Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
SOLU-CORTEF Steril Tozu aşağıda mevcuttur paketler:
100 mg Düz-NDC 0009-0825-01
100 mg ACT-O-VIAL (Tek Doz Flakon)
250 mg ACT-O-VIAL (Tek Doz Flakon)
2 mL—NDC 0009-0011-03
2 mL—NDC 0009-0013-05
25 x 2 mL -NDC 0009-0011-04
25 x 2 mL -NDC 0009-0013-06
500 mg ACT-O-VIAL (Tek Dozlu Flakon) -NDC 0009-0016-12
1000 mg ACT-O-VIAL (Tek Dozlu Flakon) -NDC 0009-0005-01
Depolama Koşulları
Değiştirilmemiş ürünü kontrollü odada saklayın sıcaklık 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F).
Çözeltiyi 20 ° ila 25 ° C kontrollü oda sıcaklığında saklayın (68 ° ila 77 ° F) ve ışıktan koruyun. Çözümü yalnızca açıksa kullanın. Kullanılmayan çözelti 3 gün sonra atılmalıdır.
Bu ürünün etiketi güncellenmiş olabilir. Akım için tam reçete bilgisi lütfen www.pfizer.com adresini ziyaret edin
Dağıtımı: Pharmacia & Upjohn Co., Bölümü Pfizer Inc., New York, NY 10017. Temmuz 2016'da revize edildi
Oral tedavi olmadığında uygulanabilir ve gücü, dozaj formu ve uygulama yolu ilaç makul bir şekilde durumun tedavisine hazırlık ödünç, intravenöz veya kas içi kullanım SOLU-CORTEF Steril Tozu aşağıdaki gibidir:
Alerjik durumlar: Şiddetli veya yeterli denemeler için zorlanamayan alerjik koşulları etkisiz hale getirmek astımda geleneksel tedavi, atopik dermatit, kontakt dermatit, ilaç aşırı duyarlılığı reaksiyonlar, çok yıllık veya mevsimsel alerjik rinit, serum hastalığı, transfüzyon reaksiyonlar.
Dermatolojik hastalıklar: Boğa dermatiti herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikoz fungoides, pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).
Endokrin bozuklukları: Birincil veya ikincil adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon ilacıdır seçim; sentetik analoglar mineralokortikoidlerle birlikte kullanılabilir uygulanabilir olduğunda; bebeklik döneminde mineralokortikoid takviyesi yapılır özel önem), konjenital adrenal hiperplazi, hiperkalsemi kanser, nonsuppurative tiroidit ile ilişkili.
Gastrointestinal hastalıklar: Hastayı gelgit etmek bölgesel enteritte hastalığın kritik bir dönemi boyunca (sistemik tedavi) ve ülseratif kolit.
Hematolojik bozukluklar: Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi, konjenital (eritroid) hipoplastik anemi (Elmas Blackfan anemi), yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura (intravenöz sadece uygulama; kas içi uygulama kontrendikedir), saf kırmızı hücre aplazisi, sekonder trombositopeni vakalarını seçin.
Çeşitli: Nörolojik veya trikinoz miyokardiyal tutulum, subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit veya uygun antituberkül kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldığında yaklaşan blok.
Neoplastik hastalıklar: Palyatif yönetim için lösemi ve lenfoma.
Sinir Sistemi: Akut çoklu alevlenmeler skleroz; primer veya metastatik beyin tümörü ile ilişkili serebral ödem veya kraniyotomi.
Oftalmik hastalıklar: Sempatik oftalmi, topikallere yanıt vermeyen üveit ve oküler inflamatuar durumlar kortikosteroidler.
Böbrek hastalıkları: Diürez veya remisyonunu indüklemek için idiyopatik nefrotik sendromda veya lupusa bağlı proteinüri eritematozus.
Solunum hastalıkları: Beriliyoz, fulminasyon veya uygun şekilde eşzamanlı olarak kullanıldığında yaygın pulmoner tüberküloz antituberculous kemoterapi, idiyopatik eozinofilik pnömoniler, semptomatik sarkoidoz.
Romatizmal bozukluklar: Yardımcı tedavi olarak kısa süreli uygulama (hastayı akut atak boyunca gelgit etmek veya alevlenme) akut gut artritinde; akut romatizmal kardit; ankilozan spondilit; psoriatik artrit; juvenil dahil romatoid artrit romatoid artrit (seçilen vakalar düşük doz idame tedavisi gerektirebilir). Dermatomiyozit, temporal arterit, polimiyozit ve tedavisi için sistemik lupus eritematozus.
Olası fiziksel uyumsuzluklar nedeniyle SOLU-CORTEF seyreltilmemeli veya başka çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Parenteral ilaç ürünleri görsel olarak incelenmelidir partikül madde ve uygulamadan önce, çözelti olduğunda renk değişikliği ve konteyner izni.
Bu preparat intravenöz ile uygulanabilir enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya kas içi enjeksiyon yoluyla başlangıç acil kullanımı için tercih edilen yöntem intravenöz enjeksiyondur. İlk acil durum döneminden sonra dikkate alınmalıdır daha uzun etkili enjekte edilebilir bir preparat veya oral bir preparat kullanılması.
Terapi SOLU-CORTEF Steril uygulanarak başlatılır 30 saniyelik bir süre boyunca intravenöz olarak toz (ör., 100 mg) ila 10 dakika (Örneğin., 500 mg veya daha fazla). Genel olarak, yüksek doz kortikosteroid tedavisi olmalıdır sadece hastanın durumu stabilize olana kadar devam etti, genellikle ötesinde değil 48 ila 72 saat. Yüksek doz hidrokortizon tedavisine devam edilmesi gerektiğinde 48-72 saat hipernatremi oluşabilir. Bu koşullar altında olabilir SOLU-CORTEF'in metilprednizolon gibi bir kortikoid ile değiştirilmesi arzu edilir sodyum tutulmasına çok az neden olan veya hiç neden olmayan sodyum süksinat.
SOLU-CORTEF Steril Tozunun başlangıç dozu 100 mg'dır tedavi edilen spesifik hastalık varlığına bağlı olarak 500 mg'a kadar. Ancak, içinde bazı ezici, akut, hayatı tehdit eden durumlar, uygulama olağan dozajları aşan dozajlar gerekçelendirilebilir ve bunların katları halinde olabilir oral dozajlar.
Bu doz 2, 4 veya 6 aralıklarla tekrarlanabilir hastanın yanıtı ve klinik durumu ile belirtilen saatler.
Dozaj Gereksinimlerinin Olduğu Vurgulanmalıdır Değişken ve Tedavi Altındaki Hastalığın Temelinde Bireyselleştirilmelidir ve Hastanın Yanıtı. Uygun bir yanıt kaydedildikten sonra, uygun idame dozu, başlangıç ilacı azaltılarak belirlenmelidir en düşük seviyeye kadar uygun zaman aralıklarında küçük düşüşlerde dozaj yeterli klinik yanıtı koruyan doza ulaşılır. Durumlar dozaj ayarlamalarını gerekli kılabilir klinik durumdaki değişiklikler ikincildir hastanın birey olan hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere ilaca duyarlılık ve hastanın stresli durumlara maruz kalmasının etkisi tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili değildir. Bu ikincisinde durum, kortikosteroid dozajını arttırmak gerekebilir hastanın durumu ile tutarlı bir süre. Uzun vadede ilacın durdurulması gereken tedavi, geri çekilmesi tavsiye edilir aniden değil yavaş yavaş.
Akut alevlenmelerin tedavisinde çoklu skleroz, bir hafta boyunca günlük 800 mg hidrokortizon dozları ve ardından 320 bir ay boyunca her gün mg önerilir (bkz ÖNLEMLER, Nörolojik-psikiyatrik).
Pediatrik hastalarda, başlangıç hidrokortizon dozu tedavi edilen spesifik hastalık varlığına bağlı olarak değişebilir. Aralığı başlangıç dozları üç veya dört bölünmüş dozda (20 ila 240) 0.56 ila 8 mg / kg / gün'dür mg / m²bsa / gün). Karşılaştırma amacıyla aşağıdakilerdir çeşitli glukokortikoidlerin eşdeğer miligram dozu:
Kortizon, 25
Triamsinolon, 4
Hidrokortizon, 20
Parametazon, 2
Prednizolon, 5
Betametazon, 0.75
Prednizon, 5
Deksametazon, 0.75
Metilprednizolon, 4
Bu doz ilişkileri geçerlidir sadece bu bileşiklerin oral veya intravenöz uygulanmasına. Bunlar ne zaman maddeler veya türevleri kas içine veya eklem içine enjekte edilir boşluklar, göreceli özellikleri büyük ölçüde değiştirilebilir.
Çözümlerin Hazırlanması
100 mg Düz-İntravenöz veya kas içi enjeksiyon için hazırlanın aseptik olarak ekleyerek çözüm en fazla 2 mL Bakteriyostatik Enjeksiyon Suyu veya Bakteriyostatik Sodyum Klorür İçeriğe enjeksiyon bir şişe. İntravenöz infüzyon için önce çözüm hazırlayın ekleme en fazla 2 mL Enjeksiyonluk Bakteriyostatik Su flakon; bu çözelti daha sonra aşağıdakilerin 100 ila 1000 mL'sine eklenebilir:% 5 suda dekstroz (veya izotonik salin çözeltisi veya izotonikte% 5 dekstroz hasta sodyum kısıtlaması altında değilse salin çözeltisi).
Bu ürün, diğerleri gibi steroid formülasyonları, ısıya duyarlıdır. Bu nedenle, olmamalı şişenin dışının sterilize edilmesi istendiğinde otoklavlanır.
Act-O-Vial Sistemini Kullanma Talimatları
- Seyrelticiyi içine zorlamak için plastik aktivatöre basın alt bölme.
- Çözeltiyi etkilemek için hafifçe çalkalayın.
- Durdurucunun plastik tırnak kaplama merkezini çıkarın.
- Durdurucunun üst kısmını uygun bir germisit ile sterilize edin.
- İğne takın kare şeklinde durdurucu merkezi uç görünene kadar. Flakonu ters çevirin ve dozu geri çekin.
Daha fazla seyreltme değildir intravenöz veya kas içi enjeksiyon için gereklidir. İntravenöz infüzyon için önce çözeltiyi hazırlayın sadece tarif. 100 mg çözelti daha sonra 100 ila 1000 mL'ye ilave edilebilir suda% 5 dekstroz (veya izotonik salin çözeltisi veya izotonikte% 5 dekstroz) hasta sodyum kısıtlaması altında değilse salin çözeltisi). 250 mg çözüm 250 ila 1000 mL'ye eklenebilir 500 mg çözelti 500'e eklenebilir 1000 mL'ye kadar 1000 mg aynı seyrelticilerin 1000 mL'sine çözelti. İçinde 100 mg ila arasında küçük bir hacimde sıvı uygulanmasının arzu edildiği durumlar Yukarıdaki seyrelticilerin 50 mL'sine 3000 mg SOLU-CORTEF ilave edilebilir. ortaya çıkan çözeltiler en az 4 saat stabildir ve uygulanabilir doğrudan veya IV sırtlama ile.
Belirtildiği gibi yeniden oluşturulduğunda çözeltilerin pH'ları 7 ila 8 arasındadır ve toniklikler: 100 mg'dır ACT-O-VIAL, 0.36 osmolar; 250 mg ACT-O-VIAL, 500 mg ACT-O-VIAL ve 1000 mg ACT-O-VIAL, 0.57 osmolar. (İzotonik salin = 0.28 osmolar.)
SOLU-CORTEF Steril Toz sistemik olarak kontrendikedir mantar enfeksiyonları ve ürüne aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar ve bileşenleri.
Kas içi kortikosteroid preparatları vardır idiyopatik trombositopenik purpura için kontrendikedir.
SOLU-CORTEF Steril Toz kontrendikedir intratekal uygulama. Şiddetli tıbbi olayların raporları olmuştur bu uygulama yolu ile ilişkili.
UYARILAR
Epidural ile Ciddi Nörolojik Olumsuz Reaksiyonlar Yönetim
Bazıları ölümle sonuçlanan ciddi nörolojik olaylar vardır kortikosteroidlerin epidural enjeksiyonu ile bildirilmiştir. Özel olaylar bildirilenler arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, omurilik enfarktüsü, parapleji, bulunur quadriplegia, kortikal körlük ve inme. Bu ciddi nörolojik olaylar floroskopi ile birlikte ve kullanılmadan rapor edilmiştir. Güvenlik ve kortikosteroidlerin epidural uygulamasının etkinliği olmamıştır ve kortikosteroidler bu kullanım için onaylanmamıştır.
Genel
SOLU-CORTEF enjeksiyonu dermal ve / veya ile sonuçlanabilir enjeksiyon bölgesinde deride çöküntüler oluşturan deri altı değişiklikler. İçinde dermal ve subdermal atrofi insidansını en aza indirmek için dikkatli olunmalıdır enjeksiyonlarda önerilen dozları aşmamak için kullanılır. Enjeksiyon içine yüksek subkütan insidansı nedeniyle deltoid kastan kaçınılmalıdır atrofi.
Nadir anafilaktoid reaksiyon örnekleri meydana gelmiştir kortikosteroid tedavisi alan hastalarda (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Hızla etkili kortikosteroidlerin artan dozu herhangi bir olağandışı strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda endikedir stresli durumdan önce, sırasında ve sonrasında.
Bir çok merkezliden elde edilen sonuçlar, randomize, metilprednizolon hemisüksinat ile plasebo kontrollü çalışma, bir IV kortikosteroid, erken (2 haftada) ve geç (6 ayda) artış gösterdi kraniyal travması olan hastalarda, başka bir şeye sahip olmadığı belirlenen mortalite kortikosteroid tedavisi için açık endikasyonlar. Yüksek doz sistemik SOLUÂCORTEF dahil kortikosteroidler, tedavisi için kullanılmamalıdır travmatik beyin hasarı.
Kardiyo-renal
Ortalama ve yüksek dozlarda kortikosteroidler neden olabilir kan basıncının yükselmesi, tuz ve su tutma ve artan atılım potasyum. Bu etkilerin sentetik ile ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür büyük dozlarda kullanılması dışındaki türevler. Diyet tuzu kısıtlaması ve potasyum takviyesi gerekli olabilir. Tüm kortikosteroidler artar kalsiyum atılımı.
Literatür raporları belirgin bir ilişki olduğunu göstermektedir kortikosteroid kullanımı ile sol ventrikül serbest duvar rüptürü arasında a son miyokard enfarktüsü; bu nedenle kortikosteroidlerle tedavi olmalıdır bu hastalarda çok dikkatli kullanılır.
Endokrin
Hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) eksen bastırma, Cushing sendromu ve hiperglisemi. Hastaları bu durumlar için izleyin kronik kullanım ile. Kortikosteroidler geri dönüşümlü HPA ekseni bastırma üretebilir çekildikten sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli ile tedavisi. İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik en aza indirilebilir dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla. Bu tip göreceli yetersizlik devam edebilir tedavinin kesilmesinden sonraki aylar boyunca; bu nedenle, herhangi bir durumda o dönemde meydana gelen stres, hormon tedavisi yeniden başlatılmalıdır.
Enfeksiyonlar
Genel
Kortikosteroid kullanan hastalar daha hassastır enfeksiyonlara sağlıklı bireylerden daha fazla. Direnç azalabilir ve kortikosteroidler kullanıldığında enfeksiyonu lokalize edememe. Enfeksiyon herhangi bir patojen (viral, bakteriyel, fungal, protozoan veya helmintik) ile vücudun yeri sadece kortikosteroidlerin kullanımı ile ilişkili olabilir veya diğer immünosüpresif ajanlarla kombinasyon halinde.
Bu enfeksiyonlar hafif olabilir, ancak şiddetli ve şiddetli olabilir ölümcül zamanlar. Artan kortikosteroid dozları ile ortaya çıkma oranı bulaşıcı komplikasyonlar artar. Kortikosteroidler de bazı işaretleri maskeleyebilir mevcut enfeksiyon. Özellikle, intrabursal olarak veya için kullanmayın akut lokal varlığında lokal etki için intratendinöz uygulama enfeksiyon.
Mantar Enfeksiyonları
Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını şiddetlendirebilir ve bu nedenle, bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmamalıdır ilaç reaksiyonlarını kontrol etmek için gereklidir. Hangi vakalarda rapor edilmiştir amfoterisin B ve hidrokortizon ile birlikte kullanımı kardiyak genişleme izledi ve konjestif kalp yetmezliği (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, Amfoterisin B enjeksiyonu ve potasyum tüketme ajanlar).
Özel Patojenler
Gizli hastalık aktive edilebilir veya bir hastalık olabilir bunlar dahil patojenlere bağlı intercurrent enfeksiyonların alevlenmesi neden oldu Amip, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, ve Toksoplazmaa.
Gizli amebiasis veya aktif olması önerilir herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisine başlamadan önce amebiasis göz ardı edilir tropik bölgelerde veya açıklanamayan ishali olan herhangi bir hastada zaman geçirmiş olanlar.
Benzer şekilde, kortikosteroidler büyük bir dikkatle kullanılmalıdır bilinen veya şüphelenilen hastalarda Strongyloides (threadworm) istila. Bu gibi hastalarda kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon olabilir yol açmak Strongyloides hiperinfeksiyon ve yaygın olarak yaygınlaştırılması larva göçü, genellikle şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak eşlik eder ölümcül gram negatif septisemi.
Serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır. Şu anda bu durumda steroidlerden fayda olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.
Tüberküloz
Aktif tüberkülozda kortikosteroid kullanımı yapılmalıdır fulminasyon veya yayılmış tüberküloz vakalarıyla sınırlı olmalıdır hangi kortikosteroid hastalığın yönetimi için kullanılır uygun bir anti-müvekkil rejimi ile birlikte.
Gizli hastalarda kortikosteroidler endike ise tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi, yakın gözlem gereklidir hastalığın yeniden aktivasyonu meydana gelebilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında bu hastalara kemoprofilaksi verilmelidir.
Aşılama
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanmasıdır immünosüpresif dozlar alan hastalarda kontrendikedir kortikosteroidler. Öldürülen veya inaktive edilen aşılar uygulanabilir. Ancak, bu tür aşılara verilen yanıt tahmin edilemez. Aşı prosedürleri yerine kortikosteroid alan hastalarda yapılabilir terapi (ör., Addison hastalığı için).
Viral Enfeksiyonlar
Tavuk çiçeği ve kızamık daha ciddi veya hatta olabilir kortikosteroid kullanan pediatrik ve yetişkin hastalarda ölümcül seyir. Pediatrik ve bu hastalıklara sahip olmayan yetişkin hastalar, özel dikkat gösterilmelidir maruz kalmamak için alınır. Altta yatan hastalığın katkısı ve / veya riske önceden kortikosteroid tedavisi bilinmemektedir. Tavuğa maruz kalırsa çiçek hastalığı, suçiçeği zoster immün globulin (VZIG) ile profilaksi gösterilebilir. Kızamığa maruz kalırsa, immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (Görmek tam VZIG ve IG reçetelemesi için ilgili paket ekleri bilgiSuçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi edin. dikkate alınmalıdır.
Nörolojik
Şiddetli tıbbi olayların raporları ilişkilendirilmiştir intratekal uygulama yolu ile (bkz REKLAM REAKSİYONLARI, Nörolojik / Psikiyatrik).
Oftalmik
Kortikosteroidlerin kullanımı posterior subkapsüler üretebilir katarakt, optik sinirlere olası zarar veren glokom ve gelişebilir bakteri, mantar veya ikincil oküler enfeksiyonların kurulması virüsler. Oral kortikosteroidlerin tedavisinde önerilmez optik nörit ve yeni atak riskinde artışa neden olabilir. Kortikosteroidler oküler herpes hastalarında dikkatli kullanılmalıdır kornea perforasyonu nedeniyle simpleks. Kortikosteroidler kullanılmamalıdır aktif oküler herpes simpleks.
ÖNLEMLER
Genel
Mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır tedavi altındaki durumu kontrol etmek. Dozajda azalma mümkün olduğunda azalma kademeli olmalıdır.
Glukokortikoidlerle tedavinin komplikasyonları olduğundan dozun boyutuna ve tedavi süresine bağlı olarak bir risk / fayda her bir vakada doz ve süre konusunda karar verilmelidir tedavi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılması gerekip gerekmediği.
Kaposi sarkomunun hastalarda meydana geldiği bildirilmiştir çoğu zaman kronik durumlar için kortikosteroid tedavisi almak. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.
Kardiyo-renal
Ortaya çıkan ödem ve potasyum ile sodyum retansiyonu olarak kortikosteroid alan hastalarda kayıp meydana gelebilir, bu ajanlar olmalıdır konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon veya hastalarda dikkatli kullanılır böbrek yetmezliği.
Endokrin
İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik olabilir dozajın kademeli olarak azaltılmasıyla en aza indirilmelidir. Bu akraba türü yetersizlik tedavinin kesilmesinden sonra aylarca sürebilir; bu nedenle, o dönemde meydana gelen herhangi bir stres durumunda, hormon tedavi yeniden başlatılmalıdır. Kortikosteroidlerin metabolik klerensidir hipotiroid hastalarında azalma ve hipertiroid hastalarında artış. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler dozajda ayarlamayı gerektirebilir.
Gastrointestinal
Steroidler aktif veya gizli olarak dikkatli kullanılmalıdır peptik ülserler, divertikülit, taze bağırsak anastomozları ve spesifik olmayan ülseratif kolit, çünkü perforasyon riskini artırabilirler. İşaretleri hastalarda gastrointestinal perforasyonu takiben periton tahrişi kortikosteroid almak minimal veya yok olabilir.
Metabolizmanın azalması nedeniyle gelişmiş bir etki vardır sirozlu hastalarda kortikosteroidlerin oranı.
Kas-iskelet sistemi
Kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve kemiği arttırır hem kalsiyum regülasyonu üzerindeki etkileri yoluyla emilim (ör., azalıyor emilim ve artan atılım) ve osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu. Bu, ikincil kemiğin protein matrisinde bir azalma ile birlikte protein katabolizmasında bir artış ve seks hormonu üretiminin azalması yol açabilir pediyatrik hastalarda kemik büyümesinin inhibisyonu ve gelişimi her yaşta osteoporoz. Hastalara özel önem verilmelidir artmış osteoporoz riski (yani., postmenopozal kadınlar) başlamadan önce kortikosteroid tedavisi.
Daha önce enfekte olmuş bir steroidin lokal enjeksiyonu site genellikle önerilmez.
Nörolojik-psikiyatrik
Kontrollü klinik çalışmalar gösterilmiş olmasına rağmen kortikosteroidlerin akut çözünürlüğü hızlandırmada etkili olması multipl skleroz alevlenmeleri, kortikosteroidlerin olduğunu göstermezler hastalığın nihai sonucunu veya doğal geçmişini etkiler. Çalışmalar yapar göstermek için nispeten yüksek dozlarda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu gösterir önemli bir etki. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM.)
Yüksek kullanımı ile akut bir miyopati gözlenmiştir çoğu zaman bozukluğu olan hastalarda meydana gelen kortikosteroid dozları nöromüsküler iletim (ör., miyastenia gravis) veya alan hastalarda nöromüsküler bloke edici ilaçlarla birlikte tedavi (ör., pankuronium). Bu akut miyopati genelleştirilir, oküler ve solunum kaslarını içerebilir ve kuadriparez ile sonuçlanabilir. Kreatin kinazın yükselmesi meydana gelebilir. Klinik kortikosteroidleri durdurduktan sonra iyileşme veya iyileşme haftalar gerektirebilir yıl.
Kortikosteroidler olduğunda psişik düzensizlikler ortaya çıkabilir öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve açık psikotik belirtilere şiddetli depresyon. Ayrıca, mevcut duygusal instabilite veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından şiddetlendirilebilir.
Oftalmik
Bazılarında göz içi basıncı yükselebilir bireyler. Steroid tedavisine 6 haftadan fazla devam edilirse, göz içi basınç izlenmelidir.
Diğer
Ölümcül olabilen feokromositoma krizi olmuştur sistemik kortikosteroidlerin uygulanmasından sonra bildirilmiştir. Hastalarda şüpheli feokromositoma, daha önce feokromositoma krizi riskini göz önünde bulundurun kortikosteroid uygulamak.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Hayvanlarda yeterli çalışma yapılmamıştır kortikosteroidlerin karsinogenez potansiyeli olup olmadığını belirlemek veya mutajenez.
Steroidler motiliteyi ve sayısını artırabilir veya azaltabilir bazı hastalarda spermatozoa.
Kortikosteroidlerin doğurganlığı azalttığı gösterilmiştir erkek fareler.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C .
Kortikosteroidlerin çoğunda teratojenik olduğu gösterilmiştir insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde türler. Hayvan çalışmaları hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroidler verilmiştir yavrularda yarık damak insidansında artış sağladı. Hayır hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar. Kortikosteroidler olmalıdır hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda potansiyeli haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için risk. Kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler hamilelik sırasında hipoadrenalizm belirtileri açısından dikkatle gözlenmelidir.
Hemşirelik Anneler
İnsanda sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler görülür süt ve büyümeyi baskılayabilir, endojen kortikosteroide müdahale edebilir üretim veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir. Potansiyeli nedeniyle kortikosteroidlerden emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyonlar, bir karar hemşireliğe devam edip etmeyeceğiniz veya ilacı bırakıp bırakmayacağı yapılmalıdır ilacın anneye önemini açıklar.
Pediatrik Kullanım
Kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği pediatrik popülasyon, köklü etki tarzına dayanmaktadır pediatrik ve yetişkin popülasyonlarında benzer olan kortikosteroidler. Yayınlandı çalışmalar pediatrik hastalarda etkinlik ve güvenlik kanıtı sağlar nefrotik sendrom (> 2 yaş) ve agresif lenfomaların tedavisi ve lösemiler (> 1 aylık). Pediatrik kullanımı için diğer endikasyonlar kortikosteroidler (ör., şiddetli astım ve hırıltı) yeterli ve dayanmaktadır yetişkinlerde, seyrinin yapıldığı tesislerde iyi kontrol edilen denemeler hastalıklar ve patofizyolojilerinin önemli ölçüde olduğu düşünülmektedir her iki popülasyonda da benzer.
Pediatrikte kortikosteroidlerin olumsuz etkileri hastalar yetişkinlere benzer (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Sevmek yetişkinler, pediatrik hastalar sık sık dikkatle izlenmelidir kan basıncı, ağırlık, boy, göz içi basıncı ve enfeksiyon varlığı için klinik değerlendirme, psikososyal rahatsızlıklar, tromboembolizm, peptik ülserler, katarakt ve osteoporoz. Pediatrik hastalar sistematik olarak da dahil olmak üzere herhangi bir yolla kortikosteroidlerle tedavi edilenler uygulanan kortikosteroidler, büyümelerinde bir azalma yaşayabilir hız. Kortikosteroidlerin büyüme üzerindeki bu olumsuz etkisi gözlenmiştir düşük sistemik dozlarda ve HPA ekseninin laboratuvar kanıtı olmadan bastırma (ör., kosinotropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazma seviyeleri). Bu nedenle büyüme hızı sistemikin daha hassas bir göstergesi olabilir pediatrik hastalarda kortikosteroid maruziyeti, bazı yaygın olarak kullanılan testlerden daha fazladır HPA ekseni işlevi. Tedavi edilen pediatrik hastaların doğrusal büyümesi kortikosteroidler izlenmeli ve potansiyel büyüme etkileri izlenmelidir uzun süreli tedavi elde edilen klinik faydalara göre tartılmalıdır tedavi alternatiflerinin mevcudiyeti. Potansiyeli en aza indirmek için kortikosteroidlerin büyüme etkileri, pediatrik hastalar titre edilmelidir en düşük etkili doz.
Geriatrik Kullanım
Klinik çalışmalar yeterli sayıda içermiyordu 65 yaş ve üstü denekler farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için genç konular. Bildirilen diğer klinik deneyimler tanımlanmamıştır yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıklar. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle dikkatli olmalıdır dozlama aralığının düşük ucu, daha yüksek azalma sıklığını yansıtır karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalık veya başka bir ilaç terapi.
YAN ETKİLER
Aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir SOLU-CORTEF veya diğer kortikosteroidler:
Alerjik reaksiyonlar: Alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Lökositoz.
Kardiyovasküler: Bradikardi, kalp durması, kardiyak aritmiler, kardiyak genişleme, dolaşım çökmesi, konjestif kalp yetmezliği, yağ emboli, hipertansiyon, prematüre hipertrofik kardiyomiyopati bebekler, son miyokard enfarktüsünden sonra miyokardiyal rüptür (bkz UYARILAR), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.
Dermatolojik: Akne, alerjik dermatit, yanma veya karıncalanma (özellikle perineal bölgede, intravenöz enjeksiyondan sonra) kutanöz ve subkütan atrofi, kuru pullu cilt, ekimozlar ve peteşiler ödem, eritem, hiperpigmentasyon, hipopigmentasyon, yara iyileşmesinde bozulma artan terleme, döküntü, steril apse, stria, cilde bastırılmış reaksiyonlar testler, ince kırılgan cilt, saç derisi inceltme, ürtiker.
Endokrin: Azalmış karbonhidrat ve glikoz tolerans, cushingoid durumunun gelişimi, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için artan gereksinimler diyabette, gizli diabetes mellitus belirtileri, adet düzensizlikler, ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği (özellikle travma, cerrahi veya hastalıkta olduğu gibi stres zamanlarında), pediyatrik hastalarda büyümenin baskılanması.
Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Congestive duyarlı hastalarda kalp yetmezliği, sıvı tutulumu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum tutma.
Gastrointestinal : Karın distansiyonu, bağırsak / mesane disfonksiyon (intratekal uygulamadan sonra), serum karaciğer enziminde yükselme hepatomegali seviyeleri (genellikle kesildikten sonra geri dönüşümlüdür) artmıştır iştah, bulantı, pankreatit, olası perforasyonlu peptik ülser ve kanama, küçük ve kalın bağırsağın delinmesi (özellikle içeride inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalar), ülseratif özofajit.
Metabolik: Nedeniyle negatif azot dengesi protein katabolizması.
Kas-iskelet sistemi: Femoral ve aseptik nekrozu humerus kafaları, Charcot benzeri artropati, kas kütlesi kaybı, kas zayıflığı, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, enjeksiyon sonrası parlama (takip eden eklem içi kullanım), steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebral kompresyon kırıklar.
Nörolojik / Psikiyatrik: Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal dengesizlik, öfori, baş ağrısı, kafa içi baskı artışı papilödem (psödotümör serebri) genellikle kesildikten sonra tedavi, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nörit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi. Araknoidit, menenjit, paraparezi / parapleji ve duyusal rahatsızlıklar meydana geldi intratekal uygulama (bkz UYARILAR: Nörolojik), epidural lipomatozis.
Oftalmik: Merkezi seröz koriyoretinopati, ekzoftalmoslar glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt, nadir perioküler enjeksiyonlarla ilişkili körlük örnekleri.
Diğer: Anormal yağ birikintileri, azalmış direnç enfeksiyon, hıçkırık, artan veya azalmış motilite ve sayısı spermatozoa, steril olmayan uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesi enfeksiyonları (Görmek UYARILAR), halsizlik, ay yüzü, kilo alımı.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aminoglutethimide: Aminoglutethimide a kortikosteroid kaynaklı adrenal supresyon kaybı.
Amfoterisin B enjeksiyonu ve potasyum tüketme ajanlar: Kortikosteroidler ile birlikte uygulandığında potasyum tüketen ajanlar (ör., amfoterisin B, diüretikler), hastalar yapmalıdır hipokalemi gelişimi için yakından gözlemlenmelidir. Vakalar oldu amfoterisin B ve hidrokortizon ile birlikte kullanımının rapor edildiği bildirilmiştir ardından kalp büyümesi ve konjestif kalp yetmezliği.
Antibiyotikler: Makrolid antibiyotikler olmuştur kortikosteroid klerensinde önemli bir azalmaya neden olduğu bildirilmiştir (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ, Karaciğer Enzim İnhibitörleri).
Antikolinesterazlar : Eşzamanlı kullanımı antikolinesteraz ajanları ve kortikosteroidler ciddi zayıflıklara neden olabilir miyastenia gravis hastaları. Mümkünse, antikolinesteraz ajanları olmalıdır kortikosteroid tedavisine başlamadan en az 24 saat önce geri çekilmelidir.
Antikoagülanlar, oral : Birlikte yönetimi kortikosteroidler ve warfarin genellikle yanıtın inhibisyonu ile sonuçlanır warfarin, bazı çelişkili raporlar olmasına rağmen. Bu nedenle, pıhtılaşma endeksleri istenenleri korumak için sık sık izlenmelidir antikoagülan etkisi.
Antidiyabetikler: Çünkü kortikosteroidler olabilir kan şekeri konsantrasyonlarını, antidiyabetik dozaj ayarlamalarını arttırır ajanlar gerekebilir.
Antituberküler ilaçlar: Serum konsantrasyonları izoniazid azaltılabilir. Kolestiramin: Kolestiramin klerensi artırabilir kortikosteroidlerin.
Siklosporin: Her ikisinin de artan aktivitesi ikisi aynı anda kullanıldığında siklosporin ve kortikosteroidler ortaya çıkabilir. Bu eşzamanlı kullanımla konvülsiyonlar bildirilmiştir.
Digitalis glikozitler: Digitalis hastaları glikozitler hipokalemiye bağlı aritmi riski altında olabilir.
Oral kontraseptifler dahil östrojenler: Östrojenler, bazı kortikosteroidlerin hepatik metabolizmasını azaltabilir böylece etkilerini arttırır.
Karaciğer Enzim İndükleyicileri (Örneğin., barbitüratlar fenitoin, karbamazepin, rifampin): Sitokrom P450 3A4'ü indükleyen ilaçlar enzim aktivitesi kortikosteroidlerin metabolizmasını artırabilir ve bunu gerektirebilir kortikosteroid dozu arttırılmalıdır.
Karaciğer Enzim İnhibitörleri (Örneğin., ketokonazol, eritromisin ve troleandomisin gibi makrolid antibiyotikler): inhibisyon sitokrom P450 3A4, plazma artışı ile sonuçlanma potansiyeline sahiptir kortikosteroid konsantrasyonları.
Ketokonazol: Ketokonazolün rapor edildiği bildirilmiştir bazı kortikosteroidlerin metabolizmasını% 60'a kadar önemli ölçüde azaltır kortikosteroid yan etki riskinin artmasına neden olur.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler): Aspirin (veya diğer steroid olmayan antienflamatuar ajanlar) ve kortikosteroidler gastrointestinal yan etki riskini artırır. Aspirin içinde kortikosteroidlerle birlikte dikkatli kullanılmalıdır hipoprotrombinemi. Salisilatların klerensi eşzamanlı olarak arttırılabilir kortikosteroid kullanımı.
Cilt testleri: Kortikosteroidler reaksiyonları baskılayabilir cilt testlerine.
Aşılar: Uzun süreli kortikosteroid kullanan hastalar tedavi toksoidlere azalmış bir yanıt gösterebilir ve yaşayabilir veya inaktive edilebilir antikor tepkisinin inhibisyonu nedeniyle aşılar. Kortikosteroidler de olabilir canlı zayıflatılmış bazı organizmaların çoğalmasını güçlendirin aşılar. Aşıların veya toksoidlerin rutin uygulaması ertelenmelidir mümkünse kortikosteroid tedavisi kesilene kadar (bkz UYARILAR: Enfeksiyonlar, Aşılama).
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C .
Kortikosteroidlerin çoğunda teratojenik olduğu gösterilmiştir insan dozuna eşdeğer dozlarda verildiğinde türler. Hayvan çalışmaları hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara kortikosteroidler verilmiştir yavrularda yarık damak insidansında artış sağladı. Hayır hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar. Kortikosteroidler olmalıdır hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda potansiyeli haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için risk. Kortikosteroid alan annelerden doğan bebekler hamilelik sırasında hipoadrenalizm belirtileri açısından dikkatle gözlenmelidir.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir SOLU-CORTEF veya diğer kortikosteroidler:
Alerjik reaksiyonlar: Alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonlar, anafilaktoid reaksiyon, anafilaksi, anjiyoödem.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Lökositoz.
Kardiyovasküler: Bradikardi, kalp durması, kardiyak aritmiler, kardiyak genişleme, dolaşım çökmesi, konjestif kalp yetmezliği, yağ emboli, hipertansiyon, prematüre hipertrofik kardiyomiyopati bebekler, son miyokard enfarktüsünden sonra miyokardiyal rüptür (bkz UYARILAR), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.
Dermatolojik: Akne, alerjik dermatit, yanma veya karıncalanma (özellikle perineal bölgede, intravenöz enjeksiyondan sonra) kutanöz ve subkütan atrofi, kuru pullu cilt, ekimozlar ve peteşiler ödem, eritem, hiperpigmentasyon, hipopigmentasyon, yara iyileşmesinde bozulma artan terleme, döküntü, steril apse, stria, cilde bastırılmış reaksiyonlar testler, ince kırılgan cilt, saç derisi inceltme, ürtiker.
Endokrin: Azalmış karbonhidrat ve glikoz tolerans, cushingoid durumunun gelişimi, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için artan gereksinimler diyabette, gizli diabetes mellitus belirtileri, adet düzensizlikler, ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği (özellikle travma, cerrahi veya hastalıkta olduğu gibi stres zamanlarında), pediyatrik hastalarda büyümenin baskılanması.
Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Congestive duyarlı hastalarda kalp yetmezliği, sıvı tutulumu, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum tutma.
Gastrointestinal : Karın distansiyonu, bağırsak / mesane disfonksiyon (intratekal uygulamadan sonra), serum karaciğer enziminde yükselme hepatomegali seviyeleri (genellikle kesildikten sonra geri dönüşümlüdür) artmıştır iştah, bulantı, pankreatit, olası perforasyonlu peptik ülser ve kanama, küçük ve kalın bağırsağın delinmesi (özellikle içeride inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalar), ülseratif özofajit.
Metabolik: Nedeniyle negatif azot dengesi protein katabolizması.
Kas-iskelet sistemi: Femoral ve aseptik nekrozu humerus kafaları, Charcot benzeri artropati, kas kütlesi kaybı, kas zayıflığı, osteoporoz, uzun kemiklerin patolojik kırığı, enjeksiyon sonrası parlama (takip eden eklem içi kullanım), steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebral kompresyon kırıklar.
Nörolojik / Psikiyatrik: Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal dengesizlik, öfori, baş ağrısı, kafa içi baskı artışı papilödem (psödotümör serebri) genellikle kesildikten sonra tedavi, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nörit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psişik bozukluklar, baş dönmesi. Araknoidit, menenjit, paraparezi / parapleji ve duyusal rahatsızlıklar meydana geldi intratekal uygulama (bkz UYARILAR: Nörolojik), epidural lipomatozis.
Oftalmik: Merkezi seröz koriyoretinopati, ekzoftalmoslar glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt, nadir perioküler enjeksiyonlarla ilişkili körlük örnekleri.
Diğer: Anormal yağ birikintileri, azalmış direnç enfeksiyon, hıçkırık, artan veya azalmış motilite ve sayısı spermatozoa, steril olmayan uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesi enfeksiyonları (Görmek UYARILAR), halsizlik, ay yüzü, kilo alımı.
Akut doz aşımının tedavisi destekleyici ve semptomatik tedavi. Şiddetli hastalık karşısında kronik aşırı doz için sürekli steroid tedavisi gerektiren kortikosteroid dozu olabilir sadece geçici olarak azaltılır veya alternatif gün tedavisi uygulanabilir.
However, we will provide data for each active ingredient