Tetrana

Tetrana, çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif organizmalara karşı çalışan bakteriyostatik geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.

Tetrana duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlar şunları içerir:

1) Solunum yolu enfeksiyonları: Duyarlı suşlara bağlı pnömoni ve diğer alt solunum yolu enfeksiyonları Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ve diğer organizmalar. Mikoplazma pneumoniae Zatürree. Kronik bronşit (akut alevlenmelerin profilaksisi dahil) ve boğmaca tedavisi.

2) İdrar yolu enfeksiyonları: Klebsiella türlerinin duyarlı suşları nedeniyle. Enterobacter türleri, Escherichia coli, Streptococcus faecalis ve diğer organizmalar.

3) Cinsel yolla bulaşan hastalıklar: Enfeksiyonlar Chlamydia trachomatis komplike olmayan üretra, endoservikal veya rektal enfeksiyonlar dahil. Neden olduğu gonokok olmayan üretrit Ureaplasma ürealyticum Tetrana ayrıca kancroid, granülom inguinale ve lenfogranülom venereum için endikedir.

Tetrana, penisiline dirençli gonore ve sifiliz tedavisi için alternatif bir ilaçtır.

4) Cilt enfeksiyonları : Antibiyotik tedavisi gerekli ve şiddetli rosacea olarak kabul edildiğinde akne vulgaris.

5) Oftalmik enfeksiyonlar: Trahom, immünofloresan ile değerlendirildiği gibi bulaşıcı ajan her zaman elimine edilmez. İnklüzyon konjonktiviti tek başına oral tetrana ile veya topikal ajanlarla kombinasyon halinde tedavi edilebilir.

6) Rickettsial enfeksiyonlar: Kayalık Dağ tifüsü, tifo grubu, Q ateşi ve koksiella endokarditi ve kene ateşi.

7) Diğer enfeksiyonlar: Durgun döngü sendromu. Psittakoz, bruselloz (streptomisin ile kombinasyon halinde), kolera, bubonik veba, bit ve kene nüksetme ateşi, tularemi, glans, melioidoz ve akut bağırsak amipiyazisi (amo-bisitlere ek olarak).

Tetrana, leptospirosis, gaz ateşi ve tetanoz tedavisi için alternatif bir ilaçtır.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini ve Tetrana '250' ve Tetrana '500' tabletlerin etkinliğini azaltmak (Tetrasiklin hidroklorür tabletleri) ve diğer antibakteriyel ilaçlar, - ycin '250' - ve tetrana '500' - tabletleri toplamalıdır (Tetrasiklin hidroklorür tabletleri) sadece enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılır, açıkça veya şiddetle şüphelenilen yerlerde, duyarlı bakterilerden kaynaklandığını. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçmeyi veya değiştirmeyi düşünmelisiniz. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Tetrasiklin hidroklorür, aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Rocky Mountain typhus, typhoid ve typhoid, Q ateşi, kriket sialpox ve Rickettsiae'nin neden olduğu kene ateşi.

Solunum enfeksiyonları neden olur Mikoplazma pneumoniae

Lenfogranüloma venereum neden olur Chlamydia trachomatis

Psittakoz ve ornitoz yoluyla Chlamydia psittaci

Trahom neden oldu Chlamydia trachomatis, ancak enfeksiyöz ajan immünofloresan ile değerlendirildiği gibi her zaman elimine edilmez

Konjonktivit alımı neden olur Chlamydia trachomatis

Tetrasiklin hidroklorür, yetişkinlerde komplike olmayan üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyonların tedavisi için endikedir Chlamydia trachomatis

Gonorrheik üretrit neden olur Ureaplasma ürealyticum Borrelia recurrentis'ten geri dönüş ateşi

Tetrasiklin hidroklorür ayrıca aşağıdaki gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Chancroid neden oldu Haemophilus ducreyi

Zararlı Yersinia pestis (eski adıyla Pasteurella pestis)

Tularemi boyunca Francisella tularensis (eski adıyla Pasteurella tularensis)

Kolera neden oldu Vibrio cholerae (eski adıyla) Vibrio virgül)

Campylobacter fetus enfeksiyonları Campylobacter fetus (eski adıyla Vibrio fetus)

Bruselloz nedeniyle Brucella Türler (streptomisin ile bağlantılı olarak)

Bartonelloz yoluyla Bartonella bacilliformis

Granülom inguinale neden olur Calymmatobacterium granülomatis

Aşağıdaki mikroorganizma gruplarının birçok suşunun tetrasiklin hidroklorüre dirençli olduğu gösterildiğinden, kültür ve duyarlılık testleri önerilmektedir.

Tetrasiklin hidroklorür, bakteriyolojik testler ilaca uygun bir duyarlılık gösterdiğinde aşağıdaki gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenleri (eski adıyla Aerobacter aerogenleri)

Shigella türleri

Acinetobacter Türler [eski adıyla Mima Türler ve Herellea türleri]

Solunum enfeksiyonları neden olur Haemophilus influenzae

Solunum yolu ve idrar yolu enfeksiyonları Klebsiella türleri

Tetrasiklin hidroklorür, bakteriyolojik testler ilaca uygun bir duyarlılık gösterdiğinde aşağıdaki gram-pozitif mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Üst solunum yolu enfeksiyonları için Streptococcus pneumoniae (eski adıyla Diplococcus pneumoniae)

Cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları Staphylococcus aureus. Tetrasiklinler, herhangi bir tür stafilokok enfeksiyonunun tedavisinde tercih edilen ilaçlar değildir

Penisilin kontrendike ise, tetrasiklin hidroklorür aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için alternatif bir ilaçtır:

Neden olduğu karmaşık olmayan gonore Neisseria gonorrhoeae

Sifiliz neden olur Treponema pallidum

Yaws neden oldu Treponema pertenue

Listeriosis aracılığıyla Listeria monocytogenes

Şarbon Bacillus anthracis

- Vincent enfeksiyonu Fusobacterium fusiforme

Aktinomikoz neden olur Actinomyces israelii

Enfeksiyonlar Clostridia türleri

Akut bağırsak amipiyazisinde, tetrasiklin hidroklorür amo-bisitler için yararlı bir ek tedavi olabilir.

Şiddetli aknede tetrasiklin hidroklorür ad-junktif tedavisi yararlı olabilir.

Pozoloji

Tetrana, yemeklerden bir saat önce veya iki saat sonra verilmelidir, çünkü gıda ve bazı süt ürünleri emilimi etkiler. Terapi, semptomlar azaldıktan sonra üç güne kadar devam etmelidir.

Tüm grup A beta-hemolitik streptokok enfeksiyonları en az 10 gün tedavi edilmelidir.

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar: önerilen minimum doz altı saatte bir 250 mg'dır. Terapötik seviyelere başlangıçta 500 mg yönetilerek daha hızlı ulaşılır, ardından altı saatte bir 250 mg gelir. Şiddetli enfeksiyonlarda, dozaj altı saatte bir 500 mg'a çıkarılabilir.

12 yaşın altındaki çocuklar: bu yaş grubunda kontrendikedir.

eski: Her zamanki yetişkin dozu. Subklinik böbrek yetmezliği ilaç birikimine yol açabileceğinden dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Tetranlar genellikle böbrek fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir ve dozaj önerileri sadece bu ilaç sınıfının kullanımının gerekli olduğu düşünülürse uygulanır. Toplam doz, önerilen tek dozlar azaltılarak ve / veya dozlar arasındaki zaman aralıkları uzatılarak azaltılmalıdır.

Bazı enfeksiyonlar için dozaj önerileri:

Cilt enfeksiyonları : Akne vulgaris ve ağır rosacea'yı tedavi etmek için günde en az üç ay boyunca tek veya kısmi dozlarda 250-500 mg uygulanmalıdır.

Streptokok enfeksiyonları: en az 10 gün boyunca terapötik bir Tetrana dozu uygulanmalıdır.

Brucellose: Streptomisin eşliğinde günde dört kez 500 mg tetrana.

Cinsel yolla bulaşan hastalıklar: Aşağıdaki enfeksiyonlar için yedi gün boyunca günde dört kez 500 mg önerilir: komplike olmayan gonokok enfeksiyonları (insanlarda anorektal enfeksiyonlar hariç); komplikasyonsuz üretral, endoservikal veya rektal enfeksiyon Chlamydia trachomatis; gonokokal olmayan üretrit Ureaplasma ürealyticum Akut epididimo-orşit neden olur. Chlamydia trachomatis, veya Neisseria Gonorrhoe, 10 gün boyunca günde dört kez 500mg. Birincil ve ikincil sifiliz: 15 gün boyunca günde dört kez 500mg. Nörosifiliz dışında bir yıldan fazla süren sifiliz (bir yıldan fazla süren gizli sifiliz, kardiyovasküler veya geç benign sifiliz) 30 gün boyunca günde dört kez 500 mg ile tedavi edilmelidir. Hastanın bu rejime uyması zor olabilir, bu nedenle optimal uyumu teşvik etmeye dikkat edilmelidir. Laboratuvar testleri de dahil olmak üzere yakın takip önerilir.

Uygulama şekli

Oral uygulama için.

Yetişkinler: normal günlük doz 1 ila 2 g'dır: hafif ila orta derecede enfeksiyonlar için: 500 mg teklif veya 250 mg qid; şiddetli enfeksiyonlar 500 mg qid gibi daha yüksek dozlar gerektirebilir.

Sekiz yaşın üzerindeki çocuklar için: normal günlük doz, dört eşit doza bölünmüş 10 ila 20 mg / lb (25 ila 50 mg / kg) vücut ağırlığıdır.

Terapi, semptomlar ve ateş düştükten en az 24 ila 48 saat sonra devam etmelidir.

Bruselloz tedavisine, üç hafta boyunca günde dört kez 500 mg tetrasiklin, ilk haftada günde iki kez ve ikinci haftada günde bir kez 1 g kas içi olarak streptomisin eşlik etmelidir.

Komplike olmayan gonore tedavisi için yedi gün boyunca altı saatte bir 500 mg.

Sifiliz tedavisi için, 10 ila 15 günlük bir süre boyunca eşit olarak bölünmüş dozlarda toplam 30 ila 40 g uygulanmalıdır. Laboratuvar testleri de dahil olmak üzere yakın takip önerilir.

Yetişkinlerde komplike olmayan üretra, endoservikal veya rektal enfeksiyon neden olur Chlamydia trachomatis: En az yedi gün boyunca günde dört kez 500 mg oral olarak.

Klinisyenin uzun süreli tedavi gerektirdiğine inandığı şiddetli akne durumunda, önerilen başlangıç dozu bölünmüş dozlarda günde 1 g'dır. Bir iyileşme bulunursa, dozaj genellikle bir hafta içinde günde 125 ila 500 mg'lık bir bakım seviyesine düşürülmelidir. Bazı hastalarda, alternatif tedavi veya aralıklı tedavi ile lezyonların yeterli remisyonunu sürdürmek mümkün olabilir. Akne tetrasiklin tedavisi, değerli olduğu bilinen diğer standart önlemleri tamamlamalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda (bkzUYARILAR ) önerilen tek dozlar azaltılarak ve / veya dozlar arasındaki zaman aralıkları uzatılarak toplam doz azaltılmalıdır.

Streptokok enfeksiyonlarını tedavi ederken en az 10 gün boyunca terapötik bir tetrasiklin dozu uygulanmalıdır.

Eşlik eden terapi: tetrasiklinlerin emilimi alüminyum, kalsiyum veya magnezyum içeren antasitler ve demir içeren müstahzarlar tarafından bozulur.

Gıda ve bazı süt ürünleri de emilimi engeller.

İlacın yıkanması ve yemek borusunun sinirlilik ve ülserasyon riskini azaltmak için tablete ve özellikle tetrasiklin kapsül formülasyonlarına yeterli miktarda sıvı uygulanması önerilir (bkz YAN ETKİLER)

- Kronik böbrek / karaciğer fonksiyon bozukluğu;

- özellikle ciddi ise böbrek fonksiyon bozukluğu;

- Sistemik lupus eritematozus;

- 12 yaşın altındaki çocuklar;

- hamilelik ve emziren kadınlar.

- tetran ve A vitamini veya retinoidlerin birlikte kullanılmasından sonra iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir ve bu nedenle birlikte kullanım kontrendikedir.

bu ilaç tetrasiklinlerden birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.

- Tetrana ilaçları, diş gelişimi sırasında, gebeliğin son yarısında ve on iki yıla kadar bebeklik döneminde uygulanırsa kalıcı diş renk değişikliğine (sarı-gri-kahverengi) neden olabilir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. Bu yan etkiler ilacın uzun süreli kullanımı sırasında daha yaygındır, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir.

- Tetranların anti-anabolik etkisi BROTH'ta bir artışa neden olabilir. Bu normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda bir sorun olmasa da, daha yüksek serum tetrana seviyeleri, önemli ölçüde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azotemi, hiperfosfatemi ve asidoza yol açabilir.

- Bir arada var olan sifilizden şüphelenilen zührevi hastalıkların tedavisinde uygun tanı prosedürleri kullanılmalıdır. Tüm bu durumlarda, aylık serolojik testler en az dört ay boyunca yapılmalıdır.

- Antibiyotik kullanımı bazen kandida dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine yol açabilir. Hastaların sürekli gözlemlenmesi önemlidir. Dirençli bir organizma meydana gelirse, antibiyotik kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.

- İshal, özellikle Tetrana tabletleri ile tedavi sırasında veya sonrasında (tedaviden birkaç hafta sonra bile) ciddi, kalıcı ve / veya kanlıysa, Clostridium difficile ile ilişkili hastalığın (CDAD) semptomatik olabilir. CDAD, en şiddetli şekli psödomembranöz kolit olan ışıktan hayatı tehdit eden ağırlığa kadar değişebilir. Bu nedenle, Tetrana tabletleri ile tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ishal gelişen hastalarda bu tanıyı dikkate almak önemlidir. CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, Tetrana tabletleri derhal kesilmeli ve uygun tedavi derhal başlatılmalıdır. Anti-peristalsikler bu klinik durumda kontrendikedir.

- Uzun süreli tedavide, hematopoietik, böbrek ve karaciğer çalışmaları dahil olmak üzere organ sistemlerinin düzenli laboratuvar testleri yapılmalıdır.

- Yüksek dozda tetran, yağ dejenerasyonu ve pankreatit içeren bir sendromla ilişkilendirilmiştir.

- Tetrana genel olarak aşırı sistemik birikime bağlı olarak böbrek fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda veya hepatotoksik etkileri olabilecek ilaçlar alan hastalarda dikkatle kullanılır; yüksek dozlardan kaçınılmalıdır.

- Aşırı duyarlı insanlarda ışığa duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir ve bu hastalar doğal veya yapay güneş ışığına doğrudan maruz kalmamak ve cilt sorunlarının ilk belirtilerinde tedaviyi durdurmak için uyarılmalıdır.

- SLE (sistemik lupus eritematozus) tetranas kullanılarak şiddetlendirilebilir.

- Miyastenia gravis hastalarını uygularken dikkatli olunmalıdır.

Tetrana tabletleri, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek güneş gün batımı sarısı (E110) içerir.

UYARILAR

TETRACYCLIN SINIFIN ANTIBIOTIKA, HAMİLE BİR KADINLARA YÖNETİLDİĞİNİZDE FETAL HASARA neden olabilir. TETRACYCLIN HAMİLE SIRASINDA KULLANILIRSA VEYA HASTA BU TIBBİ ÜRÜNLERİN GELİRİNDE HAMİLE OLURSA, PATİ .

DİŞ GELİŞİMİ SIRASINDA TETRASİKLİN SINIFIN TIBBİ KULLANIMI (8 YAŞ'a kadar HAMİLE, ÇOCUK ve ÇOCUKLARIN SON yarısı) ÜLKENİN DİKKATLİ DAĞITIMLARI (RECAUSE-KADIN) olabilir

Bu yan etkiler, ilaçların uzun süreli kullanımı sırasında daha yaygındır, ancak tekrarlanan kısa süreli kurslardan sonra gözlenmiştir. Emaye hipoplazisi de bildirilmiştir. DİĞER TIBBİ ETKİLİ veya KATILMADIĞINDA, TETRASİKLİN TIBBİ TIBBİ GÖREVLER UYGULANMALIDIR

Tüm tetrasiklinler, kemik oluşturan her dokuda stabil bir kalsiyum kompleksi oluşturur. 25 mg / kg'lık dozlarda alınması gereken her altı saatte bir tetrasiklin verilen genç hayvanlarda (sıçanlar ve tavşanlar) fibula büyüme oranında bir azalma gözlenmiştir. Bu reaksiyonun, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlü olduğu gösterilmiştir.

Hayvan deneylerinden elde edilen sonuçlar, tetrasiklinlerin plasentayı geçtiğini, fetal dokularda meydana geldiğini ve gelişen fetus üzerinde toksik etkilere sahip olabileceğini göstermektedir (genellikle iskelet gelişimindeki bir gecikmeyle bağlantılı olarak). Embriyotoksisite endikasyonları da hamileliğin erken döneminde tedavi edilen hayvanlarda bulundu.

Tetrasiklinin antianabolik etkileri BROTH'ta bir artışa neden olabilir. Bu normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda bir sorun olmasa da, serumdaki daha yüksek tetrasiklin seviyeleri, önemli ölçüde bozulmuş fonksiyonları olan hastalarda azotemi, hiperfosfatemi ve asidoza yol açabilir. Böbrek yetmezliği varsa, normal oral veya parenteral doz bile ilacın aşırı sistemik birikmesine ve olası karaciğer toksisitesine yol açabilir. Bu koşullar altında, normal dozlardan daha düşük endikedir ve tedavi uzarsa, ilacın serum seviyesi belirlemeleri tavsiye edilebilir.

Kendini abartılı bir güneş yanığı reaksiyonunda gösteren ışığa duyarlılık, bazı insanlarda tetrasiklin geliri gözlenmiştir. Doğrudan güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalması muhtemel hastalara, bu reaksiyonun tetrasiklin ilaçları ile meydana gelebileceği ve cilt eriteminin ilk belirtilerinde tedavinin kesilmesi gerektiği bildirilmelidir.

NOT: Fotosensitizasyon reaksiyonları en çok deleklokiklin, daha az klorotetrasiklin ve çok nadiren oksitetrasiklin ve tetrasiklin içinde görülmüştür.

ÖNLEMLER

genel

Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan Tetrana '250' ve Tetrana '500' tabletlerinin (tetrasiklin hidroklorür tabletleri) reçetelenmesi hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, bu ilacın kullanımı mantarlar da dahil olmak üzere aşırı büyümüş, duyarlı olmayan bir organizmaya yol açabilir. Bir süperenfeksiyon görünümü meydana gelirse, antibiyotik kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır. NOT: bağırsağın stafilokoklar tarafından süper bir enfeksiyonu hayatı tehdit edici olabilir.

Yetişkinlerde psödotümör serebri (iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon) tetrasiklinlerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Olağan klinik belirtiler baş ağrısı ve bulanık görme. Bölme ile doldurulmuş fon taneli, bebeklerde tetrasiklin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Bu iki durum ve ilişkili semptomlar genellikle tetrasiklin durduktan sonra düzelirken, kalıcı sonuçlar olasılığı vardır.

Alerjisi, astımı, saman nezlesi veya ürtikeri olan kişilerin tarihinde duyarlılık reaksiyonlarının ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olduğundan, bu tür insanlarda preparat dikkatle kullanılmalıdır.

Çeşitli tetrasiklinler arasında çapraz duyarlılaşma son derece yaygındır.

İnsizyon ve drenaj veya diğer cerrahi müdahaleler, uygunsa antibiyotik tedavisi ile birlikte yapılmalıdır.

Hiçbir koşulda eski tetrasiklinler uygulanmamalıdır çünkü tetrasiklinlerin parçalanması oldukça nefrotoksiktir ve bazen fanconi benzeri bir sendroma neden olmuştur.

Laboratuvar testleri

Uzun süreli tedavi sırasında, böbrek, karaciğer ve hematopoietik sistemler de dahil olmak üzere organ sisteminin işlevinin düzenli bir laboratuvar incelemesi yapılmalıdır.

Tüm gonore hastalarında tanı sırasında sifiliz için serolojik test yapılmalıdır. Tetrasiklin ile tedavi edilen hastalarda 3 ay sonra sifiliz üzerinde serolojik takip testi yapılmalıdır.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Tetrasiklin hidroklorürün kanserojen olup olmadığını belirlemek için sıçanlarda ve farelerde yapılan uzun süreli çalışmalar negatifti. Bazı ilgili antibiyotikler (oksetetrasiklin, minosiklin) sıçanlarda onkojenik aktivite kanıtı göstermiştir. İkidein vitro Memeli hücre deney sistemleri (l51784y - fare lenfoma ve Çin hamster akciğer hücreleri), tetrasiklin hidroklorür konsantrasyonlarında 60 ve mutajenite kanıtı gösterdi.

Tetrasiklin hidroklorür, insan dozunun 25 katında günlük olarak alındığında diyette erkek ve dişi sıçanlara uygulandığında doğurganlık üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.

Gebelik: Teratojenik etkiler: Gebelik kategorisi D (bkz UYARILAR .)

Gebelik: Teratojenik olmayan etkiler: (Görmek UYARILAR .)

İş ve teslimat

Tetrasiklinlerin doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren anneler

Tetrasiklinler emziren ve bu sınıfta ilaç alan kadınların sütünde bulunur. Tetrasiklinler nedeniyle emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak emzirme süresinin durdurulması veya ilacın kesilmesi gerekip gerekmediğine karar verilmelidir (bkz UYARILAR.)

Pediatrik kullanım

Lütfen bakın UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM .

Sıklığı sınıflandırmak için aşağıdaki kural kullanılmıştır. Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ve <1/10); olağandışı (> 1/1000 ve <1/100); nadir (> 1 / 10.000 ve <1/1000); çok nadir (<1/10. 000); Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Enfeksiyonlar ve istila :

Sıklık bilinmiyor: aşırı büyümüş dirençli organizmalar (özellikle Candida albicans); bu glossit, stomatit, psödomembranöz kolit (aşırı büyümüş klostridium difficile), enterokolit (dirençli stafilokokların neden olduğu), rektal ve vajinal tahriş, enflamatuar lezyonlara (aday büyümüş) neden olabilir

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Seyrek: Hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili, agranülositoz, aplastik anemi.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Sıklık bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, anjiyoödem, toksik epidermal nekroliz, ürtiker, anafilaksi, anafilaktoid purpura, perikardit ve sistemik lupus eritematozusun kötüleşmesi, katı ilaç ekşimesi, eksfolyatif dermatit.

Endokrin bozuklukları:

Frekans bilinmiyor: tiroid dokusunun kahverengi-siyah mikroskobik renk değişikliği. Tiroid fonksiyonunda herhangi bir anormallik bilinmemektedir.

Sinir sistemi bozuklukları:

Frekans bilinmiyor: baş ağrısı.

Göz bozuklukları:

Frekans bilinmiyor: görme sorunları, kalıcı görme kaybı.

Vasküler bozukluklar:

Sıklık bilinmiyor: bebeklerde şişkin fontaneller; ergenlerde ve yetişkinlerde iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon. Sunulan özellikler baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması ve görme sorunları, scotomata ve diplopi gibi görsel rahatsızlıklardı. Artan kafa içi basınç belirtileri geliştiğinde tedavi durmalıdır.

Gastrointestinal hastalıklar:

Seyrek: Disfaji, özofajit ve özofagus ülserleri (bu hastaların çoğu yatmadan hemen önce ilaç aldı)

Sıklığı bilinmemektedir: gastrointestinal tahriş, bulantı, karın rahatsızlığı, kusma, ishal, anoreksiya, pankreatit, kalıcı diş renk değişikliği ve çocuklarda eriyik hipoplazi. Yetişkinlerde de diş renk değişikliği gözlenmiştir. Mide tahrişi meydana gelirse, tabletler yiyecekle birlikte alınmalıdır.

Hepatobiliyer hastalıklar:

Seyrek: Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici artış, hepatit, sarılık, karaciğer yetmezliği.

Frekans bilinmiyor: yağlı karaciğer ile ilişkili hepatotoksisite.

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Frekans bilinmiyor: eritematöz ve makülopapüler döküntüler, ışığa duyarlılık (doğrudan güneş ışığına veya ultraviyole ışığa maruz kalan hastalara cilt reaksiyonu meydana gelirse tedaviyi durdurmaları tavsiye edilmelidir), kaşıntı, büllöz dermatozlar, cilt renk değişikliği.

Kas-iskelet sistemi hastalıkları, bağ dokusu ve kemikler:

Frekans bilinmiyor: miyastenia gravis hastalarında kas güçsüzlüğünün artması.

Böbrek ve idrar hastalıkları:

Seyrek: Akut böbrek yetmezliği, nefrit.

Frekans bilinmiyor: özellikle önceden böbrek yetmezliği olan hastalarda artmış serum üre, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir; web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gastrointestinal: Anoreksiya, epigastrik rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal, hantal yumuşak dışkı, stomatit, boğaz ağrısı, glossit, siyah saçlı dil, disfaji, ses kısıklığı, enterokolit ve proctit ve kaşıntı dahil olmak üzere enflamatuar lezyonlar (aday ile büyümüş) ani. Özellikle tetrasiklinlerin kapsül ve tablet formlarını alan hastalarda nadir özofajit ve özofagus ülseri vakaları bildirilmiştir. Çoğu hastanın yatmadan hemen önce ilaç aldığı bildirilmiştir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM). Bu reaksiyonlara tetrasiklinlerin hem oral hem de parenteral uygulaması neden olmuştur, ancak parenteral kullanımdan sonra daha az yaygındır.

Cilt ve cilt yapıları: makülopapüler ve eritematöz döküntüler. Eksfolyatif dermatit bildirilmiştir, ancak olağandışıdır. Onikoliz ve tırnakların renk değişikliği nadiren bildirilmiştir. Işığa duyarlılık meydana geldi. (Görmek UYARILAR).

Böbrek toksisitesi: BUN'da bir artış bildirilmiştir ve doza bağlı gibi görünmektedir. (Görmek UYARILAR .)

Karaciğer kolestazı: nadiren bildirilmiştir ve genellikle yüksek tetrasiklin dozlarıyla ilişkilidir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anafilaksi; Ateş, döküntü ve artralji gibi serum hastalığı benzeri reaksiyonlar; Ürtiker, anjiyonörotik ödem, anafilaktoid purpura, perikardit, sistemik lupus eritematozusun kötüleşmesi.

Hematolojik: kan: Anemi, hemolitik anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, nötropeni ve eozinofili bildirilmiştir.

Çeşitli: Baş dönmesi ve baş ağrısı bildirilmiştir.

Tetrasiklinlerin daha uzun uygulanmasının tiroid bezinin kahverengi-siyah mikroskobik renk değişikliğine neden olduğu bildirilmiştir. Tiroid fonksiyonunda herhangi bir anormallik bilinmemektedir. Bebeklerde pralle Fontanelle ve yetişkinlerde intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. (Görmek ÖNLEMLER-genel.)

Belirtiler

- Bulantı ve kusma olabilir.

- Kristalüri ve hematüri çok yüksek dozlardan sonra ortaya çıkabilir.

- Aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.

Tedavi

Spesifik bir panzehir yoktur.

- Gastro-dekontaminasyon gerekli değildir.

- Kusma şiddetli ve ishal ise, gerekirse sıvı almak için sıvı verin.

- Anafilaksi reaksiyonlarını geleneksel olarak yönetin.

- Bireysel kısa kramplar tedavi gerektirmez. İntravenöz diazepam veya lorazepam ile sık veya uzun süreli kontrol ile.

- Hastanın klinik durumu ile belirtildiği gibi genel semptomatik tedavi.

aşırı doz durumunda semptomatik olarak tedavi edin ve süper-portif önlemler başlatın.