Redux

Önerilen başlangıç Redux dozu (sibutramin hidroklorür monohidrat) günde bir kez yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz olarak 10 mg uygulanır. Yetersiz kilo kaybı varsa, doz dört hafta sonra günde bir kez toplam 15 mg'a titre edilebilir. 5 mg doz, 10 mg dozu tolere etmeyen hastalar için ayrılmalıdır. Doz titrasyonu ile ilgili kararlar alırken kan basıncı ve kalp atış hızı değişiklikleri dikkate alınmalıdır (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER).

Günde 15 mg'ın üzerindeki dozlar önerilmez. Klinik çalışmaların çoğunda, sabah Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) verildi.

Çok sayıda değişkenin analizi, belirli bir Redux dozu ile tedavinin ilk 4 haftasında en az 4 kilo veren hastaların yaklaşık% 60'ının olduğunu göstermiştir (sibutramin hidroklorür monohidrat) düşük kalorili bir diyetle kombinasyon halinde en az% 5 kaybeder (plasebo-çıktı) başlangıç vücut ağırlığının 6 ay sonuna kadar bu Redux dozu üzerinde 1 yıl tedaviye kadar (sibutramin hidroklorür monohidrat). Tersine , belirli bir Redux dozu ile tedavinin ilk 4 haftasında en az 4 kilo vermeyen hastaların yaklaşık% 80'i (sibutramin hidroklorür monohidrat) en az% 5 kaybetmeyin (plasebo-çıktı) başlangıç vücut ağırlığının 6 ay sonuna kadar bu doz üzerinde 1 yıl tedaviye kadar. Bir hasta tedavinin ilk 4 haftasında en az 4 kilo vermediyse, doktor Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) dozunun arttırılmasını veya kesilmesini içerebilecek tedavinin yeniden değerlendirilmesini düşünmelidir.

Çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda gösterildiği gibi Redux'un (sibutramin hidroklorür monohidrat) güvenliği ve etkinliği şu anda 2 yıldan fazla belirlenmemiştir.

UYARILAR

Eşzamanlı Kardiyovasküler Hastalık

Kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda artmış kalp krizi ve inme riski nedeniyle, koroner arter hastalığı, konjestif kalp yetmezliği, aritmiler veya inme öyküsü olan hastalarda Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) kullanılmamalıdır.

Kan Basıncı ve Nabız

Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) BAZI HASTALARDA KAN BASINCI VE / VEYA TAM ORANI ARTIRIR. KAN BASINCI VE TAM ORANIN DÜZENLİ İZLENMESİ Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) SUNARAKTIR.

Plasebo kontrollü obezite çalışmalarında, günde bir kez 5 ila 20 mg sibutramin, plaseboya göre yaklaşık 1 ila 3 mm Hg sistolik ve diyastolik kan basıncındaki ortalama artışlarla ilişkilendirildi, ve plaseboya göre nabız hızında dakikada yaklaşık 4 ila 5 atım ortalama artışlarla. Bazı hastalarda, özellikle daha yüksek dozlarda sibutramin tedavisi başlatıldığında daha büyük artışlar görülmüştür (aşağıdaki tabloya bakınız). Pazarlama öncesi plasebo kontrollü obezite çalışmalarında, Sibutramin ile tedavi edilen hastaların% 0.4'ü f veya hipertansiyondan kesildi (SBP ≥ 160 mm Hg veya DBP ≥ 95 mm Hg) plasebo grubunda% 0.4 ile karşılaştırılmıştır, ve sibutramin ile tedavi edilen hastaların% 0.4'ü taşikardi nedeniyle kesildi (nabız hızı ≥ 100bpm) plasebo grubunda% 0.1 ile karşılaştırılmıştır. Kan basıncı ve nabız, Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) ile tedaviye başlamadan önce ölçülmeli ve daha sonra düzenli aralıklarla izlenmelidir. Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) alırken kan basıncında veya nabız hızında sürekli bir artış yaşayan hastalar için, dozun azaltılması veya kesilmesi düşünülmelidir. Hipertansiyon öyküsü olan hastalara Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) dikkatle verilmelidir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM) ve kontrolsüz veya kötü kontrol edilen hipertansiyonu olan hastalara verilmemelidir.

Çalışma 1 ve 2'deki Aykırı Değerlerin Yüzdesi

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri ile Potansiyel Etkileşim

Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) bir norepinefrin, serotonin ve dopamin geri alım inhibitörüdür ve MAOI'lerle birlikte kullanılmamalıdır (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ alt bölümü). Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) ile tedaviye başlamadan önce MAOI'leri durdurduktan sonra en az 2 haftalık bir aralık olmalıdır. Benzer şekilde, MAOI'lerle tedaviye başlamadan önce Redux'u (sibutramin hidroklorür monohidrat) durdurduktan sonra en az 2 haftalık bir aralık olmalıdır.

Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) Benzeri Reaksiyonlar

Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir serotonin sendromunun gelişimi, veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)benzeri reaksiyonlar, yalnızca SNRI'lar ve SSRI'lar ile bildirilmiştir, Redux dahil (sibutramin hidroklorür monohidrat) tedavisi, ancak özellikle serotonerjik ilaçların birlikte kullanımı ile (triptanlar dahil) serotonin metabolizmasını bozan ilaçlarla (MAOI'ler dahil) veya antipsikotikler veya diğer dopamin antagonistleri ile. Serotonin sendromu semptomları zihinsel durum değişikliklerini içerebilir (örn.ajitasyon, halüsinasyonlar, koma), otonom instabilite (ör.taşikardi, kararsız kan basıncı, hipertermi), nöromüsküler anormallikler (ör., hiperrefleksi, koordinasyon) ve / veya gastrointestinal semptomlar [ör., bulantı, kusma, ishal] (bkzÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). Serotonin sendromu, en şiddetli formunda, hipertermi, kas sertliği, hayati belirtilerin olası hızlı dalgalanması ile otonom instabilite ve zihinsel durum değişikliklerini içeren nöroleptik malign sendroma benzeyebilir. Hastalar serotonin sendromu veya NMS benzeri belirti ve semptomların ortaya çıkması açısından izlenmelidir.

Glokom

Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) midriyazise neden olabileceğinden, dar açılı glokomlu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Çeşitli

Obezitenin organik nedenleri (ör., tedavi edilmemiş hipotiroidizm) Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) reçete edilmeden önce hariç tutulmalıdır.

ÖNLEMLER

Pulmoner Hipertansiyon

Sinir terminallerinden serotoninin salınmasına neden olan bazı merkezi etkili kilo kaybı ajanları, nadir fakat ölümcül bir hastalık olan pulmoner hipertansiyon (PPH) ile ilişkilendirilmiştir. Pazarlama öncesi klinik çalışmalarda, sibutramin kapsülleri ile hiçbir PPH vakası bildirilmemiştir. Bununla birlikte, altta yatan popülasyonda bu hastalığın düşük insidansı nedeniyle, Redux'un (sibutramin hidroklorür monohidrat) bu hastalığa neden olup olamayacağı bilinmemektedir.

Nöbetler

Pazarlama öncesi test sırasında, sibutramin ile tedavi edilen hastaların <% 0.1'inde nöbetler bildirilmiştir. Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat), nöbet öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Nöbet geliştiren herhangi bir hastada kesilmelidir.

Kanama

Sibutramin alan hastalarda kanama bildirilmiştir. Nedensel bir ilişki belirsiz olmakla birlikte, kanama olaylarına yatkın olan hastalarda ve hemostaz veya trombosit fonksiyonunu etkilediği bilinen eşlik eden ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunması önerilir.

Safra taşları

Kilo kaybı safra taşı oluşumunu hızlandırabilir veya şiddetlendirebilir.

Böbrek Bozukluğu

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) dikkatle kullanılmalıdır. Diyalizde son dönem böbrek yetmezliği olanlar da dahil olmak üzere ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) kullanılmamalıdır (bkz Farmakokinetik - Özel Popülasyonlar - Böbrek Yetmezliği).

Karaciğer Disfonksiyonu

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar sistematik olarak çalışılmamıştır; Bu nedenle Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) bu tür hastalarda kullanılmamalıdır.

Bilişsel ve Motor Performansına Müdahale

Sibutramin sağlıklı gönüllülerde psikomotor veya bilişsel performansı etkilememesine rağmen, herhangi bir CNS aktif ilacı yargı, düşünme veya motor becerilerini bozma potansiyeline sahiptir.

Hastalar İçin Bilgi

Doktorlar hastalarına okumalarını söylemelidir İlaç Kılavuzu Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) ile tedaviye başlamadan önce ve reçete her yenilendiğinde tekrar okuyun.

Doktorlar ayrıca paket ekinin kendileriyle ilgili herhangi bir bölümünü hastalarıyla tartışmalıdır. Özellikle, takip ziyaretleri için randevu almanın önemi vurgulanmalıdır.

Döküntü, kurdeşen veya diğer alerjik reaksiyonlar gelişirse hastalara doktorlarını bildirmeleri tavsiye edilmelidir.

Hastalara herhangi bir reçeteli veya reçetesiz ilaç, özellikle kilo azaltıcı ajanlar, dekonjestanlar, antidepresanlar, öksürük baskılayıcılar, lityum, dihidroergotamin, sumatriptan (Imitrex®) alıyorlarsa veya almayı planlıyorlarsa doktorlarını bilgilendirmeleri tavsiye edilmelidir. veya triptofan, çünkü etkileşimler için bir potansiyel vardır.

Hastalara kan basıncını ve nabzını düzenli aralıklarla izlemenin önemi hatırlatılmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Kanserojenite

Sibutramin diyette farelere uygulandı (1.25, 5 veya 20 mg / kg / gün) ve sıçanlar (1, 3, veya 9 mg / kg / gün) iki yıl boyunca 0.4 ve 16 kata eşdeğer iki ana aktif metabolitin birleşik maksimum plazma EAA'larını üretir, sırasıyla, günlük 15 mg'lık bir insan dozunu takip edenler. Farelerde veya dişi sıçanlarda kanserojenlik kanıtı yoktu. Erkek sıçanlarda testis interstisyel hücrelerinin iyi huylu tümörleri görülme sıklığı daha yüksekti; bu tür tümörler sıçanlarda yaygın olarak görülür ve hormonal olarak aracılık edilir. Bu tümörlerin insanlarla ilgisi bilinmemektedir.

Mutajenite

Sibutramin, Ames testinde mutajenik değildi in vitro Çin hamster V79 hücre mutasyon deneyi, in vitro insan lenfositlerinde klastojenisite deneyi veya farelerde mikronükleus deneyi. İki ana aktif metabolitinin Ames testinde eş anlamlı bakteriyel mutajenik aktiviteye sahip olduğu bulundu. Bununla birlikte, her iki metabolit de sürekli olarak olumsuz sonuçlar verdi in vitro Çin hamster V79 hücre mutasyon deneyi, in vitro insan lenfositlerinde klastojenisite deneyi in vitro HeLa hücrelerinde DNA onarım deneyi, farelerde mikronükleus deneyi ve sıçan hepatositlerinde in vivo planlanmamış DNA sentezi deneyi.

Doğurganlığın Bozulması

Sıçanlarda, iki ana aktif metabolitin birleşik plazma EAA'larını üreten dozlarda, 15 mg'lık bir insan dozunu takip edenlerin 32 katına kadar doğurganlık üzerinde herhangi bir etki görülmemiştir. İnsanın EAA'yı 13 kez birleştirdiğinde, maternal toksisite vardı ve barajların yuva oluşturma davranışı bozuldu, bu da perinatal mortalite insidansının artmasına neden oldu; insanın birleşik EAA'sının yaklaşık 4 katında bir etkisi yoktu

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C

Hayvanlarda radyoaktif işaretli çalışmalar, doku dağılımının gebelikten etkilenmediğini ve fetüse nispeten düşük transfer olduğunu gösterdi. Sıçanlarda, iki ana aktif metabolitin 1, 3, o r 10 mg / kg / gün dozlarında teratojenisite kanıtı, 15 mg'lık insan dozunu takip edenlerin yaklaşık 32 katına kadar kombine plazma EAA'ları üretmiştir. 3, 15 veya 75 mg / kg / gün dozlanan tavşanlarda, plazma AUC'leri 15 mg'lık insan dozunu takip edenlerin yaklaşık 5 katından fazladır, maternal toksisiteye neden olur. Belirgin toksik dozlarda, Hollandalı Kuşaklı tavşanlar, geniş kısa burnu olan yavruların kontrol insidansından biraz daha yüksekti, kısa yuvarlak pinnae, kısa kuyruk ve, yani bende, uzuvlarda daha kısa kalınlaşmış uzun kemikler; Yeni Zelanda'da nispeten yüksek dozlarda Beyaz tavşanlar, bir çalışma kardiyovasküler anomalileri olan yavruların kontrol insidansından biraz daha yüksek olduğunu gösterirken, ikinci bir çalışma kontrol grubundan daha düşük bir insidans göstermiştir.

Gebe kadınlarda sibutramin ile yeterli ve iyi kontrol edilmiş bir çalışma yapılmamıştır. Hamilelik sırasında Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) kullanılması önerilmez. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) alırken yeterli doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hastalara, Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) alırken hamile kalmaları veya p regnant olmaları durumunda doktorlarını otlatmaları tavsiye edilmelidir.

Hemşirelik Anneler

Sibutramin veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelerde Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat) kullanılması önerilmez. Hastalara emziriyorsa doktorlarını bilgilendirmeleri tavsiye edilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Obez olan ergenlerde sibutraminin etkinliği yeterince araştırılmamıştır.

Sibutraminin serotonin ve norepinefrin geri alımını inhibe eden etki mekanizması, bazı antidepresanların etki mekanizmasına benzer. Majör depresif bozukluğu olan çocuklarda ve ergenlerde antidepresanların kısa süreli plasebo kontrollü çalışmalarının birleştirilmiş analizleri (MD D) obsesif kompulsif bozukluk (OKB) ve diğer psikiyatrik bozukluklar, antidepresan alanlarda tedavinin ilk birkaç ayında intihar davranışını veya düşünmeyi temsil eden advers olay riskinin daha yüksek olduğunu ortaya koymuştur. Antidepresan alan hastalarda bu tür olayların ortalama riski% 4, plasebo riskinin% 2'sinin iki katı idi.

MDD, OKB veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuklarda veya ergenlerde plasebo kontrollü sibutramin çalışması yapılmamıştır. 368 hastanın sibutramin ve 130 plasebo hastasının tedavi edildiği obezite ile adol kokuları üzerine yapılan bir çalışmada, sibutr amin grubunda bir hasta ve plasebo grubunda bir hasta intihar girişiminde bulundu. İntihar düşüncesi 2 sibutramin ile tedavi edilen hasta ve plasebo hastalarının hiçbiri tarafından rapor edilmemiştir. Sibutraminin pediyatrik hastalarda intihar davranışı veya düşünme riskini artırıp artırmadığı bilinmemektedir.

Veriler, pediyatrik hastalarda obezite tedavisi için sibutramin kullanımını önermek için yetersizdir.

Geriatrik Kullanım

Sibutraminin klinik çalışmaları, 65 yaşın üzerindeki yeterli sayıda hastayı içermiyordu. Sibutramin bu hasta grubunda kontrendikedir (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Yaşlı hastalarda farmakokinetik “KLİNİK FARMAKOLOJİ.”

Plasebo kontrollü çalışmalarda sibutramin ile tedavi edilen hastaların% 9'u (n = 2068) ve plasebo ile tedavi edilen hastaların% 7'si (n = 884) advers olaylar için geri çekilmiştir.

Plasebo kontrollü çalışmalarda en yaygın olaylar ağız kuruluğu, anoreksiya, uykusuzluk, kabızlık ve baş ağrısıdır. Bu çalışmalarda sibutramin ile tedavi edilen hastaların ≥% 1'inde ve plasebo grubundan daha sık görülen advers olaylar aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.

Plasebo Kontrollü Çalışmalarda Obez Hastalar

Kontrollü ve kontrolsüz pazarlama çalışmalarında sibutramin alan tüm hastaların%% 1'inde aşağıdaki ek advers olaylar bildirilmiştir.

Bir bütün olarak beden: ateş.

Sindirim Sistemi : ishal, şişkinlik, gastroenterit, diş bozukluğu.

Metabolik ve Beslenme: periferik ödem.

Kas-iskelet sistemi: artrit.

Sinir Sistemi: ajitasyon, bacak krampları, hipertoni, anormal düşünme.

Solunum Sistemi: bronşit, dispne.

Cilt ve Ekler : kaşıntı.

Özel Duyular: ambliyopi.

Ürogenital Sistem: adet bozuklukları.

Diğer Olumsuz Olaylar

Klinik çalışmalar

Nöbetler

Konvülsiyonlar, 2068 sibutramin ile tedavi edilen hastaların üçünde (% 0.1) ve plasebo ile tedavi edilen 884 plasebo ile tedavi edilen hastanın hiçbirinde plasebo ile tedavi edilen pazarlama öncesi obezite çalışmalarında advers olay olarak bildirilmiştir. Nöbet geçiren üç hastanın ikisinde potansiyel olarak predispozan faktörler vardı (birinde önceden epilepsi öyküsü vardı; birinde daha sonra beyin tümörü tanısı vardı). Sibutramin alan tüm deneklerde insidans (4.588 denekten üçü)% 0.1'den azdı.

Ekimoz / Kanama Bozuklukları

Sibutramin tedavi gören hastaların% 0.7'sinde ve plasebo ile tedavi edilen hastaların% 0.2'sinde pazarlama öncesi plasebo kontrollü obezite çalışmalarında ekimoz (morarma) gözlenmiştir. Bir hastada küçük yüz cerrahisi sırasında meydana gelen az miktarda kanama vardı. Sibutraminin, serotonin alımı üzerindeki etkisi nedeniyle trombosit fonksiyonu üzerinde bir etkisi olabilir.

İnterstisyel Nefrit

Pazarlama öncesi çalışmalar sırasında sibutramin alan bir obez hastada akut interstisyel nefrit (biyopsi ile doğrulanmıştır) bildirilmiştir. İlacın kesilmesinden sonra diyaliz ve oral kortikosteroidler uygulandı; böbrek fonksiyonu normalize edildi. Hasta tam iyileşme sağladı.

Değiştirilmiş Laboratuvar Bulguları

Plasebo kontrollü çalışmalarda sibutramin ile tedavi edilen obez hastaların% 1.6'sında plasebo hastalarının% 0.8'ine kıyasla AST, ALT, GGT, LDH, alkalin fosfataz ve bilirubin artışlarını içeren anormal karaciğer fonksiyon testleri olumsuz olaylar olarak bildirilmiştir. Bu çalışmalarda, potansiyel olarak klinik olarak anlamlı değerler (toplam bilirubin ≥ 2 mg / dL; ALT, AST, GGT, LDH veya alkalin fosfataz ≥ 3 Ã - normalin üst sınırı)% 0'da (alkalin fosfataz)% 0.6'ya (ALT) meydana geldi. sibutramin ile tedavi edilen hastaların ve plasebo ile tedavi edilen hastaların hiçbirinde. Anormal değerler sporadik olma eğilimindeydi, genellikle tedavinin devamı ile azaldı ve net bir doz-yanıt ilişkisi göstermedi.

Pazarlama Sonrası Raporlar

Sibutramin kullanımı ile geçici olarak ilişkili advers olayların gönüllü raporları aşağıda listelenmiştir. Bu olayların sibutramin tedavisi sırasında meydana gelmesine rağmen, ilaçla nedensel bir ilişkisi olmayabileceğini vurgulamak önemlidir. Obezitenin kendisi, eşzamanlı hastalık durumları / risk faktörleri veya kilo verme, bu olayların bazıları için artan bir riskle ilişkili olabilir.

Psikiyatrik

Sibutramin tedavisi gören hastalarda depresyon, psikoz, mani, intihar düşüncesi ve intihar vakaları nadiren bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu olaylar ve sibutramin kullanımı arasında bir ilişki kurulmamıştır. Sibutramin tedavisi sırasında bu olaylardan herhangi birinin meydana gelmesi durumunda, kesilme düşünülmelidir.

Aşırı duyarlılık

Hafif cilt döküntüleri ve ürtikerden anjiyoödem ve anafilaksiye kadar alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve HASTA BİLGİLERİ ve aşağıda listelenen alerjik reaksiyonların diğer raporları).

Pazarlama Sonrası Bildirilen Diğer Olaylar

Bir bütün olarak vücut: anafilaktik şok, anafilaktoid reaksiyon, göğüs basıncı, göğüs sıkışması, yüz ödemi, uzuv ağrısı, ani açıklanamayan ölüm.

Kardiyovasküler Sistem: anjina pektoris, atriyal fibrilasyon, konjestif kalp yetmezliği, kalp durması, kalp atış hızı azaldı, miyokard enfarktüsü, supraventriküler taşikardi, senkop, torsade de pointes, vasküler baş ağrısı, ventriküler taşikardi, ventriküler ekstrasistoller, ventriküler fibrilasyon.

Sindirim Sistemi: kolesistit, kolelitiazis, duodenum ülseri, erütasyon, gastrointestinal kanama, artan tükürük salgısı, bağırsak tıkanıklığı, ağız ülseri, mide ülseri, dil ödemi.

Endokrin Sistemi: guatr, hipertiroidizm, hipotiroidizm.

Hemik ve Lenfatik Sistem: anemi, lökopeni, lenfadenopati, peteşiler, trombositopeni. Metabolik ve Beslenme hiperglisemi, hipoglisemi.

Kas-iskelet sistemi: artroz, bursit.

Sinir Sistemi: anormal rüyalar, anormal yürüyüş, amnezi, öfke, serebrovasküler olay, konsantrasyon bozukluğu, konfüzyon, depresyon ağırlaştı, Gilles de la Tourette sendromu, hipestezi, libido azaldı, libido arttı, ruh hali değişiklikleri, kabuslar, kısa süreli hafıza kaybı, konuşma bozukluğu, geçici iskemik atak, titreme, seğirme, baş dönmesi.

Solunum Sistemi: burun kanaması, burun tıkanıklığı, solunum bozukluğu, esneme. Cilt ve Ekler alopesi, dermatit, ışığa duyarlılık (cilt), ürtiker.

Özel Duyular: anormal görme, bulanık görme, kuru göz, göz ağrısı, artmış göz içi basıncı, otitiseksterna, otitis media, ışığa duyarlılık (gözler), kulak çınlaması.

Ürogenital Sistem: anormal boşalma, hematüri, iktidarsızlık, artmış idrar sıklığı, işeme zorluğu, idrar retansiyonu.

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

Kontrollü Madde

Redux (sibutramin hidroklorür monohidrat), Kontrollü Maddeler Yasası'nın (CSA) Çizelge IV'ünde kontrol edilir.

Kötüye Kullanım ve Fiziksel ve Psikolojik Bağımlılık

Doktorlar hastaları uyuşturucu bağımlılığı öyküsü açısından dikkatle değerlendirmeli ve bu hastaları yakından takip etmeli, yanlış kullanım veya istismar belirtileri açısından gözlemlemelidir (ör., toleransın ilaç gelişimi, dozların artırılması, ilaç arama davranışı).