TNKase

TNKase® (Tenecteplase) steril, liyofilize bir toz olarak tedarik edilir kısmi vakum altında 50 mg'lık bir şişe. Her 50 mg'lık TNKase (tenekteplaz) şişesi ile paketlenir enjeksiyon için 10 mL'lik steril su şişesi, sulandırma için USP, B-D & reg; TwinPak & Handel ile 10 mL şırınga; Çift kanül cihazı ve üç alkol hazırlığı Pedler.NDR 50242-038-61.

Kararlılık ve depolama

Liyofilize TNKaz (tenekteplaz), 30 ° C'yi (86 ° F) aşmayacak şekilde veya soğuk 2-8 ° C (36-46 ° F) altında kontrollü bir oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihi boyunca şişeye damgalı kullanmayın.

Yapımcı: Genentech, Inc. 1 DNA Yolu, Güney San Francisco, CA 94080-4990. Kod revizyonu Ocak 2008. FDA onayı Haziran 2000. FDA Rev Tarihi: 6/2/2000

TNKase® (Tenecteplase) mortaliteyi azaltmada kullanım için endikedir akut miyokard enfarktüsü (AMI) ile ilişkili. Tedavi başlatılmalıdır AMI semptomlarının ortaya çıkmasından sonra mümkün olan en kısa sürede (bkz Klinik Çalışmalar).

Dozaj

TNKase® (Tenecteplase) sadece intravenöz uygulama içindir. Önerilen toplam doz 50 mg'ı geçmemelidir ve hasta ağırlığına dayanır.

Hastaya bağlı olarak 5 saniye boyunca tek bir bolus dozu uygulanmalıdır Ağırlık. Tedavi başladıktan sonra mümkün olan en kısa sürede yapılmalıdır AMI belirtileri (bkz Klinik çalışmalar).

Doz bilgi tablosu

TNKase'nin (tenekteplaz) güvenliği ve etkinliği sadece aynı anda kullanıldığında incelenmiştir Heparin ve aspirin uygulaması olduğu gibi Klinik tarif Çalışmalar.

TWINPAK ve ticaret ile 10 mL ŞİRİN; ÇİFT KAN

Restorasyon

NOT: Kurtarma başlamadan önce tüm talimatları tamamen okuyun ve yönetim.

1. Ekranlama düzenini birlikte verilen B-D® 10 mL şırıngadan çıkarın TwinPak ve Handel; Çift kanül cihazı (bkz İllüstrasyon) ve aseptik olarak geri çekin 10 mL Enjeksiyon için steril su (SWFI), USP, verilen seyrelticiden Kırmızı göbek kanül şırınga doldurma cihazı ile şişeler. Bakteriyostatik kullanmayın Enjeksiyonluk su, USP .
   Not: montaj işaretini atmayın.
2. Şırınganın (10 mL) tüm içeriğini TNKase (tenekteplaz) şişelerine enjekte edin seyreltme akımını toza yönlendirin. Sulandırmada hafif köpük nadir değildir; ürüne izin verildiğinde büyük kabarcıklar dağılır birkaç dakika rahatsız edilmeden durun.
3. İçerikler tamamen eriyene kadar hafifçe girdaplayın. PAYLAŞMAYIN. sulandırılmış preparat renksiz ila açık sarı şeffaflığa yol açar Yaklaşık 7.3'lük bir pH'da 5 mg / mL'de TNKase (tenekteplaz) ile çözelti. Osmolalite bu çözelti yaklaşık 290 mOsm / kg'dır.
4. Uygun TNKase dozunu (tenekteplaz) belirleyin (bkz Doz bilgi tablosu) ve bu hacmi (mililitre cinsinden) sulandırılmış şişeden çıkarın Şırınga. Kullanılmayan herhangi bir çözelti atılmalıdır.
5. şırınganın içine karşılık gelen TNKase (tenekteplaz) dozu çekilir çekilmez, Düzlem yüzeyinde dikey işaret (yeşil tarafı aşağı gelecek şekilde) ve pasif özet kırmızı hub kanülü.
6. Kırmızı göbek kanülü dahil tüm kalkan düzeneğini bükerek çıkarın saat yönünün tersine. Not: Montaj işareti ayrıca açık uçlu içerir künt plastik kanül; bölünmüş septum IV erişimi için uygundur.

Yönetim

1. uygulamadan önce ürün parçacıklar açısından görsel olarak incelenmelidir Madde ve renk değişikliği. TNKaz (tenekteplaz), 5'te yeniden oluşturulmuş olarak uygulanabilir mg / mL .
2. Yağış, TNKase (tenekteplaz) bir IV hattında uygulandığında ortaya çıkabilir Dekstroz. Dekstroz içeren hatlar bir salin çözeltisi ile durulanmalıdır Tek bir TNKase bolusundan (tenekteplaz) önce ve sonra çözelti.
3. Sulandırılmış TNKaz (tenekteplaz), 5'in üzerinde tek bir IV bolus olarak uygulanmalıdır Birkaç saniye içinde.
4. TNKase (tenekteplaz) antibakteriyel koruyucu içermediğinden, sulandırılmalıdır kullanımdan hemen önce. Sulandırılmış TNKase (tenekteplaz) hemen kullanılmazsa TNKase (tenekteplaz) şişesini 2-8 ° C'de (36-46 ° F) soğutun ve 8 saat içinde kullanın.
5. verilen şırınga geleneksel bir iğne ile uyumlu olmasına rağmen bu şırınga kusursuz IV sistemleriyle kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bilgiden Aşağıda kullanılan IV sistemi için talimatları izleyin.
   Split septum IV sistemi:
   • Yeşil kapağı çıkarın.
   • Şeffaf künt plastik kanülü şırıngaya takın.
   • kalkanı çıkarın ve bölmeye erişmek için künt plastik kanülü kullanın enjeksiyon portu septum.
   • Çünkü künt plastik kanülün hava veya sıvı olmak üzere iki yan portu vardır kanülden iki yanal yönde atılır; doğrudan Yüz veya mukoza zarından uzakta.
   
   Luer-Lok® sistemi: şırıngayı doğrudan IV portuna bağlayın.
   Geleneksel iğne (dahil değildir): büyük delik takın İğne, ör., 18 ayar, şırınga lokomotifinin evrensel luer için.
6. Şırınga, kanül ve kalkanı tanımlanan prosedürlere göre atın.

Akut miyokard enfarktüsü olan hastalarda TNKaz (tenekteplaz) tedavisi kontrendikedir kanama riskinin artması nedeniyle aşağıdaki durumlarda (bkz. UYARILAR):

• Aktif iç kanama
• Serebrovasküler kazanın tarihi
• 2 ay içinde intrakraniyal veya intraspinal cerrahi veya travma
• İntrakraniyal NeoPlazma, arteriyovenöz malformasyon veya anevrizma
• Bilinen kanama diyatezi
• Şiddetli kontrolsüz hipertansiyon

UYARILAR

Kanama

TNKase (tenekteplaz) tedavisi sırasında en sık görülen komplikasyon kanamadır. Trombolitik tedavi ile ilişkili kanama tipi bölünebilir iki geniş kategori:

• İç kanamayı intrakraniyal ve retroperitoneal veya üzerine yerleştirin gastrointestinal, ürogenital veya solunum yolu.
• Yüzeysel veya yüzeysel kanama, esas olarak vasküler ponksiyon ve Erişim noktaları (ör. venöz kesikler, arteriyel delinmeler) veya sonuncusu cerrahi müdahaleler.

Şiddetli kanama (lokal basınç tarafından kontrol edilmez) meydana gelirse, herhangi bir yan etki heparin veya trombosit agregasyon inhibitörleri derhal kesilmelidir.

TNKase (tenekteplaz) ile yapılan klinik çalışmalarda, hastalar hem aspirin hem de ile tedavi edildi heparin. Heparin, TNKase (tenekteplaz) ile ilişkili kanama risklerine katkıda bulunabilir. TNKase'nin (tenekteplaz) diğer trombosit agregasyon inhibitörleri ile kullanılmasının güvenliği belirlenmemiştir yeterince incelenmiştir (bkz ÖNLEMLER: TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ). Kas içi enjeksiyonlar ve hastanın zorunlu olmayan tedavisi olmalıdır TNKase (tenekteplaz) ile tedaviden sonraki ilk saatlerde kaçınıldı. Denipunkturlar dikkatle yapılmalı ve izlenmelidir.

Arteriyel delinmeden sonraki ilk saatlerde arteriyel delinme yapılmalıdır TNKase (tenekteplaz) tedavisi, erişilebilir bir üst ekstremite kabının kullanılması tercih edilir manuel sıkıştırma için. Basınç en az 30 dakika kullanılmalıdır, a Basınç bandajı uygulandı ve delinme bölgesi sık sık kanıt olup olmadığını kontrol etti kanama.

TNKase (tenekteplaz) ile tedavi için düşünülen herhangi bir hasta dikkatle değerlendirilmeli ve beklenen faydalar tedaviyle ilişkili potansiyel risklere karşı tartılmalıdır. TNKase tedavisi (tenekteplaz) riski aşağıdaki koşullar altında arttırılabilir ve beklenen faydalara göre tartılmalıdır:

• Son büyük işlem, ör., Koroner arter baypas grefti, obstetrik doğum, organbiyopsi, sıkıştırılamayan damarların önceki delinmesi
• Serebrovasküler hastalık
• Son gastrointestinal veya ürogenital kanama
• Mevcut travma
• Hipertansiyon: sistolik BP ≥ 180 mm Hg ve / veya diyastolik BP ≥ 110 mm Hg
• sol kalp trombüsü olasılığı yüksek, ör., atriyumlu mitralstenoz Atriyal fibrilasyon
• Akut perikardit
• Subakut bakteriyel endokardit
• Şiddetli karaciğer veya böbrek kusurlarına ikincil olanlar da dahil olmak üzere hemostatik kusurlar Hastalık
• Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu
• Gebelik
• Diyabetik hemorajik retinopati veya diğer hemorajik göz hastalıkları
• Şiddetli enfekte bir bölgede septik tromboflebit veya kapalı AV kanülü
• İleri yaş (bkz ÖNLEMLER: Geriatrik uygulama)
• Halen oral antikoagülan alan hastalar, ör., Warfarin sodyum
• GP IIb / IIIa inhibitörlerinin son uygulaması
• Kanamanın önemli bir tehlike olduğu diğer durumlar veya konumu nedeniyle yönetilmesi özellikle zor olacaktır

Kolesterol metabolizması

Kolesterol emboli nadiren herkesle tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir Trombolitik türleri; gerçek insidans bilinmemektedir. Bu ciddi durum ölümcül olabilecek şey invaziv vasküler prosedürlerle de ilişkilidir (ör., kardiyak kateterizasyon, anjiyografi, vasküler cerrahi) ve / veya antikoagülan Terapi. Kolesterol embolizminin klinik özellikleri liveo reticularis'i içerebilir "mor ayak parmağı" sendromu, akut böbrek yetmezliği, kangren basamakları, yüksek tansiyon, Pankreatit, miyokard enfarktüsü, serebral enfarktüs, spinal enfarktüs, retina arter tıkanıklığı, bağırsak enfarktüsü ve rabdomiyoliz.

Kardiyak aritmiler

Koroner tromboliz, reperfüzyonla ilişkili aritmilere yol açabilir. Bu aritmiler (sinusbradikardi, hızlandırılmış deyimsel ritim gibi) ventriküler prematüre depolarizasyonlar, ventriküler taşikardi) farklı değildir akut miyokard enfarktüsünün normal seyrinde sıklıkla görülenlerin ve standart antiaritmik önlemler ile yönetilebilir bradikardi ve / veya ventriküler sinirlilik için bu antiaritmik tedavi TNKase (tenekteplaz) uygulandığında mevcut olmalıdır.

Perkütan Koroner Müdahale (PCI) 'de kullanın

Büyük ST segmentinde miyokard enfarktüsü olan hastalarda, doktorlar reperfüzyon için birincil tedavi stratejisi olarak tromboliz veya PCI'yi seçmelidir. Kurtarma PCI veya müteakip elektif PCI, tıbbi olarak uygunsa trombolitik tedavilerin uygulanmasından sonra yapılabilir; Bununla birlikte, bu ortamda yardımcı antitrombotik ve antiplatelet tedavilerin optimal kullanımı bilinmemektedir.

ÖNLEMLER

genel

Miyokard enfarktüsünün standart yönetimi aynı anda uygulanmalıdır TNKase (tenekteplaz) tedavisi ile. Arteriyel ve venöz ponksiyonlar en aza indirilmelidir. Sıkıştırılamaz arteriyel ponksiyondan kaçınılmalı ve iç juguler ve subklavia venöz olmalıdır Sıkıştırılamayan bölgelerden kanamayı en aza indirmek için deliklerden kaçınılmalıdır. Şiddetli kanamada heparin ve trombosit agregasyon inhibitörleri olmalıdır hemen ayarlayın. Heparin etkileri protamin ile tersine çevrilebilir.

Yönetim

TNKase (tenekteplaz) dahil olmak üzere plazminojen aktivatörlerin, hastalara yeniden kullanımı daha önce plazminojen aktivatör tedavisi almış olması sistematik değildi TNKase'ye (tenekteplaz) karşı antikor oluşumu açısından test edilen 487 hastanın üçünde bir hasta vardı 30 gün sonra pozitif antikor titresi. Veriler hastaların yüzdesini yansıtmaktadır bir radyoimmünopresipitasyonda TNKase (tenekteplaz) karşı antikorlar için test sonuçları pozitif kabul edildi tahlil ve tahlilin hassasiyetine ve özgüllüğüne büyük ölçüde bağımlıdır. Ek olarak, bir tahlilde gözlenen antikor pozitifliği insidansı örnek kullanımı, eşlik eden ilaçlar da dahil olmak üzere çeşitli faktörlerden etkilenir ve altta yatan hastalık. Bu nedenlerden dolayı, antikor insidansını karşılaştırın diğer ürünlere karşı antikor insidansı ile TNKase'ye (tenekteplaz) yanıltıcı olabilir. Her ne kadar bir doz TNKase (tenekteplaz) alan hastalarda kalıcı antikor oluşumu yeniden uygulama belgelenmediyse, yeniden uygulama dikkatle yapılmalıdır. Anafilaktik reaksiyon meydana gelirse, uygun tedavi uygulanmalıdır.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Kanserojen potansiyeli değerlendirmek için hayvan çalışmaları yapılmamıştır mutajenite veya doğurganlık üzerindeki etkisi.

Gebelik (kategori C)

TNKazın (tenekteplaz) tavşanlarda anne ve embriyotoksisiteye neden olduğu gösterilmiştir. birkaç IV yönetimi. 0.5, 1.5 ve 5.0 mg / kg / gün uygulanan tavşanlarda vajinal kanama annenin ölümüne yol açtı. Sonraki embriyonik ölümler maternal kanamaya sekonderdi ve fetal anormallik gözlenmedi. TNKase (tenekteplaz) tavşanlarda tek bir taneden sonra çözülür IV Uygulama: Yani, tavşanlarda gelişimsel toksisite çalışmalarında, tek bir TNKase (tenekteplaz) uygulamasının gözlemlenebilir etki seviyesi (NOEL) yoktur maternal veya gelişimsel toksisite sahtekarlığı 5 mg / kg (yaklaşık. ndash; 10 kere insan dozu). Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur Ms.TNKase (tenekteplaz) hamile kadınlara sadece potansiyel faydaları varsa verilmelidir fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır.

Emziren anneler

TNKase'nin (tenekteplaz) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne birçok ilaç atıldığından, emziren bir kadına TNKase (tenekteplaz) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda TNKase'nin (tenekteplaz) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Geriatrik uygulama

ASSENT-2'de TNKase (tenekteplaz) alan hastaların 4.958'i (% 59) altındaydı Yaş 65; 2.256 (% 27) 65 ve 74 yaşları arasındaydı; ve 1.244 (% 15) 75 ve üstü. Yaşa göre 30 günlük mortalite oranları hastalarda% 2.5 idi 65 yaş üstü 65-74 yaş arası hastalarda% 8,5 ve hastalarda% 16,2 75 yaş ve üstü. 65 yaşın altındaki hastalarda% 1.6 ICH oranları% 0.4 idi 65-74 yaş arası hastalarda ve 75 yaş ve üstü hastalarda% 1.7 Hastalarda% 65.2.9'un altındaki hastalarda her inme oranı% 1.0 idi 75 yaş ve üstü hastalarda 65 ila 74 yaş ve% 3,0 arasındadır. Büyük kanama kan nakli gerektiren veya çok hemodinamik olan kanama olarak tanımlanan oranlar % 65.6.4'ün altındaki hastalarda uzlaşma% 3.1 idi 75 yaş ve üstü hastalarda 65 ve 74 yaş ve% 7,7 yaş. Yaşlılarda TNKase'nin (tenekteplaz) mortalite üzerindeki avantajları riske karşı dikkatle tartılmalıdır kanama dahil artan advers olayların.

Yan etkiler

Kanama

TNKase ile ilişkili en yaygın advers reaksiyon kanamadır (bkz UYARILAR).

Şiddetli kanama varsa, heparin ve trombosit agregasyonunu inhibe eden tedaviye eşlik eder ayarlanmalıdır. Ölüm veya kalıcı sakatlık hastalarda ortaya çıkabilir inme veya şiddetli kanama olayları yaşayın.

ASSENT-2'deki TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastalar için intrakraniyal kanama insidansı % 0.9 ve her inme% 1.8 idi. Kafa içi olanlar da dahil olmak üzere tüm vuruşların görülme sıklığı Kanama yaşla birlikte artar (bkz ÖNLEMLER : Geriatrik kullanım).

ASSENT-2 çalışmasında aşağıdaki kanama olayları bildirilmiştir (bkz - tablo 3).

Tablo 3: ONAY-2
I olmayan kanama olayları

TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastalarda intrakraniyal olmayan kanama ve kan transfüzyonu ihtiyacı daha düşüktü.

Hastaların% 1'inde veya daha fazlasında bildirilen şiddetli kanama türleri hematomdu (% 1.7) ve gastrointestinal sistem (% 1). Şiddetli kanama türleri bildirildi hastaların% 1'inden azı idrar yolu, delinme bölgesi (kalp dahil) idi kateterizasyon bölgesi), retroperitoneal, solunum yolu ve belirtilmemiş. Oda tipleri hastaların% 1'inde veya daha fazlasında bildirilen hafif kanama hematomdu (% 12.3) İdrar yolu (% 3.7), delinme bölgesi (kalp kateter bölgesi dahil) (% 3.6), farinks (% 3.1), gastrointestinal sistem (% 1.9), burun kanaması (% 1.5) ve belirtilmedi (% 1.3).

Alerjik reaksiyonlar

Alerjik reaksiyonlar (ör. anafilaksi, anjiyoödem, gırtlak ödem, döküntü, ve ürtiker) TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastalarda nadiren (<% 1) bildirilmiştir. Anafilaksi TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastaların <% 0.1'i bildirilmiştir; Nedensellik kurulmadı. Bu tür reaksiyonlar meydana geldiğinde, genellikle geleneksel reaksiyonlara yanıt verirsiniz Terapi.

diğer yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler hastalarda bildirilmiştir Klinik çalışmalarda TNKase (tenekteplaz). Bu reaksiyonlar altta yatanların ortak sonuçlarıdır Hastalık ve TNKase'nin (tenekteplaz) bu olayların insidansı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Bu olaylar arasında kardiyojenik şok, aritmiler, atriyoventriküler blok, bulunur Pulmoner ödem, kalp yetmezliği, kalp durması, tekrarlayan miyokard iskemisi, Miyokard enfarktüsü, miyokard rüptürü, kardiyak tamponat, perikardit, perikardiyal efüzyon, mitral geğirme, tromboz, emboli ve elektromekanik Ayrılma. Bu olaylar hayatı tehdit edebilir ve ölüme yol açabilir. Bulantı ve / veya kusma, hipotansiyon ve ateş de bildirilmiştir.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

TNKase'nin (tenekteplaz) diğer tıbbi ürünlerle resmi etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. TNKase (tenekteplaz) ile yapılan klinik çalışmalarda incelenen hastalar rutin olarak heparin ile tedavi edilmiştir ve aspirin. Antikoagülanlar (heparin ve K vitamini antagonistleri gibi) ve Trombosit fonksiyonunu değiştiren ilaçlar (asetilsalisilik asit, dipiridamol gibi) ve GP IIb / IIIa inhibitörü) uygulandığında kanama riskini artırabilir TNKase (tenekteplaz) tedavisi öncesinde, sırasında veya sonrasında.

İlaçlar ve laboratuvar testleri arasındaki etkileşimler

TNKase (tenekteplaz) tedavisi sırasında pıhtılaşma testlerinin sonuçları ve / veya fibrinolitik ölçümler Özel bir önlem alınmazsa faaliyet güvenilmez olabilirönlemek için in vitro Eserler. Tenecteplase, kandayken bulunan bir enzimdir farmakolojik konsantrasyonlarda aşağıda kalmaktadır in vitro Koşullar etkin. Bu, analiz için çıkarılan kan örneklerinde fibrinojenin parçalanmasına yol açabilir.

Kanama

TNKase ile ilişkili en yaygın advers reaksiyon kanamadır (bkz UYARILAR).

Şiddetli kanama varsa, heparin ve trombosit agregasyonunu inhibe eden tedaviye eşlik eder ayarlanmalıdır. Ölüm veya kalıcı sakatlık hastalarda ortaya çıkabilir inme veya şiddetli kanama olayları yaşayın.

ASSENT-2'deki TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastalar için intrakraniyal kanama insidansı % 0.9 ve her inme% 1.8 idi. Kafa içi olanlar da dahil olmak üzere tüm vuruşların görülme sıklığı Kanama yaşla birlikte artar (bkz ÖNLEMLER : Geriatrik kullanım).

ASSENT-2 çalışmasında aşağıdaki kanama olayları bildirilmiştir (bkz - tablo 3).

Tablo 3: ONAY-2
I olmayan kanama olayları

TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastalarda intrakraniyal olmayan kanama ve kan transfüzyonu ihtiyacı daha düşüktü.

Hastaların% 1'inde veya daha fazlasında bildirilen şiddetli kanama türleri hematomdu (% 1.7) ve gastrointestinal sistem (% 1). Şiddetli kanama türleri bildirildi hastaların% 1'inden azı idrar yolu, delinme bölgesi (kalp dahil) idi kateterizasyon bölgesi), retroperitoneal, solunum yolu ve belirtilmemiş. Oda tipleri hastaların% 1'inde veya daha fazlasında bildirilen hafif kanama hematomdu (% 12.3) İdrar yolu (% 3.7), delinme bölgesi (kalp kateter bölgesi dahil) (% 3.6), farinks (% 3.1), gastrointestinal sistem (% 1.9), burun kanaması (% 1.5) ve belirtilmedi (% 1.3).

Alerjik reaksiyonlar

Alerjik reaksiyonlar (ör. anafilaksi, anjiyoödem, gırtlak ödem, döküntü, ve ürtiker) TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastalarda nadiren (<% 1) bildirilmiştir. Anafilaksi TNKase (tenekteplaz) ile tedavi edilen hastaların <% 0.1'i bildirilmiştir; Nedensellik kurulmadı. Bu tür reaksiyonlar meydana geldiğinde, genellikle geleneksel reaksiyonlara yanıt verirsiniz Terapi.

diğer yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler hastalarda bildirilmiştir Klinik çalışmalarda TNKase (tenekteplaz). Bu reaksiyonlar altta yatanların ortak sonuçlarıdır Hastalık ve TNKase'nin (tenekteplaz) bu olayların insidansı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Bu olaylar arasında kardiyojenik şok, aritmiler, atriyoventriküler blok, bulunur Pulmoner ödem, kalp yetmezliği, kalp durması, tekrarlayan miyokard iskemisi, Miyokard enfarktüsü, miyokard rüptürü, kardiyak tamponat, perikardit, perikardiyal efüzyon, mitral geğirme, tromboz, emboli ve elektromekanik Ayrılma. Bu olaylar hayatı tehdit edebilir ve ölüme yol açabilir. Bulantı ve / veya kusma, hipotansiyon ve ateş de bildirilmiştir.

bilgi verilmedi.

Akut miyokard enfarktüsü (AMI) TNKaz (tenekteplaz) olan hastalarda tek bir bolus plazmadan iki fazlı bir düzen gösterir. Tenecteplase başlangıç yarı ömrü 20 ila 24 dakika olan plazmadan çıkarıldı. son aşamada Tenecteplase'nin yarılanma ömrü 90 ila 130 dakika idi. 104'ün 99'unda Tenecteplase ile tedavi edilen hastalar, ortalama plazma klerensi 99 ile arasındaydı 119 mL / dk.

başlangıç dağılım hacmi ağırlığa bağlıdır ve plazmaya yaklaşmaktadır Ses. Karaciğer metabolizması, tenecteplase için en önemli temizleme mekanizmasıdır.