Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
sertakonazol ve reg; (sertakonazol nitrat) krem,% 2, aşağıdakilerden kaynaklanan 12 yaş ve üstü immünokompetan hastalarda interdigital tinea pedisin topikal tedavisi için endikedir: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, ve Epidermophyton flokozum.
interdigital tinea pedis tedavisinde,% 2'lik sertakonazol kremi 4 hafta boyunca günde iki kez kullanılmalıdır. Hem ayak parmakları arasındaki etkilenen alanları hem de interdigital tinea pedisli hastaların hemen çevresindeki sağlıklı cildi kapsamak için yeterli miktarda sertakonazol kremi (% 2) kullanılmalıdır.
Oftalmik, oral veya intravajinal kullanım için değil.
Yok.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Yerel yan etkiler
Tahriş gelişirse, tedavi durdurulmalı ve uygun tedavi başlatılmalıdır.
Doktorlar, çapraz reaktivite nedeniyle azol antifungallerine duyarlı olduğu bilinen hastalara% 2 sertakonazol kremi reçete ederken dikkatli olmalıdır.
Hasta tavsiye bilgileri
Lütfen bakın FDA onaylı hasta etiketlemesi (HASTA BİLGİLERİ)
hastaya talimat verilmelidir :
- Sertakonazol kremi,% 2, doktor tarafından belirtildiği gibi. İlaç uygulandıktan sonra eller etkilenen bölgelerde yıkanmalıdır). Gözler, ağız, vajina ve diğer mukoza zarlarıyla temastan kaçının. Sertakonazol Krem% 2 sadece harici kullanım içindir.
- banyodan sonra% 2 Sertaconazole kremi kullanmak istiyorsanız, etkilenen alanları kullanmadan önce iyice kurutun.
- Semptomlar düzelmiş olsa bile ilacı doktor tarafından önerilen tam tedavi süresi boyunca kullanın.
- Uygulama alanında tahriş, kızarıklık, kaşıntı, yanma, kabarcıklanma, şişme veya ıslanma belirtileri gösterilip gösterilmediğini doktora bildirin.
- Doktor aksini kararlaştırmadıkça tıkayıcı bandaj kullanmaktan kaçının.
- bu ilacı reçete edilenler dışındaki hastalıklar için kullanmayın.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sıçanlarda yapılan dermal karsinojenisite çalışmasında, sertakonazol nitrat kreminin 102 haftaya kadar topikal uygulaması, 800 mg / kg / güne kadar sertakonazol nitrat dozlarında kontrol edilene kıyasla neoplastik lezyon sayısını arttırmadı (vücut yüzeyinin karşılaştırılmasına dayanarak insanlarda önerilen maksimum dozun yaklaşık 200 katı).
Fare mikronükleus testinde klastojenik potansiyel gözlenmedi. Sertakonazol nitrat, in vivo fare kardeş kromatid değişim testinde klastojenik değildir. Sertakonazol nitratın primer sıçan hepatosit kültürlerinde planlanmamış DNA sentezine neden olduğuna dair bir kanıt yoktu.
60 mg / kg / güne kadar oral dozlarda (vücut yüzeyinin karşılaştırılmasına dayanarak insanlarda önerilen maksimum dozun 16 katı), sertakonazol nitrat, erkek veya dişi sıçanlarda üreme performansı veya doğurganlık üzerinde herhangi bir toksisite veya olumsuz etki göstermedi.
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Gebelik kategorisi C
Gebe kadınlarda sertakonazol kremi ile yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Sertakonazol kremi hamilelik sırasında sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Sertakonazol kremi ile üreme çalışmaları yapılmamıştır. Sertakonazol nitrat, sıçanlarda ve tavşanlarda 160 mg / kg / gün (40 kez (sıçan) ve 80 kez (tavşan) oral dozda maternal toksisite, embriyotoksisite veya teratojenisite kanıtı göstermedi. vücut yüzeyinin karşılaştırılması) . Sıçanlarda yapılan oral peri- ve postnatal gelişim çalışmasında canlı doğum endekslerinde bir azalma ve 80 ve 160 mg / kg / gün sertakonazol nitrat dozlarında ölü doğmuş yavru sayısında bir artış gözlenmiştir.
Emziren anneler
Sertakonazolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne birçok ilaç atıldığından, emziren bir kadına% 2 sertakonazol kremi reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda% 2 sertakonazol kreminin etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Sertakonazol kremi (% 2) ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu.
Klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik çalışmalarda, Sertaconazole® kremi alan 297 (% 2) deneğin 7'sinde (% 2),% 2'sinde ve 291 (% 2) denekten 7'sinde (2'si zor) deri advers olaylar meydana geldi. Araçlar. Bildirilen bu kutanöz advers olaylar arasında kontakt dermatit, kuru cilt, yanan cilt, uygulama bölgesinde cilt hassasiyeti vardı.
Dermal duyarlılaşma çalışmasında, Sertaconazole test edilmiş ® kremli 202 değerlendirilebilir denekten 8'i, test edilmiş araç ile değerlendirilebilir 202 denekten 4'ü, meydan okuma aşamasında hafif eritematöz reaksiyon göstermiştir. 202 sağlıklı gönüllü ile tekrarlanan hakaret yama testinde kümülatif tahriş veya temas duyarlılığı kanıtı yoktu.
Pazarlama sonrası deneyim
Onaydan sonra Sertaconazole kremi kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir (% 2). Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Sertakonazol kremi için pazarlama sonrası gözetimde% 2 oranında aşağıdakiler bildirilmiştir
Kutanöz yan etkiler: eritem, kaşıntı, vezikülasyon, deskuamasyon ve hiperpigmentasyon.
bilgi verilmedi.
interdigital tinea pedisli 5 erkek denekle yapılan farmakokinetik çok dozlu bir çalışmada (hastalıklı alan aralığı, 42-140 cm²; ortalama, 93 cm²) Sertakonazol kremi,% 2, topikal olarak her 12 saatte bir toplam 13 doz uygulanır hastalıklı cilde (0.5 gram sertakon. Seri kan toplanmasıyla on üçüncü dozdan 72 saat sonra ölçülen plazmada sertakonazol konsantrasyonları, kullanılan analiz yönteminin nicelik sınırının (2, 5 ng / mL) altındaydı.