Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yetişkinler için normal günlük sefobid (sterilem sefoperazon) dozu günde 2 ila 4 gramdır ve bu doz her 12 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda uygulanır.
Şiddetli enfeksiyonlar veya daha az hassas organizmaların neden olduğu enfeksiyonlar durumunda, toplam günlük doz ve / veya sıklık arttırılabilir. Hastalar, doz başına 1.5 ila 4 gram aralığında 2, 3 veya 4 uygulamaya bölünmüş toplam günlük 6-12 gram doz ile başarıyla tedavi edildi.
Neden olduğu enfeksiyonları tedavi ederken Streptococcus pyogenes tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.
Eğer C. trachomatis şüpheli bir patojendir, sefoperazonun bu organizmaya karşı aktivitesi olmadığından uygun bir antiklamidyal kapak eklenmelidir.
CEFOBID ve aminoglikozit çözeltileri doğrudan karıştırılmamalıdır çünkü aranızda fiziksel bir uyumsuzluk vardır. CEFOBID ve bir aminoglikozit ile kombinasyon tedavisi düşünülürken (bkz ENDİKASYONLARI), bu, ayrı bir ikincil intravenöz tüpün kullanılması ve birincil intravenöz tüpün dozlar arasında onaylanmış bir seyreltici ile yeterince yıkanması şartıyla, sıralı aralıklı intravenöz infüzyon ile elde edilebilir. CEFOBID'in aminoglikozitten önce uygulanması da önerilmektedir. in vitro ilaç kombinasyonlarının etkinliğini test etmeniz önerilir.
Sulandırma
CEFOBID'in (steriles cfoperazon) ilk sulandırılması için aşağıdaki çözümler kullanılabilir.
Tablo 4. Sulandırma çözümleri
% 5 glikoz enjeksiyonu (USP) | % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) |
% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | Normosol® M Ve% 5 dekstroz enjeksiyonu |
% 5 dekstroz ve% 0.2 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | Normosol® R |
% 10 dekstroz enjeksiyonu (USP) | Enjeksiyon için steril su * |
Enjeksiyon için bakteriyostatik su [benzil alkol veya parabenler] (USP) * & Hançer; | |
* intravenöz infüzyon için bir araç olarak kullanılmamalıdır. & hançer; Benzil alkol içeren müstahzarlar yenidoğanlarda kullanılmamalıdır. |
Genel sulandırma prosedürleri
İntravenöz veya kas içi kullanım için CEFOBID (steril sefoperazon) ilk olarak Tablo 4'te listelenen uyumlu bir çözelti ile yeniden oluşturulabilir. Sulandırıldıktan sonra çözümler geride bırakılmalıdır, böylece köpükler tam çözünürlük için görsel bir incelemeye izin vermek için çözülebilir. CEFOBID'i daha yüksek konsantrasyonlarda (333 mg sefoperazon / mL'nin üzerinde) çözündürmek için güçlü ve kalıcı uyarılma gerekebilir. CEFOBID'in (steril sefoperazon) maksimum çözünürlüğü yaklaşık 475 mg sefoperazon / mL uyumlu seyrelticidir.
İntravenöz kullanım için hazırlık
genel
İntravenöz uygulama için 2 mg / mL ile 50 mg / mL arasındaki sefobid konsantrasyonları (steril sefoperazon) önerilir.
Flakon üretimi
CEFOBID (sterilem sefoperazon) içeren şişeler, başlangıçta yukarıdaki Tablo 4'te listelendiği gibi, intravenöz uygulama için uygun olan uyumlu bir sulandırma çözeltisinin gram sefoperazonu başına en az 2.8 mL ile yeniden oluşturulabilir. Daha kolay sulandırma için, gram CEFOBID başına 5 mL uyumlu çözeltinin kullanılması önerilir. Sonuçta elde edilen çözeltinin toplam miktarı, intravenöz infüzyon için aşağıdaki araçlardan biri kullanılarak daha fazla seyreltme ve uygulama için alınmalıdır:
Tablo 5. İntravenöz infüzyon için kullanılan araçlar
% 5 glikoz enjeksiyonu (USP) | Emzikli Zil Enjeksiyonu (USP) |
% 5 dekstroz ve emzirilmiş güreşçi enjeksiyonu | % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) |
% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | Normosol® M Ve% 5 dekstroz enjeksiyonu |
% 5 dekstroz ve% 0.2 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | Normosol® R |
% 10 dekstroz enjeksiyonu (USP) |
Ortaya çıkan intravenöz çözelti aşağıdaki yollardan biriyle uygulanmalıdır:
Aralıklı infüzyon
CEFOBID çözeltileri –30 dakikalık bir süre boyunca uygulanmalıdır.
Sürekli infüzyon
CEFOBID, mL başına 2 ila 25 mg sefoperazon arasındaki nihai konsantrasyona seyreltildikten sonra sürekli infüzyon için kullanılabilir
Kas içi enjeksiyon için hazırlık
Yukarıda listelenen herhangi bir uygun çözelti, kas içi enjeksiyon için CEFOBID (sterilem sefoperazon) yapmak için kullanılabilir. 250 mg / mL veya daha yüksek konsantrasyonlar uygulanacaksa, bir lidokain çözeltisi kullanılmalıdır. Bu çözeltiler, enjeksiyon için steril su ve% 0.5 lidokain hidroklorür çözeltisine karşılık gelen% 2 iger lidokain hidroklorür enjeksiyonu (USP) kombinasyonu kullanılarak yapılmalıdır. Aşağıdaki gibi iki aşamalı bir seyreltme işlemi önerilir: İlk önce enjeksiyon için gerekli miktarda steril su ekleyin ve CEFOBID tozu tamamen eriyene kadar karıştırın. İkinci olarak, gerekli miktarda% 2 lidokain ekleyin ve karıştırın.
Final | Adım 1 | Adım 2 | ||
Sefoperazon konsantrasyonu | Steril su hacmi | Hacim% 2 lidokain | Genişletilebilir hacim * & Hançer; | |
1 G şişe | 333 mg / mL | 2.0 mL | 0.6 mL | 3 mL |
250 mg / mL | 2,8 mL | 1.0 mL | 4 mL | |
2 G flakon | 333 mg / mL | 3,8 mL | 1,2 mL | 6 mL |
250 mg / mL | 5,4 mL | 1.8 mL | 8 mL |
Lidokain HCl enjeksiyonu (USP) dışında bir seyreltici kullanılırsa, aşağıdaki gibi sulandırın:
Sefoperazon konsantrasyonu | Eklenecek seyrelticinin hacmi | Genişletilebilir hacim * | |
1 G şişe | 333 mg / mL | 2,6 mL | 3 mL |
250 mg / mL | 3,8 mL | 4 mL | |
2 G flakon | 333 mg / mL | 5.0 mL | 6 mL |
250 mg / mL | 7,2 mL | 8 mL | |
* belirtilen hacmin geri çekilmesine izin verecek kadar fazlalık vardır. & hançer; nihai lidokain konsantrasyonu, bir seyreltici olarak% 0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi kullanıldığında elde edilenle yaklaşık olarak aynı olacaktır. |
Depolama ve kararlılık
CEFOBID (steril sefoperazon) 25 ° C (77 ° F) veya altında tutulmalı ve sulandırmadan ışıktan korunmalıdır. Sulandırıldıktan sonra ışıktan korunmaya gerek yoktur.
Aşağıdaki parenteral seyrelticiler ve yaklaşık CEFOBID konsantrasyonları, belirtilen süreler için aşağıdaki koşullar altında kararlı çözeltiler sağlar. (Belirtilen sürelere bağlı olarak, çözeltilerin kullanılmayan kısımları atılmalıdır.)
Oda sıcaklığı (15 ° –25 ° C / 59 ° -77 ° F)
24 saat | Yaklaşık konsantrasyonlar |
Enjeksiyon için bakteriyostatik su [benzil alkol veya parabenler] (USP) | 300 mg / mL |
% 5 dekstroz enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 50 mg / mL |
% 5 dekstroz ve laktat güreşçisinin enjeksiyonu | 2 mg ila 50 mg / mL |
% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 50 mg / mL |
% 5 dekstroz ve% 0.2 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 50 mg / mL |
% 10 dekstroz enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 50 mg / mL |
Lake Ringer’ın enjeksiyonu (USP) | 2 mg / mL |
% 0.5 lidokain hidroklorür enjeksiyonu (USP) | 300 mg / mL |
% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 300 mg / mL |
Normosol® M ve% 5 dekstroz enjeksiyonu | 2 mg ila 50 mg / mL |
Normosol® R | 2 mg ila 50 mg / mL |
enjeksiyon için steril su | 300 mg / ml |
sulandırılmış sefobid çözeltileri cam veya plastik şırıngalarda veya cam veya esnek plastikten yapılmış parenteral çözelti kaplarında saklanabilir. |
Buzdolabı sıcaklığı (2 ° -8 ° C / 36 ° -46 ° F)
5 gün | Yaklaşık konsantrasyonlar | |
Enjeksiyon için bakteriyostatik su [benzil alkol veya parabenler] (USP) | 300 mg / mL | |
% 5 dekstroz enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 50 mg / mL | |
% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 50 mg / mL | |
% 5 dekstroz ve% 0.2 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 50 mg / mL | |
Emzikli Zil Enjeksiyonu (USP) | 2 mg / mL | |
% 0.5 lidokain hidroklorür enjeksiyonu (USP) | 300 mg / mL | |
% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg ila 300 mg / mL | |
Normosol® M ve% 5 dekstroz enjeksiyonu | 2 mg ila 50 mg / mL | |
Normosol® R | 2 mg ila 50 mg / mL | / td> |
enjeksiyon için steril su | 300 mg / ml | |
sulandırılmış sefobid çözeltileri cam veya plastik şırıngalarda veya cam veya esnek plastikten yapılmış parenteral çözelti kaplarında saklanabilir. |
Donma sıcaklığı (–20 ° ila –10 ° C / –4 ° ila 14 ° F)
3 hafta | Yaklaşık konsantrasyonlar |
% 5 dekstroz enjeksiyonu (USP) | 50 mg / mL |
% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg / mL |
% 5 dekstroz ve% 0.2 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 2 mg / mL |
5 hafta | |
% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu (USP) | 300 mg / mL |
Enjeksiyon için steril su | 300 mg / mL |
Sulandırılmış sefobid çözeltileri plastik şırıngalarda veya plastikten yapılmış esnek parenteral çözelti kaplarında saklanabilir.<br /> Dondurulmuş numuneler kullanılmadan önce oda sıcaklığında çözülmelidir. Çözüldükten sonra kullanılmayan kısımlar atılmalıdır. Çözülme. |
Klinik çalışmalar deneyimi
Sefobid tedavisi veya güvensiz etiyoloji ile ilgili klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
Aşırı duyarlılık
Tüm sefalosporinlerde olduğu gibi, aşırı duyarlılık cilt reaksiyonları (45 hastanın 1'i), ilaç ateşi (260'ta 1) veya Coombs testinde (1 60) bir değişiklik ile kendini gösterir. Bu reaksiyonlar alerji öyküsü olan hastalarda, özellikle penisilinde daha yaygındır.
Hematoloji
Diğer beta-laktam antibakteriyel ilaçlarda olduğu gibi, uzun süreli uygulama ile geri dönüşümlü nötropeni ortaya çıkabilir. Nötrofil sayısında hafif bir azalma (50 hastada 1) bildirilmiştir. Diğer sefalosporinler hakkında yayınlanan literatürle tutarlı olan hemoglobinlerde (20'de 1) veya hematokratlarda (20'de 1) azalma bildirilmiştir. 10 hastanın 1'inde geçici eozinofili meydana gelmiştir.
Karaciğer
Klinik çalışmalarda sefoperazon ile tedavi edilen 1285 hastanın karaciğer hastalığı öyküsü olan bir hastada CEFOBID tedavisi sırasında karaciğer fonksiyon enzimleri önemli ölçüde artmıştır. Spesifik olmayan hepatitin klinik belirti ve semptomları bu artışlara eşlik etti. CEFOBID tedavisi durdurulduktan sonra hastanın enzimleri tedavi öncesi seviyelere döndü ve semptomlar düzeldi. Yüksek safra seviyelerine ulaşan diğer antibakteriyel ilaçlarda olduğu gibi, karaciğer fonksiyon enzimlerinde 5 hafif geçici artış gözlendi - CEFOBID tedavisi alan hastaların% 10'u. Karaciğer fonksiyon bozukluğunun belirgin belirtileri veya semptomları ile birlikte olmayan bu bulguların önemi belirlenmemiştir.
Sindirim sistemi
30 hastanın 1'inde ishal veya yumuşak dışkı bildirilmiştir. Bu deneyimlerin çoğu hafif veya ılımlı ve kendi kendini sınırlayıcıydı. Her durumda, bu semptomlar semptomatik tedaviye yanıt verdi veya sefoperazon tedavisi kesildiğinde durdu. Bulantı ve kusma nadiren bildirilmiştir.
Psödomembranöz kolit belirtileri, antibakteriyel tedaviden sonra veya birkaç hafta boyunca ortaya çıkabilir (bkz UYARILAR).
Böbrek fonksiyon testleri
BROTH (16'da 1) ve serum kreatinininde (48'de 1) geçici artışlar bulundu.
Lokal reaksiyonlar
Kas içi uygulamadan sonra CEFOBID iyi tolere edilir. Bazen geçici ağrı (140'ta 1) uygulamayı bu şekilde takip edebilir. CEFOBID intravenöz infüzyonla uygulandığında, infüzyon bölgesindeki bazı hastalarda flebit gelişebilir (120'de 1).
Pazarlama deneyimi
Onaydan sonra CEFOBID kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Koagülopati, trombositopeni, hipoprofrombinemi (bkz ÖNLEMLER)
Bağışıklık sistemi bozuklukları: Şok ve ölümcül vakaları içeren anafilaktik reaksiyon (bkz UYARILAR)
Hepatobiliyer hastalıklar: Sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit, kaşıntı
Vasküler bozukluklar: Kanama (bkz UYARILAR)