Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Beyazdan neredeyse beyaza, film kabuğu ile kaplı oval çift çarptımlı tabletler.
primer hiperkolesterinemi, heterozigot aile ve aile dışı hiperkolesterinemi ve kombine (karışık) hiperlipidemi II (tipler) olan hastalarda yüksek genel kolesterol, kolesterol / LDL, apolipoprotein B ve TG seviyelerini azaltmak ve kolesterol / LPVP'yi arttırmak için bir diyetle birleştirildi
yüksek serum seviyesi TG (Fredrickson için tip IV) olan hastaların ve diyet tedavisinin yeterli bir etkiye sahip olmadığı disbetalipoproteinemi (Fredrickson için tip III) olan hastaların tedavisi için bir diyetle kombinasyon halinde;
diyet tedavisi ve diğer farmakolojik olmayan tedavi yöntemleri yeterince etkili olmadığında (hipolipidemik tedavinin bir tamamlayıcısı olarak) homozigot aile hiperkolesterolü olan hastalarda genel kolesterol ve kolesterol / LDNP seviyelerini azaltmak. LDL'den saflaştırılmış kanın otohemotransfüzyonu);
kardiyovasküler sistem hastalıkları (IBS oluşumu için risk faktörleri artmış hastalarda - 55 yaşın üzerindeki yaşlılar, sigara içme, arteriyel hipertansiyon, diabetes mellitus, periferik damar hastalıkları, inme, sol ventriküler hipertrofi, protein / albüminüri, IBS akrabalarının bir sonraki). dislipidemi arka planına karşı, - toplam ölüm riskini, miyokard enfarktüsünü, inmeyi, anjina pektoris nedeniyle tekrarlanan hastaneye yatmayı ve revaskülarizasyon prosedürüne olan ihtiyacı azaltmak için ikincil önleme.
İçeride günün herhangi bir saatinde, yemek saatine bakılmaksızın.
Torvacard ilacını reçete etmeden önce® hastaya, tüm tedavi süresi boyunca gözlemlemeye devam etmesi gereken standart bir hipolipidemik diyet önerilmelidir.
Başlangıç dozu günde ortalama 10 mg'dır. Doz günde 1 kez 10 ila 80 mg arasında değişir. Doz, XS-LPNP'nin başlangıç seviyeleri, tedavinin amacı ve bireysel etki dikkate alınarak seçilir. Tedavinin başlangıcında ve / veya Torvakard ilacının doz artışı sırasında® her 2-4 haftada bir kan plazmasındaki lipit seviyelerini kontrol etmek ve dozu buna göre ayarlamak gerekir. Maksimum günlük doz 1'de 80 mg'dır.
Primer hiperkolesterinemi ve karışık hiperlipidemi. Çoğu durumda, 10 mg Torvakard ilacı dozu yeterlidir® Günde 1 kez. Kural olarak, 2 hafta sonra önemli bir terapötik etki gözlenir ve maksimum terapötik etki genellikle 4 hafta sonra gözlenir. Uzun süreli tedavi ile bu etki devam eder.
Tedavinin amacını belirlerken aşağıdaki önerileri kullanabilirsiniz (Tablo. 1).
Tablo 1
Ulusal Kolesterol Eğitim Programının (ABD) önerileri
Damarların tanılı aterosklerozu * | Başka bir 2 veya daha fazla risk faktörünün varlığı ** | HS / LPNP, mg / dl (mmol / l) | |
Başlangıç seviyesi | Minimum hedef seviyesi | ||
Hayır | Hayır | ≥190 (4.9) | <160 (<4.1) |
Hayır | да | ≥160 (≥4.1) | <130 (<3.4) |
да | Evet veya Hayır | ≥130 *** (≥3.4) | ≤100 (≤2.6) |
* Periferik damarların IBS veya aterosklerozu (klinik semptomlarla birlikte karotis arterlere verilen hasar dahil).
** Aşağıdakileri içerir: yaş (≥45 yaş arası erkekler, östrojenlerle replasman tedavisinin yapılmadığı ≥55 yaş ve üstü menopoz), akrabalarda IBS'nin erken gelişimi, sigara içme, arteriyel hipertansiyon, onaylanmış seviye XS-LPP <35 mg / dl (<0.91 mil). XC-LPVP seviyesi ≥60 mg / dl (≥1,6 mmol / l) ise bir risk faktörü çıkarılmalıdır.
*** HS-LPNP seviyesi 100 ila 129 mg / dl olan IBS hastalarında, ilaç tedavisi reçete etme sorunu klinik deneyim dikkate alınarak bir doktor tarafından kararlaştırılır.
Avrupa Ateroskleroz Derneği'nin (EAS) metabolik bozuklukların tanı ve tedavisi ile ilgili önerileri
Avrupa Ateroskleroz Derneği'nin hipolipidemik tedavisinin hedefleri. IBS tanısı doğrulanmış hastalarda ve iskemik komplikasyon riski yüksek olan diğer hastalarda, tedavinin amacı XS-LPD <115 mg / dl (<3 mmol / l) ve toplam XC <190 mg seviyesini azaltmaktır. / dl (<5 mmol / l).
Tedavi önerileri (ulusal)
Homozigot aile hiperkolesterinemi. Y çalışmasında yetişkinler homozigot aile hiperkolesteremi olan hastalar, çoğu durumda 80 mg'lık bir dozda atorvastan tedavisi, CS-LPD seviyesinde% 15'ten (% 18-45) daha fazla azalmaya yol açtı.
İlacın kullanımı y böbrek yetmezliği ve böbrek hastalığı olan hastalar kan plazmasındaki atorvastatin seviyesini veya kullanıldığında XS-LPD içeriğindeki azalma derecesini etkilemez, bu nedenle ilacın dozunda bir değişiklik gerekli değildir.
İlacı kullanırken y yaşlı hastalar hipolipidemik tedavi hedeflerine genel popülasyona göre güvenlik, verimlilik veya ulaşmada herhangi bir fark yoktu.
ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
belirsiz karaciğer, karaciğer yetmezliği (Child-Pew ölçeğinde A ve B yerçekimi derecesi) aktif karaciğer hastalıkları veya karaciğer transaminazlarının artmış serum aktivitesi (VGN'ye kıyasla 3 kattan fazla);
laktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi kalıtsal hastalıklar (kompozisyonda laktoz varlığı nedeniyle);
yeterli doğum kontrol yöntemi kullanmayan üreme çağındaki kadınlar;
hamilelik, emzirme dönemi;
18 yaşına kadar yaş (verimlilik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Dikkatle: alkol kötüye kullanımı; tarihteki karaciğer hastalıkları; belirgin su-elektrolit dengesi bozuklukları, endokrin ve metabolik bozukluklar, arteriyel hipotansiyon, şiddetli akut enfeksiyonlar (sepsis), kontrolsüz epilepsi, kapsamlı cerrahi müdahaleler, yaralanmalar, iskelet kası hastalıkları, diabetes mellitus.
Yan reaksiyonlar, Düzenleyici Faaliyetlerin Tıbbi Sözlüğü uyarınca sistem-organik sınıflara ayrılır (MedDRA)Aşağıdaki yan reaksiyonların sıklığı aşağıdakiler tarafından belirlenmiştir, sırasıyla (DSÖ sınıflandırması): çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100 ila <1/10; seyrek olarak - ≥1 / 1000'den <1/100'e; nadiren - ≥1 / 1000'den <1/1000'e; çok nadiren.
Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar: sık - nazofarenjit.
Kan ve lenfatik sistemden: nadiren - trombositopeni.
Bağışıklık sisteminin yanından: sıklıkla - alerjik reaksiyonlar; çok nadiren - anafilaksi.
Metabolizma ve beslenme açısından: sıklıkla - hiperglisemi; seyrek olarak - hipoglisemi, vücut ağırlığında bir artış, anoreksiya.
Ruhtan: nadiren - uykusuzluk ve kabus rüyaları dahil uyku bozuklukları.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; seyrek olarak - baş dönmesi, parestezi, hiperestezi, tat sapkınlığı, hafıza kaybı veya azalması; nadiren - periferik nöropati.
Görüş gövdesinin yanından: seyrek olarak - görsel netlikte bir azalma; nadiren - görme bozukluğu.
İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: seyrek - kulak çınlaması; çok nadiren - işitme kaybı.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: sık - boğaz ve trakea bölgesinde ağrı, burun kanaması.
Sindirim sisteminden: sık sık - kabızlık, meteorizm, hazımsızlık, bulantı, ishal; seyrek olarak - kusma, üst ve alt karın ağrısı, geğirme, pankreatit.
Karaciğer ve safra yolundan: seyrek - hepatit; nadiren - kolestaz; çok nadiren - karaciğer yetmezliği.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek olarak - ürtiker, deri döküntüsü, kaşıntı, alopesi; nadiren - anjiyonörotik ödem, multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil bullsein dermatiti.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: sık - miyalji, artralji, uzuvlarda ağrı, kas krampları, eklemlerin şişmesi, sırt ağrısı; seyrek olarak - boyun ağrısı, kas güçsüzlüğü; nadiren - miyopati, miyozit, rabdomiyoliz, tendopati (bazen tendonun rüptürü ile karmaşıktır).
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: seyrek olarak - halsizlik, asteni, göğüs ağrısı, periferik ödem, artan yorgunluk, ateş.
Laboratuvar ve alet verileri: sıklıkla - hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış, KFK aktivitesinde bir artış; seyrek olarak - lökositüri, glikosile hemoglobin konsantrasyonunda bir artış.
Bazı statinler kullanılırken aşağıdaki istenmeyen fenomenler kaydedildi:
- cinsel işlev bozukluğu;
- depresyon;
- jinekomasti;
- immüno aracılı çürütücü miyopati vakaları ;
- izole interstisyel akciğer hastalığı vakaları (özellikle uzun süreli kullanımda).
Diyabetes mellitus: gelişme sıklığı, risk faktörlerinin varlığına veya yokluğuna bağlıdır (5.6-6.9 mmol / l aç karnına kandaki glikoz konsantrasyonu, vücut kitle indeksi (IMT)> 30 kg / m2hipertrigliseridemi, anamnezde arteriyel hipertansiyon).
Tedavi: destekleyici tedavi gerekli olduğundan semptomatik tedavi yapılmalıdır. Hepatik transaminazların ve KFK'nın aktivite göstergelerini kontrol etmek gerekir. Spesifik bir antidot yoktur. Hemodiyaliz etkisizdir.
Bir grup statinden hipidemik. GMG-KoA-reduktazın seçici rekabetçi inhibitörü, 3-hidroksi-3-metilglutaryil koenzim A'yı kolesterol (HS) dahil sterollerin öncüsü olan kavunonik aside dönüştüren bir enzimdir. Karaciğerdeki trigliseritler (TG) ve HS, LPONP'a dahil edilir, kan plazmasına girer ve periferik dokulara taşınır. LPNP, LPNP reseptörleri ile etkileşim sırasında LPONP'den oluşur.
Atorvastatin, GMG-KoA şanzımanını inhibe ederek kan plazmasındaki HS ve lipoprotein konsantrasyonunu azaltır, karaciğerdeki HS'nin sentezlenmesi ve hücre yüzeyindeki LDL karaciğer reseptörlerinin sayısının arttırılması, bu da LDL'nin yakalanmasına ve katabolizmasına yol açar. LDL oluşumunu azaltır, LPNP reseptörlerinin aktivitesinde belirgin ve kalıcı bir artışa neden olur. Genellikle hipolipidemik ilaçlarla tedaviye uygun olmayan homozigot aile hiperkolesterinemi hastalarında LDL konsantrasyonunu azaltır. Toplam HS konsantrasyonunu% 30-46, LDL -% 41-61, apolipoprotein B -% 34-50 ve TG -% 14-33 azaltır; HS-LPVP ve apolipoprotein A konsantrasyonunda bir artışa neden olur
Doza bağlı, diğer hipolipidemik ilaçlarla tedaviye dirençli homozigot kalıtsal hiperkolesterinemi olan hastalarda LDL konsantrasyonunu azaltır.
Emilim yüksektir. Cmak kan plazmasında 1-2 saat sonra elde edilir, Cmak % 20 daha yüksek olan kadınlarda, EAA -% 10 daha düşük; Cmak karaciğerin alkollü sirozu olan hastalarda - 16 kez, EAA - normalden 11 kat daha yüksek.
Gıda, ilacın emilim oranını ve süresini (sırasıyla% 25 ve 9 oranında) biraz azaltır, ancak XS-LPNP'deki bir azalma, gıdasız atorvastatin kullanırken buna benzer. Akşam kullanıldığında atorvastatin konsantrasyonu sabahtan daha düşüktür (yaklaşık% 30). Emme derecesi ile ilacın dozu arasında doğrusal bir ilişki tespit edilmiştir.
Biyoyararlanım -% 12, GMG-KoA-reduktaz ile ilişkili olarak inhibitör aktivitenin sistemik biyoyararlanımı -% 30. Düşük sistemik biyoyararlanım, gastrointestinal mukozadaki ve karaciğerden ilk geçtiğinizde sistem metabolizmasından kaynaklanır.
Orta Vd - 381 l, kan plazma proteinleri ile iletişim -% 98. Farmakolojik olarak aktif metabolitlerin (kuzey ve paragidroksillenmiş türevler, ürünler β-oksidasyonu) oluşumu ile esas olarak karaciğerde CYP3A4, CYP3A5 ve CYP3A7 izofeni etkisi altında metabolize edilir. İn vitro orto- ve paragidroksillenmiş metabolitlerin GMG-KoA-reduktaz üzerinde atorvastatininkine benzer bir inhibitör etkisi vardır. İlacın GMG-KoA-redüktaz ile ilişkili olarak inhibe edici etkisi, dolaşımdaki metabolitlerin aktivitesi ile yaklaşık% 70 oranında belirlenir.
Karaciğer ve / veya ekstrapenöz metabolizmadan sonra bağırsaklardan safra ile atılır (belirgin bağırsak ve hepatik resirkülasyona tabi değildir).
T1/2 - 14 saat. GMG-KoA-reduktaz ile ilgili inhibitör aktivite, aktif metabolitlerin varlığı nedeniyle yaklaşık 20-30 saatte korunur. İçeri alınan dozun% 2'sinden azı idrarda belirlenir. Hemodiyaliz sırasında çıkarılmaz.
- Hipidemiyik ilaç - GMG-KoA-reduktaz inhibitörü [Statinler]
Kullanılırken ilaçların atorvastatin üzerindeki etkisi
Atorvastatin, CYP3A4 izokrom P450'nin etkisi altında metabolize edilir ve OATP1B1 hepatik yakalama konveyörü gibi taşıma proteinleri için bir substrattır. CYP3A4 izopurgeum veya taşıma proteinlerinin inhibitörleri olan ilaçların eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artışa ve miyopati riskinde artışa neden olabilir. Risk, atorvastatinin fibroeik asit ve ezetimib türevleri gibi miyopatiye neden olabilecek diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile de artabilir.
Çıkarma inhibitörleri CYP3A4. Güçlü CYP3A4 izofeni inhibitörlerinin kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda önemli bir artışa yol açtığı gösterilmiştir. Mümkünse, güçlü CYP3A4 izofeni inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (ör. ritonavir, lopinavir, atazanavir dahil olmak üzere siklosporin, telitromisin, klaritromisin, dyviripentol, seriponazol, variconazole, itrakonazol, periconazol ve HIV proteaz inhibitörlerinden kaçınılmalıdır. d.). Bu ilaçların ve atorvastatinin eşzamanlı kullanımından kaçınılamadığı durumlarda, daha düşük başlangıç ve maksimum atorvastatin dozlarının kullanılması önerilir. Günlük Torvakard dozunu kullanırken® 40 mg'dan fazla hastaların durumunun kapsamlı bir klinik izlemesinin yapılması tavsiye edilir.
CYP3A4 izofenmentinin orta inhibitörleri (ör. redimisin, diltiazem, verapamil ve flukonazol) kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunu artırabilir. GMG-KoA-reduktaz (eyaletler) inhibitörleri ile kombinasyon halinde redromisin kullanıldığında miyopati riskinde artış gözlenir.
Amiodaron veya verapamilin atorvastatin üzerindeki etkisini değerlendiren ilaçların etkileşimi üzerine araştırma yapılmamıştır. Hem ilaçların hem de amiodaron ve verapamilin CYP3A4 izopurmentinin aktivitesini inhibe ettiği bilinmektedir ve atorvastan ile eklem kullanımı kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir. Bu nedenle, daha düşük bir maksimum atorvastatin dozu reçete edilmeli ve orta derecede inhibitörlü CYP3A4 izofeni kullanılırken hastanın durumunun uygun klinik izlenmesi yapılmalıdır. Tedavinin başlamasından sonra veya bir inhibitör dozunun seçimi sırasında kapsamlı klinik gözlemin yapılması tavsiye edilir.
Greyfurt Suyu. CYP3A4 izopurmiumunu inhibe eden ve CYP3A4 izopurmuna maruz bırakılarak metabolize edilen kan plazmasındaki ilaç konsantrasyonunu artırabilen 1 veya daha fazla bileşen içerir. Bir bardak greyfurt suyu (240 ml) kullanımı da aktif ortohidroksibutilit için EAA'da% 20.4 oranında bir azalmaya yol açar. Büyük miktarlarda greyfurt suyu (5 gün boyunca günde 1.2 litreden fazla) AUC atorvastatini 2.5 kat arttırdı ve AUC aktif (atorevastatin ve metabolitler). Büyük miktarlarda greyfurt suyu ve Torvakard ilacının birlikte kullanılması önerilmez®.
Çıkıntı indükleyicileri CYP3A4. Atorvastatinin izoporsement CYP3A4 sitokrom P450 indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımı (ör. epavireksiyon, rifampisin, delikli) kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda çeşitli azalmaya yol açabilir. Rifampisinin ikili etkileşim mekanizması nedeniyle, (SUR3A4 izopurjunun indüksiyonu ve OATP1B1 hepatik yakalama konveyör konveyör konveyör konveyör bandının inhibisyonu) atorvastatinin aynı anda alınması tavsiye edilir, çünkü rifampisin aldıktan sonra atorvastatin alımına, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda önemli bir azalma eşlik etti. Rifampisinin hepatositlerde atorvastatin konsantrasyonu üzerindeki etkisi hakkında veri bulunmamakla birlikte, eklem tedavisinden kaçınılamıyorsa, hasta ilacın etkinliğini izleyerek dikkatle izlenmelidir.
Taşıma proteinlerinin inhibitörleri. Taşıma proteinlerinin inhibitörleri (ör. siklosporin) atorvastatinin sistemik etkisini artırabilir. Hepatositlerde atorvastatin konsantrasyonunda karaciğer yakalama proteinlerini inhibe etmenin etkisi bilinmemektedir. Eklem tedavisinden kaçınılamazsa, terapötik bir hedefe ulaşmak için bir doz atorvastatin azaltılmalı ve hastanın dikkatle izlenmesi sağlanmalıdır.
Humphybroysil / türev fibroeik asit. Lifli monoterapiye bazen iskelet kaslarının yanında istenmeyen fenomenlerin ortaya çıkması eşlik eder. rabdomiyoliz. Bu fenomenlerin riski, fibroeik asit ve atorvastanin türevleri ile birlikte enfeksiyonla artabilir. Eklem tedavisinden kaçınılamazsa, en küçük atorvastatin dozları kullanılmalı ve hastanın durumunun dikkatle izlenmesi sağlanmalıdır.
Ezetimib. Bir ezetimibom tarafından yapılan monoterapiye, iskelet kaslarının yanından istenmeyen fenomenlerin ortaya çıkması eşlik eder. H. rabdomiyoliz. Bu fenomenlerin riski, ezetimib ve atorvastanın birlikte enfeksiyonu ile artabilir. Eklem tedavisinden kaçınılamazsa, en küçük atorvastatin dozları kullanılmalı ve hastanın durumunun dikkatle izlenmesi sağlanmalıdır.
Coleshipol. Atorvastatin ve kan plazmasındaki aktif metabolitlerinin konsantrasyonları, christypol ve atorvastatin eklem kullanımı ile daha düşüktü (yaklaşık% 25). Bununla birlikte, lipitler üzerindeki etki, atorvastan ve klestipolün birlikte enfeksiyonu ile, ilaçların her birinin monoterapisine göre daha fazla ifade edilmiştir.
Pusidrik asit. Atorvastatin ve fusidik asidin ilaç etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır. Diğer statinlerde olduğu gibi, rabdomiyoliz dahil iskelet kaslarının yanından istenmeyen fenomenler, atorvastatinin fusiydik asit ile birlikte restorasyon sonrası kullanımı sırasında kaydedildi. Bu etkileşimin mekanizması bilinmemektedir. Hastaların durumu dikkatle izlenmeli ve mümkünse bu ilaçlarla eklem tedavisini geçici olarak bırakmanın tavsiye edilebilirliğini göz önünde bulundurmalıdır.
Atorvastatinin eşlik eden ilaç ilaçları üzerindeki etkisi
Digoksin. 10 mg'lık bir dozda tekrar tekrar digoksin ve atorvastatin alırken, Css digoksin biraz arttı. Digoksin alan hastalar uygun tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Oral kontraseptifler. Atorvastatin ve oral kontraseptiflerin eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki noretistero ve etinil estradiol konsantrasyonlarında bir artışa yol açtı. Torvacard ilacını alan kadınlar için oral kontraseptif seçerken bu etki göz önünde bulundurulmalıdır®.
Warfarin. Uzun süre warfarin alan hastalarda yapılan klinik bir çalışmada, atorvastatinin günde 80 mg'lık bir dozda ve warfarin eşzamanlı kullanımı PV'de hafif bir azalmaya neden oldu (yaklaşık 1.7 c) tedavinin ilk 4 günü boyunca, atorvastin ile 15 günlük tedavi sırasında normale döndü.
Klinik olarak anlamlı antikoagülan etkileşimleri vakalarının çok nadir raporlarına rağmen, PV'ler tedaviye başlamadan önce Kumarin serisinin antikoagülanlarını alan hastalarda ve PV'de önemli bir değişiklik olmadığından emin olmak için düzenli olarak atorvastan tedavisinin başlangıcında belirlenmelidir. Stabil bir PV değeri kaydedildikten sonra, Kumarin serisinin antikoagülanlarını alan hastalar için önerilen standart zaman aralıklarında kontrol edilebilir. Atorvastatin dozunu veya iptalini değiştirirken aynı prosedür tekrarlanmalıdır. Antikoagülan almayan hastalarda atorvastan tedavisine kanama veya PV değişiklikleri eşlik etmedi.
Magnezyum ve alüminyum hidroksitler içeren atorvastatin ve antasit ilaçların eşzamanlı kullanımı ile, kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonu yaklaşık% 35 azalmıştır, ancak HC / LDNP konsantrasyonundaki azalma derecesi değişmemiştir.
Tablo 2
Eşzamanlı kullanımla ilaçların atorvastatinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi
Eşzamanlı olarak kullanılan ilaçlar ve dozlama modu | Atorvastatin | ||
Doz, mg | AUC'yi değiştirin * | Klinik öneriler | |
Tipranavir, günde 2 kez 500 mg / Ritonavir, günde 2 kez 200 mg, 8 gün (14-21) | 1. günde 40 mg, 20. günde 10 mg | ↑ 9.4 kez | Atorvastatin ile eşzamanlı kullanımın gerekli olduğu durumlarda, günlük atorvastatin dozunu 10 mg'dan fazla aşmayın. Bu hastaların durumunun klinik olarak izlenmesi önerilir |
Siklosporin, 5.2 mg / kg / gün, kararlı doz | 28 gün boyunca günde 1 kez 10 mg | ↑ 8.7 kez | |
Lopinavir, günde 2 kez 400 mg / Ritonavir, günde 2 kez 100 mg, 14 gün | 4 gün boyunca günde 20 mg 1 kez | ↑ 5.9 kez | Atorvastin ile eşzamanlı kullanımın gerekli olduğu durumlarda, en küçük doz destekleyici atorvastatinin kullanılması önerilir. 20 mg'ın üzerinde bir dozla, bu hastaların durumunun klinik olarak izlenmesi önerilir |
Klaritromisin, günde 2 kez 500 mg, 9 gün | 8 gün boyunca günde 1 kez 80 mg | ↑ 4.4 kez | |
Sacvinavir, günde 2 kez 400 mg / Ritonavir (5-7. günde günde 2 kez 300 mg, 8. günde günde 2 kez 400 mg'a yükselir), 5-18. Günler | 4 gün içinde 40 mg 1 kez | ↑ 3.9 kez | Atorvastin ile eşzamanlı kullanımın gerekli olduğu durumlarda, en küçük doz destekleyici atorvastatinin kullanılması önerilir. |
Atorvastatin aldıktan 30 dakika sonra | |||
Darunavir günde 2 kez 300 mg / Ritonavir günde 2 kez 9 gün 100 mg | 10 mg günde 1 kez 4 gün | ↑ 3.3 kez | 40 mg'ın üzerinde bir dozla, bu hastaların durumunun klinik olarak izlenmesi önerilir |
İtrakonazol günde bir kez 200 mg, 4 gün | Bir kez 40 mg | ↑ 3.3 kez | |
Fozamprenavir günde 2 kez 700 mg / Ritonavir günde 2 kez 14 gün 100 mg | 10 mg günde 1 kez 4 gün | ↑ 2,5 kez | |
Fozamprenavir günde 2 kez 1400 mg, 14 gün | 10 mg günde 1 kez 4 gün | ↑ 2.3 kez | |
Nelfinavir 1250 mg günde 2 kez, 14 gün | 10 mg günde 1 kez 28 gün | ↑ 1,7 kez *** | Özel öneri yok |
Greyfurt Suyu, günde 1 kez 240 ml ** | Bir kez 40 mg | ↑% 37 oranında | Büyük miktarlarda greyfurt suyu ve atorvastatinin birlikte kullanılması önerilmez |
Diltiazem günde 240 mg, 28 gün | Bir kez 40 mg | ↑% 51 oranında | Tedaviye başladıktan veya diltiazem dozunun düzeltilmesinden sonra, bu hastaların uygun klinik izlenmesi önerilir |
Eritromisin günde 4 kez 500 mg, 7 gün | Bir kez 10 mg | ↑% 33 *** | En küçük maksimum dozun kullanılması ve bu hastaların durumunun klinik olarak izlenmesi önerilir |
Amlodipin 10 mg, bir kez | Bir kez 80 mg | ↑% 18 | Özel öneri yok |
Simetidin 300 günde 4 kez, 2 hafta | 10 mg günde 1 kez 4 hafta | ↓% 1'den az *** | Özel öneri yok |
Magnezyum ve alüminyum hidroksitler içeren antasitlerin süspansiyonları günde 4 kez, 2 hafta 30 ml | 10 mg günde 1 kez 4 hafta | ↓% 35 | Özel öneri yok |
Epavireksiyon günde 1 kez 14 gün 600 mg | 10 mg günde 1 kez 3 gün | ↓% 41'de | Özel öneri yok |
Rifampisin günde 7 gün 600 mg 1 kez (eşzamanlı alım) | Bir kez 40 mg | ↑% 30 | Ko-enfeksiyon tedavisinden kaçınılamazsa, klinik izleme altında riyampisinin atorvastan ile eşzamanlı kullanımı önerilir |
Rifampisin günde 5 gün 600 mg 1 kez (ayrı alım) | Bir kez 40 mg | ↓% 80'de | |
Humfibrosil günde 2 kez 600 mg, 7 gün | Bir kez 40 mg | ↑% 35 oranında | En küçük başlangıç dozunun kullanılması ve bu hastaların klinik olarak izlenmesi önerilir |
Fenofibrat günde 1 kez 160 mg, 7 gün | Bir kez 40 mg | ↑% 3 oranında | En küçük başlangıç dozunun kullanılması ve bu hastaların klinik olarak izlenmesi önerilir |
* Değişikliğin katı olarak belirtilen veriler, eşzamanlı kullanım ve monoterapi atorvastan (ör. 1 kez = değişiklik yok). Yüzde değişikliği olarak belirtilen veriler, atorvastanın monoterapisine göre yüzde farkını yansıtmaktadır (ör. % 0 = değişiklik yok).
** CYP3A4 izopurmiyumunu inhibe eden ve CYP3A4 izoformine maruz bırakılarak metabolize edilen kan plazmasındaki ilaç konsantrasyonunu artırabilen 1 veya daha fazla bileşen içerir. Bir bardak greyfurt suyu (240 ml) kullanımı da AUC aktif ortohidroksibutilitte% 20.4 oranında azalmaya yol açar. Büyük miktarlarda greyfurt suyu (5 gün boyunca günde 1.2 litreden fazla) AUC atorvastatini 2.5 kat ve AUC aktif atorvastatin ve metabolitleri arttırdı.
*** Toplam eşdeğer atorvastatin aktivitesi. Artış ↑ olarak gösterilir, azalma ↓ olur
Çocuklar. Uyuşturucu araştırması sadece yetişkinlerde yapılmıştır. Çocuklarda etkileşim derecesi bilinmemektedir. Çocukların tedavisinde yukarıdaki etkileşimler ve yetişkin önlemleri dikkate alınmalıdır.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Torvakard'ın raf ömrü®4 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
atorvastatin | 10/20/40 mg |
kalsiyum atorvastatin formunda - 10.34 / 20.68 / 41.36 mg | |
yardımcı maddeler | |
çekirdek : magnezyum oksit - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; laktoz monogidrat - 26.3 / 52.6 / 105.2 mg; sodyum kroskarmelloz - 4.5 / 9/18 mg; düşük sübstitüe edilmiş hiprolog - 14/28 | |
film kabuğu: hipromelloz 2910/5 - 3.5 / 7/14 mg; makrogol 6000 - 0.6 / 1.2 mg; titanyum dioksit - 0.35 / 0.7 / 1.4 mg; talk pudrası - 0.05 / 0.1 / 0.2 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 10 mg, 20 mg ve 40 mg. Her biri 10 tablet. Al / Al'den bir blisterde. 3 veya 9 bl. bir karton pakete yerleştirilir.
Kadınlarda üreme çağının kullanılması, ancak güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanıldığında ve hasta fetus için olası tedavi riski hakkında bilgilendirilirse mümkündür.
İlaç Torvakard® hamilelik sırasında kontrendikedir. Gebe kadınlarda kullanım güvenliği belirlenmemiştir. Gebe kadınlarda atorvastatin kullanımına ilişkin kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. GMG-KoA-reduktaz inhibitörlerine maruz kaldıktan sonra fetüsün konjenital malformasyonları hakkında nadir raporlar alındı. Hayvan çalışmaları, atorvastatinin üreme fonksiyonu üzerindeki toksik etkilerinin varlığını göstermiştir.
Annelerin Torvacard ilacı ile tedavisi® XC'nin öncüsü olan fetüsün karaciğer hücrelerinde bir kavun oluşumunu azaltabilir. Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve genellikle hamilelik sırasında hipolipidemik ilaçların kullanımının kesilmesinin primer hiperkolesterinemi ile ilişkili uzaktan risk üzerinde çok az etkisi olmalıdır.
Bu nedenlerden dolayı, ilaç Torvakard'dır® hamilelik planlayan ve hamilelikten dışlanmayan kadınlar uygulanmamalıdır. Torvakard ile tedavi® hamilelik için veya kadının hamile olmadığı belirlenene kadar askıya alınmalıdır.
İlaç emzirme döneminde kontrendikedir. Atorvastatin veya metabolitlerinin anne sütüne salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Sıçanlarda, atorvastatin konsantrasyonları ve kan plazmasındaki aktif metabolitleri sütündekilere benzer. Bir çocukta ciddi istenmeyen reaksiyonlar geliştirme olasılığı nedeniyle, Torvakard ilacını alan kadınlar®emzirmeyi bırakmalıdır.
Doğurganlık. Hayvan çalışmalarında, atorvastatin erkeklerin veya kadınların doğurganlığını etkilemedi.
Tarifine göre.
Torvakard ile tedaviye başlamadan önce® yeterli diyet tedavisi, fiziksel aktiviteyi arttırma, obez hastalarda vücut ağırlığını azaltma ve diğer durumları tedavi ederek hiperkolesteroleminin kontrolünü sağlamaya çalışmak gerekir.
Kan lipit seviyelerini azaltmak için GMG-KoA-redüktaz inhibitörlerinin kullanılması, Torvakard ilacını aldıktan 6 ve 12 hafta sonra tedavi başlamadan önce kontrol edilmesi gereken karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal parametrelerinde bir değişikliğe yol açabilir® ve her doz artışından sonra ve ayrıca periyodik olarak örneğin her 6 ayda bir. Torvakard ilacı ile tedavi sırasında kan serumunda hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış gözlenebilir® (genellikle ilk 3 ayda).
Karaciğer transaminazlarının aktivitesinde artış olan hastalar, enzim seviyesi normale dönene kadar kontrol edilmelidir. Son zamanlarda inme veya TIA geçiren IBS'siz hastalarda inme alt tiplerinin retrospektif analizi, plaseboya kıyasla 80 mg'lık bir dozda atorvastatin alan hastalarda yüksek hemorajik inme insidansını ortaya koydu. Daha önce hemorajik inme veya lakunar kalp krizi geçiren hastalarda çalışmanın başında artmış bir risk kaydedildi. Hemorajik inme veya lakunar kalp krizi geçiren hastalar tarafından 80 mg'lık bir dozda atorvastatin almak için risk-fayda oranı belirlenmemiştir ve Torvacard ile tedaviye başlamadan önce hemorajik inme riski dikkatle değerlendirilmelidir ®.
İskelet kaslarına etkisi. Torvakard ile tedavi ® nadir durumlarda, KFK aktivitesinde (VGN'ye kıyasla> 10 kez), miyoglobinemi ve miyoglobinüri aktivitesinde önemli bir artış ile karakterize edilen, yaşam için potansiyel olarak tehlikeli bir durum olan rabdomiyolize ilerleyebilen miyalji, miyozit ve miyopatiye neden olabilir. böbrek yetmezliğine yol açar. İlaç Torvakard ® CFC'nin serum aktivitesinde bir artışa neden olabilir, bu da yüklü ağrıyı ayırt ederken dikkate alınmalıdır. Hastalar, özellikle halsizlik veya ateş eşlik ediyorsa, kaslarda açıklanamayan ağrı veya halsizlik meydana geldiğinde derhal bir doktora danışmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Torvakard ile terapi ® rabdomiyoliz arka planına karşı böbrek yetmezliği gelişimi için bir risk faktörünün varlığı veya olası miyopati belirtileri geçici olarak durdurulmalı veya tamamen kaldırılmalıdır (Örneğin, şiddetli akut enfeksiyon, arteriyel hipotansiyon, ciddi cerrahi müdahale, travma, ciddi değişim, endokrin ve su-elektrolitik bozukluklar ve kontrolsüz kramplar).
Tedaviye başlamadan önce. İlaç Torvakard ® dikkatli olan hastalara rabdomiyoliz gelişimine yatkın faktörler verilmelidir. KFK'nın aktivitesi, aşağıdaki durumlarda statinlerle tedaviye başlamadan önce ölçülmelidir:
- böbrek yetmezliği ile;
- hipotiroidizm;
- kalıtsal kas hastalıklarının kişisel veya aile öyküsünün varlığı;
- statin veya lif alımından kaynaklanan iskelet kasları üzerindeki önceki toksik etki hakkındaki verilerin mevcudiyeti;
- tarihte karaciğer hastalığı ve / veya alkol kötüye kullanımı;
- 70 yaşın üzerindeki hastalarda, rabdomiyolizin diğer yatkınlaştırıcı faktörlerinin varlığında böyle bir ölçüm gereklidir;
- kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunda bir artışın meydana gelebileceği durumlarda, örneğin ilaç etkileşimi sırasında ve genetik alt popülasyon dahil olmak üzere popülasyonun özel gruplarında.
Bu gibi durumlarda, yan reaksiyonlar geliştirme riskinin tedavinin olası yararlarına oranı hakkında bir değerlendirme yapılmalıdır, ayrıca hastanın durumunun kapsamlı bir şekilde izlenmesi önerilir.
KFK aktivitesinin ilk göstergeleri önemli ölçüde artarsa (VGN ile karşılaştırıldığında> 5 kez) tedaviye başlanmamalıdır.
KFC ölçümü. KFK aktivitesinin belirlenmesi, fiziksel efordan sonra veya göstergelerini arttırmak için olası bir alternatif neden varsa, t.to. bu test sonuçlarını yorumlamayı zorlaştırır. KFK'nın ilk performans göstergeleri önemli ölçüde artarsa (VGN ile karşılaştırıldığında> 5 kez), sonuçları doğrulamak için 5-7 gün sonra bir yeniden analiz yapılmalıdır.
Tedavi sırasında. Hastalar, özellikle halsizlik veya ateş eşlik ediyorsa, ağrı, kramp veya kas güçsüzlüğü meydana geldiğinde derhal bir doktora danışmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Torvakard tedavisi sırasında hastalarda benzer semptomlar ortaya çıkarsa ®, KFK'nın aktivitesini değerlendirmelidirler. Göstergelerde önemli bir artışla (VGN ile karşılaştırıldığında> 5 kez), Torvakard ilacı ile tedavi ® durdurulmalı.
Kas semptomları ciddi ise ve günlük rahatsızlığa neden olursa, CFC'nin performansı IOS'u 5 kattan daha az aşmasa bile, Torvakard ilacı ile tedavinin kesilmesine dikkat edilmelidir ®.
Semptomları çözerken ve KFK göstergelerini normal değerlere döndürürken, tekrarlanan bir atorvastatin kürü tayin etmeye veya dikkatli gözlem altında en düşük dozda alternatif bir statin uygulamaya karar verilebilir.
Atorvastan tedavisi, rabdomiyoliz tanısı konurken veya şüpheleniliyorsa, CFC aktivitesinde klinik olarak anlamlı bir artışla (VGN'ye kıyasla> 10 kez) durdurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla ilgili tedavi
Rabdomiyoliz riski, CYP3A4 izoperisyumunun güçlü inhibitörleri veya taşıma proteinleri (örn., Kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunu artırabilen atorvastatin ve bazı ilaçların eşzamanlı kullanımı ile artar. siklosporin, telitromisin, klaritromisin, dyvirdin, styripentor, ketokonazole.d.). Miyopati riski, hemfibrozil ve lipit düşük dozlarda (günde 1 g'dan fazla) ve esetimibin diğer fibroeik asit, eritromisin, nikotin asit türevlerinin eşzamanlı kullanımı ile de artabilir. Mümkünse, bu ilaçlar yerine alternatif (interaktif olmayan) ilaçlar kullanılmalıdır.
Bu ilaçların ve atorvastatinin eşzamanlı kullanımının gerekli olduğu durumlarda, eşlik eden tedavinin potansiyel faydaları ve riskleri dikkatle değerlendirilmelidir. Hastalar kan plazmasındaki atorvastatin konsantrasyonunu artıran ilaçlar aldığında, Torvacard ilacının reçete edilmesi önerilir ® minimum maksimum dozda. Ek olarak, güçlü CYP3A4 izofeni inhibitörleri durumunda, minimum başlangıç Torvacard dozunun kullanılması tavsiye edilir ® ve bu hastaların durumunun klinik olarak izlenmesini sağlamak.
Torvakard ilacının eşzamanlı kullanımı ® ve fusidik asit önerilmez, bu nedenle Torvakard ilacı ile tedaviyi geçici olarak durdurma kararı verilebilir ® fusidik asit tedavisi dönemi için.
Çocuklarda uygulama. Çocuklarda uyuşturucu kullanımının güvenliği belirlenmemiştir.
İnterstatik akciğer hastalığı. Özellikle uzun süreli tedavi ile bazı GMG-KoA-reduktaz inhibitörleri kullanıldığında, nadir pulmoner interstisyel hastalık vakaları kaydedildi. Belirtiler nefes darlığı, verimsiz öksürük ve genel durumun kötüleşmesini (artmış yorgunluk, vücut ağırlığının azalması ve ateş) içerebilir. Torvakard ilacı ile interstisyel akciğer hastalığı tedavisinden şüpheleniliyorsa ® durdurulmalı.
Şeker diyabeti. Statik sınıf ilaçlar kan şekeri konsantrasyonunda artışa neden olabilir. Diyabet gelişme riski yüksek olan bazı hastalarda, bu tür değişiklikler hipoglisemik tedavinin atanması için bir gösterge olan tezahürüne yol açabilir. Bununla birlikte, GMG-KoA-reduktaz inhibitörlerinin (stans) alımının arka planına karşı kardiyovasküler hastalık riskindeki azalma, diyabetes mellitus gelişme riskini aşmaktadır, bu nedenle bu faktör statinlerle tedaviyi iptal etmek için bir temel oluşturmamalıdır. Risk altındaki hastalar için (natoshchak 5.6-6.9 mmol / l'nin kanındaki glikoz konsantrasyonu, vücut kitle indeksi (IMT)> 30 kg / m2, hipertrigliseridemi, anamnezde arteriyel hipertansiyon) tıbbi gözetim ile oluşturulmalı ve biyokimyasal parametrelerle düzenli olarak izlenmelidir.
Nadir kalıtsal hastalıkları olan hastalar. İlaç Torvakard ® laktoz içerir. Galaktozun aktarılamaması, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal hastalıkları olan hastalar bu ilacı alırken kontrendikedir.
Araç kullanma yeteneği ve psikomotor reaksiyonların konsantrasyonu ve hızı gerektiren diğer faaliyetler üzerindeki etkisi. İlaç Torvakard ® araç yönetimi yeteneği ve mekanizmalarla çalışma üzerinde çok az etkisi vardır.
- E14 Belirtilmemiş diabetes mellitus
- E78 Lipoprotein değişim bozuklukları ve diğer lipitemikler
- E78.0 Saf hiperkolesterolemi
- E78.1 Saf hipergliseridemi
- E78.2 Karışık hiperlipidemi
- E78.5 Hiperlipidemi belirtilmemiş
- E78.9 Belirtilmemiş lipoprotein değişiminin ihlali
- I10 Esansiyel (birincil) hipertansiyon
- I15 İkincil hipertansiyon
- I20.9 Anjina pektoris belirtilmemiştir
- I21.9 Akut miyokard enfarktüsü belirtilmemiştir
- I25.9 Kronik koroner kalp hastalığı belirtilmemiş
- I50.1 Solak arıza
- I64 Kanama veya kalp krizi olarak belirtilmeyen bir inme
- I69.4 Hemoraji veya kalp krizi olarak belirtilmeyen bir inmenin etkileri
- I80 Flebit ve tromboflebit
- N39.1 Kalıcı proteinüri belirtilmedi
- R77.0 Albümin normundan sapma
- Z82.4 Aile öyküsünde, koroner kalp hastalığı ve kardiyovasküler sistemin diğer hastalıkları
However, we will provide data for each active ingredient