Trimoks

TRİMOKS u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Trimetroprim, sulfonamidler veya diğer yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa • Sülfametoksazol ve/veya trimetoprim kullanımı ile ilaçla indüklenen immün trombositopeni hikayeniz varsa • Ciddi karaciğer hasarı ya da sarılık varsa • Ciddi karaciğer bozukluğu veya porfiri (genetik bir hastalık) varsa • Ciddi karaciğer hastalığı varsa • Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız • TRİMOKS, 6 haftadan küçük yenidoğan bebeklere Pneumocystis jiroveci (P.carinii) enfeksiyonu dışında verilmemelidir. TRİMOKS u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Ciddi alerjik reaksiyonlar veya bronşiyal astım öykünüz varsa • Glikoz 6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğiniz varsa. Fava fasulyesi gibi belli yiyecekleri yediğiniz zaman olumsuz reaksiyon gösterebilirsiniz. • Fenilketonüri adı verilen bir protein bozukluğunuz varsa • A grubu beta-hemolitik streptokok (bakteriyel bir enfeksiyon) pozitifse • Beslenme bozukluğunuz varsa • Yaşlı iseniz (daha fazla yan etki oluşabileceği için). TRİMOKS un yiyecek ve içecek ile kullanılması Tabletleri tercihen yiyecek veya içecek ile birlikte alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TRİMOKS u hamilelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. TRİMOKS un anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar) çoğunda olduğu gibi TRİMOKS da nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır. TRİMOKS un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir tablette 1mmol (23mg) dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda başka ilaç kullanmış iseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz (reçetesiz satılan ilaçlar dahil olmak üzere). Özellikle: • ACE inhibitörleri (yüksek kan basıncını tedavi etmek için, örn. kaptopril, lizinopril) • Amantidin (parkinsonizm veya bazı viral enfeksiyonları tedavi etmek için). • Prilokain gibi anestezikler • Prokainamid, amiodaron, dofetilid (bazı kalp hastalıklarını tedavi etmek için) • Rifampisin, dapson, metamin gibi antibiyotikler • Varfarin gibi kanınızın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülanlar • Lamivudin, zidovudin, zalsitabin gibi antiviraller (virüslere karşı kullanılan ilaçlar) • Siklosporin (organ naklinden sonra organın reddedilmesini önlemek için) • Klozapin (ruh sağlığı problemlerini tedavi etmek için) • Metotreksat, azatioprin, merkaptopurin gibi sitotoksik ilaçlar (bazı kanserleri, ciddi psoriyazisi veya ciddi romatoid artriti tedavi etmek için) • Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için) • Bendroflumetiazid gibi diüretikler • Fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek için) • Primetamin (sıtmayı tedavi etmek için) • Potasyum aminobenzoat (sklerodermayı, Peyronie hastalığını tedavi etmek için) • Sülfonilüreler (diyabeti tedavi etmek için) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tüm ilaçlar gibi TRİMOKS un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Alerjik reaksiyon görülmesi durumunda TRİMOKS kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek (10.000 hastanın 1 inden az) görülür. Alerjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir: • Nefes almada güçlük • Bayılma • Yüzde şişme • Ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı güçleştiren şişkinlik • Göğüs ağrısı • Vücutta kırmızı lekeler TRİMOKS kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler Çok yaygın (10 hastanın en az 1 inde) görülen yan etkiler • Anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler • Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina bölgesinde görülen bir tür iltihap • Baş ağrısı • Bulantı • İshal • Deride kaşıntı Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler • Kusma Çok seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler • Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplar • Ani baş dönmesi veya nefes almada güçlük • Ağızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yara • Deride yumru ve kurdeşen (Deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler) • Ciltte, ağzın içinde, burunda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklar • Gözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma • Dışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken bile) • Kandaki sodyum değerlerinde azalma • Kan testlerinde değişiklik • Güçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık) • Kalple ilgili problemler • Sarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik kanama veya morarma ile eş zamanlı görülebilir.. • Dışkıda kan görülmesinin eşlik edebileceği, midede ağrı • Göğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağrı ve kaslarda güçsüzlük hissi • Eklem iltihabı (artrit) • İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda idrar yapma. İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi. • Böbrek problemleri • Yüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlik • Hareketleri kontrol etmede güçlük • Kriz (konvülsiyon veya nöbetler) • Kararsız veya sersem hissetme • Kulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duyma • Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma • Normal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon) • Depresyon • HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Tüm ilaçlar gibi TRİMOKS un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Alerjik reaksiyon görülmesi durumunda TRİMOKS kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin. Alerjik reaksiyonların görülme sıklıkları çok seyrek (10.000 hastanın 1 inden az) görülür. Alerjik reaksiyonların belirtileri aşağıdaki gibidir: • Nefes almada güçlük • Bayılma • Yüzde şişme • Ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı ve/veya yutkunmayı güçleştiren şişkinlik • Göğüs ağrısı • Vücutta kırmızı lekeler TRİMOKS kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler Çok yaygın (10 hastanın en az 1 inde) görülen yan etkiler • Anormal kalp atışına (çarpıntı) sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler • Bir mantarın sebep olduğu pamukçuk veya kandida diye isimlendirilen, ağızda veya vajina bölgesinde görülen bir tür iltihap • Baş ağrısı • Bulantı • İshal • Deride kaşıntı Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler • Kusma Çok seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla) görülen yan etkiler • Yüksek ateş veya tekrarlayan iltihaplar • Ani baş dönmesi veya nefes almada güçlük • Ağızda yara, uçuk veya dilde ağrı veya yara • Deride yumru ve kurdeşen (Deride kabarık, beyaz veya kırmızı renkli, kaşıntılı lekeler) • Ciltte, ağzın içinde, burunda, vajinada veya anal bölgede kabarcıklar • Gözde yanma ve kızarıklığa sebep olan iltihaplanma • Dışarıdayken kızarıklık veya güneş yanığı görüntüsü oluşması (bulutlu bir hava varken bile) • Kandaki sodyum değerlerinde azalma • Kan testlerinde değişiklik • Güçsüz, yorgun hissetme veya dikkat dağınıklığı, solgun cilt (kansızlık) • Kalple ilgili problemler • Sarılık (cildin ve gözün beyaz kısmının sararması). Sarılık, beklenmedik kanama veya morarma ile eş zamanlı görülebilir.. • Dışkıda kan görülmesinin eşlik edebileceği, midede ağrı • Göğüs bölgesi, kaslar veya eklem yerlerinde ağrı ve kaslarda güçsüzlük hissi • Eklem iltihabı (artrit) • İdrarda bazı sorunlar. İdrar yapmada güçlük. Normalden fazla veya az miktarda idrar yapma. İdrarda bulanıklık veya kan görülmesi. • Böbrek problemleri • Yüksek ateşin eşlik ettiği ani baş ağrısı veya boyunda sertlik • Hareketleri kontrol etmede güçlük • Kriz (konvülsiyon veya nöbetler) • Kararsız veya sersem hissetme • Kulakta çınlama veya başka alışıldık olmayan sesler duyma • Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma • Normal olmayan görüntüler görme (halüsinasyon) • Depresyon • HIV hastalarında kas ağrısı ve/veya kaslarda güçsüzlük Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

olmak üzere) ATC kodu: J01EE01 Etki mekanizması TRİMOKS, iki aktif maddeden (sülfametoksazol ve trimetoprim) oluşan antibakteriyel bir ilaçtır. Sülfametoksazol, dihidropteroat sentetaz enziminin kompetetif bir inhibitörüdür. Sülfametoksazol, dihidrofolat sentezinde para-aminobenzoik asidin (PABA) bakteriyel hücre tarafından kullanılmasını kompetetif olarak inhibe eder ve sonuçta bakteriyostaz oluşur. Trimetroprim, bakteriyel dihidrofolat redüktaza (DHFR) bağlanır, bunu reversibl olarak inhibe eder ve tetrahidrofolat üretimini bloke eder. Koşullara bağlı olarak etki bakterisit olabilir. Bu şekilde, trimetoprim ve sülfametoksazol, pürinlerin biyosentezinde iki ardışık adımı bloke eder ve bu nedenle birçok bakteri için gerekli olan nükleik asitleri bloke eder. Bu etki, iki ajan arasında in vitro olarak aktivitenin belirgin olarak potansiyalizasyonuna neden olur. Direnç mekanizmaları In vitro çalışmalar, bakteriyel direncin, sülfametoksazol ve trimetoprim kombinasyonunda, daha yavaş gelişebileceğini göstermiştir (tek başına sülfametoksazol veya tek başına trimetoprim ile karşılaştırıldığında). Sülfametoksazole karşı direnç, farklı mekanizmalarla oluşabilir. Bakteriyel mutasyonlar, PABA konsantrasyonunda artışa neden olur, böylece sülfametoksazol ile yarışır ve böylece dihidropteroat sentetaz enzimi üzerinde inhibitör etkide azalmaya neden olur. Diğer bir direnç mekanizması, plazmide bağımlıdır ve değişmiş bir dihidropteroat sentetaz enzimi üretilmesinden kaynaklanır. Bu değişmiş enzim, vahşi tip enzimle karşılaştırıldığında sülfametoksazole karşı afinitesi düşüktür. Trimetoprime karşı direnç, plazmid bağımlı bir mutasyon vasıtası ile gerçekleşir. Bu mutasyon, vahşi tip enzimle karşılaştırıldığında trimetropime karşı daha düşük bir afiniteye sahip olan farklı bir dihidrofolat redüktaz (DHFR) enzimi üretilmesi ile sonuçlanır. Trimetoprim, plazmoidal DHFR e bağlanır, ama bakteriyel enzime bağlandığından daha az sıkı bir şekilde bağlanır. Memeli DHFR için afinitesi, ilgili bakteriyel enzim için afinitesine göre 50,000 kat daha azdır. Birçok sık görülen patojen bakteri, in vitro olarak trimetoprim ve sülfametoksazole karşı duyarlıdır (önerilen dozlar uygulandıktan sonra kan, doku sıvıları ve idrarda ulaşılan konsantrasyonların çok altındaki konsantrasyonlarda). Ancak, diğer antibiyotiklerde olduğu gibi in vitro aktivite, her zaman klinik etkililiğin ortaya konduğu anlamına gelmez ve tatminkar duyarlılık testinin, önerilen ve sadece inhibitör maddelerin (özellikle timidin ve timin) bulunmadığı vasatlar ile gerçekleştirildiği belirtilmelidir. Kırılma noktaları EUCAST (Antifungal Duyarlılık Testi Avrupa Konfederasyonu) • Enterobacteriaceae: S2 R>4 • S. maltophilia: S4 R>4 • Acinetobacter: S2 R>4 • Staphylococcus: S2 R>4 • Enterococcus: S0.032 R>1 • Streptococcus ABCG: S1 R>2 • Streptococcus pneumoniae: S1 R>2 • Hemophilus influenza: S0.5 R>1 • Moraxella catarrhalis: S0.5 R>1 • Psuedomonas aeruginosa ve diğer non-enterobacteriaceae: S2* R>4* S=duyarlı R=dirençli * Bu organizmalar için henüz EUCAST kırılma noktaları bulunmadığı için bunlar CLSI kırılma noktalarıdır. Trimetoprim: sülfametoksazol 1:19 oranındadır. Kırılma noktaları trimetoprim konsantrasyonu olarak ifade edilmiştir. Antibakteriyel spektrum Direnç prevalansı coğrafi olarak farklılık gösterebilir ve belli türler için zamana göre farklılık gösterebilir. Dirençle ilgili yerel bilgilerin bilinmesi, özellikle ciddi enfeksiyonlar tedavi edilirken önemlidir. Direncin lokal prevalansının, en azından bazı enfeksiyon tiplerinde, ajanın kullanılmasının sorgulanabilir olduğuna işaret eden durumlarda, gerektiğinde uzman tavsiyesi alınmalıdır. Bu bilgiler, mikroorganizmaların trimetoprim/sülfametoksazole duyarlı olup olmayacağı olasılığı ile ilgili olarak sadece tahmini bir kılavuz sağlar. Bir dizi bakteriye karşı trimetoprim/sülfametoksazol duyarlılığı aşağıdaki tabloda gösterilmiştir: Genel olarak duyarlı olan türler Gram-pozitif aeroblar • Staphylococcus aureus • Staphylococcus saprophyticus • Streptococcuspyogenes Gram-negatif aeroblar • Enterobacter cloacae • Haemophilus influenzae • Klebsiella oxytoca • Moraxella catarrhalis • Salmonella spp. • Stenotrophomonas maltophilia • Yersinia spp. Edinilmiş direncin problem oluşturabileceği türler Gram-pozitif aeroblar • Enterococcus faecalis • Enterococcus faecium • Nocardia spp. • Staphylococcus epidermidis • Streptococcus pneumoniae Gram-negatif aeroblar • Citrobacter spp. • Enterobacter aerogenes • Escherichia coli • Klebsiella pneumoniae • Klebsiella pneumonia • Proteus mirabilis • Proteus vulgaris • Providencia spp. • Serratia marcesans Doğal olarak dirençli organizmalar Gram-negatif aeroblar: • Pseudomonas aeruginosa • Shigella spp. • Vibrio cholera