Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Pozoloji
0.5 mg / 5 ml çözelti, yaşlılar için tedavinin veya tedavinin erken aşamalarında daha düşük günlük dozların uygulanmasını kolaylaştırabilir.
2 mg / 5 ml'lik çözelti, bakım ve maksimum dozlama şemaları için kullanılmalıdır.
Yetişkinler
Başlangıç dozu günde 1 mg'ı geçmemelidir. Yetişkinler için idame dozu genellikle 4 ila 8 mg arasındadır.
Daha yaşlı
Yaşlı insanlar merkezi depresif ilaçların etkilerine özellikle duyarlıdır ve karışıklığa neden olabilir. Rivotril Roche'un başlangıç dozunun 0.5 mg / gün aşılmaması önerilir.
Bunlar, gün boyunca aralıklarla alınan 4 doza bölünmesi gereken toplam günlük dozlardır. Gerekirse, doktorun takdirine bağlı olarak günde en fazla 20 mg'a kadar daha büyük dozlar uygulanabilir. Bakım dozuna 2 ila 4 haftalık tedaviden sonra ulaşılmalıdır.
Pediatrik popülasyon
Formülasyonda etanol bulunması nedeniyle, bu ürün pediatrik kullanım için endike değildir.
Uygulama şekli
Paket, 1.25 ml'lik bir bölüme sahip 2.5 ml / 5 ml'lik bir çift kaşık içerir.
PVC olmayan nazogastrik (NG) veya perkütan endoskopik gastrostomi (PEG) tüpleri yoluyla uygulama için uygundur. Bu talimatlara uyulursa, dozun% 95'inden fazlası verilecektir.
Ürün polistiren veya PVC ile uyumlu değildir ve bu nedenle diğer cihazlar ürünle reaksiyona girebilir.
Oral şırıngalarda ürünün pistonun sorunsuz hareket etmesine veya işaretlerin zaman içinde solmasına neden olabileceğine dikkat edilmelidir.
Tedaviye düşük dozlarla başlanmalıdır. Doz, her bir hasta için uygun idame dozu bulunana kadar kademeli olarak arttırılabilir.
Rivotril Roche'un dozu, her bireyin ihtiyaçlarına göre uyarlanmalıdır ve tedaviye bireysel cevaba bağlıdır. Bakım dozu klinik ve belirlenen tolere edilebilirliğe göre ele alınmalıdır.
Günlük doz 4 eşit doza bölünmelidir. Dozlar eşit olarak bölünmezse, en büyük doz emeklilikten önce verilmelidir. Bakım dozuna ulaşılır ulaşılmaz, günlük miktar akşamları tek bir dozda uygulanabilir.
Birden fazla antiepileptik ilacın birlikte uygulanması epilepsi tedavisinde yaygın bir uygulamadır ve Rivotril Roche ile yapılabilir. Optimal etkiyi elde etmek için her ilacın dozajının ayarlanması gerekebilir. Oral olarak Rivotril Roche alan bir hastada durum epileptikus meydana gelirse, intravenöz Rivotril Roche enjeksiyonunun uygulanması durumu kontrol etmeye devam edebilir. Rivotril Roche'u mevcut bir antikonvülsana eklemeden önce, çoklu antikonvülsanların kullanımının istenmeyen etkilerde bir artışa yol açabileceği akılda tutulmalıdır.
Antiepileptiklerle tedavi edilen hastalarda çeşitli endikasyonlarda intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir. Antiepileptiklerle yapılan randomize plasebo kontrollü çalışmaların meta-analizi, intihar düşünceleri ve davranışları açısından düşük bir risk göstermiştir. Bu riskin mekanizması bilinmemektedir ve mevcut veriler Rivotril Roche için artan risk olasılığını dışlamamaktadır.
Bu nedenle, hastalar intihar düşünceleri ve davranışları belirtileri açısından izlenmeli ve uygun tedavi düşünülmelidir. İntihar düşünceleri veya davranışları belirtileri olması durumunda hastalara (ve hasta bakıcılarına) tıbbi yardım almaları tavsiye edilmelidir.
Depresyon ve / veya intihar girişimi öyküsü olan hastalar sıkı gözetim altında tutulmalıdır.
Rivotril Roche, kronik akciğer yetmezliği veya böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve ayrıca yaşlılarda veya zayıflamış hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu durumlarda, dozaj genellikle azaltılmalıdır.
Diğer tüm antiepileptiklerde olduğu gibi, rivotril ile tedavi, kısa ömürlü olsa bile, aniden kesilmemeli, ancak yağış durumu epileptikus riski açısından dozu kademeli olarak azaltarak geri çekilmelidir. Bu gibi durumlarda, diğer antiepileptiklerle bir kombinasyon endikedir. Bu önlem, hasta hala Rivotril Roche tedavisi alırken başka bir ilaç geri çekildiğinde de alınmalıdır.
Uzun süreli benzodiazepin kullanımı, kullanımın sona ermesi üzerine yoksunluk belirtileri ile bağımlılığın gelişmesine yol açabilir.
Rivotril Roche, spinal veya serebellar ataksi hastalarında, alkol veya ilaçlarla akut zehirlenmesi olan hastalarda ve ciddi karaciğer hasarı olan hastalarda (örn. karaciğer sirozu).
Rivotril Roche'un alkol veya / veya CNS depresanları ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.).
Rivotril Roche, alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
<). Solunum sistemi üzerindeki etkiler, önceden var olan solunum tıkanıklığı veya beyin hasarı veya nefes almayı engelleyen diğer ilaçlar ile daha da kötüleşebilir. Kural olarak, bu etki, dozu bireysel gereksinimlere dikkatlice uyarlayarak önlenebilir.Rivotril Roche, çelişkili bazı kanıtlar olmasına rağmen, muhtemelen porfirinojenik değildir. Bu nedenle, Rivotril Roche porfiri olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
<).Kural olarak, epileptik hastalar araba kullanmamalıdır. Rivotril Roche yeterince kontrol edilmiş olsa bile, dozajdaki herhangi bir artışın veya dozlama sürelerindeki değişikliğin bireysel duyarlılığa bağlı olarak hasta reaksiyonlarını değiştirebileceği unutulmamalıdır.
Kayıp veya keder durumunda, psikolojik ayarlama benzodiazepinler tarafından inhibe edilebilir.
Bağımlılık
Benzodiazepinlerin kullanımı, bu ürünlere fiziksel ve psikolojik bir bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Özellikle uzun süreli veya yüksek doz tedavisi, dizartri, azalmış hareket koordinasyonu ve anksiyete bozukluğu (ataksi), nistagmus ve görme (diplopi) gibi geri dönüşümlü bozukluklara yol açabilir. Ek olarak, terapötik dozlarda benzodiazepinler kullanıldığında ortaya çıkabilen anterograd amnezi riski daha yüksek dozlarda artar. Amnestik etkiler uygunsuz davranışlarla ilişkilendirilebilir. Bazı epilepsi formlarında, uzun süreli tedavi sırasında nöbet sıklığı artabilir.
Bağımlılık riski, tedavinin dozu ve süresi ile artar ve özellikle alkolizm ve / veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan yatkın hastalarda belirgindir.
Fiziksel bağımlılık gelişir gelişmez, tedavinin aniden kesilmesine yoksunluk belirtileri eşlik eder. Uzun süreli tedavi sırasında, uzun süreli kullanımdan sonra, özellikle yüksek dozlarda veya günlük doz hızlı veya aniden durdurulduğunda yoksunluk belirtileri gelişebilir. Semptomlar titreme, terleme, huzursuzluk, uyku bozuklukları ve anksiyete, baş ağrısı, kas ağrısı, aşırı anksiyete, gerginlik, huzursuzluk, karışıklık, sinirlilik ve altta yatan durumla ilişkili olabilecek epileptik nöbetleri içerir. Şiddetli vakalarda aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperaküs, ekstremitelerin uyuşması ve karıncalanması, ışığa karşı aşırı duyarlılık, gürültü ve vücut teması veya halüsinasyonlar. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri riski arttıkça, ilacın aniden kesilmesinden kaçınılmalı ve günlük dozu kademeli olarak azaltarak tedavi - sadece kısa bir süre için - durdurulmalıdır. Benzodiazepinler günlük yatıştırıcılarla (çapraz tolerans) birlikte kullanılırsa yoksunluk belirtileri riski artar.
Bu tıbbi ürünün yağlı doğası nedeniyle, bu tıbbi ürünü nazogastrik (NG) veya perkütan endoskopik gastrostomi (PEG) tüpleri ile uygularken dikkatli olunmalıdır.
Yardımcı maddelerin uyarıları:
Bu ürün aşağıdaki yardımcıları içerir:
Etanol: Bu ilaç% 2.6 (h / h) etanol (alkol) içerir, yani. 5 ml doz başına 100 mg'a kadar.
Alkolizmden muzdarip olanlar için zararlıdır.
Hamile veya emziren kadınlarda ve karaciğer hastalığı veya epilepsi olan hastalar gibi risk gruplarında.
Bu ürün epilepsi için endike olduğundan, dozda uygulanan etanol miktarına özel önem verilmelidir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Benzodiazepinlerde alerjik reaksiyonlar ve çok az anafilaksi ve anjiyoödem vakası olduğu bildirilmiştir.
Endokrin bozuklukları
Çocuklarda (eksik erken ergenlik) erken ikincil cinsel özelliklerin geri dönüşümlü gelişim vakaları bildirilmiştir.
Psikiyatrik bozukluklar
Konsantrasyon bozuklukları, huzursuzluk, karışıklık ve yönelim bozukluğu gözlendi. Depresyon Rivotril Roche ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilir, ancak altta yatan hastalık ile de ilişkili olabilir. Aşağıdaki paradoksal reaksiyonlar gözlenmiştir: uyarılabilirlik, sinirlilik, saldırganlık, uyarılma, sinirlilik, düşmanlık, anksiyete, uyku bozuklukları, kabuslar, canlı rüyalar ve psikotik bozukluklar ve yeni nöbet türlerinin aktivasyonu tetiklenebilir. Bunlar meydana gelirse, ilacın devamının kullanımı olumsuz etkilere karşı tartılmalıdır. Başka bir uygun ilaç rejiminin eklenmesi gerekli olabilir veya bazı durumlarda Rivotril Roche tedavisinin kesilmesi tavsiye edilebilir. Nadir durumlarda, libido kaybolabilir. Rivotril Roche genellikle epileptik hastalarda davranış bozuklukları üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir.
Sinir sistemi bozuklukları
Uyuşukluk, yavaş tepki, kas hipotansiyonu, baş dönmesi, ataksi, uyuşukluk, koordinasyon bozuklukları, yorgunluk ve kas güçsüzlüğü. Bu istenmeyen etkiler nispeten yaygındır ve genellikle geçicidir ve genellikle tedavi sırasında veya doz azaltıldığında kendiliğinden kaybolur. Tedavinin başlangıcında dozun yavaşça arttırılmasıyla kısmen önlenebilir.
Nadir durumlarda baş ağrısı gözlenmiştir. Genel nöbetlerin nedeni çok nadiren gözlenmiştir.
Konuşmanın yavaşlaması veya bulanıklaşması (disartri), hareketlerin ve yürüyüşün (ataksi) ve nistagmusun koordinasyonunun azaltılması gibi geri dönüşümlü bozukluklar, özellikle uzun süreli veya yüksek dozlu tedavi ile ortaya çıkabilir. Anterograd amnezi, terapötik dozlarda benzodiazepinler kullanıldığında ortaya çıkabilir ve risk daha yüksek dozlarda artar. Amnestik etkiler uygunsuz davranışlarla ilişkilendirilebilir. Bazı epilepsi formlarında, uzun süreli tedavi sırasında nöbet sıklığı artabilir.
Göz bozuklukları
Tersinir görme bozuklukları (diplopi) özellikle uzun süreli veya yüksek doz tedavisinde ortaya çıkabilir.
Yaygın: nistagmus
Kalp hastalığı
Kalp durması dahil kalp yetmezliği bildirilmiştir.
Solunum, göğüs ve mediastinal sistem hastalıkları
Solunum depresyonu, özellikle halihazırda mevcut solunum engelleri veya beyin hasarı varsa veya diğer depresanlar uygulanmışsa, intravenöz rivotril enjeksiyonu ile nadiren ortaya çıkabilir. Kural olarak, bu etki bireysel gereksinimler için dikkatli doz ayarlaması ile önlenebilir.
Bebeklerde ve küçük çocuklarda ve özellikle zihinsel bozukluğu olan kişilerde, Rivotril Roche salya veya bronşiyal hipersekresyona yol açabilir. Solunum yollarının izlenmesi gerekebilir.
Gastrointestinal hastalıklar
Nadir durumlarda aşağıdaki etkiler bildirilmiştir: mide bulantısı, gastrointestinal ve epigastrik semptomlar.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Nadir durumlarda, aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir: ürtiker, kaşıntı, döküntü, geçici saç dökülmesi, pigment değişiklikleri ve anjiyoödem.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları
Kas zayıflığı, bu istenmeyen etki nispeten sık görülür ve genellikle geçicidir ve genellikle tedavi sırasında veya doz azaltıldığında kendiliğinden kaybolur. Tedavinin başlangıcında dozun yavaşça arttırılmasıyla kısmen önlenebilir.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Nadir durumlarda, idrar kaçırma meydana gelebilir.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Nadir durumlarda, erektil disfonksiyon, cinsel dürtüde azalma (libido kaybı) ve iktidarsızlık meydana gelebilir.
Genel bozukluklar ve uygulama yerinin koşulları
Yorgunluk (yorgunluk, halsizlik), bu istenmeyen etki nispeten sık görülür ve genellikle geçicidir ve genellikle tedavi sırasında veya doz azaltıldığında kendiliğinden kaybolur. Tedavinin başlangıcında dozun yavaşça arttırılmasıyla kısmen önlenebilir. Sinirlilik dahil paradoksal reaksiyonlar gözlenmiştir (ayrıca bkz. Psikiyatrik bozukluklar).
Yaralanmalar, zehirlenme ve prosedürel komplikasyonlar
Benzodiazepin kullanıcılarında düşme ve kırık raporları vardır. Aynı anda sakinleştirici (alkollü içecekler dahil) alan kişilerde ve yaşlılarda risk artar.
Soruşturmalar
Nadir durumlarda, trombosit sayısında azalma olabilir. Ara sıra kan diskrazisi vakaları ve anormal karaciğer fonksiyon testleri bildirilmiştir.
Bağımlılık ve geri çekilme
Rivotril Roche, olaysız porfiri hastalarına uygulanmış olsa da, bu hastalarda konvülsiyonlar nadiren ortaya çıkabilir.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir
Diğer benzodiazepin ilaçlarında olduğu gibi, aşırı doz aşırı yönetim problemleri veya yaşam tehditleri oluşturmamalıdır. Hastalar özel tedavi olmaksızın 60 mg'ın üzerindeki aşırı dozlardan iyileşti. Kas hipotansiyonu ile şiddetli uyku hali mevcut olacaktır.
Belirtiler:
Doz aşımı veya zehirlenme belirtileri yaşa, vücut ağırlığına ve bireysel yanıta bağlı olarak kişiden kişiye büyük ölçüde değişir. Benzodiazepinler genellikle uyuşukluk, ataksi, dizartri ve nistagmus'a neden olur. Rivotril Roche'un aşırı dozu, ilaç tek başına alındığında nadiren hayatı tehdit eder, ancak koma, arefleksi, apne, hipotansiyon ve kardiyovasküler depresyona yol açabilir. Koma, göründüğünde, genellikle sadece birkaç saat sürer, ancak yaşlı insanlar için daha uzun ve döngüsel olabilir. Şiddetli kronik obstrüktif solunum hastalığı olan hastalarda benzodiazepin-atempresif etkiler daha ciddidir.
Benzodiazepinler, alkol dahil diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının etkilerini güçlendirir.
Yönetim:
1. Belirtilirse, temiz bir hava yolu ve yeterli havalandırma sağlayın.
2. Hastanın klinik durumu ile belirtilen destekleyici önlemler. Özellikle, hastalar kardiyovasküler etkiler veya merkezi sinir sistemi üzerindeki etkiler için semptomatik tedaviye ihtiyaç duyabilirler.
3. Daha fazla emilim, uygun bir yöntemle, örn. aktif karbon ile 1-2 saat içinde tedavi. Aktif karbon kullanılırsa, uykulu hastalar için solunum koruması gereklidir.
4. Gastrik lavaj, karıştırıldığında düşünülebilir, ancak rutin bir önlem olarak düşünülmez.
5. 4 saat sonra asemptomatik olan hastaların semptom geliştirmesi olası değildir.
6. Bir benzodiazepin antagonisti olan Flumazenil mevcuttur, ancak nadiren ihtiyaç duyulmalıdır. CNS depresyonu şiddetli ise flumazenil düşünün. Bu sadece yakından izlenen koşullar altında uygulanmalıdır. Kısa bir yarı ömre sahiptir (yaklaşık bir saat), bu nedenle flumazenil verilen hastalar etkiler azaldıktan sonra izlenmelidir. Flumazenil, nöbet eşiğini düşüren tıbbi ürünler için çok dikkatli kullanılmalıdır (örn. trisiklik antidepresanlar). Bu ilacın doğru kullanımı hakkında daha fazla bilgi için flumazenil için reçete bilgilerine bakın. Flumazenil, KARIŞIK AŞIRI DOZAJDA veya "TEŞHİS TESTİ" olarak KULLANILMAMALIDIR..
7. Mide kontaminasyonunun kullanımı belirsizdir. Çok uykunuz olmadıkça yetişkinlerde veya 1 saat içinde 0.4 mg / kg'dan fazla alan çocuklarda aktif karbonu (bir yetişkin için 50 G, bir çocuk için 10-15 G) düşünün.
Uyarı
Flumazenil'in benzodiazepin ile tedavi edilen epileptik hastalarda daha uzun süre kullanılması önerilmez. Flumazenil hafif bir içsel antikonvülsan etkiye sahip olmasına rağmen, epileptik hastalarda bir benzodiazepin agonistinin koruyucu etkisinin aniden baskılanması kramplara yol açabilir.
Bir uyarılma meydana gelirse, barbitüratlar kullanılmamalıdır.
Kanserojenite
Rivotril Roche ile iki yıllık karsinojenite çalışması yapılmamıştır. Bununla birlikte, sıçanlarda 18 aylık kronik bir çalışmada test edilen en yüksek doza kadar 300 mg / kg / gün'e kadar tedaviye bağlı histopatolojik değişiklik gözlenmemiştir.
Mutajenite
İn vitro veya konakçı aracılı metabolik aktivasyonu olan bakteriyel sistemlerle yapılan genotoksisite testleri, Rivotril Roche için genotoksik bir sorumluluk göstermedi.
Doğurganlık bozukluğu
Sıçanlarda doğurganlık ve genel üreme performansını değerlendirmek için yapılan çalışmalar, gebelik oranının azaldığını ve 10 ve 100 mg / kg / gün dozlarında yavru sağkalımının bozulduğunu göstermiştir.
Teratojenisite
Rivotril Roche'un organogenez sırasında 20 mg / kg / güne kadar dozlarda oral yoldan verilmesinden sonra, farelerde veya sıçanlarda olumsuz maternal veya embriyo-fetal etkiler gözlenmemiştir.