Remelox

Dieses Arzneimittel ist in folgenden Situationen kontraindiziert:

- 'Schwangerschaft und Stillzeit');

- Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren;

- Überempfindlichkeit gegen Remelox oder einen der Hilfsstoffe oder überempfindlichkeit gegen Substanzen mit ähnlicher Wirkung, Z. B. NSAIDs, aspirin. Remelox sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die nach der Verabreichung von aspirin oder anderen NSAIDs Anzeichen von asthma, Nasenpolypen, angioneurotischem ödem oder Urtikaria entwickelt haben.

- Gastrointestinale Blutungen oder Perforationen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer früheren NSAIDs-Therapie;

- Aktiv oder Geschichte von wiederkehrenden Magengeschwüren / Blutungen (zwei oder mehr verschiedene Episoden von nachgewiesenen Ulzerationen oder Blutungen);

- Aktive entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, colitis ulcerosa);

- Stark eingeschränkte Leberfunktion;

- Nicht dialysiertes schweres Nierenversagen;

- Gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungsstörungen;

- Schwere Herzinsuffizienz;

- Remelox ist bei der Behandlung von perioperativen Schmerzen nach einer bypass-Operation der Koronararterien (CABG) kontraindiziert.

Terapötik etki yetersizse önerilen maksimum günlük doz aşılmamalı veya terapötik avantaj gösterilmediği halde toksisiteyi artırabileceğinden tedaviye ek bir NSAID eklenmemelidir. Remelox orodispersible tabletlerin kullanımı Seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil NSAID'lere eşlik etmekten kaçınılmalıdır.

Remelox orodispersible tabletler, akut ağrıdan kurtulmuş hastaların tedavisi için uygun değildir. Birkaç gün sonra iyileşme olmadığında, tedavinin klinik kullanımı yeniden değerlendirilmelidir.

Remelox tedavisine başlamadan önce tam iyileşmenizi sağlamak için herhangi bir özofajit, gastrit ve / veya mide ülseri öyküsü aranmalıdır. Remelox ile tedavi edilen ve böyle bir geçmişi olan hastalarda olası nüks başlangıcına rutin dikkat gösterilmelidir.

Gastrointestinal etkiler

Ölümcül olabilen Gi kanaması, ülserasyon veya perforasyon, uyarı semptomları veya ciddi GI olayları öyküsü olan veya olmayan tedavi sırasında herhangi bir zamanda tüm NSAID'lerde bildirilmiştir.

GI kanaması, ülserasyon veya perforasyon riski, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonlarında ve yaşlılarda artan NSAID dozlarıyla daha yüksektir. Bu hastalar tedaviye mevcut en düşük dozla başlamalıdır. Koruyucu ajanlarla kombinasyon tedavisi (ör. misoprostol veya proton pompası inhibitörleri) bu hastalar için olduğu kadar düşük doz aspirin veya gastrointestinal riski artırabilecek diğer ilaçlara ihtiyaç duyan hastalar için de dikkate alınmalıdır (aşağıya ve 4.5'e bakınız).

Özellikle yaşlılarda gi toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin erken aşamalarında olağandışı karın semptomlarını (özellikle gi kanaması) bildirmelidir.

Hastalarda dikkatli olunmalıdır, eşlik eden ilacı alın, ülserasyon veya kanama riskini artırabilir, iyileştirici tedavi veya geriatri için heparin gibi, Varfarin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar gibi antikoagülanlar, anti-enflamatuar dozlarda asetilsalisilik asit dahil (Tek doz olarak> 1 G veya toplam günlük miktar olarak> 3 G).

Remelox orodispersible tablet alan hastalarda GI kanaması veya ülserasyon meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

Kardiyovasküler ve serebrovasküler etkiler

NSAID tedavisi ile birlikte sıvı tutulumu ve ödem bildirildiği için hipertansiyon ve / veya hafif ila orta derecede kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda yeterli izleme ve tavsiye gereklidir.

Yüksek riskli hastalarda kan basıncının klinik olarak izlenmesi, çalışmanın başlangıcında ve özellikle Remelox orodispersible tabletlerle tedavinin başlangıcında önerilmektedir.

Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavi için) kullanımının, arteriyel trombotik olayların düşük bir riskiyle ilişkili olabileceğini düşündürmektedir (ör. miyokard enfarktüsü veya inme). Remelox için böyle bir riski ortadan kaldırmak için yeterli veri yoktur.

Kontrolsüz hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği, yerleşik iskemik kalp hastalığı, periferik arter hastalığı ve / veya serebrovasküler hastalığı olan hastalar sadece dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra Remelox orodispersible tabletlerle tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri olan hastaların uzun süreli tedavisine başlamadan önce de benzer hususlar yapılmalıdır (ör. yüksek tansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara içme).

Cilt reaksiyonları

Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları, NSAIDS kullanımı ile çok nadiren bildirilmiştir (bkz. 4.8). Hastalar tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en büyük risk altında gibi görünmektedir: çoğu durumda reaksiyonun başlangıcı tedavinin ilk ayında ortaya çıkar. Döküntü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtileri yaşadığınızda Remelox kesilmelidir.

Karaciğer ve böbrek fonksiyon parametreleri

Çoğu NSAID'de olduğu gibi, serum transaminaz düzeylerinde ara sıra artışlar, serum bilirubin veya diğer karaciğer fonksiyon parametrelerinde artış ve serum kreatinin ve kan üre azotu ve diğer laboratuvar bozukluklarında artış bildirilmiştir. Bu vakaların çoğu geçici ve hafif anormalliklerle ilgilidir. Böyle bir anomali önemli veya kalıcı hale gelirse, Remelox uygulaması kesilmeli ve uygun testler yapılmalıdır.

Fonksiyonel böbrek yetmezliği

NSAID'ler, glomerüler filtrasyonu azaltarak böbrek prostaglandinlerinin vazodilatör etkilerini inhibe ederek fonksiyonel böbrek yetmezliğini indükleyebilir. Bu advers olay doza bağlıdır. Tedavinin başlangıcında veya doz artışından sonra, aşağıdaki risk faktörleri olan hastalarda diürez ve böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir:

- Yaşlı insanlar

- diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri)

- Hipovolemi (nedenine bakılmaksızın)

- Konjestif kalp yetmezliği

- böbrek yetmezliği

- Nefrotik sendrom

- lupus nefropatisi

- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (serum albümini <25 g / l veya Child-Pugh (10) '

Nadir durumlarda, NSAID'ler interstisyel nefrit, glomerülonefrit, renal medüller nekroz veya nefrotik sendromun nedeni olabilir.

Hemodiyaliz ile son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda Remelox dozu 7.5 mg'dan (15 mg tabletin yarısı) yüksek olmamalıdır. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (25 ml / dakikadan fazla kreatinin klerensi olan D.H. hastalar) dozun azaltılmasına gerek yoktur.

Sodyum, potasyum ve su tutma

Sodyum, potasyum ve su tutma indüksiyonu ve diüretiklerin sodyum retik etkileri bozuklukları NSAID'lerle ortaya çıkabilir. Ek olarak, antihipertansif ilaçların kan basıncını düşürücü etkilerinde bir azalma olabilir. Sonuç olarak, savunmasız hastalarda ödem, kalp yetmezliği veya yüksek tansiyon çökelebilir veya kötüleşebilir. Bu nedenle yüksek riskli hastalar için klinik izleme gereklidir.

Hiperkalemi

Hiperkalemi, kalemi arttırdığı bilinen diyabet veya eşlik eden tedavi ile tercih edilebilir. Bu gibi durumlarda, potasyum değerleri düzenli olarak izlenmelidir.

Yan etkiler, bu nedenle dikkatli bir şekilde izlenmesi gereken yaşlı, kırılgan veya zayıflamış insanlarda genellikle daha az tolere edilir. Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, böbrek, karaciğer ve kalp fonksiyonlarının sıklıkla bozulduğu yaşlılara özel dikkat gösterilmelidir. Yaşlı insanlar NSAID'ler, özellikle gastrointestinal kanama ve ölümcül olabilen delikler üzerinde artan yan etki sıklığına sahiptir.

Remelox orodispersible tablet, diğer herhangi bir NSAID gibi, altta yatan bulaşıcı bir hastalığın semptomlarını maskeleyebilir.

Siklooksijenaz / prostaglandin sentezini inhibe etmek için herhangi bir ilaç için bilindiği gibi Remelox orodispersible tablet kullanımı doğurganlığı etkileyebilir ve anlamaya çalışan kadınlar için önerilmez. Gebe kalmada zorluk çeken veya infertilite testine tabi tutulan kadınlarda Remelox yoksunluğu düşünülmelidir.

Remelox orodispersible tablet bir fenilalanin kaynağı içerir:

Aspartam (E951) ve fenilketonüri hastalarına zararlı olabilir.

Remelox orodispersible tablet sorbitol (E420) içerir: Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

es gibt keine spezifischen Studien über die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Aufgrund des pharmakodynamischen Profils und der berichteten Nebenwirkungen des Arzneimittels hat Remelox jedoch wahrscheinlich keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf diese Fähigkeiten. Wenn jedoch Sehstörungen oder Schläfrigkeit, Schwindel oder andere Störungen des Zentralnervensystems auftreten, ist es ratsam, auf das fahren und bedienen von Maschinen zu verzichten.