Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
STOCRIN
Nitel ve nicel bileşim
Her bir film tablette 600 mg efavirenz bulunur.
Therapeutic indications
STOCRIN insan imm?n yetmezlik vir?s?-1 (HIV-1) ile enfekte eri_kinler, ergenler ve 3 ya_ ve ?st? ?ocuklar1n kombine antiviral tedavisinde endikedir.
0lerlemi_ HIV hastal11 olan ki_ilerde, yani CD4 say1s1<50 h?cre/mm3 veya proteaz inhibit?r? (P0) i?eren rejimlerle tedaviden sonra ba_ar1s1z olunmu_ ki_ilerde, STOCRIN ile ilgili yeterli ?al1_ma yap1lmam1_t1r. P0 lerin efavirenz ile ?apraz direnci bildirilmemi_ olsa da STOCRIN i?eren rejimlerle yap1lan tedavi ba_ar1s1z olduktan sonra P0 i?eren kombinasyon tedavisi uygulanmas1n1n etkililii ?zerine yeterli veri bulunmamaktad1r.
Klinik ve farmakodinamik ?zet i?in bkz. b?l?m 5.1..
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• STOCRIN ağızdan kullanım içindir. STOCRIN in aç karnına ve tercihen gece yatmadan önce alınması önerilir. Bu, baş dönmesi ve uyku hali gibi yan etkileri daha az rahatsız edici hale getirebilir. Aç karnına terimi yemeklerden 1 saat öncesi veya yemek yedikten 2 saat sonrası olarak tanımlanır.
• Erişkinler için doz, günde bir kez 600 mg dır.
• Belirli ilaçları kullanıyorsanız STOCRIN in dozunun artırılması veya azaltılması gerekebilir (bkz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı).
• STOCRIN her gün kullanılmalıdır.
• STOCRIN HIV tedavisi için asla tek başına kullanılmamalıdır. STOCRIN her zaman diğer anti-HIV ilaçlarıyla birlikte alınmalıdır.
• Tabletin su ile birlikte kırılmadan kullanılması önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
STOCRIN i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Tabletin bütün olarak su ile yutulması önerilir. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz size doğru dozaj için talimatları verecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Vücut ağırlığı 40 kg veya daha fazla olan çocuklar için doz günde bir kez 600 mg dır.
Sadece 600 mg tabletlerin piyasada olması sebebiyle, bu ilaç 3 yaş ve üzerindeki ve 40 kg ın üzerindeki çocuklara kullanılabilir. Tek mevcut dozun 600 mg olması sebebiyle, 40 kg ın altındaki çocuklarda kullanılamaz.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda genç hastalar ile farklı yanıt alınıp alınmadığına dair yapılan klinik çalışmada yetersiz sayıda hasta değerlendirilmiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından yakın izlem altında kullanabilirsiniz.
Karaciğer yetmezliği
Hafif derecede karaciğer rahatsızlığı olanların normal STOCRIN dozu alması önerilir. Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa STOCRIN kullanmamalısınız.
Eğer STOCRIN ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STOCRIN kullandıysanız
STOCRIN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Ne aldığınızı kolayca tarif edebilmek için ilacın kabınızı yanınızda götürünüz..
STOCRIN i kullanmayı unutursanız
Alacağınız dozu atlamamaya çalışınız. Eğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız, ancak
unuttuğunuz bir dozu yerine koymak için iki doz almayınız. İlacınızı almak için en uygun zamanı planlamada yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
STOCRIN almayı bırakırsanız
Elinizdeki STOCRIN stoğu bitmek üzereyse doktorunuz veya eczacınızdan tekrar isteyiniz. Bu çok önemlidir, çünkü ilacı almaya kısa bir süre için bile ara verecek olsanız, virüs tekrar artmaya devam edecek ve bu sefer tedavi edilmesi daha zor olacaktır.
Bu ilacın kullanımı için daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kontrendikasyonlar
Etken madde veya bölüm 6.1 de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık,
Efavirenz şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (Child Pugh Sınıf C) (bkz. bölüm 5.2).
Efavirenz ile birlikte terfenadin, astemizol, sisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil veya ergot alkaloidleri (örneğin ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) uygulanmamalıdır. Çünkü, CYP3A4 için efavirenz ile yarışmaları, metabolizmanın inhibisyonu ile sonuçlanabilir ve potansiyel ciddi ve/veya hayatı tehdit edici istenmeyen etkilere yol açabilir (örneğin: kardiyak aritmiler, uzamış sedasyon veya solunum depresyonu) (bkz. bölüm 4.5)..
Plazma konsantrasyonunda azalma ve efavirenzin klinik etkisini azaltma riski olduğundan St. John s wort (Hypericum perforatum-sarı kantaron) içeren bitkisel preperatlar efavirenz kullanımı sırasında alınmamalıdır (bkz. bölüm 4.5).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
STOCRIN i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer:
• Efavirenz veya STOCRIN in içeriğindeki diğer herhangi bir maddeye karşı (bkz.yardımcı maddeler) alerjiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Halihazırda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
-Astemizol veya terfenadin (alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır),
-bepridil (kalp hastalığının tedavisinde kullanılır),
-sisaprid (mide yanmasının tedavisinde kullanılır),
-ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin ve metilergonovin) (migren ve küme tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır),
-midazolam, veya triazolam (uyumaya yardımcı olmak için kullanılır),
-pimozid (belirli ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır),
-sarı kantaron bitkisi (St. John s wort-Hypericum perforatum, Binbirdelik otu) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün).
Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçların STOCRIN ile birlikte alınması potansiyel olarak ciddi/hayatı tehdit edici yan etkiler yaratabilir veya STOCRIN in düzgün çalışmasını engelleyebilir...
STOCRIN i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
STOCRIN almadan önce doktorunuzla konuşunuz
• STOCRIN, HIV virüsüne karşı etki eden diğer ilaçlarla birlikte alınmalıdır.Mevcut tedavinizin virüsün çoğalmasını önlememesi nedeniyle STOCRIN in başlatılması durumunda, daha önce almadığınız başka bir ilaç aynı anda başlatılmalıdır.
• Etkin antiretroviral tedaviyle risk azalmasına rağmen; bu ilacı alırken yine de HIV bulaştırabilirsiniz. Dolayısıyla, mikrobun diğer kişilere cinsel temas ya da kan transferi yoluyla bulaşmasını önlemek için önlemler almak önemlidir. Bu ilaç, HIV enfeksiyonuna yönelik bir tedavi değildir; HIV hastalığıyla ilişkili hastalıklar ya da enfeksiyonlar geliştirmeye devam edebilirsiniz.
• STOCRIN alırken doktorunuzun bakımı altında olmaya devam etmelisiniz.
• Doktorunuza şunları bildiriniz:
Eğer:
-Zihinsel hastalık hikayeniz varsa (Depresyon ya da madde ya da alkol istismarı dahil) Kendinizi depresyonda hissediyorsanız, intihar düşünceleriniz veya tuhaf düşünceleriniz varsa, derhal doktorunuza bildiriniz (Bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler nelerdir?).
-Konvülsiyon hikayeniz (nöbet, tutarık) varsa ya da karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi bir antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ile tedavi ediliyorsanız. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, STOCRIN alırken etkilenmediğinden emin olmak için doktorunuzun antikonvülsan ilacının (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) düzeyini kontrol etmesi gerekebilir.. Doktorunuz, size farklı bir antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) verebilir.
-Aktif kronik hepatit dahil, karaciğer hastalığı hikayeniz varsa. Kronik hepatit B veya C si olan ve antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ajanların kombinasyonuyla tedavi edilen hastalarda, şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edici karaciğer sorunlarına ilişkin daha yüksek bir risk görülmektedir. Doktorunuz, karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir ya da sizi başka bir ilaca geçirebilir. Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa STOCRIN almayınız (Bkz. bölüm 2, STOCRIN i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).
• STOCRIN almaya başladığınızda şunlara dikkat ediniz:
-baş dönmesi, uyumada güçlük, uyku hali, konsantre olmada güçlük veya anormal rüya gibi belirtiler. Bu yan etkiler, tedavinin ilk 1. ya da 2. gününde başlayabilir ve genelde ilk 2 ila 4 haftada geçer.
-her tür deri döküntüsü belirtisi. Ateş veya içi suyla dolu kabartıların eşlik ettiği şiddetli döküntüye dair herhangi bir belirti görürseniz, STOCRIN almayı bırakınız ve durumu hemen doktorunuza bildiriniz.. Başka bir NNRTI alırken döküntü geçirdiyseniz, STOCRIN ile döküntü geçirme riskiniz daha yüksek olabilir.
-her tür enflamasyon (iltihaplanma) ya da enfeksiyon (bakteriyel hastalık) belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon hikayesi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan enflamasyon belirti ve semptomları, anti-HIV tedavisi başlatıldıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Bu semptomların, vücudun immün cevabındaki iyileşmeden kaynaklandığı ve bunun, vücudun belirgin semptomlar olmadan var olabilen enfeksiyonlarla mücadele etmesini sağladığı düşünülmektedir. Herhangi bir enfeksiyon semptomunu fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuza bildiriniz.
Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya başlamanızdan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokularına saldırdığı zaman meydana gelen bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedaviye başladıktan birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp vücudun üst taraflarına yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka semptomlar fark ederseniz lütfen gerekli tedaviyi almak için doktorunuzu bilgilendiriniz.
-kemik sorunları. Antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) kombinasyon tedavisi alan bazı hastalar, osteonekroz olarak adlandırılan bir kemik hastalığı geliştirebilir (kemiğe kan akışındaki kayıp nedeniyle kemik dokusunun ölümü).. Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) kombinasyon tedavisinin süresi, kortikosteroid (iltihap baskılayıcı ilaç) kullanımı, alkol tüketimi, şiddetli bağışıklık sistemi baskılayıcılar ve daha yüksek vücut kütle indeksi bu hastalığı geliştirmek için pek çok risk faktöründen bazıları olabilir. Osteonekrozun (kemik dokusunun ölümü) belirtileri eklem tutukluğu, acılar ve ağrılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildiriniz.
Çocuklar ve ergenler
STOCRIN 3 yaşın altındaki ve 13 kg nin altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez çünkü bu hastalarda yeterli çalışma yapılmamıştır. Piyasada mevcudiyetine göre 3 yaşın üzerindeki çocuklarda kiloya göre doz sınırlamaları vardır (bkz. Bölüm 3. STOCRIN nasıl kullanılır? Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
STOCRIN in yiyecek ve içecek ile kullanılması
STOCRIN i aç karnına almak, istenmeyen etkilerin oluşumunu azaltabilir.
Greyfurt STOCRIN kullanımı sırasında alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlar STOCRIN tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 12 hafta boyunca gebe kalmamalıdır. Emin olmak için doktorunuz STOCRIN tedavisine başlamadan önce gebelik testi yapmanızı isteyebilir.
Eğer STOCRIN kullanımı sırasında gebe kalabilme ihtimaliniz varsa güvenilir bir bariyerli kontrasepsiyon (kondom (prezervatif) gibi) yöntemi ile birlikte ağızdan alınan tabletler ve diğer hormonal kontraseptifler (hormonal doğum kontrol yöntemi) [örneğin implantlar (cilt altına yerleştirilen bir doğum kontrol ilacı), enjeksiyon (iğne, kalçaya veya damar içine yapılan iğne)] gibi diğer kontrasepsiyon (doğum kontrol) yöntemleri kullanmalısınız. Tedavi bittikten sonra efavirenz bir süre daha kanınızda kalabilir. Bu nedenle STOCRIN tedavisini bıraktıktan 12 hafta sonrasına kadar yukarıda belirtilen gebelik önleyici yöntemleri kullanmaya devam etmelisiniz.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza bilgi veriniz. Eğer hamileyseniz, sadece siz ve doktorunuz açık bir şekilde gerekli olduğuna karar verirseniz STOCRIN tedavisi almalısınız. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Gebelik döneminde efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombine ilaç ile tedavi edilen annelerin çocuklarında ve doğmamış hayvan yavrularında ciddi doğumsal kusurları görülmüştür. Eğer gebelik döneminde STOCRIN veya efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombine ilaç aldıysanız doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izleyebilmek için düzenli kan testleri ve diğer tanısal testler yaptırmanızı isteyebilir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STOCRIN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.
HIV bulaşmasını önlemek için, HIV enfeksiyonlu kadınların hiçbir koşulda bebeklerini emzirmemeleri gerekir.
Araç ve makine kullanımı
STOCRIN tedavisi sırasında baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu ve uyku hali bildirilmiştir. Bu etkilerden herhangi birini deneyimlediyseniz, araç ve makine kullanmayınız.
STOCRIN in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 249.6 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık, tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu bozuklukları olan kişiler laktoz içermeyen STOCRIN oral solüsyonunu kullanabilirler.
Her bir tablet 60 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
STOCRIN i belirli ilaçlarla almamalısınız. Bunlar, bölüm 2 nin başında, STOCRIN i aşağıdaki durumlardakullanmayınız başlığının altında listelenmiştir. Bunlar, ciddi etkileşimlere yol açabilen bir bitkisel tedaviyi (St. John s wort [Sarı Kantaron]) ve yaygın olarak kullanılan bazı ilaçları içermektedir.
Reçetesiz alınan ilaçlar dahil, almakta olduğunuz veya yakın tarihte aldığınız diğer ilaçlar ve bitkisel tedaviler hakkında lütfendoktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizibilgilendiriniz.
STOCRIN, Ginkgo biloba ekstraktları gibi bitkisel preparatlar dahil olmak üzere diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Sonuç olarak, kanınızdaki STOCRIN veya diğer ilaçların miktarları etkilenebilir. Bu, ilaçların düzgün şekilde etki etmesini önleyebilir ya da herhangi bir yan etkiyi kötüleştirebilir. Bazı durumlarda, doktorunuzun dozunuzu ayarlaması ya da kan düzeylerinizi kontrol etmesi gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, bunu doktorunuza bildirmeniz önemlidir.
HIV enfeksiyonu için kullanılan diğer ilaçlar
• proteaz inhibitörleri: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirle güçlendirilmiş atazanavir, sakinavir veya fosamprenavir/sakinavir. Doktorunuz, size alternatif bir ilaç vermeyi ya da proteaz inhibitörlerinin dozunu değiştirmeyi düşünebilir.
• maravirok
• efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombinasyon ilacı. STOCRIN in etkin bileşeni olan efavirenzi içerdiği için efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir kombinasyon ilacı ile STOCRIN birlikte alınmamalıdır.
Hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar: boseprevir, telaprevir, simeprevir
• Tüberküloz ve AIDS ile ilişkili mycobacterium avium kompleksi dahil, bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar: klaritromisin, rifabutin, rifampisin. Doktorunuz, dozunu değiştirmeyi ya da size alternatif bir antibiyotik vermeyi düşünebilir. Buna ek olarak, doktorunuz daha yüksek dozda STOCRIN reçete edebilir.
• Mantar enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antifungaller):
-vorikonazol. STOCRIN, kanınızdaki vorikonazol miktarını azaltabilir ve vorikonazol, kanınızdaki STOCRIN miktarını artırabilir. Bu iki ilacı birlikte alırsanız, vorikonazolün dozu artırılmalı ve efavirenzin dozu azaltılmalıdır. Önce doktorunuza danışmalısınız:
-itrakonazol. STOCRIN kanınızdaki itrakonazol miktarını azaltabilir.
-posakonazol. STOCRIN kanınızdaki posakonazol miktarını azaltabilir.
Sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar
-artemeter/lumefantrin: STOCRIN kanınızdaki artemeter/lumefantrin miktarını azaltabilir.
-atovakon/proguanil: STOCRIN kanınızdaki atovakon/proguanil miktarını azaltabilir..
• Konvülsiyonları/nöbetleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antikonvülsanlar): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital. STOCRIN, kanınızdaki antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) miktarını azaltabilir ya da artırabilir. Karbamazepin, STOCRIN in etki etme olasılığını azaltabilir. Doktorunuzun, size farklı bir antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) vermeyi düşünmesi gerekebilir.
• Kandaki yağları düşürmek için kullanılan ilaçlar (statinler olarak da adlandırılır): atorvastatin, pravastatin, simvastatin. STOCRIN kanınızdaki statinlerin miktarını azaltabilir. Doktorunuz, kolesterol düzeylerinizi kontrol edecek ve gerekirse statin dozunuzu değiştirmeyi düşünecektir.
• Metadon (opiat bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç): doktorunuzun metadon dozunuzu değiştirmesi gerekebilir.
• Sertralin (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç): doktorunuzun sertralin dozunuzu değiştirmesi gerekebilir.
• Bupropion (depresyon tedavisinde veya sigaranın bırakılmasına yardımcı olmak için kullanılan bir ilaç): doktorunuzun bupropion dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Diltiazem veya benzer ilaçlar (yüksek kan basıncı ya da kalp problemleri için kullanılır; kalsiyum kanal blokerleri olarak adlandırılır): STOCRIN almaya başladığınızda, doktorunuzun, kalsiyum kanal blokeri dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Siklosporin, sirolimus veya takrolimus gibi immünosüpresanlar (organ nakli reddini önlemek için kullanılan ilaçlar): STOCRIN almaya başladığınızda veya almayı kestiğinizde, doktorunuz immünosüpresanın plazma düzeylerini yakından izleyecektir ve dozunu ayarlaması gerekebilir.
• Doğum kontrol hapları, enjekte edilen kontraseptif ya da kontraseptif implant gibi hormonal kontraseptif: ayrıca, güvenilir bir bariyerli doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız (Bkz. Hamilelik ve Emzirme). STOCRIN, hormonal kontraseptiflerin etki etme olasılığını azaltabilir. STOCRIN tedavisinin, kontraseptifin başarısız olmasına yol açtığı belirlenmemesine karşın, STOCRIN alan kadınlarda kontraseptif implant kullanırken gebelik meydana gelmiştir.
• Varfarin veya asenokumarol (kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar): doktorunuzun varfarin veya asenokumarol dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Ginkgo biloba ekstraktları (bitkisel ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi STOCRIN in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
HIV enfeksiyonu tedavi edilirken, istenmeyen etkilerden bazılarının STOCRIN den mi, aynı anda aldığınız diğer ilaçlardan mı yoksa HIV hastalığının kendisinden mi kaynaklandığını anlamak herzaman mümkün olmamaktadır.
HIV tedavisi esnasında kiloda ve kan yağlarında ve şeker seviyelerinde artış olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlık ve hayat tarzı ile ilişkili olabilir. Kan yağlarında artış HIV ilaçlarının kendileri ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.
STOCRIN ve birlikte alınan diğer anti-HIV ilaçlarıyla tedavilerde bildirilen en belirgin yan etkiler deri döküntüsü ve sinir sistemi belirtileridir.
Eğer deri döküntünüz varsa doktorunuza danışmanız gerekir çünkü bazı deri döküntüleri ciddi olabilir. Ancak pek çok durumda deri döküntüsü kendiliğinden geçer ve STOCRIN tedavisinde herhangi bir değişiklik yapılmasına gerek duyulmaz. STOCRIN ile tedavi edilen çocuklarda, yetişkinlere göre deri döküntüsü daha yaygın görülür.
Sinir sistemi belirtileri tedavinin ilk başlangıcında ortaya çıkmaya meyillidir fakat genellikle ilk birkaç hafta içerisinde son bulur. Bir çalışmada sinir sistemi belirtileri genellikle bir dozun alımından sonra ilk 1-3 saat içerisinde ortaya çıkmıştır. Eğer etkilendiyseniz doktorunuz size STOCRIN i gece yatmadan önce ve aç karnına almanızı önerebilir. Bazı hastalarda ruh haline etki eden ve zihin açıklığıyla düşünebilmeyi etkileyen daha ciddi belirtiler ortaya çıkabilir. Bazı hastalar intihar etmiştir. Bu problemler önceden ruhsal hastalıkları olan kişilerde daha sık görülür. STOCRIN alırken bu tür belirtiler veya herhangi bir yan etki yaşarsanız her zaman derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki terimler yan etkilerin ne sıklıkta görüldüğünü açıklamaktadır:
• Çok yaygın (Tedavi gören 10 hastadan en az birinde görülen)
• Yaygın (Tedavi gören 100 hastadan en az birinde ve 10 kişide 1 kişiden az görülen)
• Yaygın olmayan (Tedavi gören 1000 hastadan en az birinde ve 100 kişide 1 kişiden az görülen)
• Seyrek (Tedavi gören 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilen)
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Asağıdakilerden biri olursa, STOCRIN i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Çok yaygın yan etkiler
• deri döküntüsü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STOCRIN e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler
• anormal rüyalar, konsantrasyon güçlüğü, baş dönmesi, baş ağrısı, uyumada güçlük, uyku hali, koordinasyon veya denge bozukluğu ile ilgili problemler
• karın ağrısı, ishal, kusacakmış gibi olmak (mide bulantısı), kusma
• kaşıntı
• yorgunluk
• kaygılı olma, depresyon hissi
Testler aşağıdakileri gösterebilir:
• kanda karaciğer enzimlerinin düzeylerinde yükselme
• kanda trigliseridlerin (yağ asitleri) düzeylerinde yükselme
Yaygın olmayan yan etkiler
• sinirlilik, unutkanlık, zihin karışıklığı, nöbet, anormal düşünceler
• bulanık görme
• dönme ya da devrilme hissi (vertigo)
• karında (mide) pankreas enflamasyonundan (iltihap) kaynaklanan ağrı
• şiddetli deri reaksiyonlarına (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu) yol açabilen alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
• karaciğer enflamasyonundan kaynaklanan karın (mide) ağrısı ya da deri veya gözlerde sararma, kaşıntı
• erkeklerde meme büyümesi
• öfkeli davranış, duygudurumun etkilenmesi, gerçekte var olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyonlar), mani (aşırı aktivite, öfori (aşırı hareketlilik) veya iritabilitenin epizodları (aşırı huzursuzluk durumları) ile karakterize zihinsel durum), paranoya (paranoid kişilik bozukluğu, erişkinlik döneminde yaygın olarak görülen bir psikolojik rahatsızlık), intihar düşünceleri
• kulakta ıslık, çınlama ya da diğer sürekli sesler
• tremor (titreme)
• sıcak basması
Testler aşağıdakileri gösterebilir:
• kanda kolesterol artışı
Seyrek
• güneş ışığına reaksiyondan kaynaklanan kaşıntılı döküntü
• Efavirenz ile birlikte bazı vakalarda ölüme veya karaciğer nakline yol açan karaciğer yetmezliği ortaya çıkmıştır. Vakaların çoğu, önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda ortaya çıkmıştır, fakat mevcut herhangi bir karaciğer hastalığı olmayan hastalara ait birkaç rapor mevcuttur.
• halusinasyonlar ile ilişkilendirelemeyen açıklanmayan net ve duyarlı düşünmenin güç olduğu duygular
• intihar
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Sistemik antiretroviraller, NNRTI (Non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri)
ATC Kodu: J05A G03
Etki mekanizması
Efavirenz HIV-1 in bir NNRTİ dir. Efavirenz HIV-1 revers transkriptazın (RT) yarışmasız bir inhibitörüdür ve HIV-2 RT veya hücresel DNA polimerazları (, , , ) anlamlı derecede inhibe etmez.
Antiviral aktivite
Lenfoblastik hücre dizilerinde, periferik kan mononükleer hücrelerinde (PBMC ler) ve makrofaj/monosit kültürlerinde, doğal fenotip veya zidovudine dirençli laboratuvar ve klinik izolatların %90-95 ini inhibe etmek için gereken serbest efavirenz konsantrasyonuin vitro koşullarda 0.46-6.8 nM aralığında değişmiştir.
Direnç
Hücre kültüründe efavirenzin RT de 48, 108, 179, 181 veya 236. pozisyonlarda aminoasit substitüsyonları olan viral varyantlara veya proteazda aminoasit substitüsyonları olan varyantlara karşı potensi, doğal fenotip virüs suşlarına karşı gözlenen ile benzer bulunmuştur. Hücre kültüründe efavirenze en yüksek dirence neden olan tekli substitüsyonlar, 100. (L100I, 17-22 kat direnç) pozisyonda bir lösin in izolösine ve 103. (K103N, 18-33 kat direnç) pozisyonda bir lizin in asparagin e değişimine karşılık gelir. RT deki diğer aminoasit substitüsyonlarına ek olarak K103N yi eksprese eden HIV varyantlarına karşı duyarlılıkta 100 kattan fazla kayıp gözlenmiştir.
Efavirenzin indinavir veya zidovudin + lamivudin ile kombinasyonu ile yapılan klinik çalışmalarda viral yükte anlamlı bir "rebound" görülen hastalardan alınan viral izolatlarda en sık görülen RT substitüsyonu K103N dir. Bu mutasyon virolojik başarısızlık görülen efavirenz alan hastaların %90 ında görülmüştür. RT nin 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 veya 225. pozisyonlarında da substitüsyonlar gözlenmiş fakat daha az sıklıkta ve genellikle yalnızca K103N ile birlikte ortaya çıkmıştır. RT deki efavirenze dirençle ilişkili aminoasit substitüsyonlarının paterni efavirenzle birlikte kullanılan diğer antiviral ilaçlardan bağımsızdı.
Çapraz direnç
Efavirenz, nevirapin ve delavirdinin hücre kültüründeki çapraz direnç profilleri K103N substitüsyonunun üç NNRTI nin hepsine karşı duyarlılığın kaybına neden olduğunu göstermiştir. Delavirdine dirençli üç klinik izolatdan ikisi incelenmiş ve efavirenze çapraz dirençli olduğu ve K103N substitüsyonunu içerdiği bulunmuştur. RT nin 236. pozisyonunda bir substitüsyon taşıyan üçüncü izolat ise efavirenze çapraz dirençli bulunmamıştır.
Efavirenz klinik çalışmalarına dahil olan ve tedavi başarısızlığı kanıtlanan (viral yükte "rebound") hastaların PBMC lerinden alınan virüs suşları NNRTI lara duyarlılık için değerlendirilmiştir. Daha önceden efavirenze dirençli şeklinde tanımlanan on üç izolat aynı zamanda nevirapin ve delavirdine de dirençli bulunmuştur. NNRTI lara dirençli bu izolatlardan beşinde K103N veya RT de 108. pozisyonunda bir valin-izolösin substitüsyonu (V108I) bulunmuştur. Efavirenz tedavisine yanıt vermeyen izolatlardan üçü hücre kültürü testlerinde efavirenze duyarlı olarak kalmış ve aynı zamanda nevirapin ve delavirdine de duyarlı bulunmuştur.
Efavirenz ve PI lar arasındaki çapraz direnç potansiyeli düşüktür çünkü enzim hedefleri farklıdır. Efavirenz ile NRTI lar arasındaki çapraz direnç potansiyeli, farklı bağlanma bölgelerinden ve farklı etki mekanizmalarından ötürü düşüktür.
Klinik etkililik
Efavirenz ilerlemiş HIV hastalığı olan (CD4 sayısı<50 hücre/mm3) veya PI veya NNRTI deneyimi olan hastalarda kontrollü çalışmalarla incelenmemiştir. Kontrollü çalışmalarda didanozin veya zalsitabini içeren kombinasyonlarla klinik deneyim sınırlıdır.
NRTI ler ve/veya Pİ ler ile efavirenz kombinasyonunu inceleyen yaklaşık bir yıl süreli iki kontrollü çalışma (006 ve ACTG 364) daha önce antiretroviral tedavi almamış ve NRTI deneyimli HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda viral yükün test ölçüm sınırının altına düştüğünü ve CD4 lenfosit sayısının arttığını göstermiştir. Çalışma 020 NRTI deneyimli hastalarda 24 haftada benzer aktiviteyi göstermiştir. Bu çalışmalarda efavirenz dozu günde 600 mg, indinavir dozu ise efavirenz ile birlikte kullanımda 8 saatte bir 1,000 mg ve efavirenz olmadan kullanıldığında 8 saatte bir 800 mg dır. Nelfinavir dozu günde üç kez 750 mg dır. Bu çalışmaların her birinde NRTI lerin 12 saatte bir verilen standart dozları kullanılmıştır.
Çalışma 006: çalışmaya girişte daha önce efavirenz, lamivudin, NNRTI ve PI kullanmamış olmaları gereken 1266 hastada efavirenz + zidovudin + lamivudin veya efavirenz + indinavir ile indinavir + zidovudin + lamivudini karşılaştıran randomize, açık etiketli çalışma. Başlangıçtaki ortalama CD4 hücre sayısı 341 hücre/mm3 ve başlangıçtaki ortalama HIV-RNA düzeyi 60,250 kopya/mL ydi. Çalışma 006 nın en az 48 hafta süreyle çalışmaya devam eden 614 hastayı içeren bir alt gruptaki etkililik sonuçları Tablo 2 de gösterilmektedir. "Yanıt veren hastaların oranı" analizinde (çalışmayı tamamlamayanlar = başarısızlık analizi [NC = F]), çalışmadan herhangi bir nedenle erken ayrılan veya test ölçüm sınırının üzerindeki bir ölçümden önce veya sonra eksik bir HIV-RNA ölçümü bulunan hastaların eksik zaman noktalarında HIV-RNA ları>50 kopya/mL veya>400 kopya/mL olarak kabul edildi.
Stocrin fiyat
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Efavirenz 600 mg per unit in online pharmacies is from 2.21$ to 15.79$, per package is from 99$ to 486$.
The approximate cost of Efavirenz 200 mg per unit in online pharmacies is from 1.13$ to 3.87$, per package is from 48$ to 1036$.
Kaynaklar:
Ülkelerde mevcuttur
Argentina
Australia
Austria
Belgium
Bosnia & Herzegowina
Bulgaria
Chile
China
Colombia
Croatia (Hrvatska)
Cyprus
Czech Republic
Denmark
Estonia
Finland
France
Germany
Greece
Hong Kong
Hungary
Iceland
Ireland
Israel
Italy
Japan
Latvia
Liechtenstein
Lithuania
Luxembourg
Malaysia
Malta
Netherlands
New Zealand
Norway
Poland
Portugal
Romania
Russia
Serbia
Slovakia
Slovenia
South Africa
Spain
Sweden
Switzerland
Thailand
Tunisia
United Kingdom
Ülkede bul:
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
Y
Z