Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Рибавирин, yetişkinlerde kronik hepatit C (CHC) tedavisi için diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde endikedir.
Рибавирин, daha önce tedavi edilmemiş ve karaciğer dekompansasyonu olmayan pediyatrik hastalar (3 yaş ve üstü çocuklar ve ergenler) için kronik hepatit C (CHC) tedavisi için diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde endikedir.
Рибавирин, daha önce tedavi edilmemiş ve karaciğer dekompansasyonu olmayan pediyatrik hastalar (3 yaş ve üstü çocuklar ve ergenler) için kronik hepatit C (CHC) tedavisi için diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde endikedir.
Рибавирин (ribavirin), hastaneye yatırılan bebeklerin ve solunum sinsityal virüsüne bağlı ciddi alt solunum yolu enfeksiyonları olan küçük çocukların tedavisi için endikedir. Etkinliği sağlamak için şiddetli alt solunum yolu enfeksiyonu sırasında erken tedavi gerekebilir.
Sadece şiddetli RSV alt solunum yolu enfeksiyonu Рибавирин (ribavirin) ile tedavi edilmelidir. RSV enfeksiyonu olan bebeklerin ve çocukların büyük çoğunluğu hafif, kendi kendine sınırlı ve hastaneye yatış veya antiviral tedavi gerektirmeyen hastalıklara sahiptir. Hafif alt solunum yolu tutulumu olan birçok çocuk, Рибавирин (ribavirin) aerosolün (3 ila 7 gün) tam seyri için gerekenden daha kısa hastaneye yatmayı gerektirecektir ve ilaçla tedavi edilmemelidir. Bu nedenle Рибавирин (ribavirin) ile tedavi kararı RSV enfeksiyonunun şiddetine dayanmalıdır. Prematüre, immünosupresyon veya kardiyopulmoner hastalık gibi altta yatan bir durumun varlığı, RSV enfeksiyonunun klinik belirtilerinin ve komplikasyonlarının şiddetini artırabilir.
Mekanik ventilatör yardımı gerektiren hastalarda aerosolize Рибавирин (ribavirin) kullanımı sadece bu uygulama moduna aşina olan doktorlar ve destek personeli ve kullanılan özel ventilatör tarafından yapılmalıdır (bkz UYARILAR, ve DOZAJ VE YÖNETİM).
Teşhis
RSV enfeksiyonu, solunum yolu sekresyonlarında viral antijenin immünofloresan ile gösterilmesi gibi hızlı bir teşhis yöntemi ile belgelenmelidir3 veya ELISA5 tedavinin ilk 24 saati öncesinde veya sırasında. Hızlı tanı testi sonuçları beklenirken tedaviye başlanabilir. Bununla birlikte, RSV enfeksiyonu belgelenmeden tedaviye devam edilmemelidir. Kültür dışı antijen tespit teknikleri yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara sahip olabilir. Klinik durumun, yılın zamanının ve diğer parametrelerin değerlendirilmesi laboratuvar tanısının yeniden değerlendirilmesini gerektirebilir.
Рибавирин, kronik hepatit C (CHC) tedavisi için diğer tıbbi ürünlerle kombinasyon halinde endikedir.
Peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombinasyon halinde kullanılan Рибавирин ile yapılan klinik çalışmalarda, bildirilen maksimum doz aşımı toplam 10 g Рибавирин dozu idi (50 x 200 mg kapsül) ve 39 MIU interferon alfa-2b (Her biri 3 MIU'luk 13 deri altı enjeksiyon) bir gün intihar girişiminde bulunan bir hasta tarafından alınır. Hasta acil serviste iki gün boyunca gözlendi, bu süre zarfında aşırı dozdan olumsuz reaksiyon kaydedilmedi.
İnterferon alfa-2b ile kombinasyon halinde kullanılan Рибавирин ile yapılan klinik çalışmalarda, bildirilen maksimum doz aşımı toplam 10 g Рибавирин dozu idi (50 x 200 mg kapsül) ve 39 MIU interferon alfa-2b (Her biri 3 MIU'luk 13 deri altı enjeksiyon) bir gün intihar girişiminde bulunan bir hasta tarafından alınır. Hasta acil serviste iki gün boyunca gözlendi, bu süre zarfında aşırı dozdan olumsuz reaksiyon kaydedilmedi.
İnsanlarda aerosol uygulamasıyla Рибавирин (ribavirin) ile doz aşımı bildirilmemiştir. Farelerde LDM oral olarak 2 g'dır ve hipoaktivite ve gastrointestinal semptomlarla ilişkilidir (vücut yüzey alanı dönüşümüne bağlı olarak tahmini insan eşdeğeri 0.17 g / kg). Pediyatrik hastalar için aerosolize Рибавирин (ribavirin) uygulandıktan sonraki ortalama plazma yarılanma ömrü 9.5 saattir. Рибавирин (ribavirin) konsantre edilir ve eritrositin ömrü boyunca kırmızı kan hücrelerinde devam eder (bkz Farmakokinetik).
Klinik çalışmalarda aşırı dozda Рибавирин vakası bildirilmemiştir. Önerilen maksimum dozajların dört katından daha fazla dozaj uygulanan kişilerde hipokalsemi ve hipomagnezemi gözlenmiştir. Bu vakaların çoğunda ribavirin intravenöz olarak uygulandı. Ribavirinin büyük miktarda dağılımı nedeniyle, önemli miktarda ribavirin hemodiyaliz ile etkili bir şekilde uzaklaştırılmaz.
Рибавирин
Рибавирин, çalışmaların yapıldığı tüm hayvan türlerinde önerilen insan dozunun çok altındaki dozlarda embriyotoksik veya teratojenik veya her ikisidir. Kafatası, damak, göz, çene, uzuvlar, iskelet ve gastrointestinal sistemin malformasyonları kaydedildi. Teratojenik etkilerin insidansı ve şiddeti, dozun artmasıyla artmıştır. Fetüslerin ve yavruların hayatta kalması azaldı.
Juvenil sıçan toksisitesi çalışmasında, doğum sonrası 7 ila 63. gün arasında 10, 25 ve 50 mg / kg Рибавирин ile dozlanan yavrular, genel büyümede doza bağlı bir azalma gösterdi ve bu daha sonra vücut ağırlığında hafif düşüşler, taç kıç uzunluğu ve kemik uzunluğu. İyileşme süresinin sonunda, tüm doz seviyelerinde erkeklerde ve kontrollere kıyasla en yüksek iki dozla dozlanan kadınlarda yapılan kontrollere kıyasla genellikle istatistiksel olarak anlamlı olmasına rağmen tibial ve femoral değişiklikler minimaldir. Kemik üzerinde histopatolojik etki gözlenmedi. Nörodavranışsal veya üreme gelişimi ile ilgili Рибавирин etkisi gözlenmemiştir. Sıçan yavrularında elde edilen plazma konsantrasyonları, terapötik dozda insan plazma konsantrasyonlarının altındaydı.
Eritrositler, hayvan çalışmalarında Рибавирин için toksisitenin birincil hedefidir. Anemi, dozlamanın başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkar, ancak tedavinin kesilmesiyle hızla geri dönüşümlüdür.
Farelerde Рибавирин kaynaklı testis ve sperm etkilerini araştırmak için yapılan 3 ve 6 aylık çalışmalarda, spermdeki anormallikler 15 mg / kg ve üzeri dozlarda meydana gelmiştir. Hayvanlardaki bu dozlar, terapötik dozlarda insanlarda elde edilenlerin çok altında sistemik maruziyetler üretir. Tedavinin kesilmesi üzerine, esasen Рибавирин kaynaklı testis toksisitesinden toplam iyileşme bir veya iki spermatojenik döngü içinde meydana geldi.
Genotoksisite çalışmaları Рибавирин'ın bazı genotoksik aktivite uyguladığını göstermiştir. Рибавирин Balb / 3T3'te aktifti in vitro Dönüşüm Deneyi. Fare lenfoma tahlilinde ve bir fare mikronükleus tahlilinde 20-200 mg / kg'lık dozlarda genotoksik aktivite gözlenmiştir. Sıçanlarda baskın bir ölümcül test negatifti, bu da sıçanlarda mutasyonlar meydana gelirse erkek gametler yoluyla bulaşmadığını gösterir.
Terapötik koşullar altında (sıçanlarda faktör 0.1 ve farelerde 1) insan maruziyetine kıyasla düşük maruziyetli geleneksel karsinojenisite kemirgen çalışmaları, Рибавирин'ın tümörjenitesini ortaya koymamıştır. Ek olarak, heterozigot p53 (+/-) fare modelini kullanan 26 haftalık bir karsinojenisite çalışmasında, Рибавирин, maksimum tolere edilen 300 mg / kg dozunda (insan maruziyetine kıyasla yaklaşık 2.5 plazma maruz kalma faktörü) tümör üretmedi. Bu çalışmalar, insanlarda Рибавирин'ın kanserojen potansiyelinin olası olmadığını göstermektedir.
Рибавирин artı interferon
Peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombinasyon halinde kullanıldığında, Рибавирин daha önce sadece aktif madde ile görülmeyen herhangi bir etkiye neden olmamıştır. Tedaviye bağlı büyük değişiklik, şiddeti sadece aktif madde tarafından üretilenden daha yüksek olan geri dönüşümlü hafif ila orta şiddette bir anemi idi.
Ribavirin
Ribavirin, çalışmaların yapıldığı tüm hayvan türlerinde önerilen insan dozunun çok altındaki dozlarda embriyotoksik veya teratojenik veya her ikisidir. Kafatası, damak, göz, çene, uzuvlar, iskelet ve gastrointestinal sistemin malformasyonları kaydedildi. Teratojenik etkilerin insidansı ve şiddeti, dozun artmasıyla artmıştır. Fetüslerin ve yavruların hayatta kalması azaldı.
Juvenil sıçan toksisitesi çalışmasında, doğum sonrası 7 ila 63. günlerden 10, 25 ve 50 mg / kg ribavirin ile dozlanan yavrular, genel büyümede doza bağlı bir azalma gösterdi ve bu daha sonra vücut ağırlığında hafif düşüşler, taç kıç olarak ortaya çıktı. uzunluk ve kemik uzunluğu. İyileşme süresinin sonunda, tüm doz seviyelerinde erkeklerde ve kontrollere kıyasla en yüksek iki dozla dozlanan kadınlarda yapılan kontrollere kıyasla genellikle istatistiksel olarak anlamlı olmasına rağmen tibial ve femoral değişiklikler minimaldir. Kemik üzerinde histopatolojik etki gözlenmedi. Nörodavranışsal veya üreme gelişimi ile ilgili ribavirin etkisi gözlenmemiştir. Sıçan yavrularında elde edilen plazma konsantrasyonları, terapötik dozda insan plazma konsantrasyonlarının altındaydı.
Eritrositler, hayvan çalışmalarında ribavirin için toksisitenin birincil hedefidir. Anemi, dozlamanın başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkar, ancak tedavinin kesilmesiyle hızla geri dönüşümlüdür.
Ribavirin kaynaklı testis ve sperm etkilerini araştırmak için farelerde yapılan 3 ve 6 aylık çalışmalarda, spermdeki anormallikler 15 mg / kg ve üzeri dozlarda meydana geldi. Hayvanlardaki bu dozlar, terapötik dozlarda insanlarda elde edilenlerin çok altında sistemik maruziyetler üretir. Tedavinin kesilmesi üzerine, esasen ribavirin kaynaklı testis toksisitesinden toplam iyileşme, bir veya iki spermatojenik döngü içinde meydana geldi.
Genotoksisite çalışmaları ribavirinin bazı genotoksik aktivite uyguladığını göstermiştir. Ribavirin Balb / 3T3'te aktifti in vitro dönüşüm testi. Fare lenfoma tahlilinde ve bir fare mikronükleus tahlilinde 20-200 mg / kg'lık dozlarda genotoksik aktivite gözlenmiştir. Sıçanlarda baskın bir ölümcül test negatifti, bu da sıçanlarda mutasyonlar meydana gelirse erkek gametler yoluyla bulaşmadığını gösterir.
Terapötik koşullar altında (sıçanlarda faktör 0.1 ve farelerde 1) insan maruziyetine kıyasla düşük maruziyetli geleneksel karsinojenisite kemirgen çalışmaları ribavirinin tümörjenitesini ortaya koymamıştır. Ek olarak, heterozigot p53 (+/-) fare modelini kullanan 26 haftalık bir karsinojenisite çalışmasında ribavirin, maksimum tolere edilen 300 mg / kg dozunda (insan maruziyetine kıyasla yaklaşık 2.5 plazma maruziyet faktörü) tümör üretmedi. Bu çalışmalar, insanlarda ribavirinin kanserojen potansiyelinin olası olmadığını göstermektedir.
Ribavirin artı interferon
Peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombinasyon halinde kullanıldığında, ribavirin daha önce sadece aktif madde ile görülmeyen herhangi bir etkiye neden olmamıştır. Tedaviye bağlı büyük değişiklik, şiddeti sadece aktif madde tarafından üretilenden daha yüksek olan geri dönüşümlü hafif ila orta şiddette bir anemi idi.
Ribavirin, yeterli çalışmaların yapıldığı tüm hayvan türlerinde önerilen insan dozunun çok altındaki dozlarda embriyotoksik ve / veya teratojeniktir. Kafatası, damak, göz, çene, uzuvlar, iskelet ve gastrointestinal sistemin malformasyonları kaydedildi. Teratojenik etkilerin insidansı ve şiddeti, dozun artmasıyla artmıştır. Fetüslerin ve yavruların hayatta kalması azalır.
Eritrositler, köpek ve maymunlarda yapılan çalışmalar da dahil olmak üzere hayvan çalışmalarında ribavirin için toksisitenin birincil hedefidir. Anemi, dozlamanın başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkar, ancak tedavinin kesilmesiyle hızla geri dönüşümlüdür. Hipoplastik anemi, subkronik çalışmada sadece 160 mg / kg / gün yüksek dozda sıçanlarda gözlenmiştir.
Ribavirin ile yapılan tekrar doz kemirgen ve köpek toksisitesi çalışmalarında ve subkronik çalışmada ribavirin uygulanan maymunlarda geçici olarak azalmış lökosit ve / veya lenfosit sayıları sürekli olarak kaydedilmiştir. Tekrar doz sıçan toksisitesi çalışmaları, dalağın timusa bağımlı bölgelerinin (periarteriyolar lenfoid kılıflar, beyaz hamur) ve mezenterik lenf düğümünün timik lenfoid tükenmesini ve / veya tükenmesini gösterdi. Ribavirin ile köpeklerin tekrar dozlanmasının ardından, duodenumun bağırsak kriptalarının artmış dilatasyonu / nekrozu, ayrıca ince bağırsağın kronik iltihabı ve ileumun erozyonu kaydedildi.
Ribavirin kaynaklı testis ve sperm etkilerini araştırmak için farelerde tekrarlanan doz çalışmalarında, terapötik dozların çok altındaki hayvanlarda dozlarda sperm anormallikleri meydana geldi. Tedavinin kesilmesi üzerine, esasen ribavirin kaynaklı testis toksisitesinden toplam iyileşme, bir veya iki spermatojenik döngü içinde meydana geldi.
Genotoksisite çalışmaları ribavirinin bazı genotoksik aktivite uyguladığını göstermiştir. Ribavirin bir in vitro Dönüşüm Deneyi. Genotoksik aktivite gözlendi in vivo fare mikronükleus deneyleri. Sıçanlarda baskın bir ölümcül test negatifti, bu da sıçanlarda mutasyonlar meydana gelirse erkek gametler yoluyla bulaşmadığını gösterir. Ribavirin olası bir insan kanserojendir.
Ribavirin ve peginterferon alfa-2a'nın kombinasyon halinde uygulanması maymunlarda beklenmedik bir toksisite üretmedi. Tedaviye bağlı büyük değişiklik, şiddeti sadece aktif madde tarafından üretilenden daha fazla olan hafif ila orta derecede anemidir.
However, we will provide data for each active ingredient