Saxenda 6mg/ml

BMI'li yetişkin hastalarda vücut ağırlığını düzeltmek için düşük kalorili diyete ve uzun süreli kullanım için artan fiziksel aktiviteye ek olarak: ≥30 kg / m² (yeniden yerleşim) veya ≥27 kg / m² ve <30 kg / m² (aşırı vücut ağırlığı) aşırı kilolu ilişkili hastalıkla ilişkili en az bir kişinin varlığında (glikoz toleransı, tip 2 diyabetes mellitus, hipertansiyon, dislipidemi veya obstrüktif uyku apnesi sendromu gibi).

P / c. İlaç / m içinde veya içinde / içinde uygulanamaz.

Saxend'in ilacı^® yemekten bağımsız olarak günde bir kez girin. Karın, uyluk veya omuza yerleştirilmelidir. Enjeksiyon yeri ve zamanı doz düzeltmesi yapılmadan değiştirilebilir. Bununla birlikte, en uygun zamanı seçtikten sonra günün yaklaşık aynı saatinde enjekte edilmesi tavsiye edilir.

Dozlar. Başlangıç dozu günde 0.6 mg'dır. Doz, gastrointestinal toleransı arttırmak için en az 1 haftalık aralıklarla 0.6 mg ekleyerek 3 mg / güne çıkarılır (bkz. tablo).

Doz arttığında, yeni hasta tarafından art arda 2 hafta boyunca zayıf bir şekilde tolere edilirse, tedavinin durdurulmasına dikkat edilmelidir. İlacın günlük 3 mg'dan fazla dozda kullanılması önerilmez.

Tablo

Saxend ilacı ile tedavi^® ilacın 3 mg / gün dozunda 12 haftalık kullanımından sonra, vücut ağırlığındaki kayıp başlangıç değerinin% 5'inden azsa durdurulmalıdır. Tedaviye devam etme ihtiyacı her yıl gözden geçirilmelidir.

Kaçırılan doz. Normal doz süresinden bu yana 12 saatten az bir süre geçtiyse, hasta yenisine mümkün olduğunca çabuk girmelidir. Normal uygulama zamanından 12 saatten az kalırsa, hasta kaçırılanı tanıtmamalı, ancak ilacın bir sonraki planlanan dozdan uygulanmasına devam etmelidir. Kaçırılanları telafi etmek için ek veya arttırılmış bir doz verilmemelidir.

Tip 2 diyabetli hastalar. Saxend'in ilacı^® GPP-1 reseptörlerinin diğer agonistleri ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Saxend'in ilacı ile tedavinin başlangıcında^® Hipoglisemi riskini azaltmak için aynı anda kullanılan insülin sekreterlerinin (sülfonil üre preparatları gibi) dozlarının azaltılması önerilir.

Özel hasta grupları

Yaşlı hastalar (≥65 yaş). Dozun yaşa göre düzeltilmesi gerekli değildir. İlacın ≥75 yaşlarındaki hastalarda kullanım deneyimi sınırlıdır; bu tür hastalarda ilaç dikkatle kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği. Hafif veya orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin ≥30 ml / dak), doz düzeltmesi gerekli değildir. Saxend ile sınırlı deneyim var^® böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin <30 ml / dak). Saxend kullanımı^® böbrek yetmezliğinin terminal aşaması olan hastalar da dahil olmak üzere bu hastalarda kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Akciğer fonksiyon bozukluğu veya orta şiddeti olan hastalarda doz düzeltmesi gerekli değildir. Akciğer bozukluğu veya orta derecede karaciğer fonksiyonu olan hastalarda, ilaç dikkatle kullanılmalıdır. Saxend kullanımı^® karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, sert derece kontrendikedir.

Çocuklar. Saxend kullanımı^® 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde, güvenlik ve verimlilikle ilgili veri eksikliği nedeniyle kontrendikedir.

Saxend kullanımı ile ilgili hastalar için talimat^® önceden doldurulmuş bir şırınga sapına 6 mg / ml p / c uygulaması için çözelti

Saxend ile önceden doldurulmuş bir şırınga sapını kullanmadan önce^® bu talimatı dikkatlice okuyun.

Şırınga kolunu sadece hasta bir doktor veya hemşirenin rehberliğinde kullanmayı öğrendikten sonra kullanın.

Saxend'in ilacını içerdiğinden emin olmak için şırınga kolunun etiketindeki etiketi kontrol edin^® 6 mg / ml ve daha sonra şırınga sapının ve iğnenin ayrıntılarını gösteren aşağıdaki çizimleri dikkatlice inceleyin.

Hasta görme engelli veya ciddi görme problemleri varsa ve doz sayacındaki sayıları ayırt edemiyorsa, dışarıdan yardım almadan bir şırınga kolu kullanmayın. Saxend'in ilacı ile önceden doldurulmuş bir şırınga kolunun doğru kullanımı konusunda eğitilmiş görme bozukluğu olmayan bir kişi yardımcı olabilir^®.

Önceden doldurulmuş bir şırınga kolu 18 mg lyraglutide içerir ve 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg ve 3.0 mg'lık bir doz seçmenize izin verir. Saxend'in şırınga kalemi^® Tek kullanımlık NewFine iğneleriyle kullanım için tasarlanmıştır^® veya NovoTwist^® 8 mm uzunluğa kadar. İğneler pakete dahil değildir.

Önemli bilgi. Olarak işaretlenmiş bilgilere dikkat edin önemli, bir şırınga kolunun güvenli kullanımı için gereklidir.

Saxend ilacı ile önceden doldurulmuş şırınga kolu^® ve iğne (örnek).

Şekil 2.

I. Kullanım için iğne ile bir şırınga sapının hazırlanması

Saxend'in ilacını içerdiğinden emin olmak için şırınga kolu etiketindeki adı ve renk kodunu kontrol edin^®.

Bu özellikle hasta farklı enjekte eden ilaçlar kullanıyorsa önemlidir. Uygunsuz bir ilacın kullanımı sağlığına zararlı olabilir.

Şırınga kolundan kapağı çıkarın (Şek. A).

Şekil A

Şırınga kolundaki çözeltinin şeffaf ve renksiz olduğundan emin olun (Şek. C).

Denge ölçeğinin kutusuna bakın. İlaç bulanıksa, bir şırınga kolu kullanamazsınız.

Şekil B.

Tek kullanımlık yeni bir iğne alın ve koruyucu etiketi çıkarın (Şek. C).

Şekil C

İğneyi şırınga koluna koyun ve iğne şırınga kolunda sıkıca tutacak şekilde çevirin (Şek. D).

Şekil D .

İğnenin dış kapağını çıkarın, ancak atmayın (Şek. E). İğneyi güvenli bir şekilde çıkarmak için enjeksiyon tamamlandıktan sonra ihtiyaç duyulacaktır.

Şekil E.

İğnenin iç kapağını çıkarın ve atın (Şek. F). Hasta iç kapağı tekrar iğneye koymaya çalışırsa, dikebilir. İğnenin sonunda bir damla çözelti görülebilir. Bu normal bir durumdur, ancak ilk kez yeni bir şırınga kolu kullanılıyorsa hasta yine de ilacın akışını kontrol etmelidir. Hasta enjeksiyon yapmaya hazır olana kadar yeni bir iğne takmamalısınız.

Şekil F .

Önemli bilgi. İğnenin tıkanmasını, enfeksiyonu, enfeksiyonu ve ilacın yanlış dozunun verilmesini önlemek için her enjeksiyon için her zaman yeni bir iğne kullanın. Eğilmiş veya hasar görmüşse asla iğne kullanmayın.

II. İlacın alındığını kontrol etmek

İlk enjeksiyondan önce, ilacın akışını kontrol etmek için yeni bir şırınga kolu kullanın. Şırınga kolu zaten kullanılıyorsa, III “Doz Kurulumu” işlemine gidin.

İlaç gösterge penceresine gelene kadar doz seçiciyi döndürün (vvw) doz göstergesiyle eşleşmiyor (Şek. G).

Şekil G .

Şırınga kolunu iğne yukarıdayken tutun.

Başlat düğmesine basın ve doz sayacı sıfıra dönene kadar bu konumda tutun (Şek. H).

Şekil H .

“0” doz göstergesinin karşısında olmalıdır. İğnenin sonunda bir damla çözelti görünmelidir. İğnenin sonunda küçük bir damla kalabilir, ancak enjeksiyonla uygulanmayacaktır.

İğnenin sonunda çözeltinin bir damlası görünmüyorsa, II “İlacın doğrulanması” operasyonunu tekrarlamak gerekir, ancak 6 kereden fazla olmamalıdır. Çözeltiden bir damla görünmüyorsa, iğneyi değiştirmeli ve bu işlemi tekrarlamalısınız. Saxend ilacının bir damla çözümü^® asla ortaya çıkmadı, şırınga kolunu atmalı ve yenisini kullanmalısınız.

Önemli bilgi. Yeni şırınga kolunu ilk kez kullanmadan önce, iğnenin sonunda bir damla çözelti göründüğünden emin olun. Bu ilacın alınmasını garanti eder.

Çözeltiden bir damla görünmüyorsa, dozaj sayacı hareket etse bile ilaç uygulanmayacaktır. Bu, iğnenin tıkandığını veya hasar gördüğünü gösterebilir. Hasta yeni bir şırınga sapı ile ilk enjeksiyondan önce ilacı kontrol etmezse, Saxend ilacının gerekli dozunu ve beklenen etkisini girmeyebilir^® elde edilemez.

III. Bir dozun takılması

Doz seçiciyi hastanın gerektirdiği dozu çevirmek için döndürün (0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg veya 3 mg) (Şek. BEN).

Doz yanlış ayarlanmışsa, doğru doz ayarlanana kadar doz seçiciyi ileri veya geri çevirin. Ayarlanabilecek maksimum doz 3 mg'dır. Doz seçici dozu değiştirmenizi sağlar. Sadece doz sayacı ve doz göstergesi, hasta tarafından seçilen dozda ilacın mg miktarını gösterecektir.

Hasta doz başına 3 mg ilaca kadar ilaç alabilir. Kullanılan şırınga kolu 3 mg'dan daha az içeriyorsa, doz sayacı pencerede 3 görünmeden durur.

Şekil I .

Doz seçicinin her dönüşünde tıklamalar duyulur, tıklamaların sesi doz seçicinin hangi yönde döndüğüne bağlıdır (ileri, geri veya kazanılan doz şırınga sapında kalan ilacın mg miktarını aşarsa). Bu tıklamalar dikkate alınmamalıdır.

Önemli bilgi. Her enjeksiyondan önce, hastanın tezgahta ne kadar ilaç attığını kontrol edin ve doz göstergesi. Şırınga kolunun tıklamaları dikkate alınmamalıdır.

Kalan ölçek, şırınga sapında kalan çözeltinin yaklaşık miktarını gösterir, bu nedenle ilacın dozunu ölçmek için kullanılamaz. 0.6 dozları hariç diğer dozları seçmeye çalışmayın; 1.2; 1.8; 2.4 veya 3 mg .

Gösterge penceresindeki sayılar dozaj işaretçisinin tam karşısında olmalıdır - bu hüküm hastanın ilacın doğru dozunu almasını sağlar.

Ne kadar kaldı?

Kalan ölçek, şırınga kolunda kalan ilacın yaklaşık miktarını gösterir (Şek. K).

Şekil K .

İlacın ne kadar kaldığını tam olarak belirlemek için bir doz sayacı kullanın (Şek. L)

Doz seçiciyi doz sayacı durağına döndürün. “3” gösteriyorsa, en az 3 mg ilaç şırınga sapında kalır. Doz sayacı “3” ten daha az gösteriyorsa, bu, şırınga kolunda 3 mg'lık tam dozu girmek için yeterli ilaç kalmadığı anlamına gelir.

Şekil L .

Şırınga sapında kalandan daha fazla ilaç enjekte etmeniz gerekiyorsa

Sadece hasta bir doktor veya hemşire tarafından eğitildiyse, ilacın dozunu iki şırınga eli arasında paylaşabilir. Bir doktor veya hemşire tarafından önerilen dozları planlamak için bir hesap makinesi kullanın.

Önemli bilgi. Dozu doğru bir şekilde hesaplamak için çok dikkatli olmalısınız. İki şırınga eli kullanırken dozun doğru şekilde nasıl bölüneceğine dair kesin bir bilgi yoksa, yeni şırınga kolunu kullanarak tam dozu takmalı ve girmelisiniz.

IV. İlacın tanıtımı

Doktor veya hemşire tarafından önerilen enjeksiyon tekniğini kullanarak iğneyi cildin altına girin (Şek. M).

Şekil M .

Doz sayacının hastanın görüş alanında olduğundan emin olun. Doz sayacına parmaklarınızla dokunmayın - bu enjeksiyonu kesebilir.

Başlat düğmesine basın ve doz sayacı “0” gösterene kadar bu konumda tutun (Şek. N).

Şekil N .

“0” doz göstergesinin tam tersi olmalıdır. Bu durumda, hasta bir tıklama duyabilir veya hissedebilir.

Doz sayacı sıfıra döndükten sonra iğneyi cildin altında tutun ve yavaşça 6'ya kadar sayın (Şek. O).

Şekil O .

Hasta iğneyi daha önce cildin altından çıkarırsa, ilacın iğneden nasıl geldiğini görecektir. Bu durumda, ilacın eksik bir dozu uygulanacaktır.

İğneyi cildin altından çıkarın (Şek. P).

Şekil R .

Enjeksiyon bölgesinde kan ortaya çıkarsa, pamuklu çubukları enjeksiyon bölgesine hafifçe bastırın. Enjeksiyon bölgesine masaj yapmayın.

Enjeksiyon tamamlandıktan sonra, iğnenin sonunda bir damla çözelti görebilirsiniz. Bu normaldir ve uygulanan ilacın dozunu etkilemez.

Önemli bilgi. Saxend ilacının ne kadar olduğunu bilmek için her zaman doz sayacı okumalarına bakın^® tanıttı.

Doz sayacı “0” gösterene kadar başlat düğmesini basılı tutun.

Tıkanma veya iğne hasarı nasıl tespit edilir?

Doz sayacındaki başlat düğmesine uzun bir bastıktan sonra “0” görünmezse, bu tıkanma veya iğneye zarar verebilir.

Bu, doz sayacı hastanın kurduğu başlangıç dozundan pozisyonu değiştirse bile hastanın ilacı almadığı anlamına gelir.

Tıkalı bir iğne ile ne yapmalı?

İğneyi V “Enjeksiyonun tamamlanmasından sonra” operasyonunda açıklandığı gibi çıkarın ve I “Şırınga sapının ve yeni bir iğnenin hazırlanması” işleminden başlayarak tüm adımları tekrarlayın.

Hasta için gereken dozun takıldığından emin olmalısınız.

Uygulama sırasında asla doz sayacına dokunmayın. Bu enjeksiyonu kesebilir.

V. Enjeksiyonun tamamlanmasından sonra

İğnenin dış kapağını düz bir yüzeye koyarak, iğnenin ucunu kapağın içine veya iğneye dokunmadan girin (Şek. R).

Şekil R .

İğne kapağa girdiğinde, kapağı dikkatlice iğneye koyun (Şek. S). İğneyi sökün ve doktorun veya hemşirenin talimatlarına göre önlemleri takip ederek atın.

Şekil S .

Her enjeksiyondan sonra, içerdiği çözeltiyi ışığın etkilerinden korumak için şırınga koluna bir kapak koyun (Şek. T).

Şekil T.

Rahat bir enjeksiyon sağlamak ve iğnelerin tıkanmasını önlemek için her enjeksiyondan sonra iğneyi atmak her zaman gereklidir. İğne tıkanırsa, hasta ilacı enjekte edemez.

Bir doktor, hemşire, eczacı tarafından verilen önerilere veya yerel gereksinimlere uygun olarak, bağlantısı kesilmiş bir iğne ile boş bir şırınga kolunu atın.

Önemli bilgi. Yanlışlıkla iğne enjeksiyonlarını önlemek için, iç kapağı asla iğneye geri koymaya çalışmayın. Her enjeksiyondan sonra iğneyi daima şırınga kolundan çıkarın. Bu, iğnenin tıkanmasını, enfeksiyonu, enfeksiyonu, çözeltinin başlangıcını ve ilacın yanlış dozunun verilmesini önleyecektir.

Bir şırınga kolunu ve iğnelerini herkesin ve özellikle çocuklar için erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Şırınga sapınızı asla ilaç ve iğnelerle başka kişilere aktarmayın.

Hasta bakıcıları, kazara enjeksiyonları ve çapraz enfeksiyonu önlemek için iğneleri aşırı dikkatle tedavi etmelidir.

Şırınga sapına dikkat edin

Şırınga kolunu bir arabada veya çok yüksek veya çok düşük sıcaklıklara maruz kalabileceği başka bir yerde bırakmayın.

Saxend'in ilacını kullanmayın^®eğer donmuşsa. Bu durumda, ilacın kullanımının beklenen etkisi elde edilmeyecektir.

Şırınga kolunu tozdan, kirletici maddelerden ve her türlü sıvıdan koruyun.

Şırınga kolunu yıkamayın, sıvıya daldırmayın ve yağlamayın. Gerekirse, şırınga kolu yumuşak bir deterjanla ıslatılmış nemli bir bezle temizlenebilir.

Sert bir yüzeye bir şırınga kolunu düşüremez veya vuramazsınız.

Hasta şırınga kolunu düşürdüyse veya servis edilebilirliğinden şüphe ediyorsa, enjeksiyon yapmadan önce yeni bir iğne takmalı ve ilacın akışını kontrol etmelisiniz.

Şırınga kolunun yenilenmesine izin verilmez. Boş bir şırınga kolu derhal atılmalıdır.

Şırınga kolunu kendiniz düzeltmeye çalışmayın veya ayırmayın.

liraglutide veya ilacın yardımcı bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;

anamnezde medüller tiroid kanseri, h. ailede;

tip II çoklu endokrin neoplazisi;

şiddetli depresyon, intihar düşünceleri veya davranışları, h. tarihte.

bozulmuş böbrek fonksiyonu;

ciddi derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu;

III - IV fonksiyonel sınıfının kalp yetmezliği (sınıflandırmaya göre) NYHA);

vücut ağırlığını düzeltmek için diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı;

insülin ile eşzamanlı kullanım;

endokrinolojik hastalıkların veya yeme bozukluklarının arka planına veya vücut ağırlığında bir artışa yol açabilecek ilaçların kullanımının arka planına karşı ikincil obezite;

inflamatuar bağırsak hastalıkları ve diyabetik mide parezi (Saxende ilacını kullanma deneyimi^® hastalar sınırlıdır). Bu tür hastalarda liraglutid kullanımı önerilmez, çünkü mide bulantısı, kusma ve ishal dahil olmak üzere gastrointestinal sistemden geçici istenmeyen reaksiyonlarla ilişkilidir.

hamilelik dönemi;

emzirme dönemi;

18 yaşına kadar çocukluk.

Dikkatle: sınıflandırmaya göre sınıf I - II'de kronik kalp yetmezliği olan hastalarda NYHAhafif veya orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu, anamnezde pan-kreatit, tiroid hastalıkları; ≥75 yaş arası hastalarda.

Saxend Klinik Araştırma Programı^® obezite veya aşırı kilolu 5813 hastanın ve en azından aşırı kilo ile ilişkili bir eşlik eden hastalığın yer aldığı 5 tamamlanmış klinik çalışmadan oluşur. Genel olarak, gastrointestinal sistemdeki bozukluklar, Saxend tedavisi sırasında en sık bildirilen yan etkilerdi^® (cm. Bireysel istenmeyen reaksiyonların tanımı).

Aşağıda klinik çalışmalarda kaydedilen istenmeyen reaksiyonların bir listesi bulunmaktadır. İstenmeyen reaksiyonlar organ sistemlerine göre gruplara ayrılır MedDRA ve frekans. Frekans aşağıdaki gibi tanımlanır: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100 ila <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000 ila <1/100); nadiren (≥1 / 10000 ila <1/1000); çok nadiren (<1/1000).

LCD'nin yanından: çok sık - bulantı, kusma, ishal, kabızlık; sık sık - ağız kuruluğu, hazımsızlık, gastrit, gastroözofageal reflü, üst karın ağrısı, meteorizm, geğirme, şişkinlik; seyrek - pankreatit ***.

Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - anafilaktik reaksiyonlar.

Metabolizma ve beslenme açısından: sıklıkla - hipoglisemi *; seyrek olarak - dehidrasyon.

Hareket bozuklukları : sık sık - uykusuzluk **.

Sinir sisteminin yanından: sık sık - baş dönmesi **, disgevision **.

Kalpten : seyrek - taşikardi.

Karaciğer ve safra yolu tarafında: sık sık - koleliaz ***; seyrek olarak - kolesistit ***.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - ürtiker.

Böbreklerden ve idrar yollarından: nadiren - akut böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sık sık - uygulama yerindeki reaksiyonlar, asteni **, yorgunluk **; seyrek olarak - halsizlik **.

* Hipoglisemi (hastalar tarafından not edilen, kan şekeri konsantrasyonu ölçümleriyle doğrulanmayan semptomlara dayanarak), Saxend ilacı alan tip 2 diyabetsiz hastalarda not edilir^® diyet ve fiziksel efor ile birlikte. Ayrıntılara bakın. alt bölümde Bireysel istenmeyen reaksiyonların tanımı.

** Çoğunlukla tedavinin ilk 3 ayında not edilir.

*** Görmek. "Özel talimatlar.".

Bireysel istenmeyen reaksiyonların tanımı

Tip 2 diyabetsiz hastalarda hipoglisemi. Saxend tedavisi alan tip 2 diyabetsiz aşırı kilolu veya obez hastaları içeren klinik çalışmalarda^® diyet ve fiziksel efor ile birlikte, ağır hipoglisemi (üçüncü bir tarafın yardımını gerektiren) not edilmemiştir. Saxend ilacı alan hastaların% 1.6'sında hipoglisemi belirtileri bildirilmiştir^®ve plasebo alan hastaların% 1.1'i; ancak, bu vakalar kan şekeri konsantrasyonu ölçümleri ile doğrulanmamıştır. Çoğu durumda hafif hipoglisemi kaydedildi.

Tip 2 diyabetli hastalarda hipoglisemi. Aşırı kilolu veya obez hastaları ve Saxend tedavisi alan tip 2 diyabet içeren bir klinik çalışmada^® diyet ve fiziksel efor ile birlikte, Saxend ilacı alan hastaların% 0.7'sinde şiddetli hipoglisemi vakaları (üçüncü bir tarafın yardımını gerektiren) kaydedildi^®ve sadece aynı anda sülfonil üre türevleri ile tedavi gören hastalarda. Ayrıca bu hasta grubunda, Saxend ilacı alan hastaların% 43.6'sında doğrulanmış hipoglisemi (semptomlarla birlikte glikoz konsantrasyonu ≤3.9 mmol / l) kaydedildi^®ve plasebo alan hastaların% 27.3'ü. Sülfonil üre ilacını aynı anda almayan hastalar arasında, Saxend ilacı alan hastaların% 15.7'sinde doğrulanmış hipoglisemi kaydedildi^®ve plasebo alan hastaların% 7.6'sında.

LCD'den istenmeyen reaksiyonlar . Gastrointestinal sistemden gelen reaksiyonların çoğu hafif veya orta, geçici idi ve çoğu durumda tedavinin kesilmesine yol açmadı. Reaksiyonlar genellikle tedavinin ilk haftalarında meydana gelir ve belirtileri tedavinin devamı ile birkaç gün veya hafta boyunca yavaş yavaş azalır. ≥65 yaşlarındaki hastalarda, Saxend tedavisi sırasında gastrointestinal sistemden istenmeyen reaksiyonların daha belirgin belirtileri görülebilir^®.

Hafif veya orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin ≥30 ml / dak) Saxende tedavisi sırasında gastrointestinal sistemden istenmeyen reaksiyonların daha belirgin belirtileri görülebilir^®.

Alerjik reaksiyonlar. Arteriyel hipotansiyon, kalp çarpıntısı, nefes darlığı veya periferik ödem gibi semptomlarla anafilaktik reaksiyonların birkaç vakası kaydedildi. Anafilaktik reaksiyonlar potansiyel olarak hayatı tehdit edici olabilir.

Uygulama yerinde reaksiyonlar. Saxend ilacı alan hastalarda^®, giriş yerindeki reaksiyonlar tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar, kural olarak, hafif derecede idi, doğada geçici idi ve çoğu durumda tedavinin devamı ile kayboldu.

Taşikardi. Klinik çalışmalarda, Saxend ilacı alan hastaların% 0.6'sında taşikardi kaydedildi^®ve plasebo alan hastaların% 0.1'inde. Çoğu fenomen hafif veya orta derecedeydi. Olaylar izole edildi ve çoğu durumda Saxend'in ilacı ile tedavinin devamı ile geçti^®.

Klinik çalışmalara ve kısıtlayıcı liraglutidin kullanımına göre, aşırı doz vakaları bildirilmiştir (vücut ağırlığının düzeltilmesi için önerilenden 24 kat daha fazla olan 72 mg'lık bir doz eklenmiştir). Ayrıca, 7 ay içinde altı kat doz (18 mg / gün) verildiğinde bir olgu kaydedildi.

Belirtiler : bu aşırı doz vakalarına şiddetli bulantı, kusma ve ishal eşlik etti, ancak her durumda hastaların durumu komplikasyon olmadan geri yüklendi. Hiçbir durumda şiddetli hipoglisemi kaydedilmedi.

Tedavi: uygun semptomatik tedavi.