Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Epilepsi
Tegretol, antikonvülsan bir ilaç olarak kullanım için endikedir. Antikonvülsan olarak Tegretol'ün etkinliğini destekleyen kanıtlar türetilmiştir aşağıdakileri içeren hastaları kaydeden aktif ilaç kontrollü çalışmalar nöbet türleri:
- Karmaşık semptomatoloji ile kısmi nöbetler (psikomotor, temporal lob). Bu nöbetleri olan hastalar daha fazla iyileşme göstermektedir diğer tiplere sahip olanlardan daha fazla.
- Genelleştirilmiş tonik-klonik nöbetler (büyük mal).
- Yukarıdakileri veya diğerlerini içeren karışık nöbet modelleri kısmi veya genel nöbetler. Devamsızlık nöbetleri (küçük mal) görünmüyor Tegretol tarafından kontrol edilmelidir (bkz ÖNLEMLER, Genel).
Trigeminal Nevralji
Tegretol ağrının tedavisinde endikedir gerçek trigeminal nevralji ile ilişkili.
Faydalı sonuçlar da rapor edilmiştir glossofaringeal nevralji.
Bu ilaç basit bir analjezik değildir ve olmamalıdır önemsiz ağrıların veya ağrıların giderilmesi için kullanılır.
(GÖRMEK AŞAĞIDAKİ TABLO)
Sıvı ile kombinasyon halinde tegretol süspansiyonu klorpromazin veya tioridazin çökelti oluşumuna ve klorpromazin durumunda, portakal geçiren bir hastanın raporu vardır iki ilacın birlikte uygulanmasını takiben dışkıda lastik çökeltisi (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). Çünkü bunun kapsamı diğer sıvı ilaçlarla ortaya çıktığı bilinmemektedir, Tegretol süspansiyonu bilinmelidir diğer sıvı ilaçlar veya seyrelticilerle aynı anda uygulanmaz.
Kan seviyelerinin izlenmesi etkinliği arttırmıştır ve antikonvülsanların güvenliği (bkz ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri). Dozaj, hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Düşük bir başlangıç kademeli bir artışla günlük dozaj önerilir. Yeterli kontrol olur olmaz elde edildiğinde, dozaj çok yavaş bir şekilde minimum etkili olana indirgenebilir seviyesi. İlaç yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Belirli bir dozda Tegretol süspansiyonu üreteceğinden tablet ile verilen dozdan daha yüksek pik seviyeleri, tavsiye edilir düşük dozlarla başlayın (6 ila 12 yaş arası çocuklar: ½ çay kaşığı q.i.d.) ve istenmeyen yan etkileri önlemek için yavaşça artırın.
Oral Tegretol tabletlerinden hastaların dönüştürülmesi Tegretol süspansiyonu: Hastalar aynı şekilde uygulanarak dönüştürülmelidir daha küçük, daha sık dozlarda günde mg sayısı (ör., b.i.d. tabletler t.i.d. süspansiyon).
Tegretol-XR, için genişletilmiş salimli bir formülasyondur günde iki kez uygulama. Tegretol'den hastaları dönüştürürken geleneksel tabletler Tegretol-XR'ye, aynı toplam günlük mg Tegretol-XR dozu olmalıdır uygulanan. Tegretol-XR tabletleri tamamen yutulmalı ve asla ezilmemelidir veya çiğnedi. Tegretol-XR tabletleri cips veya çatlaklar açısından incelenmelidir. Hasarlı tabletler veya serbest bırakma portalı olmayan tabletler tüketilmemelidir. Tegretol-XR tablet kaplama emilmez ve dışkıya atılır; bunlar dışkıda kaplamalar görülebilir.
Epilepsi
(GÖRMEK ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI)
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar-Başlangıç
Ya 200 mg b.i.d. tabletler ve XR tabletler için veya 1 çay kaşığı q.i.d. süspansiyon için (400 mg / gün). Haftalık aralıklarla artırın bir b.i.d. kullanarak günde 200 mg'a kadar ekleme. Tegretol-XR rejimi veya t.i.d. veya q.i.d. optimal tepki olana kadar diğer formülasyonların rejimi elde edilen. Dozaj genellikle 12 ila 15 yaş arası çocuklarda günde 1000 mg'ı geçmemelidir 15 yaşın üzerindeki hastalarda günlük 1200 mg ve günlük 1200 mg. Dozlar Nadir durumlarda yetişkinlerde günde 1600 mg kullanılmıştır. Bakım: Ayarlayın minimum etkili seviyeye dozaj, genellikle günde 800 ila 1200 mg.
6 ila 12 Yaş arası Çocuklar
Ya 100 mg b.i.d. tabletler veya XR tabletler için veya ½ çay kaşığı q.i.d. süspansiyon için (200 mg / gün). Haftalık aralıklarla artırın bir b.i.d. kullanarak günde 100 mg'a kadar ekleme. Tegretol-XR rejimi veya t.i.d. veya q.i.d. optimal tepki olana kadar diğer formülasyonların rejimi elde edilen. Dozaj genellikle günde 1000 mg'ı geçmemelidir. Bakım: Ayarlayın minimum etkili seviyeye dozaj, genellikle günde 400 ila 800 mg.
6 Yaş Altı Başlangıç Çocuk
10 ila 20 mg / kg / gün b.i.d. veya t.i.d. tablet olarak veya q.i.d. askıya alma olarak. Optimal klinik yanıt elde etmek için haftalık olarak artırın uygulanan t.i.d. veya q.i.d. Bakım: Normalde optimal klinik yanıt 35 mg / kg'ın altındaki günlük dozlarda elde edilir. Tatmin edici klinik ise yanıt alınamadı, belirlemek için plazma seviyeleri ölçülmelidir terapötik aralıkta olup olmadıkları. Hakkında öneri yok 35 mg / kg / 24 saatin üzerindeki dozlarda kullanım için karbamazepinin güvenliği olabilir yapılmış.
Kombinasyon Tedavisi
Tegretol tek başına veya diğer antikonvülsanlarla kullanılabilir. Mevcut antikonvülsan tedaviye eklendiğinde, ilaç eklenmelidir diğer antikonvülzanlar korunurken veya yavaş yavaş arttırılması gerekebilecek fenitoin hariç azalmıştır (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, ve Gebelik Kategorisi D).
Trigeminal Nevralji
(GÖRMEK ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI)
İlk
İlk gün, ya 100 mg b.i.d. tabletler veya XR için tabletler veya ½ çay kaşığı q.i.d. süspansiyon için, toplam günlük 200 mg doz için. Bu günlük doz, 100 mg'lık artışlar kullanılarak 200 mg / güne kadar artırılabilir tabletler veya XR tabletler için her 12 saatte bir veya 50 mg (½ çay kaşığı) q.i.d. için sadece acıdan kurtulmak için gerektiği gibi askıya alma. 1200 mg'ı geçmeyin günlük.
Bakım
400 hasta olan çoğu hastada ağrı kontrolü sağlanabilir günde 800 mg'a kadar. Bununla birlikte, bazı hastalar 200 kadar az bir seviyede tutulabilir mg günlükken, diğerleri günde 1200 mg kadar gerektirebilir. En az bir kez tedavi süresi boyunca her 3 ayda bir, denemeler yapılmalıdır dozu minimum etkili seviyeye düşürün veya ilacı bırakın.
Dozaj Bilgileri
İlk Doz | Sonraki Doz | Maksimum Günlük Doz | ||||||
Endikasyon | Tablet * | XR † | Süspansiyon | Tablet * | XR † | Süspansiyon | Tablet * XR † | Süspansiyon |
6 yaşın altındaki epilepsi | 10-20 mg / kg / gün b.i.d. veya t.i.d. | 10-20 mg / kg / gün q.i.d. | Optimal klinik yanıt elde etmek için haftalık artış, t.i.d. veya q.i.d. | Optimal klinik yanıt elde etmek için haftalık artış, t.i.d. veya q.i.d. | 35 mg / kg / 24 saat (bkz DOZAJ VE YÖNETİM yukarıdaki bölüm) | 35 mg / kg / 24 saat (bkz DOZAJ VE YÖNETİM yukarıdaki bölüm) | ||
6-12 yıl | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | % tsp q.i.d. (200 mg / gün) | Haftalık aralıklarla günde 100 mg'a kadar ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | Haftalık aralıklarla 100 mg / gün ekleyin, b.i.d. | Haftalık aralıklarla günde 1 çay kaşığı (100 mg) ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | 1000 mg / 24 saat | |
12 yıldan fazla | 200 mg b.i.d. (400 mg / gün) | 200 mg b.i.d. (400 mg / gün) | 1 çay kaşığı q.i.d. (400 mg / gün) | Haftalık aralıklarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | Haftalık aralıklarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin, b.i.d. | Haftalık aralıklarla günde 2 çay kaşığı (200 mg) ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | 1000 mg / 24 saat (12-15 yıl) 1200 mg / 24 saat (> 15 yıl) 1600 mg / 24 saat (nadir durumlarda yetişkinler) | |
Trigeminal Nevralji | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | % tsp q.i.d. (200 mg / gün) | Her 12 saatte bir 100 mg'lık artışlarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin | Her 12 saatte bir 100 mg'lık artışlarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin | 50 mg (% çay kaşığı) q.i.d.'lik artışlarla 2 çay kaşığı (200 mg) / gün ekleyin. | 1200 mg / 24 saat | |
* Tablet = Çiğneme veya
geleneksel tabletler † XR = Tegretol-XR uzatılmış salimli tabletler |
Tegretol öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır önceki kemik iliği depresyonu, ilaca aşırı duyarlılık veya bilinen amitriptilin gibi trisiklik bileşiklerin herhangi birine duyarlılık desipramin, imipramin, protriptilin, nortriptilin vb. Aynı şekilde teorik gerekçeler monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile kullanımı değildir tavsiye. Tegretol uygulanmadan önce MAO inhibitörleri olmalıdır en az 14 gün veya klinik durum varsa daha uzun süre kesilir izinleri.
Karbamazepin ve nefazodonun birlikte uygulanması olabilir nefazodon ve aktifinin plazma konsantrasyonlarının yetersiz olmasına neden olur terapötik bir etki elde etmek için metabolit. Karbamazepinin birlikte uygulanması nefazodon ile kontrendikedir.
Kan seviyelerinin izlenmesi etkinliği arttırmıştır ve antikonvülsanların güvenliği (bkz ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri). Dozaj, hastanın ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Düşük bir başlangıç kademeli bir artışla günlük dozaj önerilir. Yeterli kontrol olur olmaz elde edildiğinde, dozaj çok yavaş bir şekilde minimum etkili olana indirgenebilir seviyesi. İlaç yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Belirli bir dozda Tegretol süspansiyonu üreteceğinden tablet ile verilen dozdan daha yüksek pik seviyeleri, tavsiye edilir düşük dozlarla başlayın (6 ila 12 yaş arası çocuklar: ½ çay kaşığı q.i.d.) ve istenmeyen yan etkileri önlemek için yavaşça artırın.
Oral Tegretol tabletlerinden hastaların dönüştürülmesi Tegretol süspansiyonu: Hastalar aynı şekilde uygulanarak dönüştürülmelidir daha küçük, daha sık dozlarda günde mg sayısı (ör., b.i.d. tabletler t.i.d. süspansiyon).
Tegretol-XR, için genişletilmiş salimli bir formülasyondur günde iki kez uygulama. Tegretol'den hastaları dönüştürürken geleneksel tabletler Tegretol-XR'ye, aynı toplam günlük mg Tegretol-XR dozu olmalıdır uygulanan. Tegretol-XR tabletleri tamamen yutulmalı ve asla ezilmemelidir veya çiğnedi. Tegretol-XR tabletleri cips veya çatlaklar açısından incelenmelidir. Hasarlı tabletler veya serbest bırakma portalı olmayan tabletler tüketilmemelidir. Tegretol-XR tablet kaplama emilmez ve dışkıya atılır; bunlar dışkıda kaplamalar görülebilir.
Epilepsi
(GÖRMEK ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI)
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar-Başlangıç
Ya 200 mg b.i.d. tabletler ve XR tabletler için veya 1 çay kaşığı q.i.d. süspansiyon için (400 mg / gün). Haftalık aralıklarla artırın bir b.i.d. kullanarak günde 200 mg'a kadar ekleme. Tegretol-XR rejimi veya t.i.d. veya q.i.d. optimal tepki olana kadar diğer formülasyonların rejimi elde edilen. Dozaj genellikle 12 ila 15 yaş arası çocuklarda günde 1000 mg'ı geçmemelidir 15 yaşın üzerindeki hastalarda günlük 1200 mg ve günlük 1200 mg. Dozlar Nadir durumlarda yetişkinlerde günde 1600 mg kullanılmıştır. Bakım: Ayarlayın minimum etkili seviyeye dozaj, genellikle günde 800 ila 1200 mg.
6 ila 12 Yaş arası Çocuklar
Ya 100 mg b.i.d. tabletler veya XR tabletler için veya ½ çay kaşığı q.i.d. süspansiyon için (200 mg / gün). Haftalık aralıklarla artırın bir b.i.d. kullanarak günde 100 mg'a kadar ekleme. Tegretol-XR rejimi veya t.i.d. veya q.i.d. optimal tepki olana kadar diğer formülasyonların rejimi elde edilen. Dozaj genellikle günde 1000 mg'ı geçmemelidir. Bakım: Ayarlayın minimum etkili seviyeye dozaj, genellikle günde 400 ila 800 mg.
6 Yaş Altı Başlangıç Çocuk
10 ila 20 mg / kg / gün b.i.d. veya t.i.d. tablet olarak veya q.i.d. askıya alma olarak. Optimal klinik yanıt elde etmek için haftalık olarak artırın uygulanan t.i.d. veya q.i.d. Bakım: Normalde optimal klinik yanıt 35 mg / kg'ın altındaki günlük dozlarda elde edilir. Tatmin edici klinik ise yanıt alınamadı, belirlemek için plazma seviyeleri ölçülmelidir terapötik aralıkta olup olmadıkları. Hakkında öneri yok 35 mg / kg / 24 saatin üzerindeki dozlarda kullanım için karbamazepinin güvenliği olabilir yapılmış.
Kombinasyon Tedavisi
Tegretol tek başına veya diğer antikonvülsanlarla kullanılabilir. Mevcut antikonvülsan tedaviye eklendiğinde, ilaç eklenmelidir diğer antikonvülzanlar korunurken veya yavaş yavaş arttırılması gerekebilecek fenitoin hariç azalmıştır (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, ve Gebelik Kategorisi D).
Trigeminal Nevralji
(GÖRMEK ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI)
İlk
İlk gün, ya 100 mg b.i.d. tabletler veya XR için tabletler veya ½ çay kaşığı q.i.d. süspansiyon için, toplam günlük 200 mg doz için. Bu günlük doz, 100 mg'lık artışlar kullanılarak 200 mg / güne kadar artırılabilir tabletler veya XR tabletler için her 12 saatte bir veya 50 mg (½ çay kaşığı) q.i.d. için sadece acıdan kurtulmak için gerektiği gibi askıya alma. 1200 mg'ı geçmeyin günlük.
Bakım
400 hasta olan çoğu hastada ağrı kontrolü sağlanabilir günde 800 mg'a kadar. Bununla birlikte, bazı hastalar 200 kadar az bir seviyede tutulabilir mg günlükken, diğerleri günde 1200 mg kadar gerektirebilir. En az bir kez tedavi süresi boyunca her 3 ayda bir, denemeler yapılmalıdır dozu minimum etkili seviyeye düşürün veya ilacı bırakın.
Dozaj Bilgileri
İlk Doz | Sonraki Doz | Maksimum Günlük Doz | ||||||
Endikasyon | Tablet * | XR † | Süspansiyon | Tablet * | XR † | Süspansiyon | Tablet * XR † | Süspansiyon |
6 yaşın altındaki epilepsi | 10-20 mg / kg / gün b.i.d. veya t.i.d. | 10-20 mg / kg / gün q.i.d. | Optimal klinik yanıt elde etmek için haftalık artış, t.i.d. veya q.i.d. | Optimal klinik yanıt elde etmek için haftalık artış, t.i.d. veya q.i.d. | 35 mg / kg / 24 saat (bkz DOZAJ VE YÖNETİM yukarıdaki bölüm) | 35 mg / kg / 24 saat (bkz DOZAJ VE YÖNETİM yukarıdaki bölüm) | ||
6-12 yıl | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | % tsp q.i.d. (200 mg / gün) | Haftalık aralıklarla günde 100 mg'a kadar ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | Haftalık aralıklarla 100 mg / gün ekleyin, b.i.d. | Haftalık aralıklarla günde 1 çay kaşığı (100 mg) ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | 1000 mg / 24 saat | |
12 yıldan fazla | 200 mg b.i.d. (400 mg / gün) | 200 mg b.i.d. (400 mg / gün) | 1 çay kaşığı q.i.d. (400 mg / gün) | Haftalık aralıklarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | Haftalık aralıklarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin, b.i.d. | Haftalık aralıklarla günde 2 çay kaşığı (200 mg) ekleyin, t.i.d. veya q.i.d. | 1000 mg / 24 saat (12-15 yıl) 1200 mg / 24 saat (> 15 yıl) 1600 mg / 24 saat (nadir durumlarda yetişkinler) | |
Trigeminal Nevralji | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | 100 mg b.i.d. (200 mg / gün) | % tsp q.i.d. (200 mg / gün) | Her 12 saatte bir 100 mg'lık artışlarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin | Her 12 saatte bir 100 mg'lık artışlarla 200 mg / gün'e kadar ekleyin | 50 mg (% çay kaşığı) q.i.d.'lik artışlarla 2 çay kaşığı (200 mg) / gün ekleyin. | 1200 mg / 24 saat | |
* Tablet = Çiğneme veya
geleneksel tabletler † XR = Tegretol-XR uzatılmış salimli tabletler |
NASIL TEDARİK EDİLDİ
Çiğneme Tabletleri 100 mg -yuvarlak, kırmızı benekli pembe, tek skorlu (bir tarafta Tegretol ve skorda iki kez 52 baskılı) yan)
100 şişe.................................... NDC 0078-0492-05 Birim Doz (blister ambalaj)
100 kutu (10 şerit) .................. NDC 0078-0492-35 30 ° C'nin (86 ° F) üzerinde saklamayın. Işıktan koruyun ve nem. Dar, ışığa dayanıklı kapta (USP) dağıtım.
USP Fesih Testini Karşılar 1.
Tabletler 200 mg -kapsül şeklinde, pembe, tek skorlu (bir tarafta baskılı Tegretol ve kısmen iki kez 27 baskılı) puanlı taraf)
100 şişe....................................NDC 0078-0509-05
30 ° C'nin (86 ° F) üzerinde saklamayın. Nemden koruyun.
Sıkı kapta dağıtım (USP).
USP Fesih Testini Karşılar 2.
XR Tabletler 100 mg -yuvarlak, sarı, kaplamalı (bir tarafta T ve diğer tarafta 100 mg olarak basılmıştır), bir tarafta portal yayınlayın
100 şişe................................................NDC 0078-0510-05 XR
Tabletler 200 mg -yuvarlak, pembe, kaplamalı (bir tarafta T ve diğer tarafta 200 mg olarak basılmıştır), bir tarafta portal yayınlayın
100 şişe................................................NDC 0078-0511-05
XR Tabletler 400 mg -yuvarlak, kahverengi, kaplamalı (bir tarafta T ve diğer tarafta 400 mg olarak basılmıştır), bir tarafta portal yayınlayın
100 şişe ...............................................NDC 0078-0512-05
25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F) arası izin verilen geziler Nemden koruyun.
Sıkı kapta dağıtım (USP).
Süspansiyon 100 mg / 5 mL (çay kaşığı) - sarı-turuncu, narenciye-vanilya aromalı
450 mL'lik şişeler .........................................NDC 0078-0508-83
Kullanmadan önce iyice çalkalayın.
30 ° C'nin (86 ° F) üzerinde saklamayın. Dar, ışığa dayanıklı kapta (USP) dağıtım.
Dağıtımı: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hannover, New Jersey 07936. Revize: Eylül 2015
Yan Etkiler ve İlaç EtkileşimleriYAN ETKİLER
Olumsuz reaksiyonlar ilacın şiddetindeyse kesilmeli, doktor aniden kesildiğinin farkında olmalıdır duyarlı bir epileptik hastada herhangi bir antikonvülsan ilacın yol açmasına neden olabilir hayatı tehdit eden tehlikeleri ile nöbetler ve hatta epileptikus durumu.
En şiddetli advers reaksiyonlar gözlenmiştir hemopoietik sistem ve cilt (bkz KUTU UYARI), karaciğer ve kardiyovasküler sistem.
En sık gözlenen advers reaksiyonlar özellikle tedavinin ilk aşamalarında baş dönmesi, uyuşukluk vardır kararsızlık, bulantı ve kusma. Böyle bir olasılığı en aza indirmek için reaksiyonlar, tedavi önerilen en düşük dozda başlatılmalıdır.
Aşağıdaki ek advers reaksiyonlar olmuştur bildirildi:
Hemopoietik Sistem
Aplastik anemi, agranülositoz, pansitopeni, kemik kemik iliği depresyonu, trombositopeni, lökopeni, lökositoz, eozinofili, akut aralıklı porfiri, variegate porfiri, porfiri cutanea tarda.
Cilt
Toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Stevens-Johnson sendrom (SJS) (bkz KUTU UYARI), Akut Genelleştirilmiş Eksantre Püstüloz (AGEP), kaşıntı ve eritematöz döküntüler, ürtiker, ışığa duyarlılık reaksiyonları, cilt pigmentasyonundaki değişiklikler, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme ve nodozum, purpura, şiddetlenmesi yayılmış lupus eritematozus, alopesi, terleme, onikomadez ve hirsutizm. Bazı durumlarda, tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Kardiyovasküler Sistem
Konjestif kalp yetmezliği, ödem, şiddetlenmesi hipertansiyon, hipotansiyon, senkop ve çökme, koroner arterin alevlenmesi hastalık, aritmiler ve AV bloğu, tromboflebit, tromboembolizm (ör., pulmoner emboli) ve adenopati veya lenfadenopati.
Bu kardiyovasküler komplikasyonların bazıları ortaya çıkmıştır ölümler. Miyokard enfarktüsü diğer trisiklik ile ilişkilendirilmiştir bileşikler.
Karaciğer
Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, kolestatik ve hepatosellüler sarılık, hepatit, çok nadir karaciğer yetmezliği vakaları.
Pankreas
Pankreatit.
Solunum Sistemi
Ateş ile karakterize pulmoner aşırı duyarlılık dispne, pnömonit veya pnömoni.
Genitoüriner Sistem
Üriner sıklık, akut idrar retansiyonu, oligüri ile yüksek kan basıncı, azotemi, böbrek yetmezliği ve iktidarsızlık. Albüminüri, glikozüri, yüksek BUN ve idrardaki mikroskobik birikimler de olmuştur bildirildi. Erkek doğurganlığında ve / veya bozulmasında nadir raporlar vardır anormal spermatogenez.
Tegretol alan sıçanlarda testis atrofisi meydana geldi 50 ila 400 mg / kg / gün dozaj seviyelerinde oral olarak 4 ila 52 hafta. Ek olarak, dozaj seviyelerinde 2 yıl boyunca diyette Tegretol alan sıçanlar 25, 75 ve 250 mg / kg / gün dozla ilişkili testis atrofisi insidansına sahipti ve aspermatogenez. Köpeklerde, muhtemelen kahverengimsi bir renk değişikliği üretti idrar kesesinde 50 mg / kg ve daha yüksek dozaj seviyelerinde bir metabolit. Bu bulguların insanlarla ilgisi bilinmemektedir.
Sinir Sistemi
Baş dönmesi, uyuşukluk, koordinasyon bozuklukları, karışıklık, baş ağrısı, yorgunluk, bulanık görme, görsel halüsinasyonlar, geçici diplopi, okülomotor rahatsızlıklar, nistagmus, konuşma bozuklukları, anormal istemsiz hareketler, periferik nörit ve paresteziler, depresyon ajitasyon, konuşkanlık, kulak çınlaması, hiperaküs, nöroleptik malign sendromu.
İlişkili felç ve diğer raporlar vardır serebral arteriyel yetmezlik belirtileri, ancak tam ilişkisi ilaca bu reaksiyonlar belirlenmemiştir.
İzole nöroleptik malign sendrom vakaları vardır psikotrop ilaçların hem birlikte hem de birlikte kullanılmadığı bildirilmiştir.
Sindirim Sistemi
Bulantı, kusma, mide sıkıntısı ve karın ağrısı ishal, kabızlık, anoreksiya ve ağız ve farinksin kuruluğu, glossit ve stomatit dahil.
Gözler
Dağınık punktat kortikal lens opasiteleri arttı göz içi basıncı (bkz UYARILAR, Genel) yanı sıra konjonktivit bildirilmiştir. Doğrudan bir nedensel ilişki olmasına rağmen kurulmamış, birçok fenotiyazin ve ilgili ilacın olduğu gösterilmiştir göz değişikliklerine neden olur.
Kas-iskelet sistemi
Ağrıyan eklemler ve kaslar ve bacak krampları.
Metabolizma
Ateş ve titreme. Hiponatremi (bkz. WARNINGS, Genel). Plazma kalsiyum düzeylerinde azalma bildirilmiştir. Osteoporoz olmuştur bildirildi.
Lupus eritematozus benzeri bir sendromun izole vakaları rapor edildi. Ara sıra yüksek seviyelerde raporlar olmuştur alan hastalarda kolesterol, HDL kolesterol ve trigliseritler antikonvülsanlar.
Miyoklonus eşliğinde aseptik menenjit vakası ve periferik eozinofili, hasta alan bir hastada bildirilmiştir diğer ilaçlarla birlikte karbamazepin. Hasta öyleydi başarıyla dekallengiye uğradı ve menenjit yeniden mücadele üzerine yeniden ortaya çıktı karbamazepin.
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Kötüye kullanım potansiyeli ile ilgili hiçbir kanıt ilişkilendirilmemiştir Tegretol, psikolojik veya fiziksel bağımlılığın kanıtı da yoktur insanlar.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Portakal geçiren bir hastanın raporu var Tegretol süspansiyonunu aldıktan sonraki gün dışkısında lastik çökelti hemen ardından Torazine® * çözeltisi gelir. Sonraki testler var Tegretol süspansiyonu ve klorpromazin çözeltisinin (her ikisi de jenerik) karıştırıldığını gösterdi ve marka adı) yanı sıra Tegretol süspansiyonu ve sıvı Mellaril®, bu çökeltinin ortaya çıkmasına neden oldu. Çünkü ne ölçüde bu diğer sıvı ilaçlarla ortaya çıkar, Tegretol süspansiyonu bilinmemektedir diğer sıvı tıbbi ajanlarla eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır veya seyrelticiler (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
Klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri meydana gelmiştir eşlik eden ilaçlarla birlikte ve aşağıdakileri içerir (ancak bunlarla sınırlı değildir) takip eden:
Tegretol Plazma Seviyelerini Etkileyebilecek Ajanlar
Karbamazepin artabilecek ilaçlarla verildiğinde veya karbamazepin seviyelerini düşürür, karbamazepin seviyelerinin yakından izlenmesi belirtilen ve doz ayarlaması gerekebilir.
Karbamazepin Seviyelerini Artıran Ajanlar
CYP3A4 inhibitörleri Tegretol metabolizmasını inhibe eder ve yapabilir böylece plazma karbamazepin seviyelerini arttırır. Gösterilen veya gösterilecek ilaçlar plazma karbamazepin düzeylerini arttırması için aprepitant, simetidin, siprofloksasin, danazol, diltiazem, makrolidler, eritromisin, troleandomisin, klaritromisin, fluoksetin, fluvoksamin, trazodon, olanzapin, loratadin, terfenadin, omeprazol, oksibutinin, dantrolen, izoniazid, niasinamid, nikotinamid, ibuprofen, propoksifen, azoller (ör., ketakonazol, itrakonazol, flukonazol, vorikonazol), asetazolamid, verapamil, tiklopidin, greyfurt suyu ve proteaz inhibitörleri.
İnsan mikrozomal epoksit hidrolaz olarak tanımlanmıştır 10,11-transdiol türevinin oluşumundan sorumlu enzim karbamazepin-10,11 epoksit. İnsan mikrozomal inhibitörlerinin birlikte uygulanması epoksit hidrolaz, karbamazepin-10,11 epoksit plazmasının artmasına neden olabilir konsantrasyonları. Buna göre, Tegretol dozu ayarlanmalı ve / veya ayarlanmalıdır loksapin, ketiapin ile birlikte kullanıldığında plazma seviyeleri izlenir veya valproik asit.
Karbamazepin Seviyelerini Azaltan Ajanlar
CYP3A4 indükleyicileri Tegretol oranını artırabilir metabolizma. Gösterilen veya beklenen ilaçların azalması plazma karbamazepin seviyeleri arasında sisplatin, doksorubisin HCl, felbamat bulunur fosfenitoin, rifampin, fenobarbital, fenitoin, primidon, metsuksid, teofilin, aminofilin.
Tegretolün Eşzamanlı Ajanların Plazma Seviyelerine Etkisi
Eşzamanlı İlaçların Seviyelerinde Düşüş
Tegretol, hepatik 3A4'ün güçlü bir indükleyicisidir ve ayrıca CYP1A2, 2B6, 2C9 / 19'un bir indükleyicisi olduğu bilinmektedir ve bu nedenle plazmayı azaltabilir esas olarak CYP 1A2, 2B6, 2C9 / 19 ve tarafından metabolize edilen ko-ilaç konsantrasyonları 3A4, metabolizmasının indüklenmesi yoluyla. Eşzamanlı olarak kullanıldığında Tegretol, konsantrasyonların izlenmesi veya bu ajanların dozaj ayarlaması yapılabilir gerekli olmak:
- Aripiprazole karbamazepin eklendiğinde, aripiprazol dozu iki katına çıkarılmalıdır. Ek doz artışları esas alınmalıdır klinik değerlendirme. Karbamazepin daha sonra geri çekilirse, aripiprazol doz azaltılmalıdır.
- Takrolimus ile karbamazepin kullanıldığında, izlenmesi takrolimus kan konsantrasyonları ve uygun doz ayarlamalarıdır tavsiye.
- Eşzamanlı güçlü CYP3A4 indükleyicilerinin kullanımı temsirolimus ile karbamazepinden kaçınılmalıdır. Hastalar olmalı temsirolimus ayarlaması olan karbamazepin ile birlikte uygulanan karbamazepin dozaj düşünülmelidir.
- Lapatinib ile karbamazepin kullanımı genellikle yapılmalıdır kaçınılmalıdır. Lapatinib alan bir hastada karbamazepin başlatılırsa, lapatinib dozu yavaş yavaş titre edilmelidir. Karbamazepin ise kesilirse, lapatinib dozu azaltılmalıdır.
- Karbamazepinin nefazodon ile birlikte kullanımı nefazodonun plazma konsantrasyonlarında ve aktif metabolitinde yetersiz terapötik bir etki elde etmek için. Karbamazepinin birlikte uygulanması nefazodon kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
- Tegretol olduğunda valproat konsantrasyonlarını izleyin valproik asit kullanan hastalarda sokulur veya geri çekilir.
Ek olarak, Tegretol neden olur veya beklenir neden, aşağıdaki ilaçların izlendiği seviyelerin azalması konsantrasyonlar veya dozaj ayarlaması gerekebilir: asetaminofen, albendazol, alprazolam, aprepitant, buprenorfon, bupropion, sitalopram, klonazepam, klozapin, kortikosteroidler (ör., prednizolon, deksametazon), siklosporin, dikumarol, dihidropiridin kalsiyum kanal blokerleri (ör., felodipin), doksisiklin, etosuksimid, everolimus, haloperidol, imatinib, itrakonazol, lamotrijin, levotiroksin, metadon, metsuksidid, mianserin, midazolam, olanzapin, oral ve diğer hormonal kontraseptifler, okskarbazepin, paliperidon, fensuximid, fenitoin, praziquantel, proteaz inhibitörleri, risperidon, sertralin, sirolimus, tadalafil, teofilin, tiagabin, topiramat, tramadol, trazodon, trisiklik antidepresanlar (ör., imipramin, amitriptilin, nortriptilin), valproat, warfarin, ziprasidon, zonisamid.
Diğer İlaç Etkileşimleri
Siklofosfamid aktif olmayan bir ön ilaçtır ve dönüştürülür aktif metabolitine kısmen CYP3A tarafından. Metabolizma hızı ve siklofosfamidin lökopenik aktivitesinin kronik olarak arttığı bildirilmektedir CYP3A4 indükleyicilerinin birlikte uygulanması. Artan bir potansiyel var karbamazepin ile birlikte uygulandığında siklofosfamid toksisitesi.
- Karbamazepin ve lityumun birlikte uygulanması nörotoksik yan etki riskini artırabilir.
- Karbamazepin ve izoniazid'in birlikte kullanımı olmuştur izoniazid kaynaklı hepatotoksisiteyi arttırdığı bildirilmiştir.
- Tiroid fonksiyonunda değişiklikler bildirilmiştir diğer antikonvülsan ilaçlarla kombinasyon tedavisi.
- Tegretol'ün hormonal kontraseptif ile birlikte kullanımı ürünler (ör.oral ve levonorgestrel subdermal implant kontraseptifleri) olabilir kontraseptifleri daha az etkili hale getirir çünkü plazma konsantrasyonları hormonlar azaltılabilir. Atılım kanaması ve istenmeyen gebelikler rapor edildi. Alternatif veya yedek kontrasepsiyon yöntemleri olmalıdır düşünülen.
- Nöromüsküler bloke edici etkiye direnç nötr-polarize nöromüsküler bloke edici ajanlar pankuronyum, vekuronyum, kronik olarak uygulanan hastalarda roküronyum ve sisatrakuryum meydana gelmiştir karbamazepin. Karbamazepinin diğer depolarize olmayanlar üzerinde aynı etkiye sahip olup olmadığı ajanlar bilinmiyor. Hastalar daha hızlı iyileşme için yakından izlenmelidir nöromüsküler blokajdan beklenenden daha fazla ve infüzyon hızı gereklilikleri olabilir daha yüksek ol.
However, we will provide data for each active ingredient