Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Альвирон Monoterapi Dozlama
Kronik HCV enfeksiyonunun ilk tedavisi için önerilen Альвирон monoterapisi dozu, 24 hafta boyunca tek bir subkütan enjeksiyon olarak haftada üç kez 9 mcg'dir.
Önceki interferon tedavisini tolere eden ve kesildikten sonra yanıt vermeyen veya tekrarlamayan hastalar için önerilen Альвирон monoterapisi dozu, 48 haftaya kadar tek bir subkütan enjeksiyon olarak haftada üç kez 15 mcg uygulanır. Başlangıç standart interferon tedavisine tolerans göstermeyen hastalar haftada üç kez 15 mcg Альвирон tedavisi ile tedavi edilmemelidir.
Альвирон / Ribavirin Dozlama ile Kombinasyon Tedavisi
Önerilen Альвирон dozu, 48 haftaya kadar iki bölünmüş dozda oral olarak 1.000 mg -1.200 mg (<75 kg ve ≥ 75 kg) ağırlık bazlı ribavirin ile kombinasyon halinde tek bir subkütan enjeksiyon olarak günde 15 mcg'dir..
Ribavirin yiyecekle birlikte alınmalıdır. Kreatinin klerensi <50 mL / dak olan hastalarda Альвирон / ribavirin kullanılmamalıdır.
Doz Değişiklikleri
Tedavi sırasında ciddi bir advers reaksiyon gelişirse, advers olay şiddeti azalana veya azalıncaya kadar Альвирон ve / veya ribavirin dozajını bırakın veya değiştirin. Yeterli doz ayarlamasına rağmen kalıcı veya tekrarlayan ciddi advers olaylar gelişirse, tedaviyi bırakın. Olumsuz reaksiyonun çözülmesi veya iyileştirilmesi üzerine, Альвирон ve / veya ribavirin'e devam edilmesi düşünülebilir.
Альвирон Monoterapi Doz Değişiklikleri
Ciddi bir advers reaksiyonun ardından 7,5 mcg'ye dozun azaltılması gerekebilir. Ciddi advers olaylar meydana gelmeye devam ederse, daha düşük dozların etkinliği belirlenmediği için dozlama kesilmeli veya kesilmelidir.
Альвирон / Ribavirin Kombinasyon Tedavisi Doz Değişiklikleri
Ciddi advers reaksiyonlar için 15 mcg'den 9 mcg'ye ve 9 mcg'den 6 mcg'ye kademeli doz azaltılması gerekebilir.
Альвирон / Ribavirin Doz Değişiklikleri için yönergeler
Tablo 1, 2 ve 3, depresyon veya laboratuvar parametrelerine dayanarak Альвирон ve / veya ribavirinin doz modifikasyonları ve kesilmesi için kılavuzlar sunmaktadır.
Tablo 1: Альвирон'ın Doz Modifikasyonu veya Sonlandırılması ve Depresyonlu Hastalar için Zamanlama Ziyaretleri için Kılavuz
Depresyon Şiddeti * | İlk Yönetim (4-8 Hafta) | Depresyon | |||
Doz Değişikliği | Programı ziyaret edin | Kararlı Kalır | Geliştirir | Worsens | |
Hafif | Альвирон dozu veya ribavirin dozunda değişiklik yok. | Haftada bir kez ziyaret ve / veya telefonla değerlendirin. | Haftalık ziyaret programına devam edin. | Normal ziyaret programına devam edin. | (Orta veya şiddetli depresyona bakınız) |
Orta | Альвирон dozunu 15 mcg'den 9 mcg'ye düşürün; veya 9 mcg ila 6 mcg arasında, ribavirin dozunda değişiklik olmaz. | Haftada bir kez değerlendirin (en az iki haftada bir ofis ziyareti). | Psikiyatrik konsültasyonu düşünün. Dozu azaltmaya devam edin. | Semptomlar düzelir ve 4 hafta stabil kalırsa, normal ziyaret programına devam edilebilir. İndirgenmiş Альвирон dozajına devam edin veya normal Альвирон dozuna dönün. | (Şiddetli depresyona bakınız) |
Şiddetli | Альвирон ve ribavirin'i kalıcı olarak durdurun. | Uygulanamaz. | Psikiyatrik tedavi gereklidir. | Uygulanamaz. | Uygulanamaz. |
*Görmek Tanımlar için DSM-IV. |
Tablo 2: Hematolojik Toksisiteler için Альвирон'ın Doz Modifikasyonu veya Sonlandırılması için Kılavuz
Laboratuvar Değerleri | Aksiyon |
ANC <0.75 × 109/ L | Альвирон dozunu 15 mcg'den 9 mcg'ye veya 9 mcg'den 6 mcg'ye düşürün; ribavirin dozunu 1200 mg veya 1000 mg'da tutun. |
ANC <0.50 × 109/ L | ANC değerleri 1000 / mm³'den fazla olana kadar Альвирон ve ribavirin tedavisi askıya alınmalıdır. |
Trombosit Sayısı <50 × 109/ L | Альвирон dozunu 15 mcg'den 9 mcg'ye veya 9 mcg'den 6 mcg'ye düşürün; ribavirin dozunu 1200 mg veya 1000 mg'da tutun. |
Trombosit Sayısı <25 × 109/ L | Альвирон ve ribavirin tedavisi kesilmelidir. |
Tablo 3: Anemi Yönetimi için Альвирон / Ribavirin'in Doz Modifikasyonu veya Sonlandırılması için Kılavuzlar *
Durum | Альвирон | Ribavirin |
Hgb <10 g / dL | Kardiyak veya Serebrovasküler Hastalık Tarihi, Альвирон dozunu azaltın | Dozu ayarlayın ** |
Hgb <8.5 g / dL | Kalıcı olarak kes | Kalıcı olarak kes |
* Ribavirin ile kombinasyon halinde Альвирон alan stabil kalp hastalığı öyküsü olan yetişkin hastalar için, herhangi bir 4 haftalık dönemde hemoglobinde> 2 g / dL'lik bir azalma gözlenirse, Альвирон dozu 15 mcg'den 9 mcg veya 9 mcg'den 6 mcg'ye ve ribavirin dozu 200 mg / gün azaltılmalıdır. Hastaların bu ribavirin dozunun azaltılmasından sonra hemoglobin seviyeleri <12 g / dL ise hem Альвирон hem de ribavirin kalıcı olarak kesilmelidir. ** Ribavirinin 1. dozunun azaltılması 200 mg / gün'dür. Ribavirinin 2. dozunun azaltılması (gerekirse) ilave 200 mg / gündür. |
Böbrek fonksiyonu
Kreatinin klerensi <50 mL / dak olan hastalarda Альвирон / ribavirin kullanılmamalıdır..
Tedavinin Sonlandırılması
En az 2 log elde edemeyen hastalar10 12 haftada düşüş veya 24. haftada tespit edilemeyen HCV-RNA'nın SVR'ye ulaşması pek olası değildir ve tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
Ribavirin, Альвирон'ı geçici veya kalıcı olarak bırakan herhangi bir hastada kesilmelidir.
Hazırlık ve Yönetim
Enjeksiyondan hemen önce, Альвирон'ın oda sıcaklığına ulaşmasına izin verilebilir.
Parenteral ilaç ürünleri uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir; partikül veya renk değişikliği gözlenirse, şişe kullanılmamalıdır.
Evde kullanımın doktor tarafından istendiği tespit edilirse, uygun kullanımla ilgili talimatlar bir sağlık uzmanı tarafından verilmelidir. Альвирон uygulamasından sonra, şırınga ve iğnelerin uygun şekilde atılması için prosedürü takip etmek önemlidir..
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Альвирон ile tedavi ve Альвирон / ribavirin ile kombinasyon tedavisi, nitelikli bir doktorun rehberliğinde uygulanmalıdır ve dozun azaltılması, geçici dozun kesilmesi veya daha fazla tedavinin kesilmesi gerektiren orta ila şiddetli advers reaksiyonlara yol açabilir.
Ribavirin ile kullanın
Gebelik
Ribavirin doğmamış çocuğun doğum kusurlarına ve ölümüne neden olabilir. Ribavirin tedavisi, planlanan tedaviye başlamadan hemen önce negatif gebelik testi raporu alınana kadar başlatılmamalıdır. Hastalar en az iki doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve aylık gebelik testleri yapmalıdır. Ribavirin kesildikten sonra en az altı ay boyunca gebelikten kaçınılmalıdır.
Anemi
Ribavirin, Альвирон / ribavirin ile tedavi edilen deneklerin% 30'unda hemolitik anemiye neden oldu. Tam kan sayımı ön tedavi ve tedavinin 2. ve 4. haftalarında veya klinik olarak belirtilirse daha sık alınmalıdır. Ribavirin tedavisi ile ilişkili anemi, kalp hastalığının kötüleşmesine neden olabilir. Ribavirinin dozajında azalma veya kesilmesi gerekebilir.
Nöropsikiyatrik Bozukluklar
Альвирон dahil interferon alfa tedavisi alan hastalarda ciddi psikiyatrik advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Depresyon, intihar düşüncesi, intihar girişimi, intihar ve cinayet düşüncesi meydana gelebilir. Psikoz, agresif davranış, sinirlilik, anksiyete, duygusal değişkenlik, anormal düşünme, ajitasyon, ilgisizlik ve uyuşturucu bağımlılığının nüksetmesi gibi diğer önemli psikiyatrik advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Depresyon öyküsü bildiren hastalarda Альвирон çok dikkatli kullanılmalıdır. Doktorlar tüm hastaları depresyon ve diğer psikiyatrik semptomlar için izlemelidir. Альвирон tedavisine başlamadan önce, doktorlar hastaları depresyonun olası gelişimi hakkında bilgilendirmeli ve hastalara depresyon ve / veya intihar düşüncesi belirtilerini veya semptomlarını derhal bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Hastalar klinik depresyon da dahil olmak üzere psikiyatrik problemler geliştirirse, hastaların tedavi sırasında ve 6 aylık takip döneminde dikkatle izlenmesi önerilir. Psikiyatrik semptomlar devam ederse veya kötüleşirse veya başkalarına karşı intihar düşüncesi veya agresif davranış tespit edilirse, Альвирон ile tedavinin kesilmesi ve hastanın uygun şekilde psikiyatrik müdahale ile takip edilmesi önerilir. Şiddetli vakalarda, Альвирон derhal durdurulmalı ve psikiyatrik müdahale başlatılmalıdır.
Kardiyovasküler Olaylar
Альвирон ile tedavi edilen hastalarda hipotansiyon, aritmi, taşikardi, kardiyomiyopati, anjina pektoris ve miyokard enfarktüsü içeren kardiyovasküler olaylar gözlenmiştir. Альвирон kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Miyokard enfarktüsü ve aritmik bozukluk öyküsü olan ve Альвирон tedavisi gerektiren hastalar yakından izlenmelidir. Önemli veya kararsız kalp hastalığı öyküsü olan hastalar Альвирон / ribavirin kombinasyon tedavisi ile tedavi edilmemelidir.
Pulmoner Bozukluklar
Dispne, pulmoner infiltratlar, pnömoni, bronşiolit obliterans, interstisyel pnömonit, pulmoner hipertansiyon ve sarkoidoz, bazıları solunum yetmezliği ve / veya hasta ölümleri ile sonuçlanabilir, Альвирон dahil olmak üzere interferon alfa tedavisi ile indüklenebilir veya şiddetlenebilir. Kalıcı veya açıklanamayan pulmoner infiltratlar veya pulmoner fonksiyon bozukluğu gelişen hastalar Альвирон ile tedaviyi bırakmalıdır. İnterferon yeniden mücadelesinde solunum yetmezliğinin tekrarladığı gözlenmiştir. Pulmoner infiltratlar veya pulmoner fonksiyon bozukluğu gelişen hastalarda Альвирон tedavisi askıya alınmalıdır. İnterferon tedavisine devam eden hastalar yakından izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği
Sirozlu kronik hepatit C hastaları, Альвирон dahil olmak üzere interferon alfalarla tedavi edildiğinde hepatik dekompansasyon riski altında olabilir. Tedavi sırasında hastaların klinik durumu ve hepatik fonksiyonu yakından izlenmeli ve sarılık, asit, koagülopati veya azalmış serum albümini gibi hepatik dekompansasyon belirtileri gözlenirse Альвирон tedavisi derhal kesilmelidir.
Böbrek Yetmezliği
Альвирон alan hastalarda böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere serum kreatinin düzeylerinde artış gözlenmiştir. Альвирон böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Böbrek fonksiyonunun tek başına Альвирон'a başlayan veya ribavirin tedavisi ile başlayan tüm hastalarda değerlendirilmesi önerilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar, serum kreatinin artışları da dahil olmak üzere interferon toksisitesinin belirti ve semptomları açısından yakından izlenmelidir. Kreatinin klerensi <50 mL / dak olan hastalarda Альвирон / ribavirin ile kombinasyon tedavisi kullanılmamalıdır..
Serebrovasküler Bozukluklar
Альвирон dahil interferon alfa bazlı tedavilerle tedavi edilen hastalarda iskemik ve hemorajik serebrovasküler olaylar gözlenmiştir. 45 yaşından küçük hastalar da dahil olmak üzere inme için risk faktörü az olan veya hiç bildirilmeyen hastalarda olaylar meydana geldi. Bunlar spontan raporlar olduğundan, sıklık tahminleri yapılamaz ve interferon alfa bazlı tedaviler ile bu olaylar arasında nedensel bir ilişki kurulması zordur.
Kemik İliği Toksisitesi
İnterferon alfalar kemik iliği fonksiyonunu baskılar ve aplastik anemi dahil ciddi sitopeni ile sonuçlanabilir. Tam kan sayımlarının ön tedavi görmesi ve tedavi sırasında rutin olarak izlenmesi tavsiye edilir. Nötrofilde ciddi düşüşler gelişen hastalarda Альвирон tedavisi kesilmelidir (<0.5 x 109/ L) veya trombosit sayısı (<25 x 109/ L). Альвирон, anormal derecede düşük periferik kan hücresi sayımı olan veya miyelosupresyona neden olduğu bilinen ajanları alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Transplantasyon hastaları veya kronik olarak immünosüprese edilen diğer hastalar interferon alfa tedavisi ile dikkatle tedavi edilmelidir.
Ribavirin kullanımı Альвирон kaynaklı nötropeninin kötüleşmesine neden olabilir. Bu nedenle, düşük başlangıç nötrofil sayısı (<1500 hücre / mm³) olan hastalarda Альвирон / ribavirin ile kombinasyon tedavisi dikkatle kullanılmalıdır ve nötrofil sayısında ciddi bir azalma olması durumunda tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
Kolit
İnterferon alfa tedavilerinden sonraki 12 hafta içinde bazen ölümcül olan hemorajik / iskimik kolit gözlenmiştir ve Альвирон ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. Kolit belirtileri ve semptomları gelişen hastalarda Альвирон tedavisi derhal kesilmelidir.
Pankreatit
Альвирон dahil interferon alfa ile tedavi edilen hastalarda bazen ölümcül olan pankreatit gözlenmiştir. Pankreatiti düşündüren belirti ve semptomları olan hastalarda Альвирон askıya alınmalı ve pankreatit teşhisi konan hastalarda kesilmelidir.
Aşırı duyarlılık
İnterferon alfalarla tedaviden sonra ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelirse (ör., ürtiker, anjiyoödem, bronkokonstriksiyon, anafilaksi), Альвирон derhal kesilmeli ve uygun tıbbi tedavi uygulanmalıdır.
Otoimmün Bozukluklar
Otoimmün bozuklukların gelişimi veya alevlenmesi (ör.Альвирон dahil interferon alfa tedavileri alan hastalarda otoimmün trombositopeni, idiyopatik trombositopenik purpura, sedef hastalığı, romatoid artrit, tiroidit, interstisyel nefrit, sistemik lupus eritematozus (SLE) bildirilmiştir. Otoimmün hepatitli hastalarda Альвирон kullanılmamalıdır. Bu nedenle, bu laboratuvar parametreleri yakından izlenmelidir.
Önceden kardiyak anormallikleri olan hastalarda Альвирон / ribavirin ile tedaviden önce elektrokardiyogram uygulanmalıdır.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
Hastalar için bilgi
Hastalara bir sağlık uzmanı tarafından uygun kullanım konusunda talimat verilmelidir. Альвирон alan veya Альвирон / ribavirin ile kombinasyon tedavisi gören hastalara uygun dozaj ve uygulama konusunda talimat verilmeli ve tedavi ile ilgili yararlar ve riskler hakkında bilgi verilmelidir. İlaç Kılavuzunda yer alan bilgiler hasta ile tam olarak gözden geçirilmelidir; tüm veya olası advers reaksiyonların bir açıklaması değildir.
Hastalar ribavirinin doğmamış çocuğun doğum kusurlarına ve / veya ölümüne neden olabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. Альвирон / ribavirin tedavisi ile kombinasyon tedavisi sırasında ve tedaviden 6 ay sonra kadın hastalarda ve erkek hastaların kadın partnerlerinde hamileliği önlemek için çok dikkatli olunmalıdır. Альвирон / ribavirin ile kombinasyon tedavisi, tedaviye başlamadan hemen önce negatif gebelik testi raporu alınana kadar başlatılmamalıdır. Hastaların tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay boyunca aylık gebelik testlerine tabi tutulması önerilir.
Hastalar, Альвирон tedavisinin HCV enfeksiyonunun başkalarına bulaşmasını önleyip önlemeyeceğine dair veri olmadığı konusunda bilgilendirilmelidir. Ayrıca, Альвирон ile tedavinin hepatit C'yi tedavi edip etmeyeceği veya hepatit C virüsü ile enfeksiyonun sonucu olabilecek siroz, karaciğer yetmezliği veya karaciğer kanserini önleyip önlemeyeceği bilinmemektedir.
Альвирон ile ortaya çıkan en yaygın advers reaksiyonlar ve Альвирон / ribavirin ile kombinasyon tedavisi, yorgunluk, ateş, bulantı, baş ağrısı, artralji, kas ağrısı, sertlik ve artan terleme gibi grip benzeri semptomlardır. Narkotik olmayan analjezikler ve Альвирон'ın yatmadan uygulanması, bu semptomların bazılarını önlemek veya azaltmak için kullanılabilir. Diğer yaygın advers reaksiyonlar nötropeni, uykusuzluk, lökopeni ve depresyondur.
Ateş, Альвирон ile tedavi edilen hastalarda bildirilen grip benzeri semptomlarla ilişkili olsa da, ateş meydana geldiğinde, kalıcı ateşin diğer olası nedenleri göz ardı edilmelidir.
Hastalara uygun bertaraf prosedürlerinin önemi konusunda kapsamlı bir şekilde talimat verilmeli ve iğnelerin, şırıngaların yeniden kullanılmasına veya şişenin yeniden girişine karşı uyarılmalıdır. Kullanılmış şırınga ve iğnelerin atılması için delinmeye dayanıklı bir kap hasta tarafından kullanılmalı ve sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından verilen talimatlara göre atılmalıdır.
Hastalara tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak laboratuvar değerlendirmelerinin gerekli olduğu bildirilmelidir. Hastaların, özellikle tedavinin ilk aşamalarında iyi nemlendirilmeleri tavsiye edilir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Karsinogenez
Hayvanlarda veya insanlarda Альвирон için kanserojenlik verisi mevcut değildir.
Mutajenez
Альвирон, Ames bakteriyel mutajenite deneyi ve bir de dahil olmak üzere birkaç in vitro deneyde test edildiğinde mutajenik değildi in vitro insan lenfositlerinde metabolik aktivasyonun varlığında veya yokluğunda sitogenetik test.
Ribavirin ile kullanın
Ribavirin ile kombinasyon halinde Альвирон tedavisi ile ilgili ek uyarılar için ribavirin etiketlemesine bakın.
Doğurganlığın Bozulması
100 mcg / kg'a kadar yüksek dozlarda Альвирон, çiftleşmeden 70 ve 14 gün önce erkek ve dişi altın Suriyeli hamsterlara deri altı enjeksiyon uygulandığında üreme performansını veya yavruların gelişimini seçici olarak etkilemedi ve daha sonra çiftleşme ve gün 7 hamilelik.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Альвирон Monoterapi - Gebelik Kategorisi C
Альвирон'ın altın Suriye hamsterlarında 150 mcg / kg / gün dozlarında verildiğinde embriyo ölümcül veya düşük etkili etkileri olduğu gösterilmiştir (İnsan dozunun 135 katı) ve 3 mcg / kg / gün ve 10 mcg / kg / gün dozlarında verildiğinde sinomolgus ve rhesus maymunlarında (İnsan dozunun 9 ila 81 katı) sırasıyla, vücut yüzey alanına göre, insan dozu. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Альвирон hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Bir kadın hamile kalırsa veya Альвирон alırken hamile kalmayı planlıyorsa, fetusun potansiyel tehlikeleri hakkında bilgilendirilmelidir. Альвирон ile tedavi edilen erkek ve kadınlara etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmaları tavsiye edilmelidir.
Альвирон / Ribavirin ile Kombinasyon Tedavisi - Gebelik Kategorisi X
Ribavirine maruz kalan tüm hayvan türlerinde önemli teratojenik ve / veya embriyosidal etkiler gösterilmiştir. Ribavirin tedavisi hamile olan kadınlarda ve hamile kadınların erkek partnerlerinde kontrendikedir.
Ribavirin Gebelik Sicili: Tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesini takip eden 6 ay boyunca ribavirine maruz kalan erkek hastalarda ve erkek hastalarda kadın partnerlerde gebeliklerin maternal-fetal sonuçlarını izlemek için bir Ribavirin Gebelik Sicili kurulmuştur. Doktorlar ve hastalar 1-800-593-2214 numaralı telefonu arayarak bu tür vakaları bildirmeye teşvik edilir.
Hemşirelik Anneler
Альвирон veya ribavirin'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, emziren bir kadına Альвирон uygulanırsa dikkatli olunmalıdır. Anne sütünde oral yoldan alınan Альвирон'ın hemşirelik yenidoğan üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. Emziren bebeklerde ilacın ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, emzirmeyi bırakıp bırakmamaya veya ribavirini geciktirmeye veya bırakmaya karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım
Альвирон'ın güvenliği ve etkinliği 18 yaşın altındaki hastalarda belirlenmemiştir. Pediatrik hastalarda Альвирон tedavisi önerilmez.
Geriatrik Kullanım
Альвирон'ın tek başına veya ribavirin ile kombinasyon halinde yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlılar ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Bununla birlikte, Альвирон dahil olmak üzere interferonlarla tedavi, psikiyatrik, kardiyak ve sistemik (grip benzeri) advers reaksiyonlarla ilişkilidir. Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma, eşlik eden hastalık ve yaşlı hastalarda diğer ilaç tedavilerinin kullanımı daha şiddetli advers reaksiyonlar üretebileceğinden, bu popülasyonda Альвирон ve Альвирон / ribavirin kullanımında dikkatli olunmalıdır. Ribavirin, kreatinin klerensi <50 mL / dak olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için tek başına veya ribavirin ile kombinasyon halinde Альвирон'ın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Hepatik dekompansasyonu olan hastalarda Альвирон kullanımı (Child-Pugh skoru> 6 [sınıf B ve C]) kontrendikedir.
Böbrek Bozukluğu
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için tek başına veya ribavirin ile kombinasyon halinde Альвирон'ın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, interferon toksisitesi belirtileri ve semptomları yakından izlenmeli ve Tablo 1-3'te önerildiği gibi Альвирон dozu ayarlanmalıdır. Kreatinin klerensi <50 mL / dak olan hastalara Альвирон / ribavirin uygulanmamalıdır Ribavirin Etiketleme].
Organ Nakli Alıcıları
Karaciğer veya diğer organ nakli alıcılarında kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için tek başına veya ribavirin ile kombinasyon halinde Альвирон'ın güvenliği ve etkinliği değerlendirilmemiştir.
HIV veya HBV Koenfeksiyonu
HIV veya HBV ile enfekte hastalarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için tek başına veya ribavirin ile kombinasyon halinde Альвирон'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.