Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Riluzol-1 a Pharma'nın amiyotrofik lateral sklerozlu (ALS) hastalar için mekanik ventilasyona ömür veya zaman uzattığı endikedir.
Klinik çalışmalar, riluzol - 1 A Pharma'nın ALS hastalarının hayatta kalmasını uzattığını göstermiştir. Hayatta kalma, mekanik ventilasyon ve trakeotomi içermeyen intübe edilmemiş, hayatta olan hastalar olarak tanımlandı.
Riluzol-1 a Pharma'nın motor fonksiyon, akciğer fonksiyonu, fasikülasyonlar, kas gücü ve motor semptomlar üzerinde terapötik bir etkisi olduğuna dair bir kanıt yoktur. Riluzol-1 a Pharma'nın ALS'nin geç aşamalarında etkili olduğu kanıtlanmamıştır
Riluzol - 1 a Pharma'nın güvenliği ve etkinliği sadece ALS'de incelenmiştir. Bu nedenle, riluzol-1 a Pharma, başka bir motonöron hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
leberfunktionsstörung
Riluzol sollte bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion in der Anamnese oder bei Patienten mit leicht erhöhten serumtransaminasen (ALT/SGPT; AST/SGOT bis zum 3-fachen der Obergrenze des normalbereichs (ULN)), bilirubin und/oder gamma-glutamyl-transferase (GGT) mit Vorsicht verschrieben werden. Baseline-Erhöhungen mehrerer leberfunktionstests (insbesondere erhöhtes bilirubin) sollten die Anwendung von riluzol ausschließen.
Aufgrund des hepatitis-Risikos sollten serumtransaminasen, einschließlich ALT, vor und während der Therapie mit riluzol gemessen werden. ALT sollte jeden Monat während der ersten 3 Monate der Behandlung, alle 3 Monate während des restlichen ersten Jahres und periodisch danach gemessen werden. ALT-Spiegel sollten häufiger bei Patienten gemessen werden, die erhöhte ALT-Spiegel entwickeln.
Riluzol sollte abgesetzt werden, wenn der ALT-Spiegel auf das 5-fache des ULN ansteigt. Es liegen keine Erfahrungen mit Dosisreduktion oder rechallenge bei Patienten vor, bei denen eine ALT-bis 5-fache ULN-Zunahme festgestellt wurde. Die erneute Verabreichung von riluzol an Patienten in dieser situation kann nicht empfohlen werden.
Neutropenie
Patienten sollten gewarnt werden, fieberhafte Erkrankungen Ihren ärzten zu melden. Der Bericht über eine fieberhafte Erkrankung sollte ärzte auffordern, die Anzahl der weißen Blutkörperchen zu überprüfen und riluzol bei Neutropenie abzubrechen.
Interstitielle Lungenerkrankung
Fälle von interstitiellen Lungenerkrankungen wurden bei Patienten berichtet, die mit riluzol behandelt wurden, einige von Ihnen waren schwerwiegend. Wenn sich respiratorische Symptome wie trockener Husten und/oder Dyspnoe entwickeln, sollte eine thoraxradiographie durchgeführt werden, und bei befunden, die auf eine interstitielle Lungenerkrankung hindeuten (Z. B. bilaterale diffuse lungentrübungen), sollte riluzol sofort abgesetzt werden. In der Mehrzahl der gemeldeten Fälle lösten sich die Symptome nach absetzen des Arzneimittels und symptomatischer Behandlung auf.
Nierenfunktionsstörung
Studien in wiederholten Dosen wurden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht durchgeführt.
Farmakoterapötik grup: diğer sinir sistemi ilaçları, ATC kodu: N07XX02.
Etki mekanizması
ALS patogenezi tam olarak aydınlatılmamış olsa da, glutamatın (merkezi sinir sistemindeki birincil uyarıcı nörotransmitter) hastalıkta hücre ölümünde rol oynadığı önerilmektedir.
Riluzolün glutamat süreçlerini inhibe ederek çalışması önerilmektedir. Eylem şekli belirsizdir.
Klinik etkililik ve güvenlik
Bir çalışmada 155 hasta 100 mg / gün (günde iki kez 50 mg) veya plaseboya randomize edildi ve 12 ila 21 ay boyunca takip edildi. Ortalama sağkalım sahtekarlığı riluzol veya için 14.9 aya karşı 17.7 aydı.
Doz odaklı bir çalışmada, ALS'li 959 hasta dört tedavi grubundan birine randomize edildi: riluzol 50, 100, 200 mg / gün veya plasebo ve 18 ay boyunca takip edildi. 100 mg / gün riluzol ile tedavi edilen hastalarda sağkalım, plasebo alan hastalara göre anlamlı derecede yüksekti. 50 mg / gün riluzolün etkisi plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı değildi ve 200 mg / gün etkisi esasen 100 mg / gün ile karşılaştırılabilirdi. Ortalama sağkalım 100 mg / gün riluzol için 13.5 aya karşı 16.5 aydı.
Hastalığın geç evresindeki hastalarda riluzolün etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için paralel bir grup çalışmasında, riluzol altındaki sağkalım ve motor fonksiyon plasebodan önemli ölçüde farklı değildi. Bu çalışmada hastaların çoğunluğu% 60'ın altında hayati bir kapasiteye sahipti.
Japon hastalarda riluzolün etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için çift kör plasebo kontrollü bir çalışmada, 204 hasta 100 mg / gün (günde iki kez 50 mg) veya plaseboya randomize edildi ve 18 ay boyunca takip edildi. Bu çalışmada etkinlik, tek başına yürüyememe, üst ekstremite fonksiyonunun kaybı, trakeostomi, yapay ventilasyon ihtiyacı, mide tüpü beslenmesi veya ölüm açısından değerlendirildi. Trakeostomi - riluzol ile tedavi edilen hastalarda serbest sağkalım, plasebodan önemli ölçüde farklı değildir. Bununla birlikte, bu çalışmanın tedavi grupları arasındaki farklılıkları belirleme yeteneği zayıftı. Bu çalışma ve yukarıda tarif edilenler de dahil olmak üzere meta-analiz, riluzolün hayatta kalması üzerinde plaseboya kıyasla daha az belirgin bir etki göstermiştir, ancak farklılıklar istatistiksel olarak anlamlı kalmıştır.
However, we will provide data for each active ingredient