Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral ritmaxe sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka bir tedavi kullanılamıyorsa endikedir.
Wolff Parkinson'un Beyaz sendromu ile ilişkili taşiaritmiler.
Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.
Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi dahil olmak üzere paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmi. Ventriküler fibrilasyon; başka ilaçlar kullanılamıyorsa.
Tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral amiodaron sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi için veya başka tedaviler kullanılamıyorsa endikedir.
Wolff Parkinson White sendromu ile ilişkili taşiaritmi.
Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.
Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: diğer ilaçlar kullanılamadığında, paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmiler.
Tabletler stabilizasyon ve uzun süreli tedavi için kullanılır.
Tedavi sadece hastane veya uzman gözetimi altında başlatılmalı ve normal olarak izlenmelidir. Oral Ritmax X sadece diğer tedavilere cevap vermeyen şiddetli ritim bozukluklarının tedavisi veya başka tedaviler kullanılamıyorsa endikedir.
Wolff Parkinson'un Beyaz sendromu ile ilişkili taşiaritmiler.
Diğer ilaçlar kullanılamadığında atriyal çarpıntı ve titreme.
Supraventriküler, nodal ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon: diğer ilaçlar kullanılamadığında, paroksismal nitelikteki her türlü taşiaritmiler.
Yetişkinler:
Minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel reaksiyon ve refah temelinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozaj alayı genellikle etkilidir:
İlk stabilizasyon:
Tedaviye günde üç kez 200 mg ile başlanmalı ve 1 hafta devam edilebilir.
Dozaj daha sonra bir hafta daha günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.
Bakım:
İlk aşamadan sonra, dozaj günde 200 mg'a veya gerekirse daha azına düşürülmelidir.
Nadir durumlarda, hastanın daha yüksek bir idame dozuna ihtiyacı olabilir. Elde edilen 100 mg tablet, aritmi üzerindeki kontrolü korumak için gereken minimum dozu titre etmek için kullanılmalıdır. Bakım dozu, özellikle günde 200 mg'ı aşarsa düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Genel düşünceler
İlk dozaj :
Hızlı bir şekilde yeterli doku değerlerine ulaşmak için yüksek bir doz gereklidir.
Bakım:
Bakım tedavisi sırasında aşırı doz, yüksek doku seviyeleri Ritmaxe ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.
Ritmaxe güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarılanma ömrüne sahiptir (rapor edilen aralık 20 ila 100 gün). Sonuç olarak, doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır. Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalarda değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozların atlanması genel terapötik etkiyi önemli ölçüde etkilemez, minimum etkili dozajın kullanıldığını ve hastanın düzenli olarak izlendiğini, aşırı ritmax dozunun klinik özelliklerini tanımlamak. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.
Dozun azaltılması / geri çekilmesi
Doku seviyesi düştüğünde yan etkiler yavaşça kaybolur. İlaç geri çekildikten sonra, artık dokuya bağlı ritmax hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmilerin tekrarlama olasılığı dikkate alınmalıdır.
Pediatrik popülasyon
Ritmaxe'nin çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
<2.Daha eski :
Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir. Bu hasta grubu için dozlama gereksinimlerinin farklı olduğuna dair bir kanıt olmamasına rağmen, çok yüksek bir doz kullanırken bradikardiye ve kötü davranışa daha yatkın olabilirsiniz. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özellikle dikkat edilmelidir..
Ritmaxe oral uygulama içindir.
Yetişkinler
Minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel reaksiyon ve refah temelinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozlama programı genellikle etkilidir.
İlk stabilizasyon:
Tedaviye günde üç kez 200 mg ile başlanmalı ve 1 hafta devam edilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta daha günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.
Bakım
İlk aşamadan sonra, dozaj günde 200 mg'a veya gerekirse daha azına düşürülmelidir. Nadir durumlarda, hastanın daha yüksek bir idame dozuna ihtiyacı olabilir. Elde edilen 100 mg tablet, aritmi üzerindeki kontrolü korumak için gereken minimum dozu titre etmek için kullanılmalıdır. Bakım dozu, özellikle günde 200 mg'ı aşarsa düzenli olarak kontrol edilmelidir.
İntravenözden oral tedaviye dönüşüm:
Yeterli yanıt alındıktan sonra, oral tedaviye normal stres dozu (günde üç kez 200 mg) ile aynı anda başlanmalıdır. İntravenöz amiodaron daha sonra yavaş yavaş parçalanmalıdır.
Genel düşünceler
İlk dozaj
Hızlı bir şekilde yeterli doku değerlerine ulaşmak için yüksek bir doz gereklidir.
BAKIM
Bakım tedavisi sırasında aşırı doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.
Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarılanma ömrüne sahiptir (rapor edilen aralık 20 ila 100 gün). Dozaj ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman olduğu sonucuna varılır. Minimum etkili dozajın kullanılması ve hastanın aşırı amiodaron dozunun klinik özelliklerini tanımlamak için düzenli olarak izlenmesi özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.
Dozun azaltılması / geri çekilmesi
Doku seviyesi düştüğünde yan etkiler yavaşça kaybolur. İlaç geri çekildikten sonra, artık dokuya bağlı olan amiodaron hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmilerin tekrarlama olasılığı dikkate alınmalıdır. Potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalarda, uzun yarılanma ömrü değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak genel terapötik etkiyi önemli ölçüde etkilemez.
Pediatrik popülasyon
<2.Daha yaşlı
Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir.4 Özel uyarılar ve kullanım için özel önlemler.
Amiodaron oral uygulama için tasarlanmıştır.
Yetişkinler
Minimum etkili dozun kullanılması özellikle önemlidir. Her durumda, hastanın yönetimi bireysel reaksiyon ve refah temelinde değerlendirilmelidir. Aşağıdaki dozlama programı genellikle etkilidir.
İlk stabilizasyon
Tedaviye günde üç kez 200 mg ile başlanmalı ve 1 hafta devam edilebilir. Dozaj daha sonra bir hafta daha günde iki kez 200 mg'a düşürülmelidir.
Bakım
İlk aşamadan sonra, dozaj günde 200 mg'a veya gerekirse daha azına düşürülmelidir. Nadir durumlarda, hastanın daha yüksek bir idame dozuna ihtiyacı olabilir. Elde edilen 100 mg tablet, aritmi kontrolünü sürdürmek için gereken minimum dozu titre etmek için kullanılmalıdır. Bakım dozu, özellikle günde 200 mg'ı aşarsa düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Genel düşünceler
İlk dozaj
Hızlı bir şekilde yeterli doku değerlerine ulaşmak için yüksek bir doz gereklidir.
Bakım
Bakım tedavisi sırasında aşırı doz, yüksek doku seviyeleri amiodaron ve metabolitleri ile ilişkili olduğuna inanılan yan etkilere neden olabilir.
Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve ortalama plazma yarılanma ömrüne sahiptir (rapor edilen aralık 20-100 gün). Sonuç olarak, doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır. Potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalarda, uzun yarılanma ömrü değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak genel terapötik etkiyi önemli ölçüde etkilemez. Minimum etkili dozajın kullanılması ve aşırı amiodaron dozunun klinik özelliklerini tanımlamak için hastanın düzenli olarak izlenmesi özellikle önemlidir. Terapi daha sonra buna göre ayarlanabilir.
Dozun azaltılması / geri çekilmesi
Doku seviyesi düştüğünde yan etkiler yavaşça kaybolur. İlaç geri çekildikten sonra, artık dokuya bağlı olan amiodaron hastayı bir aya kadar koruyabilir. Bununla birlikte, bu dönemde aritmilerin tekrarlama olasılığı dikkate alınmalıdır.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda amiodaronun güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
<2 Ancak pozoloji hakkında herhangi bir öneri yapılamaz.Daha yaşlı
Tüm hastalarda olduğu gibi, minimum etkili dozun kullanılması önemlidir. Bu hasta grubu için dozlama gereksinimlerinin farklı olduğuna dair bir kanıt olmamasına rağmen, çok yüksek bir doz kullanırken bradikardiye ve kötü davranışa daha yatkın olabilirsiniz. Tiroid fonksiyonunun izlenmesine özellikle dikkat edilmelidir.
Ritmax X 100 oral uygulama içindir.
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10); Olağandışı (> 1/1, 000 ila <1/100), nadir (> 1 / 10.000 - <1/1). 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Ritmaxe geliri alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kalp hastalığı:
- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
- Yaygın olmayan:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
- Bilinmiyor: Torsade de pointes
Endokrin bozuklukları:
- Birlikte:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
- Çok nadir
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve ritmaxın çıkarılmasını gerektirmez.
- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
- Yaygın: kabızlık
- Yaygın olmayan: ağız kuruluğu
- Bilinmiyor: pankreatit / akut pankreatit
Genel bozukluklar:
- Bilinmiyor: granülom kemik iliği dahil granülom
Karaciğer biliyer bozuklukları:.
- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil
- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)
- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon
Soruşturmalar:
Çok nadir:
- Kan kreatininini arttırın.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Bilinmiyor:
- iştah azalması
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:
Bilinmiyor:
- lupus benzeri sendrom
Sinir sistemi bozuklukları:
- Birlikte:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Bilinmiyor:
- Parkinson
- parosmi
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor:
- Karışıklık / delir
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
- Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
- Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.
- Birlikte:
- egzama,
- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur
- Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alope.
- Bilinmiyor / Bilinmiyor :
- ürtiker,
- toksik epidermal nekroliz (TEN) / Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları,
- büllöz dermatit, eozinofili ile ilaç reaksiyonu ve sistematik semptomlar (DRESS).
Vasküler bozukluklar:
- Çok seyrek: Vaskülit.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.
Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kart kullanarak bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10), yaygın (>% 1 ve <% 10); olağandışı (>% 0.1 ve <% 1); nadir (>% 0.01 ve <% 0.1), çok nadir (<% 0.01).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
- Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir
Kalp hastalığı:
- Yaygın: bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
- Yaygın olmayan:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
- Çok seyrek: Sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
Endokrin bozuklukları:
- Birlikte:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
- Çok nadir
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
- Çok yaygın: kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.
- Çok seyrek: körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
- Çok yaygın: normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
Hepato-biliyer Arızalar:.
- Çok yaygın: genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
- Yaygın: Yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları, bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği dahil
- Çok seyrek: Kronik karaciğer hastalığı (sözde-alkollü hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Anjiyoödem (kesin frekanslar bilinmese de bazı anjiyoödem raporları vardır)
Soruşturmalar:
- Çok seyrek: Kan kreatinininde artış.
Sinir sistemi bozuklukları:
- Birlikte:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
- Yaygın olmayan: periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
- Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
- Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
- Yaygın: akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
- Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
- Çok yaygın: ışığa duyarlılık.
- Yaygın: Hafifçe maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.
- Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alope.
Vasküler bozukluklar:
- Çok seyrek: Vaskülit.
Aşağıdaki yan etkiler sistem organ sınıflarına göre sınıflandırılır ve aşağıdaki kurallara göre başlık frekansı altında sınıflandırılır: çok yaygın (>% 10) Yaygın (>% 1 ve <% 10) olağandışı (>% 0.1 ve <% 1) nadir (>% 0.01 ve <% 0.1) çok nadir (<% 0.01) bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir:
- hemolitik anemi
- aplastik anemi
- trombositopeni.
Amiodaron alan hastalarda kemik iliği granülomlarından rastgele bulgular vardı. Bunun klinik önemi bilinmemektedir.
Kalp hastalığı:
Yaygın:
- Bradikardi, genellikle orta ve doza bağımlıdır.
Olağandışı:
- Aritminin başlaması veya kötüleşmesi, bazen kalp durması gelir
- Hat hataları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV bloğu)
Çok nadir:
- sinüs bozukluğu olan hastalarda ve / veya yaşlılarda belirgin bradikardi veya sinüs durması.
Bilinmiyor:
- Torsade de pointes
Endokrin bozuklukları:
Yaygın:
- hipotiroidizm
- Hipertiroidizm, bazen ölümcül
Çok nadir:
- Uygunsuz antidiüretik hormon sekresyon sendromu (SIADH)
Göz bozuklukları:
Çok yaygın:
- kornea mikrodepozitleri genellikle öğrencinin altındaki alanla sınırlıdır ve bunlar genellikle sadece yarık lamba muayeneleri ile tanınır. Göz kamaştırıcı ışıkta veya bulanık görüşte renkli haleler ile ilişkilendirilebilirler. Kornea mikro emicileri karmaşık lipit birikintilerinden oluşur ve tedavi kesildikten sonra geri dönüşümlüdür. Mevduatların esasen iyi huylu olduğu düşünülür ve amiodaronun biriktirilmesini gerektirmez.
Çok nadir:
- körlüğe yol açabilecek optik nöropati / nörit.
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok yaygın:
- normalde egzersiz, dozaj ve doz azaltma ile çözünürlük sırasında ortaya çıkan iyi huylu gastrointestinal bozukluklar (bulantı, kusma, disgeusia).
Yaygın:
- kabızlık
Olağandışı:
- ağız kuruluğu
Bilinmiyor:
- pankreatit / akut pankreatit
Genel bozukluklar:
Bilinmiyor:
- granülom kemik iliği dahil granülom
Karaciğer biliyer bozuklukları ::
Çok yaygın:
- genellikle orta (normal aralığın 1, 5 ila 3 katı) ve tedavi görünümünün başlangıcında serum transaminazlarında izole artış. Dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden tekrar normal hale gelebilir.
Yaygın:
- bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere yüksek serum transaminazları ve / veya sarılık içeren akut karaciğer hastalıkları
Çok nadir:
- kronik karaciğer hastalığı (sözde alkolik hepatit, siroz), bazen ölümcül.
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor:
- Anjiyonörotik ödem (Quincke'nin ödemi)
- Şok dahil anafilaktik şok / anafilaktoid reaksiyon
Soruşturmalar:
Çok nadir:
- Kan kreatininini arttırın.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor:
- iştah azalması
Sinir sistemi bozuklukları:
Yaygın:
- regresyonun genellikle dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra meydana geldiği ekstrapiramidal titreme
- kabuslar
- uyku bozukluğu.
Olağandışı:
- periferik sensorimotor nöropati ve / veya miyopati, genellikle ilaç geri çekildiğinde geri dönüşümlüdür.
Çok nadir:
- dozun azaltılması veya geri çekilmesinden sonra gerilemenin meydana geldiği serebellar ataksi
- iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (sözde - tümör serebri)
- baş ağrısı
- yükseklik korkusu.
Bilinmiyor:
- Parkinson
- parosmi
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor:
- Karışıklık / delir
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Çok nadir:
- epididimo-orşit
- bayılma.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın:
- akciğer toksisitesi [aşırı duyarlılık pnömoniti, alveolar - / interstisyel pnömonit veya fibroz, plörit, bronşiolit obliterans, pnömoni (BOOP)], bazen ölümcül.
Çok nadir:
- Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda ve özellikle astımlılarda bronkospazm
- Cerrahi (yüksek oksijen konsantrasyonu ile olası etkileşim).
Pulmoner kanama (kesin frekanslar bilinmese de, akciğer kanaması ile ilgili bazı raporlar vardır)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok yaygın:
- ışığa duyarlılık.
Yaygın:
- hafif maruz kalan cildin, özellikle yüzün, yüksek günlük dozlarla uzun süreli tedavi ile kayrak gri veya mavimsi pigmentasyonu; bu pigmentasyon tedavi kesildikten sonra yavaşça kaybolur.
- egzama
Çok nadir:
- Radyasyon tedavisi sırasında eritem
- genellikle spesifik olmayan döküntüler
- eksfolyatif dermatit
- alopesi
Bilinmiyor:
- Ürtiker
- toksik epidermal nekroliz / Stevens-Johnson sendromu dahil olmak üzere bazen ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları
- büllöz dermatit ve eozinofili ve sistematik semptomlarla ilaç reaksiyonu
Vasküler bozukluklar:
Çok nadir:
- vaskülit.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kartla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ritmaxe ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi vardır. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Ritmaxe'nin farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne Ritmaxe ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Oral amiodaron ile akut doz aşımı hakkında çok az bilgi mevcuttur. Birkaç sinüsbradikardi, kalp bloğu, ventriküler taşikardi nöbetleri, torsades de pointes, dolaşım yetmezliği ve karaciğer yaralanmaları bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik olmalı, genel destek önlemlerine ek olarak emilimi azaltmak için mide lavajı kullanılabilir. Hasta izlenmeli ve bradikardi meydana gelirse beta-adrenostimülanlar veya glukagon uygulanabilir. Ventriküler taşikardi nöbetlerinin kendiliğinden çözülmesi de meydana gelebilir. Amiodaronun farmakokinetiği nedeniyle, hastanın, özellikle kalp durumunun yeterli ve daha uzun süre izlenmesi önerilir. Ne amiodaron ne de metabolitleri diyaliz edilemez.
Farmakoterapötik grup: Ritmaxe hidroklorür antiaritmik bir ilaçtır.
ATC kodu: CO1B DOl
Pediatrik popülasyon
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.
Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada Ritmaxe'nin güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.
Oral
- Yük dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg / m) için 10 ila 20 mg / kg / gün2 / Metrekare başına ifade edilirse gün)
- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, günde 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m arasında olabilir)2 / Metrekare başına ifade edilirse gün)
İntravenöz
- Yük dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı
- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün
Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.
Farmakoterapötik grup: Ritmax antiaritmik bir ilaçtır.
ATC kodu: C01B D01
Pediatrik popülasyon
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.
Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.
Oral
- Yük dozu: 7 ila 10 gün (veya 500 mg / m) için 10 ila 20 mg / kg / gün2 / Metrekare başına ifade edilirse gün)
- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, günde 5 ila 10 mg / kg / gün (veya 250 mg / m arasında olabilir)2/ Metrekare başına ifade edilirse gün).
İntravenöz
- Başlangıç dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı,
- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün
Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.
Amiodaron hidroklorür antiaritmik bir ilaçtır.
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır.
Farklı aritmileri olan 1118 pediatrik hastada amiodaronun güvenliği yayınlanmış çalışmalarda incelenmiştir. Aşağıdaki dozlar pediatrik klinik çalışmalardadır.
Oral
- Yükleme dozu: 7 ila 10 gün boyunca 10 ila 20 mg / kg / gün (veya metrekare başına ifade edilirse 500 mg / mÂ2 / gün).
- Bakım dozu: minimum etkili dozaj kullanılmalıdır; bireysel cevaba bağlı olarak, 5 ila 10 mg / kg / gün (veya metrekare başına ifade edilirse 250 mg / mÂ2 / gün) arasında olabilir.
İntravenöz
- Yükleme dozu: 20 dakika ila 2 saat boyunca 5 mg / kg vücut ağırlığı
- Bakım dozu: Birkaç saatten birkaç güne kadar 10 ila 15 mg / kg / gün
Gerekirse, oral tedavi normal stres dozu ile aynı zamanda başlatılabilir.
Ritmaxe güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Yüksek dozlarda Ritmaxe, ör. 600 mg / gün, mümkün olduğunca çabuk etkili doku seviyelerine ulaşmak için önce uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.
Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak ritmaxe'nin korunmasını önemli ölçüde etkilemez.
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.
Ritmaxe esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Ritmaxe ve metaboliti desetilRitmaxe bir potansiyel gösterir in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i inhibe etmek. Ritmaxe ve desetilRitmaxe ayrıca Pgp ve organik katyon taşıyıcı (OCT2) gibi bazı vanları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda% 1.1'lik bir artış olduğunu göstermektedir (OCT 2 substratı). in vivo Veriler CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve Pgp substratları üzerindeki Ritmaxe etkileşimlerini açıklar.
Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Yüksek dozlarda amiodaron, ör. 600 mg / gün, mümkün olduğunca çabuk etkili doku seviyelerine ulaşmak için önce uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.
Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak amiodaron korumasını önemli ölçüde etkilemez.
Pediatrik popülasyon
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.
Amiodaron güçlü bir şekilde proteine bağlıdır ve plazma yarılanma ömrü genellikle 50 gündür. Bununla birlikte, hastalar arasında önemli farklılıklar olabilir; bireysel hastalarda 20 günden az bir yarılanma ömrü ve 100 günden fazla bir yarılanma ömrü bildirilmiştir. Etkili doku seviyelerine mümkün olduğunca çabuk ulaşmak için başlangıçta yüksek dozlarda Ritmax X, örneğin 600 mg / gün uygulanmalıdır. İlacın uzun yarılanma ömrü nedeniyle, genellikle sadece 200 mg / gün veya daha az bir idame dozu gereklidir. Doz ayarlamaları arasında yeni bir dağılım dengesi için yeterli zaman tanınmalıdır.
Uzun yarılanma ömrü, potansiyel olarak ölümcül aritmileri olan hastalar için değerli bir korumadır, çünkü ara sıra dozları atlamak Ritmax x'in korunmasını önemli ölçüde etkilemez.
Kontrollü pediatrik çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan sınırlı sayıda, pediatrik hastalarda mevcut veriler yetişkinlere göre farklılık yoktu.
Amiodaron esas olarak CYP3A4 ve ayrıca CYP2C8 tarafından metabolize edilir. Amiodaron ve metaboliti desetilamiodaron bir potansiyel gösterir in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 ve 2C8'i inhibe etmek. Amiodaron ve desetilamiodaron ayrıca P-gp ve organik katyon taşıyıcıları (OCT2) gibi bazı vanları inhibe etme potansiyeline sahiptir (bir çalışma kreatin konsantrasyonunda% 1.1'lik bir artış olduğunu göstermektedir (OCT 2 substratı). İn vivo - Verileri, amiodaron etkileşimlerini CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-gp substratlarını tanımlayın.