Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ritalin LA® (metilfenidat 2) uzatılmış salımlı kapsüller tedavisi içindir Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB).
Ritalin LA'nın etkinliği DEHB tedavisi, yaşlı çocuklarla kontrollü bir çalışmada gerçekleştirilmiştir DEHB için DSM-IV kriterlerini karşılayan 6 ila 12 (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Dikkat tanısı Eksiklik hiperaktivite bozukluğu (ADHS; DSM-IV), varlığını ima eder neden olan ve bozulan hiperaktif-dürtüsel veya dikkatsiz semptomlar 7 yaşından önce mevcut. Semptomlar klinik olarak anlamlı olmalıdır Değer düşüklüğü, ör. sosyal, akademik veya mesleki işlevlerde olmak ve olmak iki veya daha fazla ayarda kullanılabilir, ör. okul (veya iş) ve evde.
Semptomların bir başkası tarafından daha iyi düşünülmesi gerekmez Zihinsel bozukluk. Dikkatsiz tip için aşağıdakilerden en az altısı semptomlar en az 6 ay sürmelidir: dikkat eksikliği detaylar / dikkatsiz hatalar; Sürekli dikkat eksikliği; kötü dinleyiciler; Başarısızlık görevleri takip etmek; kötü organizasyon; sürdürülebilirlik gerektiren görevlerden kaçınır zihinsel çaba; bir şeyler kaybeder; biraz dikkati dağılmış; unutkan. İçin Hiperaktif-dürtüsel tip, aşağıdaki semptomlardan en az altısına sahip olmalıdır en az 6 ay boyunca: zappeln / Winden; Koltuğu terk et; uygunsuz koşu / tırmanma; Sessiz aktivitelerle ilgili zorluklar; "hareket halindeyken;" aşırı konuşmak; patlama cevapları; bekleyemez; saldırgan. Birleşik Bu hem dikkatsiz hem de hiperaktif-dürtüsel kriterler gerektirir.
Özel teşhis hususları
Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir tek bir tanı testi değildir. Yeterli tanı sadece kullanımını gerektirmez özel psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynaklara sahip tıbbi bakım. Öğrenme etkilenebilir veya etkilenmeyebilir. Tanı bir olmalıdır sadece çocuğun varlığında değil, çocuğun tam tarihi ve değerlendirilmesi gerekli sayıda DSM-IV özelliği.
Kapsamlı bir tedavi programına ihtiyaç var
Ritalin LA, toplamın ayrılmaz bir parçası olarak verilir DEHB için tedavi programı, diğer önlemleri içerebilir (psikolojik) eğitim, sosyal) bu sendromlu hastalar için. İlaç tedavisi olamaz bu sendromlu tüm çocuklar için görüntülenir. Uyarıcılar için değildir Çevresel faktörler nedeniyle semptomları olan çocukta kullanın ve / veya psikozlar dahil diğer primer psikiyatrik bozukluklar. Uygun pedagojik arabuluculuk önemlidir ve psikososyal müdahale sıklıkla görülür yardımcı. Yalnızca iyileştirici önlemler yeterli değilse, karar verilecektir uyarıcı ilaçların reçete edilmesi doktorun değerlendirmesine bağlı olacaktır çocuğun semptomlarının kronikliği ve şiddeti.
Uzun süreli kullanım
Ritalin LA'nın uzun süreli kullanım için etkinliği, yani., 2 haftadan fazla bir süredir sistematik olarak kontrol edilmemiştir Hatalar. Bu nedenle, yetişkinler için Ritalin LA kullanan doktor seçer Dönemler ilacın uzun vadeli yararlılığını düzenli olarak yeniden değerlendirmelidir bireysel hasta için (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).
Doz uygulaması
Ritalin LA® (metilfenidat hidroklorür) uzatılmış salım kapsülleri sabahları günde bir kez oral uygulama içindir. Ritalin LA tüm kapsülleri veya alternatif olarak yutulabilir kapsül içeriğinin az miktarda elma sosu üzerine serpilmesiyle uygulanır (Görmek aşağıdaki özel talimatlar). Ritalin LA ve / veya içeriği ezilmemeli, çiğnenmemeli veya bölünmemelidir.
Kapsüller dikkatlice ve inciler açılabilir bir kaşık elma sosu üzerine serpilir. Elma sosu sıcak olmamalıdır çünkü bu formülasyonun değiştirilmiş salım özelliklerini etkileyebilir. İlaç ve elma sosu karışımı hemen içinde olmalıdır Bütün. İlaç ve elma karışımı ileride kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Ritalin LA alırken hastalara alkolden kaçınmaları tavsiye edilmelidir
Doz önerileri
Dozaj ihtiyaçlara göre kişiselleştirilmelidir ve hasta yanıtları.
İlk tedavi
Ritalin LA'nın önerilen başlangıç dozu bir kez 20 mg'dır günlük. Dozaj, haftalık adımlarda 10 mg'dan maksimum 60 mg'a ayarlanabilir mg / gün, tolerans ve derecesine bağlı olarak sabahları günde bir kez alınır Etkililik gözlendi. Günlük 60 mg'ın üzerinde doz önerilmez. Yargılamada ise klinisyenden daha düşük bir başlangıç dozu uygundur, hastalar başlayabilir Ritalin LA 10 mg ile tedavi.
Halen metilfenidat alan hastalar
Şu anda hastalar için önerilen Ritalin LA dozu metilfenidat B. I. D. veya sürekli salım (SR) alımı aşağıda verilmiştir.
Diğer metilfenidat tedavileri için klinik karar başlangıç dozu seçilirken kullanılmalıdır. Ritalin LA dozu olabilir haftalık aralıklarla 10 mg'lık artışlarla ayarlanır.
Günlük 60 mg'ın üzerinde doz önerilmez.
Bakım / uzun süreli tedavi
Geçmişten kanıt yok Hastanın DEHB ile ne kadar süre tedavi edilmesi gerektiğini gösteren çalışmalar Ritalin LA. Bununla birlikte, genellikle farmakolojik tedavinin kabul edildiği kabul edilmektedir DEHB uzun süre gerekebilir. Yine de, seçen doktor DEHB olan hastalarda Ritalin LA'yı uzun süre kullanmak ilacın uzun vadeli yararlılığını periyodik olarak yeniden değerlendirin ilaç çalışmaları olan hastaları, hastaları değerlendirir farmakoterapi olmadan çalışmak. İlaç varsa iyileştirme sağlanabilir geçici veya kalıcı olarak durdurulur.
Dozun azaltılması ve kesilmesi
Semptomların veya diğer olumsuz semptomların paradoksal olarak kötüleşmesi Olaylar meydana gelir, dozaj azaltılmalı veya gerekirse ilaç azaltılmalıdır ayarlanacak. Uygun dozlamadan sonra iyileşme gözlenmezse Bir aylık bir süre boyunca ayarlama yapılması durumunda, ilaç kesilmelidir.
Önceki metilfenidat dozu | Önerilen Ritalin LA & reg; Doz |
5 mg metilfenidat-B. I. D . | 10 mg Q.D . |
10 mg metilfenidat B.I.D. veya 20 mg metilfenidat-SR | 20 mg Q.D . |
15 mg metilfenidat B. I. D . | 30 mg Q.D . |
20 mg metilfenidat B.I.D. veya 40 mg metilfenidat-SR | 40 mg Q.D . |
30 mg metilfenidat B.I.D. veya 60 mg metilfenidat-SR | 60 mg Q.D . |
Ajitasyon
Ritalin LA® (metilfenidat hidroklorür) Uzun süreli salimli kapsüller belirgin korku, gerginlik ve Huzursuz çünkü ilaç bu semptomları daha da kötüleştirebilir.
Metilfenidata karşı aşırı duyarlılık
Ritalin LA bilinen hastalarda kontrendikedir metilfenidata veya ürünün diğer bileşenlerine aşırı duyarlıdır.
Glokom
Glokomlu hastalarda Ritalin LA kontrendikedir.
Tikler
Ritalin LA, motor tikleri olan hastalarda kontrendikedir veya aile öyküsü veya Tourette sendromu tanısı ile. (Görmek MÜZAKERE REAKSİYONLAR.)
Monoamin oksidaz inhibitörü
Ritalin LA tedavi sırasında kontrendikedir Monoamin oksidaz inhibitörleri ve ayrıca en az 14 gün içinde bir monoamin oksidaz inhibitörü (hipertansiyon) ile tedaviyi bırakın Krizler buna yol açabilir).
UYARILAR
Şiddetli kardiyovasküler olaylar
Ani ölüm ve önceden var olan yapısal kalp Anomaliler veya diğer ciddi kalp problemleri
Çocuklar ve gençler
CNS ile bağlantılı olarak ani ölüm bildirilmiştir yapısal olan çocuklarda ve ergenlerde olağan dozlarda tedavinin uyarılması kalp anormallikleri veya diğer ciddi kalp problemleri. Bazıları ciddi olmasına rağmen Sadece kalp problemleri ani ölüm riski, uyarıcı taşır Ürünler genellikle bilinen çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamalıdır ciddi yapısal kalp anormallikleri, kardiyomiyopati, şiddetli kalp ritmi Yaşadığınız anormallikler veya diğer ciddi kalp problemleri bir uyarıcının sempatomimetik etkilerine karşı artan duyarlılık.
Yetişkinler
Ani ölüm, inme ve miyokard enfarktüsü vardı DEHB'ye karşı normal dozlarda uyarıcı alan yetişkinlerde bildirilmiştir. Rağmen Bu yetişkin vakalarda uyarıcıların rolü de bilinmemektedir, yetişkinlerin daha büyük bir tane vardır Çocuklarda çocuklardan daha ciddi yapısal kalp anormallikleri olasılığı Kardiyomiyopati, şiddetli düzensiz kalp atışı, koroner arter hastalığı veya diğer ciddi kalp problemleri. Bu tür anomalileri olan yetişkinler de olmalıdır genellikle uyarıcılar ile tedavi edilmez.
Yüksek tansiyon ve diğer kardiyovasküler hastalıklar
Uyarıcılar ortalamada ılımlı bir artışa neden olur Kan basıncı (2-4 mmHg'nin üzerinde) ve ortalama kalp atış hızı (3-6 bpm'nin üzerinde) ve Bireyler daha büyük artışlara sahip olabilir. Ancak ortalama değişiklikler tek başına değildir Tüm hastalar kısa süreli sonuçlar açısından izlenmelidir kalp atış hızı ve kan basıncında büyük değişiklikler için. Dikkat edilmesi tavsiye edilir Altta yatan hastalıklara neden olan hastaların tedavisi Kan basıncında veya kalp atış hızında artış, ör., mevcut olanları Hipertansiyon, kalp yetmezliği, yakın zamanda miyokard enfarktüsü veya ventriküler Kardiyak aritmiler.
Tedavi edilen hastalarda kardiyovasküler durumun değerlendirilmesi uyarıcılar ile
Çocuklar, gençler veya yetişkinler dikkate alınır uyarıcılarla tedavi için dikkatli bir geçmişe sahip olmalıdır (ani ölüm veya ventriküler ölüm ile aile tarihinin değerlendirilmesi dahil Aritmi) ve kalp hastalığının varlığını değerlendirmek için fizik muayene ve sonuçlar böyle bir hastalığı gösteriyorsa başka bir kardiyak değerlendirme almalıdır (Örneğin.Elektrokardiyogram ve ekokardiyogram). Semptom geliştiren hastalar göğüs ağrısı, açıklanamayan senkop veya diğer semptomlar gibi uyarıcı tedavi sırasında müstehcen kalp hastalığı bir olmalıdır hızlı kardiyak değerlendirme.
Psikiyatrik yan etkiler
Önceden var olan psikoz
Uyarıcıların uygulanması semptomları kötüleştirebilir Önceden var olan hastalarda davranış bozukluğu ve bozukluğu psikotik bozukluk.
Bipolar hastalık
Uyarıcılarla özel dikkat gösterin Endişe duyulan komorbid bipolar bozukluğu olan hastalarda DEHB tedavisi bu hastalarda karışık / manik atak indüksiyonu. Önce Bir uyarıcı ile tedaviye başlanması, komorbid depresifli hastalar Risk altında olup olmadığınızı belirlemek için belirtiler yeterince taranmalıdır bipolar bozukluk; bu tarama ayrıntılı bir psikiyatrik tıbbi öykü içermelidir ailede intihar, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü de dahil.
Yeni psikotik veya manik semptomların ortaya çıkması
Ortaya çıkan psikotik veya manik semptomların tedavisi, ör., Halüsinasyonlar, sanrılı düşünme veya olmayan çocuklarda ve ergenlerde mani psikotik bozukluklar veya mani öyküsü uyarıcılardan kaynaklanabilir olağan dozlar. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, a uyarıcının olası nedensel rolü ve tedavinin kesilmesi olabilir uygun.
Birkaç kısa vadeli havuzlanmış bir analizde plasebo kontrollü çalışmalar, bu semptomlar yaklaşık% 0.1'de meydana gelmiştir (4 hasta) metilfenidat veya amfetamin birkaçına maruz kalan 3.482 olay ile Her zamanki dozlarda haftalar) 0 in ile karşılaştırıldığında uyarıcılarla tedavi edilen hastaların plasebo ile tedavi edilen hastalar.
Saldırganlık
Agresif davranış veya düşmanlık sıklıkla görülür DEHB olan çocuklar ve ergenler ve klinik çalışmalarda bildirilmiştir ve bazı ilaçların pazarlama sonrası deneyimi Metilfenidat dahil DEHB tedavisi. Sistematik olmasa da Uyarıcıların agresif davranış veya düşmanlığa neden olduğuna dair kanıtlar, hastalar DEHB tedavisi bunun için izlenmelidir Agresif davranış veya düşmanlığı kötüleştirmek.
Büyümenin uzun vadeli bastırılması
7 yaşından büyük çocuklarda kilo ve boyların dikkatli takibi randomize edilen 10 yıla kadar metilfenidat veya ilaç almadı 14 aydan uzun tedavi gruplarının yanı sıra yeninin doğal alt gruplarında Metilfenidat ile tedavi edilen ve 36 ay boyunca ilaçla tedavi edilmeyen çocuklar (en fazla 10 ila 13 yaş arası), sürekli tıbbi tedavi gören çocukların olduğunu gösterir (Yani., Yıl boyunca haftada 7 gün tedavi) geçicidir Büyüme hızında yavaşlama (ortalama olarak ortalama 2 cm daha az yükseklik artışı ve 3 yıl içinde 2,7 kg daha az kilo alımı), büyüme belirtisi yoktur bu gelişme aşamasında geri tepti. Çift kör bahis Ritalin LA® (metilfenidat) plasebo kontrollü çalışma hidroklorür) uzatılmış salım kapsülleri, ortalama kilo alımı daha yüksekti Ritalin LA alan hastalardan plasebo (+1.0 kg) alan hastalar (+0,1 kg). Yayınlanan veriler kronik kullanımının olup olmadığını belirlemek için yetersizdir Amfetaminler büyümenin benzer şekilde baskılanmasına neden olabilir, ancak öyle sizden de bu etkiye sahip olmanızı bekliyor. Bu nedenle büyüme olmalıdır uyarıcılar ve büyümeyen hastalar ile tedavi sırasında izlenmelidir veya beklendiği gibi boyut veya ağırlık artışının tedavi edilmesi gerekebilir kesintiye uğramış.
Nöbetler
Uyarıcıların düşebileceğine dair bazı klinik kanıtlar vardır nöbet öyküsü olan hastalarda nöbet eşiği Nöbet yokluğunda daha önce EEG anormallikleri olan ve çok nadir olan hastalar nöbet öyküsü olmayan ve daha önce EEG bilgisi olmayan hastalarda Saldır. Nöbet durumunda ilaç kesilmelidir.
Görme bozuklukları
Barınma ve görme bulanıklığı zorlukları uyarıcı tedavi ile bildirilmiştir.
Altı yaşın altındaki çocuklarda kullanın
Ritalin LA altı yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır Yaş, çünkü bu yaş grubunda güvenlik ve etkililik kanıtlanmamıştır.
Uyuşturucu bağımlılığı
Ritalin LA, hastalarında dikkatli olmalıdır Uyuşturucu bağımlılığı veya alkolizm tarihi. Kronik yanlış kullanım yol açabilir farklı derecelerde anormal belirgin tolerans ve psikolojik bağımlılık Davranış. Özellikle parenteral kötüye kullanım durumunda açık psikotik ataklar meydana gelebilir. Kötüye kullanımın geri çekilmesi sırasında dikkatli bir izleme gereklidir, çünkü şiddetli depresyon meydana gelebilir. Kronik terapötik kullanımdan sonra çekilme olabilir takip gerektirebilecek altta yatan bozukluğun belirtilerinin maskesini kaldırın.
ÖNLEMLER
Hematolojik gözetim
Periyodik CBC, diferansiyel ve trombosit sayıları daha uzun tedavi için önerilir.
Hastalar için bilgi
Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri bilgi sağlamalıdır Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız faydalar ve riskler hakkında metilfenidat ile tedavi ile ilişkili ve içinde olmalıdır uygun kullanım. Bir hasta İlaç kılavuzu Ritalin LA için kullanılabilir. reçete yazanlar veya sağlık profesyonelleri hastalar, aileleri ve olmalıdır Bakıcılarınız ilaç kılavuzunu okumalı ve size yardımcı olmalıdır içeriğini anlamak. Hastalar tartışma fırsatı bulmalıdır içeriği İlaç kılavuzu ve soruların cevaplarını almak için Sahip olabilirsiniz. Tam metni İlaç kılavuzu üzerinde Bu belgenin sonu.
Hastalara alırken alkolden kaçınmaları tavsiye edilmelidir RITALIN LA. RITALIN LA alırken alkol tüketmek bir tane daha olabilir metilfenidat dozunun hızlı salınımı.
Kanserojenez / mutajenez / doğurganlık bozukluğu
B6C3F1'de yapılan ömür boyu kanserojenlik çalışmasında Fareler, metilfenidat hepatoselüler adenomlarda ve içinde bir artışa neden oldu sadece erkekler, hepatoblastomlarda bir artış, günlük 60 civarında bir dozda mg / kg / gün. Bu doz maksimumun yaklaşık 30 katı ve 4 katıdır sırasıyla mg / kg ve mg / m²'ye göre önerilen insan dozu. Hepatoblastom nispeten nadir görülen bir malign kemirgen tümör tipidir. Hiçbiri yoktu Toplam malign karaciğer tümörlerinde artış. Kullanılan fare gövdesi hassastır karaciğer tümörlerinin gelişimi ve bu sonuçların önemi adam bilinmiyor.
Metilfenidat, tümörlerde artışa neden olmadı f344 sıçanlarında yaşam boyu kanserojenlik çalışması; en yüksek doz yaklaşık 45 mg / kg / gün kullanıldı, bu yaklaşık 22 kez ve 5 kez mg / kg ve mg / m² bazında insanlar için önerilen maksimum dozun katları sırasıyla.
Transgenikte yapılan 24 haftalık karsinojenisite çalışmasında genotoksik karsinojenlere duyarlı p53 + / - suşu yoktu Kanserojenite kanıtı. Erkek ve dişi farelere diyetler verildi yaşam boyu karsinojenisite çalışmasında olduğu gibi aynı metilfenidat konsantrasyonu; yüksek doz grupları 60-74 mg / kg / gün metilfenidata maruz bırakıldı.
Metilfenidat vardı in vitro Ames mutajenik değil ters mutasyon testi veya in vitro Fare lenfoma hücresi ileri mutasyonu Deneyler. Kardeş kromatid değişimi ve kromozomal sapmalar arttırıldı Birinde zayıf bir klastojenik reaksiyonun göstergesi in vitro ekili test Çin hamster yumurtalık (CHO) hücreleri. Metilfenidat in vivo negatifti Fare kemik iliği mikronükleus testinde erkekler ve kadınlar.
Metilfenidat erkek doğurganlığını etkilememiştir veya dişi fareler ilacı 18 haftalık sürekli diyetle besledi Üreme çalışması. Çalışma günde 160 mg / kg'a kadar dozlarda gerçekleştirildi mg / kg ve üzerinde önerilen en yüksek dozun yaklaşık 80 katı ve 8 katı mg / m² bazında.
Gebelik
Gebelik kategorisi C
Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yapılan çalışmalarda metilfenidat 75'e kadar dozlarda oral veya idi. 200 mg / kg / gün uygulanır organogenez döneminde. Teratojenik etkiler (artan insidans fetal spina bifida) en yüksek doza sahip tavşanlarda gözlenmiştir mg / m & sup2'de önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaşık 40 katı; temeli. Tavşan dolandırıcılığında embriyo-fetal gelişim için etkisiz seviye 60 mg / kg / gün (mg / m & sup2 bazında MRHD'nin 11 katı; temel). Hiçbiri yoktu Sıçanlarda spesifik teratojenik aktivite kanıtı artmış olsa da Fetal iskelet varyasyonlarının görülme sıklığı en yüksek doz seviyesinde gözlenmiştir (7 mg / m² bazında MRHD), bu da maternal toksiktir. Sıçanlarda embriyo-fetal gelişim için etki seviyesi Dolandırıcılık 25 mg / kg / gün (2. mg / m²'ye göre MRHD'nin çarpımı). Metilfenidat olsaydı 45'e kadar dozlarda hamilelik ve emzirme döneminde sıçanlara uygulanır mg / kg / gün, yavruların vücut ağırlığı artışı en yüksek dozda azaltılmıştır (4) mg / m² bazında MRHD), ancak doğum sonrası üzerinde başka bir etkisi yoktur Gelişme gözlendi. Doğum öncesi ve sonrası için etki seviyesi yok sıçan sahtekarlığında gelişme 15 mg / kg / gün (mg / m & sup2; bazında MRHD'ye karşılık gelir).
Gebe kadınlarda uygun ve iyi kontrollü çalışmalar gerçekleştirilmedi. Ritalin LA sadece hamilelik sırasında kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Emziren anneler
Metilfenidatın geçip geçmediği bilinmemektedir anne sütü. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için dikkatli olunmalıdır Ritalin LA emziren bir kadına verildiğinde kullanılır.
Pediatrik kullanım
Çocuklarda metilfenidatın uzun vadeli etkileri yoktur iyi kurulmuş. Ritalin LA altı yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır Yaş (bkzUyarılar ).
Genç sıçanlarda yapılan bir çalışmada metilfenidat vardı erken başlayarak 9 hafta boyunca 100 mg / kg / güne kadar dozlarda oral yoldan uygulanır doğum sonrası dönemde (Postnatal 7. Gün) ve daha sonra cinsel yolla Olgunluk (Doğum Sonrası 10. Hafta). Bu hayvanlar yetişkin olarak test edildiğinde (Postnatal Weeks 1314) spontan lokomotor aktivitede azalma gözlendi daha önce 50 mg / kg / gün (yaklaşık. mg / m²'ye göre insanlar için önerilen maksimum doz [MRHD] veya daha büyük ve belirli bir öğrenme görevi edinmede bir açık görülmüştür en yüksek doza maruz kalan kadınlarda (mg / m & sup2 bazında 12 kat MRHD; baz). Sıçan sahtekarlığında çocuk nörodavranışsal gelişim için etkisiz değer 5 mg / kg / gün (mg / m² bazında MRHD'nin yarısı). Klinik sıçanlarda gözlenen uzun vadeli davranışsal etkilerin önemi bilinmemektedir.
Yan etkiler
Ritalin LA® (metilfenidat) için klinik program 2) genişletilmiş salım kapsülleri altı çalışmadan oluşuyordu: iki DEHB 6-12 yaş arası çocuklarda kontrollü klinik çalışmalar ve sağlıklı yetişkin gönüllülerde dört klinik farmakolojik çalışma. Bu Çalışmalar toplam 256 kişiyi; DEHB olan 195 çocuk ve 61 sağlıklı Yetişkin gönüllüler. Deneklere başına 10-40 mg'lık dozlarda Ritalin LA verildi Gün. Ritalin LA'nın güvenliği, sıklığı ve türü değerlendirilerek belirlenmiştir advers olaylar, rutin laboratuvar testleri, hayati fonksiyonlar ve vücut ağırlığı.
Maruz kalma sırasındaki olumsuz olaylara esas olarak neden olmuştur Terminolojisini kullanarak klinik araştırmacılar tarafından genel araştırma ve kayıt Kendi seçiminiz. Bu nedenle, anlamlı bir tane yapmak mümkün değildir Olumsuz olayları olan kişilerin oranının tahmini ilk grup benzer olay türlerini daha az sayıda olaya dönüştürür Etkinlik kategorileri. DIE MEDRA aşağıdaki tablo ve listelerde terminolojiye sahiptir bildirilen advers olayları sınıflandırmak için kullanıldı. Belirtilen frekansları olumsuz olaylar, yaşamış insanların oranını temsil eder en az bir kez tedavi nedeniyle listelenen tipte istenmeyen bir olay. Bir olaydı tedavinin ilk meydana geldiğinde veya kötüleştiğinde ortaya çıktığını düşünür ilk değerlendirmeden sonra tedavi sırasında.
Olumsuz olaylar Çift kör, plasebo kontrollü Ritalin LA ile klinik çalışma
Tedaviye Bağlı Yan Etkiler
Plasebo kontrollü, çift kör paralel grup çalışması Ritalin LA'nın çocuklarda etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için gerçekleştirildi 6-12 yaşlarında DEHB ile. Tüm deneklere 4 haftaya kadar Ritalin LA verildi ve çift kör faza girmeden önce dozunuzu en iyi şekilde ayarladınız sürecin. Bu çalışmanın iki haftalık çift kör tedavi aşamasında hastalar bireysel titre ile plasebo veya Ritalin LA aldı Doz (aralık 10 mg-40 mg).
Reçete yazan doktor ödeme yapmadıklarının farkında olmalıdır olağan boyunca advers olayların sıklığını tahmin etmek için kullanılır hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin farklı olduğu tıbbi uygulama klinik çalışmalarda bulunanlar. Alıntılanan frekanslar benzerdir diğer klinik çalışmalardan elde edilen sayılarla karşılaştırılamaz Çeşitli tedavilerin, kullanımların ve araştırmacıların dahil edilmesi. Alıntılanan sayılar ancak, reçete yazan doktora tahmin için bir temel verin ilaç ve tıbbi olmayan faktörlerin advers olaya göreceli katkısı İncelenen popülasyondaki insidans oranı.
İnsidans sırasında>% 5 olan advers olaylar bu çalışmanın ilk dört haftalık tek kör Ritalin LA titrasyon dönemi Baş ağrısı, uykusuzluk, üst karın ağrısı, iştah azalması ve anoreksiya.
İnsidans ile tedaviye bağlı advers olaylar İki haftalık çift körlük sırasında Ritalin LA ile tedavi edilen denekler arasında>% 2 klinik çalışmanın aşaması aşağıdaki gibidir:
İle ilgili olumsuz olaylar Tedavinin kesilmesi
İki haftalık çift kör Plasebo kontrollü paralel grup çalışmasının tedavi aşaması olan çocuklarda DEHB, Ritalin LA ile tedavi edilen sadece bir denek (1/65,% 1.5) a istenmeyen olay (depresyon).
Bu çalışmanın tek kör titrasyon döneminde Denekler 4 haftaya kadar Ritalin LA aldı. Bu süre zarfında genel olarak advers olaylar nedeniyle altı denek (6/161,% 3.7) kesildi. Olumsuz Sütten kesilmeye yol açan olaylar öfke (2 hastada), hipomani idi Anksiyete, depresif ruh hali, yorgunluk, migren ve uyuşukluk.
Diğer metilfenidat ile yan etkiler - HCL dozu Formlar
Sinirlilik ve uykusuzluk en yaygın yan etkilerdir Bildirilen diğer metilfenidat ürünleri ile reaksiyonlar. Çocuklarda kaybı İştah, karın ağrısı, uzun süreli tedavi ile kilo kaybı, uykusuzluk ve Taşikardi daha sık ortaya çıkabilir; ancak, diğerlerinin her biri dezavantajlı olabilir Aşağıda listelenen reaksiyonlar da meydana gelebilir.
Diğer reaksiyonlar şunları içerir:
Kalp: anjina, aritmi, çarpıntı, nabız artmış veya azalmış taşikardi
Gastrointestinal: Karın ağrısı, bulantı
Bağışıklık: cilt dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Döküntü, ürtiker, ateş, artralji, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme nekrotizan vaskülit ve trombositopeni histopatolojik bulguları ile purpura.
Metabolizma / beslenme: Anoreksiya, sırasında kilo kaybı daha uzun terapi
Sinir sistemi: Baş dönmesi, uyuşukluk, diskinezi, Baş ağrısı, Tourette sendromunun nadir raporları, toksik psikoz
Vasküler: Kan basıncı arttı veya azaldı; serebrovasküler vaskülit; serebral oklüzyonlar; Beyin kanaması ve serebrovasküler kazalar
Belli bir nedensel ilişki olmasa da aşağıdakileri yapan hastalarda da bildirilmiştir Metilfenidat:
Kan / lenf: Lökopeni ve / veya anemi
Hepatobiliyer : bölgede anormal karaciğer fonksiyonu transaminaz yüksekliğinden karaciğer komaya kadar
Psikiyatrik: geçici depresif ruh hali, agresif Davranış
Deri / deri altı : Saç dökülmesini tarayın
Malign nöroleptik sendromun (NMS) çok nadir raporları alındı ve bunların çoğunda hastalar aynı anda alındı NMS ile ilgili terapiler. Tek bir raporda, on yaşında bir çocuk vardı yaklaşık 18 ay boyunca metilfenidat almak NMS benzeri bir hale geldi İlk venlafaksin dozunu aldıktan sonra 45 dakika içinde olay. Bu bu vakanın ilaç ve ilaç arasında bir etkileşim olup olmadığından emin değil ya tek başına ilaç ya da başka bir sebep.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Ritalin LA® (metilfenidat hidroklorür) metilfenidat içeren diğer ürünler gibi genişletilmiş salım kapsülleri birdir Zaman çizelgesi II kontrollü madde. (Görmek Kutulu uyarı için UYARILAR içerir Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılık bilgileri.)
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Metilfenidat esas olarak metabolize edilir ritüel aside de-esterleştirme (mikrozomal olmayan hidrolitik esterazlar) ve oksidatif metabolik yollardan değil.
Gastrointestinal pH'ın etkileri metilfenidatın Ritalin LA'dan emilimi araştırılmamıştır. O zamandan beri Ritalin LA'nın modifiye edilmiş salım özellikleri pH'a bağlıdır antasitlerin veya asit baskılayıcıların birlikte uygulanması serbest kalabilir Metilfenidat.
Metilfenidat ilaçların etkinliğini azaltabilir yüksek tansiyon tedavisi için. Kan basıncı üzerindeki olası etkiler nedeniyle Metilfenidat basınç ortamı ile dikkatlice kullanılmalıdır.
Metilfenidat, dopamin geri alımının bir inhibitörü olabilir doğrudan ile birlikte uygulandığında farmakodinamik etkileşimlerle ilişkilidir ve dolaylı dopamin agonistleri (DOPA ve trisiklik antidepresanlar dahil) ve dopaminantagonistler (antipsikotikler, ör. haloperidol).
Vaka raporları olası bir etkileşimi gösterir Kumarin antikoagülanları, antikonvülsanları ile metilfenidat (Z., fenobarbital, fenitoin, primidon) ve trisiklik ilaçlar (ör. imipramin, Klomipramin, desipramin) ancak farmakokinetik etkileşimler doğrulanmamıştır daha yüksek numune boyutlarında incelenirse. Bu ilaçların doz ayarlaması aşağı metilfenidat ile eşzamanlı olarak uygulanırsa gerekli olabilir. Olabilir dozu ayarlamak ve plazma ilaç konsantrasyonlarını izlemek için gereklidir (veya kumarin vakası, pıhtılaşma süreleri) başlatırken veya durdururken eşlik eden metilfenidat.
Metilfenidat sitokrom P450 tarafından metabolize edilmez klinik olarak anlamlı ölçüde. Sitokrom P450 indükleyicileri veya inhibitörleri değildir metilfenidatın farmakokinetiği üzerinde ilgili etkileri olması muhtemeldir. Tersine, metilfenidatın d - ve l - enantiyomerleri ilgili değildir Sitokrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 veya 3A'yı inhibe ederler .
Metilfenidat birlikte uygulaması plazmayı arttırmamıştır CYP2D6 substrat desipraminin konsantrasyonları.
Antikoagülan etil bisküvasetat ile etkileşim 4 denekte daha yüksek örneklem büyüklüğü olan başka bir çalışmada doğrulanmamıştır (n = 12).
İlaçlar ve ilaçlar arasındaki etkileşim üzerine diğer spesifik çalışmalar Metilfenidat in vivo yapılmadı.
Tercih edilen terim | Ritalin LA® N = 65 N (%) |
Plasebo N = 71 N (%) |
Anoreksiya | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
Uykusuzluk | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
Ritalin LA® (metilfenidat) için klinik program 2) genişletilmiş salım kapsülleri altı çalışmadan oluşuyordu: iki DEHB 6-12 yaş arası çocuklarda kontrollü klinik çalışmalar ve sağlıklı yetişkin gönüllülerde dört klinik farmakolojik çalışma. Bu Çalışmalar toplam 256 kişiyi; DEHB olan 195 çocuk ve 61 sağlıklı Yetişkin gönüllüler. Deneklere başına 10-40 mg'lık dozlarda Ritalin LA verildi Gün. Ritalin LA'nın güvenliği, sıklığı ve türü değerlendirilerek belirlenmiştir advers olaylar, rutin laboratuvar testleri, hayati fonksiyonlar ve vücut ağırlığı.
Maruz kalma sırasındaki olumsuz olaylara esas olarak neden olmuştur Terminolojisini kullanarak klinik araştırmacılar tarafından genel araştırma ve kayıt Kendi seçiminiz. Bu nedenle, anlamlı bir tane yapmak mümkün değildir Olumsuz olayları olan kişilerin oranının tahmini ilk grup benzer olay türlerini daha az sayıda olaya dönüştürür Etkinlik kategorileri. DIE MEDRA aşağıdaki tablo ve listelerde terminolojiye sahiptir bildirilen advers olayları sınıflandırmak için kullanıldı. Belirtilen frekansları olumsuz olaylar, yaşamış insanların oranını temsil eder en az bir kez tedavi nedeniyle listelenen tipte istenmeyen bir olay. Bir olaydı tedavinin ilk meydana geldiğinde veya kötüleştiğinde ortaya çıktığını düşünür ilk değerlendirmeden sonra tedavi sırasında.
Olumsuz olaylar Çift kör, plasebo kontrollü Ritalin LA ile klinik çalışma
Tedaviye Bağlı Yan Etkiler
Plasebo kontrollü, çift kör paralel grup çalışması Ritalin LA'nın çocuklarda etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için gerçekleştirildi 6-12 yaşlarında DEHB ile. Tüm deneklere 4 haftaya kadar Ritalin LA verildi ve çift kör faza girmeden önce dozunuzu en iyi şekilde ayarladınız sürecin. Bu çalışmanın iki haftalık çift kör tedavi aşamasında hastalar bireysel titre ile plasebo veya Ritalin LA aldı Doz (aralık 10 mg-40 mg).
Reçete yazan doktor ödeme yapmadıklarının farkında olmalıdır olağan boyunca advers olayların sıklığını tahmin etmek için kullanılır hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin farklı olduğu tıbbi uygulama klinik çalışmalarda bulunanlar. Alıntılanan frekanslar benzerdir diğer klinik çalışmalardan elde edilen sayılarla karşılaştırılamaz Çeşitli tedavilerin, kullanımların ve araştırmacıların dahil edilmesi. Alıntılanan sayılar ancak, reçete yazan doktora tahmin için bir temel verin ilaç ve tıbbi olmayan faktörlerin advers olaya göreceli katkısı İncelenen popülasyondaki insidans oranı.
İnsidans sırasında>% 5 olan advers olaylar bu çalışmanın ilk dört haftalık tek kör Ritalin LA titrasyon dönemi Baş ağrısı, uykusuzluk, üst karın ağrısı, iştah azalması ve anoreksiya.
İnsidans ile tedaviye bağlı advers olaylar İki haftalık çift körlük sırasında Ritalin LA ile tedavi edilen denekler arasında>% 2 klinik çalışmanın aşaması aşağıdaki gibidir:
İle ilgili olumsuz olaylar Tedavinin kesilmesi
İki haftalık çift kör Plasebo kontrollü paralel grup çalışmasının tedavi aşaması olan çocuklarda DEHB, Ritalin LA ile tedavi edilen sadece bir denek (1/65,% 1.5) a istenmeyen olay (depresyon).
Bu çalışmanın tek kör titrasyon döneminde Denekler 4 haftaya kadar Ritalin LA aldı. Bu süre zarfında genel olarak advers olaylar nedeniyle altı denek (6/161,% 3.7) kesildi. Olumsuz Sütten kesilmeye yol açan olaylar öfke (2 hastada), hipomani idi Anksiyete, depresif ruh hali, yorgunluk, migren ve uyuşukluk.
Diğer metilfenidat ile yan etkiler - HCL dozu Formlar
Sinirlilik ve uykusuzluk en yaygın yan etkilerdir Bildirilen diğer metilfenidat ürünleri ile reaksiyonlar. Çocuklarda kaybı İştah, karın ağrısı, uzun süreli tedavi ile kilo kaybı, uykusuzluk ve Taşikardi daha sık ortaya çıkabilir; ancak, diğerlerinin her biri dezavantajlı olabilir Aşağıda listelenen reaksiyonlar da meydana gelebilir.
Diğer reaksiyonlar şunları içerir:
Kalp: anjina, aritmi, çarpıntı, nabız artmış veya azalmış taşikardi
Gastrointestinal: Karın ağrısı, bulantı
Bağışıklık: cilt dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Döküntü, ürtiker, ateş, artralji, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme nekrotizan vaskülit ve trombositopeni histopatolojik bulguları ile purpura.
Metabolizma / beslenme: Anoreksiya, sırasında kilo kaybı daha uzun terapi
Sinir sistemi: Baş dönmesi, uyuşukluk, diskinezi, Baş ağrısı, Tourette sendromunun nadir raporları, toksik psikoz
Vasküler: Kan basıncı arttı veya azaldı; serebrovasküler vaskülit; serebral oklüzyonlar; Beyin kanaması ve serebrovasküler kazalar
Belli bir nedensel ilişki olmasa da aşağıdakileri yapan hastalarda da bildirilmiştir Metilfenidat:
Kan / lenf: Lökopeni ve / veya anemi
Hepatobiliyer : bölgede anormal karaciğer fonksiyonu transaminaz yüksekliğinden karaciğer komaya kadar
Psikiyatrik: geçici depresif ruh hali, agresif Davranış
Deri / deri altı : Saç dökülmesini tarayın
Malign nöroleptik sendromun (NMS) çok nadir raporları alındı ve bunların çoğunda hastalar aynı anda alındı NMS ile ilgili terapiler. Tek bir raporda, on yaşında bir çocuk vardı yaklaşık 18 ay boyunca metilfenidat almak NMS benzeri bir hale geldi İlk venlafaksin dozunu aldıktan sonra 45 dakika içinde olay. Bu bu vakanın ilaç ve ilaç arasında bir etkileşim olup olmadığından emin değil ya tek başına ilaç ya da başka bir sebep.
Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı
Ritalin LA® (metilfenidat hidroklorür) metilfenidat içeren diğer ürünler gibi genişletilmiş salım kapsülleri birdir Zaman çizelgesi II kontrollü madde. (Görmek Kutulu uyarı için UYARILAR içerir Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılık bilgileri.)
Tercih edilen terim | Ritalin LA® N = 65 N (%) |
Plasebo N = 71 N (%) |
Anoreksiya | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
Uykusuzluk | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
Emilim
Ritalin LA bimodal plazma konsantrasyon süresi üretir Profil (ör., oral olduğunda iki farklı (yaklaşık dört saat arayla) DEHB tanısı alan çocuklara ve sağlıklı yetişkinlere uygulanır. İlk Ritalin LA için rezorpsiyon oranı, Ritalin tabletlerinkine benzer iki formülasyon arasındaki benzer hız parametreleri ile gösterilir, yani., önce Gecikme süresi (Lag), ilk tepe konsantrasyonu (Cmax1) ve ilk zirveye kadar geçen süre (Tmax1), 1-3 saat içinde ulaşılır. Araya girme minimum süresi (Tminip) ve ikinci zirveye (Tmax2) kadar geçen süre de Ritalin ÄHNLICH içindir . günde bir kez ve Ritalin tabletleri her 4 saatte bir iki dozda (bkz Şekil 1 ve Tablo 1), Ritalin LA için gözlemlenen alanlar daha büyük olmasına rağmen.
Günde bir kez uygulanan ritalin daha düşük bir ikinci zirveye sahiptir Konsantrasyon (Cmax2), daha yüksek minimum aralık konsantrasyonları (Cminip) ve iki dozda uygulanan Ritalin tabletlerinden daha az pik ve oluk dalgalanmaları 4 saat arayla. Bu, daha erken bir başlangıç ve daha uzun emilimden kaynaklanır gecikmeli salım boncuklarından (bkz. Şekil 1 ve Tablo 1).
Ritalin'in göreceli biyoyararlanımı bir kez verilir günlük, ikide aynı toplam Ritalin tablet dozu ile karşılaştırılabilir Çocuklarda ve yetişkinlerde 4 saat arayla.
Şekil 1: Ortalama plazma konsantrasyonu zaman profili Tek bir doz Ritalin LA & reg'den sonra metilfenidat; 40 mg q.d.max.24 ± 0.44 0.28 ± 0.46 1.0 ± 0.5 0.7 ± 0.2 0-1 0-1 0.7 - 1.3 0.3 - 1.0 Tmax1 (h) 1.8 ± 0.6 2.0 ± 0.8 1.9 ± 0.4 2.0 ± 0.9 1-3 1-3 1.3 - 2.7 1.3 - 4.0 Cmax1 (ng / mL) 10.2 ± 4.2 10.3 ± 5.1 4.3 ± 2.3 5.3 ± 0.9 4.2 - 20.2 5.5 - 26.6 1.8 - 7.5 3.8 - 6.9 Küçük resim (h) 4.0 ± 0.2 4.5 ± 1.2 3.8 ± 0.4 3.6 ± 0.6 4-5 2-6 3.3 - 4.3 2.7 - 4.3 Cminip (ng / mL) 5.8 ± 2.7 6.1 ± 4.1 1.2 ± 1.4 3.0 ± 0.8 3.1 - 14.4 2.9 - 21.0 0.0 - 3.7 1.7 - 4.0 Tmax2 (h) 5.6 ± 0.7 6.6 ± 1.5 5.9 ± 0.5 5.5 ± 0.8 5-8 5-11 5.0 - 6.5 4.3 - 6.5 Cmax2 (ng / mL) 15.3 ± 7.0 10.2 ± 5.9 5.3 ± 1.4 6.2 ± 1.6 6.2 - 32.8 4.5 - 31.1 3.6 - 7.2 3,9 - 8,3 EAA (0-∞) (ng / mL x h-1) 102.4 ± 54.6 86.6 ± 64.0a 37,8 ± 21,9 45.8 ± 10.0 40.5 - 261.6 43,3 - 301,44 14.3 - 85.3 34,0 - 61,6 t½ (h) 2.5 ± 0.8 2.4 ± 0.7a 3.5 ± 1.9 3.3 ± 0.4 1.8 - 5.3 1.5 - 4.0 1.3 - 7.7 3.0 - 4.2 aN = 15
Doz orantılılığı
Oral uygulamadan sonra Ritalin LA 20 mg ve yetişkinler için 40 mg kapsül hafif bir artış eğilimi vardır eğrinin altındaki metilfenidat alanı (EAA) ve pik plazma konsantrasyonları (Cmax1 ve Cmax2).
Dağıtım
Plazma proteinlerine bağlanma düşük (% 10 -% 33). Dağıtım hacmi 2.65 ± 1.11 L / kg idi l-metilfenidat için dmetilfenidat ve 0.91 L / kg'da 1.80 ±.
Metabolizma
Mutlak oral çocuklarda metilfenidatın biyoyararlanımı Dolandırıcılık 22 ve plusmn; D-metilfenidat için% 8 ve belirgin bir sistemik metabolizmayı gösteren l-metilfenidat için% 5 ± 3. Metilfenidatın karboksil esteraz CES1A1 ile biyotransformasyonu hızlıdır ve bu en önemli, esterlenmiş metabolite yol açar a - fenil-2-piperidin asetik asit (ritalik asit). Sadece küçük miktarlar hidroksillenmiş metabolitler (ör. hidroksimetilfenidat ve hidroksiritalik asit) Asit) plazmada tespit edilebilir. Terapötik aktivite esas olarak ebeveyn bağlantısı.
Eliminasyon
Ritalin LA ve Yetişkinlerde ritalin tabletleri, Ritalin tabletlerinden metilfenidat ile elimine edilir ortalama yarılanma ömrü yaklaşık 3.5 saat olan plazma (aralık 1.3-7.7 saat). Çocuklarda ortalama yarılanma ömrü yaklaşık 2.5 saattir ve yaklaşık 1.5'tir - 5.0 saat. Çocuklarda ve yetişkinlerde hızlı yarılanma ömrü buna yol açabilir sabah ve orta günlük dozlar arasında ölçülemeyen konsantrasyonlar Ritalin tabletleri. Metilfenidat birikmesi beklenmez. Ritalin LA ile günde birkaç kez oral dozaj. Ritalin'in yarı ömrü Asit yaklaşık 3-4 saattir.
Sistemik klerens için 0.40 ± 0.12 L / s / kg'dır d-metilfenidat ve lmetilfenidat için 0.28 L / h / kg ile 0.73 ±. Oraldan sonra Metilfenidatın derhal salimli bir formülasyonunun uygulanması,% 78 -97 doz idrarla ve dışkıda% 1 -3 oranında atılır 48-96 saat içinde metabolitler. Sadece küçük miktarlar (<% 1) değişmedi İdrarda metilfenidat görülür. Dozun çoğu idrarla atılır ritüel asit olarak (% 60 -% 86), geri kalan küçükler Metabolit.
Gıda etkileri
Yemek ve yemekle ilgili uygulama süreleri Kompozisyonun ayrı ayrı titre edilmesi gerekebilir.
Ritalin LA yüksek yağ içeriği ile uygulandığında Yetişkinler için kahvaltı yapan Ritalin LA, emilim başlayana kadar daha uzun bir gecikmeye sahipti ve ilk pik konsantrasyona kadar olan sürede değişken gecikmeler, zaman en az en yüksek seviyeye ve ikinci zirveye kadar geçen süreye kadar. İlk zirve Konsantrasyon ve emilim derecesi gıdadan sonra değişmedi. ikinci tepe noktası yaklaşık% 25 daha düşük olmasına rağmen oruç durumuna. Yüksek yağlı bir öğle yemeğinin etkisi araştırılmamıştır.
Farmakokinetikte hiçbir fark yoktu Ritalin LA, elma püresi ile uygulandığında, uygulamadaki uygulamaya kıyasla Oruç durumu. Şu anda veya dozda damping kanıtı yoktur Yiyecek yokluğu.
Kapsülü yutamayan hastalar için içerik serpilebilir ve elma sosu üzerine uygulanabilir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).
Alkol etkisi
Alkol olumsuz CNS etkilerini kötüleştirebilir ritalin dahil psikoaktif ilaçlar. Bu nedenle hastalar için tavsiye edilir tedavi sırasında alkolden kaçınmak için. A in vitro Çalışma yapıldı alkolün metilfenidatın salım özellikleri üzerindeki etkisini inceleyin Ritalin LA® 40 mg kapsül dozaj formundan. Alkol konsantrasyonu ile % 40'ı ilk saatte% 98 metilfenidat salınımı vardı. Sonuç 40 mg kapsül ile diğerini temsil eder mevcut kapsülü güçlendirin.