Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Rituksimab, deneyimli tıp profesyonellerinin sıkı gözetimi altında ve tam resüsitasyon tesislerinin hemen mevcut olduğu bir ortamda uygulanmalıdır.
Bir antipiretik ve bir antihistaminikten oluşan premedikasyon, ör. parasetamol ve difenhidramin, her rituksimab uygulamasından önce daima uygulanmalıdır.
Rituksimab glukokortikoid içeren kemoterapi ile kombinasyon halinde uygulanmazsa, Hodgkin dışı lenfoma ve KLL hastalarında glukokortikoidlerle premedikasyon düşünülmelidir.
Romatoid artritli hastalarda, sıklığı ve ciddi infüzyonla ilişkili reaksiyonları (IRR'ler) azaltmak için rituksimab infüzyonlarından 30 dakika önce 100 mg intravenöz metilprednizolon ile premedikasyon tamamlanmalıdır.
Polianjiyit (wegener) veya mikroskobik polianjiyitli granülomatozlu hastalardaniyet İlk rituksimab infüzyonundan önce günde 1000 mg'lık bir dozda 1 ila 3 gün boyunca intravenöz metilprednizolon (son metilprednizolon dozu, rituksimabın ilk infüzyonu ile aynı gün uygulanabilir). Bunu rituksimab tedavisi sırasında ve sonrasında oral prednizon 1 mg / kg / gün (80 mg / gün'den fazla değil ve klinik ihtiyaca göre mümkün olan en kısa sürede değil) takip etmelidir.
Pozoloji
Hastaya reçete edildiği gibi uygun formülasyonun (intravenöz veya subkütan formülasyon) verilmesini sağlamak için ilaç etiketlerini gözden geçirmek önemlidir.
Hodgkin dışı lenfoma
Foliküler Hodgkin dışı lenfoma
Kombinasyon tedavisi
Foliküler lenfoma olan daha önce tedavi edilmemiş veya tekrarlayan / refrakter hastaların indüksiyon tedavisi için kemoterapi ile kombinasyon halinde önerilen rituksimab dozu: 375 mg / m2 8 döngüye kadar döngü başına vücut yüzeyi.
Rituksimab, kemoterapinin glukokortikoid bileşeninin intravenöz uygulanmasından sonra her kemoterapi döngüsünün ilk gününde uygulanmalıdır.
Bakım tedavisi
- Daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma
İndüksiyon tedavisine cevap veren daha önce tedavi edilmemiş foliküler lenfoma hastalarında idame tedavisi için önerilen rituksimab dozu: 375 mg / m idi2 Hastalık ilerleyene kadar veya en fazla iki yıl (toplamda 12 infüzyon) vücut yüzey alanı her 2 ayda bir (son indüksiyon tedavisinden 2 ay sonra başlar).
- Tekrarlayan / refrakter foliküler lenfoma
İndüksiyon tedavisine cevap veren tekrarlayan / refrakter foliküler lenfoma hastalarında idame tedavisi için önerilen rituksimab dozu: 375 mg / m2 Hastalık ilerleyene kadar veya en fazla iki yıl (toplamda 8 infüzyon) vücut yüzey alanı her 3 ayda bir (son indüksiyon tedavisinden 3 ay sonra başlar).
Monoterapi
- Tekrarlayan / refrakter foliküler lenfoma
Yetişkinlerde indüksiyon tedavisi için önerilen rituksimab monoterapisi dozu Kemoresist olan veya kemoterapiden sonra ikinci veya sonraki nüksünüzde olan evre III-IV foliküler lenfoma hastaları: 375 mg / m2 Vücut yüzeyi dört hafta boyunca haftada bir kez intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Tekrarlayan / refrakter foliküler lenfoma için rituksimab monoterapisi ile önceki tedaviye yanıt veren hastalarda rituksimab monoterapisi ile geri çekilme için önerilen doz: 375 mg / m2 Vücut yüzeyi, haftada bir kez dört hafta boyunca intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Diffuse'un büyük B hücreli Hodgkin dışı lenfoma
Rituksimab CHEMOTHERAPY ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. Önerilen doz 375 mg / m'dir2 CHOP'un glukokortikoid bileşeninin intravenöz infüzyonundan sonra her kemoterapi döngüsünde 1. günde uygulanan vücut yüzey alanı. Rituksimabın güvenliği ve etkinliği, yaygın büyük B hücresi olmayan Hodgkin lenfomalarındaki diğer kemoterapi rejimleri ile kombinasyon halinde gösterilmemiştir.
tedavi sırasında doz ayarlamaları
Rituksimabın dozunun azaltılması önerilmez. Rituksimab kemoterapi ile kombinasyon halinde uygulandığında, kemoterapötik ilaçlar için standart doz azaltımları kullanılmalıdır.
Kronik lenfoblastik lösemi
KLL hastalarının tümör lizis sendromu riskini azaltması için yeterli hidrasyon ve idrara çıkma başlangıcından 48 saat önce ürikostatik uygulaması ile profilaksi önerilir. Lenfosit sayısı> 25 x 10 olan KLL hastaları için9 Akut infüzyon reaksiyonlarının ve / veya sitokin salım sendromunun hızını ve şiddetini azaltmak için rituksimab ile infüzyondan kısa bir süre önce intravenöz olarak 100 mg prednizon / prednizolon uygulanması tavsiye edilir.
Daha önce tedavi edilmemiş ve tekrarlayan / refrakter hastalar için kemoterapi ile kombinasyon halinde önerilen rituksimab dozu 375 mg / m'dir2 İlk tedavi döngüsünün 0. gününde uygulanan vücut yüzey alanı ve ardından 500 mg / m2 Vücut yüzey alanı, toplam 6 döngü boyunca sonraki her döngünün 1. gününde uygulanır. Kemoterapi rituksimab infüzyonundan sonra yapılmalıdır.
Romatoid artrit
Rituksimab ile tedavi edilen hastalara her infüzyonda hasta uyarı kartı verilmelidir.
Rituksimabın bir seyri iki 1000 mg intravenöz infüzyondan oluşur. Önerilen rituksimab dozu intravenöz infüzyon ile 1000 mg, ardından iki hafta sonra ikinci bir 1000 mg intravenöz infüzyon ile takip edilir.
Daha fazla derse duyulan ihtiyaç, bir önceki kurstan 24 hafta sonra değerlendirilmelidir. Geri kalan hastalık aktivitesinin devam ettiği bu noktada geri tedavi verilmelidir, aksi takdirde hastalık aktivitesi geri dönene kadar geri çekilme ertelenmelidir.
Mevcut veriler, klinik yanıtın genellikle ilk tedaviden sonraki 16-24 hafta içinde elde edildiğini göstermektedir. Bu süre içinde terapötik kullanım göstermeyen hastalarda devam eden tedavi dikkatle düşünülmelidir.
Polianjiyit ve mikroskobik polianjiyit ile granülomatoz
Rituksimab ile tedavi edilen hastalara her infüzyonda hasta uyarı kartı verilmelidir.
Polianjiyit ve mikroskobik polianjiyit ile granülomatoz için remisyon tedavisini indüklemek için önerilen rituksimab dozu 375 mg / m'dir2 Vücut yüzeyi, 4 hafta boyunca haftada bir kez intravenöz infüzyon olarak uygulanır (toplamda dört infüzyon).
Rituksimab tedavisi sırasında ve sonrasında polianjiyit veya mikroskobik polianjitli granülomatozlu hastalar için Pneumocystis jiroveci pnömonisinin (PCP) profilaksisi önerilir.
Özel popülasyonlar
Pediatrik popülasyon
18 yaşın altındaki çocuklarda rituksimabın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Veri yok.
Daha yaşlı
Yaşlılarda (65 yaş üstü) doz ayarlaması gerekmez.
Uygulama şekli
Hazırlanan rituksimab çözeltisi, özel bir hat üzerinde intravenöz infüzyon olarak uygulanmalıdır. İntravenöz şok veya bolus olarak uygulanmamalıdır.
Hastalar sitokin salım sendromunun başlangıcı açısından yakından izlenmelidir. Şiddetli reaksiyon belirtileri, özellikle şiddetli dispne, bronkospazm veya hipoksi gelişen hastalar, infüzyonu derhal durdurmalıdır. Hodgkin dışı lenfoma hastaları daha sonra uygun laboratuvar testleri ve akciğer infiltrasyonu dahil olmak üzere tümör lizis sendromu belirtileri açısından göğüs röntgeni ile incelenmelidir. Tüm hastalarda, infüzyon sadece tüm semptomlar tamamen çözüldükten ve laboratuvar değerleri ve göğüs röntgeni bulguları normalleştikten sonra devam etmelidir. Bu noktada, infüzyon başlangıçta önceki oranın yarısından fazla olmamak üzere devam ettirilebilir. Aynı ciddi yan etkiler ikinci kez ortaya çıkarsa, tedaviyi bırakma kararı duruma göre ciddi olarak düşünülmelidir.
<) genellikle infüzyon hızındaki bir azalmaya yanıt verir. Semptomlar düzelirse infüzyon hızı arttırılabilir.İlk infüzyon
İnfüzyon için önerilen başlangıç hızı 50 mg / s'dir; ilk 30 dakikadan sonra, 50 mg / s'den maksimum 400 mg / s'ye kadar adımlarla her 30 dakikada bir yükseltilebilir.
Sonraki infüzyonlar
tüm bilgiler
Sonraki rituksimab dozları 100 mg / s'lik bir başlangıç hızında infüze edilebilir ve 100 mg / s'lik adımlarla 30 dakikalık aralıklarla maksimum 400 mg / s'ye yükseltilebilir.
Sadece romatoid artrit
Alternatif müteakip, daha hızlı infüzyon planı
Hastalarda 1000 mg rituksimab dozunun ilk veya sonraki infüzyonu, standart infüzyon planı ile uygulanmıştır, infüzyonla ilişkili ciddi bir reaksiyon yoktu, önceki infüzyonlarla aynı konsantrasyonda ikinci ve sonraki infüzyon için daha hızlı bir infüzyon olabilir (250 mL hacimde 4 mg / mL) uygulanmalıdır. İlk 30 dakika için 250 mg / saat ve sonraki 90 dakika için 600 mg / saat hızıyla başlayın. Daha hızlı infüzyon tolere edilirse, bu infüzyon planı sonraki infüzyonlar uygulanırken kullanılabilir.
Aritmiler veya önceki biyolojik tedaviye veya rituksimab'a daha önce ciddi infüzyon reaksiyonları dahil olmak üzere klinik olarak anlamlı kardiyovasküler hastalığı olan hastalara daha hızlı infüzyon verilmemelidir.
Rituksimab'ın B hücreleri üzerindeki CD20 antijeni için oldukça spesifik olduğu kanıtlanmıştır. Sinomolgus maymunlarındaki toksisite çalışmalarının, periferik kan ve lenfatik dokuda B hücrelerinin beklenen farmakolojik tükenmesinden başka bir etkisi olmamıştır.
Sinomolgus maymunlarında 100 mg / kg'a kadar dozlarda (gebelik günleri 20-50'de tedavi) gelişimsel toksisite çalışmaları yapılmış ve rituksimab nedeniyle fetüse toksisite kanıtı göstermemiştir. Bununla birlikte, fetüslerin lenfatik organlarında B hücrelerinin doza bağlı farmakolojik tükenmesi gözlendi, bu da postnatal olarak sürdü ve etkilenen yenidoğanlarda IgG seviyesinde bir azalma ile ilişkili idi. Bu hayvanlardaki B hücre sayısı doğumdan sonraki 6 ay içinde normale döndü ve bağışıklama tepkisini etkilemedi.
Mutajeniteyi araştırmak için standart testler yapılmamıştır, çünkü bu tür testler bu molekülle ilgili değildir. Rituksimabın kanserojen potansiyelini belirlemek için uzun süreli hayvan testi yapılmamıştır.
Rituksimabın doğurganlık üzerindeki etkilerini belirlemek için spesifik bir çalışma yapılmamıştır. Genel olarak, sinomolgus maymunlarındaki toksisite çalışmaları, erkeklerde veya kadınlarda üreme organları üzerinde hiçbir zararlı etki göstermemiştir.