Triyotex

Triyotex (liotironin sodyum enjeksiyonu) (T₃) miksödem koma / prekom tedavisinde endikedir.

Triyotex domuz eti veya sığır etinden elde edilen kurutulmuş tiroid veya tiroid ekstraktına alerjisi olan hastalarda kullanılabilir.

Yetişkinler

Miksödem koma genellikle uzun süredir devam eden hipotiroid hastasında intercurrent hastalık veya yatıştırıcılar ve anestezikler gibi ilaçlar tarafından çökelir ve tıbbi bir acil durum olarak düşünülmelidir. Terapi, intravenöz liotironin (T.) uygulanmasına ek olarak elektrolit bozukluklarının, olası enfeksiyonun veya diğer intercurrent hastalıkların düzeltilmesine yönelik olmalıdır₃). Eşzamanlı glukokortikosteroidler gereklidir.

Triyotex (liotironin odium enjeksiyonu) (T₃) sadece intravenöz uygulama içindir. Kas içi veya deri altı verilmemelidir.

• Yeterli dozda intravenöz liotironinin derhal uygulanması (T₃) klinik sonucun belirlenmesinde önemlidir.
• Başlangıç ve sonraki dozlar Triyotex hastanın klinik durumunun sürekli izlenmesine ve tedaviye yanıtına dayanmalıdır.
• Triyotex dozlar normalde en az dört saat ve 12 saatten fazla olmamalıdır.
• En az 65 mcg / gün intravenöz liotironinin uygulanması (T₃) tedavinin ilk günlerinde düşük mortalite ile ilişkili bulunmuştur.
• İntravenöz liotironin ile sınırlı klinik deneyim vardır (T₃) günlük 100 mcg / günü aşan toplam dozlarda.

Kontrollü klinik çalışma yapılmamıştır Triyotex Aşağıdaki dozlama kılavuzları, 1963'ten beri SmithKline Beecham Pharmaceuticals tarafından toplanan myxedema koma / precoma vaka raporlarının veri analizinden ve 1956'dan beri bilimsel literatürden elde edilmiştir.

İlk intravenöz Triyotex yetişkinlerde miksödem koma / prekomun acil tedavisinde 25 mcg ila 50 mcg arasında değişen doz önerilir. Bilinen veya şüphelenilen kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda, başlangıç dozu 10 mcg ila 20 mcg önerilir (bkz UYARILAR). Bununla birlikte, hem başlangıç dozu hem de sonraki dozlar, hastanın klinik durumunun sürekli izlenmesi ve yanıtına dayanarak belirlenmelidir Triyotex terapi. Normalde terapötik yanıtı yeterince değerlendirmek için dozlar arasında en az dört saate izin verilmeli ve hormon seviyelerindeki dalgalanmaları önlemek için dozlar arasında 12 saatten fazla geçmemelidir. Olumsuz kardiyovasküler olayları çökeltme potansiyeli nedeniyle dozun ayarlanmasına dikkat edilmelidir. Mixedema vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tedavinin ilk günlerinde en az 65 mcg / gün alan hastalarda mortalitenin azaldığını gösterir. Bununla birlikte, toplam günlük dozlarda 100 mcg'nin üzerinde sınırlı klinik deneyim vardır. Görmek ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ tiroid hormonları ile digitalis ve vazopresörler arasındaki potansiyel etkileşimler için.

Pediatrik Kullanım

İle sınırlı deneyim var Triyotex pediatrik popülasyonda. Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Oral Terapiye Geçiş

Klinik durum stabilize olur olmaz ve hasta oral ilaç alabildiği anda oral tedaviye devam edilmelidir. Bir hastayı liotironin sodyum tabletlerine geçirirken Triyotex, bırak Triyotex, düşük bir dozajda oral tedaviyi başlatın ve hastanın cevabına göre kademeli olarak artırın.

Oral tedavinin başlatılmasında liotironin sodyum yerine L-tiroksin kullanılırsa, doktor L-tiroksin aktivitesinin başlangıcında birkaç gün gecikme olduğunu ve intravenöz tedavinin yavaş yavaş kesilmesi gerektiğini akılda tutmalıdır.

Tiroid hormonu preparatları genellikle tanısı konmuş ancak henüz düzeltilmemiş adrenal kortikal yetmezliği veya tedavi edilmemiş tirotoksikozu olan hastalarda kontrendikedir. Tiroid hormonu preparatları, bu preparatların aktif veya yabancı bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda genellikle kontrendikedir; bununla birlikte, literatürde tiroid hormonuna gerçek alerjik veya kendine özgü reaksiyonların iyi belgelenmiş bir kanıtı yoktur.

Eşzamanlı kullanımı Triyotex ve hastaların yapay olarak yeniden ısınması kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER.)

UYARILAR

Obezite tedavisinde tek başına veya diğer terapötik ajanlarla birlikte tiroid hormonu aktivitesi olan ilaçlar kullanılmıştır. Ötiroid hastalarında, günlük hormonal gereksinimler aralığındaki dozlar kilo vermek için etkisizdir. Daha büyük dozlar, özellikle anorektik etkileri için kullanılanlar gibi sempatomimetik aminlerle birlikte verildiğinde, ciddi veya hatta hayatı tehdit eden toksisite belirtileri üretebilir.

Obezite tedavisinde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte tiroid hormonlarının kullanımı haksızdır ve etkisiz olduğu gösterilmiştir. Bu duruma hipotiroidizm eşlik etmedikçe, erkek veya kadın kısırlığının tedavisi için kullanımları da haklı değildir.

Tiroid hormonları, kardiyovasküler sistemin, özellikle koroner arterlerin bütünlüğünün şüpheli olduğu bazı durumlarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Bunlar, anjina pektorisli veya gizli kardiyak hastalık olasılığının daha yüksek olduğu yaşlıları içerir. Bu nedenle, kalp fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, dikkatli kardiyak izleme ile birlikte tiroid hormonlarını kullanın. Her ne kadar spesifik dozaj Triyotex bireysel koşullara bağlıdır, bilinen veya şüphelenilen kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda son derece hızlı etki başlangıcı Triyotex 10 mcg ila 20 mcg'lik bir dozda tedaviye başlamayı gerektirebilir. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM.)

Miksedematöz hastalar tiroid hormonlarına çok duyarlıdır; akut değişiklikler olumsuz kardiyovasküler olayları hızlandırabileceğinden dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve kademeli olarak arttırılmalıdır.

Şiddetli ve uzun süreli hipotiroidizm, azaltılmış metabolik durumla orantılı olarak azalmış adrenokortikal aktivite seviyesine yol açabilir. Tiroid replasman tedavisi uygulandığında, metabolizma adrenokortikal aktiviteden daha yüksek bir oranda artar. Bu adrenokortikal yetmezliği hızlandırabilir. Bu nedenle, şiddetli ve uzun süreli hipotiroidizmde, ek adrenokortikal steroidler gerekli olabilir.

Nadir durumlarda, tiroid hormonunun uygulanması hipertiroid durumunu hızlandırabilir veya mevcut hipertiroidizmi şiddetlendirebilir.

Digitalis veya vazopresörlerle tiroid hormonları uygulanırken çok dikkatli olunması önerilir. (Görmek ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ.)

Kardiyak dekompansasyonu önlemek için sıvı tedavisi büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. (Görmek ÖNLEMLER - Yardımcı Terapi.)

ÖNLEMLER

Genel

Eşzamanlı diabetes mellituslu hastalarda tiroid hormon tedavisi (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, İnsülin ile etkileşim ve doz ayarlaması ile ilgili insülin veya Oral Hipoglisemikler) veya insipidus veya adrenal kortikal yetmezlik semptomlarının yoğunluğunu artırabilir. Bu eşlik eden endokrin hastalıklara yönelik çeşitli terapötik önlemlerin uygun şekilde ayarlanması gerekmektedir.

Miksödem koma tedavisi, glukokortikoidlerin eşzamanlı uygulanmasını gerektirir. (Görmek ÖNLEMLER – Yardımcı Terapi).

Hipotiroidizm azalır ve hipertiroidizm antikoagülanlara duyarlılığı arttırır. Antikoagülanlar ve sık protrombin zaman belirlemelerine göre ayarlanan ikinci ajanların dozajı üzerine tiroid ile tedavi edilen hastalarda protrombin zamanı yakından izlenmelidir.

Klinik durum stabilize olur olmaz ve hasta oral ilaç alabildiği anda oral tedaviye devam edilmelidir. Oral tedavinin başlatılmasında liotironin sodyum yerine L-tiroksin kullanılırsa, doktor Ltiroksin aktivitesinin başlangıcında birkaç gün gecikme olduğunu ve intravenöz tedavinin yavaş yavaş kesilmesi gerektiğini akılda tutmalıdır.

Yardımcı Terapi

Birçok araştırmacı, miksödem koma olan tüm hastaların ilk acil tedavisinde kortikosteroidlerin rutin olarak uygulanmasını önermektedir. Hipofiz meksödemi olan hastalara, başlamadan önce veya önce adrenokortikal hormon replasman tedavisi uygulanmalıdır Triyotex terapi. Benzer şekilde, primer meksödemli hastalar da adrenokortikal hormon replasman tedavisi gerektirebilir, çünkü ciddi bir hipotiroid durumundan normal vücut metabolizmasına hızlı bir şekilde geri dönüş akut adrenokortikal yetmezlik ve şoka neden olabilir.

Kan basıncını yükseltme ihtiyacı göz önüne alındığında, hipotiroid hastasında doku metabolik gereksinimlerinin önemli ölçüde azaldığı akılda tutulmalıdır. Tiroid hormonlarının ve vazopresör tedavilerinin birlikte uygulanmasını takiben aritmiler ve dolaşım çökmesi nadiren meydana geldiğinden, bu tedavileri eşzamanlı olarak uygularken dikkatli olun. (Görmek ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, Vasopressors.)

Hiponatremi sıklıkla miksödem komada bulunur, ancak tiroid hormonu tedavisi ile hastanın metabolik durumu iyileştiğinden genellikle spesifik tedavi olmadan düzelir. Kardiyak dekompansasyonu önlemek için sıvı tedavisi büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Ek olarak, meksödemli bazı hastalarda ADH salgılanması uygun değildir ve su zehirlenmesine karşı hassastır.

Bazı hastalarda solunum depresyonu koma durumunun gelişiminde veya kalıcılığında önemli bir faktör olmuştur. Azalmış oksijen doygunluğu ve yüksek CO₂ seviyeleri yapay solunuma hızlı tepki verir.

Enfeksiyon genellikle miksödem komada bulunur ve uygun şekilde aranmalı ve tedavi edilmelidir.

Eşzamanlı kullanımı Triyotex ve hastaların yapay olarak yeniden ısınması kontrendikedir. Miksödem koma hastalarında genellikle hipotermik olmasına rağmen, çoğu araştırmacı yapay yeniden ısınmanın çok az değerli olduğuna veya zararlı olabileceğine inanmaktadır. Dış ısı tarafından üretilen periferik vazodilatasyon, hayati iç organlara dolaşımı daha da azaltmaya ve varsa şoku artırmaya yarar. Hastaların sıcak bir odada battaniyelerle kaplanmasıyla ısı kaybı önlenirse, liotironin sodyum uygulamasının normal bir vücut sıcaklığını 24 ila 48 saat içinde geri kazanacağı bildirilmiştir.

Laboratuvar Testleri

Tiroid hormonlu hastaların tedavisi, tam klinik değerlendirmenin yanı sıra uygun laboratuvar testleri yoluyla tiroid durumunun periyodik olarak değerlendirilmesini gerektirir. Serum T₃ ve dozaj yeterliliği ve biyolojik etkinliği değerlendirmek için TSH seviyeleri izlenmelidir.

Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu

Uzun süreli tiroid tedavisi ile meme kanseri arasında belirgin bir ilişki doğrulanmamıştır ve yerleşik endikasyonlar için tiroid hastaları tedaviyi bırakmamalıdır. Erkeklerde veya kadınlarda kanserojen potansiyel, mutajenite veya doğurganlık bozukluğunu değerlendirmek için hayvanlarda doğrulayıcı uzun süreli bir çalışma yapılmamıştır.

Gebelik

Gebelik Kategorisi A: Tiroid hormonları plasenta bariyerini kolayca geçmez. Bugüne kadar klinik deneyim, hamile kadınlara tiroid hormonları uygulandığında fetüsler üzerinde herhangi bir olumsuz etki göstermemektedir. Mevcut bilgilere dayanarak, hipotiroid kadınlara tiroid replasman tedavisi hamilelik sırasında kesilmemelidir.

Hemşirelik Anneler

En az miktarda tiroid hormonu anne sütüne geçer. Tiroid hormonları ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili değildir ve bilinen bir tümörjenik potansiyele sahip değildir. Bununla birlikte, emziren bir kadına tiroid hormonları uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Geriatrik Kullanım

Liotironin sodyumun klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlılar ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır. Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Pediatrik Kullanım

İle sınırlı deneyim var Triyotex pediatrik popülasyonda. Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

En sık bildirilen advers olaylar aritmi (hastaların% 6'sı) ve taşikardi (% 3) idi. Hastaların yaklaşık% 2'sinde kardiyopulmoner tutuklama, hipotansiyon ve miyokard enfarktüsü meydana geldi. Aşağıdaki olaylar hastaların yaklaşık% 1'inde veya daha azında meydana gelmiştir: anjina, konjestif kalp yetmezliği, ateş, hipertansiyon, flebit ve seğirme.

Nadir durumlarda, liotironin sodyum tabletleri ile alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir.

Olumsuz reaksiyonlarınız hakkında tıbbi tavsiye için tıp uzmanınıza başvurun. ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için 1-866-923-2547 numaralı telefondan JHP veya 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) numaralı telefondan MEDWATCH veya http://www.fda.gov/medwatch/.

İşaretler ve Belirtiler

Baş ağrısı, sinirlilik, sinirlilik, titreme, terleme, bağırsak hareketliliğinin artması ve adet düzensizlikleri. Anjina pektoris, aritmi, taşikardi, akut miyokard enfarktüsü veya konjestif kalp yetmezliği indüklenebilir veya şiddetlenebilir. Tedavi edilmemiş hipofiz veya adrenokortikal arıza varsa şok da gelişebilir. Büyük doz aşımı tiroid fırtınasına benzeyen semptomlara neden olabilir.

Doz aşımı tedavisi

Doz aşımı belirtileri ve semptomları ortaya çıkarsa dozaj azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. Tedavi daha düşük bir dozajda yeniden kullanılabilir. Normal bireylerde, tiroid supresyonunu takiben tedavinin kesilmesinden altı ila sekiz hafta sonra normal hipotalamikpituitary-tiroid ekseni fonksiyonu geri yüklenir.

Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Oksijen uygulanabilir ve ventilasyon korunabilir. Konjestif kalp yetmezliği gelişirse kardiyak glikozitler gösterilebilir. Beta-adrenerjik antagonistler, artan sempatik aktivitenin tedavisinde avantajlı olarak kullanılmıştır. Ateş, hipoglisemi veya sıvı kaybını kontrol etmek için önlemler gerekirse uygulanmalıdır.

Miksödem koma klinik özellikleri arasında kardiyovasküler, solunum, gastrointestinal ve merkezi sinir sistemlerinin depresyonu, bozulmuş diürez ve hipotermi bulunur. Tiroid hormonlarının uygulanması bu koşulları tersine çevirir veya zayıflatır. Tiroid hormonları kalp atış hızını, ventriküler kasılmayı ve kalp çıkışını arttırır ve ayrıca toplam sistemik vasküler direnci azaltır. Ayrıca solunum hızını ve derinliğini, gastrointestinal sistemin motilitesini, serebrasyon hızını ve vazodilatasyonu arttırırlar. Tiroid hormonları, bazal metabolik hızı ve ayrıca vücudun hemen hemen tüm hücrelerinde mitokondri sayısını ve aktivitesini belirgin bir şekilde artırarak hipotermiyi düzeltir.