Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Trandate® 100 mg film kaplı tabletler
Her tablet 100 mg Labetalol hidroklorür içerir
Turuncu renkli, dairesel, bikonveks film kaplı tabletler bir yüze Trandate 100 kazınmış.
Trandat Tabletleri aşağıdakilerin tedavisi için endikedir
1. Hafif, orta veya şiddetli hipertansiyon
2. Hamilelikte hipertansiyon
3. Mevcut hipertansiyonu olan anjina pektoris
Trandat tabletleri yiyeceklerle ağızdan alınmalıdır.
Yetişkinler:
Hipertansiyon
Tedavi günde iki kez 100 mg ile başlamalıdır. Zaten antihipertansiflerle tedavi edilen hastalarda ve düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda bu kan basıncını kontrol etmek için yeterli olabilir. Diğerlerinde, iki haftada bir aralıklarla günde iki kez 100 mg'lık doz artışları yapılmalıdır. Birçok hastanın kan basıncı günde iki kez 200 mg kontrol edilir ve günde iki kez 800 mg'a kadar rejim verilebilir. Şiddetli, refrakter hipertansiyonda, 2400 mg'a kadar günlük dozlar verilmiştir. Bu tür dozlar günde üç veya dört kez rejime bölünmelidir.
Yaşlı
Yaşlı hastalarda, günde iki kez 50 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir. Bu, bazı durumlarda tatmin edici bir kontrol sağlamıştır.
Hamileliğin hipertansiyonunda
Günde iki kez 100 mg'lık başlangıç dozu, gerekirse, haftalık aralıklarla günde iki kez 100 mg artırılabilir. İkinci ve üçüncü trimesterde, hipertansiyonun şiddeti, 100 mg tds ila 400 mg tds arasında değişen günlük üç kez rejime daha fazla doz titrasyonu gerektirebilir. Toplam günlük 2400 mg'lık doz aşılmamalıdır. Şiddetli hipertansiyonu olan hastanede, özellikle gebelikte, günlük dozaj artışları olabilir.
Genel
Kan basıncının hızlı bir şekilde azaltılması gerekiyorsa, Trandat Enjeksiyonu için SPC'ye bakın. Trandat Enjeksiyonu kullanımını takiben uzun süreli hipertansiyon kontrolü gerekiyorsa, Trandat tabletleri ile oral tedavi günde iki kez 100 mg ile başlamalıdır. Trandat tabletleri diğer antihipertansiflerle birlikte uygulanırsa, ilave hipotansif etkiler beklenebilir;. diüretikler, metildopa vb. Hastaları bu tür ajanlardan aktarırken, Trandat tabletleri günde iki kez 100 mg'lık bir dozajla sokulmalı ve önceki tedavi yavaş yavaş azaltılmalıdır. Klonidin veya beta bloke edici ajanların aniden kesilmesi istenmeyen bir durumdur.
Anjina hipertansiyon ile birlikte var
Hipertansiyon ile birlikte var olan anjina pektoris hastalarında, hipertansiyonu kontrol etmek için gerekli olan Trandat dozu olacaktır.
Çocuklar:
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir
- Kardiyojenik şok.
- Kontrolsüz, yeni başlayan veya dijital refrakter kalp yetmezliği.
- Hasta sinüs sendromu (sino-atriyal blok dahil).
- İkinci veya üçüncü derece kalp bloğu.
- Prinzmetal'ın anjinası.
- Hırıltı veya astım öyküsü.
- İşlenmemiş phaeokromositoma.
- Metabolik asidoz.
- Bradikardi (<45-50 bpm).
- Hipotansiyon.
- Labetalole karşı aşırı duyarlılık.
- Şiddetli periferik dolaşım bozuklukları.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçların kullanımı ile ilişkili deri döküntüleri ve / veya kuru gözler bildirilmiştir. Bildirilen insidans küçüktür ve çoğu durumda tedavi geri çekildiğinde semptomlar temizlenmiştir. Böyle bir reaksiyon başka türlü açıklanamazsa ilacın kademeli olarak kesilmesi düşünülmelidir.
Labetalol tedavisi ile şiddetli hepatosellüler yaralanma bildirilmiştir. Karaciğer hasarı genellikle geri dönüşümlüdür ve hem kısa hem de uzun süreli tedaviden sonra meydana gelmiştir. Karaciğer fonksiyon bozukluğunun ilk belirtisinde veya semptomunda uygun laboratuvar testleri yapılmalıdır. Laboratuvarda karaciğer hasarı kanıtı varsa veya hasta sarılıysa, labetalol tedavisi durdurulmalı ve yeniden başlatılmamalıdır.
Negatif inotropik etkiler nedeniyle, kalp rezervi zayıf olan hastalara özel dikkat gösterilmeli ve Trandat tedavisine başlamadan önce kalp yetmezliği kontrol edilmelidir.
Özellikle iskemik kalp hastalığı olan hastalar, aniden Trandat tedavisini kesmemeli / bırakmamalıdır. Dozaj yavaş yavaş azaltılmalıdır, yani. anjina pektorisin alevlenmesini önlemek için gerekirse replasman tedavisine başlanması 1-2 haftadan fazla. Ek olarak, hipertansiyon ve aritmiler gelişebilir.
Anestezi gerektiren hastalarda Trandat tedavisini bırakmak gerekli değildir, ancak anestezist bilgilendirilmeli ve indüksiyondan önce hastaya intravenöz atropin verilmelidir. Anestezi sırasında Trandat, ani kanamaya (taşikardi ve vazokonstriksiyon) karşı telafi edici fizyolojik yanıtları maskeleyebilir. Bu nedenle kan kaybına ve kan hacmine dikkat edilmelidir. Ameliyata hazırlanırken beta-blokaj kesilirse, tedavi en az 24 saat kesilmelidir. Miyokardiyal depresyona neden olan anestezik ajanlar (ör. siklopropan, trikloroetilen) kaçınılmalıdır. Trandat, halotanın hipotansif etkilerini artırabilir.
Periferik dolaşım bozuklukları olan hastalarda (Raynaud hastalığı veya sendromu, aralıklı klodikasyon), bu bozuklukların alevlenmesi olabileceğinden beta-blokerler çok dikkatli kullanılmalıdır.
Beta-blokerler bradikardiyi indükleyebilir. Nabız hızı istirahatte dakikada 50-55 atımdan daha az düşerse ve hasta bradikardi ile ilgili semptomlar yaşarsa, dozaj azaltılmalıdır.
Belirgin kardiyoselektivitesi olanlar bile beta-blokerler, alternatif tedavi mevcut olmadıkça astımı olan veya obstrüktif solunum yolu hastalığı öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu gibi durumlarda bronkospazmı indükleme riski takdir edilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Trandat kullanımından sonra bronkospazm meydana gelirse, inhalasyon yoluyla bir beta2-agonisti ile tedavi edilebilir, örn. salbutamol (dozunun astımda normalden daha fazla olması gerekebilir) ve gerekirse intravenöz atropin 1mg.
İletim süresi üzerinde olumsuz bir etki nedeniyle, beta-blokerler sadece birinci derece kalp bloğu olan hastalara dikkatle verilmelidir. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar, bileşiğin farmakokinetik profiline bağlı olarak daha düşük bir doza ihtiyaç duyabilir. Yaşlılar, daha düşük bir dozajdan başlayarak dikkatli bir şekilde tedavi edilmelidir, ancak tolerans genellikle yaşlılarda iyidir.
Sedef hastalığı öyküsü olan hastalar beta-blokerleri sadece dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra almalıdır.
Anafilaktik reaksiyon riski: Beta-blokerler alırken, çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, kazara, tanısal veya terapötik olarak tekrarlanan zorluğa daha reaktif olabilir. Bu hastalar alerjik reaksiyonu tedavi etmek için kullanılan normal epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir.
Etiket, nefesinizi daha da kötüleştirebileceğinden hırıltı veya astım öykünüz varsa Trandate almayın.- € s
Trandat Tabletler, gözler, burun ve mukoza zarlarında hafif tahriş edici olan sodyum benzoat içerir. Yeni doğan bebeklerde sarılık riskini artırabilir.
Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Eşzamanlı kullanım önerilmez :
- Verapamil ve daha az ölçüde diltiazem gibi kalsiyum antagonistlerinin kasılma ve atrio-ventriküler iletim üzerinde olumsuz bir etkisi vardır.
- Beta-blokerler ile ilişkili olarak kullanılan Digitalis glikozitler atrio-ventriküler iletim süresini artırabilir.
- Klonidin: Beta-blokerler geri tepme hipertansiyonu riskini artırır. Klonidin, propranolol gibi seçici olmayan beta-blokerler ile birlikte kullanıldığında, beta-bloker ile tedavi kesildikten sonra bir süre klonidin tedavisine devam edilmelidir.
- Monoaminoksidaz inhibitörleri (MOA-B inhibitörleri hariç).
Dikkatli kullanın:
- Sınıf I antiaritmik ajanlar (ör. disopiramid, kinidin) ve amiodaron, atriyal iletim süresi üzerinde güçlü etkilere sahip olabilir ve negatif inotropik etki indükleyebilir.
- İnsülin ve oral antidiyabetik ilaçlar, özellikle seçici olmayan beta-blokerlerin kan şekerini düşürücü etkisini yoğunlaştırabilir. Beta abluka hipoglisemi (taşikardi) belirtilerinin ortaya çıkmasını önleyebilir.
- Anestezik ilaçlar refleks taşikardinin zayıflamasına neden olabilir ve hipotansiyon riskini artırabilir. Beta-blokasyonun devam etmesi, indüksiyon ve entübasyon sırasında aritmi riskini azaltır. Anestezi uzmanı, hasta bir beta bloke edici ajan alırken bilgilendirilmelidir.
Siklopropan ve trikloretilen gibi miyokardiyal depresyona neden olan anestezik ajanlardan en iyi şekilde kaçınılır.
- Simetidin, hidralazin ve alkol, labetalolün biyoyararlanımını artırabilir.
- Birkaç farklı ilaç veya ilaç sınıfı labetalolün hipotansif etkilerini artırabilir: ACE inhibitörleri; anjiyotensin-II antagonistleri; aldeslökin, alprostadil; anksiyolitik; hipnotikler; moksisit; diüretikler; alfa blokerler.
- Birkaç farklı ilaç veya ilaç sınıfı labetalolün hipotansif etkilerini antagonize edebilir: NSAID'ler, kortikosteroidler; östrojenler; progesteronlar.
Dikkate alın:
- Kalsiyum antagonistleri: nifedipin gibi dihidropiridin türevleri. Hipotansiyon riski artabilir. Gizli kalp yetmezliği olan hastalarda, beta-blokerlerle tedavi kalp yetmezliğine yol açabilir.
- Prostaglandin sentetaz inhibitör ilaçları beta-blokerlerin hipotansif etkisini azaltabilir.
- Sempatikomimetik ajanlar beta-adrenerjik bloke edici ajanların etkisine karşı koyabilir.
- Trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar, fenotiazinler veya diğer antihipertansif ajanların birlikte kullanılması labetalolün kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Trisiklik antidepresanların birlikte kullanımı titreme insidansını artırabilir.
- Labetalol'ün metaiyodobenzilguanidin (MIBG) radyoizotoplarının alımını azalttığı gösterilmiştir ve yanlış negatif çalışma olasılığını artırabilir. Bu nedenle MIBG sintigrafisinin sonuçlarının yorumlanmasına dikkat edilmelidir. Labetalolün en azından MIBG sintigrafisinden önce birkaç gün çekilmesi ve diğer beta veya alfa bloke edici ilaçların ikame edilmesi düşünülmelidir.
- Meflokin veya kinin gibi antimalaryaller bradikardi riskini artırabilir.
- Ergot türevleri periferik vazokonstriksiyon riskini artırabilir.
Hayvanlarda teratojenik etki gösterilmemesine rağmen, Trandat sadece potansiyel fayda potansiyel riske ağır basarsa gebeliğin ilk üç ayında kullanılmalıdır. Trandat plasenta bariyerini geçer ve fetus ve yenidoğanda alfa ve beta-adrenoseptör blokajının olası sonuçları akılda tutulmalıdır. Perinatal ve yenidoğan sıkıntısı (bradikardi, hipotansiyon, solunum depresyonu, hipoglisemi, hipotermi) nadiren bildirilmiştir. Bazen bu belirtiler doğumdan bir veya iki gün sonra gelişir. Destekleyici önlemlere yanıt (ör. intravenöz sıvılar ve glikoz) genellikle hızlıdır, ancak şiddetli preeklampsi ile, özellikle uzun süreli intravenöz labetalolden sonra, iyileşme daha yavaş olabilir. Bu prematüre bebeklerde karaciğer metabolizmasının azalması ile ilişkili olabilir.
Beta-blokerler plasental perfüzyonu azaltır, bu da intrauterin fetal ölüm, olgunlaşmamış ve erken doğumlara neden olabilir. Doğum sonrası dönemde yenidoğanda kardiyak ve pulmoner komplikasyon riski artar.
Trandate ile diğer ilaçlarla rahim içi ve yenidoğan ölümleri bildirilmiştir (ör. vazodilatörler, solunum depresanları) ve preeklampsi, uterus içi büyüme geriliği ve prematüritenin etkileri dahil edilmiştir.
Bu tür klinik deneyimler, yüksek doz labetalolün gereksiz yere uzamasına ve doğumun ertelenmesine ve hidralazinin birlikte uygulanmasına karşı uyarır.
Trandat anne sütüne geçer. Bu nedenle emzirme önerilmez.
Bu ilacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi üzerine bir çalışma yoktur.
Araç veya makine kullanırken, bazen baş dönmesi veya yorgunluğun meydana gelebileceği dikkate alınmalıdır.
Çoğu yan etki geçicidir ve Trandat ile tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar. İçerirler:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Özellikle potasyum, trombositopeni böbrek atılımını bozmuş olabilecek hastalarda hastalık, hiperkalemi ile ilişkili olmayan pozitif antinükleer antikorların nadir raporları.
Psikiyatrik bozukluklar
Depresyonda ruh hali ve uyuşukluk, halüsinasyonlar, psikozlar, karışıklık, uyku bozuklukları, kabuslar.
Sinir sistemi bozuklukları
Gebeliğin hipertansiyonu tedavisinde baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi, titreme bildirilmiştir.
Göz bozuklukları
Bozulmuş görme, kuru gözler.
Kardiyak bozukluklar
Bradikardi, kalp bloğu, kalp yetmezliği, hipotansiyon
Vasküler bozukluklar
Ayak bileği ödemi, mevcut aralıklı klaudikasyon artışı, postüral hipotansiyon, soğuk veya siyanotik ekstremiteler, Raynaud fenomeni, ekstremitelerin parestezi.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Bronkospazm (astım veya astım öyküsü olan hastalarda), burun tıkanıklığı, interstisyel akciğer hastalığı.
Gastrointestinal hastalıklar
Epigastrik ağrı, bulantı, kusma, ishal.
Hepato-biliyer hastalıklar
Yükseltilmiş karaciğer fonksiyon testleri, sarılık (hem hepatosellüler hem de kolestatik), hepatit ve hepatik nekroz.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Kafa derisinde terleme, karıncalanma hissi, genellikle geçici, tedavinin başlarında birkaç hastada, geri dönüşümlü likenoid döküntü, sistemik lupus eritematozus, sedef hastalığının alevlenmesi ile ortaya çıkabilir.
Kas-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozuklukları:
Kramplar, toksik miyopati.
Böbrek ve idrar hastalıkları
İdrarın akut tutulması, işeme zorluğu.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Boşalma hatası.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Aşırı duyarlılık (döküntü, kaşıntı, anjiyoödem ve dispne), ilaç ateşi, tirotoksikoz veya hipoglisemi semptomlarının maskelenmesi, geri dönüşümlü alopesi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları MHRA web sitesinde (www.mhra.gov.uk/yellowcard) Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Doz aşımı belirtileri bradikardi, hipotansiyon, bronkospazm ve akut kalp yetmezliğidir.
Doz aşımı veya aşırı duyarlılık durumunda hasta yakın gözetim altında tutulmalı ve yoğun bakım koğuşunda tedavi edilmelidir.
Gastrointestinal sistemde hala mevcut olan herhangi bir ilaç malzemesinin emilmesi, mide lavajı, aktif kömür uygulaması ve müshil ile önlenebilir. Yapay solunum gerekebilir. Bradikardi veya geniş vagal reaksiyonlar atropin veya metilatropin uygulanarak tedavi edilmelidir.
Hipotansiyon ve şok plazma / plazma ikameleri ve gerekirse katekolaminler ile tedavi edilmelidir. Beta bloke edici etki, gerekli etki elde edilene kadar yaklaşık 5mcg / dak'lık bir dozdan başlayarak izoprenalin hidroklorürün yavaş intravenöz uygulamasıyla veya yaklaşık 2.5mcg / dak'lık bir dozdan başlayarak dobutamin ile önlenebilir. Bu istenen etkiyi üretmezse, 8-10 mg glukagonun intravenöz uygulaması düşünülebilir. Gerekirse enjeksiyon bir saat içinde tekrarlanmalıdır, gerekirse 1-3 mg / saatte iv glukagon infüzyonu ile takip edilmelidir. Kalsiyum iyonlarının uygulanması veya kalp pili kullanımı da düşünülebilir.
Labetalolün oral yoldan aşırı dozda alınmasından sonra oligurik böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Bir durumda, kan basıncını arttırmak için dopamin kullanımı böbrek yetmezliğini arttırmış olabilir.
Labetalol, aşırı dozda klinik öneme sahip olabilen membran stabilize edici aktiviteye sahiptir.
Hemodiyaliz,% 1'den az labetalol hidroklorürü dolaşımdan uzaklaştırır.
Labetalol, periferik arteriyolar alfa-adrenoseptörleri bloke ederek kan basıncını düşürür, böylece periferik direnci azaltır ve eşzamanlı beta-blokajı ile kalbi, aksi takdirde ortaya çıkacak refleks sempatik tahrikten korur. Kalp çıkışı istirahatte veya orta egzersizden sonra önemli ölçüde azalmaz. Egzersiz sırasında sistolik kan basıncındaki artışlar azalır, ancak diyastolik basınçtaki karşılık gelen değişiklikler esasen normaldir.
Hipertansiyon ile birlikte bulunan anjina pektoris hastalarında, azalmış periferik direnç miyokardiyal yük ve oksijen ihtiyacını azaltır. Tüm bu etkilerin hipertansif hastalara ve birlikte var olan anjinaya sahip olanlara fayda sağlaması beklenir.
Labetalolün plazma yarılanma ömrü yaklaşık 4 saattir. Kandaki labetalolün yaklaşık% 50'si proteine bağlıdır. Labetalol esas olarak inaktif glukuronid metabolitlerine konjugasyon yoluyla metabolize edilir. Bunlar hem idrarda hem de safra yoluyla dışkıya atılır.
Hayvan çalışmalarında sadece ihmal edilebilir miktarda ilaç kan beyin bariyerini geçer.
Trandate Tabletler uzun yıllardır klinik uygulamada kullanıldığından ve insandaki etkileri iyi bilinmektedir.
Tablet Çekirdeği:
Laktoz
Magnezyum stearat
Nişasta mısır özel
Nişasta mısır önceden jelatinleştirilmiş
Film kaplama süspansiyonu:
Hidroksipropilmetilselüloz
Sodyum benzoat
Titanyum dioksit
Gün batımı sarı
Metil hidroksibenzoat
Propil hidroksibenzoat
IMS 740P
Arıtılmış Su
Hiçbiri belirtilmedi
60 ay
Özel saklama koşullarına gerek yoktur
56 tablet içeren takvim blister ambalajı; sert temperli alüminyum folyo ve opak PVC blisterden oluşur.
250 tablet içeren kurcalanabilen polietilen kapaklı polipropilen kap.
Yok
RPH Pharmaceuticals AB,
Lagervägen 7,
136 50 Haninge,
İsveç
PL 36301/0014
01/11/1996
04/03/2015