Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
RİTMOL aşağıdakiler için görüntülenir:
- paroksismal atriyum tekrarlanana kadar süreyi uzatın hastalarda semptomları devre dışı bırakma ile bağlantılı fibrilasyon / çarpıntı (PAF) yapısal kalp hastalığı olmadan.
- paroksismal nüksü geçene kadar süreyi uzatın semptomları devre dışı bırakma ile bağlantılı supraventriküler taşikardi (PSVT) Yapısal kalp hastalığı olmayan hastalar.
- belgelenmiş ventriküler aritmileri tedavi edin doktorun tahmin ettiği kalıcı ventriküler taşikardi hayatı tehdit ediyor. Hastanede tedaviye başlayın.
Kullanım hususları:
- Kalıcı atriyal fibrilasyonu olan hastalarda RYTHMOL kullanımı fibrilasyon (AF) veya sadece atriyal çarpıntı veya PSVT olan hastalarda değerlendirilmedi. AF sırasında ventrikül hızını kontrol etmek için RYTHMOL kullanmayın
- Bazı hastalar atriyal çarpıntı ile tedavi edildi propafenon 1: 1 hattı geliştirdi ve ventrikülde artışa neden oldu Fiyat. Fonksiyonelliği artıran ilaçlarla eşzamanlı tedavi atriyoventriküler (AV) nodal refrakter periyodu önerilir.
- Kronik atriyal fibrilasyonu olan hastalarda RYTHMOL kullanımı fibrilasyon değerlendirilmedi.
- RYTHMOL'un proaritmik etkileri nedeniyle kullanımı daha az ventriküler aritmili hastalar olsa bile önerilmez semptomatiktir ve ilacın herhangi bir kullanımı, Doktora göre, potansiyel faydalar risklerden daha ağır basmaktadır.
- Propafenonun mortalite üzerindeki etkisi değildi belirlemek.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Proaritmik etkiler
Propafenon yeni veya daha kötü aritmilere neden oldu. Nasıl proaritmik etkiler ani ölüm ve hayatı tehdit eden ventriküler etkileri içerir Ventriküler fibrilasyon, ventriküler taşikardi, asistoli gibi kardiyak aritmiler ve torsade de pointes. Ayrıca erken ventrikül kasılmalarını kötüleştirebilir veya supraventriküler aritmiler ve QT aralığını uzatabilir. Bu nedenle her hastanın elektrokardiyografik olarak değerlendirilmesi önemlidir tedavi öncesi ve sırasında RYTHMOL reaksiyonunun olup olmadığını belirlemek için tedavinin devam etmesini destekler. Çünkü propafenon QRS aralığını uzatır elektrokardiyogram, QT aralığındaki değişikliklerin yorumlanması zordur.
Bir ABD kontrolsüz açık etiketinde, çok merkezli bir çalışma Semptomatik supraventriküler taşikardi (SVT) olan hastalar,% 1.9'u (9/474) bu hastalarda ventriküler taşikardi (VT) veya ventriküler görülmüştür Çalışma sırasında ventriküler fibrilasyon (VF). Ancak 9 hastanın 4'ünde ventriküler taşikardi atriyal kökenlidir. Dokuz hastanın altısı tedaviye başladıktan sonraki 14 gün içinde bunu yapan ventriküler aritmiler geliştirdi. Tüm hastaların% 2.3'ünden (11/474) çalışma sırasında SVT nüksü vardı hastaların aritmi davranışında bir değişiklik olabilir veya olabilirdi proaritmik bir olayı temsil eder. Hastalarda vaka raporları atriyal fibrilasyon / çarpıntı için propafenon erken ventrikül artmıştır Kasılmalar (PVC'ler) VT, VF, torsade de pointes, asistoli ve ölüm.
Genel olarak RYTHMOL ile yapılan klinik çalışmalarda (dahil Ventriküler aritmiler, atriyal fibrilasyon / çarpıntı ve tedavi edilen hastalar PSVT), tüm hastaların% 4.7'sinde yeni veya daha kötü ventriküler aritmi vardı. Proaritmik bir olayın temsili (% 0.7 PVC'de bir artış;% 4.0 VT veya VF'nin kötüleşmesi veya yeni görünümü). Kötüleşen hastalardan VT (% 4),% 92'sinde VT ve / veya VT / VF öyküsü vardı,% 71'inde koroner arter hastalığı vardı ve% 68'inin daha erken miyokard enfarktüsü vardı. Proaritmi insidansı Hastalar da dahil olmak üzere daha az şiddetli veya iyi huylu aritmileri olan hastalar PVC sıklığında bir artış% 1.6 idi. Çoğu proaritmik olay olmasına rağmen tedavinin ilk haftasında meydana gelen geç olaylar da görülmüştür CAST çalışması a tedavi boyunca proaritmi riski artar.
Geciktirici-propafenon (RYTHMOL SR®) tarafından yapılan bir çalışmada, hastalar için uzun vadeli riski değerlendirmek için çok az ölüm olmuştur. Vardı 5 ölüm, 3'ü havuzlanmış RYTHMOL SR grubunda (% 0.8) ve 2'si plasebo grubunda (% 1.6). Tüm rythmol SR ve RYTHMOL 8'den hemen yayın veritabanında Çalışmalar, mortalite oranı sahtekarlığı propafenonda yılda% 2.5 ve yılda% 4.0 plasebo. Propafenonun diğer antiaritmiklerle eşzamanlı kullanımı iyi çalışılmamış.
Brugada sendromunun maskesini kaldırma
Brugada sendromu maruz kaldıktan sonra ortaya çıkabilir RİTMOL. RİTMOL'ü başlattıktan sonra bir EKG yapın ve ilacı durdurun değişiklikler Brugada sendromunu gösterdiğinde.
QT aralığını uzatan ilaçlarla kullanın ve Antiaritmik ilaçlar
RYTHMOL'un diğer ilaçlarla birlikte kullanılması uzatmak QT aralığı tam olarak araştırılmamıştır. Bu tür ilaçlar olabilir birçok antiaritmik, bazı fenotiyazinler, trisiklik antidepresanlar içerir ve oral makrolidler. IA ve III sınıflarının antiaritmik ilaçlarını at için saklayın RYTHMOL ile dozlamadan önce en az 5 yarı ömür. Propafenon kullanmaktan kaçının IA ve III sınıfı antiaritmiklerle (kinidin ve Amiodaron). Sınıfın eşzamanlı kullanımı konusunda sınırlı deneyim vardır IB veya IC antiaritmik ilaçlar.
Tıbbi ürünlerle etkileşim: İnhibitörleri ile eşzamanlı kullanım Sitokrom P450 izoenzimleri 2D6 ve 3A4
Propafenon CYP2D6, CYP3A4 ve CYP1A2 tarafından metabolize edilir İzoenzim. ABD nüfusunda Kafkasyalıların yaklaşık% 6'sı doğaldır CYP2D6 aktivitesinin eksikliği ve diğerlerinde daha az ölçüde demografik gruplar. Bu CYP yollarını inhibe eden ilaçlar (desipramin gibi) CYP2D6 için paroksetin, ritonavir, sertralin; Ketokonazol, eritromisin, CYP3A4 için sakinavir ve greyfurt suyu; ve amiodaron ve tütün dumanı CYP1A2) propafenonun plazma seviyelerinin artmasına neden olabilir.
Propafenona artan maruz kalma kalbe yol açabilir Aritmiler ve abartılı beta-adrenerjik bloke edici aktivite. Onun yüzünden Metabolizma, CYP3A4 inhibisyonu ve CYP2D6 eksikliğinin kombinasyonu veya propafenon kullanıcılarında CYP2D6 inhibisyonu potansiyel olarak tehlikelidir. Bu nedenle, hem CYP2D6 inhibitörü hem de bir tane ile RYTHMOL'un aynı anda kullanılmasından kaçının CYP3A4 inhibitörü.
Kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda kullanın
Propafenonun üzerinde negatif inotropik aktivite vardır Miyokard yanı sıra beta-blokaj etkileri ve açık bir kalbi kışkırtabilir Başarısız.
Klinik çalışmalarda RYTHMOL ile deneyim, yeni veya Hastaların% 3.7'sinde kalp yetmezliği (CHF) kötüleştiği bildirilmiştir ventriküler aritmi ile; % 0.9'u muhtemel veya kesinlikle propafenon HCl ile ilgilidir. Muhtemelen CHF hastalarıyla ilişkilidir propafenonun önceden mevcut% 80 kalp yetmezliği ve% 85 koroner arter vardı Hastalık. Propafenon HCl'ye atfedilebilen CHF, nadiren gelişmiştir (<% 0.2) ventriküler aritmi CHF öyküsü olmayan hastalar. CHF PAF veya PSVT ile incelenen hastaların% 1.9'unda meydana geldi
ABD'de RYTHMOL SR ile yapılan bir çalışmada semptomatik AF, 4 (% 1.0) hastada kalp yetmezliği bildirilmiştir RİTMOL SR (tüm dozlar) plasebo alan 1 (% 0.8) hastaya kıyasla.
Hat hataları
Propafenon atriyoventriküler iletimi yavaşlatır ve yapabilir ayrıca birinci derece doza bağlı AV ablukasına neden olur. Ortalama PR aralığı uzantısı ve QRS süresindeki artışlar da doza bağlıdır. Propafenon belirtmeyin Atriyoventriküler ve intraventriküler iletim kusurları olan hastalar kalp pili eksik.
Birinci derece, ikinci derece ve üçüncü derece insidansı 2.127 ventriküler aritmi hastasında gözlenen derece AV-blok% 2.5,% 0.6 idi ve sırasıyla% 0.2. İkinci veya üçüncü derece AV bloğunun geliştirilmesi gerekir propafenon HCl dozajında veya kesilmesinde bir azalma. Demet dalı blok (% 1.2) ve intraventriküler iletim gecikmesi (% 1.1) bildirilmiştir Propafenon alan hastalar. Bradikardi de bildirilmiştir (% 1.5). Hasta sinüs nodu sendromu olan hastalarda deneyim sınırlıdır ve bu Hastalar propafenon ile tedavi edilmemelidir.
Semptomatik öyküsü olan 523 hastada yapılan bir ABD çalışmasında AF, RYTHMOL SR, sinüsbradikardi (oran <50 atım / dak) ile tedavi edildi RYTHMOL SR ve plasebo ile aynı sıklıkta raporlar.
Kalp pili eşiğine etkileri
Propafenon hem stimülasyonu hem de sensör eşiklerini değiştirebilir implante kalp pilleri ve defibrilatörlerin. Terapi sırasında ve sonrasında izleyin ve bu cihazları buna göre yeniden programlayın.
Agranülositoz
Agranülositoz hastalarında bildirilmiştir propafenon. Genel olarak, agranülositoz ilk 2 ay içinde meydana geldi propafenon tedavisi ve tedavinin kesilmesinden sonra beyaz sayım genellikle 14 gün normalleştirilir. Açıklanamayan ateş veya beyaz kan hücrelerinde azalma özellikle tedavinin ilk 3 ayında dikkate alınmayı haklı çıkar olası agranülositoz veya granülositopeni. Hastalara derhal rapor vermelerini söyleyin Ateş, boğaz ağrısı veya titreme gibi enfeksiyon belirtileri.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanın
Propafenon karaciğer tarafından yoğun bir şekilde metabolize edilir. Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu propafenonun biyoyararlanımını yaklaşık olarak arttırır Normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda% 3 ila 40'a kıyasla% 70. 8 hastada orta ila şiddetli karaciğer hastalığında ortalama yarılanma ömrü yaklaşık 9 idi Çalışma saatleri. Bu hastalarda propafenonun biyoyararlanımının artması buna yol açabilir aşırı birikim. Karaciğer yetmezliği olan hastaları dikkatlice izleyin Aşırı farmakolojik etkiler için fonksiyon.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanın
Propafenon metabolitinin yaklaşık% 50'si atılır RİTMOL uygulandıktan sonra idrarda .
Böbrek yetmezliği olan hastalarda izleyin Doz aşımı belirtileri.
Miyastenia Gravis hastalarında kullanın
Miyastenia gravis'in kötüleştiği bildirildi propafenon tedavisi sırasında.
ANA titre arttı
Hastalarda pozitif ANA titreleri bildirilmiştir propafenon tarafından alındı. Tedavi durdurulduktan sonra geri dönüşümlü hale geldiler ve hatta devam eden propafenon tedavisi karşısında kaybolabilir. Bu Bununla birlikte, laboratuvar bulguları genellikle klinik semptomlarla ilişkili değildi ilaca bağlı lupus eritematoz (pozitif yeniden mücadele); tedaviyi bıraktıktan sonra tamamen çözüldü. Dikkatlice değerlendirin Anormal ANA testi geliştiren ve kalıcı veya kötüleşiyorsa hastalar ANA titresinde bir artış bulunursa, tedaviyi bırakmalısınız.
Bozuk spermatogenez
Tersinir spermatogenez bozuklukları olmuştur intravenöz yüksek dozdan sonra maymunlarda, köpeklerde ve tavşanlarda tespit edilir Propafenon uygulaması. Kısa süreli RİTMOL'ün etkilerinin değerlendirilmesi 11 normal denekte spermatogenez uygulaması propafenonun önerildiğini gösterdi sperm sayısında geri dönüşümlü, kısa süreli bir düşüş (normal aralıkta) üretir.
Hasta tavsiye bilgileri
Lütfen bakın FDA onaylı hasta etiketi (HASTA BİLGİLERİ).
Hastalar için bilgi
- Hastalara sağlık hizmetlerini bildirmeleri söylenmelidir Tezgah üstü, reçeteli ilaçlar ve takviyelerin kullanımındaki değişikliklerin sağlayıcısı. Doktor hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmelidir tezgah üstü, reçete ve bitkisel / doğal preparatlar dahil RYTHMOL farmakodinamiğini veya kinetiğini etkileyebilecek olanlar için.
- Hastalar ayrıca sağlık hizmetleri hakkında bilgi almalıdır Sağlayıcı yeni bir fazla ödemeli ilacı almadan önce.
- Semptomlar hastalarda görülürse aşırı veya kalıcı ishal gibi değişen elektrolit dengesi ile Terleme, kusma veya iştahsızlık veya susuzluk, bu koşullar olmalıdır derhal doktorunuza bildirildi.
- Hastalara bir sonraki dozu iki katına çıkarmamaları talimatı verilmelidir bir doz kaçırıldığında. Bir sonraki doz normal zamanda alınmalıdır.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Farelerde tolere edilen maksimum oral doz çalışmaları (360 mg / kg / gün'e kadar, insanlarda önerilen maksimum oral günlük dozun yaklaşık iki katı kadar [MRHD] mg / m & sup2; baz) ve sıçanlar (270 mg / kg / güne kadar, MRHD'nin yaklaşık 3 katı mg / m² bazında) kanserojen potansiyel kanıtı yoktur propafenon HCl.
Propafenon HCl negatif mutajenite için Ames testi (salmonella) ve in vivo fare baskın ölümcül testinde. Test etti insan lenfosit kromozom sapma testinde klastojenisite için negatif in vitro ve sıçanlarda ve Çin hamstern mikronükleus testlerinde ve diğer in vivo testlerde sıçan kemik iliğinde ve Çin hamster kemik iliğinde kromozomal sapmalar için ve spermatogonia.
Propafenon HCl, tavşanlara intravenöz olarak uygulanır köpeklerin ve maymunların spermatogenezi azalttığı gösterilmiştir. Bu etkiler geri dönüşümlüdür, propafenon HCl'nin oral dozundan sonra bulunamamıştır ölümcül veya neredeyse ölümcül doz seviyelerinde görülür ve tedavi edilen sıçanlarda görülmez oral veya intravenöz. Tedavi 120 mg / kg / gün oral dozda çiftleşmeden önce 10 hafta boyunca erkek tavşanların oranı (mg / m & sup2; bazda MRHD'nin 2.4 katı) veya intravenöz 3.5 dozu mg / kg / gün (spermatogenezi etkileyen doz), saptanmasına yol açmadı doğurganlığın bozulması. Doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt da yoktu propafenon HCl, doz seviyelerinde erkek ve dişi sıçanlara oral yoldan uygulandı 270 mg / kg / gün'e kadar (mg / m & sup2 bazında MRHD'nin yaklaşık 3 katı; temel).
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Gebelik kategorisi C
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile. RİTMOL sadece hamilelik sırasında potansiyel varsa kullanılmalıdır kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır.
Hayvan verileri
Teratojenik etkiler: Propafenon gösterildi oral yoldan uygulandığında tavşanlarda ve sıçanlarda embriyotoksik (azalma) olmalıdır 150 mg / kg günlük maternal toksik dozlar (önerilen maksimumun yaklaşık 3 katı mg / m & sup2 üzerinde humandoz [MRHD]; baz) ve 600 mg / kg / gün (MRHD'nin yaklaşık 6 katı mg / m² bazında). Anneye tolere edilen dozlar olmasına rağmen (270'e kadar mg / kg / gün, mg / m² bazında MRHD'nin 3 katından fazla) herhangi bir kanıt üretmez sıçanlarda embriyotoksisite, tüm tavşanlarda implantasyon sonrası kayıp artmıştır Tedavi grupları (15 mg / kg / gün kadar düşük dozlar, mg / m & sup2 bazında MRHD'nin yaklaşık 1 / 3'ü; baz).
teratojenik olmayan etkiler: hangi çalışmada dişi sıçanlara hamilelik ortasından günlük oral dozlarda propafenon verildi Yavrularınızın sütten kesilmesi, 90 mg / kg / gün kadar düşük dozlar (buna karşılık gelir) MYHD mg / m & sup2; temeli) annelerde ölümlerin artmasına neden oldu. 360 veya daha fazla mg / kg / gün (mg / m²'ye göre MRHD'nin 4 veya daha fazla katı) yol açtı Yenidoğan sağkalımının, vücut ağırlığı artışının ve fizyolojik azalmanın azaltılması Geliştirme.
İş ve teslimat
Sırasında propafenon kullanılıp kullanılmayacağı bilinmemektedir Yorgunluk veya borçların fetus üzerinde derhal veya gecikmeli bir olumsuz etkisi vardır emeğin süresini uzatıp uzatmadığı veya cımbız ihtiyacını artırıp artırmadığı Teslimat veya diğer obstetrik müdahale.
Emziren anneler
Propafenon anne sütüne geçer. Çünkü Propafenondan emziren bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli, bakım almayı bırakıp bırakmayacağınıza veya ilacı almayı bırakıp bırakmayacağınıza karar verin ilacın anneye önemini düşünün.
Pediatrik kullanım
Pediatrikte propafenonun güvenliği ve etkinliği Hastalar tanımlanmadı.
Geriatrik uygulama
RYTHMOL ile yapılan klinik çalışmalar yeterli değildi Herhangi bir cevabınız olup olmadığını belirlemek için 65 yaş ve üstü denek sayısı genç konuların aksine. Bildirilen başka klinik deneyim yok yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlardaki farklılıkları tespit etti. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle dikkatli olmalıdır daha büyük frekansı yansıtan dozlama aralığının alt ucundan başlayarak azalmış karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden bir hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
Klinik çalışmalar deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar koşullar altında yürütülmektedir farklı durumlar, yan etkiler, klinik çalışmalarda bir tane İlaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz Uyuşturucular ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtamaz.
RİTMOL ile ilgili yan etkiler en yaygın olanıdır Genellikle gastrointestinal, kardiyovasküler ve merkezi sinir sistemlerinde Bilgisayar sistemleri. RYTHMOL ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 20'si tedaviyi durdurmuştur yan etkiler nedeniyle.
474 SVT'nin>% 1.5'i için bildirilen yan etkiler U.R. klinik çalışmalarında RYTHMOL alan hastalar Tablo 1'de gösterilmektedir insidans ve yüzde kesildikten sonra, bir sonraki yüzdeye rapor edildi.
Tablo 1:>% 1.5 için bildirilen yan etkiler
SVT hastaları
Ventriküler hastalarda kontrollü çalışmalarda RİTMOL için en sık görülen reaksiyonlar olan aritmi ve daha sık bildirilmiştir plasebo daha alışılmadık tat, baş dönmesi, birinci derece AV blok, vardı intraventriküler iletim gecikmesi, bulantı ve / veya kusma ve kabızlık. Baş ağrısı ayrıca nispeten yaygındı, ancak plaseboya kıyasla artmadı. Diğer reaksiyonlar plasebo veya karşılaştırıcıdan daha sık rapor edilmiş ve henüz rapor edilmemiştir bunlara anksiyete, anjina pektoris, ikinci derece AV bloğu, demet dalı dahildir blok, denge kaybı, konjestif kalp yetmezliği ve dispepsi.
2.127'nin ≥% 1'i için yan etkiler ABD kliniklerinde propafenon alan ventriküler aritmi hastaları Çalışmalar günlük doz ile değerlendirildi. En yaygın yan etkiler meydana geldi doza bağlı (ancak çoğu hastanın daha büyük dozlarla daha fazla zaman geçirdiğine dikkat edin) özellikle baş dönmesi, bulantı ve / veya kusma, olağandışı tat, kabızlık ve bulanık. Bazı daha az yaygın reaksiyonlar doza bağlı olabilir. birinci derece AV bloğu, konjestif kalp yetmezliği, dispepsi ve halsizlik olarak. Diğer yan etkiler arasında döküntü, senkop, göğüs ağrısı, karın ağrısı, Ataksi ve hipotansiyon.
Ek olarak, aşağıdaki yan etkiler vardı daha az Klinik çalışmalarda veya pazarlamada yaygın olarak% 1 olarak rapor edilir Deneyim. Nedensellik ve propafenon tedavisi ile ilişki. bu olaylar tarafından değerlendirilmelidir.
Kardiyovasküler sistem: Atriyal çarpıntı, AV Ayrışma, kalp durması, kızarma, sıcak basması, hasta sinüs sendromu, sinüs kırılma veya durma, supraventriküler taşikardi.
Sinir sistemi: Anormal rüyalar, anormal dil, anormal görme, karışıklık, depresyon, hafıza kaybı, sağırlık, parestezi, Psikoz / mani, nöbetler (% 0.3), kulak çınlaması, olağandışı koku hissi, baş dönmesi.
Gastro: Kolestaz, artmış karaciğer Enzimler (alkalin fosfataz, serum transaminazları), gastroenterit, Hepatit.
Hematolojik : Agranülositoz, anemi, morarma, granülositopeni, lökopeni, purpura, trombositopeni.
Diğer: Alopesi, göz tahrişi, iktidarsızlık, artmış glikoz, pozitif ANA (% 0.7), kas krampları, kas zayıflığı, nefrotik sendrom, ağrı, kaşıntı.
Pazarlama sonrası deneyim
Aşağıdaki yan etkiler tanımlanmıştır onaylandıktan sonra RYTHMOL kullanımı sırasında. Çünkü bu reaksiyonlar rapor edilir güvensiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak, her zaman mümkün değildir sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin edin veya ilaçlarla nedensel bir ilişki kurun Pozlama.
Gastrointestinal: Karaciğerli bir dizi hasta Propafenon tedavisi ile ilgili anormallikler bildirilmiştir pazarlama sonrası deneyim. Bazıları hepatosellüler yaralanma nedeniyle ortaya çıktı, bazıları kolestatikti ve bazıları karışık bir resim gösterdi. Bu raporların bazıları klinik kimyasallar tarafından keşfedilir, diğerleri klinik nedeniyle Fulminan hepatit ve ölüm gibi semptomlar. Bir dava yeniden açıldı olumlu bir sonuç ile.
Kan ve lenfatik sistem: Artan kanama Zaman
Bağışıklık sistemi : lupus eritematozis
Sinir sistemi: - Apne, koma
Böbrek ve idrar yolu: Hiponatremi / uygunsuz ADH Salgı, böbrek yetmezliği
İnsidans (N = 480) |
Puan yüzdesi. Kim var | |
Olağandışı tat | % 14 | % 1.3 |
Bulantı ve / veya kusma | % 11 | % 2.9 |
Baş dönmesi | 9% | % 1.7 |
Kabızlık | 8% | % 0.2 |
Baş ağrısı | 6% | % 0.8 |
Yorgunluk | 6% | % 1.5 |
Bulanık görme | 3% | % 0.6 |
Zayıflık | 3% | % 1.3 |
Nefes darlığı | 2% | % 1.0 |
Geniş karmaşık taşikardi | 2% | % 1.9 |
CHF | 2% | % 0.6 |
Bradikardi | 2% | % 0.2 |
Çarpıntı | 2% | % 0.2 |
Titreme | 2% | % 0.4 |
Anoreksiya | 2% | % 0.2 |
İshal | 2% | % 0.4 |
Düzensizlik | 2% | % 0.0 |