Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Риталмекс (meksiletin hidroklorür, USP) dozu, her ikisi de doza bağlı olan tepki ve tolerans temelinde kişiselleştirilmelidir. Gıda veya antasit ile uygulanması önerilir. Aritminin hızlı kontrolü gerekli olmadığında her sekiz saatte bir 200 mg ile Риталмекс (meksiletin hcl) tedavisini başlatın. Doz ayarlamaları arasında en az iki ila üç gün önerilir. Doz, yukarı veya aşağı 50 veya 100 mg'lık artışlarla ayarlanabilir.
Herhangi bir antiaritmik ilaçta olduğu gibi, istenen antiaritmik etkinin elde edilip edilmediğini belirlemek ve titrasyon ve doz ayarlamasını yönlendirmek için klinik ve elektrokardiyografik değerlendirme (değerlendirme için gerekirse Holter izleme dahil) gereklidir.
Çoğu hastada, her sekiz saatte bir yiyecek veya antasit ile verilen 200 ila 300 mg arasında tatmin edici kontrol sağlanabilir. 300 mg q8h'de tatmin edici bir yanıt alınamazsa ve hasta Риталмекс (meksiletin hcl) kuyusunu tolere ederse, 400 mg q8h'lik bir doz denenebilir. CNS yan etkilerinin şiddeti toplam günlük dozla arttıkça, doz 1200 mg / günü geçmemelidir.
Genel olarak, böbrek yetmezliği olan hastalar normal dozlarda Риталмекс (meksiletin hcl) gerektirir. Bununla birlikte, ciddi karaciğer hastalığı olan hastalar daha düşük dozlar gerektirebilir ve yakından izlenmelidir. Benzer şekilde, belirgin sağ taraflı konjestif kalp yetmezliği hepatik metabolizmayı azaltabilir ve gerekli dozu azaltabilir. Plazma seviyesi bazı eşlik eden ilaçlardan da etkilenebilir (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Doz yükleniyor
Ventriküler aritminin hızlı kontrolü gerekli olduğunda, 400 mg Риталмекс (meksiletin hcl) başlangıç yükleme dozu uygulanabilir, ardından sekiz saatte 200 mg doz uygulanabilir. Terapötik etki başlangıcı genellikle 30 dakika ila iki saat içinde gözlenir.
Q12H Dozaj Programı
Риталмекс'ye (meksiletin hcl) yanıt veren bazı hastalar, rahatlığı ve uyumluluğu artırmak için 12 saatlik bir dozaj programına aktarılabilir. Sekiz saatte bir 300 mg veya daha az bir Риталмекс (meksiletin hcl) dozunda yeterli baskılama sağlanırsa, ventriküler ektopinin baskılanma derecesini dikkatlice izlerken aynı toplam günlük doz her 12 saatte bir bölünmüş dozlarda verilebilir. Bu doz, istenen yanıtı elde etmek için her 12 saatte bir maksimum 450 mg'a kadar ayarlanabilir.
Риталмекс'ye (meksiletin hcl) aktarma
Aşağıdaki dozaj programı, deneysel verilerden ziyade teorik hususlara dayanmaktadır, hastaları diğer Sınıf I oral antiaritmik ajanlardan Риталмекс'ye aktarmak için önerilir (meksiletin hcl) : Риталмекс (meksiletin hcl) tedaviye 200 mg'lık bir doz ile başlanabilir, ve yukarıda tarif edildiği gibi yanıta titre edilmiştir, Son kinidin sülfat dozundan 6-12 saat sonra, Son procainamid dozundan 3-6 saat sonra, Son disopiramid dozundan 6-12 saat sonra veya son tokainid dozundan 8-12 saat sonra.
Önceki antiaritmik ajanın geri çekilmesinin hayatı tehdit eden aritmiler üretmesi muhtemel olan hastalarda, hastanın hastaneye yatırılması önerilir.
Lidokainden Риталмекс'ye (meksiletin hcl) aktarılırken, ilk oral Риталмекс (meksiletin hcl) dozu uygulandığında lidokain infüzyonu durdurulmalıdır. İnfüzyon hattı, aritminin baskılanması tatmin edici bir şekilde sağlanana kadar açık bırakılmalıdır.
Lidokain ve Риталмекс'nin (meksiletin hcl) olumsuz etkilerinin benzerliği ve bunların katkı maddesi olma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
UYARILAR
Ölüm: Ulusal Kalpte, Akciğer ve Kan Enstitüsü'nün Kardiyak Aritmi Bastırma Denemesi (DÖKÜM) uzun vadeli, çok merkezli, randomize, altı günden fazla ancak iki yıldan az bir süre önce miyokard enfarktüsü olan asemptomatik hayatı tehdit etmeyen ventriküler aritmili hastalarda çift kör çalışma, aşırı mortalite veya ölümcül olmayan kalp durması oranı (% 7.7) enkainid veya flekainid ile tedavi edilen hastalarda, dikkatle eşleşen plasebo ile tedavi edilen gruplara atanan hastalarda görülenlere kıyasla görülmüştür (% 3.0). Bu çalışmada enkainid veya flekainid ile ortalama tedavi süresi on aydı.
CAST sonuçlarının diğer popülasyonlara uygulanabilirliği (ör., yakın zamanda miyokard enfarktüsü olmayanlar) belirsizdir. Hayatı tehdit eden aritmileri olmayan hastalarda Риталмекс'nin (meksiletin hcl) bilinen proaritmik özellikleri ve herhangi bir antiaritmik ilaç için daha iyi sağkalım kanıtı eksikliği göz önüne alındığında, Риталмекс (meksiletin hcl) ve diğer antiaritmik ajanların kullanımı aritmisi olan hastalar için ayrılmalıdır. ventriküler.
Akut Karaciğer Yaralanması
Pazarlama sonrası deneyimde, bazıları Риталмекс (meksiletin hidroklorür, USP) ile tedavinin ilk birkaç haftasında anormal karaciğer fonksiyon testleri bildirilmiştir. Bunların çoğu konjestif kalp yetmezliği veya iskemi ortamında gözlenmiştir ve bunların Риталмекс (meksiletin hcl) ile ilişkisi belirlenmemiştir.
ÖNLEMLER
Genel
Ventriküler kalp pili ameliyatsa, ikinci veya üçüncü derece kalp bloğu olan hastalar sürekli izlenirse Риталмекс (meksiletin hidroklorür, USP) ile tedavi edilebilir. Önceden var olan birinci derece AV bloğuna sahip sınırlı sayıda hasta (kontrollü klinik çalışmalarda 475'in 45'i) Риталмекс (meksiletin hcl) ile tedavi edildi; bu hastaların hiçbirinde ikinci veya üçüncü derece AV bloğu gelişmemiştir. Bu tür hastalarda veya önceden sinüs düğümü disfonksiyonu veya intraventriküler iletim anormallikleri olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
Diğer antiaritmikler gibi Риталмекс (meksiletin hidroklorür, USP) aritmilerin kötüleşmesine neden olabilir. Bu, daha az ciddi aritmileri olan hastalarda (sık erken atımlar veya sürekli olmayan ventriküler taşikardi) nadirdir: bkz REKLAM REAKSİYONLARI), ancak sürekli ventriküler taşikardi gibi hayatı tehdit eden aritmileri olan hastalarda daha büyük endişe kaynağıdır. Programlanmış elektriksel stimülasyona veya egzersiz provokasyonuna maruz kalan bu tür aritmileri olan hastalarda, hastaların% 10-15'inde aritmi alevlenmesi vardı, bu oran diğer ajanlarınkinden daha yüksek değildi.
Риталмекс (meksiletin hcl), bu durumları ağırlaştırma potansiyeli nedeniyle hipotansiyon ve şiddetli konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Риталмекс (meksiletin hcl) karaciğerde metabolize olduğundan ve karaciğer yetmezliğinin Риталмекс'nin (meksiletin hcl) eliminasyon yarılanma ömrünü uzattığı bildirildiğinden, karaciğer hastalığı olan hastalar Риталмекс (meksiletin hcl) alırken dikkatle takip edilmelidir. Konjestif kalp yetmezliğine sekonder hepatik disfonksiyonu olan hastalarda da aynı dikkat gösterilmelidir.
Риталмекс (meksiletin hcl) tedavisi sırasında idrar pH'ını önemli ölçüde değiştirebilecek eşzamanlı ilaç tedavisi veya diyet rejimlerinden kaçınılmalıdır. Normal diyetle ilişkili idrar pH'ındaki küçük dalgalanmalar Риталмекс (meksiletin hcl) atılımını etkilemez.
SGOT Yüksekliği ve Karaciğer Yaralanması
Üç aylık kontrollü çalışmalarda, hem meksiletin ile tedavi edilen hem de kontrol hastalarının yaklaşık% 1'inde SGOT'un normalin üst sınırının üç katından daha yüksek yükselmeleri meydana geldi. Meksiletin şefkatli kullanım programındaki hastaların yaklaşık% 2'sinde SGOT'un normalin üst sınırının üç katından daha yüksek veya buna eşit yükselmeleri vardı. Bu yükselmeler sıklıkla tanımlanabilir klinik olaylar ve konjestif kalp yetmezliği, akut miyokard enfarktüsü, kan nakli ve diğer ilaçlar gibi terapötik önlemlerle ilişkili olarak meydana geldi. Bu yükselmeler genellikle asemptomatik ve geçiciydi, genellikle yüksek bilirubin seviyeleri ile ilişkili değildi ve genellikle tedavinin kesilmesini gerektirmedi. Son dönem kardiyak hastalığı olan dört hastada (şiddetli konjestif kalp yetmezliği, kardiyojenik şok) ölümden önce belirgin SGOT yükselmeleri (> 1000 U / L) görülmüştür.
Риталмекс (meksiletin hcl) tedavisi ile ilişkili olarak, hepatik nekroz dahil olmak üzere nadir ciddi karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir. Anormal karaciğer testi yapılan veya karaciğer fonksiyon bozukluğunu gösteren belirti veya semptomları olan hastaların dikkatle değerlendirilmesi önerilir. Karaciğer enzimlerinde kalıcı veya kötüleşen bir yükselme tespit edilirse, tedavinin kesilmesine dikkat edilmelidir.
Kan Diskrazileri
Merhametli kullanım programında meksiletin ile tedavi edilen 10.867 hasta arasında lökopeni (1000 / mm'den az nötrofiller) işaretlendi3) veya agranülositoz% 0.06'da ve lökositlerin daha hafif depresyonları% 0.08'de ve trombositopeni% 0.16'da gözlendi. Bu hastaların çoğu ciddi derecede hastaydı ve bilinen hematolojik yan etkileri olan eşlik eden ilaçlar alıyordu. Birkaç durumda meksiletin ile yeniden mücadele negatifti. Sadece Риталмекс (meksiletin hcl) alan hiçbir hastada belirgin lökopeni veya agranülositoz görülmedi; altı agranülositoz vakasının beşi prokainamid (dörtte sürekli salım preparatları) ve biri vinblastin ile ilişkilendirilmiştir. Önemli hematolojik değişiklikler gözlenirse, hasta dikkatle değerlendirilmeli ve gerekirse Риталмекс (meksiletin hcl) kesilmelidir. Kan sayıları genellikle kesildikten sonraki bir ay içinde normale döner. (Görmek REKLAM REAKSİYONLARI).
Konvülsiyonlar (nöbetler) Риталмекс (meksiletin hcl) kontrollü klinik çalışmalarda görülmedi. Şefkatli kullanım programında, yaklaşık 1000 hastanın 2'sinde konvülsiyon bildirilmiştir. Bu hastaların yüzde yirmi sekizi tedaviyi bıraktı. Daha önce nöbet öyküsü olan ve olmayan hastalarda konvülsiyonlar bildirilmiştir. Mexiletin, bilinen nöbet bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu
Sıçanlarda (24 ay) ve farelerde (18 ay) karsinogenez çalışmaları herhangi bir tümörjenik potansiyel göstermemiştir. Ames testinde Риталмекс (meksiletin hcl) mutajenik değildi. Риталмекс (meksiletin hcl) sıçandaki doğurganlığı bozmadı.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda maksimum insan oral dozunun (50 kg'lık bir hastada 24 mg / kg) dört katına kadar dozlarda Риталмекс (meksiletin hidroklorür, USP) ile yapılan üreme çalışmaları, teratojenisite veya doğurganlığın bozulmasına dair bir kanıt göstermedi ancak fetal rezorpsiyonda bir artış. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur; bu ilaç hamilelikte sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Риталмекс (meksiletin hcl) anne sütünde plazmada gözlenenlere benzer konsantrasyonlarda görülür. Bu nedenle, Риталмекс (meksiletin hcl) kullanımı gerekli görülürse, alternatif bir bebek besleme yöntemi düşünülmelidir.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
However, we will provide data for each active ingredient