Thybon Henning

Thybon Henning (liotironin sodyum enjeksiyonu) (T₃) miksedemkoma / prekoma tedavisinde endikedir.

Thybon Henning domuz eti veya sığır etinden kurutulmuş tiroid veya tiroid ekstraktına alerjisi olan hastalarda kullanılabilir.

Yetişkinler

Mixedema koma genellikle intercurrent hastalık veya yatıştırıcılar ve anestezikler gibi ilaçlar nedeniyle uzun süreli hipotiroidizm hastalarıdır ve tıbbi bir acil durum olarak düşünülmelidir. Terapi intravenöz liotironin (T₃) elektrolit bozukluklarının, olası enfeksiyonların veya diğer intercurrent hastalıkların düzeltilmesine yönlendirilmelidir. Eşzamanlı glukokortikosteroidler gereklidir.

Thybon Henning (liotironin odium enjeksiyonu) (T₃) sadece intravenöz uygulama içindir. Kas içi veya deri altı uygulanmamalıdır.

• uygun bir intravenöz liotironinin dozunun derhal uygulanması (T₃) klinik sonucun belirlenmesi için önemlidir.
• başlangıç ve sonraki dozları Thybon Henning klinik durumun sürekli izlenmesine ve hastanın tedaviye tepkisine dayanmalıdır.
• Thybon Henning Dozlar normalde en az dört saat ve 12 saatten fazla olmamalıdır.
• en az 65 ug / gün intravenöz liotironinin uygulanması (T₃) tedavinin ilk günlerinde düşük mortalite ile ilişkili bulunmuştur.
• intravenöz liotironin ile sınırlı klinik deneyim vardır (T₃) günde 100 ug'dan fazla toplam günlük dozlarda.

Kontrollü klinik çalışma yapılmamıştır Thybon Henninggerçekleştirilen. Aşağıdaki dozlama kılavuzları, 1963'ten beri SmithKline Beecham Pharmaceuticals tarafından toplanan myxödemkoma / prekoma vaka raporlarının veri analizinden ve 1956'dan beri bilimsel literatürden türetilmiştir.

İlk intravenöz olanThybon Henning Yetişkinlerde miksödem koma / prekomun acil tedavisi için 25 mcg ila 50 mcg arasında doz önerilir. Kardiyovasküler hastalığı bilinen veya şüphelenilen hastalarda 10 mcg ila 20 mcg'lik bir başlangıç dozu önerilmektedir (bkz UYARILAR). Bununla birlikte, hem başlangıç dozu hem de sonraki dozlar, klinik durumun sürekli izlenmesine ve hastanın tedaviye cevabına dayanmalıdır Thybon Henning belirlenecek. Tipik olarak, terapötik yanıtı yeterince değerlendirmek için dozlar arasında en az dört saat olmalı ve hormon seviyelerindeki dalgalanmaları önlemek için dozlar 12 saati geçmemelidir. Doz ayarlanırken dikkatli olunmalıdır, çünkü büyük değişiklikler olumsuz kardiyovasküler olayları tetikleyebilir. Miksödem vaka raporlarının gözden geçirilmesi, tedavinin ilk günlerinde en az 65 ug / gün alan hastalarda mortalitenin azaldığını gösterir. Bununla birlikte, toplam günlük dozlar 100 mcg'nin üzerinde sınırlı klinik deneyim vardır. Lütfen bakın ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ tiroid hormonları ile digitalis ve vazopresörler arasındaki olası etkileşimler için.

Pediatrik kullanım

İle sınırlı deneyim var Thybon Henning pediatrik popülasyonda. Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Oral tedaviye geçiş

Klinik durum stabilize olur olmaz ve hasta oral ilaç alabilir. Eğer bir hasta varsa Thybon Henning liotironin sodyum tabletlerine geçin, kırın Thybon Henning oral tedaviye düşük bir dozla başlayın ve hastanın yanıtına göre yavaş yavaş artırın.

L-tiroksin, liotironin sodyum yerine oral tedaviyi başlatmak için kullanılırsa, doktor L-tiroksin aktivitesinin başlangıcının birkaç gün geciktiğini ve intravenöz tedavinin yavaş yavaş durdurulması gerektiğini düşünmelidir.

Tiroid hormonu preparatları genellikle tanı konmuş ancak henüz düzeltilmemiş adrenal yetmezliği veya tedavi edilmemiş tiroid toksikozu olan hastalarda kontrendikedir. Tiroid hormonu preparatları genellikle bu preparatların aktif veya yabancı bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir; bununla birlikte, literatürde tiroid hormonuna gerçek alerjik veya kendine özgü reaksiyonların iyi belgelenmiş bir kanıtı yoktur.

eşzamanlı kullanımı Thybon Henning ve hastaların yapay ısınması kontrendikedir. (Görmek ÖNLEMLER.)

UYARILAR

Obeziteyi tedavi etmek için tek başına veya diğer terapötik ajanlarla birlikte tiroid hormonu aktivitesi olan ilaçlar kullanılmıştır. Ötiroid hastalarında, kilo kaybı için günlük hormon gereksinimleri alanındaki dozlar etkisizdir. Daha büyük dozlar, özellikle anorektik etkileriniz için kullanılan sempatomimetik aminlerle birlikte uygulanırsa, ciddi veya hatta hayatı tehdit eden toksisite belirtilerine neden olabilir.

Tiroid hormonlarının tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde obezite tedavisinde kullanılması haksızdır ve etkisiz olduğu kanıtlanmıştır. Erkek veya kadın infertilitesinin tedavisinde kullanımınız, bu durum hipotiroidizm ile ilişkili olmadığı sürece haklı değildir.

Kardiyovasküler sistemin, özellikle koroner arterlerin bütünlüğünden şüphelenilen bazı durumlarda tiroid hormonları çok dikkatli kullanılmalıdır. Bunlar anjina pektoris hastalarını veya gizli kalp hastalığı olma olasılığı daha yüksek olan yaşlıları içerir. Bu nedenle, kardiyak fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kalp izleme ile birlikte tiroid hormonlarını kullanın. Her ne kadar spesifik dozaj Thybon Henning bireysel koşullara bağlıdır, bilinen veya şüphelenilen kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda son derece hızlı etki başlangıcı meydana gelebilir Thybon Henning tedavinin başlatılmasını 10 mcg ila 20 mcg'lik bir dozda haklı çıkarınız. (Görmek DOZAJ ve YÖNETİM.)

Miksedematöz hastalar tiroid hormonlarına çok duyarlıdır; Akut değişiklikler olumsuz kardiyovasküler olayları tetikleyebileceğinden dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve kademeli olarak arttırılmalıdır.

Şiddetli ve kalıcı hipotiroidizm, azalmış metabolizmaya karşılık gelen adrenal aktivitenin azalmasına neden olabilir. Tiroid replasman tedavisi uygulandığında, metabolizma adrenal korteks aktivitesinden daha fazla artar. Bu adrenal yetmezliği tetikleyebilir. Bu nedenle, şiddetli ve uzun süreli hipotiroidizm için ek adrenokortik steroidler gerekebilir.

Nadir durumlarda, tiroid hormonunun uygulanması hipertiroid durumunu tetikleyebilir veya mevcut hipertiroidizmi kötüleştirebilir.

Digitalis veya vazopresörlerle tiroid hormonları uygulanırken çok dikkatli olunmalıdır. (Görmek ÖNLEMLER: TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ.)

Kardiyak telafiyi önlemek için sıvı tedavisi büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. (Görmek ÖNLEMLER - Ek tedavi).

ÖNLEMLER

genel

Eşzamanlı diabetes mellituslu hastalarda tiroid hormon tedavisi (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ, İnsülin veya insülin ile etkileşim ve doz ayarlaması ile ilişkili oral hipoglisemi) veya insipidus veya adrenal yetmezlik semptomlarınızın yoğunluğunu kötüleştirebilir. Bu eşlik eden endokrin hastalıklara yönelik çeşitli terapötik önlemlerde uygun ayarlamalar yapılması gerekmektedir.

Miksödem koma tedavisi, glukokortikoidlerin eşzamanlı uygulanmasını gerektirir. (Görmek ÖNLEMLER – Ek tedavi).

Hipotiroidizm azalır ve hipertiroidizm antikoagülanlara duyarlılığı arttırır. Antikoagülan tiroid ile tedavi edilen hastalarda protrombin zamanı yakından izlenmeli ve ikinci ajanların dozu sık protrombin zaman belirlemelerine göre ayarlanmalıdır.

Klinik durum stabilize olur olmaz ve hasta oral ilaç alabilir. L-tiroksin, liotironin sodyum yerine oral tedaviyi başlatmak için kullanılırsa, doktor ltiroksin aktivitesinin başlangıcının birkaç gün geciktiğini ve intravenöz tedavinin yavaş yavaş durdurulması gerektiğini düşünmelidir.

Ek tedavi

Birçok araştırmacı, miksedemkoma sahip tüm hastaların ilk acil tedavisinde kortikosteroidlerin rutin olarak uygulanmasını önermektedir. Hipofiz meksödemi olan hastalarda, başlamadan önce veya önce adrenokortik hormon replasman tedavisi yapılmalıdır Thybon Henning - tedavi al. Benzer şekilde, primer meksödemli hastalar da adrenokortik hormon replasman tedavisine ihtiyaç duyabilir, çünkü yüksek hipotiroid durumundan normal vücut metabolizmasına hızlı bir şekilde geri dönüş akut adrenal yetmezliğe ve akut şoka yol açabilir.

Kan basıncını artırma ihtiyacı göz önüne alındığında, hipotiroid hastasında dokunun metabolik ihtiyaçlarının önemli ölçüde azaldığı akılda tutulmalıdır. Tiroid hormonlarının ve vazopresör tedavilerinin eşzamanlı uygulanmasından sonra aritmiler ve dolaşım çökmesi nadiren meydana geldiğinden, bu tedaviler aynı anda uygulandığında dikkatli olunmalıdır. (Görmek ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ, Vasopressors.)

Hiponatremi genellikle miksödem komada bulunur, ancak genellikle spesifik tedavi olmadan düzelir, çünkü hastanın metabolik durumu tiroid hormonu tedavisi ile iyileşir. Kardiyak telafiyi önlemek için sıvı tedavisi büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. Ek olarak, meksödemli bazı hastalarda ADH salgısı yetersizdir ve su zehirlenmesine eğilimlidir.

Bazı hastalarda solunum depresyonu koma durumunun gelişiminde veya kalıcılığında önemli bir faktördü. Azalmış oksijen doygunluğu ve artmış CO₂ - Aynalar yapay havalandırmaya hızlı tepki verir.

Mixedema komada sıklıkla bir enfeksiyon bulunur ve buna göre aranmalı ve tedavi edilmelidir.

Eşzamanlı kullanımı Thybon Henning ve hastaların yapay olarak yeniden ısınması kontrendikedir. Miksedemkoma hastalarında genellikle hipotermik olmasına rağmen, çoğu araştırmacı yapay ısınmanın çok az değerli olduğuna veya zararlı olabileceğine inanmaktadır. Dış ısı ile üretilen periferik vazodilatasyon, hayati iç organlara dolaşımı daha da azaltmaya ve varsa şoku artırmaya hizmet eder. Hasta sıcak bir odada kapalı tutularak ısı kaybı önlenirse, liotironin sodyum uygulamasının normal vücut sıcaklığını 24 ila 48 saat içinde geri kazanacağı bildirilmiştir.

Laboratuvar testleri

Tam klinik değerlendirmeye ek olarak, tiroid hormonlu hastaların tedavisi, uygun laboratuvar testleri ile tiroid durumunun düzenli olarak değerlendirilmesini gerektirir. Serum T₃ - ve doz yeterliliği ve biyolojik etkinliği değerlendirmek için TSH seviyeleri izlenmelidir.

Kanserojenez, mutajenez ve doğurganlık bozukluğu

Uzun süreli tiroid tedavisi ile meme kanseri arasında açık bir bağlantı doğrulanmamıştır ve yerleşik endikasyonlar için tiroidli hastalar tedaviyi durdurmamalıdır. Erkeklerde veya kadınlarda kanserojen potansiyel, mutajenite veya doğurganlık bozukluğunu değerlendirmek için hayvanlarda doğrulayıcı uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik

Gebelik kategorisi A: Tiroid hormonları plasenta bariyerini kolayca aşmaz. Bugüne kadar klinik deneyimler, hamile kadınlara tiroid hormonları uygulandığında fetüsler üzerinde hiçbir olumsuz etki göstermemiştir. Mevcut bilgiye göre, hipotiroid kadınlarında tiroid replasman tedavisi hamilelik sırasında durdurulmamalıdır.

Emziren anneler

Minimum miktarda tiroid hormonu anne sütüne geçer. Tiroid hormonları ciddi yan etkilerle ilişkili değildir ve bilinen tümör potansiyeli yoktur. Bununla birlikte, emziren bir kadına tiroid hormonları uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Geriatrik uygulama

Liotironin sodyum ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır. Bu ilacın esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.

Pediatrik kullanım

İle sınırlı deneyim var Thybon Henning pediatrik popülasyonda. Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

En sık bildirilen advers olaylar aritmi (hastaların% 6'sı) ve taşikardi (% 3) idi. Hastaların yaklaşık% 2'sinde kardiyopulmoner tutuklama, hipotansiyon ve miyokard enfarktüsü meydana geldi. Aşağıdaki olaylar yaklaşık% 1 veya daha az hastada meydana gelmiştir: anjina, konjestif kalp yetmezliği, ateş, yüksek tansiyon, venöz inflamasyon ve seğirme.

Nadir durumlarda, liotironin sodyum tabletleri ile alerjik cilt reaksiyonları bildirilmiştir.

Yan etkilerinizle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuza başvurun. HAREKETLİ KENDİ KENDİLERİNİ bildirmek için 1-866-923-2547 numaralı telefondan JHP veya 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) numaralı telefondan MEDWATCH veya http://www.fda.gov/medwatch/ .

Belirti ve bulgular

Baş ağrısı, sinirlilik, sinirlilik, titreme, terleme, bağırsak motilitesinde artış ve adet bozuklukları. Anjina pektoris, aritmi, taşikardi, akut miyokard enfarktüsü veya konjestif kalp yetmezliği indüklenebilir veya kötüleşebilir. Tedavi edilmemiş hipofiz veya adrenal korteks yetmezliği durumunda da şok gelişebilir. Büyük doz aşımı tiroid fırtınasına benzer semptomlara yol açabilir.

Doz aşımı tedavisi

Doz aşımı belirtileri ve semptomları ortaya çıkarsa dozaj azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. Tedavi daha düşük bir dozajda geri yüklenebilir. Normal insanlarda, tiroid supresyonundan sonra tedavinin bitiminden altı ila sekiz hafta sonra normal hipotalamik-hipofiz-tiroid ekseni fonksiyonu geri yüklenir.

Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Oksijen uygulanabilir ve ventilasyon korunabilir. Konjestif kalp yetmezliği geliştiğinde kalp glikozitleri gösterilebilir. Beta-adrenerjik antagonistler, artan sempatik aktiviteyi tedavi etmek için kullanılmıştır. Gerekirse ateş, hipoglisemi veya sıvı kaybını kontrol etmek için önlemler başlatılmalıdır.

Miksödem komalarının klinik özellikleri arasında kardiyovasküler, solunum, gastrointestinal ve merkezi sinir sistemlerinin depresyonu, bozulmuş diürez ve hipotermi bulunur. Tiroid hormonlarının uygulanması bu koşulları tersine çevirir veya hafifletir. Tiroid hormonları kalp atış hızını, ventriküler kasılmayı ve kalp çıkışını ve ayrıca genel sistemik vasküler direnci arttırır. Ayrıca solunum hızını ve derinliğini, gastrointestinal sistemin hareketliliğini, serebratlama hızını ve vazodilatasyonu arttırırlar. Tiroid hormonları, bazal metabolizmayı ve neredeyse tüm vücut hücrelerinde mitokondri sayısını ve aktivitesini önemli ölçüde artırarak hipotermiyi düzeltir.