Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
'Тамоксифен' aşağıdakiler için endikedir:
1. Meme kanseri tedavisi.
2. Anovulatuar infertilitenin tedavisi.
Metastatik Meme Kanseri
Тамоксифен (tamoksifen sitrat) kadınlarda ve erkeklerde metastatik meme kanseri tedavisinde etkilidir. Metastatik meme kanseri olan premenopozal kadınlarda, Тамоксифен (tamoksifen sitrat) ooforektomi veya yumurtalık ışınlamasına bir alternatiftir. Mevcut kanıtlar, tümörleri östrojen reseptörü pozitif olan hastaların Тамоксифен (tamoksifen sitrat) tedavisinden yararlanma olasılıklarının daha yüksek olduğunu göstermektedir.
Meme Kanserinin Adjuvan Tedavisi
Toplam mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller diseksiyon ve meme ışınlamasını takiben kadınlarda düğüm pozitif meme kanserinin tedavisi için Тамоксифен (tamoksifen sitrat) endikedir. Bazı Тамоксифен (tamoksifen sitrat) adjuvan çalışmalarında, bugüne kadar elde edilen faydaların çoğu dört veya daha fazla pozitif aksiller düğümlü alt grupta olmuştur.
Total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller diseksiyon ve meme ışınlamasını takiben kadınlarda aksiller düğüm negatif meme kanserinin tedavisi için Тамоксифен (tamoksifen sitrat) endikedir.
Östrojen ve progesteron reseptör değerleri, adjuvan Тамоксифен (tamoksifen sitrat) tedavisinin faydalı olup olmayacağını tahmin etmeye yardımcı olabilir.
Meme kanseri için adjuvan Тамоксифен (tamoksifen sitrat) tedavisi alan hastalarda kontralateral meme kanseri oluşumunu azaltır.
Situ'da (DCIS) Ductal Karsinom
DCIS'li kadınlarda, meme cerrahisi ve radyasyondan sonra, Тамоксифен (tamoksifen sitrat) invaziv meme kanseri riskini azalttığı belirtilmektedir (bkz KUTU UYARI etiketin başında). Meme kanseri insidansının azaltılması için Тамоксифен (tamoksifen sitrat) ile tedaviye ilişkin karar, Тамоксифен (tamoxifen sitrat) tedavisinin yararlarının ve risklerinin bireysel değerlendirmesine dayanmalıdır.
Klinik çalışmalardan elde edilen güncel veriler, meme kanseri olan hastalar için beş yıllık adjuvan Тамоксифен (tamoksifen sitrat) tedavisini desteklemektedir.
Yüksek Riskli Kadınlarda Meme Kanseri İnsidansında azalma
Meme kanseri riski yüksek olan kadınlarda meme kanseri insidansını azalttığı belirtilmektedir. Bu etki, medyan takibi 4.2 yıl olan 5 yıllık planlı bir çalışmada gösterilmiştir. Katılımcıların yüzde yirmi beşi 5 yıl boyunca ilaç aldı. Uzun vadeli etkiler bilinmemektedir. Bu çalışmada tamoksifenin genel veya meme kanseri ile ilişkili mortalite üzerinde bir etkisi olmamıştır (bkz KUTU UYARI etiketin başında).
Тамоксифен (tamoksifen sitrat) sadece yüksek riskli kadınlar için endikedir. “Yüksek risk”, Gail Modeli tarafından hesaplandığı üzere, 5 yıllık tahmini meme kanseri riski ≥% 1.67 olan en az 35 yaşında kadınlar olarak tanımlanmaktadır.
5 yıllık risk ≥% 1.67 öngören faktör kombinasyonlarına örnekler:
35 yaş ve üstü ve aşağıdaki faktör kombinasyonlarından herhangi biri:
- Meme kanseri öyküsü, 2 veya daha fazla iyi huylu biyopsi ve atipik hiperplazi gösteren meme biyopsisi öyküsü ile bir birinci derece; veya
- Meme kanseri öyküsü olan ve en az bir meme biyopsisi öyküsü olan en az 2 birinci derece akraba; veya
- LCIS
40 yaş ve üstü ve aşağıdaki faktör kombinasyonlarından herhangi biri:
- Meme kanseri öyküsü, 2 veya daha fazla iyi huylu biyopsi, ilk canlı doğumda 25 yaş ve üstü ve menarş 11 veya daha genç yaş ile bir birinci derece; veya
- Meme kanseri öyküsü olan ve ilk canlı doğumda 19 yaş ve altı en az 2 birinci derece akraba; veya
- Meme kanseri öyküsü ve atipik hiperplazi gösteren kişisel bir meme biyopsisi öyküsü ile bir birinci derece akraba.
45 yaş ve üstü ve aşağıdaki faktör kombinasyonlarından herhangi biri:
- Meme kanseri öyküsü olan ve ilk canlı doğumda 24 yaş ve altı en az 2 birinci derece akraba; veya
- Kişisel olarak iyi huylu meme biyopsisi öyküsü olan meme kanseri öyküsü, menarş 11 veya daha az yaş ve ilk canlı doğumda 20 veya daha fazla yaş ile birinci derece akraba.
50 yaş ve üstü ve aşağıdaki faktör kombinasyonlarından herhangi biri:
- Meme kanseri öyküsü olan en az 2 birinci derece akraba; veya
- Atipik hiperplazi gösteren bir meme biyopsisinin geçmişi ve ilk canlı doğumda 30 yaş ve üstü ve menarş 11 veya daha az yaş; veya
- Atipik hiperplazi öyküsü olan en az iki meme biyopsisinin geçmişi ve ilk canlı doğumda yaş 30 veya daha fazla.
55 yaş ve üstü ve aşağıdaki faktör kombinasyonlarından herhangi biri:
- Kişisel olarak iyi huylu meme biyopsisi öyküsü olan ve menarş 11 veya daha az yaştaki meme kanseri öyküsü olan bir birinci derece; veya
- Atipik hiperplazi öyküsü olan en az 2 meme biyopsisinin geçmişi ve ilk canlı doğumda yaş 20 veya daha büyük.
60 yaş ve üstü ve :
- Gail Modeli tarafından hesaplandığı üzere 5 yıllık meme kanseri riski ≥% 1.67.
Risk faktörleri yukarıdaki örneklerde açıklanmayan kadınlar için, mutlak meme kanseri riskini tahmin etmek için Gail Modeli gereklidir. Sağlık Profesyonelleri 1-800-544-2007'yi arayarak bir Gail Model Risk Değerlendirme Aracı alabilirler.
Bu hastalarda Тамоксифен (tamoksifen sitrat) kalıtsal mutasyonları olan kadınlarda (BRCA1, BRCA2) meme kanseri insidansı üzerindeki etkisi hakkında yeterli veri yoktur, bu hastalarda Тамоксифен (tamoxifen sitrat) etkinliği hakkında spesifik önerilerde bulunabilir.
Meme kanseri gelişme riskinin değerlendirilmesinden sonra, meme kanseri insidansındaki azalmaya yönelik Тамоксифен (tamoksifen sitrat) ile tedaviye ilişkin karar, Тамоксифен (tamoksifen sitrat) tedavisinin yararlarının ve risklerinin bireysel değerlendirmesine dayanmalıdır. NSABP P-1 çalışmasında, Тамоксифен (tamoksifen sitrat) tedavisi, çalışmanın takip süresi boyunca meme kanseri gelişme riskini azalttı, ancak meme kanseri riskini ortadan kaldırmadı (Bkz. Tablo 3 KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Teorik gerekçelerle, aşırı dozun yukarıda belirtilen farmakolojik yan etkilerin artmasına neden olması beklenir. Hayvanlardaki gözlemler, aşırı doz aşımının (günlük dozun 100-200 katı) östrojenik etkiler üretebileceğini göstermektedir.
Literatürde standart dozun birkaç kez verilen Тамоксифен'ın EKG'nin QT aralığının uzaması ile ilişkili olabileceği bildirilmiştir
Doz aşımına karşı spesifik bir antidot yoktur ve tedavi semptomatik olmalıdır.
Belirlemek için çalışmaların ardından en yüksek dozlarda gözlemlenen işaretler LDHayvanlarda 50'si solunum güçlüğü ve konvülsiyon idi.
İnsanlarda akut doz aşımı bildirilmemiştir. Çoklu ilaç direncini tersine çevirmek için çok yüksek dozların kullanımını değerlendirmede özellikle tolere edilen maksimum Тамоксифен (tamoksifen sitrat) dozunu belirleyen ileri metastatik kanser hastalarının bir çalışmasında, titreme, hiperrefleksi, kararsız yürüyüş ve baş dönmesi ile ortaya çıkan akut nörotoksisite kaydedildi. Bu semptomlar Тамоксифен'a (tamoksifen sitrat) başladıktan sonraki 3-5 gün içinde ortaya çıktı ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 2-5 gün içinde temizlendi. Kalıcı nörolojik toksisite kaydedilmedi. Bir hasta Тамоксифен (tamoksifen sitrat) kesildikten ve nörotoksik semptomlar düzeldikten birkaç gün sonra nöbet geçirdi. Nöbetin Тамоксифен (tamoksifen sitrat) tedavisine nedensel ilişkisi bilinmemektedir. Bu hastalarda verilen dozların tümü 400 mg / m²'den fazla yükleme dozundan sonra günde iki kez verilen 150 mg / m² Тамоксифен (tamoksifen sitrat) idame dozları izledi.
Aynı çalışmada, hastalara 250 mg / m²'den daha yüksek dozlar verildiğinde QT aralığının elektrokardiyogramda uzaması, ardından günde iki kez verilen 80 mg / m² Тамоксифен (tamoksifen sitrat) idame dozları kaydedildi. Vücut yüzey alanı 1.5 m² olan bir kadın için, nörolojik semptomların ve QT değişikliklerinin meydana geldiği minimum yükleme dozu ve idame dozları, önerilen maksimum doza göre en az 6 kat daha yüksekti.
Doz aşımı için spesifik bir tedavi bilinmemektedir; tedavi semptomatik olmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient