Reflex

Refleks (mirtazapin) tabletler, ciddi depresif bozuklukların tedavisi için endikedir.

Refleksin etkinliği Şiddetli bir depresif bozukluğun tedavisinde, tanıları Ruhsal Bozukluklar için Tanısal ve İstatistiksel El Kitabına karşılık gelen ayaktan hastalarla yapılan 6 haftalık kontrollü çalışmalar - 3. baskı (DSM-III) Şiddetli depresif bozukluk kategorisi ( bakınız KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Şiddetli depresif dönem (DSM-IV) belirgin ve nispeten kalıcı olanı ifade eder (en az 2 hafta boyunca neredeyse her gün) depresif veya disforik ruh hali, genellikle günlük işlevi etkiler, ve aşağıdaki 9 semptomdan en az 5 tanesini içerir: depresif ruh hali, Normal faaliyetlere olan ilgi kaybı, kilo ve / veya iştahta önemli değişiklik, Uykusuzluk veya hipersomnia, Psikomotor uyarılma veya sakatlık, artan yorgunluk, Suçluluk veya değersizlik duyguları, daha yavaş veya konsantre olmakta zorluk çekmeyi düşünün, İntihar girişiminde bulunuldu veya intihar düşünceleri.

Hastaneye yatmış depresif hastalarda refleksin etkinliği yeterince araştırılmamıştır.

Reflex'in, 8 ila 12 haftalık ilk açık tedaviden sonra 40 haftaya kadar şiddetli depresif bozukluğu olan hastalarda yanıtın korunmasındaki etkinliği plasebo kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. Bununla birlikte, Reflex'i uzun süre kullanmak isteyen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını düzenli olarak yeniden değerlendirmelidir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).

REMERONSolTab® (mirtazapin) Oral çürüyen tabletler, ciddi depresif bozuklukların tedavisi için endikedir.

REMERON & reg; (Mirtazapin) Şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde tabletler, tanıları Ruhsal Bozukluklar için Tanısal ve İstatistiksel El Kitabına (3. baskı) karşılık gelen ayaktan hastalarla yapılan altı haftalık kontrollü çalışmalarda bulunmuştur (DSM - III) Şiddetli depresif bozukluk kategorisi (görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Şiddetli depresif dönem (DSM-IV) belirgin ve nispeten kalıcı olanı ifade eder (en az 2 hafta boyunca neredeyse her gün) depresif veya disforik ruh hali, genellikle günlük işlevi etkiler, ve aşağıdaki dokuz semptomdan en az beşini içerir: depresif ruh hali, Normal faaliyetlere olan ilgi kaybı, kilo ve / veya iştahta önemli değişiklik, Uykusuzluk veya hipersomnia, Psikomotor uyarılma veya geciktirme, artan yorgunluk, Suçluluk veya değersizlik duyguları, daha yavaş veya konsantre olmakta zorluk çekmeyi düşünün, İntihar girişiminde bulunuldu veya intihar düşünceleri.

Hastaneye yatmış depresif hastalarda REMERONSolTab®'ın (mirtazapin) etkinliği yeterince araştırılmamıştır.

REMERON & reg'in etkinliği; Şiddetli depresif bozukluğu olan hastalarda, 8-12 haftalık ilk açık tedaviden sonra 40 haftaya kadar bir yanıtın korunmasında, plasebo kontrollü bir çalışma gösterilmiştir. Bununla birlikte, REMERON®'u daha uzun süre kullanmayı seçen doktor, ilacın bireysel hasta için uzun süreli yararlılığını düzenli olarak yeniden değerlendirmelidir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Aşırı duyarlılık

Refleks tabletler (mirtazapin), mirtazapine veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Monoamin oksidaz inhibitörü

Refleks tabletlerle psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için veya refleks ile tedavinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOI) kullanımı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için bir MAOI'yi durdurduktan sonraki 14 gün içinde refleks kullanımı da kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).

Linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI'lerle tedavi edilen bir hastada başlangıç refleksi, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir (bkz UYARILAR ve DOZAJ ve YÖNETİM).

REMERONSolTab® (mirtazapin) Oral çürüyen tabletler, mirtazapine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

insan deneyimi

Aşırı dozda refleks (mirtazapin) tabletlerle ilgili çok sınırlı deneyim vardır. Klinik pazarlama öncesi çalışmalarda, tek başına veya diğer farmakolojik ajanlarla kombinasyon halinde 8 refleks doz aşımı raporu bulunmaktadır. Reflex alırken bildirilen tek aşırı dozda ilaç ölümü, amitriptilin ve klorprotixlerle kombinasyon halinde Amerika Birleşik Devletleri dışında bir klinik çalışmadaydı. Plazma seviyesi sahtekarlığına dayanarak, alınan refleks dozu 30 ila 45 mg iken, amitriptilin ve klorprotixlerin plazma seviyeleri toksikti. Pazarlama öncesi aşırı dozun diğer tüm vakaları tam iyileşme ile sonuçlandı. Doz aşımı ile bildirilen belirti ve semptomlar yönelim bozukluğu, uyuşukluk, hafıza bozuklukları ve taşikardi idi. Sadece refleks ile aşırı dozdan sonra EKG anormallikleri, koma veya kramplar bildirilmemiştir.

Bununla birlikte, pazarlama sonrası raporlara dayanarak, özellikle karışık doz aşımı durumunda, terapötik dozdan çok daha yüksek dozlarda daha ciddi sonuçlar (ölümler dahil) olasılığı vardır. Bu durumlarda, QT uzantıları ve Torsades de Pointes de rapor edilmiştir (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ ve YAN ETKİLER Bölümler).

Doz aşımı yönetimi

Tedavi, aşırı dozda tedavi etmek için kullanılan genel önlemlerden, şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde etkili bir ilaçtan oluşmalıdır. Yeterli hava yolları, oksijen kaynağı ve havalandırma sağlayın. EKG parametrelerini (kalp ritmi dahil) ve hayati belirtileri izleyin. Genel destekleyici ve semptomatik önlemler de önerilir. Kusmanın indüksiyonu önerilmez. Yutulduktan kısa bir süre sonra veya semptomatik hastalarda yapılırsa, uygun solunum korumalı orogastrik büyük tüplü gastrik lavaj belirtilebilir. Aktif karbon uygulanmalıdır. Mirtazapin doz aşımı tedavisinde zorla diürez, diyaliz, hemoperfüzyon veya değişim transfüzyonu kullanımı konusunda deneyim yoktur. Mirtazapin için spesifik bir antidot bilinmemektedir.

Doz aşımı tedavisinde birden fazla ilaç alma olasılığını düşünün. Doktor, aşırı doz tedavisi hakkında ek bilgi için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır. Sertifikalı hediye kontrol merkezleri için telefon numaraları tıp alanındadır Masa referansı (PDR) listelendi.

insan deneyimi

REMERONSolTab® (mirtazapin) oral çürüyen tabletler aşırı dozda çok sınırlı deneyim vardır. Klinik pazarlama öncesi çalışmalarda, REMERON & reg; tek başına veya diğer farmakolojik ajanlarla kombinasyon halinde aşırı doz. REMERON® alırken aşırı dozda bildirilen tek ilaç, ABD dışındaki bir klinik çalışmada amitriptilin ve klorprotixlerle kombinasyon halindeydi. Plazma seviyesi sahtekarlığına dayanarak, alınan REMERON dozu 30-45 mg iken amitriptilin ve klorprotixlerin plazma seviyeleri toksikti. Pazarlama öncesi aşırı dozun diğer tüm vakaları tam iyileşme ile sonuçlandı. Doz aşımı ile bildirilen belirti ve semptomlar yönelim bozukluğu, uyuşukluk, hafıza bozuklukları ve taşikardi idi. REMERON & reg ile aşırı dozdan sonra EKG anormallikleri, koma veya kramplar rapor edilmemiştir; tek başına.

Doz aşımı yönetimi

Tedavi, aşırı dozda tedavi etmek için kullanılan genel önlemlerden, şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde etkili bir ilaçtan oluşmalıdır. Yeterli hava yolları, oksijen kaynağı ve havalandırma sağlayın. Kalp ritmini ve hayati fonksiyonları izleyin. Genel destekleyici ve semptomatik önlemler de önerilir. Kusmanın indüksiyonu önerilmez. Yutulduktan kısa bir süre sonra veya semptomatik hastalarda yapılırsa, uygun solunum korumalı orogastrik büyük tüplü gastrik lavaj belirtilebilir. REMERONSolTab & reg'in hızlı parçalanması nedeniyle; (Mirtazapin) Oral parçalanan tabletler, lav içeriği olan mide içeriklerinde hap parçaları görünemez.

Aktif karbon uygulanmalıdır. Mirtazapin doz aşımı tedavisinde zorla diürez, diyaliz, hemoperfüzyon veya değişim transfüzyonu kullanımı konusunda deneyim yoktur. Mirtazapin için spesifik bir antidot bilinmemektedir.

Doz aşımı tedavisinde birden fazla ilaç alma olasılığını düşünün. Doktor, aşırı doz tedavisi hakkında ek bilgi için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır. Sertifikalı hediye kontrol merkezleri için telefon numaraları Doktorun ofis referansı (PDR) listelendi.

Refleks tabletlerin (mirtazapin) etki mekanizması, ciddi depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan diğer tıbbi ürünlerde olduğu gibi bilinmemektedir.

Klinik öncesi çalışmalarda toplanan kanıtlar mirtazapinin merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırdığını göstermektedir. Bu çalışmalar, mirtazapinin merkezi presinaptik a2 adrenerjik inhibitörleri ve heteroreseptörlerinde bir antagonist olarak hareket ettiğini, bu da merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırmak için öngörülen bir etki olduğunu göstermiştir.

Mirtazapin, 5-HT2 ve 5-HT3 reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir. Mirtazapinin 5-HT1A ve 5-HT1B reseptörleri için anlamlı bir afinitesi yoktur.

Mirtazapin, belirgin sakinleştirici etkisini açıklayabilen bir özellik olan histamin (H1) reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir.

Mirtazapin orta derecede periferik ve alfa; - adrenerjik antagonist, kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen ara sıra ortostatik hipotansiyonu açıklayabilen bir özellik.

Mirtazapin, kullanımıyla ilişkili antikolinerjik yan etkilerin nispeten düşük insidansını açıklayabilen bir özellik olan muskarinik reseptörlerde orta derecede bir antagonisttir.

REMERONSolTab & reg'in etki mekanizması; (Mirtazapin) Oral depresif tabletlerin, şiddetli depresif bozuklukların tedavisinde diğer ilaçlarla etkili olduğu bilinmemektedir.

Klinik öncesi çalışmalarda toplanan kanıtlar mirtazapinin merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırdığını göstermektedir. Bu çalışmalar, mirtazapinin merkezi presinaptik a2 adrenerjik inhibitörleri ve heteroreseptörlerinde bir antagonist olarak hareket ettiğini, bu da merkezi noradrenerjik ve serotonerjik aktiviteyi arttırmak için öngörülen bir etki olduğunu göstermiştir.

Mirtazapin, 5-HT2 ve 5-HT3 reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir. Mirtazapinin 5-HT için anlamlı bir afinitesi yoktur_1A - ve 5-HT_1B - reseptörler.

Mirtazapin, belirgin sakinleştirici etkisini açıklayabilen bir özellik olan histamin (H1) reseptörlerinin güçlü bir antagonistidir.

Mirtazapin orta derecede periferik ve alfa; 1 adrenerjik antagonist, kullanımı ile bağlantılı olarak bildirilen ara sıra ortostatik hipotansiyonu açıklayabilen bir özellik.

Mirtazapin, kullanımıyla ilişkili antikolinerjik yan etkilerin nispeten düşük insidansını açıklayabilen bir özellik olan muskarinik reseptörlerde orta derecede bir antagonisttir.