Эмла

Yetişkin hasta bozulmamış cilt

Bozulmamış cilde kalın bir Эмла kremi (lidokain ve prilokain) tabakası uygulanır ve tıkayıcı bir bandajla kaplanır (bkz Kullanım talimatları).

Daha küçük dermal müdahaleler: intravenöz kanül ve venipunktur gibi küçük müdahaleler için 20 ila 25 cm'nin üzerinde 2.5 G Эмла (lidokain ve prilokain) krem (5 G tüpünün 1 / 2'si)₂ Cilt yüzeyini en az 1 saat uygulayın. Эмла kremi (lidokain ve prilokain) ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, ilk etapta kanül veya venipunktur ile ilgili teknik bir sorun ortaya çıkarsa, genellikle iki yer hazırlanmıştır.

Önemli dermal prosedürler: bölünmüş kalın deri greft hasadı gibi daha geniş bir cilt alanına sahip daha ağrılı dermatolojik prosedürler için, 10 cm başına 2 gram Эмла (lidokain ve prilokain) krem uygulanır₂ cilt ve en az 2 saat cilt ile temas halinde kalsın.

Yetişkin erkek genital cilt: lokal anestezik infiltrasyondan önce bir ekleme olarak kalın bir Эмла (lidokain ve prilokain) krem tabakası (1 G / 10 cm₂Cilt yüzeyine 15 dakika uygulayın. Lokal anestezik infiltrasyon Эмла (lidokain ve prilokain) krem çıkarıldıktan hemen sonra yapılmalıdır.

Oklüzif bandaj altındaki dermal analjezinin 3 saate kadar yükselmesi ve kremin çıkarılmasından sonra 1 ila 2 saat sürmesi beklenir. Uygulama süresi boyunca emilen lidokain ve prilokain miktarı Tablo 2, * * Dipnot'ta bulunabilir Dozun bireyselleştirilmesitahmin edilebilir.

Yetişkin hasta genital mukoza zarları

Prezervatif akuminatanın çıkarılması gibi kadın dış genital organlarına yapılan küçük müdahaleler ve anesteziklerin infiltrasyonu için ön tedavi için 5 ila 10 dakika kalın bir tabaka (5-10 gram) Эмла (lidokain ve prilokain) kremi uygulayın. .

a href = "/ script / main / art.asp?articlekey = 24885 "> Oklüzyon emilim için gerekli değildir, ancak kremi yerinde tutmak için yardımcı olabilir. Özellikle oklüzyon kullanılmazsa, hastalar krem (lidokain ve prilokain) kremini kullanırken uzanmalıdır. Prosedür veya lokal anestezik infiltrasyon, Эмла (lidokain ve prilokain) kreminin çıkarılmasından hemen sonra yapılmalıdır.

Pediatrik hasta bozulmamış cilt

Aşağıda, bir çocuğun yaşına ve ağırlığına göre Эмла (lidokain ve prilokain) krem için önerilen maksimum dozlar, uygulama alanları ve kullanım süreleri bulunmaktadır

Lütfen dikkat: 3 aydan büyük bir hasta minimum ağırlık gereksinimini karşılamıyorsa, maksimum toplam Эмла (lidokain ve prilokain) krem dozu hastanın ağırlığı ile sınırlandırılmalıdır. (Görmek Kullanım talimatları).

Uygulayıcılar, hemşirelere aşırı miktarda Эмла kremi kullanmaktan kaçınmaları konusunda dikkatli bir şekilde talimat vermelidir (bkz Önlemler).

Küçük çocukların cildine Эмла (lidokain ve prilokain) krem uygulanırken, эмла (lidokain ve prilokain) kreminin veya tıkayıcı bandajın yanlışlıkla yutulmasını önlemek için çocuğun dikkatle izlenmesine dikkat edilmelidir. Uygulama sahasında kasıtsız arızaları önlemek için ikincil koruyucu kapak yararlı olabilir.

Эмла (lidokain ve prilokain) kremi, 37 haftalık gebelikten küçük yenidoğanlarda veya metamoglobin indükleyici ajanlarla tedavi gören 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır (uyarıların metamoglobinemi alt bölümüne bakın).

Krem (lidokain% 2.5 ve prilokain% 2.5) lokal anestezik içeren diğer ürünlerle aynı anda kullanılırsa, tüm formülasyonlardan emilen miktar dikkate alınmalıdır (bkz Dozun bireyselleştirilmesi). Эмла kreminde (lidokain ve prilokain) emilen miktar, uygulandığı alan ve oklüzyon altında kullanım süresi ile belirlenir (bkz Tablo 2, * * Dozun bireyselleştirilmesinde dipnot).

Эмла (lidokain ve prilokain) kremiyle sistemik yan etkilerin görülme sıklığı çok düşük olmasına rağmen, özellikle geniş alanlara uygular ve 2 saatten fazla bırakırsanız dikkatli olunması önerilir. Sistemik yan etki insidansının maruziyet aralığı ve zamanı ile doğru orantılı olması beklenmektedir (bkz Dozun bireyselleştirilmesi).

Kullanım talimatları

1 gram Эмла (lidokain ve prilokain) ölçmek için, krem 3.8 cm uzunluğunda ve 5 mm genişliğinde dar bir şerit olarak tüpten dikkatlice bastırılmalıdır. Эмла (lidokain ve prilokain) krem şeridi aşağıdaki diyagramın çizgilerine dahil edilmelidir.

≈1 g şerit
1,5 X 0,2 cm

Aşağıdaki tablodaki örneklerde olduğu gibi, dozunuzla eşleşen şerit sayısını kullanın.

Dozaj bilgileri

1 gram = 1 şerit
2 gram = 2 şerit
2,5 gram = 2,5 şerit

Yetişkinler ve pediatrik hastalar için SADECE doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde uygulayın.

Çocuğunuz yaşınız için 3 aylıktan küçük veya küçükse, küçük çocuklarda aynı anda çok fazla cilt kullanılması durumunda zararlı olabilecek Эмла (lidokain ve prilokain) kremini kullanmadan önce lütfen doktorunuza bildirin.

Küçük çocukların bozulmamış cildine Эмла (lidokain ve prilokain) uygularken, kazara yutulmasını veya эмла kremiyle göz temasını önlemek için bir yetişkin tarafından dikkatle izlenmeniz önemlidir.

Эмла® (lidokain ve prilokain) kremi, rutin bir prosedürün başlamasından en az 1 saat önce ve ağrılı bir prosedürün başlamasından 2 saat önce bozulmamış cilde uygulanmalıdır. Koruyucu krem kapsamı emilim için gerekli değildir, ancak kremi yerinde tutmak için yardımcı olabilir.

Koruyucu bir kapak kullanıyorsanız, doktorunuz onu kaldıracak, Эмла & Reg; (Lidocain ve Prilocain) krem, işlemden önce tüm alanı antiseptik bir çözelti ile temizleyin. Etkili cilt anestezi, koruyucu kapağın çıkarılmasından en az 1 saat sonra sürer.

ÖNLEMLER

1. gözlere yakın uygulamayın veya yaraları açmayın.
2. çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
3. Çocuğunuz çok baş dönmesi, uykulu hale gelirse veya Эмла (lidokain ve prilokain) kremi uyguladıktan sonra yüz veya dudakların alacakaranlığını geliştirirse, kremi çıkarın ve hemen çocuğun doktoruna başvurun.

Эмла Creme, su emülsiyonunda bir yağ olarak formüle edilmiş% 2.5 lidokain ve% 2.5 prilokain ötektik bir karışımıdır. Bu ötektik karışımda, her iki anestezik oda sıcaklığında sıvıdır (bkz AÇIKLAMA) ve prilokain ve lidokainin penetrasyonu ve müteakip sistemik emilimi, kristal formundaki her bileşen% 2.5 topikal krem olarak ayrı ayrı uygulanırsa görülebilecek olana kıyasla güçlendirilir.

Emilim : Эмла (lidokain ve prilokain) kremi tarafından sistematik olarak emilen lidokain ve prilokain miktarı doğrudan hem kullanım süresine hem de kullanıldığı Ab alanına bağlıdır. İki farmakokinetik çalışmada, 400 cm'de 60 g Эмла (lidokain ve prilokain) krem (1.5 g lidokain ve 1.5 g prilokain)₂ Bozulmamış cilt lateral uyluğa uygulanır ve daha sonra tıkayıcı bir bandajla kaplanır. Denekler daha sonra randomize edildi, böylece deneklerin yarısı 3 saat sonra oklüzif bandajı ve kalan kremi çıkardı, geri kalanı ise bandajı 24 saat boyunca yerinde bıraktı. Bu çalışmaların sonuçları aşağıda özetlenmiştir.

TABLO 1: Эмла (lidokain ve prilokain) kreminin lidokain ve Prilokain alımı: normal denekler (N = 16)

60 g Эмла krem (lidokain ve prilokain) 24 saat uzunluğunda 400 cm'den fazla ise₂ uygulandı, lidokainin pik kan seviyeleri sistemik toksik seviyenin yaklaşık 1 / 20'sidir. Maksimum prilokain seviyesi de toksik seviyenin yaklaşık 1 / 36'sıdır. Farmakokinetik bir çalışmada, 20 erkek hastada 15 dakika boyunca 0.5 g ila 3.3 g dozlarında penis derisine Эмла (lidokain ve prilokain) krem uygulandı. Bu çalışmada Эмла (lidokain ve prilokain) krem uygulamasından sonra lidokain ve prilokainin plazma konsantrasyonları sürekli olarak düşüktü (lidokain için 2.5-16 ng / mL ve prilokain için 2.5-7 ng / mL). Kırık veya iltihaplı ciltte veya 2.000 cm'de Эмла (lidokain ve prilokain) krem kullanımı ₂ veya daha fazla anestezinin emildiği cildin daha fazlası, duyarlı bireylerde sistemik bir farmakolojik reaksiyona neden olabilecek daha yüksek plazma seviyelerine yol açabilir.

Genital mukoza zarlarına uygulanan Эмла kreminin (lidokain ve prilokain) emilimi iki açık klinik çalışmada araştırılmıştır. Yirmi dokuz hastaya vajinal fornilerde 10 ila 60 dakika boyunca 10 g Эмла (lidokain ve prilokain) krem verildi. Эмла'ya göre lidokain ve prilokainin plazma konsantrasyonları (Lidokain ve prilokain) Bu çalışmalarda krem uygulaması lidokain için 148 ila 641 ng / ml ve prilokain için 40 ila 346 ng / ml ve maksimum konsantrasyona ulaşma süresi arasındaydı (TMAX) lidokain için 21 ila 125 dakika ve prilokain için 21 ila 95 dakika arasında değişmektedir. Bu değerler, sistemik toksisiteye yol açması muhtemel konsantrasyonların önemli ölçüde altındadır (lidokain ve prilokain için yaklaşık 5000 ng / mL).

Dağıtım: Her ilaç intravenöz olarak uygulanırsa, kararlı durumdaki dağılım hacmi 1.1 ila 2.1 L / kg'dır (ortalama 1.5, ± 0.3 SD, n = 13) lidokain için ve 0.7 ila 4.4 L / kg'dır (ortalama 2.6, SD ± 1.3 SD, n = 13) prilokain için. Prilokain için daha büyük dağılım hacmi, aynı miktarda prilokain ve lidokain uygulandığında gözlenen daha düşük plazma prilokain konsantrasyonlarını üretir. Эмла (lidokain ve prilokain) krem kullanılarak üretilen konsantrasyonlarda, lidokainin yaklaşık% 70'i plazma proteinlerine, özellikle alfa-1 asit glikoproteine bağlanır. Önemli ölçüde daha yüksek plazma konsantrasyonlarında (1 ila 4 ug / mL serbest baz), lidokainin plazma proteinlerine bağlanması konsantrasyona bağlıdır. Prilokain plazma proteinlerine% 55 bağlanır. Hem lidokain hem de prilokain, muhtemelen pasif difüzyon yoluyla plasenta ve serebral bariyeri geçer.

Metabolizma : lidokain veya prilokainin deride metabolize olup olmadığı bilinmemektedir. Lidokain, karaciğer tarafından, her ikisi de lidokaine benzer ancak daha az güçlü bir farmakolojik aktiviteye sahip olan monoetilglisinoksidid (MEGX) ve glisinksilidid (GX) dahil olmak üzere bir dizi metabolite hızla metabolize edilir. 2,6-ksilidin metaboliti bilinmeyen bir farmakolojik aktiviteye sahiptir. İntravenöz uygulamadan sonra serumdaki MEGX ve GX konsantrasyonları% 11 ila 36 arasındadır veya. lidokain konsantrasyonlarının% 5 ila 11'i arasında. Prilokain, karaciğer ve böbreklerdeki çeşitli metabolitlere, dahil olmak üzere, aidazlar tarafından metabolize edilir orto - toluidin ve N-n-propilalanin. Plazma esterazları tarafından metabolize edilmez. Ortotoluidin metabolitinin çeşitli hayvan modellerinde kanserojen olduğu kanıtlanmıştır (bkz ÖNLEMLERİN kanserojenez alt bölümü). Ayrıca, orto - sistemik dozlarda prilokain yaklaşık 8 mg / kg'dan sonra toluidin metamoglobinemi üretmek (bkz YAN ETKİLER). Çok genç hastalar, glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalar ve sıtma ilaçları ve sülfonamidler gibi oksitleyici ilaçlar alan hastalar metamoglobinemiye daha duyarlıdır (bkz ÖNLEMLERİN methemoglobinemi alt bölümü).

Eliminasyon: IV uygulamasından sonra lidokainin plazmadan terminal eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 65 ila 150 dakikadır (ortalama 110, ± 24 SD, n = 13). Emilen lidokain dozunun% 98'inden fazlası idrarda metabolitler veya ana ilaçlar olarak geri kazanılabilir. Sistemik klerens 10 ila 20 mL / dak / kg'dır (ortalama 13, Â ± 3 SD, n = 13). Prilokainin eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 10 ila 150 dakikadır (ortalama 70, ± 48 SD, n = 13). Sistemik klerens 18 ila 64 mL / dak / kg arasındadır (ortalama 38, ± 15 SD, n = 13). İntravenöz çalışmalar sırasında lidokainin eliminasyon yarılanma ömrü yaşlılarda genç hastalara (1.5 saat) göre istatistiksel olarak anlamlı derecede daha uzundu (2.5 saat). Yaşlılarda prilokainin intravenöz farmakokinetiği üzerine bir çalışma yoktur.

Pediatri: Bazı farmakokinetik (PK) veriler bebeklerde (1 aydan <2 yaşına kadar) ve çocuklarda (2 ila <12 yaş arası) bulunur. 9 tam zamanlı yenidoğan üzerinde bir PK çalışması yapılmıştır (ortalama yaş: 7 gün ve ortalama gebelik yaşı: 38.8 hafta). Çalışma sonuçları, yenidoğanların, önceki pediatrik PK çalışmalarında ve klinik çalışmalarda olduğu gibi karşılaştırılabilir plazma lidokain ve prilokain konsantrasyonlarına ve kan metamoglobin konsantrasyonlarına sahip olduğunu göstermektedir. Metamoglobin oluşumunu artırma eğilimi vardı. Bununla birlikte, test kısıtlamaları ve yenidoğanlarda toplanabilecek çok az miktarda kan nedeniyle, yukarıda bildirilen konsantrasyonlarda büyük dalgalanmalar bulunmuştur.

özel popülasyonlar : Spesifik bir PK çalışması yapılmamıştır. Kalp veya karaciğer fonksiyon bozukluğunda yarılanma ömrü artabilir. Prilokainin yarılanma ömrü, her iki organ da prilokain metabolizmasına dahil olduğu için karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunda da arttırılabilir.