Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
150 mg tromalit:
- MI veya kararsız anjina pektoris öyküsü olan veya kronik stabil anjina olan hastalar gibi kronik koroner arter hastalığı olan hastalarda ölüm ve miyokard enfarktüsü (MI) riskini azaltın
- İskemik inme veya geçici iskemik atak geçiren hastalarda ölüm ve tekrarlayan inme riskini azaltın
Kullanım Sınırlaması
Hızlı bir etki başlangıcı gereken durumlarda (miyokard enfarktüsünün akut tedavisi veya perkütan koroner müdahaleden önce) 150 mg Tromalyt değil, derhal salınan aspirin kullanın.
Önerilen Tromalyt 150 mg dozu günde bir kez bir kapsüldür (162.5 mg). Kapsülleri her gün aynı saatte bir bardak su ile alın.
Tromalyt 150 mg kapsül bütününü yutun. Kapsülleri kesmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin.
Tromalyt'i alkol tüketmeden 2 saat önce veya 1 saat sonra 150 mg almayın.
150 mg tromalit kontrendikedir :
- Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) aşırı duyarlılığı olan hastalarda.
- Astım, rinit ve burun polipleri sendromu olan hastalarda. 150 mg tromalit şiddetli ürtiker, anjiyoödem veya bronkospazmlara neden olabilir.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Kanama Riski
150 mg tromalit kanama riskini artırır. Kanama için risk faktörleri arasında kanama riskini artıran diğer ilaçların kullanımı (ör.antikoagülanlar, antiplatelet ajanlar ve NSAID'lerin kronik kullanımı).
Peptik Ülser Hastalığı
150 mg tromalit mide ülseri ve kanamaya neden olabilir. Aktif peptik ülser hastalığı olan hastalarda 150 mg Tromalit'ten kaçının.
Fetal Toksisite
150 mg tromalit, hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Gebeliğin sonraki aşamalarında anne aspirin kullanımı düşük doğum ağırlığına, prematüre bebeklerde kafa içi kanama insidansına, ölü doğumlara ve yenidoğan ölümüne neden olabilir. NSAID'ler fetal duktus arteriozusun erken kapanmasına neden olabileceğinden, gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde 150 mg Tromalyt'ten kaçının.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
150 mg Tromalyt ile karsinogenez, mutajenez veya doğurganlık çalışmalarında bozulma yapılmamıştır. Aspirin genotoksik veya kanserojen olarak kabul edilmez. Gebe sıçanlarda oral aspirin ile yapılan çalışmalar, 250 mg / kg veya daha yüksek oral dozlarda fetal malformasyonların ortaya çıktığını göstermiştir [İnsan eşdeğeri doz (HED) 40 mg / kg].
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Gebeliğin üçüncü üç ayında kullanmaktan kaçının çünkü 150 mg Tromalyt gibi NSAID'ler fetal duktus arteriozusun erken kapanmasına neden olabilir. Salisilat ürünleri ayrıca anne ve yenidoğan hemostaz mekanizmalarındaki değişiklikler, doğum ağırlığının azalması ve perinatal mortalite ile ilişkilendirilmiştir.
Emek ve Teslimat
Doğumdan ve doğumdan 1 hafta önce ve doğum sırasında 150 mg Tromalyt'ten kaçının çünkü doğumda aşırı kan kaybına neden olabilir. Prostaglandin inhibisyonuna bağlı uzun süreli gebelik ve uzun süreli doğum bildirilmiştir.
Hemşirelik Anneler
150 mg Tromalyt'ten emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, 150 mg Tromalyt'i bırakmayı veya hemşireliği bırakmayı seçin.
Pediatrik Kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Vasküler olay önleme için aspirinin işbirliğine dayalı geniş bir bakışta, 65 yaş üstü 14000'den fazla hasta dahil, bu konular ve genç konular arasında güvenlik veya etkililik açısından genel bir fark gözlenmemiştir, ve bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlılar ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Tromalit 150 mg'dan kaçının.
Böbrek Bozukluğu
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (glomerüler filtrasyon hızı 10 mL / dakikadan az) 150 mg Tromalit'ten kaçının.
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Aşağıda, düşük doz aspirin içeren ürünler için literatürde bildirilen advers reaksiyonların bir listesi bulunmaktadır.
Merkezi Sinir Sistemi: Ajitasyon, serebral ödem, koma, konfüzyon, baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, nöbetler.
Sıvı ve Elektrolit: Hiperkalemi, metabolik asidoz, solunum alkalozu.
Gastrointestinal : Dispepsi, hepatik enzim yükselmesi, hepatit, Reye Sendromu
Böbrek: İnterstisyel nefrit, papiller nekroz, proteinüri, böbrek yetmezliği ve başarısızlık.
Salisilat toksisitesi akut yutma (aşırı doz) veya kronik zehirlenmeden kaynaklanabilir. Kulak çınlaması (kulaklarda çınlama) dahil olmak üzere erken salisilik doz aşımı (salisilizm) belirtileri, 200 mcg / mL'ye yaklaşan plazma konsantrasyonlarında ortaya çıkar. Aspirinin 300 mcg / mL üzerindeki plazma konsantrasyonları açıkça toksiktir. Şiddetli toksik etkiler 400 mcg / mL'nin üzerindeki seviyelerle ilişkilidir. Yetişkinlerde tek bir ölümcül aspirin dozu kesin olarak bilinmemektedir, ancak ölüm 30 g'da beklenebilir. Gerçek veya şüpheli aşırı doz için derhal bir Zehir Kontrol Merkezi ile temasa geçin.
İşaretler ve Belirtiler
Akut doz aşımında şiddetli asit-baz ve elektrolit bozuklukları ortaya çıkabilir ve hipertermi ve dehidrasyon ile komplike olur. Solunum alkalozu hiperventilasyon varken erken ortaya çıkar, ancak bunu hızla metabolik asidoz takip eder.
Tedavi
Tedavi öncelikle hayati fonksiyonları desteklemek, salisilat eliminasyonunu arttırmak ve asit-baz bozukluğunu düzeltmekten oluşur. Hasta kendiliğinden kusmuş olsa bile, yutulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede gastrik boşaltma veya lavaj önerilir. Lavaj veya kusmadan sonra, yutulmasından bu yana 3 saatten az bir süre geçtiyse, aktif kömürü bir bulamaç olarak uygulayın.
Aspirin zehirlenmesinin şiddeti, kan salisilat seviyesinin ölçülmesiyle belirlenir. Seri kan gazı ve serum pH ölçümleriyle asit-baz durumunu izleyin. Sıvı ve elektrolit dengesini koruyun.
Şiddetli vakalarda, hipertermi ve hipovolemi, hayata yönelik başlıca acil tehditlerdir. Sıvıyı intravenöz olarak değiştirin ve asidozu düzeltin. Böbrek fonksiyonu normalse salisilatın alkalin diürezini desteklemek için plazma elektrolitlerini ve pH'ı izleyin. Hipoglisemiyi kontrol etmek için glikoz gerekebilir.
Hemodiyaliz ve periton diyalizi vücut aspirin içeriğini azaltabilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hayatı tehdit eden zehirlenme vakalarında genellikle diyaliz gereklidir. Değişim transfüzyonu bebeklerde ve küçük çocuklarda gösterilebilir.
Tromalyt 150 mg ve COX-1 inhibisyonuna doğru derhal salınan (IR) aspirin için doz-cevap ilişkisi, tek bir dozun ardından 24 saatte serum TXB2 ve idrar 11dehidro-TXB2 inhibisyonu incelenerek karakterize edildi. Tromalit 150 mg için 20 mg ila 325 mg ve IR aspirin için 5 mg ila 81 mg arasındaki dozlar incelenmiştir. Serum TXB2 ve idrar 11-dehidro-TXB2'nin yarı maksimum inhibisyonu, derhal salınan (IR) aspirin dozunun yaklaşık 2 katı 150 mg (ID50) dozlarında meydana geldi. Bu ilişkiye dayanarak, 150 mg 162.5 mg Tromalyt'in farmakodinamik etkisi, 81 mg IR aspirin ile elde edilene benzer. Tromalit 150 mg'ı (% 82) takiben serum TXB2'nin ortalama inhibisyonu, ilk dozu takiben 81 mg IR aspirin (% 93) ile karşılaştırıldığında daha düşüktür. Bununla birlikte, tekrar uygulama üzerine, tekrarlanan günlük IR aspirin dozlarından sonra elde edilene benzer şekilde, serum TXB2'nin maksimum inhibisyonu elde edilir.
Oral uygulamayı takiben, 150 mg Tromalyt, kapsüllenmiş mikropartiküllerden uzun süreli aspirin salınımı sergiler, böylece aspirin'in IR aspirine kıyasla GI yolu boyunca emilimini uzatır (Şekil 1). Emildikten sonra aspirin, IR dozaj formlarından emilen aspirininkine benzer bir şekilde metabolize edilir, dağıtılır ve atılır.
Şekil 1: 162.5 mg Tromalit 150 mg veya 81 mg derhal salınan ASA'nın tek doz uygulamasını takiben ortalama asetilsalisilik asit konsantrasyon-zaman profili
Emilim
Tromalyt 150 mg'ın uygulanmasını takiben, aspirinin pik plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi, aşağıdaki IR aspirin dozaj formuna kıyasla biraz daha uzundur. Tromalyt 150 mg için ortalama Tmax, IR aspirini takip eden 1 saate kıyasla yaklaşık 2 saattir (bkz. Şekil 1). Tromalyt 150 mg için ortalama Cmax, IR aspirin 81 mg'ı takip edenlerin yaklaşık% 35'i kadardır. Tromalyt 150 mg'ın uygulanmasını takiben aspirin için plazma konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan, IR aspirini takip eden alanın yaklaşık% 70'i kadardır. Tromalyt 150 mg emilim oranı gıda, alkol ve mide pH'ına bağlıdır
Dağıtım
Normal deneklerde olağan aspirin dozlarının dağılım hacmi ortalama 170 mL / kg vücut ağırlığıdır.
Metabolizma
Aspirin, Tromalyt 150 mg uygulamasını takiben aspirin plazma seviyelerinin dozlamadan 4-8 saat sonra esasen tespit edilemeyeceği şekilde plazmada salisilik aside hızla hidrolize edilir. Anında salınan aspirinin aksine, tek bir 150 mg Tromalit dozunu takiben 24 saatte ölçülebilir salisiklik asit seviyeleri gözlenmiştir. Salisilik asit öncelikle karaciğerde salisilürik asit, bir fenolik glukuronid, bir asil glukuronid ve bir dizi küçük metabolit oluşturmak üzere konjüge edilir.
Eliminasyon
Aspirinin ortalama plazma yarılanma ömrü 20 ila 60 dakika arasında değişebilir. Terapötik dozları takiben, yaklaşık% 10'unun idrarda salisilik asit,% 75'i salisilik asit ve% 10 fenolik ve% 5 asil glukuronid salisilik asit olarak atıldığı bulunmuştur.
However, we will provide data for each active ingredient