Sinso

2) zur Behandlung und Prophylaxe von angina pectoris (einschließlich Angina pectoris).

3) die Behandlung und Prophylaxe der paroxysmalen supraventrikulären Tachykardie und die Verringerung der ventrikulären rate bei Vorhofflimmern/flattern. Sinso sollte nicht bei Vorhofflimmern/flattern bei Patienten mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom angewendet werden.

max

CALAN ist zur Behandlung von Bluthochdruck angezeigt, um den Blutdruck zu senken. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Arzneimittels, beobachtet.

Die Kontrolle von Bluthochdruck sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls lipidkontrolle, diabetes-management, antithrombotische Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und management finden Sie unter veröffentlichte Richtlinien, wie die des National High Blood Pressure Education Program’s Joint National Committee on Prevention, Erkennung, Bewertung, und Behandlung von Bluthochdruck (JNC).

Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen wurden in randomisierten kontrollierten Studien zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität gezeigt, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt und nicht um eine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, die weitgehend für diese Vorteile verantwortlich ist. Der größte und konsistenteste nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des schlaganfallrisikos, es wurde jedoch auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.

Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren blutdrücken größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen nutzen bringen kann. Die Relative Risikoreduktion durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass der absolute nutzen bei Patienten, bei denen unabhängig von Ihrer Hypertonie ein höheres Risiko besteht (Z. B. Patienten mit diabetes oder Hyperlipidämie), größer ist solche Patienten würden erwartet, dass Sie von einer aggressiveren Behandlung zu einem niedrigeren blutdruckziel profitieren.

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (Z. B. bei angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.

Sinso ist zur Behandlung von Bluthochdruck angezeigt, um den Blutdruck zu senken. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Arzneimittels, beobachtet.

Die Kontrolle von Bluthochdruck sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls lipidkontrolle, diabetes-management, antithrombotische Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und management finden Sie unter veröffentlichte Richtlinien, wie die des Gemeinsamen Nationalen Ausschusses für Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung Von Bluthochdruck (JNC) des National High Blood Pressure Education Program.

Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen wurden in randomisierten kontrollierten Studien zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität gezeigt, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt und nicht um eine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, die weitgehend für diese Vorteile verantwortlich ist. Der größte und konsistenteste nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des schlaganfallrisikos, es wurde jedoch auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.

Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren blutdrücken größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen nutzen bringen kann. Die Relative Risikoreduktion durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass der absolute nutzen bei Patienten, bei denen unabhängig von Ihrer Hypertonie ein höheres Risiko besteht (Z. B. Patienten mit diabetes oder Hyperlipidämie), größer ist solche Patienten würden erwartet, dass Sie von einer aggressiveren Behandlung zu einem niedrigeren blutdruckziel profitieren.

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (Z. B. bei angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.

max

Sinso ist zur Behandlung von Bluthochdruck angezeigt, um den Blutdruck zu senken. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen, einschließlich dieses Arzneimittels, beobachtet.

Die Kontrolle von Bluthochdruck sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls lipidkontrolle, diabetes-management, antithrombotische Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzte Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und management finden Sie unter veröffentlichte Richtlinien, wie die des National High Blood Pressure Education Program’s Joint National Committee on Prevention, Erkennung, Bewertung, und Behandlung von Bluthochdruck (JNC).

Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen wurden in randomisierten kontrollierten Studien zur Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität gezeigt, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt und nicht um eine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, die weitgehend für diese Vorteile verantwortlich ist. Der größte und konsistenteste nutzen für das kardiovaskuläre Ergebnis war eine Verringerung des schlaganfallrisikos, es wurde jedoch auch regelmäßig eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.

Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren blutdrücken größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen nutzen bringen kann. Die Relative Risikoreduktion durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass der absolute nutzen bei Patienten, bei denen unabhängig von Ihrer Hypertonie ein höheres Risiko besteht (Z. B. Patienten mit diabetes oder Hyperlipidämie), größer ist solche Patienten würden erwartet, dass Sie von einer aggressiveren Behandlung zu einem niedrigeren blutdruckziel profitieren.

Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (Z. B. bei angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.

ISOPTIN SR (verapamil HCl) ist angezeigt für das management der essentiellen Hypertonie.

Pozoloji

Yetişkinler:

Angina : Günde üç kez 120 mg önerilir. Eforun anjina pektorisi olan bazı hastalarda günde üç kez 80mg tamamen tatmin edici olabilir. Anjina pektorisin günde üç kez 120 mg'dan az olması muhtemel değildir.

Supraventriküler taşikardi: Ciddi hastalığa bağlı olarak günde üç kez 40-120mg.

Pediatrik popülasyon:

Çocuklarda aritmilerde paradoksal bir artış gözlenmiştir. Bu nedenle, Sinso sadece uzman gözetiminde kullanılmalıdır.

2 yıla kadar: günde 2-3 kez 20mg.

2 yaş ve üstü: Yaşa ve etkinliğe bağlı olarak günde 2-3 kez 40-120mg.

yaşlı insanlar: karaciğer veya böbrek fonksiyonu bozulmadığı sürece yetişkin dozu önerilir.

Uygulama şekli

Oral uygulama için.

Verapamil dozu titrasyon ile kişiselleştirilmelidir. 480 mg / gün üzerindeki dozların yararlılığı ve güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle bu günlük doz aşılmamalıdır. Kronik dozlama sırasında verapamilin yarılanma ömrü arttıkça, maksimum yanıt gecikebilir.

Angina

Klinik çalışmalar, normal dozun günde üç kez 80 mg ila 120 mg olduğunu göstermektedir. Verapamile yanıtı artan hastalarda (ör. azalmış karaciğer fonksiyonu, yaşlılar vb.) ancak günde üç kez 40 mg gerekçelendirilebilir. Yukarı titrasyon, dozlamadan yaklaşık sekiz saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. Dozaj günlük olarak arttırılabilir (ör. kararsız angina pektoris hastalarında) veya optimal klinik yanıt elde edilene kadar haftalık olarak.

Aritmiler

Kronik atriyal fibrilasyonu olan sayısallaştırılmış hastalarda dozaj (bkz Önlemler) bölünmüş (T.I.D. veya Q.I.D.) dozlarda 240 ila 320 mg / gün arasında değişir. PSVT (dijitize edilmemiş hastalar) profilaksisi için doz, bölünmüş (T.I.D. veya Q.I.D.) dozlarda 240 ila 480 mg / gün arasında değişir. Genel olarak, verilen her dozaj için maksimum etkiler tedavinin ilk 48 saati boyunca belirginleşir.

Esansiyel hipertansiyon

Doz titrasyon ile kişiselleştirilmelidir. Klinik çalışmalarda olağan başlangıç monoterapi dozu günde üç kez 80 mg (240 mg / gün) idi. Günlük 360 ve 480 mg dozlar kullanılmıştır, ancak 360 mg'ın üzerindeki dozların eklendiğine dair bir kanıt yoktur. Yaşlılar veya küçük boylu insanlar gibi daha düşük dozlara cevap verebilecek hastalarda, günde üç kez 40 mg'da titrasyona başlanması düşünülmelidir. CALAN'ın kan basıncını düşürücü etkileri tedavinin ilk haftasında açıktır. Yukarı titrasyon, doz aralığının sonunda değerlendirilen terapötik etkinliğe dayanmalıdır.

Esansiyel hipertansiyon

Sinso dozu titrasyon ile kişiselleştirilmeli ve ilaç gıda ile uygulanmalıdır. Tedaviye sabahları gecikmeli salimli Sinso ile 180 mg verapamil HCl ile başlayın. Verapamile daha fazla yanıt veren hastalarda günde 120 mg daha düşük başlangıç dozları gerekçelendirilebilir (ör. yaşlılar veya yaşlılar). Yukarı titrasyon, terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanarak haftalık ve önceki dozdan yaklaşık 24 saat sonra değerlendirilmelidir. Sinso'nun kan basıncını düşürücü etkileri tedavinin ilk haftasında açıktır.

180 mg CALAN SR'de yeterli yanıt sağlanamazsa, doz aşağıdaki gibi yukarı doğru titre edilebilir:

1. Her sabah 240 mg
2. Her sabah 180 mg artı
   Her akşam 180 mg; veya
   Her sabah 240 mg artı
   Her akşam 120 mg
3. Her 12 saatte bir 240 mg.

Derhal salınan calan'dan sinsoya geçerken, miligram cinsinden toplam günlük doz aynı kalabilir.

Verapamil dozu titrasyon ile kişiselleştirilmelidir. 480 mg / gün üzerindeki dozların yararlılığı ve güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle bu günlük doz aşılmamalıdır. Kronik dozlama sırasında verapamilin yarılanma ömrü arttıkça, maksimum yanıt gecikebilir.

Angina

Klinik çalışmalar, normal dozun günde üç kez 80 mg ila 120 mg olduğunu göstermektedir. Verapamile yanıtı artan hastalarda (ör. azalmış karaciğer fonksiyonu, yaşlılar vb.) ancak günde üç kez 40 mg gerekçelendirilebilir. Yukarı titrasyon, dozlamadan yaklaşık sekiz saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. Dozaj günlük olarak arttırılabilir (ör. kararsız angina pektoris hastalarında) veya optimal klinik yanıt elde edilene kadar haftalık olarak.

Aritmiler

Kronik atriyal fibrilasyonu olan sayısallaştırılmış hastalarda dozaj (bkz Önlemler) bölünmüş (T.I.D. veya Q.I.D.) dozlarda 240 ila 320 mg / gün arasında değişir. PSVT (dijitize edilmemiş hastalar) profilaksisi için doz, bölünmüş (T.I.D. veya Q.I.D.) dozlarda 240 ila 480 mg / gün arasında değişir. Genel olarak, verilen her dozaj için maksimum etkiler tedavinin ilk 48 saati boyunca belirginleşir.

Esansiyel hipertansiyon

Doz titrasyon ile kişiselleştirilmelidir. Klinik çalışmalarda olağan başlangıç monoterapi dozu günde üç kez 80 mg (240 mg / gün) idi. Günlük 360 ve 480 mg dozlar kullanılmıştır, ancak 360 mg'ın üzerindeki dozların eklendiğine dair bir kanıt yoktur. Yaşlılar veya küçük boylu insanlar gibi daha düşük dozlara cevap verebilecek hastalarda, günde üç kez 40 mg'da titrasyona başlanması düşünülmelidir. Sinso'nun kan basıncını düşürücü etkileri tedavinin ilk haftasında açıktır. Yukarı titrasyon, doz aralığının sonunda değerlendirilen terapötik etkinliğe dayanmalıdır.

Esansiyel hipertansiyon

ISOPTIN SR dozu titrasyon ile kişiselleştirilmeli ve ilaç gıda ile uygulanmalıdır. Sabahları gecikmeli salimli ISOPTIN SR ile 180 mg verapamil HCl ile tedaviye başlayın. Verapamile daha fazla yanıt veren hastalarda günde 120 mg daha düşük başlangıç dozları kullanılabilir (ör. yaşlı veya küçük insanlar vb.) haklı olun.). Yukarı titrasyon, terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanarak haftalık ve önceki dozdan yaklaşık 24 saat sonra değerlendirilmelidir. ISOPTIN SR'nin kan basıncını düşürücü etkileri tedavinin ilk haftasında belirgindir.

180 mg ISOPTIN SR'de yeterli yanıt sağlanamazsa, doz aşağıdaki gibi yukarı doğru titre edilebilir:

1. Her sabah 240 mg
2. Her sabah 180 mg artı her gece 180 mg veya her sabah 240 mg artı her gece 120 mg
3. On iki saatte bir 240 mg.

ISOPTIN SR'ye derhal salınarak izoptin değiştirilirken, toplam günlük doz miligram olarak aynı kalabilir.

Etki şekli nedeniyle Sinso sol ventrikül kontraktürünü etkileyebilir. Etki küçüktür ve genellikle önemli değildir. Bununla birlikte, kalp yetmezliği varsa kötüleşebilir veya başarısız olabilir. Ventriküler fonksiyon bozukluğu olan durumlarda, Sinso sadece digitalis gibi kalp yetmezliği için uygun tedaviden sonra kullanılmalıdır. uygulanmalıdır.

Sinso nabız çizgisini etkileyebilir ve birinci derece atriyoventriküler blokajlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sinso ve beta-blokerlerin veya diğer tıbbi ürünlerin etkileri hem iletim hem de kasılma açısından katkı sağlayabilir, bu nedenle aynı anda veya yakından birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Bu özellikle ilaçlardan biri intravenöz olarak uygulanırsa geçerlidir.

Miyokard enfarktüsünün akut aşamasında dikkatli olunmalıdır.

Atriyal fibrilasyon / çarpıntı ve aksesuar yolu olan hastalar (zB Wolff-Parkinson-White sendromu) nadiren anormal yolla artan bir iletim geliştirebilir ve ventriküler taşikardi tetiklenebilir.

Sinso karaciğerde büyük ölçüde metabolize olduğundan, karaciğer hastalığı olan hastalarda sinsonun dikkatli doz titrasyonu gereklidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda Sinso'nun yerleşimi tam olarak belirlenmemiştir ve bu nedenle dikkatli hasta izlemesi önerilmektedir. Diyaliz sırasında sinso çıkarılmaz.

UYARILAR

Kalp yetmezliği

Verapamil, ventriküler performansı etkilemeden yeniden yük azalması (düşük sistemik vasküler direnç) ile çoğu hastada telafi edilen negatif bir inotropik etkiye sahiptir. 4.954 hasta ile klinik deneyimde 87 (% 1.8) konjestif kalp yetmezliği veya pulmoner ödem geliştirdi. Şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda verapamilden kaçınılmalıdır (örn. ejeksiyon fraksiyonu% 30'dan az) veya orta ila şiddetli kalp yetmezliği semptomları ve herhangi bir ventriküler disfonksiyon derecesi olan hastalarda beta-adrenerjik bir bloker alırsanız (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ). Daha hafif ventrikül disfonksiyonu olan hastalar, verapamil ile tedaviden önce mümkünse optimal dozlarda dijital ve / veya diüretiklerle kontrol edilmelidir. (ÖNLEMLER kapsamında digoksin ile etkileşimleri gözlemleyin)

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkileri kan basıncını normal seviyelerin altına düşürebilir, bu da baş dönmesine veya semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada gözlenen hipotansiyon insidansı, sahtekarlık% 2.5. Hipertansif hastalarda kan basıncında normalin altında bir düşüş olağandışıdır. Eğim tablosu testleri (60 derece) ortostatik hipotansiyonu indükleyemedi.

Artan karaciğer enzimleri

Alkalin fosfataz ve bilirubinde eşzamanlı artış olan ve olmayan transaminazlarda artış bildirilmiştir. Bu tür araştırmalar bazen geçiciydi ve devam eden verapamil tedavisi ile bile ortadan kalkabilir. Verapamil ile ilişkili birkaç hepatosellüler yaralanma vakası yeniden mücadele ile gösterilmiştir; yarısının SGOT, SGPT ve alkalin fosfatazın yanı sıra klinik semptomları (sağ üst kadranda mominasyon, ateş ve / veya ağrı) vardı. Bu nedenle verapamil alan hastalarda karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.

Aksesuarlar Baypas Yolu (Wolff-Parkinson-Weiß Veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve / veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve bir arada var olan bir aksesuar AV yolu olan bazı hastalar, AV düğümünü atlayan aksesuar yolu yoluyla artmış bir antre geçişi geliştirdi, bu da çok hızlı bir ventriküler reaksiyona veya ventriküler fibrilasyon intravenöz verapamil (veya digitalis). Oral verapamil ile bu olay için bir risk gösterilmemesine rağmen, oral verapamil alan hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genellikle DC kardiyoversiyondur. Kardiyoversiyon oral CALAN'dan sonra güvenli ve etkili bir şekilde kullanıldı

Atriyoventriküler blok

Verapamilin AV hattı ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen düğüm kaçış ritimlerinin eşlik ettiği birinci derece asemptomatik AV blokajına ve geçici bradikardiye yol açabilir. PR aralığı uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon aşamasında verapamil plazma konsantrasyonları ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren gözlenmiştir (% 0.8). Belirgin bir birinci derece blok veya ikinci veya üçüncü derece AV bloğuna aşamalı bir gelişme, dozun azaltılmasını veya nadir durumlarda verapamil HCl'nin kesilmesini ve klinik duruma bağlı olarak uygun tedavinin uygulanmasını gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalar

720 mg / güne kadar dozlarda verapamil tedavisi alan hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu propranolole karşı refrakter veya hoşgörüsüz) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkiler gözlenmiştir. Üç hasta pulmoner ödemden öldü; hepsinde şiddetli sol ventrikül drenaj tıkanıklığı ve daha erken sol ventrikül disfonksiyon öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmoner ödem ve / veya şiddetli hipotansiyon vardı; Bu hastaların çoğunda alışılmadık derecede yüksek bir pulmoner basınç (20 mm Hg'den yüksek) ve belirgin bir sol ventrikül drenaj tıkanıklığı vardı. Kinidin birlikte uygulanması (bkz ÖNLEMLER, TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'si pulmoner ödem gelişen) şiddetli hipotansiyon meydana geldi. Sinüs bradikardisi hastaların% 11'inde, ikinci derece AV bloğu% 4'te ve sinüs durması% 2'de meydana geldi. Bu hasta grubunun yüksek mortalite oranına sahip ciddi bir hastalığı olduğu tahmin edilmelidir. Çoğu yan etki dozun azaltılmasına iyi yanıt verdi ve verapamil nadiren kesilmek zorunda kaldı.

ÖNLEMLER

genel

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın

Verapamil karaciğer tarafından yoğun bir şekilde metabolize olduğundan, karaciğer yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu verapamil eliminasyon yarılanma ömrünü yaklaşık 14 ila 16 saate çıkarır; bu nedenle, bu hastalara normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara verilen dozun yaklaşık% 30'u verilmelidir. PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı farmakolojik etki belirtileri için dikkatli izleme (bkz ÇEVİRİ) yapılmalıdır.

Nöromüsküler bulaşması zayıf olan hastalarda kullanın

Verapamil'in Duchenne'nin kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler bulaşmayı azalttığı, nöromüsküler bloke edici ajan vekuronyumdan iyileşmeyi uzattığı ve miyastenia gravisinin kötüleşmesine neden olduğu bildirilmiştir. Nöromüsküler iletimi zayıf olan hastalara uygulandığında verapamil dozunun azaltılması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın

Uygulanan bir verapamil dozunun yaklaşık% 70'i idrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elde edilene kadar, verapamil böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bu hastalar PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir (bkz ÇEVİRİ).

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

İnsanlarda önerilen maksimum dozun katları (6 kez) düşük olan ve tolere edilen maksimum dozun değil, sıçanlarda 18 aylık bir toksisite çalışması, bir tümör potansiyelini göstermedi. Verapamil'in 10, 35 ve 120 mg / kg / gün veya yaklaşık 1, 3, 5 veya dozlarında kanserojen potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu. Sıçanların diyetinde önerilen günlük doz (480 mg / gün veya 9.6 mg / kg / gün) 12 kez uygulandı.

Verapamil, metabolik aktivasyonu olan veya olmayan plaka başına 3 mg olan 5 test suşunda Ames testinde mutajenik değildi.

Dişi sıçanlarda, insanlarda önerilen maksimum dozun 5, 5 katına (55 mg / kg / gün) kadar günlük diyet dozlarında yapılan çalışmalar, doğurganlıkta bozulma göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkiler belirlenmemiştir.

Gebelik

Üreme çalışmaları, tavşanlarda ve sıçanlarda, insan oral günlük dozunun sırasıyla 1.5 (15 mg / kg / gün) ve 6 (60 mg / kg / gün) katına kadar oral dozlarda gerçekleştirildi ve teratojenisite kanıtı göstermedi. Bununla birlikte, sıçanda, insan dozunun bu katı embriyojenikti ve muhtemelen barajların kilo alımında yansıyan olumsuz maternal etkiler nedeniyle fetüsün büyümesini ve gelişmesini geciktirdi. Bu oral dozun sıçanlarda hipotansiyona neden olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Verapamil plasenta bariyerini geçer ve serbest bırakıldığında göbek damar kanında tespit edilebilir.

İş ve teslimat

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş bir olumsuz etkisi olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya cımbız veya diğer obstetrik cerrahi ihtiyacını artırıp artırmadığı bilinmemektedir. Erken emeği tedavi etmek için beta-adrenerjik agonistlerin kardiyak yan etkilerini tedavi etmek için Avrupa'da verapamil kullanma geçmişine rağmen, bu tür istenmeyen deneyimler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren anneler

Verapamil anne sütüne geçer. Verapamil emziren bebeklerde yan etki potansiyeli nedeniyle, verapamil uygulanırken bakım kesilmelidir.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

UYARILAR

Kalp yetmezliği

Verapamil, ventriküler performansı etkilemeden yeniden yük azalması (düşük sistemik vasküler direnç) ile çoğu hastada telafi edilen negatif bir inotropik etkiye sahiptir. 4.954 hasta ile klinik deneyimde 87 (% 1.8) konjestif kalp yetmezliği veya pulmoner ödem geliştirdi. Şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda verapamilden kaçınılmalıdır (örn. ejeksiyon fraksiyonu% 30'dan az) veya orta ila şiddetli kalp yetmezliği semptomları ve herhangi bir ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda betaadrenerjik bir bloker alırsanız (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ). Daha hafif ventrikül disfonksiyonu olan hastalar, verapamil ile tedaviden önce mümkünse optimal dozlarda dijital ve / veya diüretiklerle kontrol edilmelidir. (Aşağıdaki digoksin ile etkileşimlere dikkat edin ÖNLEMLER)

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkileri kan basıncını normal seviyelerin altına düşürebilir, bu da baş dönmesine veya semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada gözlenen hipotansiyon insidansı, sahtekarlık% 2.5. Hipertansif hastalarda kan basıncında normalin altında bir düşüş olağandışıdır. Eğim tablosu testleri (60 derece) ortostatik hipotansiyonu indükleyemedi.

Artan karaciğer enzimleri

Alkalin fosfataz ve bilirubinde eşzamanlı artış olan ve olmayan transaminazlarda artış bildirilmiştir. Bu tür araştırmalar bazen geçiciydi ve devam eden verapamil tedavisi nedeniyle bile kaybolabilir. Verapamil ile ilişkili birkaç hepatosellüler yaralanma vakası yeniden mücadele ile gösterilmiştir; yarısının SGOT, SGPT ve alkalin fosfatazın yanı sıra klinik semptomları (sağ üst kadranda mominasyon, ateş ve / veya ağrı) vardı. Bu nedenle verapamil alan hastalarda karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.

Aksesuarlar Baypas Yolu (Wolff-Parkinson-Weiß Veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve / veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve bir arada var olan bir aksesuar AV yolu olan bazı hastalar, AV düğümünü atlayan aksesuar yolu yoluyla artmış bir antre geçişi geliştirdi, bu da çok hızlı bir ventriküler reaksiyona veya ventriküler fibrilasyon intravenöz verapamil (veya digitalis). Oral verapamil ile bu olay için bir risk gösterilmemesine rağmen, oral verapamil alan hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genellikle DC kardiyoversiyondur. Kardiyoversiyon oral CALAN'dan sonra güvenli ve etkili bir şekilde kullanıldı

Atriyoventriküler blok

Verapamilin AV hattı ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen düğüm kaçış ritimlerinin eşlik ettiği birinci derece asemptomatik AV blokajına ve geçici bradikardiye yol açabilir. PR aralığı uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon aşamasında verapamil plazma konsantrasyonları ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren gözlenmiştir (% 0.8). Birinci derece blok veya ikinci veya üçüncü derece AV bloğuna aşamalı gelişim, dozun azaltılmasını veya nadir durumlarda verapamil HCl'nin kesilmesini ve klinik duruma bağlı olarak uygun bir tedavinin kurulmasını gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalar

720 mg / güne kadar dozlarda verapamil tedavisi alan hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu propranolole karşı refrakter veya hoşgörüsüz) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkiler gözlenmiştir. Üç hasta pulmoner ödemden öldü; hepsinde şiddetli sol ventrikül drenaj tıkanıklığı ve daha erken sol ventrikül disfonksiyon öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmoner ödem ve / veya şiddetli hipotansiyon vardı; Bu hastaların çoğunda alışılmadık derecede yüksek bir pulmoner basınç (20 mm Hg'den yüksek) ve belirgin bir sol ventrikül drenaj tıkanıklığı vardı. Kinidin birlikte uygulanması (bkz ÖNLEMLER : TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'si pulmoner ödem gelişen) şiddetli hipotansiyon meydana geldi. Sinüs bradikardisi hastaların% 11'inde, ikinci derece AV bloğu% 4'te ve sinüs durması% 2'de meydana geldi. Bu hasta grubunun yüksek mortalite oranına sahip ciddi bir hastalığı olduğu tahmin edilmelidir. Çoğu yan etki dozun azaltılmasına iyi yanıt verdi ve verapamil nadiren kesilmek zorunda kaldı.

ÖNLEMLER

genel

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın

Verapamil karaciğer tarafından yoğun bir şekilde metabolize olduğundan, karaciğer yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, verapamilin eliminasyon yarılanma ömrünü derhal yaklaşık 14 ila 16 saate çıkarır; bu nedenle, bu hastalara normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara verilen dozun yaklaşık% 30'u verilmelidir. PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı farmakolojik etki belirtileri için dikkatli izleme (bkz ÇEVİRİ) yapılmalıdır.

Nöromüsküler bulaşması zayıf olan hastalarda kullanın

Verapamil'in Duchenne kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler bulaşmayı azalttığı ve verapamilin nöromüsküler bloke edici ajan vekuronyumdan iyileşmeyi uzattığı bildirilmiştir. Nöromüsküler iletimi zayıf olan hastalara uygulandığında verapamil dozunun azaltılması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın

Uygulanan bir verapamil dozunun yaklaşık% 70'i idrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elde edilene kadar, verapamil böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bu hastalar PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir (bkz ÇEVİRİ).

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

İnsanlarda önerilen maksimum dozun katları (6 kez) düşük olan ve tolere edilen maksimum dozun değil, sıçanlarda 18 aylık bir toksisite çalışması, bir tümör potansiyelini göstermedi. Verapamil'in 10, 35 ve 120 mg / kg / gün veya yaklaşık 1, 3, 5 veya dozlarında kanserojen potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu. Sıçanların diyetinde önerilen günlük doz (480 mg / gün veya 9.6 mg / kg / gün) 12 kez uygulandı.

Verapamil, metabolik aktivasyonu olan veya olmayan plaka başına 3 mg olan 5 test suşunda Ames testinde mutajenik değildi.

Dişi sıçanlarda, insanlarda önerilen maksimum dozun 5, 5 katına (55 mg / kg / gün) kadar günlük diyet dozlarında yapılan çalışmalar, doğurganlıkta bozulma göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkiler belirlenmemiştir.

Gebelik

Gebelik kategorisi C

Üreme çalışmaları, tavşanlarda ve sıçanlarda, insan oral günlük dozunun sırasıyla 1.5 (15 mg / kg / gün) ve 6 (60 mg / kg / gün) katına kadar oral dozlarda gerçekleştirildi ve teratojenisite kanıtı göstermedi. Bununla birlikte, sıçanda, insan dozunun bu katı embriyojenikti ve muhtemelen barajların kilo alımında yansıyan olumsuz maternal etkiler nedeniyle fetüsün büyümesini ve gelişmesini geciktirdi. Bu oral dozun sıçanlarda hipotansiyona neden olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Verapamil plasenta bariyerini geçer ve serbest bırakıldığında göbek damar kanında tespit edilebilir.

İş ve teslimat

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş bir olumsuz etkisi olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya cımbız veya diğer obstetrik cerrahi ihtiyacını artırıp artırmadığı bilinmemektedir. Erken emeği tedavi etmek için beta-adrenerjik agonistlerin kardiyak yan etkilerini tedavi etmek için Avrupa'da verapamil kullanma geçmişine rağmen, bu tür istenmeyen deneyimler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren anneler

Verapamil anne sütüne geçer. Verapamil emziren bebeklerde yan etki potansiyeli nedeniyle, verapamil uygulanırken bakım kesilmelidir.

Pediatrik kullanım

18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda Sinso'nun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

UYARILAR

Kalp yetmezliği

Verapamil, ventriküler performansı etkilemeden yeniden yük azalması (düşük sistemik vasküler direnç) ile çoğu hastada telafi edilen negatif bir inotropik etkiye sahiptir. 4.954 hasta ile klinik deneyimde 87 (% 1.8) konjestif kalp yetmezliği veya pulmoner ödem geliştirdi. Şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda verapamilden kaçınılmalıdır (örn. ejeksiyon fraksiyonu% 30'dan az) veya orta ila şiddetli kalp yetmezliği semptomları ve herhangi bir ventriküler disfonksiyon derecesi olan hastalarda beta-adrenerjik bir bloker alırsanız (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ). Daha hafif ventrikül disfonksiyonu olan hastalar, verapamil ile tedaviden önce mümkünse optimal dozlarda dijital ve / veya diüretiklerle kontrol edilmelidir. (ÖNLEMLER kapsamında digoksin ile etkileşimleri gözlemleyin)

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkileri kan basıncını normal seviyelerin altına düşürebilir, bu da baş dönmesine veya semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada gözlenen hipotansiyon insidansı, sahtekarlık% 2.5. Hipertansif hastalarda kan basıncında normalin altında bir düşüş olağandışıdır. Eğim tablosu testleri (60 derece) ortostatik hipotansiyonu indükleyemedi.

Artan karaciğer enzimleri

Alkalin fosfataz ve bilirubinde eşzamanlı artış olan ve olmayan transaminazlarda artış bildirilmiştir. Bu tür araştırmalar bazen geçiciydi ve devam eden verapamil tedavisi ile bile ortadan kalkabilir. Verapamil ile ilişkili birkaç hepatosellüler yaralanma vakası yeniden mücadele ile gösterilmiştir; yarısının SGOT, SGPT ve alkalin fosfatazın yanı sıra klinik semptomları (sağ üst kadranda mominasyon, ateş ve / veya ağrı) vardı. Bu nedenle verapamil alan hastalarda karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.

Aksesuarlar Baypas Yolu (Wolff-Parkinson-Weiß Veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve / veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve bir arada var olan bir aksesuar AV yolu olan bazı hastalar, AV düğümünü atlayan aksesuar yolu yoluyla artmış bir antre geçişi geliştirdi, bu da çok hızlı bir ventriküler reaksiyona veya ventriküler fibrilasyon intravenöz verapamil (veya digitalis). Oral verapamil ile bu olay için bir risk gösterilmemesine rağmen, oral verapamil alan hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genellikle DC kardiyoversiyondur. Kardiyoversiyon oral sinsiden sonra güvenli ve etkili bir şekilde kullanıldı.

Atriyoventriküler blok

Verapamilin AV hattı ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen düğüm kaçış ritimlerinin eşlik ettiği birinci derece asemptomatik AV blokajına ve geçici bradikardiye yol açabilir. PR aralığı uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon aşamasında verapamil plazma konsantrasyonları ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren gözlenmiştir (% 0.8). Belirgin bir birinci derece blok veya ikinci veya üçüncü derece AV bloğuna aşamalı bir gelişme, dozun azaltılmasını veya nadir durumlarda verapamil HCl'nin kesilmesini ve klinik duruma bağlı olarak uygun tedavinin uygulanmasını gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalar

720 mg / güne kadar dozlarda verapamil tedavisi alan hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu propranolole karşı refrakter veya hoşgörüsüz) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkiler gözlenmiştir. Üç hasta pulmoner ödemden öldü; hepsinde şiddetli sol ventrikül drenaj tıkanıklığı ve daha erken sol ventrikül disfonksiyon öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmoner ödem ve / veya şiddetli hipotansiyon vardı; Bu hastaların çoğunda alışılmadık derecede yüksek bir pulmoner basınç (20 mm Hg'den yüksek) ve belirgin bir sol ventrikül drenaj tıkanıklığı vardı. Kinidin birlikte uygulanması (bkz ÖNLEMLER, TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'si pulmoner ödem gelişen) şiddetli hipotansiyon meydana geldi. Sinüs bradikardisi hastaların% 11'inde, ikinci derece AV bloğu% 4'te ve sinüs durması% 2'de meydana geldi. Bu hasta grubunun yüksek mortalite oranına sahip ciddi bir hastalığı olduğu tahmin edilmelidir. Çoğu yan etki dozun azaltılmasına iyi yanıt verdi ve verapamil nadiren kesilmek zorunda kaldı.

ÖNLEMLER

genel

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın

Verapamil karaciğer tarafından yoğun bir şekilde metabolize olduğundan, karaciğer yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu verapamil eliminasyon yarılanma ömrünü yaklaşık 14 ila 16 saate çıkarır; bu nedenle, bu hastalara normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara verilen dozun yaklaşık% 30'u verilmelidir. PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı farmakolojik etki belirtileri için dikkatli izleme (bkz ÇEVİRİ) yapılmalıdır.

Nöromüsküler bulaşması zayıf olan hastalarda kullanın

Verapamil'in Duchenne'nin kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler bulaşmayı azalttığı, nöromüsküler bloke edici ajan vekuronyumdan iyileşmeyi uzattığı ve miyastenia gravisinin kötüleşmesine neden olduğu bildirilmiştir. Nöromüsküler iletimi zayıf olan hastalara uygulandığında verapamil dozunun azaltılması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın

Uygulanan bir verapamil dozunun yaklaşık% 70'i idrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elde edilene kadar, verapamil böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bu hastalar PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir (bkz ÇEVİRİ).

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

İnsanlarda önerilen maksimum dozun katları (6 kez) düşük olan ve tolere edilen maksimum dozun değil, sıçanlarda 18 aylık bir toksisite çalışması, bir tümör potansiyelini göstermedi. Verapamil'in 10, 35 ve 120 mg / kg / gün veya yaklaşık 1, 3, 5 veya dozlarında kanserojen potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu. Sıçanların diyetinde önerilen günlük doz (480 mg / gün veya 9.6 mg / kg / gün) 12 kez uygulandı.

Verapamil, metabolik aktivasyonu olan veya olmayan plaka başına 3 mg olan 5 test suşunda Ames testinde mutajenik değildi.

Dişi sıçanlarda, insanlarda önerilen maksimum dozun 5, 5 katına (55 mg / kg / gün) kadar günlük diyet dozlarında yapılan çalışmalar, doğurganlıkta bozulma göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkiler belirlenmemiştir.

Gebelik

Üreme çalışmaları, tavşanlarda ve sıçanlarda, insan oral günlük dozunun sırasıyla 1.5 (15 mg / kg / gün) ve 6 (60 mg / kg / gün) katına kadar oral dozlarda gerçekleştirildi ve teratojenisite kanıtı göstermedi. Bununla birlikte, sıçanda, insan dozunun bu katı embriyojenikti ve muhtemelen barajların kilo alımında yansıyan olumsuz maternal etkiler nedeniyle fetüsün büyümesini ve gelişmesini geciktirdi. Bu oral dozun sıçanlarda hipotansiyona neden olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Verapamil plasenta bariyerini geçer ve serbest bırakıldığında göbek damar kanında tespit edilebilir.

İş ve teslimat

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş bir olumsuz etkisi olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya cımbız veya diğer obstetrik cerrahi ihtiyacını artırıp artırmadığı bilinmemektedir. Erken emeği tedavi etmek için beta-adrenerjik agonistlerin kardiyak yan etkilerini tedavi etmek için Avrupa'da verapamil kullanma geçmişine rağmen, bu tür istenmeyen deneyimler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren anneler

Verapamil anne sütüne geçer. Verapamil emziren bebeklerde yan etki potansiyeli nedeniyle, verapamil uygulanırken bakım kesilmelidir.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

UYARILAR

Kalp yetmezliği

Verapamil, ventriküler performansı etkilemeden yeniden yük azalması (düşük sistemik vasküler direnç) ile çoğu hastada telafi edilen negatif bir inotropik etkiye sahiptir. 4.954 hasta ile klinik deneyimde 87 (% 1.8) konjestif kalp yetmezliği veya pulmoner ödem geliştirdi. Şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda verapamilden kaçınılmalıdır., Beta-adrenerjik bir bloker alırsanız,% 30'dan az veya orta ila şiddetli kalp yetmezliği semptomları) ve ventriküler disfonksiyonlu hastalarda (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ). Daha hafif ventrikül disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, verapamil ile tedaviden önce optimal dozlarda dijital ve / veya diüretiklerle kontrol edilmelidir (digoksin ile etkileşimler Not: ÖNLEMLER).

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkileri kan basıncını normal seviyelerin altına düşürebilir, bu da baş dönmesine veya semptomatik hipotansiyona yol açabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada gözlenen hipotansiyon insidansı, sahtekarlık% 2.5. Hipertansif hastalarda kan basıncında normalin altında bir düşüş olağandışıdır. Eğim tablosu testi (60 derece) ortostatik hipotansiyonu indükleyemedi.

Artan karaciğer enzimleri

Alkalin fosfataz ve bilirubinde eşzamanlı artış olan ve olmayan transaminazlarda artış bildirilmiştir. Bu tür araştırmalar bazen geçiciydi ve devam eden verapamil tedavisi nedeniyle bile kaybolabilir. Verapamil ile ilişkili birkaç hepatosellüler yaralanma vakası yeniden mücadele ile gösterilmiştir; bunların yarısında SGOT, SGPT ve alkalin fosfataz artışlarına ek olarak klinik semptomlar (sağ üst kadranda mominasyon, ateş ve / veya ağrı) vardı. Bu nedenle verapamil alan hastalarda karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.

Aksesuarlar Baypas Yolu (Wolff-Parkinson-Weiß veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve / veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve bir arada var olan bir aksesuar AV yolu olan bazı hastalar, AV düğümünü atlayan aksesuar yolu yoluyla artmış bir antre geçişi geliştirdi, bu da çok hızlı bir ventriküler reaksiyona veya ventriküler fibrilasyon intravenöz verapamil (veya digitalis). Oral verapamil ile bu olay için bir risk gösterilmemesine rağmen, oral verapamil alan hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genellikle DC kardiyoversiyondur. Kardiyoversiyon oral ISOPTIN'den sonra güvenli ve etkili bir şekilde kullanıldı

Atriyoventriküler blok

Verapamilin AV hattı ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen düğüm kaçış ritimlerinin eşlik ettiği birinci derece asemptomatik AV blokajına ve geçici bradikardiye yol açabilir. PR aralığının uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon aşamalarında verapamil plazma konsantrasyonları ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren gözlenmiştir (% 0.8). Belirgin bir birinci derece blok veya ikinci veya üçüncü derece AV bloğuna aşamalı bir gelişme, klinik duruma bağlı olarak bir doz azaltımı veya nadir durumlarda verapamil HCI'nın kesilmesi ve uygun tedavinin uygulanmasını gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalar

720 mg / güne kadar dozlarda verapamil tedavisi alan hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu propranolole karşı refrakter veya hoşgörüsüz) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkiler gözlenmiştir. Üç hasta pulmoner ödemden öldü; hepsinde şiddetli sol ventrikül drenaj tıkanıklığı ve daha erken sol ventrikül disfonksiyon öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmoner ödem ve / veya şiddetli hipotansiyon vardı; Bu hastaların çoğunda alışılmadık derecede yüksek bir pulmoner basınç (20 mmHg'den yüksek) ve belirgin bir sol ventrikül drenaj tıkanıklığı vardı. Kinidin birlikte uygulanması (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'si pulmoner ödem gelişen) şiddetli hipotansiyon beklenmiştir. Sinüs bradikardisi hastaların% 11'inde, ikinci derece AV bloğu% 4'te ve sinüs durması% 2'de meydana geldi. Bu hasta grubunun yüksek mortalite oranına sahip ciddi bir hastalığı olduğu tahmin edilmelidir. Çoğu yan etki dozun azaltılmasına iyi yanıt verdi ve verapamil nadiren kesilmek zorunda kaldı.

ÖNLEMLER

genel

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın

Verapamil karaciğer tarafından yoğun bir şekilde metabolize olduğundan, karaciğer yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, verapamilin eliminasyon yarılanma ömrünü derhal yaklaşık 14 ila 16 saate çıkarır; bu nedenle, bu hastalara normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara verilen dozun yaklaşık% 30'u verilmelidir. PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı farmakolojik etki belirtileri için dikkatli izleme (bkz ÇEVİRİ) yapılmalıdır.

Nöromüsküler bulaşması zayıf olan hastalarda kullanın

Verapamil'in Duchenne kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler bulaşmayı azalttığı, nöromüsküler bloke edici ajan vekuronyumdan iyileşmeyi uzattığı ve miyastenia gravisinin kötüleşmesine neden olduğu bildirilmiştir. Nöromüsküler iletimi zayıf olan hastalara uygulandığında verapamil dozunun azaltılması gerekebilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın

Uygulanan bir verapamil dozunun yaklaşık% 70'i idrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elde edilene kadar, verapamil böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bu hastalar PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir (bkz ÇEVİRİ).

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

İnsanlarda önerilen maksimum dozun katları (6 kez) düşük olan ve tolere edilen maksimum dozun değil, sıçanlarda 18 aylık bir toksisite çalışması, bir tümör potansiyelini göstermedi. Verapamil'in günde 10, 35 ve 120 mg / kg veya yaklaşık 1x, 3, 5 x veya dozlarında kanserojen potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu. Sıçanların diyetinde 12 kez, insanlar için önerilen günlük doz (günde 480 mg veya 9, 6 mg / kg / gün).

Verapamil, metabolik aktivasyonu olan veya olmayan plaka başına 3 mg olan 5 test suşunda Ames testinde mutajenik değildi.

Dişi sıçanlarda, insanlarda önerilen maksimum dozun 5, 5 katına (55 mg / kg / gün) kadar günlük diyet dozlarında yapılan çalışmalar, doğurganlıkta bozulma göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkiler belirlenmemiştir.

Gebelik

Gebelik kategorisi C Üreme çalışmaları, tavşanlarda ve sıçanlarda, insan oral günlük dozunun sırasıyla 1.5 (15 mg / kg / gün) ve 6 (60 mg / kg / gün) katına kadar oral dozlarda gerçekleştirildi ve teratojenisite kanıtı göstermedi. Bununla birlikte, sıçanda, insan dozunun bu katı embriyojenikti ve muhtemelen barajların kilo alımına yansıyan olumsuz maternal etkiler nedeniyle fetüsün büyümesini ve gelişmesini geciktirdi. Bu oral dozun sıçanlarda hipotansiyona neden olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır. Verapamil plasenta bariyerini geçer ve serbest bırakıldığında göbek damar kanında tespit edilebilir.

İş ve teslimat

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş bir olumsuz etkisi olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya cımbız veya diğer obstetrik cerrahi ihtiyacını artırıp artırmadığı bilinmemektedir. Erken emeği tedavi etmek için beta-adrenerjik agonistlerin kardiyak yan etkilerini tedavi etmek için Avrupa'da verapamil kullanma geçmişine rağmen, bu tür istenmeyen deneyimler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren anneler

Verapamil anne sütüne geçer. Verapamil emziren bebeklerde yan etki potansiyeli nedeniyle, verapamil uygulanırken bakım kesilmelidir.

Pediatrik kullanım

18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda ISOPTIN tabletlerin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: alerjik reaksiyonlar (ör. eritem, kaşıntı, ürtiker) görmek çok nadirdir.

Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı nadiren görülür, baş dönmesi, parestezi, titreme, ekstrapiramidal sendrom (ör. Parkinsonizm), distoni.

Kulak ve iç kulak hastalıkları: Baş dönmesi, kulak çınlaması.

Kalp hastalığı: sinüs bradikardi gibi bradikardik aritmiler, asistoli ile sinüs standı, AV abluka 2. ve 3. Derece, atriyal fibrilasyonda bradyaritmi, çarpıntı, taşikardi, kalp yetmezliğinin gelişimi veya kötüleşmesi, hipotansiyon.

Vasküler bozukluklar: Durulama, periferik ödem.

Gastrointestinal hastalıklar: bulantı, kusma, kabızlık nadir değildir, ileus ve karın ağrısı / rahatsızlığı. Dişeti hiperplazisi, ilaç uzun süre uygulanırsa çok nadiren ortaya çıkabilir. İlaç kesildiğinde bu tamamen geri dönüşümlüdür.

Deri ve deri altı doku hastalıkları: Alopesi, ayak bileği ödemi, Quincke'nin ödemi, Steven-Johnson sendromu, eritema multiforme, eritromelalji, purpura.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları: Kas zayıflığı, kas ağrısı ve artralji.

Üreme sistemi ve meme hastalıkları: İktidarsızlık (erektil disfonksiyon) nadiren ve izole galaktorre vakaları bildirilmiştir. Jinekomasti, uzun süreli sinso tedavisi gören yaşlı erkek hastalarda çok nadiren gözlenmiştir, bu da ilacın kesildiği tüm vakalarda tamamen geri dönüşümlüdür.

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar: Yorgunluk.

Soruşturmalar: çok nadir durumlarda, transaminazlarda ve / veya alkalin fosfatazda bir artış ile karakterize edilen ve büyük olasılıkla aşırı duyarlılık reaksiyonu olan Sinso ile tedavi sırasında geri dönüşümlü karaciğer fonksiyon bozukluğu oluşabilir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir; web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard

CALAN tedavisi önerilen tek ve toplam günlük doz içinde yukarı doğru titrasyon ile başlatıldığında ciddi yan etkiler nadirdir. Lütfen bakın UYARILAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, artmış karaciğer enzimleri, AV bloğu ve hızlı ventriküler reaksiyon tartışması için. Verapamil kullanımı ile geri dönüşümlü (verapamil sütten kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus nadiren bildirilmiştir. Oral verapamile aşağıdaki reaksiyonlar% 1.0'dan fazla oranlarda meydana geldi veya daha düşük oranlarda meydana geldi, ancak klinik çalışmalarda raylar 4.954 hastada açıkça ilaca bağlıydı

Atriyal fibrilasyon veya çırpınma olan sayısallaştırılmış hastalarda ventriküler yanıtın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, ventriküler oranların hastaların% 15'inde 50'nin altında olduğu ve hastaların% 5'inde asemptomatik hipotansiyon meydana geldiği bulunmuştur.

Hastaların% 1.0'ında veya daha azında bildirilen aşağıdaki reaksiyonlar, nedensel bir ilişkinin belirsiz olduğu koşullar (açık çalışmalar, pazarlama deneyimi) altında meydana gelmiştir; Doktoru olası bir ilişki konusunda uyarmak için listelenir:

Kardiyovasküler : anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, klaudicatio, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim sistemi: İshal, ağız kuruluğu, gastrointestinal şikayetler, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: Ekimoz veya morarma.

Sinir sistemi: serebrovasküler olay, konfüzyon, denge bozuklukları, uykusuzluk, kas krampları, parestezi, psikotik semptomlar, titreme, uyku hali, ekstrapiramidal semptomlar.

Cilt: Artralji ve döküntü, döküntü, saç dökülmesi, hiperkeratoz, makula, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme.

Özel duyular: bulanık, kulak çınlaması.

Ürogenital: Jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan idrara çıkma, lekeli adet kanaması, iktidarsızlık.

Akut kardiyovasküler yan etkilerin tedavisi

Terapi gerektiren kardiyovasküler yan etkilerin sıklığı nadirdir; bu nedenle tedavinizle ilgili deneyim sınırlıdır. Verapamilin oral yoldan verilmesinden sonra şiddetli bir hipotansiyon veya tam bir AV blok görünümü varsa, uygun acil önlemler derhal alınmalıdır. Örneğin. intravenöz noradrenalin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya kalsiyum glukonat (% 10 çözelti). Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanılmalı ve izopoterenol ve noradrenalinden kaçınılmalıdır. Daha fazla destek gerekirse, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, ciddi klinik duruma ve katılan doktorun değerlendirmesine ve deneyimine bağlı olmalıdır.

Verapamil tedavisi önerilen tek ve toplam günlük doz içinde yukarı doğru titrasyon ile başlatılırsa ciddi yan etkiler nadirdir. Lütfen bakın UYARILAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, artmış karaciğer enzimleri, AV bloğu ve hızlı ventriküler reaksiyon tartışması için. Verapamil kullanımı ile geri dönüşümlü (verapamil sütten kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus nadiren bildirilmiştir. Oral verapamile aşağıdaki reaksiyonlar% 1.0'dan fazla oranlarda meydana geldi veya daha düşük oranlarda meydana geldi, ancak klinik çalışmalarda raylar 4.954 hastada açıkça ilaca bağlıydı

Atriyal fibrilasyon veya çırpınma olan sayısallaştırılmış hastalarda ventriküler yanıtın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, hastaların% 15'inde 50 / dakikanın altında ventriküler oranlar ve hastaların% 5'inde asemptomatik hipotansiyon meydana gelmiştir.

Hastaların% 1'inde veya daha azında bildirilen aşağıdaki reaksiyonlar, nedensel bir ilişkinin belirsiz olduğu koşullar (açık çalışmalar, pazarlama deneyimi) altında meydana gelmiştir; Doktoru olası bir ilişki konusunda uyarmak için listelenirler:

Kardiyovasküler : anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, klaudicatio, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim sistemi: İshal, ağız kuruluğu, gastrointestinal şikayetler, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: Ekimoz veya morarma.

Sinir sistemi: serebrovasküler olay, konfüzyon, denge bozuklukları, uykusuzluk, kas krampları, parestezi, psikotik belirtiler, titreme, uyku hali.

Cilt: Artralji ve döküntü, döküntü, saç dökülmesi, hiperkeratoz, makula, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme.

Özel duyular: bulanık, kulak çınlaması.

Ürogenital: Jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan idrara çıkma, lekeli adet kanaması, iktidarsızlık.

Akut kardiyovasküler yan etkilerin tedavisi

Terapi gerektiren kardiyovasküler yan etkilerin sıklığı nadirdir; bu nedenle tedavinizle ilgili deneyim sınırlıdır. Verapamilin oral yoldan verilmesinden sonra şiddetli bir hipotansiyon veya tam bir AV blok görünümü varsa, uygun acil önlemler derhal alınmalıdır. Örneğin. intravenöz noradrenalin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya kalsiyum glukonat (% 10 çözelti). Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanılmalı ve izopoterenol ve noradrenalinden kaçınılmalıdır. Daha fazla destek gerekirse, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, ciddi klinik duruma ve katılan doktorun değerlendirmesine ve deneyimine bağlı olmalıdır.

Sinso tedavisi önerilen tek ve toplam günlük doz içinde yukarı doğru titrasyon ile başlatılırsa ciddi yan etkiler nadirdir. Lütfen bakın UYARILAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, artmış karaciğer enzimleri, AV bloğu ve hızlı ventriküler reaksiyon tartışması için. Verapamil kullanımı ile geri dönüşümlü (verapamil sütten kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus nadiren bildirilmiştir. Oral verapamile aşağıdaki reaksiyonlar% 1.0'dan fazla oranlarda meydana geldi veya daha düşük oranlarda meydana geldi, ancak klinik çalışmalarda raylar 4.954 hastada açıkça ilaca bağlıydı

Atriyal fibrilasyon veya çırpınma olan sayısallaştırılmış hastalarda ventriküler yanıtın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, ventriküler oranların hastaların% 15'inde 50'nin altında olduğu ve hastaların% 5'inde asemptomatik hipotansiyon meydana geldiği bulunmuştur.

Hastaların% 1.0'ında veya daha azında bildirilen aşağıdaki reaksiyonlar, nedensel bir ilişkinin belirsiz olduğu koşullar (açık çalışmalar, pazarlama deneyimi) altında meydana gelmiştir; Doktoru olası bir ilişki konusunda uyarmak için listelenir:

Kardiyovasküler : anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, klaudicatio, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim sistemi: İshal, ağız kuruluğu, gastrointestinal şikayetler, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: Ekimoz veya morarma.

Sinir sistemi: serebrovasküler olay, konfüzyon, denge bozuklukları, uykusuzluk, kas krampları, parestezi, psikotik semptomlar, titreme, uyku hali, ekstrapiramidal semptomlar.

Cilt: Artralji ve döküntü, döküntü, saç dökülmesi, hiperkeratoz, makula, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme.

Özel duyular: bulanık, kulak çınlaması.

Ürogenital: Jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan idrara çıkma, lekeli adet kanaması, iktidarsızlık.

Akut kardiyovasküler yan etkilerin tedavisi

Terapi gerektiren kardiyovasküler yan etkilerin sıklığı nadirdir; bu nedenle tedavinizle ilgili deneyim sınırlıdır. Verapamilin oral yoldan verilmesinden sonra şiddetli bir hipotansiyon veya tam bir AV blok görünümü varsa, uygun acil önlemler derhal alınmalıdır. Örneğin. intravenöz noradrenalin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya kalsiyum glukonat (% 10 çözelti). Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanılmalı ve izopoterenol ve noradrenalinden kaçınılmalıdır. Daha fazla destek gerekirse, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, ciddi klinik duruma ve katılan doktorun değerlendirmesine ve deneyimine bağlı olmalıdır.

Verapamil tedavisi önerilen tek ve toplam günlük doz içinde yukarı doğru titrasyon ile başlatılırsa ciddi yan etkiler nadirdir. Lütfen bakın UYARILAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, artmış karaciğer enzimleri, AV bloğu ve hızlı ventriküler reaksiyon tartışması için. Verapamil kullanımı ile geri dönüşümlü (verapamil sütten kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus nadiren bildirilmiştir. Oral verapamile aşağıdaki reaksiyonlar% 1.0'dan fazla oranlarda meydana geldi veya daha düşük oranlarda meydana geldi, ancak klinik çalışmalarda raylar 4.954 hastada açıkça ilaca bağlıydı.

Artan karaciğer enzimleri

(Görmek UYARILAR)

Atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntısı olan sayısallaştırılmış hastalarda ventriküler yanıtın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, hastaların% 15'inde 50 / dakikanın altında ventriküler oranlar ve hastaların% 5'inde asemptomatik hipotansiyon meydana gelmiştir.

Hastaların% 1.0'ında veya daha azında bildirilen aşağıdaki reaksiyonlar, nedensel bir ilişkinin belirsiz olduğu koşullar (açık çalışmalar, pazarlama deneyimi) altında meydana gelmiştir; Doktoru olası bir ilişki konusunda uyarmak için listelenirler.

Kardiyovasküler : anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, klaudicatio, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim sistemi: İshal, ağız kuruluğu, gastrointestinal şikayetler, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: Ekimoz veya morarma.

Sinir sistemi: serebrovasküler olay, konfüzyon, denge bozuklukları, uykusuzluk, kas krampları, parasezi, psikotik semptomlar, titreme, uyuşukluk, ekstrapiramidal semptomlar.

Cilt: Artralji ve döküntü, döküntü, saç dökülmesi hiperkeratozu, makula, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme.

Özel duyular: bulanık, kulak çınlaması.

Ürogenital: Jinekomasti, iktidarsızlık, galaktorrea / hiperprolaktinemi, artan idrara çıkma, lekeli menstruasyon.

Akut kardiyovasküler yan etkilerin tedavisi

Terapi gerektiren kardiyovasküler yan etkilerin sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavinizle ilgili deneyim sınırlıdır. Verapamilin oral yoldan verilmesinden sonra şiddetli bir hipotansiyon veya tam bir AV blokajı meydana gelirse, uygun acil önlemler derhal alınmalıdır, örn.intravenöz olarak uygulanan izoproterenol HCl, noradrenalin bitartrat, atropin sülfat (hepsi normal dozlarda) veya kalsiyum glukonat (% 10 çözelti). Hipertrofik kardiyomiyopatisi (IHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanılmalı ve izopoterenol ve noradrenalinden kaçınılmalıdır. Daha fazla destek gerekirse (Dopamin HCl veya Dobutamin HCl) uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, ciddi klinik duruma ve katılan doktorun değerlendirmesine ve deneyimine bağlı olmalıdır.

Der Verlauf der Symptome bei Sinusvergiftung hängt von der Menge, dem Zeitpunkt, zu dem entgiftungsmaßnahmen ergriffen werden, und der Kontraktilität des Myokards (altersbedingt) ab. Die Hauptsymptome sind wie folgt: Blutdruckabfall (zeitweise auf Werte, die nicht nachweisbar sind), schocksymptome, Bewusstlosigkeit, AV-block 1.und 2. Grades (Häufig als wenckebach-Phänomen mit oder ohne fluchtrhythmen), totaler AV-block mit totaler AV-Dissoziation, fluchtrhythmus, Asystolie, Bradykardie bis zu hohem AV-block und sinusstillstand, Hyperglykämie, stupor und metabolische Azidose. Todesfälle sind als Folge einer überdosierung aufgetreten.

Die zu ergreifenden therapeutischen Maßnahmen hängen vom Zeitpunkt der Einnahme von Sinso und der Art und schwere der vergiftungssymptome ab. Bei Intoxikationen mit großen Mengen von slow-release-Präparaten ist zu beachten, dass die Freisetzung des Wirkstoffs und die Resorption im Darm mehr als 48 Stunden dauern kann. Sinso-Hydrochlorid kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Abhängig vom Zeitpunkt der Einnahme sollte berücksichtigt werden, dass entlang der gesamten Länge des gastrointestinaltrakts einige Klumpen unvollständig gelöster Tabletten vorhanden sein können, die als aktive arzneimitteldepots fungieren.

Allgemeine Maßnahmen: Magenspülung mit den üblichen Vorsichtsmaßnahmen, auch später als 12 Stunden nach der Einnahme, wenn keine gastrointestinale Motilität (peristaltische Geräusche) nachweisbar ist. Bei Verdacht auf eine Intoxikation durch ein Präparat mit modifizierter Freisetzung sind umfangreiche eliminationsmaßnahmen indiziert, wie induziertes Erbrechen, Entfernung des Magen-und dünndarminhalts unter Endoskopie, Darmspülung, Abführmittel, hohe Einläufe. Es gelten die üblichen intensiven reanimationsmaßnahmen wie extrathorakale Herzmassage, Atmung, defibrillation und/oder schrittmachertherapie.

Spezifische Maßnahmen: Beseitigung kardiodepressiver Effekte, Hypotonie oder Bradykardie. Das spezifische Gegenmittel ist calcium, Z. B. 10 20 ml einer intravenös verabreichten 10% igen calciumgluconatlösung (2,25 - 4,5 mmol), die bei Bedarf wiederholt oder als kontinuierliche tropfinfusion (Z. B. 5 mmol/Stunde) verabreicht wird.

Folgende Maßnahmen können ebenfalls erforderlich sein: bei AV - Blockade 2.oder 3. Grades, sinusbradykardie, asystolen-Atropin -, isoprenalin -, orciprenalin-oder schrittmachertherapie. Bei Hypotonie-Dopamin, Dobutamin, Noradrenalin (Noradrenalin). Bei Anzeichen eines anhaltenden myokardversagens-Dopamin, Dobutamin, gegebenenfalls wiederholte calciuminjektionen.

Behandeln Sie alle verapamil-überdosierungen als schwerwiegend und halten Sie die Beobachtung mindestens 48 Stunden lang aufrecht (insbesondere CALAN SR), vorzugsweise unter ständiger Krankenhausversorgung. Verzögerte Pharmakodynamische Folgen können bei der Formulierung mit verzögerter Freisetzung auftreten. Es ist bekannt, dass Verapamil die gastrointestinale Transitzeit verringert.

Die Behandlung einer überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge stimulation oder parenterale Verabreichung von calciumlösungen können den calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurden wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen überdosierung mit verapamil angewendet. In einigen berichteten Fällen wurde eine überdosierung mit kalziumkanalblockern mit Hypotonie und Bradykardie in Verbindung gebracht, die anfänglich auf Atropin refraktär waren, jedoch stärker auf diese Behandlung Ansprachen, wenn die Patienten große Dosen erhielten (in der Nähe von 1 Gramm/Stunde für mehr als 24 Stunden) von Calciumchlorid. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-block sollten mit vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystole sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden.

Eine überdosierung mit verapamil kann zu ausgeprägter Hypotonie, Bradykardie und Anomalien des leitungssystems führen (Z. B. junktioneller Rhythmus mit AV-Dissoziation und hohem AV-block, einschließlich asystole). Andere Symptome als Folge einer hypoperfusion (Z. B. metabolische Azidose, Hyperglykämie, hyperkaliämie, Nierenfunktionsstörung und Krämpfe) können offensichtlich sein.

Behandeln Sie alle verapamil-überdosierungen als schwerwiegend und halten Sie die Beobachtung mindestens 48 Stunden lang aufrecht (insbesondere Sinso), vorzugsweise unter ständiger Krankenhausversorgung. Verzögerte Pharmakodynamische Folgen können bei der Formulierung mit verzögerter Freisetzung auftreten. Es ist bekannt, dass Verapamil die gastrointestinale Transitzeit verringert.

Bei überdosierung wurde gelegentlich berichtet, dass kapletten von Sinso Konkretionen im Magen oder Darm bilden. Diese Konkretionen waren auf einfachen Röntgenaufnahmen des Bauches nicht sichtbar, und kein medizinisches Mittel zur Magen-Darm-Entleerung ist nachweislich wirksam bei der Entfernung. Eine Endoskopie kann vernünftigerweise in Fällen einer massiven überdosierung in Betracht gezogen werden, wenn die Symptome ungewöhnlich lang sind.

Die Behandlung einer überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge stimulation oder parenterale Verabreichung von calciumlösungen können den calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurden wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen überdosierung mit verapamil angewendet. Fortgesetzte Behandlung mit großen Dosen von Kalzium kann eine Reaktion hervorrufen. In einigen berichteten Fällen reagierte eine überdosierung mit calciumkanalblockern, die anfänglich gegen Atropin refraktär waren, stärker auf diese Behandlung, wenn die Patienten große Dosen (in der Nähe von 1 g/h für mehr als 24 h) Calciumchlorid erhielten. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-block sollten mit vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystole sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden.

Behandeln Sie alle verapamil-überdosierungen als schwerwiegend und halten Sie die Beobachtung mindestens 48 Stunden lang aufrecht (insbesondere Sinso SR), vorzugsweise unter ständiger Krankenhausversorgung. Verzögerte Pharmakodynamische Folgen können bei der Formulierung mit verzögerter Freisetzung auftreten. Es ist bekannt, dass Verapamil die gastrointestinale Transitzeit verringert.

Die Behandlung einer überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge stimulation oder parenterale Verabreichung von calciumlösungen können den calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurden wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen überdosierung mit verapamil angewendet. In einigen berichteten Fällen wurde eine überdosierung mit kalziumkanalblockern mit Hypotonie und Bradykardie in Verbindung gebracht, die anfänglich auf Atropin refraktär waren, jedoch stärker auf diese Behandlung Ansprachen, wenn die Patienten große Dosen erhielten (in der Nähe von 1 Gramm/Stunde für mehr als 24 Stunden) von Calciumchlorid. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-block sollten mit vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystole sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden.

Eine überdosierung mit verapamil kann zu ausgeprägter Hypotonie, Bradykardie und Anomalien des leitungssystems führen (Z. B. junktioneller Rhythmus mit AV-Dissoziation und hohem AV-block, einschließlich asystole). Andere Symptome als Folge einer hypoperfusion (Z. B. metabolische Azidose, Hyperglykämie, hyperkaliämie, Nierenfunktionsstörung und Krämpfe) können offensichtlich sein.

Behandeln Sie alle verapamil überdosierungen als ernst und halten Beobachtung für mindestens 48 Stunden [insbesondere ISOPTIN® SR (verapamil Hydrochlorid)] vorzugsweise unter kontinuierlicher Krankenhausversorgung. Verzögerte Pharmakodynamische Folgen können bei der Formulierung mit verzögerter Freisetzung auftreten. Es ist bekannt, dass Verapamil die gastrointestinale Transitzeit verringert.

Bei überdosierung wurde gelegentlich berichtet, dass Tabletten von ISOPTIN SR im Magen oder Darm Konkremente bilden. Diese Konkretionen waren auf einfachen Röntgenaufnahmen des Bauches nicht sichtbar, und kein medizinisches Mittel zur Magen-Darm-Entleerung ist nachweislich wirksam bei der Entfernung. Eine Endoskopie kann vernünftigerweise in Fällen einer massiven überdosierung in Betracht gezogen werden, wenn die Symptome ungewöhnlich lang sind.

Die Behandlung einer überdosierung sollte unterstützend sein. Beta-adrenerge stimulation oder parenterale Verabreichung von calciumlösungen kann den calciumionenfluss über den langsamen Kanal erhöhen und wurde wirksam bei der Behandlung einer absichtlichen überdosierung mit verapamil angewendet. Fortgesetzte Behandlung mit großen Dosen von Kalzium kann eine Reaktion hervorrufen. In einigen berichteten Fällen reagierte eine überdosierung mit calciumkanalblockern, die anfänglich gegen Atropin refraktär waren, stärker auf diese Behandlung, wenn die Patienten große Dosen (fast 1 Gramm/Stunde für mehr als 24 Stunden) Calciumchlorid erhielten. Verapamil kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden. Klinisch signifikante blutdrucksenkende Reaktionen oder ein hoher AV-block sollten mit vasopressoren oder Herzschrittmachern behandelt werden. Asystole sollte durch die üblichen Maßnahmen einschließlich kardiopulmonale Reanimation behandelt werden.