (Layella sendromu).

Metabolik taraftan: sıklıkla - hiperglisemi; seyrek olarak - hipoglisemi, vücut ağırlığında bir artış.

Kan oluşturan organların yanından: seyrek olarak - trombositopeni.

Solunum sisteminden: sık - nazofarenjit, boğaz ağrısı, burun kanaması.

Laboratuvar göstergeleri: sıklıkla - serum CFC aktivitesinde bir artış, karaciğer transaminazlarının aktivitesinde bir artış; seyrek olarak - lökositüri; sıklığı bilinmemektedir - glikosile hemoglobin konsantrasyonunda bir artış.

Diğer: seyrek olarak - artan yorgunluk, güçsüzlük, sekonder böbrek yetmezliği, artan vücut ısısı, göğüs ağrısı, periferik ödem; çok nadiren - jinekomasti, diabetes mellitus. Atonik fasiit gelişimi hakkında ayrı raporlar vardır (atorvastatin kullanımı ile bağlantı tam olarak belirlenmemiştir); sıklık bilinmiyor - depresyon, interstisyel akciğer hastalığı (özellikle uzun süreli tedavi ile), cinsel işlev bozukluğu.

Doz aşımı tedavisi için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Hemodiyaliz etkisizdir (ilacın kan plazma proteinleri ile yüksek bağlanması nedeniyle).

Atorvastatin, GMG-KoA-redüktazın seçici bir rekabetçi inhibitörüdür - 3-hidroksi-3-metilgluteril-koenzim A'yı X'ler de dahil olmak üzere sterollerin öncüsü olan melonik aside dönüştüren bir enzim. Trigliseritler (TG) ve XC, karaciğerde sentez sırasında LPONP'ye dahil edilir, kan plazmasına girer ve periferik dokulara taşınır. LPNP, LPNP reseptörleri ile etkileşim sırasında LPONP'den oluşur.

Çalışmalar, kan plazmasındaki toplam Hs, LDL ve Apolipoprotein B (Apo-B) konsantrasyonunun arttırılmasının ateroskleroz gelişimine katkıda bulunduğunu ve kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörü grubuna dahil edildiğini ve LPVP konsantrasyonunun artmasının riski azalttığını göstermiştir. kardiyovasküler hastalıkların gelişmesi.

Atorvastatin, GMG-KoA-reduktazın inhibisyonu nedeniyle kan plazmasındaki X ve lipoprotein konsantrasyonunu azaltır, karaciğerde X'lerin sentezi ve hücre yüzeyindeki LDL karaciğer reseptörlerinin sayısında artış, bu da LDL'nin kavrama ve katabolizmasında bir artışa yol açar (klinik öncesi çalışmalara göre).

Atorvastatin, homozigot ve heterozigot aile hiperkolesterinemi, primer hiperkolesterinemi ve karışık hiperlipidemi olan hastalarda X-LPNP, toplam X, Apo-V sentezini ve konsantrasyonunu azaltır.

Ayrıca X-LPONP ve TG konsantrasyonunda bir azalmaya ve Xs-LPVP ve apolipoprotein A1 (Apo-A1) konsantrasyonunda bir artışa neden olur.

Disbetalipoproteinemi olan hastalarda, ara yoğunluk lipoproteinlerinin (LSPP) konsantrasyonunu azaltır.

10 ve 20 mg'lık dozlarda atorvastatin, toplam Hs konsantrasyonunu sırasıyla% 29 ve 33, LDL -% 39 ve 43, Apo-V -% 32 ve 35 ve TG -% 14 ve 26 azaltır; X-LPVP ve Apo-A1 konsantrasyonunda bir artışa neden olur.

Doza bağlı, diğer hipolipidemik ilaçlarla tedaviye dirençli homozigot aile hiperkolesterinemi olan hastalarda LDL konsantrasyonunu azaltır.

Kanserojen ve mutajenik bir etkisi yoktur.

Terapötik etki, tedavinin başlamasından 2 hafta sonra gelişir, maksimum 4 haftaya ulaşır ve tüm tedavi süresi boyunca devam eder.

Emilim ve dağıtım. Emilim yüksektir. C_mak kan plazmasında içe doğru alındıktan sonra 1-2 saat sonra elde edilir. C_mak kadınlarda% 20 daha yüksek, AUS klinik değeri olmayan erkeklerden% 10 daha düşüktür. C_mak karaciğerin alkollü sirozu olan hastalarda (Child-Pew ölçeğinde B sınıfı) normalden 16 kat daha yüksektir.

Yeme, ilacın emilim hızını ve derecesini (sırasıyla% 25 ve 9 oranında) biraz azaltır, ancak atorvastatin alırken X-LPNP'deki azalma derecesi yemeğe bağlı değildir.

Akşam atorvastatine girdikten sonra, kan plazmasındaki konsantrasyon daha düşüktür (C_mak ve AUC yaklaşık% 30 oranında) sabah aldıktan sonra, X-LPD konsantrasyonundaki bir azalma ise ilacın gün boyunca alınma zamanına bağlı değildir. Emme derecesi ile ilacın dozu arasında doğrusal bir ilişki tespit edilmiştir.

Biyoyararlanım% 14'tür, GMG-KoA-reduktaz ile ilişkili olarak inhibitör aktivitenin sistemik biyoyararlanımı yaklaşık% 30'dur. Düşük sistemik biyoyararlanım, LCD'deki ve karaciğerden ilk geçtiğinizde sistem metabolizmasından kaynaklanır.

Orta V_d - 381 l, kan plazma proteinleri ile iletişim -% 98.

Kırmızı kan hücrelerinde / kan plazmasında atorvastatin konsantrasyonunun oranı yaklaşık 0.25'tir, bu da atorvastatinin kırmızı kan hücrelerine zayıf bir şekilde nüfuz ettiğini gösterir.

Metabolizma ve üreme. Farmakolojik olarak aktif metabolitlerin (kuzey ve paragidroksillenmiş türevler, beta-oksidasyon ürünleri) oluşumu ile esas olarak karaciğerde CYP3A4, CYP3A5 ve CYP3A7 izofeni etkisi altında metabolize edilir. İn vitro orto- ve paragidroksillenmiş metabolitlerin, atorvastatinin etkisiyle karşılaştırılabilir GMG-KoA-reduktaz üzerinde inhibitör bir etkisi vardır. İlacın GMG-KoA-redüktaz ile ilişkili olarak inhibe edici etkisi, dolaşımdaki metabolitlerin aktivitesi ile yaklaşık% 70 oranında belirlenir ve varlığı nedeniyle yaklaşık 20-30 saat devam eder. Araştırma Sonuçları in vitro CYP3A4 karaciğer izopurmiyumunun atorvastatinin metabolizmasında önemli bir rol oynadığını düşündürmektedir. Bu, bu izoperasyonun inhibitörü olan eritromisin alırken kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonundaki bir artışla doğrulanır.

Araştırma in vitro ayrıca atorvastatinin CYP3A4 izofermentinin zayıf bir inhibitörü olduğunu gösterdi.

Karaciğer ve / veya ekstrapenöz metabolizmadan sonra esas olarak bağırsaklardan atılır (ilaç belirgin bağırsak ve karaciğer geri dönüşümüne maruz kalmaz). T_1/2 - 14 saat.

Т_1/2 GMG-KoA-reduktazın inhibisyon aktivitesi 20-30 saattir. İçeri alınan dozun% 2'sinden azı idrarda belirlenir.

Kan plazmasının proteinlerle yoğun bağlanması nedeniyle hemodiyaliz sırasında türetilmez. İLE_mak ve yaşlı hastalarda EAA ilaçları (> 65 yaşında) genç hastalara göre sırasıyla% 40 ve 30 daha yüksektir, ancak bu X-LPD'deki azalma derecesini etkilemez. Böbreklerin fonksiyonunun ihlali, kan plazmasındaki ilacın konsantrasyonunu ve X-LPNP'deki azalma derecesini etkilemez

• Hipolipidemik ilaç - GMG-KoA-reduktaz inhibitörü [Statinler]

GMG-KoA-redüktaz inhibitörleri ile tedavi sırasında miyopati riski, kan serumunda atorvastatin konsantrasyonunda olası bir artış nedeniyle siklosporin, redytromisin, klaritromisin, immünosüpresif, antifungal ilaçların (türev azot) eşzamanlı kullanımı ile artar. .

HIV prostheazını inhibitörlerle - bir birey, bir ritonavir - kullanırken miyopati gelişme riski artar. Lipid-düşük dozlarda (> 1 g / gün) atorvastatinin fibratlar ve nikotin asidi ile eşzamanlı kullanımı ile benzer etkileşim mümkündür.

Çıkarma inhibitörleri CYP3A4. Atorvastatin CYP3A4 izopurgeonu kullanılarak metabolize olduğundan, Lale'nin eklem kullanımı^® bu izopurment inhibitörleri ile kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Etkileşim derecesi ve atorvastatin konsantrasyonunun arttırılmasının etkisi, etkinin CYP3A4 izopurmi üzerindeki değişkenliği ile belirlenir.

OATR1B1 protein inhibitörlerini taşır. Atorvastatin ve metabolitleri, taşıma proteini OATP1B1'in substratlarıdır. OATP1B1 inhibitörleri (ör. siklosporin) atorvastatinin biyoyararlanımını artırabilir. Bu nedenle, 10 mg'lık bir dozda atorvastatin ve 5.2 mg / kg / gün'lük bir dozda siklosporin kullanılması, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda 7.7 kat artışa neden olur.

Eritromisin / klaritromisin. Atorvastatinin eşzamanlı kullanımı ile (10 mg) ve kırmızı kanosisin (Günde 4 kez 500 mg) veya klaritromisin (Günde 2 kez 500 mg) sitokrom CYP3A4'ün izopurmentini inhibe eden, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artış vardır (Kırmızı ile kullanıldığında% 40.

Proteaz inhibitörleri. Atorvastatinin CYP3A4 sitokrom izofenium inhibitörleri olarak bilinen proteaz inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımına, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artış eşlik eder (kırmızı kan hücresi C ile birlikte kullanılır)_mak atorvastatin% 40 artar).

Diltiazem. 240 mg'lık bir dozda diltiasem ile 40 mg'lık bir dozda atorvastatinin eklem kullanımı, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artışa yol açar.

Simetidin. Atorvastatinin kimetidin ile klinik olarak anlamlı etkileşimi tespit edilmemiştir.

İtrakonazol. Atorvastatinin 20 ila 40 mg'lık dozlarda ve itrakonazolün 200 mg'lık bir dozda eşzamanlı kullanımı, AUC atorvastatin değerinde 3 kat artışa yol açar.

Greyfurt Suyu. Greyfurt suyu, CYP3A4 izopurmiumunu inhibe eden bir veya daha fazla bileşen içerdiğinden, aşırı kullanımı (5 gün boyunca günde 1.2 litreden fazla) kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir.

Çıkıntı indükleyicileri CYP3A4. Atorvastatinin CYP3A4 izoporzim indükleyicileri ile birlikte kullanımı (ör. epavireksiyon veya rifampisin) kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir azalmaya yol açabilir. Rifampisin ile ikili etkileşim mekanizması nedeniyle (CYP3A4 izopurme indükleyici ve OATR1B1 hepatosit taşıma protein inhibitörü) atorvastatin ve rifampisin eşzamanlı kullanımı önerilmez, çünkü rifampisin aldıktan sonra atorvastatin alımının gecikmesi, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda önemli bir azalmaya yol açar.

Antasitler. Atorvastatin ve magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren süspansiyonun eşzamanlı kullanımı ile plazmada atorvastatin konsantrasyonu yaklaşık% 35 oranında azalır, ancak X-LPD konsantrasyonundaki azalma derecesi değişmez.

Fenazon. Atorvastatin fenazonun farmakokinetiğini etkilemez, bu nedenle aynı izoperikleri metabolize eden diğer ilaçlarla etkileşim beklenmez.

Coleshipol. Christipol ile kombinasyonun hipolipidemik etkisi, christypol ile eşzamanlı kullanımı ile atorvastatin konsantrasyonunda% 25'lik bir azalmaya rağmen, her ilaç için ayrı ayrı aşmaktadır.

Pusidrik asit. Atorvastatin ve fusidik asit etkileşimi üzerine herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Diğer statinlerde olduğu gibi, atorvastatin ve fusidik asidin kombine kullanımı ile ilgili pazarlama sonrası çalışmalar, rabdomiyoliz dahil kaslar üzerinde yan etkiler bildirmiştir. Etkileşim mekanizması bilinmemektedir. Bu tür hastalar dikkatli bir şekilde izlenmesini ve muhtemelen atorvastatin alımının geçici olarak geri çekilmesini gerektirir.

Kolşisin. Atorvastatin ve kolşisin etkileşimi ile ilgili çalışmalar yapılmamasına rağmen, kolşisin ile ortak kullanım için miyopati vakaları bildirilmiştir ve atorvastatin ve kolşisin atanmasıyla dikkatli olunmalıdır.

Digoksin. Digoksin ve atorvastatini 10 mg C'lik bir dozda tekrar kullanırken_ss kan plazmasındaki digoksin değişmez. Bununla birlikte, digoksin 80 mg / gün dozunda atorvastatin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonu yaklaşık% 20 artar. Atorvastan ile kombinasyon halinde digoksin alan hastalar, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunun kontrolünü gerektirir.

Azitromisin. Atorvastatinin günde 10 mg 1 dozunda ve azitromisinin günde 500 mg 1 dozda eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonu değişmez.

Oral kontraseptifler. Atorvastatin ve noretistero ve etinilestradiol içeren oral kontraseptifin eşzamanlı kullanımı ile, oral kontraseptif seçerken dikkate alınması gereken AUC noretistero ve etinil estradiolde sırasıyla yaklaşık% 30 ve 20 oranında önemli bir artış vardır.

Terfenadin. Terfenadin ile eşzamanlı kullanımlı atorvastatinin, terfenadinin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi yoktur.

Warfarin. Uzun süre warfarin alan hastalarda, 80 mg / gün dozunda atorvastatin, eklem kullanımının ilk günlerinde PV'yi kısaltır. Bu etki, belirtilen ilaçların 15 günlük eşzamanlı kullanımından sonra kaybolur. Antikoagülan etkisinde klinik olarak anlamlı değişiklikler vakaları çok nadiren bildirilmiştir, PV, başlamadan önce kumarin antikoagülanları alan hastalarda ve PV'de önemli bir değişiklik olmadığından emin olmak için atorvastin tedavisinin başlangıcında yeterli olmalıdır. Kararlı bir PV kaydedildikten sonra, kumarin antikoagülanları alan hastalar için normal aralıklarla kontrol edilebilir. Dozu değiştirirken veya tedaviyi durdururken, bu önlemler tekrarlanmalıdır. Antikoagülan almayan hastalarda atorvastatin kullanımı ile kanama veya PV'de değişiklik arasında bir bağlantı yoktu.

Amlodipin. 80 mg'lık bir dozda atorvastatin ve 10 mg farmakokinetik dozunda amlodipin ile eşzamanlı kullanımda, dengede atorvastatin değişmez.

Diğer hipolipidemik ilaçlar. Atorvastatinin diğer hipolipidemik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile (ör. ezetimib, hemfibrozil, fibroeik asit türevi) lipit-düşük dozlarda rabdomiyoliz gelişme riski artar.

Diğer eşlik eden tedavi. Birlikte kullanıldığında, hipotensitif ilaçlar ve östrojenlerle (ikame tedavisi olarak) atorvastatin, klinik olarak anlamlı etkileşim tespit edilmedi.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 10 ve 20 mg. Her biri 10 tablet. alüminyum / alüminyum folyo blisterde. 10 bl. bir karton paket içinde.

Tarifine göre.

Karaciğer üzerindeki etkisi

Lale tedavisi ile GMG-Ko-reduktazın (stans) diğer inhibitörlerinin kullanımında olduğu gibi^® AST ve ALT karaciğer transaminazlarının serum aktivitesinde orta (> 3 × VGN) artış mümkündür.

Tedaviye başlamadan önce, Tulip ilacını almaya başladıktan 6 ve 12 hafta sonra^® veya dozunu arttırdıktan sonra, karaciğer fonksiyonunun göstergelerini kontrol etmek gerekir (AST, ALT). Karaciğer hasarı klinik belirtileri ortaya çıktığında karaciğerin işlevi de izlenmelidir. AST ve ALT aktivitesinin artması durumunda, aktiviteleri normalleşene kadar kontrol edilmelidir. Lale^® alkol kötüye kullanan ve / veya anamnezde karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. "Dikkatli").

Aktif aşamada karaciğer hastalıkları veya belirsiz bir genezin kan plazmasının karaciğer transaminazlarının aktivitesinde bir artış, Lale kullanımı için bir kontrendikasyondur^® (cm. "Endikasyonlar").

Yoğun lipit-düşük tedavi ile inmenin önlenmesi (SPARCL)

Yakın zamanda inme veya geçici iskemik atak geçiren IBS olmayan bireylerde çeşitli inme alt türlerinin retrospektif analizi, atorvastatin alan hastalarda plaseboya kıyasla 80 mg'lık bir dozda hemorajik inme riski daha yüksekti. Çalışma başladığında hemorajik inme veya lakunar kalp krizi geçiren hastalarda özellikle yüksek bir risk gözlenmiştir. Hemorajik inme veya lakunar enfarktüsü olan ve 80 mg'lık bir dozda atorvastatin alan hastalar için risk / fayda oranı belirsizdir ve tedaviye başlamadan önce hemorajik inme gelişme riski dikkatle değerlendirilmelidir.

İskelet kasları üzerindeki etki

Lale kullanırken^® miyaljinin gelişimi mümkündür. Yaygın miyalji, ağrı veya kas güçsüzlüğü ve / veya KFC aktivitesinde belirgin bir artış olan hastalarda miyopati tanısı (ağrı ve kas güçsüzlüğü ile birlikte CFC aktivitesinde 10 kattan fazla artış) varsayılabilir. Lale ile tedavi^® KFK aktivitesinde belirgin bir artış olması veya teyit edilmiş veya algılanan miyopati varlığında sonlandırılmalıdır. Diğer GMG-Ko-reduktaz inhibitörleri (eyaletler) kullanılırken, siklosporin, fibratlar, kırmızı kanmikin, lipit düşük dozlarda (1 g / günden fazla) nikotinik asit veya azot ile eşzamanlı kullanımla miyopati riskini arttırmak mümkündür. antifungal ilaçlar. Lale kullanma^® lipit indirgeme dozlarında (günde 1 g'dan fazla) fibratlar, kırmızı kanmikin, immünosüpresanlar, azot antifungal ilaçlar veya nikotinik asit ile kombinasyon halinde, Lale ile beklenen fayda ve tedavi riskini tartmak gerekir^®.

Atorvastatin dahil statinlerle tedavi sırasında veya sonrasında çok nadiren bildirilen immünokromlu nekrotizan miyopati vakaları. İmmüno aracılı rotizan miyopati klinik olarak üst ekstremite bölümlerinde kas güçsüzlüğü ve statinlerle tedavinin kesilmesine rağmen devam eden kan plazması KFC konsantrasyonunda bir artış ile karakterizedir.

Kombinasyon tedavisi için gerekliyse, bu ilaçların daha düşük başlangıç ve destekleyici dozlarda kullanılmasına dikkat edilmelidir. KFK aktivitesinin periyodik olarak izlenmesi önerilir.

Atorvastatin ve fusidik asidin birlikte kullanılması önerilmez, bu nedenle fusidik asit kullanımı sırasında atorvastin tedavisinin geçici olarak kesilmesi düşünülmelidir.

Hastalar, özellikle halsizlik veya ateş eşlik ediyorsa, açıklanamayan ağrı veya kas güçsüzlüğü meydana geldiğinde derhal bir doktora danışmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Lale kullanırken^®GMG-Ko-reduktazın (stans) diğer inhibitörleri gibi, miyoglobinüri nedeniyle akut böbrek yetmezliği olan nadir rabdomiyoliz vakaları açıklanmaktadır.

Rabdomiyoliz (örneğin, şiddetli akut enfeksiyon, arteriyel hipotansiyon, kapsamlı cerrahi müdahale, yaralanmalar, metabolik ve endokrin bozukluklar ve kontrolsüz kramplar) tedavisinin arka planında olası miyopati belirtileri veya böbrek yetmezliği gelişimi için risk faktörü ortaya çıkarsa^® askıya alınmalı veya tamamen iptal edilmelidir.

İnterstatik akciğer hastalığı

Bazı statinler kullanılırken, özellikle uzun süreli tedavide, interstisyel akciğer hastalığı gelişiminin son derece nadir vakaları bildirilmiştir. Klinik belirtiler arasında nefes darlığı, verimsiz öksürük ve genel sağlık durumu (artmış yorgunluk, vücut ağırlığının azalması ve ateş) bulunur. İnterstisyel akciğer hastalığından şüpheleniyorsanız, statinlerle tedavi durdurulmalıdır.

Şeker diyabeti

Bazı çalışmalar, statin kullanımının kan şekerinde bir artışa yol açabileceğini ve gelecekte diyabet riski yüksek olan bazı hastalarda hiperglisemi seviyesinin standart bir anti-diyabetik tedaviye neden olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, bu risk statin alırken vasküler riskteki azalmaya kıyasla önemsizdir ve bu nedenle statinlerle tedavinin kaldırılmasının nedeni olmamalıdır. Risk altındaki hastalar (5.6-6.9 mmol / l aç karnına glikoz glikoz seviyesi, BMI> 30 kg / m², artmış TG seviyesi, artmış AD) tıbbi bakım sağlamak için Ulusal Standartlara uygun olarak hem klinik hem de biyokimyasal tarafından kontrol edilmelidir.

Kullanılmayan ilaçların imhası için özel önlemler. Kullanılmayan bir Lale ilacını yok ederken özel önlemlere gerek yoktur^®.

Araç kullanma ve psikomotor reaksiyonların konsantrasyonu ve hızı gerektiren diğer faaliyetleri gerçekleştirme yeteneği üzerindeki etkisi. Lale ile tedavi sırasında^® araç kullanırken ve psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli diğer faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

• E14 Belirtilmemiş diabetes mellitus
• E78 Lipoprotein değişim bozuklukları ve diğer lipitemikler
• E78.0 Saf hiperkolesterolemi
• E78.1 Saf hipergliseridemi
• E78.2 Karışık hiperlipidemi
• E78.5 Hiperlipidemi belirtilmemiş
• E78.9 Belirtilmemiş lipoprotein değişiminin ihlali
• I10 Esansiyel (birincil) hipertansiyon
• I15 İkincil hipertansiyon
• I20 anjina pektoris [meme kurbağası]
• I21 Akut miyokard enfarktüsü
• I25 Kronik koroner kalp hastalığı
• I64 Kanama veya kalp krizi olarak belirtilmeyen bir inme
• R54 Yaşlılık
• Z72.0 Tütün kullanımı
• Z82.4 Aile öyküsünde, koroner kalp hastalığı ve kardiyovasküler sistemin diğer hastalıkları