Rocta

ABSORBICA ist ein retinoid, das zur Behandlung schwerer widerspenstiger nodulärer Akne bei Patienten ab 12 Jahren indiziert ist. Knötchen sind entzündliche Läsionen mit einem Durchmesser von 5 mm oder größer. Die Knoten können eitrig oder hämorrhagisch werden. “Schwere,” per definition, bedeutet “viele” im Gegensatz zu “wenige oder mehrere” Knötchen. Aufgrund erheblicher Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung sollte RESORBICA Patienten mit multipler schwerer nodulärer Akne vorbehalten sein, die nicht auf eine konventionelle Therapie, einschließlich systemischer Antibiotika, reagieren. Darüber hinaus ist ABSORICA nur für Frauen indiziert, die nicht Schwanger sind, da ABSORICA schwere Geburtsfehler verursachen kann.

Nutzungsbeschränkungen

Es wurde gezeigt, dass ein einmaliger Therapieverlauf von 15 bis 20 Wochen bei vielen Patienten zu einer vollständigen und verlängerten remission der Erkrankung führt. Wenn ein zweiter Therapieverlauf erforderlich ist, sollte dieser erst mindestens 8 Wochen nach Abschluss des ersten Kurses eingeleitet werden, da die Erfahrung mit isotretinoin gezeigt hat, dass sich die Patienten nach der Behandlung mit isotretinoin möglicherweise weiter verbessern. Das optimale Intervall vor der retreatment wurde nicht für Patienten definiert, die das skelettwachstum nicht abgeschlossen haben.

Im Rahmen des iPLEDGE-Programms darf ABSORICA nur Patienten verabreicht werden, die an dem Programm teilnehmen.

Schwere Widerspenstigen Noduläre Akne

Rocta (isotretinoin) ist zur Behandlung schwerer widerspenstiger nodulärer Akne indiziert. Knötchen sind entzündliche Läsionen mit einem Durchmesser von 5 mm oder größer. Die Knoten können eitrig oder hämorrhagisch werden. “Schwere,” per definition₂ bedeutet “viele” im Gegensatz zu “wenige oder mehrere” Knötchen. Aufgrund erheblicher Nebenwirkungen im Zusammenhang mit seiner Anwendung sollte Rocta (isotretinoin) Patienten mit schwerer nodulärer Akne vorbehalten sein, die nicht auf eine konventionelle Therapie reagieren, einschließlich systemischer Antibiotika. Darüber hinaus ist Rocta (isotretinoin) nur für nicht schwangere Patientinnen indiziert, da Rocta (isotretinoin) schwere Geburtsfehler verursachen kann (siehe boxed KONTRAINDIKATIONEN und WARNHINWEISE).

Es wurde gezeigt, dass ein einmaliger Therapieverlauf von 15 bis 20 Wochen bei vielen Patienten zu einer vollständigen und verlängerten remission der Erkrankung führt._1,3,4 Wenn ein zweiter Therapieverlauf erforderlich ist, sollte er erst mindestens 8 Wochen nach Abschluss des ersten Kurses eingeleitet werden, da die Erfahrung gezeigt hat, dass sich die Patienten während der Einnahme von Rocta (isotretinoin) weiter verbessern können. Das optimale Intervall vor der retreatment wurde nicht für Patienten definiert, die das skelettwachstum nicht abgeschlossen haben (siehe WARNUNGEN: Skelett: Knochenmineraldichte, Hyperostose und Vorzeitiger Epiphysenverschluss).

Schwere Formen der Akne (wie noduläre oder konglobate Akne oder Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung) resistent gegen adäquate Kurse der Standardtherapie mit systemischen antibakteriellen Mitteln und topische Therapie.

Schwere Formen der Akne (wie noduläre oder konglobate Akne oder Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung) resistent gegen adäquate Kurse der Standardtherapie mit systemischen antibakteriellen Mitteln und topische Therapie.

Rocta Gel ist zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer entzündlicher und nicht entzündlicher Akne vulgaris bestimmt.

Rocta'nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olabilir.

İzotretinoin tedavisi sırasında bir dizi gece görüş azalması vakası meydana gelmiştir ve tedaviden sonra nadiren devam etmiştir. Bazı hastalar aniden başladığı için, hastalara bu potansiyel sorun hakkında bilgi verilmeli ve araç kullanırken veya makine kullanırken dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdır.

Uyuşukluk, baş dönmesi ve görme sorunları çok nadiren bildirilmiştir. Hastalar, bu etkilerden muzdariplerse, araba kullanmamalı, makine kullanmamalı veya semptomların kendilerini veya başkalarını tehlikeye atabileceği diğer faaliyetlere katılmamaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Rocta'nın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi olabilir.

Rocta tedavisi sırasında bir dizi gece görüş azalması vakası meydana gelmiştir ve tedaviden sonra nadiren devam etmiştir. Bazı hastalar aniden başladığı için, hastalara bu potansiyel sorun hakkında bilgi verilmeli ve araç kullanırken veya makine kullanırken dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdır.

Uyuşukluk, baş dönmesi ve görme sorunları çok nadiren bildirilmiştir. Hastalar, bu etkilerden muzdariplerse, araba kullanmamalı, makine kullanmamalı veya semptomların kendilerini veya başkalarını tehlikeye atabileceği diğer faaliyetlere katılmamaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Uygulanamaz; ürün, uygulama yerinde yerel olarak çalışan topikal bir preparattır.

insanlarda aşırı doz kusma, yüz kızarması, şeiloz, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi ve ataksi ile ilişkilendirilmiştir. Bu semptomlar belirgin kalıntı etkileri olmadan hızla düzelir.

ABSORBICA her dozajda ciddi doğum kusurlarına neden olur (bkz KUTU

Oral LD₅₀ izotretinoin, sıçanlarda ve farelerde 4000 mg / kg'dan fazladır ( Tüm vücut yüzeyi için sıçan dozunun normalleştirilmesinden sonra önerilen 1.0 mg / kg / gün klinik dozun> 600 katı ve tüm vücut için fare dozunun normalleştirilmesinden sonra önerilen 1.0 mg / kg / gün klinik dozun> 300 katı yüzey) ve tavşanlarda yaklaşık 1960 mg / kg'dır (Tüm vücut yüzeyi için normalizasyondan sonra önerilen 1.0 mg / kg / gün klinik dozun 653 katı). İnsanlarda aşırı doz kusma, yüz kızarması, şeiloz, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi ve ataksi ile ilişkilendirilmiştir. Bu semptomlar belirgin kalıntı etkileri olmadan hızla düzelir.

İzotretinoin, A vitamininin bir türevidir. İzotretinoinin akut toksisitesi düşük olmasına rağmen, yanlışlıkla aşırı dozda hipervitaminoz A belirtileri ortaya çıkabilir. Akut A vitamini toksisitesinin belirtileri şiddetli baş ağrısı, bulantı veya kusma, uyuşukluk, sinirlilik ve kaşıntıdır. İzotretinoin ile kazara veya kasıtlı aşırı doz belirtileri ve semptomları muhtemelen benzer olacaktır. Bu semptomların geri dönüşümlü olması ve tedavi olmadan azalması beklenir.

Rocta, A vitamininin bir türevidir. Rocta'nın akut toksisitesi düşük olmasına rağmen, yanlışlıkla aşırı dozda hipervitaminoz A belirtileri ortaya çıkabilir. Akut A vitamini toksisitesinin belirtileri şiddetli baş ağrısı, bulantı veya kusma, uyuşukluk, sinirlilik ve kaşıntıdır. Rokta ile kazara veya kasıtlı aşırı doz belirtileri ve semptomları muhtemelen benzer olacaktır. Bu semptomların geri dönüşümlü olması ve tedavi olmadan azalması beklenir.

Belirtiler ve işaretler