REVOLADE

Önemli bölümlere hızlı bağlantılar

REVOLADE

Seçilen form

Tıbbi inceleme

Rosario Oropesa

Son güncelleme 22.12.2025

Bu sayfa, resmi tıbbi kaynaklardan derlenen genel ve başvuru niteliğinde bilgiler sunar. Profesyonel tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmez. Sağlıkınızla ilgili kararlar alırken lütfen nitelikli bir sağlık uzmanına danışın.

REVOLADE hakkında genel bakış

REVOLADE (Eltrombopag) Nasıl Bir İlaçtır?

REVOLADE, esas olarak Trombopoietin reseptör agonisti (TPO-RA) sınıfına dâhil olan, reçeteyle kullanılan ve hedef odaklı bir tedavi ilacıdır. İlacın aktif maddesi Eltrombopag’dır.

Avrupa İlaç Ajansı gibi otoriteler, Eltrombopag'ı, trombopoietin reseptörü (TPO-R) üzerindeki spesifik etkisi nedeniyle bir TPO-RA olarak sınıflandırmaktadır. Bu sınıflandırma, ilacın platelet sayısını artırmak için belirli bir biyolojik mekanizmayı hedef alarak çalıştığını onaylamaktadır. Farmakolojik çalışmalarla desteklenen bu işlevi, sürdürülebilir platelet sayıları oluşturma kapasitesi nedeniyle klinik olarak tanınmıştır.


Bileşim ve Formu: Sentetik, Oral Bir Bileşik

Eltrombopag, kimyasal olarak peptit olmayan bir agonist olarak tanımlanan sentetik bir bileşiktir. Bu ilaç, ağızdan uygulama için hem film kaplı tabletler hem de özel olarak formüle edilmiş bir oral süspansiyon halinde mevcuttur.

Sentetik bir bileşik olması, Eltrombopag’ın kimyasal yollarla üretildiğini gösterir ve biyolojik ajanlardan bu yönüyle ayrılır. Peptit olmayan agonist yapısı, onun küçük bir molekül olduğu ve sindirim sistemi yoluyla emilebildiği anlamına gelir; bu da ilacın ağız yoluyla kolayca alınmasını sağlar. Oral süspansiyon formu, özellikle tabletleri yutmakta zorlanan hastalar veya çocuklar için geliştirilmiştir. İlaç, aktif bileşeni Eltrombopag’ı tuz formu olan Eltrombopag Olamine’den sağlayan, tek aktif madde içeren bir üründür.


REVOLADE Nasıl Yardımcı Olmayı Amaçlar?

REVOLADE'nin genel amacı, platelet üretimini uyarmak ve böylece vücudun kanın pıhtılaşma yeteneğine destek olmaktır.

Bu ilaç, doğrudan TPO-R'ye bağlanmak suretiyle, kemik iliğindeki megakaryosit adı verilen hücreleri olgunlaşmaya güçlü bir şekilde teşvik eden sinyaller gönderir. Megakaryopoez olarak bilinen bu süreç, plateletlerin kan dolaşımına hızlanarak ve sürekli bir şekilde salınmasına yol açar. Örneğin, platelet sayısı düşük olan bireylerde, tedavinin temel amacı, bu sayıları büyük kanama olayları riskini azaltacak seviyelere yükseltmeye yardımcı olmaktır. Doğrudan bir sinyal görevi gören REVOLADE, platelet eksikliğini düzelterek hastanın kanama ve morarmaya karşı savunmasını desteklemeyi hedefler.

REVOLADE ile hangi yan etkiler görülebilir?

REVOLADE kullanımı, başta hepatotoksisite (karaciğer sorunları) ve tromboembolik komplikasyonlar (kan pıhtıları) olmak üzere ciddi yan etki riskleriyle ilişkilidir.

Advers Reaksiyon Profili

Sınıflandırma Yaygın ve Çok Yaygın Advers Reaksiyonlar (100 kişiden 1 veya daha fazlasını etkileyen)
Hepatobiliyer Karaciğer enzimlerinde artış (Transaminazlarda, ALT/AST'de artış), Hiperbilirubinemi.
Gastrointestinal Mide bulantısı, İshal, Karın ağrısı, Kusma.
Genel/Sistemik Baş ağrısı, Yorgunluk, Ateş (Pireksi), Ekstremite ağrısı, Kas spazmları.

Ciddi ve Önemli Güvenlik Bilgileri

  • Hepatotoksisite: Anormal karaciğer fonksiyonu ve şiddetli karaciğer hasarı gelişebilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan önce, doz ayarlama aşaması boyunca ve sonrasında aylık olarak karaciğer fonksiyon testlerinin (ALT, AST ve bilirubin) yapılması gereklidir.
  • Tromboembolik Olaylar (TEO'lar): Derin ven trombozu dahil olmak üzere kan pıhtılaşması riskinde artış bildirilmiştir. Bu risk, trombosit sayısının aşırı derecede yükselmesi durumunda ve kronik karaciğer hastalığı (örneğin, portal ven trombozu) olan hastalarda artmıştır.
  • Kronik Hepatit C: Kronik Hepatit C (HCV) ile ilişkili trombositopenisi ve ilerlemiş karaciğer hastalığı olan hastalarda REVOLADE kullanımı, potansiyel olarak ölümcül hepatik dekompansasyon (karaciğer fonksiyonunda kötüleşme) riskini artırmaktadır.
  • Şiddetli Aplastik Anemi (SAA): Yeni sitogenetik anormallikler gelişme ve Miyelodisplastik Sendromlar (MDS)/Akut Miyeloid Lösemi (AML)'ye ilerleme riski mevcuttur. Periferik kan ve kemik iliğinin yakından izlenmesi zorunludur.

Güvenlik Kısıtlamaları ve Önlemleri

  • İlaç-Gıda Etkileşimi: İlaç emiliminin azalması riski nedeniyle REVOLADE, polivalan katyon içeren herhangi bir üründen (örneğin, kalsiyum, demir, magnezyum, alüminyum) 4 saat önce veya 2 saat sonra kesinlikle alınmamalıdır. Buna antasitler, süt ürünleri ve belirli mineral takviyeleri dahildir.
  • Tedavinin Kesilmesi Riski: Tedavinin sonlandırılmasının ardından, trombosit sayısı yaklaşık iki hafta içinde tedavi öncesi seviyelere geri dönecektir. Bu durum, kanama riskinin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.

Aşırı doz ve acil müdahale

Doz Aşımı ve Ne Zaman Yardım Alınmalıdır?

REVOLADE (Eltrombopag) doz aşımı durumu, ilacın etkisinin aşırılaşmasının sonuçlarına odaklanmaktadır. Bu durum, belirli klinik risklere ve zorunlu acil önlemlere yol açabilir.


Doz Aşımı Kapsamı

Kategori Resmi Güvenlik Açıklamaları
Belgelenmiş doz aşımı belirtileri Doz aşımı, temel olarak ilacın amaçlanan etkisinin abartılı bir sonucu olan aşırı trombosit sayıları ( örneğin, 400 imes 10^9/ L üzeri) ile karakterizedir. Ayrıca daha az özgül belirtiler olarak döküntü, bradikardi (kalp atışının yavaşlaması) ve aşırı yorgunluk da kaydedilmiştir.
Etkilenen fizyolojik sistemler Birincil risk, aşırı trombosit seviyelerinden kaynaklanan trombotik/tromboembolik komplikasyonlardır (TTE'ler) (kan pıhtıları). Kronik karaciğer hastalığı olan hastalar, yüksek ilaca maruziyet sonrasında hepatik dekompansasyon (karaciğer fonksiyonunda kötüleşme) riskinin artmasıyla karşı karşıyadır.
Popülasyona özgü doz aşımı notları Kronik hepatit C ve ilerlemiş kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda, artan ilaca maruziyet nedeniyle hepatik dekompansasyon dahil olmak üzere ciddi sonuçların riski daha yüksektir.

Acil Eylemler ve Gereken Yardım

Kategori Resmi Güvenlik Açıklamaları
Acil tıbbi yardım gerektiği durumlar Doz aşımından şüphelenilmesi veya hasta bayılır ya da nöbet geçirirse, hastalar derhal tıbbi yardım almalı veya acil servisleri aramalıdır. Trombosit sayısı 400 imes 10^9/ L'yi aşarsa acil tıbbi rehberlik gereklidir.
Destekleyici ve prosedürel önlemler Doz aşımının yönetimi, semptomatik ve destekleyici tedavilerle sınırlıdır. Eltrombopag'ın emilimini azaltmak için aktif kömür uygulanması düşünülebilir.
Antidot bilgisi Resmi ürün etiketi, Eltrombopag doz aşımı için bilinen spesifik bir antidotun olmadığını doğrulamaktadır.

Düzenleyici profiller, aşırı trombosit sayımı yanıtı durumunda, ilacın geçici olarak durdurulmasını ve trombosit sayımı güvenli bir seviyeye dönene kadar trombosit izleme sıklığının haftada iki kez olacak şekilde artırılmasını zorunlu kılmaktadır.

REVOLADE’in terapötik kullanımları

REVOLADE (eltrombopag), trombosit adı verilen kan hücrelerinin sayısının düşük olduğu durumların tedavisinde kullanılır. Trombositler kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerdir. Trombosit sayısındaki düşüklük (trombositopeni), kanama riskini artırır.

REVOLADE'nin temel kullanım alanları şunlardır:

  • Kronik İmmün Trombositopeni (İTP): Bu, vücudun bağışıklık sisteminin kendi trombositlerini yok ettiği bir hastalıktır. REVOLADE, 1 yaş ve üzeri hastalar için, kortikosteroidler veya immünoglobulinler gibi diğer tedavilere yeterince yanıt vermeyen kronik İTP'nin tedavisinde endikedir. İlacın faydası, trombosit sayısını artırarak kanama riskini azaltmaya yardımcı olmasıdır.

  • Kronik Hepatit C Enfeksiyonu ile İlişkili Trombositopeni: REVOLADE, kronik Hepatit C'li yetişkin hastalarda trombositopeninin tedavisi için kullanılır. Bu kullanım, trombosit sayısının düşüklüğünün, antiviral tedaviye (genellikle interferon bazlı) başlanmasını veya sürdürülmesini engellediği durumlarda geçerlidir. İlaç, antiviral tedavinin güvenli bir şekilde başlanmasına ve sürdürülmesine olanak tanımak amacıyla trombosit sayısını artırmayı amaçlar.

  • Şiddetli Kazanılmış Aplastik Anemi (SAA): REVOLADE, önceden bağışıklık baskılayıcı tedaviye yanıt vermeyen veya ağır ön tedavi almış ve hematopoietik kök hücre nakli için uygun olmayan yetişkin SAA hastalarında kullanılır. Aplastik anemi, kemik iliğinin yeterince kan hücresi üretmediği bir hastalıktır. Bu endikasyonda REVOLADE, hem trombosit hem de diğer kan hücrelerinin (kırmızı ve beyaz kan hücreleri) sayısını artırmaya yardımcı olarak fayda sağlar.

Kullanım uygunluğu ve kısıtlamalar

REVOLADE (Eltrombopag) Kimler İçin Uygundur ve Kimler Kullanamaz?

REVOLADE kullanımı için uygunluk, onaylanmış hasta popülasyonlarını, mutlak kontrendikasyonları ve spesifik kısıtlamaları içeren resmi kriterlerle belirlenir. Bu ilaç, yalnızca Kronik İmmün Trombositopeni (İTP), Şiddetli Aplastik Anemi (SAA) veya Kronik Hepatit C Virüsü (HCV) ile ilişkili Trombositopeni hastaları arasında, önceki tedavilere dirençli olma gibi belirtilen koşulları karşılayan kişilerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.


Kontrendike Popülasyonlar (Kullanılmaması Gereken Durumlar)

Eltrombopag'a veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen bir aşırı duyarlılığı (hipersensitivitesi) olan hastalarda kullanımı kontrendikedir (kesinlikle kullanılmamalıdır). Ayrıca, Bazı yetkili kaynaklar, Şiddetli Karaciğer Yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C) olan hastaların da kullanımının kontrendike olduğunu listelemektedir.


Yaş ve Ek Hastalık Kısıtlamaları

Popülasyon Grubu Kullanım Durumu ve Kısıtlamalar
Pediyatrik İTP 1 yaş ve üzeri hastalar için onaylanmıştır.
Pediyatrik SAA 2 yaş ve üzeri hastalar için onaylanmıştır (kombinasyon tedavisi ile birlikte).
Miyelodisplastik Sendromlar (MDS) / Diğer Trombositopeni Tedavi için endike değildir (onaylanmamıştır).
Kromozom 7 Anomalisi Olan SAA Tedaviye başlanmamalıdır.
Karaciğer Yetmezliği Çoğu hastada düşük başlangıç dozu ve yakın izlem gerektirir; faydaların risklerden daha ağır basmadığı durumlarda Child-Pugh skoru ge 5 olan İTP hastaları için önerilmez.
Doğu Asya Kökenli Hastalar Çoğu endikasyon için başlangıç dozunda azaltma gereklidir.
Hamilelik/Emzirme Kullanımı kısıtlıdır; üreme potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Emzirme döneminde ilacı veya emzirmeyi bırakma kararı verilmelidir.

Trombosit sayısını yalnızca normalleştirmek amacıyla tedavi kullanılmamalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında neler bilinmelidir?

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

REVOLADE (eltrombopag) isimli ilacın diğer ürünler ve ilaçlarla olan etkileşim profili, iki temel mekanizma üzerinden gerçekleşir: şelasyon (bağlanma) ve ilaç taşıyıcılarının engellenmesi (inhibitörlüğü).


Şelasyon ve Zamanlama Gereklilikleri

Eltrombopag'ın emilimi, antasitlerde, mineral takviyelerinde ve süt ürünleri dahil belirli gıdalarda bulunan çok değerlikli katyonlarla (alüminyum, kalsiyum, demir ve magnezyum gibi) birlikte uygulandığında önemli ölçüde azalır. İlacın vücuttaki etkisinin azalmasını önlemek için eltrombopag, çok değerlikli katyon içeren herhangi bir ürün veya gıdadan en az dört saat önce veya en az dört saat sonra alınmalıdır.


Taşıyıcılar ve İlaç Maruziyeti

Eltrombopag, OATP1B1 ve BCRP gibi ilaç taşıyıcılarını engelleyen bir maddedir. Bu engelleme (inhibisyon), bu taşıyıcıların substratı olan birlikte uygulanan ilaçların, örneğin rosuvastatin ve diğerlerinin, vücuttaki sistemik maruziyetinde artışa neden olabilir. Bu nedenle, birlikte kullanılan ilacın izlenmesi ve potansiyel olarak dozunun azaltılması gerekebilir.

Siklosporin (bir OATP ve BCRP inhibitörü) de eltrombopag maruziyetini artırabilir; bu durum da yakından izlemeyi gerektirir. Karaciğer yetmezliği olanlar da dahil olmak üzere belirli hasta popülasyonlarında eltrombopag'a maruziyet artmış olabilir.


Farmakodinamik Etkileşimler

Kronik Hepatit C hastalarında eltrombopag'ın İnterferon ve Ribavirin ile eş zamanlı kullanımı, hepatik dekompansasyon (karaciğer fonksiyonunun kötüleşmesi) riskinde artışla ilişkilidir. Ayrıca, diğer İmmün Trombositopeni (İTP) tedavileriyle birlikte uygulandığında, trombosit sayısını hedef aralıkta tutmak için mevcut İTP tedavisinin dozunun ayarlanması gerekli olabilir.

Etki mekanizması

REVOLADE (eltrombopag) isimli ilacın etki mekanizması, kandaki trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısını artırmak ve bu hücrelerin vücut tarafından yıkımını azaltmak üzere iki temel alanda işlev görür.

Trombosit Üretiminin Hedefe Yönelik Uyarılması

Bu etki alanı, ilacın çekirdek işlevini kapsar. REVOLADE, bir trombopoietin reseptörü (TPO-R) agonisti olarak çalışır. Trombopoietin, vücudun doğal trombosit üretimini yöneten bir hormondur. Eltrombopag, kemik iliğindeki öncü hücreler üzerinde bulunan TPO-R'ye seçici olarak bağlanır. Bu bağlanma, hücre içinde JAK-STAT sinyal yolunu aktive ederek temel moleküler talimatı sağlar. Bu aktivasyon, trombositleri üretecek olan megakaryositlerin çoğalmasını ve farklılaşmasını hızlandırır. Sonuç, dolaşımdaki trombosit sayısında doğrudan fizyolojik bir artıştır ve bu artış, kanama durdurma işlevi (hemostatik fonksiyon) için gerekli bir bileşendir.


Bağışıklık Sisteminin Neden Olduğu Trombosit Yıkımının Modülasyonu

Bu tamamlayıcı etki alanı, bağışıklık hücresi işlevi üzerindeki etkiyi ele alır ve trombosit temizlenmesini düzenleyen yolları modüle eder. İlaç, bir immünomodülatör görevi görerek çalışır. Monositler üzerindeki Fcgamma reseptörlerinin dengesini ayarlayarak ve CD4+ düzenleyici T hücrelerinin (Treg'ler) işlevini etkileyerek etki eder. Bu mekanizma, trombositlerin temizlenme hızının düşürülmesine katkıda bulunur.

Dozaj ve uygulama bilgileri

REVOLADE Nasıl Kullanılır?

REVOLADE (Eltrombopag) günde bir kez ağız yoluyla alınan bir ilaçtır. Film kaplı tabletler ve oral süspansiyon hazırlamak için toz formunda mevcuttur. Bu ilacın tedavisine, ilgili kan bozukluğu veya kronik Hepatit C enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlanmalı ve tedavisi yine bu hekim gözetiminde sürdürülmelidir.


Uygulama ve Zamanlama Kısıtlamaları

İlacın yeterli düzeyde emilimini sağlamak için, dozun zamanlaması doğru kullanım açısından en kritik talimattır. Eltrombopag aç karnına alınmalıdır. Aç karın tanımı, yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra anlamına gelir. Ayrıca, dozun alınması ile çok değerlikli katyon içeren herhangi bir ürünün (örneğin, antasitler, süt ürünleri veya kalsiyum, demir, magnezyum gibi mineral takviyeleri) tüketilmesi arasında 4 saatlik bir zaman aralığı bırakılması zorunludur. Oral süspansiyon formu kullanılıyorsa, kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır.


Resmi Doz Rejimleri ve Ayarlama

Dozaj, hastanın trombosit sayısına göre ayarlanır ve ilgili hastalığa özgüdür; ancak amaç trombosit sayısını normalleştirmek değildir.

Endikasyon (Yetişkinler) Tipik Başlangıç Dozu Maksimum Günlük Doz
Kronik İmmün Trombositopeni (İTP) Günde bir kez 50 mg 75 mg
Refrakter Şiddetli Aplastik Anemi (SAA) Günde bir kez 50 mg 150 mg
Birinci Basamak Şiddetli Aplastik Anemi (SAA) Günde bir kez 150 mg (İmmünosupresif tedavi ile birlikte) 150 mg

Doz değişiklikleri, endikasyona bağlı olarak tipik olarak 25 mg veya 50 mg'lık artışlarla yapılır ve iki haftada birden daha sık yapılmamalıdır. Doğu/Güneydoğu Asya kökenli olanlar veya karaciğer yetmezliği olanlar da dahil olmak üzere belirli hasta grupları için azaltılmış başlangıç dozları (örneğin, günde bir kez 25 mg) zorunludur. Günlük dozun unutulması durumunda, o doz atlanmalı ve hasta ertesi gün planlanan bir sonraki dozu ile devam etmelidir.

Güncel klinik kanıtlar

Güncel Klinik Kanıtlar

REVOLADE (Eltrombopag) için klinik kanıtlar, düşük trombosit sayısıyla (trombositopeni) belirgin durumlar üzerindeki etkisini değerlendirmek üzere tasarlanmış spesifik araştırma çalışmalarına dayanmaktadır. Bu bilgiler, araştırmaların yapısını ve odak noktasını özetlemekte, çalışmalarda gözlemlenen genel eğilimleri yansıtmaktadır.


Kronik İmmün Trombositopeni (İTP)

Araştırmalar öncelikle daha önce tedavi görmüş yetişkinlerde ve 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda gerçekleştirilen birçok büyük ölçekli randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışmaya (RKÇ'ler) dayanmıştır. Bu çalışmalar, kan sayımlarıyla ilişkili sonuçları, özellikle de hedef trombosit sayısına ulaşma ve bu sayıyı sürdürme oranını (hayati bir biyobelirteç) izlemiştir. Çalışmalar ayrıca kurtarma ilacı kullanımına ve çalışma süresi boyunca diğer İTP tedavilerinin kullanılıp kullanılmamasına ilişkin eğilimleri de gözlemlemiştir.


Kronik Hepatit C Virüsü (HCV) ile İlişkili Trombositopeni (HCV-TC)

Hastaların standart antiviral tedaviye başlama ve sürdürme için gerekli trombosit seviyelerine ulaşma yeteneğini ve nihai ölçüt olan Kalıcı Virolojik Yanıtı (KVY) (viral varlığın standart bir ölçümü) değerlendirmek üzere iki büyük uluslararası RKÇ yapılmıştır. Ancak bu çalışmalar, eski, interferon bazlı antiviral rejimler etrafında yapılandırılmış olup, güncel interferon içermeyen tedavilerdeki rolüne ilişkin yeterli bilgi sağlamamaktadır.


Şiddetli Aplastik Anemi (SAA)

SAA'ya ilişkin kanıtlar, tedaviye dirençli hastalarda yapılan başlangıçtaki küçük, açık etiketli, karşılaştırmalı olmayan çalışmaları ve daha sonraki aşamada ilacın standart immünosupresif tedavi (İST) ile kombinasyon halinde kullanımını inceleyen araştırmaları içermiştir. Çalışmalar, kan sayımlarındaki değişimleri ve transfüzyon gereksinimleriyle ilişkili değişiklikleri izlemiştir. Tedaviye dirençli hastalara ait temel veriler, küçük örneklem büyüklükleri ve kontrol grubunun olmaması nedeniyle sınırlıydı.


Araştırma Boşlukları ve Sınırlamalar

Uzun süreli, açık etiketli uzatma çalışmaları sonuçları birkaç yıl boyunca izlemiş olsa da, uzun vadeli etkiler bu spesifik kohortların ötesinde tam olarak belirlenmemiştir. İTP için yapılan araştırmalar büyük ölçüde trombosit sayımı biyobelirtecine dayanmaktadır. Hamile veya emziren popülasyonlara ilişkin veriler sınırlı kalmaya devam etmektedir. Genel olarak, araştırma tabanı incelenen tüm alanlarda yeknesak değildir ve çalışmalar, yürütüldükleri spesifik popülasyon ve koşullarla ilişkili örüntüler göstermektedir.

Sıkça sorulan sorular (SSS)

REVOLADE Hakkında Sık Sorulan Sorular (SSS)


S: REVOLADE uzun süre kullanılabilir mi?

C: Resmi bilgiler, Kronik İmmün Trombositopeni (İTP) gibi kronik durumlar için devam eden, uzun süreli uzatma çalışmalarında hastaların birkaç yıl boyunca tedavi edildiği klinik deneyimleri içermektedir. İlacın bu uzun süreler boyunca güvenliliği ve etkinliği, yetkili kılavuzlar doğrultusunda izlenmeye devam etmektedir.


S: Bir REVOLADE dozunu almayı unutursam ne olur?

C: Resmi talimatlar, bir dozun atlanması durumunda o dozun alınmaması gerektiğini belirtir. Bir sonraki planlanmış doz ertesi gün alınmalıdır. Atlanan dozu telafi etmek için aynı anda iki doz alınmamalıdır.


S: İnsanların merak ettiği daha az yaygın ancak ciddi yan etkiler nelerdir?

C: Yetkili kaynaklar, çalışmalarda bildirilen, nadir ancak ciddi etkilerden bahsetmektedir; örneğin, göz merceğinin bulanıklaşması olan katarakt gelişimi. Şiddetli Aplastik Anemi (SAA) hastaları için, yeni kromozomal anormallikler (genetik değişiklikler) geliştirme veya daha ciddi kan bozukluklarına ilerleme potansiyel riski bulunmaktadır. Bu durum profesyonel tıbbi izlemeyi zorunlu kılmaktadır.


S: REVOLADE'nin yan etkileri kalıcı mıdır?

C: Resmi belgeler, tedaviyi bırakmanın etkisine odaklanmakta ve trombosit sayısının genellikle yaklaşık iki hafta içinde tedavi öncesi seviyelere geri döndüğünü belirtmektedir. Resmi bilgiler, tüm olası yan etkilerin kalıcılığı hakkında genelleme yapmamaktadır, zira bu hususlar sağlık uzmanları tarafından vaka bazında değerlendirilir.


S: REVOLADE kullanırken ölçülü miktarda alkol almak sorun yaratır mı?

C: Resmi tüketici bilgileri, hastaların alkol tüketiyorlarsa bunu doktorlarına bildirmelerini tavsiye etmektedir. Baş dönmesi gibi yan etkiler olası olduğundan, hastaların bu ilacın kendilerini nasıl etkilediğini anlayana kadar araç kullanmadan veya makine çalıştırmadan önce dikkatli olmaları önerilir.


S: REVOLADE ve demir seviyeleri arasındaki bağlantı nedir?

C: Yetkili kaynaklar, ilacın bazı durumlarda kanda yüksek demir seviyelerine neden olabileceğini belirtmektedir. Ek olarak, ilacın mideden emilimi, demir içeren ürünlere, gıdalara veya takviyelere çok yakın alındığında önemli ölçüde azalır.


S: Yetkili belgelerde belirtilen maksimum kullanım süresi nedir?

C: Kronik İmmün Trombositopeni (İTP) veya Şiddetli Aplastik Anemi (SAA) gibi kronik durumlar için belirtilmiş resmi bir maksimum kullanım süresi sınırı bulunmamaktadır. Ancak, kronik Hepatit C ile ilişkili trombositopeni için kullanım süresi genellikle eşzamanlı antiviral tedavinin süresi ile sınırlıdır.


S: REVOLADE jenerik ilaç olarak mevcut mudur?

C: Etkin madde olan Eltrombopag, bazı bölgelerde jenerik isimler altında mevcuttur. Jenerik formlar, marka adı taşıyan ilaçla terapötik olarak eşdeğer olduklarına dair kanıtlara dayanarak ilgili sağlık otoriteleri tarafından onaylanmaktadır.


S: REVOLADE kullanırken araç kullanmaya ilişkin resmi bir kısıtlama var mıdır?

C: Resmi ürün bilgileri, REVOLADE'nin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde ihmal edilebilir bir etkiye sahip olduğunu belirtmektedir. Ancak, hastaların konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirmeden önce genel sağlık durumlarına ve baş dönmesi gibi olası yan etkilere karşı dikkatli olmaları gerekmektedir.


S: REVOLADE doğurganlığı etkiler mi?

C: Klinik olmayan hayvan çalışmaları, doğurganlık üzerinde potansiyel etkiler göstermiştir. Bu nedenle, resmi belgeler üreme potansiyeli olan kadınların tedavi süresi boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmasını tavsiye etmektedir. İnsan doğurganlığı üzerindeki potansiyel risk şu anda bilinmemektedir.


S: Kalp rahatsızlıklarıyla ilgili herhangi bir kontrendikasyon var mıdır?

C: Kalp rahatsızlıklarının kendisi için listelenmiş genel bir kontrendikasyon bulunmamaktadır. Ancak, resmi belgeler tromboembolik olaylar veya kan pıhtıları riskini ciddi bir yan etki olarak listelemektedir. Yetkili uyarılar, acil tıbbi müdahale gerektiren işaretler olarak kabul edilen kalp ile ilgili semptomlardan bahsetmektedir.


S: Çalışmalar, REVOLADE'nin farklı etnik gruplarda etkili bir şekilde kullanıldığını gösteriyor mu?

C: Resmi klinik çalışmalar, ilacın vücut tarafından işlenme şeklinin etnik kökene göre farklılık gösterdiğini doğrulamıştır. Bu nedenle, Doğu veya Güneydoğu Asya kökenli hastalarda gözlemlenen daha yüksek ilaç maruziyetini hesaba katmak için, çoğu durum için azaltılmış bir başlangıç dozu zorunlu kılınmıştır.


S: REVOLADE kullanırken özel bir diyet uygulamak gerekir mi?

C: Genel olarak özel bir diyet gerekli değildir. Ancak ilaç, düşük kalsiyumlu (50 mg veya daha az) bir yemekle veya aç karnına alınmalıdır. Kalsiyum, demir veya magnezyum gibi çok değerlikli katyonlar açısından yüksek herhangi bir gıda, içecek veya takviye tüketilirken zorunlu 4 saatlik bir ara bırakılmalıdır.


S: Çoğu kişi REVOLADE aldıktan ne kadar çabuk sonra değişiklik görmeye başlar?

C: Resmi doz ayarlama çizelgesi tipik bir yanıt süresi önermektedir. Herhangi bir doz değişikliğinin etkisinin, trombosit sayılarında stabil bir değişiklik görmek için gereken süreyi yansıtacak şekilde, başka bir ayarlama düşünülmeden önce en az iki hafta beklenerek değerlendirilmesi gerektiğini belirtir.


S: REVOLADE kullanırken hastaların ne sıklıkta kan testi yaptırması gerekir?

C: Karaciğer sorunları (hepatotoksisite) riski nedeniyle karaciğer fonksiyon testlerinin tedaviye başlamadan önce, doz ayarlama aşamasında ve daha sonra aylık olarak yapılması gereklidir. Trombosit sayıları, özellikle ilaca ilk başlandığında, genellikle daha sık izlenir.


S: REVOLADE yemekle birlikte mi, yoksa yemeksiz mi alınmalıdır?

C: İlaç, ya aç karnına (yemekten 1 saat önce veya 2 saat sonra) ya da çok düşük kalsiyumlu bir yemekle alınmalıdır. Süt ürünleri dahil olmak üzere çok değerlikli katyon içeren herhangi bir ürün tüketilirken, dozdan önce veya sonra kesinlikle 4 saatlik bir ara bırakılmalıdır.


S: REVOLADE ile etkileşime girebilecek özel yiyecekler veya takviyeler var mıdır?

C: Evet, yetkili belgeler emilimin çok değerlikli katyonlar içeren takviyeler veya gıdalarla birlikte alındığında önemli ölçüde azaldığını belirtmektedir. Bunlar arasında mineral takviyeleri, antasitler ve süt ürünlerinin yanı sıra kalsiyum, demir veya magnezyum gibi yüksek düzeyde mineral içeren zenginleştirilmiş gıdalar bulunmaktadır.


S: REVOLADE'yi standart reçetesiz ağrı kesicilerle birlikte alabilir miyim?

C: Resmi ilaç etkileşimi bilgileri, OATP1B1 ve BCRP gibi spesifik ilaç taşıyıcılarının substratları olan birlikte uygulanan ilaçlara odaklanmaktadır. Standart reçetesiz ağrı kesiciler (ibuprofen veya asetaminofen gibi) tipik olarak büyük etkileşimler olarak listelenmese de, birlikte kullanılan tüm ilaçlar hakkında bir sağlık uzmanına danışmak önemlidir.


S: REVOLADE greyfurt suyu ile etkileşime girer mi?

C: Birçok ilacın metabolizmasında rol oynayan enzimlerin bilinen bir inhibitörü olan greyfurt suyu, eltrombopag'ın esas olarak farklı biyokimyasal yollarla metabolize edilmesi nedeniyle, resmi yetkili belgelerde birincil bir etkileşim olarak açıkça listelenmemiştir.


S: REVOLADE'nin diğer İTP ilaçlarından farkı nedir?

C: REVOLADE, resmi olarak Trombopoietin reseptör agonisti (TPO-RA) olarak sınıflandırılır. Bu mekanizma, bağışıklık sistemini baskılamak veya trombosit sağkalımını artırmak yerine, kemik iliğini doğrudan yeni trombosit üretmeye teşvik ederek çalışan eski İTP tedavilerinden farklıdır.


S: REVOLADE zamanla trombosit seviyelerini nasıl etkiler?

C: İlaç, hastaların kanama riskini azaltan hedef bir trombosit sayısına ulaşmalarına ve bunu sürdürmelerine yardımcı olmayı amaçlamaktadır. Tedavi durdurulduktan sonra, trombosit sayısı genellikle yaklaşık iki hafta içinde düşük tedavi öncesi seviyelere geri döner ve bu da kanama riskinin geri dönmesiyle ilişkilidir.


S: REVOLADE ve cilt sorunları hakkında resmi uyarılar nelerdir?

C: Resmi belgeler, döküntü ve terlemede artış gibi REVOLADE ile bildirilen yaygın yan etkileri listelemektedir. Belgeler ayrıca ortaya çıkabilecek ve acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi alerjik veya şiddetli cilt reaksiyonlarının belirtilerini de açıklamaktadır.


S: Böbrek sorunları olan kişiler REVOLADE kullanabilir mi?

C: Resmi ürün bilgileri, bireylerin böbrek sorunları varsa doktorlarına bilgi vermelerini önermektedir. Spesifik doz ayarlamaları böbrek yetmezliği için genellikle zorunlu olmasa da, ilacın özelliklerinden dolayı hastanın durumunun yakından izlenmesi gereklidir.


S: Resmi kaynaklar REVOLADE ile karaciğer hasarı riskini tanımlıyor mu?

C: Evet, resmi yetkili kaynaklar hepatotoksisite veya karaciğer sorunları riskine ilişkin önemli bir güvenlik uyarısı içermektedir. Anormal karaciğer fonksiyonu ve şiddetli karaciğer hasarı meydana gelebilir; bu nedenle resmi kılavuzlar tedavi öncesinde ve sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmasını şart koşar.


S: REVOLADE yutmayı kolaylaştırmak için ezilebilir veya bölünebilir mi?

C: Resmi hasta talimatları, film kaplı hapların bütün olarak yutulması gerektiğini ve ezilmemesi, kırılmaması veya çiğnenmemesi gerektiğini belirtmektedir. Yutma güçlüğü çeken hastalar için ilacın oral süspansiyon için toz formu mevcuttur.


S: REVOLADE ile katarakt riski hakkındaki resmi bilgi nedir?

C: Resmi belgeler, bu ilacı alan bazı hastalarda katarakt (göz merceğinin bulanıklaşmasına neden olan bir durum) yeni vakalarının gözlemlendiğini belirtmektedir. Bu bulgu nedeniyle resmi kılavuzlar, hastaların tedavi öncesinde ve sırasında göz muayenelerine ihtiyaç duyabileceğini önermektedir.

REVOLADE nasıl saklanmalı ve imha edilmelidir?

REVOLADE Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

REVOLADE (eltrombopag) ürün kalitesini korumak için gerekli koşullara uygun olarak saklanmalıdır.


Resmi Saklama Koşulları

Detay Gereklilik
Sıcaklık Kontrollü oda sıcaklığında, 20 C ila 25 C (68 F ila 77 F) arasında saklayın.
Koruma Orijinal ambalajında ve aşırı ısı ve nemden uzakta tutun.
Raf Ömrü Ambalaj üzerinde basılı olan son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın.

Kullanım ve İmha Etme

Yanlışlıkla yutulmasını önlemek amacıyla ilaç çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde muhafaza edilmelidir. Standart oda sıcaklığında saklama dışında özel bir saklama gereksinimi yoktur.

İmha için, kullanılmayan veya süresi dolmuş REVOLADE, güvenli bir şekilde atılmalıdır. Bunun için bir eczacıya iade edilebilir veya resmi bir ilaç geri toplama programı kullanılabilir. Yerel ilaç atık kurallarına uygun olarak ev çöpüne atılmamalı veya lavabodan aşağı dökülmemelidir.

Dikkat! Her zaman hap veya ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Ülkelerde mevcut:

REVOLADE eşdeğeri bulundu:

A-Z İndeksi: