Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Genel dozaj talimatları
Reuxen tabletleri, EC Reuxen ve ANAPROX DS'yi kullanmaya karar vermeden önce Reuxen tabletleri, EC Reuxen ve ANAPROX DS ve diğer tedavi seçeneklerinin potansiyel faydalarını ve risklerini dikkatlice düşünün. Hastanın bireysel tedavi hedeflerine uygun olarak en kısa sürede en düşük etkili dozu kullanın.
Reuxen tabletleri, EC reuxes veya ANAPROXES ile başlangıç tedavisine verilen yanıtı gözlemledikten sonra, doz ve sıklık tek bir hastanın ihtiyaçlarına göre uyarlanmalıdır.
Enterik kaplamanın bütünlüğünü korumak için, EC Reuxen tablet yutulurken kırılmamalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.
Reuxen, EC Reuxen ve ANAPROXEN gibi naproksen içeren ürünler ve diğer naproksen ürünleri aynı anda kullanılmamalıdır, çünkü hepsi plazmada naproksen-anyon olarak dolaşır.
Romatoid artrit, artroz ve ankilozan spondilit
Önerilen Reuxen tabletleri, ANAPROX DS ve EC reux dozları Tablo 1'de listelenmiştir.
Tablo 1: Reuxen tabletleri, ANAPROX DS ve EC reux'ları için önerilen dozlar
Reuxen | 250 mg (yarım tablet) 500 mg | günde iki kez | |
ANAPROX DS | 275 mg (yarım tablet) 550 mg (50 mg sodyum ile 500 mg naproksen) | günde iki kez | |
EC-reuxen | 375 mg | günde iki kez | |
veya 500 mg | günde iki kez |
Uzun süreli kullanım sırasında, naproks dozu hastanın klinik yanıtına bağlı olarak yukarı veya aşağı ayarlanabilir. Uzun süreli kullanım için daha düşük bir günlük doz yeterli olabilir. Sabah ve akşam dozlarının aynı boyutta olması gerekmez ve ilacın günde iki kereden daha sık uygulanması gerekli değildir.
Sabah ve akşam dozlarının aynı boyutta olması gerekmez ve ilacın günde iki kereden daha sık uygulanması genellikle reaksiyonda bir fark yaratmaz.
Daha düşük dozları iyi tolere eden hastalarda, daha yüksek anti-enflamatuar / analjezik aktivite gerekiyorsa, doz 6 aya kadar sınırlı bir süre için 1500 mg / gün naproksen'e yükseltilebilir. Bu tür hastaları 1500 mg / gün naproksen ile tedavi ederken, doktor potansiyel artmış riski telafi etmek için yeterli bir artmış klinik fayda gözlemlemelidir.
Poliartiküler juveniles idiyopatik artrit
Naproksen katı-oral dozaj formları, poliartiküler juvenil idiyopatik artritli pediatrik hastalarda gerekli esnek doz titrasyonuna izin vermeyebilir. Sıvı bir formülasyon, ağırlıkla ilgili dozlama ve çocuklarda doz esnekliği ihtiyacı nedeniyle daha uygun olabilir.
Pediatrik hastalarda, 5 mg / kg / gün dozları, yetişkinlere benzer şekilde 500 mg naproksen geliri gibi plazma naproksen seviyeleri üretti. Önerilen toplam günlük naproksen dozu, 2 bölünmüş dozda yaklaşık 10 mg / kg'dır. Reuxen tabletlerle dozlama, 50 kilogramdan daha hafif çocuklar için uygun değildir.
Ağrı, primer dismenore ve akut tendinit ve bursit tedavisi
Anaproksen (naproksen sodyum) tabletlerinin önerilen başlangıç dozu 550 mg'dır, bunu 12 saatte bir 550 mg veya gerektiğinde her 6 ila 8 saatte bir 275 mg (550 mg tabletin yarısı) takip eder. Başlangıç toplam günlük dozu 1375 mg'ı (iki buçuk tablet) naproksen sodyumunu geçmemelidir. Bundan sonra, toplam günlük doz 1100 mg naproksen sodyumunu geçmemelidir. Naproksen'in sodyum tuzu daha hızlı emildiğinden, ağrı kesici bir derhal başlanması istenirse akut ağrılı durumların tedavisi için ANAPROXEN önerilir. Reuxen tabletler de kullanılabilir. Reuxen tabletlerin önerilen başlangıç dozu 500 mg'dır, bunu gerektiğinde her 6-8 saatte bir 250 mg (500 mg Reuxen tabletin yarısı) takip eder.. Toplam günlük doz 1250 mg naproksen'i geçmemelidir.
Akut ağrının ilk tedavisi için EC reuxları önerilmez, çünkü naproksen emilimi diğer naproksen içeren ürünlere kıyasla gecikir.
Akut gut
Önerilen başlangıç dozu 750 mg'dır (bir buçuk tablet) Reuxen tabletleri, ardından saldırı azalıncaya kadar her 8 saatte bir 250 mg'dır (yarım tablet). ANAPROX DS ayrıca 825 mg'lık bir başlangıç dozunda (bir buçuk tablet), ardından 8 saatte bir 275 mg (yarım tablet) kullanılabilir. Emilimdeki gecikme nedeniyle EC reuxları önerilmez.
diğer naproksen formülasyonlarıyla değiştirilemez
Farklı doz güçleri ve formülasyonları (ör. tabletler, süspansiyon) naproksen değiştirilemez. Takviye veya formülasyon değiştirilirken bu fark dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki yan etkiler etiketin diğer bölümlerinde açıklanmaktadır:
- Kardiyovasküler trombotik olaylar
- gi kanama, ülserasyon ve delikler
- Hepatotoksisite
- Hipertansiyon
- Kalp yetmezliği ve ödem
- Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi
- Anafilaktik reaksiyonlar
- Şiddetli cilt reaksiyonları
- Hematolojik toksisite
- / UL>
klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Romatoid artrit veya artroz tedavisi gören 960 hastada kontrollü klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Genel olarak, kronik olarak tedavi edilen hastalarda reaksiyonlar, hafif ila orta derecede ağrı veya dismenore nedeniyle tedavi edilen 962 hastada kısa süreli çalışmalara göre 2 ila 10 kat daha sık bildirilmiştir. Gastrointestinal sistemle ilgili en yaygın şikayetler.
Klinik bir çalışma, gastrointestinal reaksiyonların günde 1500 mg naproksen alan romatoid artritli hastalarda 750 mg naproksen alan hastalara göre daha yaygın ve daha ciddi olduğunu bulmuştur.
Yaklaşık 80 pediatrik hasta ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda ve iyi izlenen hastalarda, poliartiküler juvenil idiyopatik artritli yaklaşık 400 pediatrik hasta ile açık çalışmalar, naproksen ile tedavi edilir, döküntü insidansı ve uzun süreli kanama süreleri daha fazlaydı, gastrointestinal ve merkezi sinir sistemi reaksiyonlarının insidansı yaklaşık olarak aynıydı ve pediatrik hastalarda diğer reaksiyonların insidansı yetişkinlere göre daha düşüktü.
Klinik çalışmalarda naproksen alan hastalarda, en sık bildirilen yan etkiler hastaların yaklaşık% 1 ila% 10'undaydı
Gastrointestinal (GI) deneyimler, bunlar dahil: Mide ekşimesi *, karın ağrısı *, bulantı *, kabızlık *, ishal, hazımsızlık, stomatit
Merkezi sinir sistemi: Baş ağrısı *, baş dönmesi *, uyuşukluk *, uyuşukluk, baş dönmesi
Dermatolojik: kaşıntı (kaşıntı) *, döküntüler *, ekchymoses *, terleme, purpura
Özel duyular: kulak çınlaması *, görme bozuklukları, işitme bozuklukları
Kardiyovasküler : ödem *, çarpıntı
genel: Dispne *, susuzluk
* Bildirilen yanıtın% 3 ile% 9 arasında görülme sıklığı. Hastaların% 3'ünden azında meydana gelen bu reaksiyonlar belirgin değildir.
NSAID alan hastaların yaklaşık% 1 ila% 10'unda aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir.
Gastrointestinal (GI) deneyimler, bunlar dahil: Şişkinlik, kaba kanama / perforasyonlar, gi ülserleri (gastroint / duodenum), kusma
genel: anormal böbrek fonksiyonu, anemi, artmış karaciğer enzimleri, artmış kanama süresi, döküntüler
Klinik çalışmalar sırasında naproksen alan hastaların <% 1'inde başka olumsuz deneyimler bildirilmiştir.
Gastrointestinal: Pankreatit, kusma
Hepatobiliyer : Sarılık
Hemik ve lenfatik: melena, trombositopeni, agranülositoz
Sinir sistemi: konsantre olamama
Dermatolojik: Döküntüler
Pazarlama sonrası deneyim
Onaydan sonra naproksen kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Aşağıda klinik çalışmalar sırasında ve pazarlama sonrası raporlar yoluyla naproksen alan hastaların <% 1'inde bildirilen diğer olumsuz deneyimler bulunmaktadır. Pazarlama sonrası raporlarda gözlenen bu yan etkiler italik yazılmıştır.
Bir bütün olarak vücut : anafilaktoid reaksiyonlar, anjiyonörotik ödem, adet bozuklukları, pireksi (squeefrost ve ateş)
Kardiyovasküler : konjestif kalp yetmezliği, vaskülit, yüksek tansiyon, pulmoner ödem
Gastrointestinal: Enflamasyon, kanama (bazen özellikle yaşlılarda ölümcül), üst veya alt gastrointestinal sistemin ülserasyonu, perforasyonu ve tıkanması. Özofajit, stomatit, hememez, kolit, inflamatuar bağırsak hastalığının kötüleşmesi (ülseratif kolit, Crohn hastalığı).
Hepatobiliyer : anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit (bazı vakalar ölümcüldür)
Hemik ve lenfatik: Eozinofili, lökopeni, granülositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi
Metabolizma ve beslenme : Hiperglisemi, hipoglisemi
Sinir sistemi: depresyon, travma, uykusuzluk, halsizlik, kas güçsüzlüğü, aseptik menenjit, bilişsel işlev bozukluğu, kramplar
Solunum yolu: eozinofilik pnömonit, astım
Dermatolojik: Alopesi, ürtiker, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, eritema nodozum, sabit ilaç salgını, liken planus, püstüler reaksiyon, sistemik lupus eritematozus, Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz reaksiyonlar, ışığa duyarlı dermatit, ışık duyarlı reaksiyonlar. Cilt kırılganlığı, kabarcıklanma veya diğer semptomlar psödoporfiri ortaya çıkarsa, tedavi kesilmeli ve sabırla izlenmelidir.
Özel duyular: İşitme bozukluğu, kornea opaklığı, papillit, retrobulbar optik nörit, papiller ödem
Ürogenital: glomerüler nefrit, hematüri, hiperkalemi, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek hastalığı, böbrek yetmezliği, böbrek papillen nekrozu, artmış serum kreatinin
Üreme (kadın): Kısırlık
Aşağıdaki olumsuz deneyimler, hastaların <% 1'inde NSAID alan hastalarda da bildirilmiştir.
Bir bütün olarak vücut : Ateş, enfeksiyon, sepsis, anafilaktik reaksiyonlar, iştahta değişiklikler, ölüm
Kardiyovasküler : Hipertansiyon, taşikardi, senkop, aritmi, hipotansiyon, miyokard enfarktüsü
Gastrointestinal: ağız kuruluğu, özofajit, mide / mide ülseri, gastrit, glossit, geğirme
Hepatobiliyer : hepatit, karaciğer yetmezliği
Hemik ve lenfatik: rektal kanama, lenfadenopati, pansitopeni
Metabolizma ve beslenme : Ağırlık değişiklikleri
Sinir sistemi: Anksiyete, asteni, karışıklık, sinirlilik, parestezi, uyuşukluk, titreme, kramplar, koma, halüsinasyonlar
Solunum yolu: astım, solunum depresyonu, zatürree
Dermatolojik: eksfolyatif dermatit
Özel duyular: bkz. bulanık, konjonktivit
Ürogenital: Sistit, dizüri, oligüri / poliüri, proteinüri
Naproksen ve naproksen sodyum,% 95 in vivo biyoyararlanımı ile gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Reuxen'in farklı dozaj formları emilim (AUC) ve pik konsantrasyon (Cmax) açısından biyoeşdeğerdir; ancak ürünler emilim modelinizde farklılık gösterir. Naproksen ürünleri arasındaki bu farklılıklar, hem kullanılan naproksen kimyasal formu hem de formülasyonu ile ilgilidir. Emilim paterninde gözlenen farklılıklarla bile, 12 ila 17 saat arasındaki ürünlerde naproksen eliminasyon yarılanma ömrü değişmez. Sabit naproksenlere 4 ila 5 gün içinde ulaşılır ve naproksen birikim derecesi bu yarı ömürle tutarlıdır. Bu, salım paternindeki farklılıkların sabit plazma seviyelerine ulaşmada sadece ihmal edilebilir bir rol oynadığını göstermektedir.
Emilim
Reuxen tabletler / ANAPROX DS: Reuxen tabletlerinin uygulanmasından sonra, pik plazma seviyelerine 2 ila 4 saat içinde ulaşılır. ANAPROX DS'nin oral uygulamasından sonra, pik plazma seviyelerine 1 ila 2 saat içinde ulaşılır. İki ürün arasındaki oranlardaki fark, ANAPROXEN'de naproksen tarafından kullanılan sodyum tuzunun artan sulu çözünürlüğünden kaynaklanmaktadır.
EC Reuxen : EC reuxes, midenin asidik ortamında çürümeye karşı bir bariyer oluşturmak ve ince bağırsağın daha nötr ortamında bütünlüğünü kaybetmek için pH'a duyarlı bir kaplama ile donatılmıştır. EC reux'ları için seçilen enterik polimer kaplama pH 6'nın üzerinde çözülür. EC reuxes ayık deneklere uygulandığında, pik plazma seviyelerine ilk dozdan yaklaşık 4 ila 6 saat sonra ulaşıldı (aralık: 2 ila 12 saat). A in vivo - Radyoaktif olarak etiketlenmiş ECReuxen tabletleri olan insanlarda yapılan çalışma, EC reuxes'in midede değil, esas olarak ince bağırsakta çözündüğünü gösterdi, böylece ilacın emilimi mide boşalana kadar ertelendi.
EC Reuxen ve Reuxen tabletleri, 1 haftalık dozlamadan sonra bir geçiş çalışmasında açlık deneklerine (n = 24) uygulandığında, pik plazma seviyelerinde (Tmax) zamansal farklılıklar gözlendi, ancak Cmax ve AUC tarafından ölçülen toplam emilimde herhangi bir fark yoktu. :
Antasit etkileri
EC reuxları antasitlerle (54 mEq tampon kapasitesi) tek bir doz olarak uygulanırsa, naproksen'in pik plazma seviyeleri değişmedi, ancak zirveye ulaşma süresi azaltıldı (ortalama Tmax 5.6 saat, antasitlerle ortalama Tmax 5 saat), önemli değil.
Gıda etkileri
EC reuxları gıda ile tek bir doz olarak uygulandığında, çoğu denekte yaklaşık 12 saat içinde pik plazma seviyelerine ulaşıldı (aralık: 4 ila 24 saat). Çürümeye kadar ince bağırsakta kalma süresi gıda alımından bağımsızdı. Yiyeceklerin varlığı, tabletlerin midede kaldığı süreyi, ilk saptanabilir serum naproksen seviyesine kadar olan süreyi ve maksimum naproksen seviyesine (Tmax) kadar olan süreyi uzattı, ancak pik naproksen seviyelerini (Cmax) etkilemedi.
Dağıtım
Naproksen, 0.16 L / kg'lık bir dağılım hacmine sahiptir. Terapötik seviyelerde naproksen,% 99'dan fazla albümine bağlıdır. Günde 500 mg'dan fazla naproksen dozları ile, klerens artışı nedeniyle plazma seviyesi artar, plazma proteinlerine bağlanmanın daha yüksek dozlarda doygunluğundan kaynaklanır, orantılıdan daha az (Ortalama çukur Css 36.5, 500 ile 49.2 ve 56.4 mg / L, Günlük 1000 ve 1500 mg naproksen dozu). Naproksen anyonu, plazmada maksimum naproksen konsantrasyonunun yaklaşık% 1'ine karşılık gelen bir konsantrasyonda emziren kadınların sütünde bulundu.
Eliminasyon
Metabolizma
Naproksen büyük ölçüde karaciğerde 6-0-desmetil-naproksen'e metabolize edilir ve hem ebeveynler hem de metabolitler metabolize edici enzimleri indüklemez. Hem naproksen hem de 6-0-desmetil-naproksen, ilgili asilglukuronid ile konjuge metabolitlerine daha fazla metabolize edilir.
Eliminasyon
Naproksen klerensi 0.13 mL / dak / kg'dır. Her dozdan yaklaşık% 95 naproksen, esas olarak naproksen (<% 1), 6-0-desmetil naproksen (<% 1) veya konjugatları (% 66 ila% 92) olarak idrarla atılır. İnsanlarda naproksen anyonunun plazma yarılanma ömrü 12 ila 17 saat arasında değişir. Hem naproksen metabolitlerinin hem de konjugatların karşılık gelen yarılanma ömürleri 12 saatten kısadır ve atılım oranlarınızın plazmadan naproksen klerens oranı ile yakından ilişkili olduğu bulunmuştur. Uygulanan dozun% 3'ü veya daha azı küçük miktarlar dışkıya atılır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda metabolitler birikebilir.
EC remoksları * 500 mg teklif | Reuxen * 500 mg teklif | |
Cmax (μg / mL) | 94,9 (% 18) | 97,4 (% 13) |
Tmax (saat) | 4 (% 39) | 1.9 (% 61) |
auc0-12 HR (μGΜHR / ml) | 845 (% 20) | 767 (% 15) |
* Ortalama (varyasyon katsayısı) |