Rubocord

Görüntü

CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05, 18 yaş ve üstü hastalarda% 20'ye kadar vücut yüzeyi (BSA) olan orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için süper güçlü bir topikal kortikosteroid formülasyonudur. Toplam doz 50 g (59 mL veya 2 fl olmalıdır) olmalıdır.) aşmayın. oz.) haftada. Uygulama başına 26'dan fazla sprey veya günde 52 sprey kullanmayın. Tedavi art arda 4 hafta ile sınırlandırılmalıdır.

Hastalara, istenen sonuçları elde etmek için minimum süre için gerekli olan% 0.05 CLOBEX® Sprey kullanmaları söylenmelidir. 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması tavsiye edilmez, çünkü diğer topikal klobetasol propionat formülasyonlarında sayısal olarak yüksek hPa ekseni supresyon oranları gözlenmiştir.

Kullanım kısıtlamaları

CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 yüz, koltuk altı veya kasıkta kullanılmamalıdır. CLOBEX & reg; Sprey, tedavi bölgesinde atrofi olduğunda% 0.05 kullanılmamalıdır. CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 rosacea veya perioral dermatit tedavisinde kullanılmamalıdır.

Rubocord Foam, kafa derisinin orta ila şiddetli plak sedef hastalığını ve 12 yaş ve üstü hastalarda yüz ve intertriginous bölgeler hariç vücudun kafa derisi olmayan bölgelerinin hafif ila orta plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir kortikosteroiddir.

Rubocord merhemi, orta ila şiddetli kortikosteroid reaktif dermatozların inflamatuar ve kaşıntılı belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endikedir. Art arda iki haftanın ötesinde tedavi önerilmez ve ilaç hipotalamik-adrenal ekseni (HPA) baskılayabileceğinden toplam doz haftada 50 g'ı geçmemelidir.

Bu ürünün 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 oftalmik, oral veya intravajinal kullanım için değil, sadece topikal kullanım içindir.

CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 doğrudan etkilenen cilt bölgelerine günde iki kez püskürtülmeli ve nazikçe ve tamamen ovulmalıdır.

İlaç hipotalamik-hipofiz-adrenal ekseni (HPA) baskılayabileceğinden, toplam doz haftada 50 g'ı (59 mL veya 2 sıvı ons) geçmemelidir. Uygulama başına 26'dan fazla sprey veya günde 52 sprey kullanmayın.

CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 topikal bir kortikosteroid içerir; bu nedenle tedavi 4 hafta ile sınırlandırılmalıdır. Kontrole ulaşıldığında tedavi durdurulmalıdır. 2 haftadan uzun tedavi,% 0.05 CLOBEX® Sprey ile tedavinin ilk 2 haftasından sonra yeterince iyileşmemiş olan orta ila şiddetli plak sedef hastalığının lokalize lezyonları ile sınırlı olmalıdır. 2 hafta içinde herhangi bir iyileşme bulunmazsa, yeni bir tanı gerekebilir. 2 haftadan fazla reçete yazmadan önce, tedavinin 4 haftaya uzatılmasının ek faydaları, hPa ekseni bastırma riskine karşı tartılmalıdır.

HPA eksenini baskılama potansiyeli nedeniyle 18 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

Bir doktor tarafından yönlendirilmedikçe, CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 oklüzif bandajlarla kullanılmamalıdır.

Cildin etkilenen bölgelerine günde iki kez ince bir rubocord köpük tabakası uygulayın.

Rubocord Foam, süper yüksek etkiye sahip topikal bir kortikosteroiddir. bu nedenle tedaviyi art arda 2 hafta ile sınırlayın. İlaç hipotalamik-hipofiz-adrenal ekseni (HPA) baskılayabileceğinden, hastalar haftada 50 gramdan fazla veya haftada 21 kapaktan fazla almamalıdır.

Kontrole ulaşıldığında tedavi durdurulmalıdır.

Rubocord köpüğü, bir doktor tarafından reçete edilmedikçe oklüzif bandajlarla kullanılmamalıdır.

Rubocord Köpük sadece topikal kullanım içindir. Oral, oftalmik veya intravajinal kullanım için tasarlanmamıştır.

Gözlerle temasından kaçının. Her kullanımdan sonra ellerinizi yıkayın.

Yüzde, kasık bölgesinde veya koltuk altlarında veya tedavi bölgesinde hautatrofi varsa kullanmaktan kaçının.

cildin etkilenen bölgesine günde iki kez, sabahları bir kez ve geceleri bir kez hafifçe ince bir rubocord merhem tabakası uygulanmalıdır.

Rubocord merhemi etkilidir; bu nedenle - Tedavi art arda iki hafta ile sınırlandırılmalı ve haftada 50 g'dan fazla miktarlar kullanılmamalıdır. Rubocord merhem oklüzif bandajlarla kullanılmamalıdır.

Vasokonstriktör Deneyi

CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05, sağlıklı gönüllülerde diğer topikal kortikosteroidlere kıyasla bir vazokonstriktör çalışmasında gösterildiği gibi süper yüksek potens aralığındadır. Bununla birlikte, benzer blanching değerleri mutlaka terapötik eşdeğerlik anlamına gelmez.

Hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin (HPA) bastırılması

CLOBEX® Sprey,% 0.05'in hipotalamus hipofiz adrenal bezleri (HPA) - eksen fonksiyonu üzerindeki etkisi yetişkinlerde yapılan iki çalışmada incelenmiştir. İlk çalışmada, plak sedef hastalığı olan hastalar vücudun en az% 20'sini CLOBEX & reg; Sprey, 4 haftaya kadar günde iki kez% 0.05. Hastaların% 15'i (13'ten 2'si), 4 haftalık kullanımdan sonra kozintropin stimülasyon testine dayanarak adrenal supresyon gösterdi. Laboratuvar bastırma geçiciydi; ilaç kullanımı durdurulduktan sonra tüm denekler normale döndü. İkinci çalışmada, vücutlarının en az% 20'sini kullanan plak sedef hastalığı olan hastalar CLOBEX & reg; Sprey, 2 veya 4 hafta boyunca günde iki kez% 0.05. 2 hafta tedavi edilen hastaların% 19'unda (21'in 4'ü) ve 4 hafta tedavi edilen hastaların% 20'sinde (15'in 3'ü) tedavi sonunda kozintropin stimülasyon testine dayanan adrenal supresyon görülmüştür. Laboratuvar bastırma geçiciydi; ilaç kullanımı durdurulduktan sonra tüm denekler normale döndü. Bu çalışmalarda, HPA ekseni supresyonu, cosyntropin (ACTH 1-24) stimülasyonundan 30 dakika sonra serum kortizol seviyesi ≤ 18 μg / dL) olarak tanımlandı.

Kontrollü bir farmakokinetik çalışmada, 13 denekten 5'i, vücut yüzeyinin en az% 20'sine uygulanan rubokord köpüğü ile 14 günlük tedavi sırasında her zaman geri dönüşümlü adrenal supresyon yaşadı. İncelenen 13 denekten, 9 günde 1'i 14 gün sonra sedef hastalığı ile bastırıldı, ve rubocord köpüğü ile tedaviye başladıktan sonra belirli bir zamanda atopik dermatit çayırları olan 4 deneğin hepsinde anormal kortizol seviyeleri vardı, eşzamanlı bir baskılama olduğunu gösterdi (aşağıdaki Tablo 1'e bakınız).

Tablo 1: Tedavi sırasında herhangi bir zamanda geri dönüşümlü HPa ekseni bastırma özelliğine sahip konular
tr>