Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 11.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Trajentamet, hem Trajentamet hem de Metformin ile tedavi edildiğinde tip 2 diyabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü geliştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir (Trajentamet) uygundur, Metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen hastalarda (Trajentamet) tek başına veya Trajentamet ve Metformin'in serbest kombinasyonu ile halihazırda tedavi edilmiş ve iyi kontrol edilmiş olanlar (Trajentamet).
Trajentamet, maksimum tolere edilen Metformin (Trajentamet) ve bir sülfonilüre dozu üzerinde yetersiz kontrol edilen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre (yani üçlü kombinasyon tedavisi) ile kombinasyon halinde endikedir.
Trajentamet, insülin ve Metformin (Trajentamet) tek başına yeterli glisemik kontrol sağlamadığında hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak insüline ek (yani üçlü kombinasyon tedavisi) olarak endikedir.
Kullanım Sınırlaması: Trajentamet, klinik etkisi olmadığı için tip 1 diyabet veya ketoasidozlu hastalarda kullanılmamalıdır.
Pankreatit öyküsü olan hastalarda Trajentamet kullanımının klinik deneyimi sınırlıdır. Pankretitten kaynaklanan hastaların riskinin ilaç tarafından artırılıp artırılmayacağı hakkında bilgi yoktur. Bu nedenle, Trajentamet bu hastalarda sadece gerektiğinde kullanılmalı ve pankreatit izleme gereklidir.
Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) kombinasyon, tip 2 diyabetin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için kullanılır. Normalde, yedikten sonra pankreasınız vücudunuzun daha sonra kullanmak üzere fazla şeker depolamasına yardımcı olmak için insülin salar. Bu işlem, gıdanın normal sindirimi sırasında ortaya çıkar. Tip 2 diyabette, vücudunuz fazla şekeri saklamak için düzgün çalışmaz ve şeker kanınızda kalır. Kronik yüksek kan şekeri gelecekte ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.
Birçok insan tip 2 diyabeti tek başına diyetle veya diyetle ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak planlanmış bir diyetin ardından ve diyabetiniz olduğunda, ilaç alırken bile egzersiz yapmak her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için, aldığınız Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) kombinasyonunun miktarı, yediğiniz yiyecek miktarı ve türü ile yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi, egzersizinizi veya her ikisini de değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek isteyeceksiniz. Doktorunuz bu olursa ne yapacağınızı size öğretecektir.
Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) kombinasyonu, insüline bağımlı veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz, çünkü pankreasından insülin üretemezler. Kan şekeri en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.
Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.
Önerilen Dozlama
Trajentamet'in dozu, hem etkinlik hem de tolere edilebilirlik temelinde kişiselleştirilmeli, ancak önerilen maksimum günlük Trajentamet 5 mg ve Metformin (Trajentamet) hidroklorür 2000 mg dozunu aşmamalıdır. Trajentamet günde bir kez yemekle birlikte verilmelidir. Mevcut dozaj formları ve güçlü yanları için bkz. [Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri (3)].
Önerilen başlangıç dozu:
- Şu anda Metformin (Trajentamet) ile tedavi edilmeyen hastalarda, günde bir kez yemekle birlikte 5 mg Trajentamet / 1000 mg Metformin (Trajentamet) hidroklorür uzatılmış salım ile Trajentamet tedavisini başlatın.
- Metformin (Trajentamet) ile tedavi edilen hastalarda, günde bir kez yemekle birlikte 5 mg Trajentamet toplam günlük dozu ve benzer bir toplam günlük Metformin (Trajentamet) dozu ile Trajentamet'i başlatın.
- Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) veya Trajentamet ile tedavi edilen hastalarda, günde bir kez yemekle birlikte 5 mg Trajentamet toplam günlük dozu ve benzer bir toplam günlük Metformin (Trajentamet) içeren Trajentamet'e geçin.
Trajentamet tamamen yutulmalıdır. Tabletler yutulmadan önce bölünmemeli, ezilmemeli, çözülmemeli veya çiğnenmemelidir. Metformin (Trajentamet) uzatılmış salım içeren diğer tabletler için dışkıda eksik çözünmüş tabletlerin elimine edildiği bildirilmiştir. Bir hasta dışkıda tablet gördüğünü bildirirse, sağlık hizmeti sağlayıcısı glisemik kontrolün yeterliliğini değerlendirmelidir.
Trajentamet 5 mg Trajentamet / 1000 mg Metformin (Trajentamet) hidroklorür uzatılmış salimli tablet günde bir kez tek bir tablet olarak alınmalıdır. 2.5 mg Trajentamet / 1000 mg Metformin (Trajentamet) uzatılmış salimli tablet kullanan hastalar günde bir kez iki tablet almalıdır.
Daha önce diğer oral antihiperglisemik ajanlarla tedavi edilen ve Trajentamet'e geçen hastalarda Trajentamet'in güvenliğini ve etkinliğini özel olarak inceleyen hiçbir çalışma yapılmamıştır. Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde herhangi bir değişiklik, glisemik kontrolde değişiklikler olabileceğinden dikkatli ve uygun bir izleme ile yapılmalıdır.
Böbrek Bozukluğunda Önerilen Dozlama
Trajentamet başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonlarını değerlendirin.
Tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) 30 mL / dak / 1.73 m2'nin altında olan hastalarda trajentamet kontrendikedir.
30-45 mL / dak / 1.73 m2 arasında eGFR'li hastalarda Trajentamet'in başlatılması önerilmez.
EGFR daha sonra 45 mL / dak / 1.73 m2'nin altına düşen Trajentamet alan hastalarda, tedaviye devam etmenin fayda riskini değerlendirin.
Hastanın eGFR'si daha sonra 30 mL / dak / 1.73 m2'nin altına düşerse Trajentamet'i bırakın.
İyotlu Kontrast Görüntüleme Prosedürleri için Sonlandırma
30 ila 60 mL / dak / 1.73 m2 arasında bir eGFR'si olan hastalarda iyotlu kontrast görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde Trajentamet'i durdurun; karaciğer hastalığı, alkolizm veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda; veya arteriyel iyotlu kontrast uygulanacak hastalarda. Görüntüleme prosedüründen 48 saat sonra eGFR'yi yeniden değerlendirin; böbrek fonksiyonu stabil ise Trajentamet'i yeniden başlatın.
Ayrıca bakınız:
Trajentamet hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Trajentamet aşağıdaki hastalarda kontrendikedir
- Böbrek yetmezliği (ör., serum kreatinin erkekler için ≥1.5 mg / dL, kadınlar için ≥1.4 mg / dL veya anormal kreatinin klerensi), bu da kardiyovasküler çökme (şok), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi gibi durumlardan kaynaklanabilir
- Diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Diyabetik ketoasidoz insülin ile tedavi edilmelidir
- Trajentamet'e anafilaksi, anjiyoödem, eksfolyatif cilt koşulları, ürtiker veya bronşiyal hiperreaktivite gibi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü
- Metformine (Trajentamet) karşı aşırı duyarlılık
Trajentamet'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Trajentamet, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Trajentamet'i her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Trajentamet'i doktorunuzun yönlendirdiği yemeklerle ağızdan alın.
- En iyi şekilde yararlanmak için Trajentamet'i düzenli bir programa alın.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Trajentamet'i almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Trajentamet'i kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Trajentamet'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Diabetes mellitus tip 2: Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) ile tedavi uygun olduğunda tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü geliştirmek için diyet ve egzersize ek olarak.
Ayrıca bakınız:
Diğer hangi ilaçlar Trajentamet'i etkileyecektir?
Metformin ile İlaç Etkileşimleri (Trajentamet)
Karbonik Anhidraz İnhibitörleri
Topiramat veya diğer karbonik anhidraz inhibitörleri (ör., zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid) sıklıkla serum bikarbonatta bir azalmaya neden olur ve anyon olmayan boşluğu, hiperkloremik metabolik asidozu indükler. Bu ilaçların Trajentamet ile birlikte kullanılması laktik asidoz riskini artırabilir. Bu hastaların daha sık izlenmesini düşünün.
Metformin (Trajentamet) Açıklığını Azaltan İlaçlar
Renal tübüler sekresyon ile elimine edilen ilaçlar (ör.simetidin gibi katyonik ilaçlar, yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek Metformin (Trajentamet) ile etkileşim potansiyeline sahiptir ve Metformin (Trajentamet) birikimini ve laktik asidoz riskini artırabilir. Bu hastaların daha sık izlenmesini düşünün.
Alkol
Alkolün Metformin'in (Trajentamet) laktat metabolizması üzerindeki etkisini güçlendirdiği bilinmektedir. Trajentamet alırken hastaları aşırı alkol alımına karşı uyarın.
Trajentamet ile İlaç Etkileşimleri
P-glikoprotein ve CYP3A4 Enzimlerinin İndükleyicileri
Rifampin, Trajentamet maruziyetini azalttı, bu da Trajentamet'in etkinliğinin güçlü bir P-gp indükleyicisi veya CYP 3A4 indükleyicisi ile kombinasyon halinde uygulandığında azaltılabileceğini düşündürdü. Trajentamet, Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) 'in sabit dozlu bir kombinasyonu olduğundan, güçlü bir P-gp veya CYP 3A4 indükleyicisi ile birlikte tedavi gerektiğinde alternatif tedavilerin (Trajentamet içermeyen) kullanılması şiddetle tavsiye edilir.
İnsülin Salgılayıcıları veya İnsülin
Trajentamet'in bir insülin sekresyonu ile birlikte uygulanması (ör., sülfonilüre) veya insülin, hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük dozlarda insülin sekresyonu veya insülin gerektirebilir.
Glisemik Kontrolü Etkileyen İlaçlar
Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve glisemik kontrol kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Trajentamet alan bir hastaya uygulandığında, yeterli glisemik kontrolü sürdürdüğü için hastanın yakından gözlemlenmesi gerekir. Bu tür ilaçlar Trajentamet alan bir hastadan çekildiğinde, hasta hipoglisemi açısından yakından gözlemlenmelidir.
Ayrıca bakınız:
Trajentamet'in olası yan etkileri nelerdir?
Güvenlik Profilinin Özeti: Sabit Doz Kombinasyonu: Trajentamet artı Metformin (Trajentamet) için en sık bildirilen advers reaksiyon, Metformin (Trajentamet) artı plasebo (% 1.2) üzerinde karşılaştırılabilir bir oranla ishal (% 0.9) idi.
Trajentamet sülfonilüre (10 hasta başına ≥1 vaka) ile birlikte uygulandığında hipoglisemi oluşabilir.
Metformin (Trajentamet) ile kombinasyon halinde günde iki kez 2.5 mg Trajentamet'in (veya günde bir kez 5 mg biyoeşdeğeri) güvenliği, tip 2 diyabetes mellituslu 3500'den fazla hastada değerlendirilmiştir. Plasebo kontrollü çalışmalarda, 1300'den fazla hasta, ≥12/24 hafta boyunca Metformin (Trajentamet) ile kombinasyon halinde günde iki kez 2.5 mg Trajentamet (veya günde bir kez 5 mg Trajentamet biyoeşdeğeri) terapötik dozu ile tedavi edildi.
Dört plasebo kontrollü çalışmanın birleştirilmiş analizinde, plasebo ve Metformin (Trajentamet) ile tedavi edilen hastalarda advers reaksiyonların genel insidansı, Trajentamet 2.5 mg ve Metformin (Trajentamet) (% 50.6 ve 47.8) ile karşılaştırılabilirdi. Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) ile tedavi edilen hastalara plasebo ve Metformin (Trajentamet) alan hastalarda advers reaksiyonlara bağlı tedavinin kesilmesi karşılaştırılabilirdi (% 2.6 ve% 2.3).
Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) Sülfonilüre ile Kombine Edildiğinde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Bir çalışmada Trajentamet Metformin (Trajentamet) artı sülfonilüre eklentisi olarak verildi. Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde uygulandığında, hipoglisemi en sık bildirilen advers reaksiyondu (Trajentamet artı Metformin (Trajentamet) artı sülfonilüre plasebo artı Metformin (Trajentamet) artı% 14.8'e karşı% 22.9 artı sülfonilüre).
Trajentamet ve Metformin olduğunda Olumsuz Reaksiyonlar Bildirilir (Trajentamet) İnsülin ile birleştirildi: Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) insülin ile kombinasyon halinde uygulandı, hipoglisemi en sık bildirilen advers reaksiyonlardı, ancak plasebo ve Metformin olduğunda karşılaştırılabilir oranda meydana geldi (Trajentamet) insülin ile birleştirildi (Trajentamet artı Metformin (Trajentamet) artı insülin% 29.5'e karşılık plasebo artı Metformin'de% 30.9 (Trajentamet) artı insülin grubu) düşük şiddetli atak oranı ile (% 1.5'e karşılık% 0.9).
Tabloda Ters Reaksiyonlar Listesi: Sabit Doz Kombinasyonu ile Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Trajentamet ile yapılan tüm klinik çalışmalarda bildirilen advers reaksiyonlar, sistem organ sınıfına göre aşağıdaki gibi gösterilmiştir. Tek başına verilen, ancak Trajentamet ile yapılan klinik çalışmalarda görülmeyen her bir aktif madde ile meydana geldiği bilinen advers reaksiyonlar, bu tıbbi ürünle tedavi sırasında ortaya çıkabilir.
Olumsuz reaksiyonlar sistem organ sınıfı ve mutlak frekansa göre listelenir. Frekanslar çok yaygın (≥1 / 10), yaygın (≥1 / 100 ila <1/10), nadir (≥1 / 1,000 ila <1/100), nadir (≥1 / 10,000 ila <1 / 1,000) olarak tanımlanır veya çok nadir (<1 /10,00000) veri mevcut) ve bilinmeyen (..
Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) Sülfonilüre ile Kombine Edildiğinde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde uygulandığında, hipoglisemi bu koşullar altında ek bir advers reaksiyon olarak tanımlandı..
Hipoglisemilerin hiçbiri şiddetli olarak sınıflandırılmadı.
Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) İnsülin ile Kombine Edildiğinde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) insülin ile kombinasyon halinde uygulandığında, kabızlık bu koşullar altında ek bir advers reaksiyon olarak tanımlandı. İnsülin ile kombinasyon halinde uygulandığında Trajentamet ve Metformin (Trajentamet) kombinasyonu, hepatik olay riskinde artış ile ilişkili olabilir..
Bireysel Bileşenler Hakkında Ek Bilgiler: Bireysel aktif maddelerden biriyle daha önce bildirilen advers reaksiyonlar, bu tıbbi ürünle yapılan klinik çalışmalarda gözlemlenmese bile Trajentamet ile potansiyel advers reaksiyonlar olabilir.
Trajentamet: Trajentamet monoterapisinin tanımlanmış tüm advers reaksiyonları Tablo 2'de Trajentamet için de açıklanmaktadır.Metformin (Trajentamet): Trajentamet alan hastalarda bildirilmeyen Metformin (Trajentamet) için bilinen advers reaksiyonlar Tablo 5'te listelenmiştir..
Seçilmiş Olumsuz Reaksiyonların Tanımı: Bulantı, kusma, ishal ve iştah azalması (Tablo 2) ve karın ağrısı (Tablo 5) gibi gastrointestinal bozukluklar en sık Trajentamet veya Metformin (Trajentamet) hidroklorür ile tedaviye başlanırken ortaya çıkar ve çoğu durumda kendiliğinden düzelir. Önleme için, Trajentamet'in yemek sırasında veya sonrasında günlük 2 dozda alınması önerilir. Dozun yavaş bir şekilde artması gastrointestinal tolere edilebilirliği de artırabilir.
Metformin (Trajentamet) ile uzun süreli tedavi, klinik olarak anlamlı B12 vitamini eksikliğine (örn., Çok nadiren neden olabilecek B12 vitamini emiliminde bir azalma (Tablo 5) ile ilişkilendirilmiştir. megaloblastik anemi).
Her tablet 2.5 mg Trajentamet ve 500 mg, 850 mg veya 1000 mg Metformin (Trajentamet) hidroklorür içerir.
Yardımcı Maddeler / Aktif Olmayan Bileşenler: Tablet Çekirdeği : Arginin, kopovidon, magnezyum stearat, mısır nişastası, silika, susuz kolloidal.
Film kaplama: Hipromelloz, titanyum dioksit (E171), talk, propilen glikol.
Trajentamet 2.5mg / 500mg: Demir oksit, sarı (E172).
Trajentamet 2.5mg / 850mg: Demir oksit, sarı (E172), demir oksit, kırmızı (E172).
Trajentamet 2.5mg / 1000mg: Demir oksit, kırmızı (E172).