Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Trobisin Steril tozu, erkeklerde akut gonore üretrit ve proktit ve duyarlı gazı nedeniyle kadınlarda akut gonore servisit ve proktit tedavisinde endikedir Neisseria gonorrhoeae. Son zamanlarda gonore maruz kaldığı bilinen erkekler ve kadınlar, gonore olduğu bilinen kadınlar olarak tedavi edilmelidir.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve steril trobisin tozunun ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, Steril trobisin tozu sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu veya şüphelenildiği enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçmeyi veya değiştirmeyi düşünmelisiniz. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Kas içi enjeksiyon için ilacın hazırlanması
Steril trobisin tozu, 2 gram: enjeksiyon için 3.2 mL steril su ile sulandırın, USP .
Enjeksiyon, USP ve doz çekilmeden önce steril su ekledikten hemen sonra şişeleri kuvvetlice çalkalayın. Tek kullanımlık şırınga ve iğnelerin kullanılması tavsiye edilir. 20 gaugc iğne önerilir.
Dozaj
Kas içi enjeksiyonlar, glutların üst dış kadranlarında derin olmalıdır.
Yetişkinler (erkekler ve kadınlar)
Kas içine 5 mL enjekte edin 2 gram doz için. Bu, önceki antibiyotik tedavisi başarısız olduktan sonra tedavi edilen hastalar için önerilen dozdur.
Antibiyotik direncinin hakim olduğu bilinen coğrafi bölgelerde, kas içi 4 gram (10 mL) ile ilk tedavi tercih edilir. 10 mL enjeksiyon iki gluteal enjeksiyon bölgesi arasında bölünebilir.
Depolama koşulları
Sulandırılmamış ürünü 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) kontrollü oda sıcaklığında saklayın. Hazırlanan süspansiyonu 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) kontrollü oda sıcaklığında ve 24 saat içinde saklayın.
steril trobisin tozunun kullanımı, daha önce aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Spektinomisin hidroklorür sifilizin tedavisinde etkili değildir. Belsoğukluğunu tedavi etmek için kısa bir süre yüksek dozlarda kullanılan antibiyotikler, sifiliz inkübasyon semptomlarını maskeleyebilir veya geciktirebilir. Sifilizin tedavisi etkili bir antibiyotikle daha uzun tedavi gerektirdiğinden, gonore tedavisi gören hastalar klinik olarak izlenmelidir. Tüm gonore hastalarında tanı sırasında sifiliz için serolojik test yapılmalıdır. Spektinomisin hidroklorür ile tedavi edilen hastalarda, üç ay sonra sifiliz üzerinde serolojik bir takip testi yapılmalıdır.
ÖNLEMLER
Atopik insanlar için olağan önlemler alınmalıdır.
Steril trobisin tozunun klinik etkinliği, direnç gelişimi belirtileri göstermek için izlenmelidir Neisseria gonorrhoeae'yi kanıtlamak için.
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan steril trobisin tozunun reçete edilmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Spektinomisin hidroklorürün genotoksisitesi, iki Ames testi, farelerde iki mikronükleus testi, sıçanlarda primer hepatositlerde planlanmamış bir DNA sentezi ve Çin hamster yumurta çubuk hücrelerinde kromozomal sapma testi dahil olmak üzere altı test sisteminde araştırıldı. Spektinomisin bu testlerde mutajenik veya genotoksik değildi.
Spektinomisin sıçanları 300 mg / kg'a kadar olan dozlarda deri altından uygulandığında doğurganlık veya genel üreme yeteneği üzerinde hiçbir olumsuz etki gözlenmemiştir (mg / m'ye göre önerilen maksimum insan dozuna karşılık gelir)2). Spektinomisin hidroklorürü 400 mg / kg'a kadar dozlarda oral yoldan uygulanan sıçanlarda üç kuşak üreme çalışması (mg / m'ye göre önerilen maksimum insan dozuna göre)2), her ebeveyn neslinin büyümesi, hamileliği veya emzirilmesi sırasında ilaca bağlı toksisite kanıtı göstermemiştir. 400 mg / kg / gün gruplarının gebelik oranları sürekli olarak kontrol gruplarınınkinden daha düşüktü. Üçüncü nesil hayvanların testislerinin ve yumurtalıklarının histopatolojik incelemesi normaldi.
Gebelik
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi B
Spektinomisin, sıçanlara 300 mg / kg / gün dozlarında oral veya subkütan olarak uygulandığında teratojenik veya embriyosidal değildi (mg / m'ye göre önerilen maksimum insan dozuna karşılık gelir)2). Spektinomisin fareleri veya sıçanları intraperitoneal olarak 400 veya dozlarında teratojenik etki gözlenmedi.. Spektinomisin, hamile tavşanlara 300 mg / kg / güne kadar dozlarda kas içi veya deri altından uygulandı (mg / m'ye göre önerilen maksimum insan dozuna karşılık gelir)2). Tedavi embriyonik ve fetal gelişimi etkilemedi. Gebe kadınlarda spektinomisin üzerinde kontrollü bir çalışma olmadığından ve hayvan üreme çalışmaları her zaman insan reaksiyonlarını tahmin etmediğinden, spektinomisin sadece hamilelik sırasında açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne birçok ilaç atıldığından, emziren bir kadına spektinomisin uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (Görmek UYARILAR .)
Tek doz klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki reaksiyonlar gözlenmiştir: enjeksiyon bölgesi ağrısı, ürtiker, baş dönmesi, bulantı, titreme, ateş ve uykusuzluk.
Normal insan gönüllülerde subkronik çok dozlu tolerans çalışmaları sırasında aşağıdakiler bulunmuştur: hemoglobin, hematokrit ve kreatinin klerensinde azalma; Alkalin fosfataz, BUN ve SGPT'de artış. Normal gönüllülerde yapılan tek ve çoklu doz çalışmalarında idrar üretiminde bir azalma bulunmuştur. Kapsamlı böbrek fonksiyon çalışmaları, böbrek toksisitesini gösteren tutarlı bir değişiklik göstermedi.
Bazı anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar meydana gelirse, acil durumlar için olağan ajanlar (adrenalin, kortikosteroidler ve / veya antihistaminikler) bulunmalıdır. Şiddetli anafilaksi ile solunum desteği ve oksijen de gerekebilir.
İnsanlarda aşırı doz hakkında bilgi yoktur. Hemodiyalizin giderildiği bildirilmiştir intravenöz olarak uygulanır vücuttan desteklenen spektinomisin.
Kusumi R, Metzler C, Pass, R; Böbrek yetmezliği olan hastalarda spektinomisinin farmakokinetiği, Kemoterapi 27: 95-98 (1981) 'de tarif edilmiştir.