Salofalk

Rektal süperpozitler: torpido şeklinde, beyazdan kremaya, düzgün dokuya, sağlam, düz bir yüzeye sahiptir.

Rektal süspansiyon: açık griden kahverengiye homojen süspansiyon, yabancı kapanımlar içermez.

Rektal ölçülü köpük: grimsi beyazdan hafif kırmızımsı-mor'a kadar kremsi sağlam köpük.

orta ve hafif şiddette ülseratif kolit distal formlarının alevlenmesi;

ülseratif kolit emisyonunun korunması.

Rektal.

Depolar rektaldir

Longline kolit dökülmelerinin tedavisi için: yetişkinler, 2 soupp. Günde 3 kez (günde 1500 mg mesalazine karşılık gelir).

Remisyon sırasında destekleyici bir tedavi olarak: yetişkinler, 1 soupp. Günde 3 kez (günde 750 mg mesalazine karşılık gelir).

Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir.

Rektal süspansiyon

Yetişkinler ve yaşlılar: akut inflamasyon belirtileri olan hastalarda, yatmadan önce günde bir kez lavman olarak bağırsaklara 60 ml süspansiyon yerleştirilir (bağırsakların temizlenmesi geçici olarak önerilir).

Hasta büyük miktarda sıvı vermekte zorluk çekiyorsa, ilacın dozu sabah ve akşam 2 doza, 30 ml süspansiyona bölünebilir.

Kullanım süresi doktor tarafından belirlenir.

1. İyi süspansiyon karışımı sağlamak için kullanmadan önce şişeyi en az 30 kez iyice çalkalayın.

2. Koruyucu kapağı aplikatörden çıkarın. İçeriği dökülmeyecek şekilde kabı dik tutun.

3. Rektal süspansiyonun girişini kolaylaştırmak ve lavmanın verimliliğini artırmak için sol tarafınıza yaslanın, sol bacağınızı çekin ve sağ dizinizi bükün.

4. Aplikatörün ucunu rektumun derinliklerine girin.

5. Şişenin ucunu kitaba biraz gönderin, sonra şişeyi yavaşça ve eşit olarak sıkın.

6. Şişe boşaldıktan sonra, aplikatörü yavaşça çıkarın.

7. İlacı kullandıktan sonra, en az 30 dakika aynı pozisyonda kalın.

Köpük rektal dozlanır

Doktor başka türlü reçete edilmezse, yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, ilaç genellikle yatmadan önce günde 1 kez kullanılır (1 doz 2 uygulamaya / şikayete karşılık gelir). Bağırsakta böyle bir köpük hacmi tutmak zorsa, ilaç iki aşamada verilmelidir: gece 1 kez ve gece 1 kez veya sabah erken (dışkılamadan sonra).

En iyi sonucu elde etmek için, bağırsak boşalmasından (defekasyon) sonra ilacın sokulması önerilir.

Uygulama sırasında, Salofalk köpüğü ilacı rektaldir, oda sıcaklığı (20-25 ° C) olmalıdır.

1. Aplikatörü silindirin başına sıkıca takın.

2. İçeriğini karıştırmak için silindiri 20 saniye çalkalayın.

3. İlk kullanıldığında, koruyucu dili ölçüm başlığının tabanından çıkarın.

4. Güvenlik halkasındaki yarım daire şeklindeki yaka, nozulla aynı çizgide olacak şekilde kapağı döndürün.

5. İşaret parmağını kapağa yerleştirin ve silindiri baş aşağı çevirin.

6. Rektumdaki aplikatörü mümkün olduğunca derinlere girin. Ayağınızı bir sandalyeye veya tabureye koymak en iyisidir. İlacın dozunun ilk kısmına girmek için, kapağı durdurana bastırın ve yavaşça serbest bırakın. İlacın dozunun ikinci kısmını girmek için, kapağa tekrar basın ve yavaşça serbest bırakın. 10-15 s bekleyin, ardından aplikatörü rektumdan yavaşça çıkarın.

7. Köpük yerleştirildikten sonra, aplikatörü çıkarın ve plastik bir torbaya paketleyerek atın. Her yeni doz uygulaması için yeni bir aplikatör kullanılmalıdır.

8. İşlemden sonra ellerinizi yıkayın. Ertesi sabaha kadar bağırsakları boşaltmamaya çalışmalısınız.

Hastaneye kabul edildikten veya diğer doktorlarla görüştükten sonra, bu ilacın kullanımı hakkında bilgilendirilmelidir.

Terapötik etki, Salofalk köpük rektal ilacının düzenli kullanımı ile elde edilir.

Tedavi süresinin süresi doktor tarafından ayrı ayrı seçilir.

Kural olarak, ülseratif kolitin hafif formlarının alevlenmesi 4-6 hafta içinde satın alınabilir. Bu süreden sonra, destekleyici tedavi için oral bir mezalazin formunun atanmasına karar vermek için ilgili hekimi ziyaret etmeniz önerilir.

Tüm dozaj formları için ortaktır

ilacın bileşenlerine ve diğer salisilik asit türevlerine karşı aşırı duyarlılık;

şiddetli böbrek / karaciğer yetmezliği.

Rektal ve süspansiyon depoları için ek olarak rektal

18 yaşına kadar çocukluk.

Dikkatle: solunum fonksiyon bozukluğu (özellikle bronşiyal astım); sülfasalazine karşı artan duyarlılık; bozulmuş karaciğer fonksiyonu; glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği.

Ayrıca rektal depoları için

alevlenme evresinde mide ve duodenumun peptik ülseri;

hemorajik diyatez (kanama eğilimi ile).

Dikkatle: böbrek fonksiyon bozuklukları.

Ek olarak dozlanan köpük rektal için

12 yaşına kadar çocukluk.

Dikkatle: akciğer hastalıkları, h. bronşiyal astım.

Gebe kadınlarda Salofalk ilacının kullanımı hakkında yeterli veri yoktur. Bununla birlikte, birkaç hamile kadında mezalazin kullanımına ilişkin veriler, mezalazinin hamilelik veya fetus / yenidoğanın sağlığı üzerinde istenmeyen bir etkisinin olmadığını göstermektedir.

Mesalazinin içe kullanıldığı hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, hamilelik, embriyo / fetus gelişimi, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı bir olumsuz etki göstermemektedir.

Salofalk ilacı hamilelik sırasında sadece anne için potansiyel kullanımının fetus için olası riski aştığı durumlarda kullanılmalıdır.

Emzirirken Salofalk ilacı kullanılmamalıdır - aktif madde ve metabolitleri anne sütüne nüfuz edebilir. Emzirme sırasında Salofalk ilacının reçete edilmesi gerekiyorsa, emzirmeyi durdurma sorunu çözülmelidir.

Üç dozaj formu için yaygındır

Mezalazin kullanımının arka planına karşı, organ sistemi ve oluşum sıklığı ile sistematik hale getirilen aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.

İstenmeyen olayların değerlendirilmesi aşağıdaki sınıflandırmaya dayanmaktadır: sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 10000; <1/1000); çok nadiren (<1/1000).

Kan ve lenfatik sistemden: çok nadiren - kan hücrelerinin patolojik göstergeleri (aplastik anemi, agranülositoz, gellphenia, nötropeni, lökopeni, trombositopeni).

Sinir sisteminin yanından: nadiren - baş ağrısı, baş dönmesi; çok nadiren - periferik nöropati.

Kalpten : nadiren - miyokardit, perikardit.

Solunum sisteminden göğüs ve mediastinum: çok nadiren - akciğerlerden alerjik ve fibrotik reaksiyonlar (dah. nefes darlığı, öksürük, bronkospazm, alveolit, pulmoner eozinofili, pulmoner infiltratlar, pnömonit).

LCD'nin yanından: nadiren - karın ağrısı, ishal, şişkinlik, bulantı, kusma; çok nadiren - akut pankreatit.

Böbreklerden ve idrar yollarından: çok nadiren - böbrek fonksiyon bozukluğu, h. akut ve kronik interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği.

Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - alopesi.

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: çok nadiren - kas ağrısı, artralji.

Bağışıklık sisteminin yanından: çok nadiren - alerjik muayene, ilaç ateşi, kırmızı lupus sendromu, pankolit gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren - transaminazların aktivitesi ve kolestaz parametreleri), kolestatik hepatit.

Üreme sisteminden: çok nadiren - oligospermi (geri dönüşümlü).

Ek olarak dozlanan köpük rektal için

Giriş yerinde genel nitelik ve reaksiyon komplikasyonları: sık sık - rahatsızlık; seyrek - anüs bölgesinde rahatsızlık; uygulama yerinde tahriş, dışkılama için ağrılı dürtü.

Doz aşımı vakası tespit edilmedi. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi yapılır.

Merkezi ısıtma ve nötrofilik lipoksijenazın inhibisyonu ve GHG ve LT sentezi nedeniyle lokal bir anti-enflamatuar etkiye sahiptir. Göç, bozulma, nötrofillerin fagositozunun yanı sıra Ig lenfositlerinin salgılanmasını yavaşlatır. E. coli ve bazı kokus ile ilişkili antibakteriyel bir etkiye sahiptir. Serbest oksijen radikalleri ile iletişim kurma ve onları yok etme yeteneği nedeniyle antioksidan bir etkiye sahiptir. Mesalazin, kolon mukozasının epitel ve submukoz tabakasında lokal olarak hareket ettiği için lokal bir anti-enflamatuar etkiye sahiptir. Bu nedenle, sistemik biyoyararlanım ve plazmada mezalazin konsantrasyonu göstergeleri, terapötik etkinliği açısından önemli değildir, aksine güvenliğini değerlendirmede faktörler olarak hizmet eder.

Emilim. Mezalazinin en büyük emilimi rektum ve kolonda görülür.

Metabolizma. Mesalazin, hem bağırsak mukozasındaki presistem hem de karaciğerdeki sistem tarafından farmakolojik olarak inaktif bir N-asetil-5-aminosalisilik aside (N-Az-5-ASK) dönüşerek metabolize edilir. Asetilasyonun doğası hastanın asetilasyon fenotipine bağlı değildir. Küçük ölçüde, kolonun bakteriyel mikroflorasının etkisi nedeniyle asetilasyon yapılabilir. Mesalazin ve N-Ats-5-ASK plazma proteinlerinin bağlanması sırasıyla% 43 ve 78'dir.

Sonuç. Mesalazin ve N-Ats-5-ASK metaboliti bağırsaklardan atılır (ana bölüm,>% 90) % 7'ye kadar böbrekler ile (Toplam dozun% 0.6'sı mezalazin formunda ve% 6.3'e kadar N-Ats -5-ASK formunda atılır) ilacın safra ile çekilme derecesi minimaldir.

• Anti-kırılgan ve anti-enflamatuar bağırsak ajanı [NPVS - Türev Salisilik asit]

Salofalk ilacının diğer ilaçlarla etkileşimi üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Azatioprin, 6-merkaptopurin veya tiyoguanin ile aynı anda tedavi gören hastalar, azatioprin ve 6-merkaptopurin veya tiyoguaninin miyelosüpresif etkisindeki olası artışın farkında olmalıdır.

Mesalazinin, warfarin gibi antikoagülanlarla birlikte kullanılması, ikincisinin antikoagülan etkisini azaltabilir.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

rektal ölçülü köpük 1 g / aplik. - 2 yıl. Silindiri açtıktan sonra 12 hafta kullanılmalıdır.

rektal süspansiyon 2 g / 30 ml - 2 yıl.

rektal süspansiyon 4 g / 60 ml - 2 yıl.

rektal fitiller 250 mg - 3 yıl.

rektal fitiller 250 mg - 3 yıl.

rektal fitiller 500 mg - 3 yıl.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Rektal süperpozitler, 250 veya 500 mg. 5 soupp. lamine PVC / PENP blisterde; 2 veya 6 bl. bir karton paket içinde.

Rektal süspansiyon, 2 g / 30 ml, 4 g / 60 ml. Her biri beyaz, yuvarlak, sıkıştırılmış yoğun PE şişelerde 30 veya 60 ml, rektal aplikatörün yağlanmış ucu ve koruyucu bir kapakla kapatılmıştır. Şişe, ısı ile gelişmiş PVC film ve alüminyum kaplı lamine kağıt kontur paketine yerleştirilir. 7 fl. PE kontur paketine bir karton paket içine yerleştirilir.

Rektal ölçülü köpük, 1 g / uygulama. Alüminyum silindirdeki 14 uygulama (7 doz) için, içeriden verniklenmiş, bir ölçüm cihazı ile donatılmış, koruyucu kapaklarla donatılmış özel PVC aplikatörler ve kullanılmış aplikatörler için PE paketleri ile birlikte. Aplikatör, beyaz yumuşak parafin ve petrol jölesi karışımından oluşan gresle kaplanır (7: 3). Karton paketinde 1 silindir, 14 aplikatör ve 14 PE paket.

Tarifine göre.

Üç dozaj formu için yaygındır

Tedaviye başlamadan önce ve ilgili doktorun takdirine bağlı olarak uygulanması sırasında aşağıdaki muayeneler yapılmalıdır: kan testi (genel kan testi, karaciğerin fonksiyonel durumunun göstergeleri (ALT ve AST aktivitesi gibi), kreatinin içeriği kan plazması) ve idrar testi. Kontrol muayenesi genellikle tedavinin başlamasından 14 gün sonra ve daha sonra 4 hafta arayla 2-3 kez önerilir. Elde edilen sonuçlar değer standartlarına uygunsa, bu analizleri her 3 ayda bir yapmak yeterlidir. Ek semptomlar ortaya çıkarsa, takip muayeneleri derhal yapılmalıdır.

Ayrıca rektal depoları için

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkat edilmelidir.

Sülfasalazin içeren ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastaların tedavisi sadece kapsamlı tıbbi gözetim ile başlayabilir. Kramplar, akut karın ağrısı, ateş, şiddetli baş ağrıları ve deri döküntüsü tedavisi gibi akut intolerans semptomları derhal durdurulmalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılması önerilmez. Tedavi sırasında böbrek fonksiyonunda bir azalma meydana gelirse, mezalazin ile ilişkili nefrotoksisitenin tezahürü varsayılmalıdır.

Akciğer hastalıkları, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda, tedavi sırasında dikkatli bir izleme gereklidir.

Ayrıca rektal süspansiyon için

Salofalk süspansiyon rektal ilacı potasyum disülfit içerir, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda veya anamnezde alerjik reaksiyonlar olan anafilaksi ve bronş spazmı (bronkospazm) semptomları ile alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Yukarıdaki koşullara sahip hastalar dikkatli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Salofalk süspansiyon rektal ilacı sodyum benzoat içerir, bu nedenle aşırı duyarlılık reaksiyonlarını provoke edebilir (özellikle cildin, gözlerin ve mukoza zarlarının tahrişi şeklinde).

Ek olarak dozlanan köpük rektal için

Rektal köpük salofalk, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Böbrek fonksiyonu tedavinin arka planına karşı kötüleştiğinde, mezalazin etkisine bağlı olarak böbrek toksisitesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Pulmoner hastalıkları olan hastaların, özellikle astımın durumu, Salofalk köpük rektal ilacı ile tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Sülfasalazin içeren ilaçlara anamnez istenmeyen ilaç reaksiyonları olan hastalar, Salofalk dağlama köpüğü ile tedaviye başlandığında yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

İlaç karın bölgesinde kolik, akut karın ağrısı, ateş, şiddetli baş ağrısı ve döküntü gibi akut intolerans reaksiyonlarına neden olduysa, tedavi derhal kaldırılmalıdır.

Bazı durumlarda, sülfit varlığı nedeniyle astımı olmayan kişilerde, esas olarak solunum problemleri şeklinde aşırı duyarlılık reaksiyonları da görülebilir.

Bu LS, laktik asidoz, hiperosmolarite, hemoliz ve merkezi sinir sisteminin depresyonuna neden olabilecek propilen glikol içerir. Propilen glikol nedeniyle küçük veya hafif cilt tahrişi oluşabilir.

İlaç, lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilecek setostearil alkol içerir (örn. kontakt dermatit).

Kabın içeriği yüksek basınç altındadır. Silindir güneş ışığına maruz bırakılmamalı ve 50 ° C'nin üzerindeki sıcaklıklara ısıtılmamalıdır .

Silindiri açmak ve delmek ve boş kullanılmış silindirleri yakmak kabul edilemez.

Açık ateş veya sıcak nesnelerin yakınında kullanmayın.

Araç, mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

Rektal ve süspansiyon depoları için ek olarak rektal. İlaç, araç yönetimini ve hareketli mekanizmaların bakımını etkilemez. Açıklanan istenmeyen fenomenler ortaya çıktığında (dahil. baş dönmesi) bu faaliyetleri yapmaktan kaçınmalıdır.

Ek olarak dozlanan köpük rektal için. İlacın sürüş kabiliyeti ve mekanizma yönetimi üzerindeki etkisi kaydedilmemiştir.

• K51 Cüzam