Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
UYARILAR
Koroner arter hastalığı olan hastalarda anjina ve / veya miyokard enfarktüsü artışı
Nadir durumlarda, hastalar, özellikle şiddetli obstrüktif koroner arter hastalığı olan hastalar, kalsiyum kanal bloker tedavisinin başlangıcında veya doz artışı sırasında anjina pektorisin sıklığı, süresi ve / veya şiddeti veya akut miyokard enfarktüsü geliştirdiler. . Bu etkinin mekanizması oluşturulmamıştır. Anjina pektoris hastalarında Ruidi ile yapılan kontrollü çalışmalarda, nizolipin hastalarında bu sürenin yaklaşık% 1.5'i, plasebo hastalarında% 0.9'u gözlenmiştir.
ÖNLEMLER
genel
Hipotansiyon
Nisoldipin, diğer vazodilatörler gibi periferik vasküler direnci azalttığından, Ruidi'nin ilk uygulaması ve titrasyonu sırasında kan basıncının dikkatle izlenmesi önerilir. Yakın gözlem, kan basıncını düşürdüğü bilinen ilaçları alan hastalar için özellikle önemlidir. Ruidi'nin hipotansif etkileri çoğu hastada mütevazı ve iyi tolere edilmiş olsa da, nadiren hastalarda aşırı ve zayıf tolere edilen hipotansiyon vardı. Bu reaksiyonlar genellikle ilk titrasyon sırasında veya sonraki doz ayarlaması sırasında meydana gelir.
Kalp yetmezliği
Nisoldipin ile yapılan akut hemodinamik çalışmalar Sınıf II-IV NYHA kalp yetmezliği olan hastalarda negatif inotropik etki göstermese de, kalp yetmezliği olan hastalarda Ruidi'nin güvenliği belirlenmemiştir. Bu nedenle, kalp yetmezliği veya ventrikül fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, özellikle beta bloker ile kombinasyon halinde Ruidi kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Nisoldipin büyük ölçüde karaciğer tarafından metabolize olduğundan ve sirozlu hastalarda normal kan konsantrasyonlarının yaklaşık beş katına ulaştığından, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Ruidi dikkatle uygulanmalıdır (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Laboratuvar testleri
Ruidi'nin laboratuvar testlerinin yorumlanmasına müdahale ettiği bilinmemektedir.
CYP3A4 inhibitörleri ve indükleyicileri
Ruidi, CYP3A4'ün bir substratıdır ve Ruidi'nin bilinen herhangi bir indükleyici veya CYP3A4 inhibitörü ile birlikte uygulanmasından genellikle kaçınılmalıdır.
Epileptik hastalarda fenitoinin biyoeşdeğer 34 mg Ruidi tablet dozu ile birlikte uygulanması, nizoldipin plazma konsantrasyonlarını tespit edilemeyen değerlere düşürdü. Ruidi'nin fenitoin ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalı ve alternatif antihipertansif tedavi düşünülmelidir. Nisoldipin ve beta-blokerler (atenolol, propranolol) arasındaki farmakokinetik etkileşimler değişkendi ve anlamlı değildi. Propranolol, hemen salım ile nizoldipinin uygulanmasından sonra kalp atış hızı artışını bastırdı. Ruidi'nin kan basıncı etkisi, atenolol hastalarında diğer antihipertansif tedavisi olmayan hastalara göre daha yüksek olma eğilimindedir. 648 mg'lık teklifte kinidin, nizoldipinin biyoyararlanımını (EAA)% 26 oranında azalttı, ancak pik konsantrasyonu azaltmadı. Anında salım nizolipin plazma kinidin konsantrasyonlarını yaklaşık% 20 arttırdı. Bu etkileşime EKG değişiklikleri eşlik etmemiştir ve klinik önemi bilinmemektedir. Nisoldipin ve warfarin veya digoksin arasında anlamlı bir etkileşim bulunamadı.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
24 aya kadar bir süre boyunca erkek ve dişi sıçanlara nizolipinin diyetle uygulanması (82 ve 111 mg / kg / gün, 16 veya ortalama dozlar). Mg / m üzerinde önerilen maksimum insan dozunun [MRHD] 19 katı2 - baz) ve dişi fareler 21 aya kadar bir süre boyunca (217 mg / kg / güne kadar ortalama dozlar, mg / m'de MRHD'nin 20 katı2 - baz) nizolipinin tümör etkisi olduğuna dair bir kanıt göstermemiştir. Ortalama 163 mg nizolipin / kg / gün (60 mg / gün ila mg / m arasında 16 kez MRHD) alan erkek farelerde2 - temel), magenbapillom sıklığında artış gözlendi, ancak yine de tarihsel alanda. Düşük dozlarda (58 mg / kg / güne kadar) mide neoplazisi belirtisi gözlenmedi. Nisoldipin, Ames testi ve mutajenite için CHO / HGRPT testi ve dahil olmak üzere bir dizi genotoksisite testinde test edildiğinde negatifti in vivo - Fare mikronükleus testleri ve in vitro - klastojenisite için cho-hücre testleri.
Erkek ve dişi sıçanlara günde 30 mg / kg'a kadar dozlarda (mg / m'de MRHD'nin yaklaşık beş katı) uygulandığında2 - temel) nizolipinin doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktu.
Gebelik kategorisi C
Nisoldipin, maternal toksik olmayan dozlarda ne teratojenik ne de fetotoksikti. Konserve nizolipin fetotoksikti, ancak sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik değildi, bu da maternal toksisiteye (maternal vücutta kilo alımında azalma) neden oldu. Gebe sıçanlarda 100 mg / kg / gün'de artan fetal emilim (implantasyon sonrası kayıp) ve hem 30 hem de 100 mg / kg / gün'de azaltılmış fetal ağırlık gözlenmiştir. Bu dozlar, mg / m'ye kıyasla MRHD'nin yaklaşık 5 ve 16 katıdır2 - temel. Hamile tavşanlarda, mg / m'ye kıyasla MRHD'nin yaklaşık 10 katı olan 30 mg / kg / gün dozunda fetal ve plasental ağırlık azalmıştır2 - temel. Hamile maymunların (hem tedavi edilmiş hem de kontrol edilmiş) yüksek kürtaj ve mortalite oranlarına sahip olduğu bir çalışmada, 100 mg nizolipin / kg / gün maternal doza maruz kalan bir gruptan hayatta kalan tek fetus (mg'ye kıyasla MRHD'nin yaklaşık 30 katı) / m2), aynı suşun kontrol maymunlarında daha önce gözlenmeyen ön ayak ve girdap anomalileri ile.. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Ruidi hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Nisoldipinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, ilacın anne için önemi dikkate alınarak, emzirmeyi durdurmaya veya Ruidi durdurmaya karar verilmelidir.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Nisoldipin ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. 65 yaşın üzerindeki hastaların daha yüksek plazma nizolipin konsantrasyonları geliştirmeleri beklenir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.