Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Farmasötik formlar ve güçlü yanlar
Kapsüller
300 mg trimetobenzamid hidroklorür; kapsülün “Tigan” işaretli opak bir VIOLETTE kapağı ve “M079” işaretli opak mor bir gövdesi vardır.
Depolama ve taşıma
Tigan, opak mor kapaklı “Tigan” ve “M079” işaretli opak mor gövdeli oral kullanım için bir kapsül olarak mevcuttur. Her kapsül 300 mg trimetobenzamid hidroklorür içerir.
25 ° C'de (77 ° F) alışveriş yapın.
Gezilere saat 15: 30'a kadar izin verilir. ° C (59.86 ° F).
Tarafından dağıtıldı: Pfizer Inc, New York, NY 10017. Mart 2017 itibarıyla
NDC numarası | Güç | Paket |
61570-079-01 | 300 mg kapsül | 100 şişe |
Tigan, yetişkinlerde postoperatif bulantı ve kusmanın yanı sıra bulantı tedavisi ile ilişkilidir Gastroenterit.
Kullanım kısıtlaması
Tigan, ekstrapiramidal belirti ve semptomlar ve diğerleri nedeniyle pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez merkezi sinir sisteminin (CNS) ciddi etkileri ve pediatrik hastalarda altta yatan hastalığın kötüleşme riski Reye’nin sendromu veya diğer karaciğer fonksiyon bozukluğu ile.
Yetişkinler için önerilen doz
Önerilen yetişkin dozu günde üç veya dört kez oral olarak 300 mg'dır. En düşük etkili günlük dozu seçin ve terapötik cevaba ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak ayarlayın.
Geriatrik hastalarda ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması
Geriatrik hastalarda ve / veya böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 70 mL / dak / 1, 73 m2 veya daha az) doz aralığını artırarak ve terapötik olana bağlı olarak tolere edilebilirliği ele alarak ve ayarlayarak günlük Tigan dozu. Böbrek fonksiyonlarını izleyin.
300 mg trimetobenzamid hidroklorür; kapsülün “Tigan” işaretli opak bir VIOLETTE kapağı ve “M079” işaretli opak mor bir gövdesi vardır.
Tigan, trimetobenzamide aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
Akut Distonik Reaksiyonlar ve Diğer Ekstrapiramidal Belirtiler (EPS)
Esas olarak akut distonik reaksiyonlar olarak ortaya çıkan ekstrapiramidal semptomlar (EPS), Tigan'da ortaya çıkabilir. Distonik reaksiyonlar, özellikle baş ve boyun veya opisthotonoslarda ani kas spazmlarını içerebilir. Diğer semptomlar arasında laringospazm, disfaji ve okülojik kriz bulunur. Dil ve ağızdaki istemsiz kramplar konuşma ve yutma güçlüğüne neden olabilir. Antikolinerjik akut distonik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılabilir.
EPS ayrıca akatizi, huzursuzluk, akinezi ve diğer Parkinson benzeri semptomları da içerebilir (örn. titreme). Semptomların şiddetine bağlı olarak, doz aralığını artırarak veya Tigan'ı düşürerek günlük Tigan dozajını azaltın.
EPS'ye neden olması muhtemel diğer ilaçları alan hastalarda tigandan kaçının (ör. antipsikotikler).
Maske diğer ciddi hastalıklar
Tigan ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilecek EPS ve diğer CNS semptomları, teşhis edilmemiş bir primer hastalığın CNS belirtileri ile karıştırılabilir (örn. ensefalopati, metabolik dengesizlik, Reye sendromu)). CNS semptomları ortaya çıkarsa, her hasta için devam eden tigan risklerini ve faydalarını değerlendirin.
Diğer CNS reaksiyonları
Tigan uygulamasıyla koma, kötü ruh hali, yönelim bozukluğu ve nöbetler gibi diğer ciddi CNS yan etkileri bildirilmiştir. CNS depresyonuna veya diğer semptomlara neden olan diğer ilaçların son kullanımı (ör. alkol, yatıştırıcılar, hipnotikler, afyonlar, anksiyolitikler, antipsikotikler ve antikolinerjikler) de bu ciddi CNS reaksiyonlarının riskini artırabilir. Doz aralığını artırarak veya ilacı durdurarak günlük Tigan dozunu azaltmayı düşünün.
Hepatotoksisite
Tigan potansiyel olarak hepatotoksiktir. Belirti ve semptomları karaciğer fonksiyon bozukluğunu gösteren hastalarda Tigan kullanmaktan kaçının. Tigan alırken karaciğer yetmezliği gelişen hastalarda Tigan'ı durdurun.
Araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Tigan uyuşukluğa neden olabilir ve motorlu taşıt kullanmak veya makine kullanmak gibi tehlikeli görevleri yerine getirmek için gereken zihinsel ve / veya fiziksel yetenekleri etkileyebilir. CNS depresyonuna veya EPS semptomlarına neden olan diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı (ör.Alkol, yatıştırıcılar, hipnotikler, opiatlar, anksiyolitikler, antipsikotikler ve antikolinerjik) bu etkiyi artırabilir. İlacın hastaya olan önemine bağlı olarak, Tigan veya etkileşen diğer ilaç seçilmelidir. Hastalara, Tigan'ın sizi olumsuz etkilemeyeceğinden emin olana kadar motorlu taşıtlar veya diğer tehlikeli makineleri kullanmamanız gerektiğini söyleyin.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda trimetobenzamid ile elde edilen sınırlı veriler, ilaca bağlı ciddi doğum kusurları ve düşükleri riskini belirlemek için yeterli değildir. Gebe sıçanlarda önerilen insan dozunun (RHD) 0.16 ve 0.8 katı dozlarda ve RHD'nin 1.6 katı dozlarda gebe tavşanlarda organogenez sırasında trimetobenzamid hidroklorür uygulamasıyla hayvan üreme çalışmalarında hiçbir olumsuz gelişimsel etki gözlenmemiştir
Belirtilen popülasyon için ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin altında doğum kusurları, kayıp veya diğer istenmeyen sonuçlar vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski% 2 ila 4'tür veya.
Veri
Hayvan verileri
Organogenez sırasında trimetobenzamid hidroklorür uygulandıktan sonra sıçanlarda ve tavşanlarda trimetobenzamid hidroklorür ile üreme çalışmaları yapılmış ve her iki türde de olumsuz gelişimsel etki gözlenmemiştir. Gözlenen tek etki, sıçanlarda embriyonik rezorpsiyonların veya ölü doğmuş yavruların artan bir yüzdesidir, 20 mg / kg ve 100 mg / kg verildi (1200 mg / gün RHD'nin 0.16 ve 0.8 katı, vücut yüzeyi ile ilgili) ve tavşanlarda artan emilimler, 100 mg / kg (1200 mg / gün RHD'nin 1.6 katı, vücut yüzeyine göre). Her çalışmada, bu yan etkiler bir veya iki barajla ilişkilendirilmiştir.
Emzirme
Riske genel bakış
Anne sütünde trimetobenzamidin varlığı, Tigan'ın emzirilen çocuk üzerindeki etkileri veya Tigan'ın süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur. Emzirme sırasında klinik verilerin eksikliği, emzirme sırasında bir çocuk için Tigan riskinin net bir şekilde belirlenmesini engeller; Bu nedenle, emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin tigan için klinik ihtiyacı ve emzirilen çocuk üzerinde tigan veya altta yatan anne durumu ile olası olumsuz etkiler ile birlikte düşünülmelidir.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda Tigan'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Tigan'ın EPS ve diğer ciddi CNS etkileri riski ve Reye sendromlu pediatrik hastalarda veya diğer karaciğer fonksiyon bozukluğu nedeniyle altta yatan hastalığın kötüleşme riski nedeniyle pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.
Geriatrik uygulama
Trimetobenzamid ile yapılan klinik çalışmalar, genç hastalardan farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Literatür, genç hastalarla 65 yaş ve üstü geriatrik hastaları içeren çalışmaları rapor etmesine rağmen, tiganlı geriatrik ve geriatrik olmayan hastalar için etkinlik veya güvenlik parametrelerindeki farklılıkları tedavi edip etmediği bilinmemektedir. Trimetobenzamid böbreğe atılır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda bu ilaç üzerinde yan etki riski daha yüksek olabilir. Geriatrik hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz aralığını artırarak günlük tigan dozunu azaltın ve terapötik yanıt ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak ayarlayın. Böbrek fonksiyonlarını izleyin.
Böbrek yetmezliği
Trimetobenzamid böbrek atılımı ile elimine edilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda azalma (kreatinin klerensi 70 mL / dak / 1, 73 m2 veya daha az) doz aralığını artırarak ve terapötik olana bağlı olarak ele alarak ve tolere edilebilirliğini ayarlayarak günlük doz. Böbrek fonksiyonlarını izleyin.
Karaciğer yetmezliği
Belirti ve semptomları hepatotoksisite riski nedeniyle karaciğer fonksiyon bozukluğunu gösteren hastalarda tigandan kaçının. Tigan alırken karaciğer yetmezliği gelişen hastalarda Tigan'ı durdurun.
Yan etkiler
Trimetobenzamid ile gönüllü raporlardan veya klinik çalışmalardan aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Bu reaksiyonların birçoğu belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir
Alkol, Tigan'ın CNS depresif etkilerini artırabilir ve uyuşukluğa neden olabilir. Tigan'ı aynı anda alkolle kullanmaktan kaçının.
CNS depresyonuna veya EPS'ye neden olan diğer ilaçlar
Tigan'ın CNS depresyonuna veya EPS'ye neden olan diğer tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması (ör. yatıştırıcılar, hipnotikler, opiatlar, anksiyolitikler, antipsikotikler ve antikolinerjikler) Tigan'ın etkilerini artırabilir. İlacın hastaya olan önemine bağlı olarak, Tigan veya etkileşen diğer ilaç seçilmelidir. CNS aktif ilaçlardan kaçınılamıyorsa, hastaları CNS yan etkileri açısından izleyin.
Riske genel bakış
Gebe kadınlarda trimetobenzamid ile elde edilen sınırlı veriler, ilaca bağlı ciddi doğum kusurları ve düşükleri riskini belirlemek için yeterli değildir. Gebe sıçanlarda önerilen insan dozunun (RHD) 0.16 ve 0.8 katı dozlarda ve RHD'nin 1.6 katı dozlarda gebe tavşanlarda organogenez sırasında trimetobenzamid hidroklorür uygulamasıyla hayvan üreme çalışmalarında hiçbir olumsuz gelişimsel etki gözlenmemiştir
Belirtilen popülasyon için ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin altında doğum kusurları, kayıp veya diğer istenmeyen sonuçlar vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski% 2 ila 4'tür veya.
Veri
Hayvan verileri
Organogenez sırasında trimetobenzamid hidroklorür uygulandıktan sonra sıçanlarda ve tavşanlarda trimetobenzamid hidroklorür ile üreme çalışmaları yapılmış ve her iki türde de olumsuz gelişimsel etki gözlenmemiştir. Gözlenen tek etki, sıçanlarda embriyonik rezorpsiyonların veya ölü doğmuş yavruların artan bir yüzdesidir, 20 mg / kg ve 100 mg / kg verildi (1200 mg / gün RHD'nin 0.16 ve 0.8 katı, vücut yüzeyi ile ilgili) ve tavşanlarda artan emilimler, 100 mg / kg (1200 mg / gün RHD'nin 1.6 katı, vücut yüzeyine göre). Her çalışmada, bu yan etkiler bir veya iki barajla ilişkilendirilmiştir.
Trimetobenzamid ile gönüllü raporlardan veya klinik çalışmalardan aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Bu reaksiyonların birçoğu belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir
Bilgi yok
Emilim
Sağlıklı yetişkin deneklerde trimetobenzamidin farmakokinetiği, Tigan'a 300 mg kapsül almak için veya 200 mg (100 mg / mL) kas içi enjeksiyon olarak verildiğinde karşılaştırıldı. Maksimum plazma konsantrasyonuna (Tmax) ulaşma süresi, kas içi enjeksiyondan yaklaşık 30 dakika sonra, oral kapsül uygulamasından yaklaşık 45 dakika sonraydı. Trimetobenzamidin plazma konsantrasyon-zaman profili, iki formülasyon arasında benzerdi.
Eliminasyon
Trimetobenzamidin ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 7 ila 9 saattir.
Metabolizma
Trimetobenzamid metabolizmasının ana yolu, trimetobenzamid N-OXID metabolitinin oluşumuna yol açan oksidasyondur. Bu majör metabolitin farmakolojik aktivitesi araştırılmamıştır.
Eliminasyon
İnsanlarda tek bir dozun% 30 ila 50'si 48 ila 72 saat içinde değişmeden idrarla atılır.