Stromectol

STROMECTOL (ivermektin) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Bağırsak sisteminin strongiloidisi. STROMECTOL (ivermektin) için endikedir bağırsak (D.H. yayılmamış) strongyloidiasis tedavisi nedeniyle nematod parazitleri Strongyloides stercoralis.

Bu endikasyon karşılaştırmalı ve açık klinik çalışmalara dayanmaktadır enfekte hastaların% 64-100'ünün tek bir hastadan sonra tasarlandığı tasarımlar 200 mg / kg doz ivermektin. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, Klinik Çalışmalar.)

Onkocerciasis. STROMECTOL (ivermektin) onkoserziazis tedavisi için endikedir nematod parazit nedeniyle Onchocerca volvulus.

Bu endikasyon, Batı Afrika'nın onkoserziazis endemik bölgelerinde 1427 hasta üzerinde yapılan randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve karşılaştırmalı çalışmalara dayanmaktadır. Karşılaştırmalı çalışmalarda dietilkarbamazinitrat (DEC-C) kullanılmıştır.

NOT: STROMECTOL'un (ivermektin) yetişkinlere karşı bir faaliyeti yoktur Onchocerca volvulus Parazit. Yetişkin parazitler nadir görülen deri altı nodüllerde bulunur fark edilir. Bu düğümlerin cerrahi eksizyonu (nodulectomy) düşünülebilir onkoserziazili hastaların tedavisinde bu prosedür haline gelir mikrofilar üreten yetişkin parazitleri ortadan kaldırır.

Strongyloidiasis

Strongyloidiasis tedavisi için önerilen STROMECTOL (ivermektin) dozu yaklaşık 200 mcg ivermektin sağlayan tek bir oral dozdur vücut ağırlığının kg'ı başına. Lütfen bakın Tablo 1 dozlama yönergeleri için. Hastalar yapmalıdır su ile aç karnına tabletler alın. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, farmakokinetik.) genel olarak, ek dozlar değildir gerekli. Kontrol etmek için takip koltuğu muayeneleri yapılmalıdır Enfeksiyonun ortadan kaldırılması. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, Klinik Çalışmalar.)

Tablo 1: Strongyloidiasis için STROMECTOL (ivermektin) için dozaj yönergeleri

Onkocerciasis

Onkoserziazis tedavisi için önerilen STROMECTOL (ivermektin) dozu yaklaşık 150 mcg ivermektin pro'luk tek bir oral doz kg vücut ağırlığı. Lütfen bakın Tablo 2 dozlama yönergeleri için. Hastalar yapmalıdır su ile aç karnına tabletler alın. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, farmakokinetik.) uluslararası kitle dağıtım kampanyalarında En sık kullanılan doz aralığı olan tedavi programları 12 aydır. İçin Bireysel hastaların tedavisi, geri çekilme aralıklarla düşünülebilir 3 ay gibi kısa.

Tablo 2: Onkoserziaz için STROMECTOL (ivermektin) için dozaj yönergeleri

STROMECTOL (ivermektin), bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

Tarihsel veriler dietilkarbamazin gibi mikrofilarisit ilaçlarının olduğunu göstermiştir Sitrat (DEC-C), çeşitli tiplerde kutanöz ve / veya sistemik reaksiyonlara neden olabilir hastalarda şiddetli (Mazzotti reaksiyonu) ve oftalmolojik reaksiyonlar onkocerciasis ile. Bu reaksiyonların alerjik ve enflamatuar olması muhtemeldir Mikrofilarinin ölümüne tepkiler. STROMECTOL (ivermektin) ile tedavi edilen hastalar onkoserziaz, klinik yan etkilere ek olarak bu reaksiyonları yaşayabilir Reaksiyonlar, muhtemelen veya kesinlikle ilacın kendisiyle ilişkili olabilir. (Görmek YAN ETKİLER, onkoserziaz.)

Şiddetli Mazzotti reaksiyonlarının tedavisi kontrollü bir klinik çalışmaya tabi tutulmamıştır. Hipotansiyon sonrası tedavi için oral hidrasyon, yataklama, intravenöz normal salin ve / veya parenteral kortikosteroidler kullanılmıştır. Antihistaminikler ve / veya aspirin çoğu hafif ila orta şiddette kullanılmaktadır.

ÖNLEMLER

genel

Mikrofilarisit ilaçları ile tedaviden sonra, hiperreaktif onkodermit (sowda) olan hastaların, özellikle ödem ve onkodermatitin kötüleşmesi gibi ciddi yan etkiler yaşama olasılığı daha yüksek olabilir.

Nadiren Loa ile enfekte olan onkoserciazis hastaları loa kendiliğinden şiddetli veya ölümcül ensefalopati geliştirebilir veya etkili bir mikrofilarisit ile tedaviden sonra. Bu hastalarda aşağıdaki olumsuz deneyimler de bildirilmiştir: ağrı (boyun dahil ve sırt ağrısı), kırmızı gözler, konjonktival kanama, dispne, idrar ve / veya bağırsak hareketleri İnkontinans, ayakta durma / yürüme zorluğu, zihinsel durum değişiklikleri, karışıklık, Uyuşukluk, stupor, nöbetler veya koma. Bu sendrom çok nadiren görülmüştür ivermektin kullandıktan sonra. İvermektin ile tedaviyi haklı kılan insanlar için bir nedenden dolayı ve Loa loa endemik bölgelerine önemli ölçüde maruz kaldı Batı veya Orta Afrika, kandidiyaz için ön tedavi değerlendirmesi ve dikkatli takip tedavisi takip uygulanmalıdır.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

İvermektinin kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.

İvermektin genotoksik değildi in vitro mikrobiyal ames mutajenitesinde tahlil Salmonella typhimurium Sandıklar TA1535, TA1537, TA98 ve TA100 sıçanın karaciğer enziminin aktivasyonu ile ve aktivasyon olmadan, fare lenfoma hücre hattı L5178Y (Sitotoksisite ve mutajenite) deneyleri veya planlanmamış DNA sentez deneyi insan fibroblastlarında.

İvermektinin, tekrarlanan çalışmalarda sıçanlarda doğurganlık üzerinde hiçbir olumsuz etkisi olmamıştır 200 mcg / kg (önerilen) maksimum insan dozunun 3 katına kadar dozlar mg / m₂/Gün).

Gebelik, teratojenik etkiler

Gebelik kategorisi C

İvermektinin, farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir önerilen maksimum dozun 0.2, 8.1 ve 4.5 katı tekrarlanan dozlarda Doz (mg / m üzerinde₂ / Etiket temeli). Teratojenisite karakterize edildi üç tip dudak-çam damakında test edilmiştir; kulüp yatağı ön pençeleri ek olarak idi tavşanlarda gözlenir. Bu gelişme etkileri sadece yakın veya yakın bulunmuştur Hamile kadına maternotoksik olan kutular. Bu nedenle ivermektin yapar gelişmekte olan fetus için seçici olarak fetotoksik görünmüyor. Ancak var hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. İvermektin gerekir hamilelik sırasında kullanılmaz çünkü hamilelik sırasında güvenlik gösterilmemiştir.

Emziren anneler

STROMECTOL (ivermektin) anne sütüne düşük konsantrasyonda atılır. Annelerin tedavisi emzirmek istiyorsanız, sadece gecikme riski varsa gerçekleştirilmelidir annenin tedavisi yenidoğan için olası riskten daha ağır basar.

Pediatrik kullanım

15 kg'dan hafif pediatrik hastalarda güvenlik ve etkililiğe sahip olun kurulmamış.

Geriatrik uygulama

STROMECTOL (ivermektin) ile yapılan klinik çalışmalar yeterli sayıda denek içermiyordu Gençlerden farklı tepki verip vermediğinizi görmek için 65 yaş ve üstü Subtanlar. Bildirilen başka hiçbir klinik deneyim herhangi bir farklılık bulamamıştır yaşlı ve genç hastalar arasındaki cevaplarda. Genel tedavide yaşlı bir hastanın sıklığı daha fazla olmalıdır karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarının yanı sıra eşlik eden hastalıklar veya diğer ilaç tedavisi.

İmmün sistemi baskılanmış konakçılarda strongiloidiyazis

Bağırsak strongyloidiasis tedavisi gören immün sistemi baskılanmış (HIV ile enfekte olanlar dahil) hastalarda tekrarlanan tedavi döngüleri gerekebilir. Optimal dozlama programını belirlemek için bu hastalarda yeterli ve iyi kontrol edilen klinik çalışma yapılmamıştır. Birden fazla tedavi, D.H. 2 haftalık aralıklarla gerekli olabilir ve iyileşme sağlanamayabilir. Bu hastalarda ekstraintestinal strongyloidiasisin kontrol edilmesi zordur ve baskıcı tedavi, D.H. ayda bir kez yardımcı olabilir.

Yan etkiler

Strongyloidiasis

170 ila 200 ug / kg STROMECTOL (ivermektin) dozundan bir veya iki doz alan toplam 109 hastayı içeren dört klinik çalışmada, aşağıdaki yan etkiler mümkün olduğunca, muhtemelen veya kesinlikle STROMECTOL (ivermektin) ile ilişkili olarak bildirilmiştir

Bir bütün olarak vücut : Asteni / yorgunluk (% 0.9), karın ağrısı (% 0.9)

Gastrointestinal: Anoreksiya (% 0.9), kabızlık (% 0.9), ishal Bulantı (% 1.8), kusma (% 0.9)

Sinir sistemi / psikiyatri: Baş dönmesi (% 2.8), uyuşukluk (% 0.9), Baş dönmesi (% 0.9), titreme (% 0.9)

Cilt: kaşıntı (% 2.8), döküntü (% 0.9) ve ürtiker (% 0.9).

Karşılaştırmalı çalışmalarda, STROMECTOL (ivermektin) ile tedavi edilen hastalarda, albendazol ile tedavi edilen hastalara göre daha fazla karın genişlemesi ve göğüs problemi görülmüştür. Bununla birlikte, tiabendazol ile tedavi edilen 37 hastada karşılaştırmalı çalışmalarda STROMECTOL (ivermektin) tiabendazolden daha iyi tolere edilmiştir.

Mazzotti tipi ve tedavi ile ilişkili oftalmolojik reaksiyonlar onkoserziazisin veya hastalığın kendisinin strongyloidiasis'te ortaya çıkması beklenmez STROMECTOL (ivermektin) ile tedavi edilen hastalar. (Görmek YAN ETKİLER, onkoserziaz.)

Laboratuvar sonuçları

Bir veya iki doz alan 109 hasta ile yapılan klinik çalışmalarda 170 ila 200 mcg / kg STROMECTOL (ivermektin), aşağıdaki laboratuvar anomalileri görülmüştür ilaç ilişkisine bakılmaksızın: ALT ve / veya AST'de artış (% 2), azalma lökosit sayısında (% 3). Bir hastada lökopeni ve anemi gözlenmiştir.

Onkocerciasis

100 ila 200 ug / kg ile tedavi edilen 963 yetişkin hasta ile yapılan klinik çalışmalarda STROMECTOL (ivermektin), ilk 4'te aşağıdaki Mazzotti reaksiyonlarının kötüleşmesi Tedaviden sonraki günler rapor edildi: artralji / sinovit (% 9.3), aksiller lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 11.0 ve% 4.4), servikal lenf Düğüm uzatma ve hassasiyet (sırasıyla% 5.3 ve% 1.2), inguinal lenf düğümleri Düğüm genişlemesi ve hassasiyeti (% 12.6 ve% 13.9), diğer lenf Düğüm genişlemesi ve hassasiyeti (% 3.0 ve% 1.9), kaşıntı (% 27.5), ödem, papüler ve püstüler veya açık ürtiker döküntüsü dahil cilt tutulumu (% 22.7) ve ateş (% 22.6). (Görmek UYARILAR .)

Klinik çalışmalarda 963 yetişkinde oftalmolojik durumlar incelenmiştir Tedaviden önce hastalar, tedaviden sonraki 3. ve 3. ve 6. günlerde 100 ila 200 mcg / kg STROMECTOL (ivermektin). Gözlenen değişiklikler öncelikle bozulmadır tedaviden 3 gün sonra başlangıçtan. Değişikliklerin çoğu ya taban çizgisine döndü Ayda 3 ve 6 ziyarette başlangıç şiddetine kıyasla durum veya iyileşme. 3. günde aşağıdaki koşulların kötüleştiği hastaların yüzdesi 3. ay veya. 6: limbit:% 5.5,% 4.8 ve% 3.5 idi ve delinmiş Opaklık:% 1.8,% 1.8 ve% 1.4. Tedavi edilen hastalar için karşılık gelen yüzdeler plasebo ile: limbit:% 6.2,% 9.9 ve% 9.4 ve noktalı opaklık:% 2.0, % 6.4 ve% 7.2. (Görmek UYARILAR .)

100 ila 200 ug / kg STROMECTOL alan 963 yetişkin hastada yapılan klinik çalışmalarda (ivermectin) hastaların%% 1'inde aşağıdaki klinik yan etkiler bildirilmiştir, ki olabilir, muhtemelen veya kesinlikle ilaçla ilgili: yüz ödemi (1, % 2) periferik ödem (% 3.2) ortostatik hipotansiyon (. İlaçla ilişkili baş ağrısı ve miyalji hastaların <% 1'inde (% 0.2 ve. Bununla birlikte, bunlar nedensellikten bağımsız olarak (% 22.3 veya) bu çalışmalar sırasında genel olarak bildirilen en yaygın olumsuz deneyimlerdi.

6 ila 13 yaş arası pediatrik hastalarda yapılan açık bir çalışmada da benzer bir güvenlik profili gözlenmiştir.

Aşağıdaki oftalmolojik yan etkiler hastalığın kendisinden dolayı ortaya çıkar bununla birlikte, STROMECTOL (ivermektin) ile tedaviden sonra da bildirilmiştir: anormal his gözlerde, göz kapağı ödemi, ön üveit, konjonktivit, limbit, keratit, ve korioretinit veya koroidit. Bunlar nadiren ciddi veya ilişkiliydi görme kaybı ile ve genellikle kortikosteroid tedavisi olmadan çözülmüştür.

Laboratuvar sonuçları

Kontrollü klinik çalışmalarda, aşağıdaki laboratuvar olumsuz deneyimleri muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle ilaçla ilgili ≥% 1 olduğu bildirilmiştir hastaların: eozinofili (% 3) ve hemoglobin artışı (% 1).

Pazarlama deneyimi

İlaç kaydedildiğinden beri aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir yurtdışı :

Onkocerciasis

Konjonktival kanama

tüm bilgiler

Hipotansiyon (esas olarak ortostatik hipotansiyon), bronşiyal astımın kötüleşmesi, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, nöbetler, hepatit, karaciğer enzimlerinde artış ve bilirubinde artış.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

Artan INR (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran) hakkında pazarlama sonrası raporlar ivermektin warfarin ile uygulandığında nadiren bildirilmiştir.

Strongyloidiasis

170 ila 200 ug / kg STROMECTOL (ivermektin) dozundan bir veya iki doz alan toplam 109 hastayı içeren dört klinik çalışmada, aşağıdaki yan etkiler mümkün olduğunca, muhtemelen veya kesinlikle STROMECTOL (ivermektin) ile ilişkili olarak bildirilmiştir

Bir bütün olarak vücut : Asteni / yorgunluk (% 0.9), karın ağrısı (% 0.9)

Gastrointestinal: Anoreksiya (% 0.9), kabızlık (% 0.9), ishal Bulantı (% 1.8), kusma (% 0.9)

Sinir sistemi / psikiyatri: Baş dönmesi (% 2.8), uyuşukluk (% 0.9), Baş dönmesi (% 0.9), titreme (% 0.9)

Cilt: kaşıntı (% 2.8), döküntü (% 0.9) ve ürtiker (% 0.9).

Karşılaştırmalı çalışmalarda, STROMECTOL (ivermektin) ile tedavi edilen hastalarda, albendazol ile tedavi edilen hastalara göre daha fazla karın genişlemesi ve göğüs problemi görülmüştür. Bununla birlikte, tiabendazol ile tedavi edilen 37 hastada karşılaştırmalı çalışmalarda STROMECTOL (ivermektin) tiabendazolden daha iyi tolere edilmiştir.

Mazzotti tipi ve tedavi ile ilişkili oftalmolojik reaksiyonlar onkoserziazisin veya hastalığın kendisinin strongyloidiasis'te ortaya çıkması beklenmez STROMECTOL (ivermektin) ile tedavi edilen hastalar. (Görmek YAN ETKİLER, onkoserziaz.)

Laboratuvar sonuçları

Bir veya iki doz alan 109 hasta ile yapılan klinik çalışmalarda 170 ila 200 mcg / kg STROMECTOL (ivermektin), aşağıdaki laboratuvar anomalileri görülmüştür ilaç ilişkisine bakılmaksızın: ALT ve / veya AST'de artış (% 2), azalma lökosit sayısında (% 3). Bir hastada lökopeni ve anemi gözlenmiştir.

Onkocerciasis

100 ila 200 ug / kg ile tedavi edilen 963 yetişkin hasta ile yapılan klinik çalışmalarda STROMECTOL (ivermektin), ilk 4'te aşağıdaki Mazzotti reaksiyonlarının kötüleşmesi Tedaviden sonraki günler rapor edildi: artralji / sinovit (% 9.3), aksiller lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 11.0 ve% 4.4), servikal lenf Düğüm uzatma ve hassasiyet (sırasıyla% 5.3 ve% 1.2), inguinal lenf düğümleri Düğüm genişlemesi ve hassasiyeti (% 12.6 ve% 13.9), diğer lenf Düğüm genişlemesi ve hassasiyeti (% 3.0 ve% 1.9), kaşıntı (% 27.5), ödem, papüler ve püstüler veya açık ürtiker döküntüsü dahil cilt tutulumu (% 22.7) ve ateş (% 22.6). (Görmek UYARILAR .)

Klinik çalışmalarda 963 yetişkinde oftalmolojik durumlar incelenmiştir Tedaviden önce hastalar, tedaviden sonraki 3. ve 3. ve 6. günlerde 100 ila 200 mcg / kg STROMECTOL (ivermektin). Gözlenen değişiklikler öncelikle bozulmadır tedaviden 3 gün sonra başlangıçtan. Değişikliklerin çoğu ya taban çizgisine döndü Ayda 3 ve 6 ziyarette başlangıç şiddetine kıyasla durum veya iyileşme. 3. günde aşağıdaki koşulların kötüleştiği hastaların yüzdesi 3. ay veya. 6: limbit:% 5.5,% 4.8 ve% 3.5 idi ve delinmiş Opaklık:% 1.8,% 1.8 ve% 1.4. Tedavi edilen hastalar için karşılık gelen yüzdeler plasebo ile: limbit:% 6.2,% 9.9 ve% 9.4 ve noktalı opaklık:% 2.0, % 6.4 ve% 7.2. (Görmek UYARILAR .)

100 ila 200 ug / kg STROMECTOL alan 963 yetişkin hastada yapılan klinik çalışmalarda (ivermectin) hastaların%% 1'inde aşağıdaki klinik yan etkiler bildirilmiştir, ki olabilir, muhtemelen veya kesinlikle ilaçla ilgili: yüz ödemi (1, % 2) periferik ödem (% 3.2) ortostatik hipotansiyon (. İlaçla ilişkili baş ağrısı ve miyalji hastaların <% 1'inde (% 0.2 ve. Bununla birlikte, bunlar nedensellikten bağımsız olarak (% 22.3 veya) bu çalışmalar sırasında genel olarak bildirilen en yaygın olumsuz deneyimlerdi.

6 ila 13 yaş arası pediatrik hastalarda yapılan açık bir çalışmada da benzer bir güvenlik profili gözlenmiştir.

Aşağıdaki oftalmolojik yan etkiler hastalığın kendisinden dolayı ortaya çıkar bununla birlikte, STROMECTOL (ivermektin) ile tedaviden sonra da bildirilmiştir: anormal his gözlerde, göz kapağı ödemi, ön üveit, konjonktivit, limbit, keratit, ve korioretinit veya koroidit. Bunlar nadiren ciddi veya ilişkiliydi görme kaybı ile ve genellikle kortikosteroid tedavisi olmadan çözülmüştür.

Laboratuvar sonuçları

Kontrollü klinik çalışmalarda, aşağıdaki laboratuvar olumsuz deneyimleri muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle ilaçla ilgili ≥% 1 olduğu bildirilmiştir hastaların: eozinofili (% 3) ve hemoglobin artışı (% 1).

Pazarlama deneyimi

İlaç kaydedildiğinden beri aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir yurtdışı :

Onkocerciasis

Konjonktival kanama

tüm bilgiler

Hipotansiyon (esas olarak ortostatik hipotansiyon), bronşiyal astımın kötüleşmesi, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, nöbetler, hepatit, karaciğer enzimlerinde artış ve bilirubinde artış.

25 ila 50 mg / kg oral dozlardan sonra farelerde ve sıçanlarda önemli ölümcüllük bulundu veya. 10 mg / kg'a kadar oral dozlardan sonra köpeklerde anlamlı bir ölümcüllük gözlenmemiştir. Bu dozlarda, bu hayvanlarda gözlenen tedaviye bağlı belirtiler ataksi, bradipne, titreme, pitoz, azalmış aktivite, kusma ve midriyazı içerir.

Aşağıdaki yan etkiler en sık, insanlarda yutma, soluma, enjeksiyon veya vücut yüzeylerine maruz kalma ile bilinmeyen miktarlarda veteriner formülasyonu ile kazara zehirlenme veya önemli ölçüde maruz kalma ile bildirilmiştir: döküntü, ödem, baş ağrısı, baş dönmesi, asteni, bulantı, kusma ve ishal. Bildirilen diğer yan etkiler şunlardır: nöbetler, ataksi, dispne, karın ağrısı, parestezi, ürtiker ve Kontakt dermatit.

Kazara zehirlenme durumunda, destekleyici tedavi parenteral sıvıları ve elektrolitleri, solunum desteğini (muhtemelen oksijen ve mekanik ventilasyon) ve klinik olarak anlamlı hipotansiyon varsa basınç ekipmanını içermelidir. Emesis ve / veya mide lavajının en kısa sürede indüklenmesi, ardından müshiller ve diğer rutin antigift önlemleri, emilen malzemenin emilimini önlemek için gerekirse gösterilebilir.

İvermektinin oral yoldan verilmesinden sonra, plazma konsantrasyonları yaklaşık olarak bulunur dozla orantılı. Bireysel 12 mg STROMECTOL (ivermektin) dozlarından sonra yapılan iki çalışmada oruç tutarken sağlıklı gönüllüler (ortalama 165 mcg / kg doza karşılık gelir) ana bileşenin ortalama maksimum plazma konsantrasyonları (H₂B_1a) 46.6 (± 21.9) (aralık: 16.4-101.1) ve 30.6 (± 15.6) (aralık: 13.9-68.4) ng / mL, her biri dozlamadan yaklaşık 4 saat sonra. İvermektin karaciğerde metabolize edilir ve ivermektin ve / veya metabolitleri atılır neredeyse sadece tahmini 12 gün boyunca% 1'den az bir düşüşle dışkılarda uygulanan doz idrarla atılmıştır. İvermektinin plazma yarılanma ömrü insanlarda oral uygulamadan yaklaşık 18 saat sonradır.

İvermektinin güvenlik ve farmakokinetik özellikleri, sağlıklı gönüllülerde yapılan çok dozda klinik farmakokinetik çalışmada daha fazla araştırılmıştır. Deneklere oruç tutarken 30 ila 120 mg (333 ila 2000 mcg / kg) ivermektin veya yüksek yağ içeriğine (48.6 g yağ) sahip standart bir yemekten sonra 30 mg (333 ila 600 mcg / kg) ivermektin oral dozları verildi. Yüksek yağlı bir yemekten sonra 30 mg ivermektin uygulanması, oruç tutarken 30 mg ivermektin uygulanmasına kıyasla biyoyararlanımda yaklaşık 2,5 kat artış ile sonuçlandı.

in vitro İnsan karaciğer mikrozomları ve rekombinant CYP450 ile çalışmalar Enzimler, ivermektinin esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edildiğini göstermiştir. Bağımlılık kullanılanin vitro - Metodun ayrıca CYP2D6 ve CYP2E1 olduğu gösterilmiştir ivermektinin metabolizmasında rol oynar, ancak önemli ölçüde daha az ölçüde CYP3A4 ile karşılaştırıldığında. Sonuçları in vitro - İnsan karaciğeri ile çalışmalar Mikrozomlar klinik olarak anlamlı ivermektin konsantrasyonlarının olduğunu düşündürmektedir CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9'un metabolize edici aktiviteleri önemli ölçüde inhibe etmez CYP1A2 ve CYP2E1.