Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с одной стороны выпуклые, с другой — вогнутые с риской.
Yetişkinlerde geçici, durumsal ve kronik uykusuzluğun tedavisi (uykuya dalma, gece ve erken uyanma zorlukları dahil).
İçeride. İlaç yatmadan hemen önce alınmalıdır.
Tedavi mümkün olduğunca kısa olmalı ve doz azaltma süresi de dahil olmak üzere 4 haftayı geçmemelidir. Tedavi sürelerinin izin verilen maksimum süreyi aşan uzatılması, hastanın durumunun tekrar tekrar değerlendirilmesinden sonra gerçekleştirilir. Tedavi her zaman en az etkili dozla başlamalı ve asla maksimum dozu aşmamalıdır.
Önerilen dozlar
65 yaşın altındaki yetişkin hastalar - her biri 1 tablet. Günde 7.5 mg 1 kez.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların tedaviye 3.75 mg'lık bir dozla başlaması tavsiye edilir (1/2 tablo).) günde bir kez, böbrek yetmezliği durumunda zopiklon veya metabolitlerinin birikimi kaydedilmemiştir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar tedaviye 3.75 mg / gün dozla başlar, çünkü bu hasta grubunda ilacın eliminasyonu azalır. Gerekirse, hastanın hassasiyeti dikkate alınarak doz dikkatlice 7.5 mg / güne çıkarılabilir.
Solunum yetmezliği olan hastalara günde 3.75 mg reçete edilir.
65 yaşın üzerindeki yaşlı hastaların tedavisi günde 3.75 mg'lık bir dozla başlar. Gerekirse, hastanın bireysel duyarlılığı dikkate alınarak doz kademeli olarak arttırılabilir.
Her durumda, günlük doz 7.5 mg'ı geçmemelidir.
Tedavi süresi
Geçici bir uykusuzluk - 2 ila 5 gün.
Durumsal uykusuzluk - 2 ila 3 hafta.
Kronik uykusuzluk - tedavi süresi bir uzmana danışıldıktan sonra belirlenir.
zopiklon veya ilacın herhangi bir kısmına aşırı duyarlılık;
şiddetli solunum yetmezliği;
ağır psödo-paralitik miyasteni (myastenia gravis);
şiddetli akut ve kronik karaciğer yetmezliği;
uyku apnesi sendromu;
konjenital malpraktik intolerans, eksiklik Lapplaktazlar, glikoz-galaktozun malabsorpsiyonu;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar.
Dikkatle: tarihte alkol, uyuşturucu veya uyuşturucu bağımlılığı olan kişiler; aynı anda alkol veya diğer psikotrop ilaçları alan hastalar (artan bağımlılık veya istismar riski).
Zopiklon atarken gözlenen en yaygın yan etki, ağızdaki acı veya metal tadıdır. Aşağıda listelenen yan etkiler de görülebilir.
Sindirim bozuklukları - hazımsızlık, bulantı, ağız kuruluğu.
Uyanırken - uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı, depresyon, saldırganlık, anterograd amnezi, öfori ve hareketlerin koordinasyonunda bozulma.
Zihinsel ve paradoksal tepkiler - kabuslar, karışıklık, halüsinasyonlar ve davranış değişiklikleri. H. sinirlilik, karışıklık, depresif ruh hali, muhtemelen amnezi, somnambulizm (temel), libido bozukluğu ile ilişkili yetersiz davranış. Bu yan etkiler yaşlılarda daha sık görülür, ancak nadiren şiddetlidir.
Alerjik cilt reaksiyonları (kalp, döküntüler), anafilaktik reaksiyonlar ve / veya anjiyonörotik ödem.
Transaminazların ve / veya alkalin fosfatazın kan serum aktivitesinde hafif bir artış.
Terapi kesildiğinde, uykusuzluk sekmesi (genellikle uyanma, uykusuzluğun yenilenmesi veya takviyesi) veya uyuşturucu bağımlılığının ortaya çıkması olabilir, ancak genellikle uzun süreli kullanımdan sonra ortaya çıkar. Çok nadir durumlarda kramplar mümkündür.
Belirtiler : alınan ilacın miktarına bağlı olarak uyuşukluktan komaya kadar değişen derecelerde CNS baskısı. Hafif vakalarda semptomlar uyuşukluk, konfüzyon, ilgisizlik olarak ifade edilir. Daha ciddi vakalarda, ataksi, uyuşukluk, hipotansiyon, solunum depresyonu ve komada semptomlar ifade edilebilir. Nadiren - AV abluka. Genellikle merkezi sinir sistemine yapılan bu baskı hastanın hayatını tehdit etmez. Bununla birlikte, birlikte kullanıldığında, ilaç Somnol'dur® merkezi sinir sistemi üzerinde baskıcı etkisi olan alkol veya diğer yollarla, aşırı doz hasta için zor ve hayatı tehdit edici olabilir. Eşzamanlı hastalık ve hasta zayıflatılmış durum gibi diğer risk faktörleri semptomları artırabilir ve hatta (çok nadiren) ölüme yol açabilir.
Tedavi: aktif karbonun amacı, aşırı dozdan sonra 1 saat boyunca mide lavajı. Merkezi sinir sisteminin şiddetli baskısı durumunda, flumazenil bir panzehir olarak kullanılabilir (benzodiazepinlerle zehirlenme tanısını yapmak veya dışlamak için bilinmeyen ilaçların aşırı dozda teşhis edilmesi için diğer ilaçlarla kombine dozda ve tanı aracı olarak kullanılmaz). Gerekirse, hastane ortamında semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir. Vücudun hayati fonksiyonlarını kontrol etmek gerekir (nefes alma, kardiyovasküler). Hemodiyaliz, büyük V nedeniyle çok az önemlidird zopiklona.
Zopiklone, benzodiazepinler ve barbitüratlardan yapısal olarak farklı bir grup siklopirrolon için uyku hapıdır. Aşağıdaki farmakolojik özelliklere sahiptir: uyku hapları, yatıştırıcı, sakinleştirici, antikonvülsan ve myorelaksat. Bu zopiklon etkileri, klor iyonları için nöronal kanalların açılmasını modüle ederek makromoleküler kompleks GAMK-omeg ile ilişkili CNS reseptörleri üzerinde spesifik bir agonistik etki ile ilişkilidir.
Zopiklone uykuya dalma süresini ve gece ve erken uyanış sıklığını azaltma, uyku süresini artırma ve uyku ve uyanış kalitesini artırma yeteneğine sahiptir. Bu etkiler, benzodiazepinler alınırken kaydedilenden farklı olan karakteristik bir EEG profili ile birleştirilir. Uykusuzluk ile zopiklon faz I'i azaltır, uykunun II fazını uzatır ve derin uyku (III ve V) ve paradoksal (hızlı) uyku aşamalarını korur veya uzatır. Uyku 30 dakika içinde gerçekleşir ve 6-8 saat sürer.
4 hafta boyunca zopiklon kullanımı, önemli sekme uykusuzluğuna ve uyku hapı etkisinin kaymasına neden olmaz (17 haftaya kadar alındığında).
Emilim. İçeri girdikten sonra, zopiklon hızlı ve tamamen LCD'ye emilir. Cmak kan plazmasında 1.5-2 saat içinde ulaşılır ve içe doğru 3.75 ve 7.5 mg alındıktan sonra yaklaşık 30 ve 60 ng / ml'dir. Zopiklon emilimi, yemeğe olduğu kadar cinsiyete de bağlı değildir.
Dağıtım. Kan plazma proteinleri ile bağlantı zayıftır (yaklaşık% 45 oluşur) ve doymamış. Protein seviyesinde diğer ilaçlarla etkileşim riski çok düşüktür. Zopiklon, sistemik kan akışından hızla dağıtılır. Vd 91.8–10.4 l'dir. Zopiklon kolayca GEB'den geçer. Anne sütündeki zopiklon konsantrasyonları plazmaya benzer. Anne sütü ile birlikte bebeğin vücuduna zopiklon alımı, 24 saat içinde anne tarafından alınan dozun% 1'ini aşmaz.
Metabolizma. Tekrarlanan uygulamalardan sonra, zopiklon ve metabolitlerinin birikmesi meydana gelmez. Bireysel farklılıklar önemsizdir. Ana metabolitler N-oksit (farmakolojik olarak aktif) ve N-demetil metabolitinin (farmakolojik olarak aktif olmayan) türevidir. T1/2 sırasıyla yaklaşık 4.5 ve 7.4 saattir.
Sonuç. Önerilen T dozlarında1/2 sabit zopiklon yaklaşık 5 saattir. Plazma klerensine (232 ml / dak) kıyasla sabit zopiklonun (8.4 ml / dak) düşük renal klerens değerleri, zopiklon klerensinin ağırlıklı olarak metabolik olduğunu gösterir. İdrar ile zopiklon esas olarak metabolitler şeklinde atılır (yaklaşık% 80), kanal kütleleri yaklaşık% 16 türetilir.
Ayrı hasta grupları
Yaşlılık.Yaşlı hastalarda, karaciğerde metabolizmada hafif bir azalmaya ve T uzamasına rağmen1/2 yaklaşık 7 saate kadar, zopiklonun plazmada birikmesi, tekrarlanan kullanımda bile tespit edilmedi.
Böbrek yetmezliği. Uzun bir alımdan sonra bile zopiklon veya metabolitlerinin birikimi tespit edilmedi.
Karaciğer sirozu. Demetilasyon işlemindeki azalma nedeniyle, zopiklonun plazma klerensi yaklaşık% 40 oranında azaltılır, bu nedenle doz adaptasyonu gereklidir.
- Uyku hapları [Yangın ürünleri]
Alkol ile eşzamanlı kullanım önerilmez, t.to. alkol, Somnol ilacının yatıştırıcı etkisini güçlendirir®.
Antipsikotik (nöroleptik) araçlarla eşzamanlı kullanım, uyku hapları, sakinleştiriciler, yatıştırıcılar, antidepresanlar, ilaç analjezikleri, mahkumiyet karşıtı ilaçlar, anestezikler ve H blokerleri ile merkezi sinir sistemi üzerindeki baskıcı etkinin güçlendirilmesi meydana gelebilir1- yatıştırıcı etkisi olan histaminikler. Somnol ilacını paylaşmadan önce® bu ilaçlarla, beklenen terapötik etki dikkatle tartılmalıdır.
İlaç Somnol'dur® plazmada trimipramin konsantrasyonunu ve etkisini azaltır.
Opiatlar ve morfin türevleri (ağrı kesiciler, anti-nakit ürünleri ve replasman tedavisi) dahil olmak üzere benzodiazepin ve narkotik analjeziklere benzer ilaçların ortak kullanımı, öfori ve artan uyuşturucu bağımlılığı riskine yol açabilir.
Klosapin, solunum durması ve / veya kalp yetmezliği ile şok riskini artırabilir.
Somol ilacının ortak kullanımı® narkotik analjezikler ve barbitüratlar ile solunum depresyonuna neden olabilir. Doz aşımı durumunda ölümcül bir sonuç mümkündür.
LS gazlı kolatlı benzinin etkisi, hepatik enzim inhibitörleri, özellikle sitokrom P450 (dahil. H. bir antibiyotik eritromisin, antifungal ilaçlar ve trakonazol, ketokonazol).
Bununla birlikte, karbamazepin, fenitoin veya rifampisin (hepatik enzimlerin aktivitesini arttıran) eşzamanlı kullanımı, Somol ilacının terapötik etkisini azaltır®.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlaç SOMNOL'un raf ömrü®3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
zopiklone | 7.5 mg |
yardımcı maddeler: hidrofosfat kalsiyum susuzdur - 152.3 mg; kurutulmuş nişasta patates - 4.25 mg; magnezyum stearat - 1.7 mg; karboksimetil nişasta sodyum - 1.7 mg; silikon dioksit - 2.55 mg | |
film kabuğu: Opadry 33G28707 beyaz (hipromelloz -% 40, laktoz monogydrat -% 24, makrogol 3000 -% 22, titanyum dioksit -% 8, triasetin -% 6) - 2.6 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 7.5 mg. Her biri 10 tablet. alüminyum folyo ve PVDH kaplamalı PVC filmden yapılmış kontur hücre ambalajında. Bir karton paketine yerleştirilen 1 veya 2 kontur hücreli ambalaj için.
Gebeliğin ilk 3 ayında klinik veri ve önlemlerin bulunmaması nedeniyle zopiklon kullanılması önerilmez. Hamileliğin son 3 ayında hala zopiklon kullanmanız gerekiyorsa, mümkün olduğunda minimum etkili doz uygulanmalıdır. Gebeliğin son üç ayında zopiklon kullanımı yenidoğanda hipotermi, hipotansiyon, solunum depresyonu ve uyuşukluk belirtilerine neden olabilir. Yaşamın ilk günlerinde yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir.
Üreme çağındaki kadınlara zopiklon atanırsa, hastalar hamilelik şüphesi varsa veya planlanmışsa ilacı kullanmayı bırakıp bırakmayacağına karar vermek için bir doktora danışma ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır.
Anne sütünde zopiklonun öne çıktığı bilinmektedir. Emziren bir anne tarafından kullanılması, bir çocukta yatıştırıcı bir etkiye neden olabilir (zayıflık, ton azalması). Bu nedenle, emzirme sırasında Somnol ilacının kullanımı® durdurulmalı.
Tarifine göre.
Somnol ilacının tabletlerinin kabukları® laktoz içeren bir boya içerir, bu nedenle nadir konjenital malpabilitesi, eksikliği olan hastalar için Lapplaktaslar veya glikoz-galaktozun malabsorpsiyonu bu ilaç reçete edilemez.
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların yanı sıra 65 yaşın üzerindeki yaşlılarda ve solunum yetmezliği olan hastalarda ilaç Somnol'dur® dikkatli kullanın (dozun azaltılması önerilir) (bkz. “Uygulama yöntemi ve dozlar”).
Mümkün olduğunda, uykusuzluğun nedenini bulmalı ve bir uyku hapı atamadan önce, buna neden olan olası faktörleri ortadan kaldırmalısınız.
Benzodiazepinler ve analogları, psikozların tedavisinde ilk tercih edilen ilaçlar değildir.
Bağımlılık geliştirme riski
Uyuşturucu bağımlılığının olası gelişimini önlemek için, tedavinin seyri 4 haftayı geçmemelidir.
Risk minimum olmasına rağmen, ilaca bağımlılığın gelişimi ve kötüye kullanımı tamamen göz ardı edilemez. Bağımlılık veya istismar riski aşağıdaki durumlarda ortaya çıkar:
- dozun aşılması ve tedavi süresinin artırılması;
- alkol ve / veya diğer ilaçların kötüye kullanılması;
- alkol veya diğer psikotrop ilaçlarla kullanım;
- kaygının varlığı.
İlacı reçete ederken, aşırı alkol tüketimi ve / veya uyuşturucuya bağımlılık belirtileri öyküsü olan hastalar ve kişilik değişiklikleri olan hastalar, bağımlılık geliştirme risklerinin arttığının farkında olmalıdır. Bu hastalar yakından izlenmelidir.
İptal sendromu ve sekme uykusuzluğu
Zopiklon kullanımının keskin bir şekilde kesilmesinden sonra bu tür fenomenlerin riski, özellikle uzun süreli tedaviden sonra göz ardı edilemez. Bu nedenle, dozu kademeli olarak azaltmayı ve hastayı bu konuda bilgilendirmeyi önerirler.
Hastanın bu ilaca fiziksel bir bağımlılığı varsa, kullanımının aniden kesilmesi, aşağıdaki semptomlarla karakterize edilen yoksunluk sendromunun gelişmesine yol açabilir: uykusuzluk, baş ağrısı, kas ağrısı, anksiyete, gerginlik, uyarılma, bilinç bozukluğu ve sinirlilik. Daha ciddi vakalarda, aşağıdaki belirtiler görülebilir: gerçeklik algısının bozulması, duyarsızlaşma, uzuvların hassasiyet ve uyuşukluğunun kaybı, gürültüye karşı artan hassasiyet, ışık ve fiziksel temas, halüsinasyonlar ve epileptik kramplar. Tedavi süresi 4 haftayı geçmezse, ilacın sonlandırılması üzerine iptal semptomlarının ortaya çıkması olası değildir. Bununla birlikte, tedavinin kademeli olarak kesilmesi önerilir. İlaç durdurulduğunda, geçici sekme uykusuzluk sendromu, tedavinin başladığı için semptomların yeniden başlamasıyla gelişebilir; genellikle bu, yukarıdaki yoksunluk semptomlarından biriyle birlikte şiddetli uykusuzluktur. Bu sendrom esas olarak uzun süreli tedavi aniden durdurulduğunda veya dozlar önerilen dozları aştığında ortaya çıkar. Bu nedenle, ilacın aniden kesilmesinden kaçınılmalı, dozu kademeli olarak azaltılmalı, hastaya ortaya çıkma olasılığı ve sekme uykusuzluğunun gelişmesini önlemek için önlemler hakkında bilgi verilmelidir.
Amnezi
Akşamları hapı aldıktan sonra, hasta hala gece uyanırsa veya uykuya dalamazsa veya uyku kalkışının ertelenmesi durumunda anterograd amnezi oluşabilir. Anterograd amnezi riskini azaltmak için şunları yapmalısınız:
- yatmadan hemen önce bir hap alın;
- en az 7-8 saat uyku süresi sağlayın.
Depresyon
İlaç depresyon tedavisi için gösterilmez ve hatta semptomlarını maskeleyebilir. Uykusuzluk depresyonla ilişkiliyse, Somnol ilacını kullanmadan önce® önlenmelidir. İlaç Somnol'dur® intihara yol açabileceği için neden olduğu depresyon ve kaygıyı tedavi etmek için monoterapiyi kullanamazsınız.
Diğer zihinsel ve paradoksal tepkiler
Bireysel hastalarda, benzodiazepinlerin ve analoglarının kullanımı sırasında paradoksal reaksiyonlar ortaya çıkabilir:
- uykusuzluk ve kabusların güçlendirilmesi;
- sinirlilik, sinirlilik, uyarılma, saldırganlık ve öfke nöbetleri;
- Deliryum, halüsinasyonlar, onirik deliryum, psikotik semptomlar, yetersiz davranış ve diğer davranış bozuklukları.
Bu belirtiler çoğunlukla yaşlılarda görülür. Bu olursa, tedavi kesilmelidir.
Somnambulizm ve ilgili davranış
Zopiklon alan ve tam olarak uyanmayan hastalarda, bir bozulma ve benzeri davranışlar vardı. H. “Araba kullanmak”, yemek pişirmek ve yemek yemek ya da bu tür davranışların sonraki amnezisi ile telefonda konuşmak. Zopiklon ile aynı zamanda merkezi sinir sistemini baskılayan alkol ve diğer araçların kullanılması, bu tür davranışların gelişme riskini ve önerilen maksimum dozları aşan dozlarda zopiklon kullanımını artırır. Bu tür davranışları bildiren hastalarda tedavinin sona ermesi kesinlikle tartılmalıdır.
Çocuklarda uygulama
18 yaşın altındaki çocuklarda zopiklon kullanımının etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Araç kullanma ve hareket mekanizmalarını koruma yeteneği üzerindeki etkisi. İlaç Somnol olduğundan® uyuşukluğa neden olan sakinleştirici grubuna aittir, ilacı aldıktan sonra, araç kullanmaktan veya çeşitli cihaz ve mekanizmaların operatörünün çalışmasını yapmaktan kaçınılmalıdır.
- F51.0 İnorganik etiyolojinin uykusuzluğu
- G47.0 Uyku yoksunluğu ve uyku destek bozuklukları [uyumsuzluk]