Sleep

Uyku, uykusuzluğun kısa süreli tedavisi için endikedir (genellikle 7-10 gün). 2-3 haftadan fazla kullanım için hastanın tam olarak yeniden değerlendirilmesi gerekir (bkz UYARILAR).

Uyku tarifleri kısa süreli kullanım için (7-10 gün) yazılmalı ve 1 aylık arzı aşan miktarlarda reçete edilmemelidir.

Maksimum faydalı etkiler için uyku haplarının dozajını kişiselleştirmek ve önemli yan etkilerden kaçınmak önemlidir.

Çoğu yetişkin için önerilen doz emeklilikten önce 0.25 mg'dır. Bazı hastalar için 0.125 mg'lık bir doz yeterli olabilir (ör. düşük vücut ağırlığı). 0.5 mg'lık bir doz, sadece çoklu yan etki riski uygulanan dozun büyüklüğü ile arttıkça, daha düşük dozlu bir çalışmaya yeterince cevap vermeyen istisnai hastalar için kullanılmalıdır. 0.5 mg'lık bir doz aşılmamalıdır.

Geriatrik ve / veya zayıflamış hastalarda önerilen doz aralığı 0.125 mg ila 0.25 mg'dır. Terapi bu gruplarda 0.125 mg'da başlatılmalı ve 0.25 mg doz sadece düşük dozlu bir çalışmaya cevap vermeyen istisnai hastalar için kullanılmalıdır. Bu hastalarda 0.25 mg'lık bir doz aşılmamalıdır.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, en düşük etkili doz kullanılmalıdır.

Uyku hapları, bu ilaca veya diğer benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Benzodiazepinler hamilelik sırasında uygulanırsa fetal hasara neden olabilir. Birçok çalışma, ilk gebelik trimesterinde diazepam ve klordiazepoksit kullanımı ile ilişkili konjenital malformasyon riskinin arttığını düşündürmektedir. Transplasental dağılım, gebeliğin son haftalarında bir benzodiazepin hipnotikinin terapötik dozları alındıktan sonra yenidoğanlarda CNS depresyonuna yol açmıştır.

Hamile kadınlarda uyku kontrendikedir. Hastanın uyurken hamile kalması muhtemelse, fetusun potansiyel riski konusunda uyarılmalıdır. Hastalara hamilelikten önce ilacı almayı bırakmaları talimatı verilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadının tedavi sırasında hamile kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Uyku, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon ve birkaç HIV proteaz inhibitörü dahil olmak üzere sitokrom P450 3A'nın (CYP 3A) aracılık ettiği oksidatif metabolizmayı önemli ölçüde etkileyen ilaçlarla kontrendikedir (bkz UYARILAR ve TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).

UYARILAR

Opioidlerle birlikte kullanıldığında riskler

Uyku ve opioidler dahil olmak üzere benzodiazepinlerin birlikte uygulanması derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüme yol açabilir. Bu riskler nedeniyle, bu ilaçların eşzamanlı reçetesi, alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda kullanım için tercih edilir.

Gözlem çalışmaları, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin eşzamanlı kullanımının, sadece opioidlerin kullanımına kıyasla ilaç mortalitesi riskini artırdığını göstermiştir. Opioidlerle uykuyu aynı anda reçete etmeye karar verilirse, en düşük etkili dozları ve minimum eşzamanlı kullanım süresini reçete edin ve solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları için hastayı yakından takip edin. Zaten opioid analjezik alan hastalarda, klinik yanıta dayalı bir opioid ve titrat yokluğunda belirtilenden daha düşük bir başlangıç uyku dozu reçete edin. Zaten uyuyan bir hastada bir opioid başlatılırsa, opioidin daha düşük bir başlangıç dozunu reçete edin ve klinik yanıta göre titre edin.

Opioid uyku kullanırken hem hastalara hem de hemşirelere solunum depresyonu ve sedasyon riskleri konusunda tavsiyelerde bulunun. Opioid ile birlikte kullanımın etkileri belirlenene kadar hastalara ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye edin.

Kalıcı veya kötüleşen uykusuzluk

Uyku bozuklukları fiziksel ve / veya psikiyatrik bir bozukluğun ilk belirtisi olabileceğinden, uykusuzluğun semptomatik tedavisi sadece hastanın dikkatli bir değerlendirmesinden sonra başlatılmalıdır. 7 ila 10 günlük tedaviden sonra uykusuzluğun başarısız olması, değerlendirilmesi gereken birincil psikiyatrik ve / veya tıbbi durumun varlığını gösterebilir. kötüleşen uykusuzluk veya düşünme veya davranışta yeni anormalliklerin ortaya çıkması, tespit edilmemiş bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluktan kaynaklanabilir. Bu bulgular yatıştırıcı-hipnotik ilaçlarla tedavi sırasında bulunmuştur. Çünkü Sedativum hipnotiklerinin bazı önemli yan etkileri doza bağlı görünmektedir (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM), özellikle yaşlılarda mümkün olan en küçük etkili dozu kullanmak önemlidir.

“Uyku sürüşü” Ve diğer karmaşık davranışlar

“Uyku” gibi karmaşık davranışlar (ör.sakinleştirici bir hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık değilken, olay için amnezi ile sürüş) bildirilmiştir. Bu olaylar hem yatıştırıcı-hipnotik-naif hem de yatıştırıcı-hipnotik deneyimli kişilerde ortaya çıkabilir. Sedatif hipnotikler gibi davranışlar sadece terapötik dozlarda ortaya çıkabilse de, yatıştırıcı hipnotiklere sahip alkol ve diğer CNS depresanlarının kullanımı, önerilen kişinin maksimum değeri aşan konserve sedatif hipnotiklerin kullanımı gibi bu tür davranışların riskini artırdığı görülmektedir. doz. Hasta ve toplum için risk nedeniyle, a bildiren hastalarda yatıştırıcı hipnotiklerin kesilmesi acilen “uyku” olarak düşünülmelidir.

Diğer karmaşık davranışlar (ör. sakinleştirici hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık olmayan hastalarda hazırlık ve yemek yeme, arama yapma veya seks yapma) bildirilmiştir. Uykuda olduğu gibi, hastalar genellikle bu olayları hatırlamaz.

Şiddetli anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar

Uyku dahil ilk veya sonraki yatıştırıcı hipnotik dozlarını aldıktan sonra hastalarda dil, glotis veya gırtlak ile nadir anjiyoödem vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalarda dispne, boğaz veya bulantı ve kusma gibi anafilaksi gösteren ek semptomlar vardı. Bazı hastaların acil serviste tıbbi tedaviye ihtiyacı vardı. Anjiyoödem dili, glotisi veya gırtlakları etkiliyorsa, hava yolu tıkanıklığı meydana gelebilir ve ölümcül olabilir. Uyku ile tedaviden sonra anjiyoödem gelişen hastalar tekrar ilaçla tedavi edilmemelidir.

Merkezi sinir sisteminin tezahürleri

Sadece 10 günlük sürekli kullanımdan sonra uyku için gündüz kaygısında bir artış bildirilmiştir. Bazı hastalarda, bu aşırı doz çekilmesinin bir tezahürü olabilir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ). Tedavi sırasında artmış gündüz kaygısı gözlenirse, tedavinin kesilmesi tavsiye edilebilir.

Uyku dahil benzodiazepin hipnotiklerinin kullanımı ile çeşitli anormal düşünme ve davranış değişikliklerinin meydana geldiği bildirilmiştir. Bu değişikliklerin bazıları, inhibisyonun azalması ile karakterize edilebilir, örn. alkol ve diğer CNS depresanlarına benzer şekilde aşırı görünen saldırganlık ve dışa dönüklük (ör. yatıştırıcılar / hipnotikler). Tuhaf davranış, uyarılma, halüsinasyonlar, duyarsızlaştırma gibi diğer davranış değişiklikleri de bildirilmiştir. Benzodiazepin kullanımı olan primer depresif hastalarda intihar düşünceleri de dahil olmak üzere depresyonun bozulması bildirilmiştir.

Yukarıda listelenen anormal davranışların belirli bir vakasının ilaca bağlı, spontan veya altta yatan bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluğun sonucu olup olmadığı nadiren belirlenebilir. Bununla birlikte, yeni bir davranışsal işaretin veya endişe belirtisinin ortaya çıkması dikkatli ve acil bir değerlendirme gerektirir.

Depresif CNS etkileri nedeniyle, triazolam alan hastalar, tam zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli meslekler uygulamamaları konusunda uyarılmalıdır, örn. makine kullanmak veya motorlu araç kullanmak. Aynı nedenden ötürü, hastalar uyku hapları alırken aynı anda alkol ve diğer CNS depresanları almaları konusunda uyarılmalıdır.

Terapötik uyku dozlarından sonra, hepsinde olmasa da, çeşitli şiddetli ve paradoksal reaksiyonların anterograd amnezi olan benzodiazepinlerde olduğu gibi bildirilmiştir. Çeşitli kaynaklardan elde edilen veriler, anterograd amnezinin uykuda diğer benzodiazepin hipnotiklerine göre daha yüksek olabileceğini göstermektedir.

Sitokrom P450 inhibitörleri yoluyla metabolize olan ilaçlarla triazolam etkileşimi.

Triazolam metabolizmasındaki ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP 3A)) ile katalize edilen hidroksilasyondur. Bu metabolik yolu inhibe eden ilaçların triazolamın klerensi üzerinde derin bir etkisi olabilir. Sonuç olarak, çok güçlü CYP 3A inhibitörleri alan hastalarda triazolamdan kaçınılmalıdır. CYP 3A'yı daha az fakat yine de önemli ölçüde inhibe eden tıbbi ürünler için, triazolam dikkatli bir şekilde ve uygun bir doz azaltımı dikkate alınarak kullanılmalıdır. Triazolam ile klinik veriler arasındaki etkileşim bazı tıbbi ürünler için ölçülmüştür; etkileşimler diğer tıbbi ürünler için telaffuz edilir in vitro - Aynı farmakolojik sınıftaki benzer tıbbi ürünlerle ilgili veri ve / veya deneyim öngörülmüştür.

Aşağıda, muhtemelen CYP 3A'yı inhibe ederek triazolam ve / veya ilgili benzodiazepinlerin metabolizmasını inhibe ettiği bilinen ilaç örnekleri verilmiştir

Güçlü CYP 3A inhibitörleri

Triazolam ile birlikte kullanılmaması gereken güçlü CYP 3A inhibitörleri arasında ketokonazol, itrakonazol, nefazodon ve ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir ve lopinavir dahil olmak üzere çeşitli HIV proteaz inhibitörleri bulunur. Ketokonazol ve itrakonazol dışındaki azol tipi antifungallerin triazolam metabolizması üzerindeki etkileri hakkında veri olmamasına rağmen, güçlü bir CYP 3A inhibitörü olarak düşünülmeli ve triazolam ile eşit tedaviniz önerilmez (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Triazolam ile yapılan klinik çalışmalara dayanarak CYP 3A inhibitörleri olduğu gösterilen tıbbi ürünler (triazolam tedavisi sırasında doz azaltımının dikkate alınması ve dikkate alınması önerilir)

Makrolid antibiyotikler

Eritromisinin birlikte uygulanması, triazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu% 46 arttırdı, klerensi% 53 azalttı ve yarılanma ömrünü% 35 artırdı; Dikkat ve uygun bir triazolam doz azaltımının dikkate alınması önerilir. Klaritromisin ve diğer makrolid antibiyotikleri eşit şekilde tedavi ederken de benzer dikkat gösterilmelidir.

Simetidin

Simetidinin birlikte uygulanması, triazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu% 51 arttırdı, klerensi% 55 azalttı ve yarılanma ömrünü% 68 artırdı; Dikkat ve uygun bir triazolam doz azaltımının dikkate alınması önerilir.

triazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar

CYP 3A'yı inhibe ederek triazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar ÖNLEMLER bölümünde tartışılmaktadır (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ).

ÖNLEMLER

genel

Yaşlı ve / veya zayıflamış hastalarda, aşırı doz, baş dönmesi veya koordinasyon bozuklukları olasılığını azaltmak için 0.125 mg'da uyku hapları ile tedaviye başlanması önerilir.

Uyku kullanımı ile bildirilen bazı yan etkilerin doza bağlı olduğu görülmektedir. Buna uyuşukluk, baş dönmesi, uyuşukluk ve amnezi dahildir.

Doz ve muhtemelen daha ciddi davranışsal fenomenler arasındaki ilişki daha az kesindir. Özellikle, spontan pazarlama raporlarına dayanan bazı kanıtlar, karışıklık, tuhaf veya anormal davranış, uyarılma ve halüsinasyonların da doza bağlı olabileceğini düşündürmektedir, ancak bu kanıt sonuçsuzdur. İyi tıbbi uygulamaya uygun olarak, tedavinin en düşük etkili dozda başlatılması önerilir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).

Bir uçak uçuşu gibi, yolculuk sırasında uykuyu indüklemek için uyuyan insanlar tarafından 'gezgin' amnezi 'vakaları bildirilmiştir. Bu vakaların bazılarında, büyüme öncesi uyku dönemi için ve faaliyete başlamadan önce çok az zaman tanınmıştır. Eşzamanlı alkol tüketimi de bazı durumlarda bir faktör olabilir.

Hipnotikler tarafından şiddetlendirilebilecek depresyon belirtileri veya semptomları olan hastalara uyku reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda intihar eğilimleri olabilir ve koruyucu önlemler gerekebilir. Kasıtlı doz aşımı bu hastalarda daha yaygındır ve mümkün olan en az ilaç miktarı hasta için her zaman mevcut olmalıdır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği, kronik akciğer yetmezliği ve uyku apnesi olan hastalarda olağan önlemler alınmalıdır. Solunum fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ılıman depresyon ve apne nadiren bildirilmiştir.

Hastalar için bilgi

Birinin metni İlaç kılavuzu hastalar için bu takviyenin sonuna dahil edilir. Uykunun güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için, bu ilaç kılavuzundaki bilgi ve talimatlar hastalarla tartışılmalıdır.

Opioidlerle birlikte kullanıldığında riskler

Opioid uyku kullanıldığında hem hastalara hem de hemşirelere potansiyel olarak ölümcül solunum depresyonu ve sedasyon riskleri konusunda tavsiyelerde bulunun ve bir doktor sizi izlemediği sürece bu tür ilaçları aynı anda kullanmayın. Opioid ile birlikte kullanımın etkileri belirlenene kadar hastalara ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye edin.

“Uyku sürüşü” Ve diğer karmaşık davranışlar

Sakinleştirici aldıktan sonra yataktan kalkanların - hipnotik olarak ve tamamen uyanık değilken, genellikle olayı hatırlamadan arabalarını sürdüklerine dair raporlar var. Bir hasta böyle bir olay yaşarsa, bu derhal doktoruna bildirilmelidir, çünkü “uyku” tehlikeli olabilir. Bu davranış, merkezi sinir sistemindeki alkol veya diğer depresanlarla yatıştırıcı hipnotikler alındığında daha fazla ortaya çıkar (bkz UYARILAR). Diğer karmaşık davranışlar (ör.Yatıştırıcı bir hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık olmayan hastalarda gıda, telefon görüşmeleri veya cinsiyet hazırlanması ve tüketimi bildirilmiştir. Uykuda olduğu gibi, hastalar genellikle bu olayları hatırlamaz.

Laboratuvar testleri

Aksi takdirde sağlıklı hastalarda laboratuvar testleri genellikle gerekli değildir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

İnsan dozunun 4.000 katına kadar dozlarda uyku ile yapılan 24 aylık bir çalışma sırasında farelerde kanserojen potansiyel kanıtı gözlenmemiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler

Gebelik kategorisi X

(Görmek KONTRENDİKASYONLAR).

teratojenik olmayan etkiler

Benzodiazepinli bir anneden doğan çocuğun doğum sonrası dönemde ilacın geri çekilme riski olduğu unutulmamalıdır. Benzodiazepin alan bir anneden doğan bir bebekte yenidoğanlarda uyku hali de bildirilmiştir.

Emziren anneler

İnsan çalışmaları yapılmamıştır; Bununla birlikte, sıçanlarda yapılan çalışmalar, uyku ve metabolitlerinin sütle atıldığını göstermiştir. Bu nedenle, emziren annelere uyku uygulanması önerilmez.

Pediatrik kullanım

18 yaşın altındaki kişilerde uykunun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Geriatrik uygulama

Yaşlı insanlar özellikle uykunun doza bağlı olumsuz etkilerine karşı hassastır. Aynı dozdaki genç deneklere kıyasla ilacın daha az temizlenmesi nedeniyle daha yüksek plazma triazolam konsantrasyonları gösterirler. Doz aşımı gelişme olasılığını en aza indirmek için en küçük etkili doz kullanılmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ, UYARILAR, ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM).

Tolerans / yoksunluk belirtileri

Belirli bir etkinlik kaybı veya bu ilaçların uykuya neden olan etkilerine adaptasyon, birkaç haftadan fazla gece kullanımından sonra gelişebilir ve belirli bir bağımlılık olabilir. Vücuttan hızla atılan benzodiazepin uyku hapları, her gece arasındaki aralıkta bir noktada ilacın göreceli bir eksikliğini yaşayabilir. Bu, (1) gecenin son üçte birinde artan uyanıklığa ve (2) gündüz kaygısı veya sinirlilik belirtilerinin artmasına neden olabilir. Bu iki olay özellikle uyku için bildirilmiştir.

Bir benzodiazepin uyku hapı kesildiğinde daha ciddi "geri çekilme etkileri" olabilir. Bu etkiler, sadece bir veya iki haftalık kullanımdan sonra bu ilaçları durdurduktan sonra ortaya çıkabilir, ancak uzun süreli sürekli kullanımdan sonra daha sık ve ciddi olabilir. Bir tür geri çekilme fenomeni, "geri tepen uykusuzluğun" ortaya çıkmasıdır.. Bu, ilacı durdurduktan sonraki ilk gecelerde uykusuzluğun aslında uyku hapını almadan önce daha kötü olduğu anlamına gelir. Benzodiazepin uyku haplarının aniden kesilmesinden sonra diğer yoksunluk belirtileri, hafif ve hoş olmayan duygulardan karın ve kas krampları, kusma, terleme, titreme ve nadiren krampları içerebilen şiddetli yoksunluk sendromuna kadar değişir.

1.003 hastanın uyku hapı aldığı plasebo kontrollü klinik çalışmalar sırasında, en yıkıcı yan etkiler triazolamın farmakolojik aktivitesinin uzantılarıydı, örn. uyuşukluk, baş dönmesi veya uyuşukluk.

Aşağıdaki rakamlar, nispeten kısa süreli plasebo kontrollü klinik uyku çalışmalarına katılan hastalarda (D.H. 1 ila 42 gün) uygunsuz klinik olayların insidansının tahminleridir. Sayılar, hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin genellikle klinik çalışmalardan farklı olduğu normal tıbbi uygulama boyunca uygunsuz olayların insidansını doğru bir şekilde tahmin etmek için kullanılamaz. Bu sayılar, ilgili ilaçlar ve plasebo ile yapılan diğer klinik çalışmalardan karşılaştırılamaz, çünkü her bir ilaç çalışması grubu farklı koşullar altında gerçekleştirilir.

Bununla birlikte, alıntılanan sayıların karşılaştırılması, reçete yazan doktora, ilaç faktörlerinin ve tıbbi olmayan faktörlerin incelenen popülasyondaki uygun olmayan olayların insidans oranına göreceli katkılarını tahmin etmek için belirli bir temel sağlayabilir. Bir ilaç bir hastada başkalarında indüklerken bir semptomu hafifletebileceğinden, bu kullanım da dikkatle ele alınmalıdır. (Örneğin, antikolinerjik, anksiyolitik bir ilaç bazı konularda [korku belirtisi] ağız kuruluğunu hafifletebilir, ancak diğerlerinde [beklenmedik bir olayı] tetikleyebilir.)

Yukarıda listelenen nispeten yaygın (DH% 1 veya daha fazla) advers olaylara ek olarak, aşağıdaki advers olaylar daha az sıklıkla bildirilmiştir (DH0,% 9 ila 0,% 5): öfori, taşikardi, yorgunluk, konfüzyon / hafıza bozuklukları, konvülsiyonlar / Ağrı, depresyon, görme sorunları.

Nadir (DH% 0.5'ten az) yan etkiler kabızlık, tat değişiklikleri, ishal, ağız kuruluğu, dermatit / alerji, rüyalar / kabuslar, uykusuzluk, parestezi, kulak çınlaması, disestezi, halsizlik, kabızlık, karaciğer yetmezliğinden ölümdür. diüretik de aldı.

Bu uygunsuz olaylara ek olarak, insidans tahminleri mevcuttur, Uyku ve diğer benzodiazepinlerin kullanımı ile aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir: amnestik semptomlar (uygun veya uygunsuz davranışa sahip anterograd amnezi) karışıklık durumları (Oryantasyon bozukluğu, derealizasyon, duyarsızlaşma ve / veya bilinçte bozulma) Distoni, Anoreksiya, Yorgunluk, Sedasyon, dil zayıflığı, Sarılık, Kaşıntı, Dysarthria, Libido'daki değişiklikler, Adet bozuklukları, İnkontinans, ve idrar retansiyonu. Alkol veya diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı, uyku yoksunluğu, anormal premorbid durum vb. Gibi bu reaksiyonların bazılarına katkıda bulunabilir.

Bildirilen diğer olaylar şunlardır: stimülasyon, mani, ajitasyon (huzursuzluk, sinirlilik ve uyarılma), artmış kas spastisitesi, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar, sanrılar, saldırganlık, düşmeler, somnambulizm, senkop, uygunsuz davranış ve diğer olumsuz davranışsal etkiler. Bu durumda, ilacın kullanımı durdurulmalıdır.

Aşağıdaki olaylar da bildirilmiştir: göğüs ağrısı, yanan dil / glossit / stomatit.

Klinik uyku programına katılan tüm hastalar üzerinde laboratuvar analizleri yapılmıştır. Uyku alan hastalarda ve uygun plasebo grubunda aşağıdaki anormallik vakaları gözlenmiştir. Bu değişikliklerin hiçbirinin fizyolojik önemi olmadığı düşünülmemiştir.

Uyku tedavisi uzunsa, düzenli kan sayımı, idrar analizi ve kan kimyası analizi önerilir.

Uyku tedavisi sırasında hastalarda EEG paterninde, genellikle hızlı düşük voltaj aktivitesi olan küçük değişiklikler gözlenmiştir ve bilinen bir anlamı yoktur.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılık ve toleranstan farklıdır. Kötüye kullanım, ilacın tıbbi olmayan amaçlar için, genellikle diğer psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde kötüye kullanılması ile karakterizedir. Fiziksel bağımlılık, ani durma, hızlı dozun azaltılması, ilacın kan seviyesinin azalması ve / veya bir antagonistin uygulanmasından kaynaklanabilecek belirli bir yoksunluk sendromunda kendini gösteren uyarlanabilir bir durumdur. Tolerans, bir ilaca maruz kalmanın, ilacın zaman içinde bir veya daha fazla etkisinde azalmaya yol açan değişikliklere neden olduğu uyarlanabilir bir durumdur. Tıbbi ürünlerin hem istenen hem de istenmeyen etkileri için tolerans oluşabilir ve farklı oranlarda farklı etkilerde gelişebilir.

Bağımlılık, gelişiminizi ve tezahürlerinizi etkileyen genetik, psikososyal ve çevresel faktörlere sahip birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır. Aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterizedir: uyuşturucu kullanımı üzerinde kontrol bozukluğu, kompulsif kullanım, zarar ve talebe rağmen sürekli kullanım. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüksetme yaygındır.

Kontrollü madde

Triazolam, Kontrollü Madde Yasası uyarınca kontrollü bir maddedir ve uyku hapları Çizelge IV'e atanmıştır

Kötüye kullanım, bağımlılık ve yoksunluk

Karakteri barbitürat ve alkole (kramplar, titreme, karın ve kas krampları, kusma, terleme, disfori, algısal bozukluklar ve uykusuzluk) benzeyen yoksunluk belirtileri, uyku dahil benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra ortaya çıktı. Daha şiddetli semptomlar genellikle daha yüksek dozlar ve uzun süreli kullanım ile ilişkilidir, ancak sadece 1-2 hafta boyunca uygulanan terapötik dozları olan hastalarda da yoksunluk belirtileri olabilir ve bazı hastalarda gece dozları arasında yoksunluk belirtileri (günlük anksiyete, uyarılma) ortaya çıkabilir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ). Sonuç olarak, aniden kesilmekten kaçınılmalı ve birkaç haftadan fazla en düşük dozdan daha fazlasını alan her hasta için kademeli bir doz stabilizasyon planı önerilmektedir. Gençleştirme önerisi, nöbet öyküsü olan her hasta için özellikle önemlidir.

Alkolizm, uyuşturucu bağımlılığı öyküsü veya belirgin kişilik bozuklukları olan hastalarda bağımlılık riski artar. Bu tür bağımlılar uyku sırasında dikkatle izlenmelidir. Tüm hipnotiklerde olduğu gibi, tekrarlanan reçeteler tıbbi gözetim altındaki reçetelerle sınırlı olmalıdır.

Triazolamın etkinliği nedeniyle, aşırı dozun bazı belirtileri, önerilen maksimum terapötik dozun (0.5 mg) dört katı olan 2 mg'da ortaya çıkabilir.

Aşırı dozun uyku hapları ile tezahürleri uyuşukluk, karışıklık, koordinasyon sorunları, bulanık konuşma ve sonuçta komadır. Aşırı dozda uyku ile solunum depresyonu ve apne bildirilmiştir. Doz aşımı sonrası nöbetler zaman zaman bildirilmiştir.

Diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi triazolam aşırı dozlarla bağlantılı olarak ölüm bildirilmiştir. Triazolam ve alkol dahil olmak üzere tek bir benzodiazepin kombinasyonunu aşırı dozda alan hastalarda da ölüm bildirilmiştir; Bu vakaların bazılarında benzodiazepin ve alkol seviyeleri, normalde sadece her iki maddeyle ilişkili olanlardan daha düşüktü.

Tüm aşırı dozda ilaç vakalarında olduğu gibi, gerekirse solunum, nabız ve kan basıncı izlenmeli ve genel önlemlerle desteklenmelidir. Anında mide lavajı yapılmalıdır. Yeterli hava yolu korunmalıdır. İntravenöz sıvılar uygulanabilir.

Spesifik bir benzodiazepin reseptör antagonisti olan flumazenil, benzodiazepinlerin yatıştırıcı etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesi için endikedir ve benzodiazepin ile aşırı dozun bilindiği veya şüphelenildiği durumlarda kullanılabilir. Flumazenil uygulamadan önce solunum yolu, ventilasyon ve intravenöz erişimi sağlamak için gerekli önlemler alınmalıdır. Flumazenil, benzodiazepin doz aşımının uygun yönetiminin yerine geçmez. Flumazenil ile tedavi edilen hastalar, tedaviden sonra makul bir süre boyunca resedasyon, solunum depresyonu ve diğer benzodiazepin etkileri açısından izlenmelidir. reçete yazan doktor, özellikle uzun süreli benzodiazepin kullanıcılarında ve antidepresanlarla döngüsel aşırı dozda flumazenil tedavisi ile ilişkili nöbet riskinin farkında olmalıdır. tam flumazenil paket eki dahildir